2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定

      医药日报:Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年8月5日,医药板块涨跌幅+0.12%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,疫苗(+1.09%)、体医疗研发外包(+0.79%)、医院(+0.58%)表现居前,医疗耗材(-0.44%)、医疗设备(-0.13%)、体外诊断(-0.02%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为翔宇医疗(+13.97%)、诚意药业(+10.04%)、创新医疗(+10.03%);跌幅榜前3位为奇正藏药(-9.98%)、昂利康(-9.46%)、利德曼(-9.37%)。   行业要闻:   近日,Dyne宣布,美国FDA已授予在研疗法DYNE-251突破性疗法认定,用于适合外显子51跳跃治疗的杜氏肌营养不良症(DMD)患者,此次认定是基于DELIVER临床试验,公司预计将于2026年初在美国提交加速批准的生物制品许可申请(BLA)。DYNE-251由磷酸二氨基甲酰吗啉寡核苷酸(PMO)与靶向转铁蛋白受体1(TfR1)的抗体片段(Fab)偶联而成,该疗法旨在实现靶向肌肉组织递送,促进核内外显子跳跃,从而使肌肉细胞生成截短但功能正常的抗肌萎缩蛋白,目标是停止或逆转疾病进展。   (来源:Dyne,太平洋证券研究院)   公司要闻:   天坛生物(600161):公司发布公告,下属公司成都蓉生已上市产品注射用重组人凝血因子VIII完成了<12岁适应症人群的临床试验并取得临床试验总结报告,结果显示:使用本品进行常规预防治疗能显著降低患儿的出血频率,患者的关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分)均能获得改善。   九洲药业(603456):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入28.71亿元,同比增长3.86%,归母净利润为5.26亿元,同比增长10.70%,扣非后归母净利润为5.26亿元,同比增长12.40%。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司创新药物研发中心近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW241045片《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司宿州亿帆近日收到国家药品监督管理局(签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,为国内首个仿制申报。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-08-06
    • 医药行业行业研究报告:后K药时代的破局者,PD-(L)1双抗重塑免疫治疗

      医药行业行业研究报告:后K药时代的破局者,PD-(L)1双抗重塑免疫治疗

      化学制药
        我们为什么关注PD-(L)1双抗?   PD-(L)1市场空间广阔,专利悬崖严峻。2024年全球PD-(L)1销售收入超500亿美元,预计2028年达900亿美元。核心药物专利将于2028年到期。双抗作为迭代方案,可弥补部分MNC的专利悬崖,或作为IO潜在新进者的敲门砖。   PD-(L)1存在疗效瓶颈,双抗实现更优临床获益。PD-(L)1单药ORR仅10-20%、冷肿瘤几乎无响应、PD-L1低表达人群获益有限、IO耐药人群缺乏有效治疗方案,针对这些未满足临床需求,PD-(L)1双抗已展现出优异疗效。   MNC具有强烈的BD合作需求。管线补缺(MNC在PD-(L)1双抗布局滞后,IO主导者和潜在新进者均需通过BD占据先机);技术协同(双抗与化疗、ADC、TCE联用提升疗效);市场卡位(抢占肺癌等大适应症)。   我们的结论是什么?   VEGF双抗完成POC,BD交易密集,第一梯队已确立,第二梯队值得关注。康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1,13项III期临床同步推进,BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药通过BD合作,均已进入注册临床阶段;第二梯队的PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床,25H2有望一线肺癌早期数据读出。   IL2双抗优势在于IO耐药人群和冷肿瘤。信达生物全球首创PD-1/IL2α双抗IBI363在后线结直肠癌、IO耐药肺癌和黑瘤中具有良好临床效果,其中IO耐药肺鳞癌中mPFS为9.3个月(SOC<4个月)。   TIGIT双抗在胆管癌、宫颈癌等展现疗效优势,AZ推进Rilve五大癌种一线治疗及联合ADC的III期,泽璟制药ZG005差异化布局宫颈癌、小肺等。   4-1BB双抗两款产品进入注册临床,维立志博LBL-024布局神经内分泌瘤等,Genmab的GEN1046布局IO耐药肺癌。   三抗有望通过多靶点协同增效,处于早期探索阶段。   投资建议   临床数据决定BD价值。VEGF双抗单药1L PD-L1阳肺癌是关键,MNC选择产品的重要标准之一是一线治疗PD-L1+(TPS≥1%)NSCLC的疗效(ORR≥50%为基准)及安全性;IL2/TIGIT/4-1BB双抗、三抗随着临床推进,获得更多POC数据,BD概率也将进一步提升,关注25H2-26H1数据催化的公司。   临床策略与出海路径决定市场天花板。双抗长期价值需考虑大适应症的全球临床推进速度、与化疗/ADC/TCE联合治疗的协同效益,关注海外临床进度领先者,以及积极探索联合用药的企业。   建议关注:康方生物、三生制药、君实生物、信达生物、宜明昂科等。   风险提示:创新药研发不及预期;医药行业政策变化风险;宏观环境风险。
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      2025-08-05
    • 医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

      医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年8月4日,医药板块涨跌幅+0.53%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.25%)、体外诊断(+1.72%)、血液制品(+1.67%)表现居前,医药流通(-0.60%)、医疗研发外包(-0.56%)、医院(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.01%)、南模生物(+20.01%)、利德曼(+20.00%);跌幅榜前3位为科兴制药(-9.42%)、生物谷(-8.02%)、汉商集团(-7.95%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司在研抗体Trontinemab在1b/2a期阿尔茨海默病(AD)研究Brainshuttle AD中取得积极数据。分析显示,Trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果,其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)评估中转为阴性,且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)发生率保持在5%以下。Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭(brain shuttle)技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体,该药将靶向淀粉样蛋白的单抗与能结合转铁蛋白受体的蛋白结构域融合,从而协助其穿越血脑屏障,在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。   正海生物(300653):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.88亿元,同比下降5.14%,归母净利润为0.46亿元,同比下降45.97%,扣非后归母净利润为0.40亿元,同比下降46.77%。   泰恩康(301263):公司发布公告,子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲,数据显示:CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目标,支持继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-08-05
    • 化工行业周报:百草枯、草甘膦等农药价格持续上涨

      化工行业周报:百草枯、草甘膦等农药价格持续上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   百草枯、草甘膦等农药价格持续上涨。农药行业下游需求良好,海外需求旺盛,订单充足。草甘膦方面,本周华中、华东部分工厂低负荷运行,其余企业维持正常开工,部分主流企业仍有前期订单尚未交付,现货供应略显紧张。根据百川盈孚数据,截至8月3日,草甘膦价格为26299元/吨,较上周价格上涨298元/吨;毛利为3435.7元/吨,较上周上涨372.1元/吨。百草枯方面,个别企业排单已至10月初,需求旺盛。本周吡啶、一氯甲烷等原材料价格上涨,百草枯生产成本支撑较强。根据百川盈孚数据,截至8月3日,220升装42%百草枯母液供应商报价1.5万元/吨,环比上周上涨7.14%。   MDI、TDI等聚氨酯价格上涨。MDI方面,海外装置波动导致市场担心MDI原料端恐受影响。从供应方面看,东曹瑞安MDI装置于7月23日开始检修,预计检修35天左右;欧洲匈牙利宝思德MDI装置于7月19日开始例行检修,预计检修30天。TDI方面,德国科思创项目发生火灾,导致多马根30万吨/年TDI生产线暂停,复产时间未知,市场供给收紧。本周TDI产量较上周减少,整体开工率60%附近。根据iFind数据,截至8月3日,纯MDI市场均价17650元/吨,较上周价格上涨5.06%;TDI华东市场均价17350元/吨,较上周价格上涨7.43%。   2.核心观点   民爆行业:“十四五”收官在即,行业整合加速;雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等项目有望拉动内需增长;“一带一路”战略持续推进,有望带动民爆企业开拓海外需求。建议关注:易普力、江南化工、广东宏大、国泰集团和凯龙股份等。   农药:行业重点企业发生安全生产事故,或将对行业供给带来扰动。建议关注:扬农化工、兴发集团等。   MDI、TDI:科思创德国多尔马根工厂发生电气火灾,导致年产30万吨的TDI装置及配套氯气工厂停产。近期国内TDI项目停产检修较多,供给偏紧。建议关注:万华化学等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2025-08-05
    • 医药日报:阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批,用于治疗前列腺癌

      医药日报:阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批,用于治疗前列腺癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年8月1日,医药板块涨跌幅-0.01%,跑赢沪深300指数0.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医药流通(+1.86%)、体外诊断(+1.84%)、医疗耗材(+1.15%)表现居前,医疗研发外包(-2.46%)、医疗设备(-0.64%)、疫苗(-0.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为利得曼(+20.03%)、维康药业(+20.00%)、新光药业(+12.76%);跌幅榜前3位为广生堂(-10.66%)、尔康制药(-9.59%)、灵康药业(-8.77%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康宣布,公司PARP抑制剂奥拉帕利片联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。此次批准基于PROpel3期临床试验结果,相较阿比特龙单药治疗,奥拉帕利联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76%。奥拉帕利为PARP抑制剂,也是一款阻断同源重组修复(HRR)缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路(DDR)的靶向疗法,例如BRCA1和/或BRCA2突变。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   天宇股份(300702):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于布立西坦原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP),标志着该原料药可在欧洲及其他规范市场进行销售,为公司进一步丰富产品及拓展国际市场带来积极的影响。   华特达因(000915):公司发布公告,子公司达因康健与日本诺贝仁签署《褪黑素颗粒总经销协议》,达因康健将成为诺贝仁旗下褪黑素颗粒产品(曼乐静®)在中国大陆地区(不含港澳台)的独家总经销商,全面负责该产品的进口、市场推广及销售。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司乐普健糖近日收到国家药监局核准签发的注射用重组A型肉毒毒素《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-08-03
    • 化工新材料行业周报:丙烯腈、己内酰胺价格反弹,制冷剂、硅材料等维持高位

      化工新材料行业周报:丙烯腈、己内酰胺价格反弹,制冷剂、硅材料等维持高位

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   硅材料、制冷剂等价格维持高位,丙烯腈、己内酰胺价格反弹。据百川数据,本周(7.28-8.3)多晶硅基准品现货价53190元/吨,较上周上涨0.2%;有机硅生胶市场均价13500元/吨,较上周持平;制冷剂R32\R22\R125\R134a\R142b价格均与上周持平,维持高位;生物航煤(SAF)欧洲FOB高端价2065美元/吨,较上周持平,较年初上涨11.38%。丙烯腈市场均价8200元/吨,较上周上涨1.86%;己内酰胺市场均价8950元/吨,较上周上涨3.77%。聚偏氟乙烯、磷酸铁锂、双氟磺酰亚胺锂、BDO、PA66等价格下滑。据百川数据,截至8月3日,聚偏氟乙烯粒料市场均价5.5万元/吨,较上周下滑8.33%;BDO市场均价8250元/吨,较上周下滑3.51%;双氟磺酰亚胺锂市场均价62500元/吨,较上周下滑9.42%;PA66市场均价15840元/吨,较上周下滑0.75%。   高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。今年以来,机器人的关注度持续提升,产业链的相关材料也日益受到重视,如PEEK材料、超高分子量聚乙烯纤维等。低空经济逐步进入商业化阶段,对于轻量化、高性能材料需求或明显增加。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖、腱绳等领域。   2.核心观点   (1)硅材料、制冷剂、生物质能源:近期相关产品价格表现较好,建议关注:兴发集团、卓越新能、制冷剂相关公司等。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济、机器人产业迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料(如碳纤维、超高分子量聚乙烯等)需求或增加;建议关注:同益中、碳纤维相关公司等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
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      2025-08-03
    • 恩华药业:CNS核心产品稳健增长,加大研发推进新药管线

      恩华药业:CNS核心产品稳健增长,加大研发推进新药管线

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入30.10亿元,同比增长8.93%;归母净利润为7.00亿元,同比增长11.38%。基本每股收益0.69元,同比增长11.29%。   核心产品稳健增长,麻醉和神经新产品快速增长   公司通过深挖产品差异化优势,拓展新领域新应用,夯实产品全生命周期管理,实现成熟产品的稳定增长。同时全力强化新产品市场准入工作,着重加强对近年来新上市的瑞芬太尼、羟考酮、舒芬太尼、富马酸奥赛利定注射液、阿芬太尼以及氘丁苯那嗪等产品的推广力度,实现新产品的快速增长。   1)麻醉类:2025年上半年实现收入16.34亿元,收入占比54.29%,同比增长7.32%,麻醉镇痛新产品快速放量,麻醉板块有望继续保持稳定增长。   2)精神类:2025年上半年实现收入6.21亿元,收入占比20.63%,同比增长4.29%,主要产品集采风险出清,精神板块有望继续稳健增长。   3)神经类:2025年上半年实现收入1.66亿元,收入占比5.51%,同比快速增长107.33%,新产品氘丁苯那嗪继续快速放量,神经板块有望保持高速增长。   持续强化研发实力,不断丰富新药管线   公司2025年上半年研发投入3.95亿元,同比增长23.97%,营收占比13.12%。公司在创新药研发方面,目前共有17项在研创新药项目,新药管线进一步丰富。其中,已完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液);已完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂);开展I期临床研究项目6项(NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊)。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入为64.04/72.58/82.38亿元,同比增速为12.39%/13.34%/13.51%;归母净利润为12.94/14.76/16.91亿元,同比增速为13.19%/14.03%/14.56%;EPS分别为1.27/1.45/1.66元;当前股价对应2025-2027年PE为17/15/13倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2025-08-02
    • 医药行业日报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib三期临床成功,用于治疗斑秃

      医药行业日报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib三期临床成功,用于治疗斑秃

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年7月31日,医药板块涨跌幅-0.55%,跑赢沪深300指数1.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.39%)、体外诊断(-0.32%)、医疗耗材(-0.73)表现居前,线下药店(-2.09%)、医疗研发外包(-1.58%)、血液制品(-1.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净(+19.99%)、上海谊众(+14.68%);跌幅榜前3位为皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。   行业要闻:   近日,艾伯维(AbbVie)宣布,公司JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib)在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。分析显示,在接受15mg与30mg剂量治疗的重度斑秃(AA)患者中,分别有44.6%和54.3%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。Upadacitinib是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂,本品对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   迈克生物(300463):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入10.75亿元,同比下降15.94%,归母净利润为0.34亿元,同比下降83.12%,扣非后归母净利润为0.63亿元,同比下降68.24%。   海思科(002653):公司发布公告,近日收到美国FDA下发的受理通知,公司产品HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,美国FDA予以受理。   亚虹医药(688176):公司发布公告,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获得了积极的初步结果,未来计划在更大规模的中重度UC患者群体中,进一步评估该疗法的疗效,为后续临床研究提供更全面的支持性依据。   舒泰神(300204):公司发布公告,近日取得关于BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症,AAV)的I/II期临床研究总结报告,数据显示:本品展现出较好的控制疾病缓解的效果,且安全耐受性良好。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-08-02
    • Q2业绩符合市场预期,动保产品市占率持续提升

      Q2业绩符合市场预期,动保产品市占率持续提升

      个股研报
        国邦医药(605507)   事件   2025年7月29日,公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入30.26亿元(YoY+4.63%),归母净利润4.56亿元(YoY+12.60%),扣非净利润4.36亿元(YoY+10.33%)。   观点   Q2收入创历史新高,利润增长提速。公司2025年半年度营收突破30亿元,盈利能力持续回升,毛利率为26.85%(YoY+0.25pct),净利率为15.00%(YoY+1.02pct),单季度来看,2025Q2实现营收15.86亿元(YoY+2.10%),归母净利润2.41亿元(YoY+16.87%),增速相较Q1提升8.70pct,扣非净利润2.32亿元(YoY+14.83%),增速相较Q1提升9.23pct,毛利率为27.23%(YoY+1.36pct),净利率为15.11%(YoY+1.86pct)。我们认为Q2利润快速增长的主要原因是:①规模效应和边际成本优势渐显,上半年氟苯尼考出货量突破2,000吨,毛利率提升;②公司计提资产减值损失983.97万元,相较上年同期减少2,586.82万元;③管理费用率同比下降1.16pct。   动保原料药产品市占率持续提升,产业链延伸项目稳步推进。分业务来看,医药原料药作为优势经营业务地位继续稳固,2025H1医药板块实现销售收入17.35亿元,占比57%;动保原料药氟苯尼考出货量突破2,000吨,市占率持续提升,盐酸多西环素获批CEP证书,销售国家突破50个,客户超200家,2025H1动保板块实现销售收入12.59亿元,占比42%,相较2024H1占比提升超过10pct;围绕产业链延伸的植保项目成功试产,项目稳步推进;七方杯饮品用食药同源诠释健康生活,七得乐系列健康饮品投向市场。   积极回购股份,彰显发展信心。2025年3月10日,公司发布回购计划,拟以集中竞价交易方式回购股份,回购金额在1亿元到2亿元之间,回购股份数量约占总股本0.72%-1.43%,拟用于员工持股计划或股权激励。截至2025年6月30日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份537.53万股,已回购股份占公司总股本的比例为0.96%,成交的最高价为19.88元/股,最低价为18.61元/股,已支付的总金额为1.03亿元(不含交易费用)。   投资建议   公司主要产品市占率较高,产业链完备,未来有望实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力,预测公司2025/26/27年营收为67.15/75.83/82.96亿元,归母净利润为9.54/11.42/13.14亿元,对应当前PE为13/11/9X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
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      2025-07-31
    • 医药日报:Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准,用于治疗IC-MPGN

      医药日报:Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准,用于治疗IC-MPGN

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2025年7月30日,医药板块涨跌幅-0.04%,跑输沪深300指数0.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.04%)、医疗设备(+0.70%)、医药流通(+0.60)表现居前,医疗研发外包(-1.57%)、体外诊断(-0.83%)、医院(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净(+19.99%)、上海谊众(+14.68%);跌幅榜前3位为皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。   行业要闻:   近日,Apellis宣布,美国FDA已批准Empaveli(Pegcetacoplan)用于治疗12岁及以上患有C3肾小球病(C3G)或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的患者,以减少患者的蛋白尿。Pegcetacoplan是一款靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化(PEGylated)双环肽疗法,此次批准是基于3期VALIANT研究的积极数据,数据显示:Pegcetacoplan治疗组的蛋白尿水平显著降低68%(p<0.0001),达到主要终点,并同时在肾功能稳定性方面也优于安慰剂组(p=0.03)。   (来源:Apellis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   维力医疗(603309):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入7.45亿元,同比增长10.19%,归母净利润为1.21亿元,同比增长14.17%,扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长16.42%。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a(项目研发代号为“HY-0001”)正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。   昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》,本品视同通过一致性评价,此次获批将进一步丰富公司产品管线,提升公司市场竞争力。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的水杨酸苯酚贴膏《药品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由西安康华药业变更为福元药业。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-07-31
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