市场表现： 　　2023年9月19日，医药板块跌幅-0.22%，跑输沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。医药生物行业二级子行业中，药店(+0.77%)、医药商业(+0.61%)、血制品(+0.56%)表现居前，生命科学(-1.28%)、医疗新基建(-1.20%)、医药外包(-0.93%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.69%)、大博医疗(+10.00%)、易明医药(+9.99%)；跌幅榜前3位为福瑞股份(-6.19%)、莱美药业(-5.53%)、纳微科技(-4.08%)。 　　行业要闻： 　　国家医疗保障局发布关于重新认定“磷酸瑞格列汀片”“吸入用盐酸氨溴索溶液”2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查结果的公告，经核，上述两个药品符合“2018年1月1日至2023年6月30日(含)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的申报条件。予以通过形式审查。 　　（数据来源：国家医疗保障局官网） 　　公司要闻： 　　百济神州（688235.SH）：1、欧盟委员会已批准公司核心产品百泽安作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。2、此外，美国FDA已受理百泽安的一项上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。3、百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》，百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利，且无需支付特许使用费。 　　沃森生物（300142.SZ）：公司发布13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚2p+1免疫程序III期临床试验批件的公告，子公司玉溪沃森获批在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照III期临床研究。 　　三生国健（688336.SH）：公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》，同意开展II期临床试验。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年9月18日，医药板块涨幅+1.16%，跑赢沪深指数0.65pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+2.33%)、医药外包(+2.06%)、医院及体检(+1.80%)表现居前，血制品(-0.40%)、疫苗(0.16%)、医药商业(0.18%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+20.01%)、双成药业(+9.97%)、通化金马(+7.81%)；跌幅榜前3位为*ST吉药(-9.02%)、ST中珠(-5.10%)、太安堂(-4.85%)。 　　行业要闻： 　　近期一份监管文件显示，欧盟反垄断监管机构将于10月19日之前决定辉瑞以430亿美元收购Seagen的交易。欧盟委员会可以在初步审查后批准该交易，如果有严重担忧，也可以启动为期四个月的调查。（数据来源：欧盟委员会网站） 　　国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见和《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　泽璟制药（688266.SH）：公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的III期临床试验达到了方案预设的主要终点。公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流,推进产品的上市进程。 　　常山药业（300255.SZ）：公司控股子公司常山凯捷健近日收到艾本那肽（CJC-1134-PC）III期临床研究总结报告：（1）在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者，接受CJC-1134-PC注射液每周一次给药后，可有效控制血糖水平；（2）首次接受单药CJC-1134-PC注射液治疗后，2型糖尿病患者空腹血糖浓度可持续降低，每周一次给药可持续降低糖化血红蛋白。 　　人福医药（600079.SH）：公司全资子公司武汉普克近日收到NMPA核准签发的乙磺酸尼达尼布软胶囊的《药品注册证书》。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想 医药板块表现强劲，创新药引领增长 本报告核心观点指出，2023年9月18日，医药生物板块整体表现强势，跑赢大盘，其中创新药子行业以显著涨幅领跑。这反映了市场对医药行业，特别是创新驱动型细分领域的积极预期。 行业动态与公司进展并存 报告同时揭示了行业内重要的监管动态和多家公司的研发及产品上市进展。欧盟对大型并购案的反垄断审查以及国家药监局对医疗器械监管的政策征求意见，预示着行业规范化和国际化趋势。国内药企在创新药研发和新产品获批方面也取得了积极进展，为行业发展注入新动力。 主要内容 市场表现分析 医药板块整体跑赢大盘 2023年9月18日，医药生物板块表现突出，涨幅达到+1.16%，成功跑赢沪深指数0.65个百分点，在申万31个子行业中位列第6名。这表明医药板块在当日市场中具有较强的韧性和吸引力。 创新药及相关子行业表现亮眼 在医药生物行业二级子行业中，创新药以+2.33%的涨幅位居榜首，其次是医药外包（+2.06%）和医院及体检（+1.80%），显示出市场对创新研发和医疗服务领域的青睐。相比之下，血制品（-0.40%）、疫苗（0.16%）和医药商业（0.18%）表现相对滞后。个股方面，福瑞股份（+20.01%）、双成药业（+9.97%）和通化金马（+7.81%）位列涨幅榜前三。 行业要闻概览 欧盟反垄断审查与国内监管政策 欧盟反垄断监管机构将于10月19日前决定辉瑞以430亿美元收购Seagen的交易，这体现了国际市场对医药巨头并购案的严格审查。在国内，国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》和《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见，旨在进一步规范医疗器械市场，提升产品质量和分类管理的科学性。 公司要闻聚焦 重点药企研发与产品上市进展 泽璟制药（688266.SH）自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）III期临床试验达到主要终点，正积极推进上市进程。常山药业（300255.SZ）控股子公司常山凯捷健的艾本那肽（CJC-1134-PC）III期临床研究显示，该药物能有效控制2型糖尿病患者血糖水平，并持续降低空腹血糖和糖化血红蛋白。人福医药（600079.SH）全资子公司武汉普克则收到了乙磺酸尼达尼布软胶囊的《药品注册证书》，丰富了其产品管线。 总结 本报告分析了2023年9月18日医药生物行业的市场表现、重要行业动态及公司进展。数据显示，医药板块整体呈现强势，尤其在创新药、医药外包和医院及体检等细分领域表现突出。监管层面，欧盟对大型并购案的审查以及国家药监局对医疗器械的规范化管理，共同塑造了行业发展环境。同时，国内多家药企在创新药研发和新产品获批方面取得积极进展，预示着行业内生增长的动力。然而，新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险因素仍需投资者密切关注。

　　事件： 近日， 武田宣布高选择性口服 TYK2 抑制剂 TAK-279 治疗活动性银屑病关节炎 Ph2b 研究达到主要终点， 与安慰剂相比， 每日一次接受 TAK-279 治疗的患者在第 12 周时疾病体征和症状改善至少 20%（ACR20）的比例显著增加。 　　点评： 　　武田重金收购的 TYK2 抑制剂 TAK-279 显示出在银屑治疗中的潜力，公司计划启动临床 3 期研究。 TAK-279 是一款高选择性口服变构TYK2 抑制剂,武田 2022 年 12 月花重金（首付款 40 亿美元，里程碑付款 20 亿美元） 收购 Nimbus 全资子公司获得。 2023 年 3 月，武田宣布 TAK-279 治疗中重度斑块银屑病的 Ph2b 的积极数据， 与安慰剂组（6%） 相比， 5mg/15mg/30mg 剂量组达到 PASI 75（银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线至少提高 75%） 的患者比例分别为44%/68%/67%，达到研究的主要终点。近期，武田再次宣布 TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的 Ph2b 取得积极的顶线结果，与安慰剂相比，每日一次接受 TAK-279 治疗的患者 ACR20 的比例显著增加，且安全耐受性良好，具体临床数据将在医学会议上公布。基于以上研究的积极结果，武田计划展开 TAK-279 治疗银屑病的临床三期研究。TYK2 属于 JAK 家族，靶向 TYK2 JH2 实现有效性同时，避免现有JAK 抑制剂的副作用， Deucravacitinib（商品名 Sotyktu） 是首个获批产品。 TYK2 是 Janus 激酶 (JAK) 家族的成员， JAK 的一个典型特征是拥有相似的激酶结构域(JH1)和假激酶结构域(JH2)。 不同 JAK的 JH1 具有高度的同源性， 目前 FDA 批准的 JAK 抑制剂均为和 JH1结合， 安全性不佳， 托法替布、巴瑞替尼和乌帕替尼被 FDA 黑框警告。 因此， 可通过高选择性与 TYK2 JH2 结合，实现有效性和安全性。BMS 的 Deucravacitinib 于 2022 年 9 月被 FDA 批准用于银屑病治疗，这是首款上市的 TYK2 抑制剂。 Deucravacitinib 的两项 Ph3 临床试验中，每日一次 6mg 给药，第 12 周后，分别有 53%和 58%的银屑病患者到达了 PASI 75。 Ph2 研究显示，每日一次 6mg/12mg 给药,第 16 周时， 52.9%/62.7%患者达到 ACR20。安全性方面， Deucravacitinib 安全性良好，没有表现出任何与 JAK 类似的对肝功能障碍、贫血、血小板计数异常或胆固醇水平的急性影响。 BMS 预测该药将在 2029 年为公司带来 40 亿美元的营收。 　　TAK-279 本质是对 Deucravacitinib 的 Fast Follow， 通过计算机技术进行药物开发， 实现更高的选择性。 2009 年 Nimbus 成立，根据已建立的遗传和/或临床验证、蛋白质结构的可用性、薛定谔计算平台的适用性以及未满足的临床需求，确定药物靶点。 2017 年， Nimbus 确定TYK2 JH1 结构域的开发候选药物的同时， BMS 发表论文证明可以通过靶向 JH2 结构域实现高选择性 TYK2 抑制剂。于是 Nimbus 立刻调整方向， 使用薛定谔的自由能扰动（FEP+）技术对超过 1.3 万种化合物进行了计算评估，最终产生 TAK-279。 临床前研究显示， TAK-279和 Deucravacitinib 与 TYK2-JH2 结合的 Kd 值分别为 0.0034nM、0.0045nM， 与 JAK1-JH2 结合的 Kd 值分别为 500nM 和 0.49nM。 　　国内针对 TKY2 靶点的开发， 诺诚健华进度较快。 国内创新药企中，诺诚健华和百济神州对 TKY2 靶点有布局。 诺诚健华的两款产品 ICP-332 和 ICP-488，分别针对 TKY2 JH1 和 JH2。 ICP-332 用于特异性皮炎的临床处于 II 阶段，预计 2023 年 9 月完成入组， 2023 年底数据读出。ICP-488 用于银屑病的临床处于 I 期阶段，预计 PoC 数据将于 2023年年底读出， II 期临床研究目前正在准备中。百济神州的 BGB-23339靶向 TYK2 JH2 结构域，处于 Ph1 阶段。 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　本周我们讨论中恒集团的经营状况及未来发展前景。 　　中恒集团成立于1993年，主营业务包括以注射用血栓通（冻干）/血栓通注射剂、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液等产品为核心的制药板块、以龟苓膏为核心的食品板块、以“田七”系列为核心的日化板块，是国企改革“广西双百行动”企业。2023年上半年，公司制药板块/食品板块/日化板块分别实现营收12.88/1.45/0.43亿元，分别同比增长23.1%/27.6%/168.5%。 　　血栓通中药注射剂市场及公司制药板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液。在2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显；而在2023年3月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在2023年上半年明显反转。 　　公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司9月投资者关系活动记录表，公司正在积极推进血栓通二级以下医疗机构解限工作，公司血栓通在二级以下的基层医疗机构占据公司该产品销售超过30%的市场份额。公司的独家品种注射用血栓通（冻干）有效成分总含量达90%以上，具有相比于其他中药注射剂明显的安全性优势，公司针对研究项目“注射用血栓通对不稳定性心绞痛患者降低主要不良心血管事件发生率的有效性及安全性研究”在2020-2022年依次投入研发20.78、119.36、543.79万元，有望为医疗机构解限提供循证医学支持。 　　食品及日化板块渠道增加活力，规模高速扩张。在食品板块，公司通过新渠道新电商的布局，实现线上线下销售稳步增长，双钱罐装龟苓膏销额同比增长67.81%，碗装龟苓膏销售额同比增长34.82%；在日化板块，公司在线上借助新媒体、新电商渠道合作扩大市场影响力，初步搭建达播+短视频+店播等矩阵，完成淘系、抖音、快手超头618排期及全国核心城市美团优选推广，上半年累计实现线上销售同比增长128.31%，在线下重点完成建国皂、田七洗衣液、金装牙膏套盒等新品的包装设计，上半年累计实现线下销售同比增长33.04%。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第一。本周（9月11日-9月15日）生物医药板块上涨4.29%，跑赢沪深300指数5.13pct，跑赢创业板指数6.59pct，在30个中信一级行业中排名第一。 　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学制剂、化学原料药和医药流通涨幅较大，分别上涨6.25%、5.28%、4.89%。 　　研究更新： 　　《百奥泰深度报告：生物类似药出海在望，将进入规模爆发期》 　　投资建议：医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 　　短期来看，市场情绪仍然受到医疗反腐扰动，建议关注已经集采出清、进院价格透明的耗材领域：（1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等；（2）加速板块扩张和产品线完善的眼科企业：爱博医疗、昊海生科、欧普康视等。 　　短中期来看，短期超跌、反腐后恢复弹性较大的设备领域值得关注：（1）持续技术迭代、媲美外资产品的内窥镜标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　市场表现： 　　2023年9月15日，医药板块涨幅+1.89%，跑赢沪深指数2.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+3.56%)、创新药(+3.22%)、医疗设备(+2.77%)表现居前，药店(-0.03%)、药用包装和设备(0.11%)、疫苗(0.24%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+20.11%)、微电生理(+10.35%)、ST冠福(+10.03%)；跌幅榜前3位为开开实业(-2.86%)、奥泰生物(-2.35%)、多瑞医药(-2.30%)。 　　行业要闻： 　　2023年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中，境内第三类医疗器械产品229个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。 　　（数据来源：国家药监局官网） 　　国家药典委发布了《国家药品标准提高课题拟立项目录公示(2023年度第二批)》，涉及中药品种15个、辅料品种4个，公示期7天。 　　（数据来源：国家药典委员会官网） 　　公司要闻： 　　博腾股份（300363.SZ）：公司发布关于收购湖北宇阳药业有限公司剩余30%股权的进展公告，宇阳药业正式成为公司全资子公司。 　　美诺华（603538.SH）：公司发布2023年度向特定对象发行股票募集说明书（202年半年度财务数据更新版），发行对象为包括公司控股股东美诺华控股在内的不超过35名（含）的特定投资者。募集资金总额不超过65,200.00万元，募集资金净额拟用于年产3,760吨原料药及中间体一阶段项目、厂区智能化改造提升项目、补充流动资金项目。 　　欧普康视（300595.SZ）：（1）欧普投资拟以募集资金人民币1675.71万元以增资扩股的方式投资于郑州梦戴维医疗器械有限公司，本次投资完成后，欧普投资将持51%的股权。（2）欧普投资拟以自有资金人民币5204.08万元以受让股权及增资扩股的方式投资于灵璧安浈医院有限公司。本次投资完成后，欧普投资将持有51%的股权。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　本周观点 　　2023 世界肺癌大会上，阿斯利康在全体大会上口头报告了奥希替尼的重磅三期临床试验 FLAURA2 积极的数据结果（ abstract #PL03），研究显示，在 EGFRm 晚期 NSCLC 患者中，与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合铂基-培美曲塞的治疗将患者的 mPFS 延长 8.8 个月，疾病进展或死亡的风险降低 38%， OS 数据暂未成熟。 　　2023 年 5 月 10 日，全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开。国家卫健委明确基本药物、儿童药品、短缺药品是 2023 年重点工作任务。基本药物目录由卫健委主管制定和修订工作，原则上三年修订一次，现行版本为 2018 版，距今已经过去四年， 新版基本药物目录或在年内迎来修订，药品进入基药目录后，药品将有很大机会进入医保目录。 　　WHO 发布新版基药目录和儿童药目录，儿童用药不断完善。 2023年 7 月 26 日，世界卫生组织（ WHO）发布了新版《基本药物示范目录》（ EML)和《儿童基本药物示范目录》 (EMLc），其中包括了治疗多发性硬化症、癌症、传染病和心血管疾病等的重要新药。更新后的基本药物清单包括 24 种成人新药和 12 种儿童新药，并规定了 16 种已列入清单的药物的新用途。 　　中国基药目录结合本国国情，兼顾中西医并重，逐步与国际接轨。中国不断借鉴 WHO 的经验并结合本国国情，兼顾中西医并重，不断优化基药目录的数量，合理配置医药资源，完善基本药物政策。现在执行的 685 基药目录，是从 2018 年 9 月开始调整，包含 685 个药品，其中 417 种化学生物制品， 268 种中成药。 　　儿科、眼科、中药成为基药关注方向。 2021 年 11 月 15 日，国家卫生健康委药政司就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见。值得注意的是， 《草案》强调中西药并重，基药目录中成药占比有望继续提升；同时， 在基药目录范围中新纳入了儿童用药目录， 以往的基药目录中都没有儿童用药，新增入儿童用药是和国际接轨的做法。 此外， 以满足疾病防治基本用药需求为导向，将会有更多的眼科药物纳入基药，多层次多样化地满足群众眼健康的需求。 2023 年 3 月 21 日，国家卫健委发布《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第 03687 号（医疗卫生类 324 号）提案答复的函》，提到关于将更多符合临床的眼科药品纳入基药目录的提案。 　　投资建议 　　本周医药受上周末和周中反腐消息面催化，表现持续强势，录得4.25%上涨，跑赢沪深 300 指数 5.58pct，大幅跑赢沪深 300 指数。从交易量来看，本周出现底部放量，突破 2500 亿，环比上周增加46%。板块内部来看，子板块除医院及体检外均实现上涨，其中前期受反腐影响较大的创新药、仿制药和医疗设备涨幅居前，医院及体检、疫苗和医疗新基建板块跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　药房——关注短期店内流量恢复和消费意愿改善，中期门店扩张和医保统筹对接情况。 "超前囤药"对四类药的负面影响已经基本恢复，但短期来看个账改革带来的门诊回流，叠加个人消费力下降带来的营养保健品类销售下降给药店的短期业绩增长带来压力。今年头部连锁药店门店数仍持续加速扩张，加盟业务进一步发力将是业绩增长的主要驱动力。此外，政策支持各省市线下药店对接门诊统筹的加速推进，利好药房加速承接外流处方，但需关注各不同区域的具体执行条件（支付标准，处方来源，起付线等） 。 　　商业流通——短期关注运营效率的提升情况，包括对各区域商业平台进行统一的集约化管理，建立统一的管理制度和服务标准，加强数字化分销与供应链服务平台建设，通过一体化运营提升效率和改善利润率。毛利提升方面，建议关注两个方向：“研-产-销”一体化布局企业可享受创新药上市带来的业绩增量和高毛利，以及批零一体化布局可承接处方外流加速的红利。此外 SPD 服务拓展仍然值得关注。 　　CXO——根据 Bio World 的数据显示，全球新兴生物技术投资同比出现明确正向增长，其中 Q2 同比增长 33%，环比 Q1 则增长 10%。而国内因受经济状况和资本市场情况等因素影响，仍旧低迷。我们建议，一方面关注新签订单高增长，订单报价较为稳定的中小市值企业；另一方面关注有主题投资（ AI 或减肥药）性质且国外业务占比较高的企业。如：阳光诺和（ 688621）等。 　　创新药——医疗反腐背景下需更加重视管线的循证医学证据，关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，医疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷，利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策包括但不限于： 1）近期医疗反腐对带金销售的重点打击； 2）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求 3 期临床使用阳性药物或最佳 SOC 作为对照、 NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准； 3）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的，如：华领医药-B（ 2552.HK）等。 　　原料药——2023 年海运价格大幅下降， 1-7 月 CCFI 综合指数为990.19 点，同比下降 69.8%， 7 月 CCFI 综合指数为 869.89 点，同比下降 73.1%，已回落至 2020 年初水平，且 2023 年上游原材料成本持续下降， 1-8 月，我国化学原料和化学制品制造业 PPI 同比均出现下降， 8 月跌幅有所收窄，同比降幅达 10.4%；同时，美元自 7 月中旬起持续走强， 9 月离岸人民币对美元一度跌破 7.36，创下 2023 年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下，随着海外去库存逐渐接近尾声，以及新产品规范市场专利将在 Q4 开始陆续到期，整个板块业绩有望在今年下半年有所恢复。此外，原料药行业海外业务收入占比较高， 2022 年板块海外收入占比近 45%，国内制剂业务又以集采为主，受医药反腐影响相对较小， beta 效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业（ 300636） 。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

中心思想 医药板块强势反弹与市场情绪回暖 本报告核心观点指出，在2023年9月15日，医药生物板块表现出强劲反弹，市场情绪显著回暖。该板块当日涨幅达1.89%，显著跑赢沪深300指数2.55个百分点，位列申万31个子行业涨幅榜首位，表明市场对医药行业的信心正在恢复。 政策驱动与企业并购活跃 报告分析显示，行业政策层面持续推进，国家药监局在医疗器械审批方面保持活跃，国家药典委也发布了药品标准提升计划，为行业发展提供规范和支持。同时，多家上市公司如博腾股份、美诺华和欧普康视通过股权收购、定增募资及对外投资等方式积极进行战略布局和业务拓展，显示出企业层面的内生增长与外延扩张动力。 主要内容 市场表现分析 市场走势概览: 2023年9月15日，医药生物板块整体涨幅达到+1.89%，相较沪深300指数高出2.55个百分点，在申万31个子行业中排名第一，显示出强劲的市场表现。 子行业表现分化: 表现居前的子行业包括医药外包(+3.56%)、创新药(+3.22%)和医疗设备(+2.77%)，这些领域成为当日市场热点。 表现居后的子行业为药店(-0.03%)、药用包装和设备(0.11%)和疫苗(0.24%)，显示出不同细分领域的结构性差异。 个股涨跌幅: 当日涨幅榜前三位分别为莱美药业(+20.11%)、微电生理(+10.35%)和ST冠福(+10.03%)。 跌幅榜前三位为开开实业(-2.86%)、奥泰生物(-2.35%)和多瑞医药(-2.30%)。 行业政策与监管动态 医疗器械审批进展: 2023年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中，境内第三类医疗器械产品229个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个，体现了监管机构对医疗器械市场的持续管理与支持。 药品标准提升计划: 国家药典委员会发布了《国家药品标准提高课题拟立项目录公示(2023年度第二批)》，涉及中药品种15个、辅料品种4个，旨在提升药品质量和安全性。 重点公司动态 博腾股份战略整合: 公司发布公告，完成对湖北宇阳药业有限公司剩余30%股权的收购，使宇阳药业正式成为其全资子公司，进一步巩固了其在相关领域的布局。 美诺华融资与项目建设: 公司发布2023年度向特定对象发行股票募集说明书，拟募集资金总额不超过6.52亿元，主要用于年产3,760吨原料药及中间体一阶段项目、厂区智能化改造提升项目以及补充流动资金，以支持产能扩张和技术升级。 欧普康视投资布局: 欧普投资拟以1675.71万元增资扩股方式投资郑州梦戴维医疗器械有限公司，完成后将持有51%股权。 欧普投资拟以5204.08万元受让股权及增资扩股方式投资灵璧安浈医院有限公司，完成后将持有51%股权，显示其在医疗服务和器械领域的多元化投资策略。 风险提示 新药研发及上市可能不及预期，影响企业未来盈利能力。 政策推进存在超预期风险，可能对行业格局和企业运营产生不确定性影响。 市场竞争加剧，可能导致产品价格下降和利润空间收窄。 总结 医药板块回暖趋势与结构性机会 本报告全面分析了2023年9月15日医药生物板块的市场表现，指出该板块在当日实现强势反弹，涨幅位居申万行业首位，显示出市场情绪的积极转变。在子行业层面，医药外包、创新药和医疗设备表现突出，揭示了行业内部的结构性增长机会。 政策支持与企业发展并进 报告强调了国家药监局在医疗器械审批和国家药典委在药品标准提升方面的积极作用，这些政策举措为医药行业的健康发展提供了坚实基础。同时，博腾股份、美诺华和欧普康视等上市公司的战略性并购、融资和投资活动，反映了企业在政策支持下，通过内生增长和外延扩张积极把握市场机遇，推动行业持续发展。尽管存在新药研发、政策变动和市场竞争等风险，但整体来看，医药板块在政策引导和企业活力的共同作用下，展现出持续向好的发展态势。

中心思想 中恒集团主业复苏与多元化增长 本报告核心观点指出，中恒集团在2023年上半年实现了显著的经营业绩增长，其制药、食品和日化三大核心业务板块均展现出强劲的复苏态势和高速扩张潜力。特别是制药板块，在医保政策解限、集采影响出清及疫情管控放开等多重利好因素下，核心产品血栓通系列市场表现明显反转。同时，公司通过积极的渠道优化和新电商布局，有效推动了食品和日化板块的规模化增长。 医药行业投资策略：反腐免疫与创新驱动 报告分析认为，当前医药行业正经历医疗反腐带来的生态净化，这虽短期造成市场情绪扰动，但长期将促进行业规范化和价值医疗的实现。在此背景下，投资策略应聚焦于“反腐免疫”和“短期超跌”两条主线，关注已集采出清、价格透明的耗材领域以及短期超跌但具备恢复弹性的设备领域。中长期来看，创新药产业链、创新器械、先进制造、疫后复苏及中药板块等高性价比景气类资产，在支付端扩容、需求增长和创新驱动下，具备突出的配置价值。本周医药板块整体表现强劲，领涨市场，北向资金的增持也进一步印证了市场对医药行业的信心回暖。 主要内容 重点公司深度分析与业绩洞察 中恒集团：主业恢复与渠道优化成效显著 中恒集团作为一家成立于1993年的国企改革“广西双百行动”企业，其主营业务涵盖制药、食品和日化三大板块。2023年上半年，公司各项业务均实现亮眼增长：制药板块营收达12.88亿元，同比增长23.1%；食品板块营收1.45亿元，同比增长27.6%；日化板块营收0.43亿元，同比激增168.5%。 在制药板块，核心产品血栓通中药注射剂市场在经历政策变化和疫情影响后的萎缩期后，于2023年3月起受益于新医保目录执行，解除了适应症限制，使得其样本医院销售额及公司制药板块收入在2023年上半年实现明显反转。公司正积极推进血栓通在二级以下基层医疗机构的解限工作，该市场占据公司该产品销售超过30%的市场份额。为支持这一进程，公司持续投入研发，2020-2022年间针对“注射用血栓通对不稳定性心绞痛患者降低主要不良心血管事件发生率的有效性及安全性研究”累计投入研发费用达683.93万元，以提供循

　　市场表现： 　　2023年9月14日，医药板块涨幅+0.28%，跑赢沪深指数0.36pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+1.39%)、仿制药(+0.77%)、原料药(+0.59%)表现居前，生命科学(-1.30%)、医院及体检(-1.17%)、血制品(-0.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+10.04%)、华森制药(+9.98%)、常山药业(+7.93%)；跌幅榜前3位为通策医疗(-4.26%)、泰坦科技(-3.18%)、金迪克(-3.15%)。 　　行业要闻： 　　国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，《通知》明确将实施大数据实时动态智能监控，实现医保基金支付智能审核全覆盖，构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制。 　　（数据来源：国家医保局官网） 　　国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。 　　（数据来源：国家组织医用耗材联合采购平台官网） 　　公司要闻： 　　迪哲医药（688192.SH）：公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）的新药上市申请（NDA）获得受理。 　　亚虹医药（688176.SH）：公司产品APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验，于近日完成首例受试者入组。 　　华东医药（000963.SZ）：公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDM1002片临床试验申请获得批准。HDM1002片是由中美华东自主研发的具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。