2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:罗氏可伐利单抗获欧盟批准,用于治疗PNH

      医药行业周报:罗氏可伐利单抗获欧盟批准,用于治疗PNH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月28日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医院(+1.43%)、医疗研发外包(+0.89%)、医疗耗材(+0.60%)表现居前,血液制品(-1.93%)、医疗设备(-1.31%)、其他生物制品(-0.68%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+19.96%)、赛伦生物(+12.14%)、西山科技(+7.48%);跌幅榜前3位为河化股份(-9.32%)、金迪克(-7.89%)、启迪药业(-7.45%)。   行业要闻:   8月28日,罗氏宣布,欧盟委员会已批准其新一代C5循环抗体Piasky(Crovalimab,可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年(12岁及以上,体重40公斤及以上)患者,无论患者之前是否曾使用过C5抑制剂治疗。PiaSky是欧盟首个每月一次的皮下(SC)注射PNH疗法,且患者在经过充分培训后可自行注射,该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择,有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺思格(301333):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.79亿元,同比增长4.71%,归母净利润为0.59亿元,同比下降31.94%,扣非后归母净利润为0.46亿元,同比下降34.04%。   泰格医药(300347):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入33.58亿元,同比下降9.50%,归母净利润为4.93亿元,同比下降64.50%,扣非后归母净利润为6.40亿元,同比下降19.30%。   凯莱英(002821):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入26.97亿元,同比下降41.63%,归母净利润为4.99亿元,同比下降70.40%,扣非后归母净利润为4.48亿元,同比下降71.41%。   兴齐眼药(300573):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入8.92亿元,同比增长30.10%,归母净利润为1.69亿元,同比增长92.95%,扣非后归母净利润为1.69亿元,同比增长96.55%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-30
    • 临床业务强劲增长,权益分成贡献新增量

      临床业务强劲增长,权益分成贡献新增量

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:   8月29日,公司发布2024年中报,2024H1实现营业收入5.63亿元,同比增长22.08%,归母净利润为1.49亿元,同比增长25.91%,扣非后归母净利为1.43亿元,同比增长24.49%。   点评:   24Q2收入与扣非净利润均实现快速增长。2024上半年公司收入增速22.08%,利润增速25.91%,均保持较快速增长。单季度来看,2024Q2实现营业收入3.11亿元,同比增长35.86%,归母净利润为0.76亿元,同比增长8.22%,扣非后归母净利为0.69亿元,同比增长36.21%。   临床业务强劲增长,权益分成贡献新增量。分业务来看,药学研究服务实现收入3.43亿元,同比增长8.29%,增速有所放缓;临床试验和生物分析服务实现收入2.17亿元,同比增长50.28%,增长较为强劲;权益分成实现收入333.91万元,而去年同期无权益分成收入,目前公司已取得生产批件的权益分成项目共5项,未来逐步为公司贡献业绩新增量。   研发投入持续加大,人才队伍不断扩充。公司不断加大研发投入力度,2024H1研发费用为0.69亿元,同比增长29.48%,研发费用率为12.28%,公司新立项自研项目117项,累计已超过450项,其中包含创新药、仿制药和改良型新药,涉及多个疾病领域和药物剂型。截至2024H1,公司研发人员共有1163人,占比83.43%,其中硕博共有208人,占研发人员的比例为17.88%。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为11.96/15.23/19.33亿元,同比增长28.36%/27.29%/26.94%;归母净利为2.34/2.93/3.67亿元,同比增长26.71%/25.32%/24.97%,对应当前PE为15/12/10倍,给予“买入”评级。   风险提示:仿制药业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2024-08-30
    • 医药业务回暖,动保业务弹性可期

      医药业务回暖,动保业务弹性可期

      个股研报
        国邦医药(605507)   报告摘要   持续深耕医药、动保领域,打造一体化产业布局。公司成立于1996年,于2021年在上交所上市,是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一,国内动保原料药领域品种布局最为齐全、广泛的企业之一。公司产品系列集中、种类丰富,拥有全球销售网络,截至2023年底,公司产品超过70个,产品销往全球6大洲、115个国家及地区,销售客户3,000余家,包括拜耳、礼来、雅培、诺华等全球知名的制药企业,其中销售收入超过5,000万元的产品17个,超过1亿元的产品12个。截至2024年3月底,公司募投项目等重点项目已陆续结项,主要产品产能得到进一步扩充。   医药板块,抗生素市场需求有望持续旺盛,中间体下游景气度开始提升。公司抗生素产品处于领先地位,市场需求有望持续旺盛,主要产品包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列,贡献原料药板块总收入超90%。从供给端来看,全球抗生素原料药市场集中度较高,竞争格局较为稳定,公司具备产能及价格上的双重竞争优势;从需求端来看,2023年以来,国内外抗生素需求旺盛,预计主要抗生素产品需求有望恢复增长。同时,公司持续进行全球注册,积极拓展新客户新需求,有望带来产品销量的提升。公司是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一,2023年,受下游需求不振及新冠高基数影响,公司关键医药中间体业务销售收入同比下滑23.43%。从供给端来看,硼氢化钠全球市场竞争格局集中,公司4,000t/a的产能处于行业领先水平,同时行业竞争对手出现安全环保事故有望引来竞争格局优化;从需求端来看,随着全球去库存周期逐渐接近尾声,精细化学品领域景气度开始抬升,或带动硼氢化钠需求增长,中国原料药产量自2024年4月开始,连续3个月同比实现正增长,2024年Q2,中国化学原料药产量为92.4万吨,同比增长12.8%。   动保板块,行业处于周期底部,公司具备竞争优势。公司的主要产品氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星等已经具有明显的品牌优势,同时,公司也是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商,具备明显的产品矩阵优势。当前动保行业处于周期底部,主要兽药原料药价格持续下跌,2024年4月底,VPi达到近5年历史最低61.02点,相较2021年高点下跌约40%,兽药原料药主流品种价格均出现不同幅度的下跌,其中氟苯尼考市场价格相较过去5年高点下滑75%。从供给端来看,在成本和利润的长期压力下,行业产能有望持续出清;从需求端来看,养猪企业扭亏,养猪业有望持续高盈利,带动兽药原料药需求提升,2024年1月起,生猪盈利预期持续为正,8月14日达到678.61元/头,且牧原股份等公司Q2强势扭亏。公司产业链完整,一体化能力较强,目前公司是氟苯尼考国内产业链条最为齐全的生产商之一,且在主要兽药原料药产品上,公司占据领先地位,有望在行业出清的背景下提升市占率。   盈利预测   我们预测公司2024/25/26年收入为60.01/68.17/78.28亿元,净利润为8.33/10.00/12.00亿元,对应当前PE为11/9/8X,考虑到公司主要产品市占率较高,产业链完备,未来有望实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力,公司收入及利润有望保持快速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险;
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      2024-08-29
    • 收入实现稳定增长,订单环比改善明显

      收入实现稳定增长,订单环比改善明显

      个股研报
        泓博医药(301230)   事件:   8月27日,公司发布2024年半年报,2024上半年公司营业收入为2.66亿元,同比增长11.83%,归母净利润为1597.65万元,同比下降51.42%,扣非后归母净利润为937.53万元,同比下降71.70%。   点评:   Q2收入稳定增长,订单环比改善明显。单季度来看,2024Q2实现营业收入1.35亿元,同比增长16.15%,归母净利润为0.12亿元,同比下降30.11%,扣非后归母净利润为875万元,同比下降54.87%。此外,2024Q2订单环比改善,服务板块实现新签订单1.65亿元,环比增长42.42%,商业化生产板块实现新签订单0.91亿元,环比增长41.99%。   药物发现业务稳健增长,商业化生产业务收入增速靓丽。分业务来看,2024H1药物发现业务实现收入1.58亿元,同比增长14.75%,毛利率为33.17%,较23H1减少2.35pct;工艺研究与开发业务实现收入0.22亿元,同比下降51.47%,毛利率为7.28%,较23H1减少34.35pct;商业化生产业务实现收入0.79亿元,同比增长72.31%,毛利率为3.47%,较23H1减少22.55pct。   研发投入不断加大,AI制药能力不断提升。公司不断加大研发投入力度,2023年研发费用为2282万元,同比增长18.33%,研发费用率为8.59%,研发人员为675人,占比66.70%,充足的研发人员储备为公司长期发展提供有力的支持。此外,公司自主布局的CADD/AIDD技术平台已服务69个新药项目(其中5个进入临床一期,2个处于临床申报阶段),服务客户33家,PR-GPT平台预计将于2024Q4投入商业运营。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为5.92/7.22/8.88亿元,同比增20.89%/21.95%/23.07%;归母净利为0.34/0.50/0.74亿元,同比增长-9.45%/45.33%/48.93%,对应当前PE为81/56/37倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期、人才流失的风险、环保及安全生产风险、订单价格下降、汇率波动等风险。
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      2024-08-29
    • 医药行业周报:SIFI创新疗法Akantior获欧盟批准,用于治疗AK

      医药行业周报:SIFI创新疗法Akantior获欧盟批准,用于治疗AK

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月27日,医药板块涨跌幅+0.07%,跑赢沪深300指数0.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,体外诊断(+1.14%)、血液制品(+0.80%)、医疗耗材(+0.37%)表现居前,医院(-1.79%)、线下药店(-0.81%)、医疗研发外包(-0.63%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.02%)、华兰疫苗(+19.97%)、金迪克(+19.85%);跌幅榜前3位为乐心医疗(-6.68%)、澳洋健康(-5.46%)、金陵药业(-5.46%)。   行业要闻:   8月27日,SIFI宣布,欧盟委员会已批准Akantior(Polihexanide)上市,用于治疗12岁以上棘阿米巴性角膜炎(AK)青少年和成人患者。Akantior是一种抗阿米巴聚合物,可作用于原生动物棘阿米巴的滋养体和囊体。它作为单药治疗的滴眼液使用,采用单剂量容器包装。   (来源:SIFI,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康龙化成(300759):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入56.04亿元,同比下降0.63%,归母净利润为11.13亿元,同比增长41.64%,扣非后归母净利润为4.66亿元,同比下降38.25%。   以岭药业(002603):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入46.04亿元,同比下降32.19%,归母净利润为5.30亿元,同比下降66.97%,扣非后归母净利润为5.05亿元,同比下降67.24%。   泓博医药(301230):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入2.66亿元,同比增长11.83%,归母净利润为1597.65万元,同比下降51.42%,扣非后归母净利润为937.53万元,同比下降71.70%。   天坛生物(600161):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入28.41亿元,同比增长5.59%,归母净利润为7.26亿元,同比增长28.10%,扣非后归母净利润为7.23亿元,同比增长29.35%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-28
    • 泓博医药(301230):收入实现稳定增长,订单环比改善明显

      泓博医药(301230):收入实现稳定增长,订单环比改善明显

      中心思想 业绩稳健增长与订单显著改善 泓博医药在2024年上半年实现了营业收入的稳定增长,特别是第二季度订单环比改善明显,服务板块和商业化生产板块的新签订单均实现超过40%的环比增长。尽管归母净利润和扣非后归母净利润同比有所下降,但公司核心业务展现出积极的发展态势。 业务结构优化与研发驱动未来 公司药物发现业务保持稳健增长,而商业化生产业务收入增速亮眼,显示出业务结构的优化和新增长点的形成。同时,公司持续加大研发投入,特别是在AI制药能力方面的提升,通过CADD/AIDD技术平台服务多个新药项目,并计划推出PR-GPT平台,为公司长期发展提供有力支撑。 主要内容 2024上半年财务表现与订单分析 2024年上半年,泓博医药实现营业收入2.66亿元,同比增长11.83%。归母净利润为1597.65万元,同比下降51.42%;扣非后归母净利润为937.53万元,同比下降71.70%。 分季度来看,2024年第二季度营业收入为1.35亿元,同比增长16.15%。归母净利润为0.12亿元,同比下降30.11%;扣非后归母净利润为875万元,同比下降54.87%。 值得注意的是,2024年第二季度订单环比改善显著:服务板块新签订单1.65亿元,环比增长42.42%;商业化生产板块新签订单0.91亿元,环比增长41.99%。 各业务板块收入与毛利率分析 2024年上半年,公司各业务板块表现如下: 药物发现业务:实现收入1.58亿元,同比增长14.75%。毛利率为33.17%,较2023年上半年减少2.35个百分点。 工艺研究与开发业务:实现收入0.22亿元,同比下降51.47%。毛利率为7.28%,较2023年上半年减少34.35个百分点。 商业化生产业务:实现收入0.79亿元,同比增长72.31%。毛利率为3.47%,较2023年上半年减少22.55个百分点。 研发投入与AI制药能力建设 公司持续加大研发投入。2023年研发费用为2282万元,同比增长18.33%,研发费用率为8.59%。公司拥有675名研发人员,占总员工的66.70%,为长期发展提供了充足的人才储备。 在AI制药方面,公司自主布局的CADD/AIDD技术平台已服务69个新药项目(其中5个进入临床一期,2个处于临床申报阶段),服务客户33家。此外,PR-GPT平台预计将于2024年第四季度投入商业运营,进一步提升公司的AI制药能力。 盈利预测与投资建议 根据预测,公司2024年至2026年营收将分别为5.92亿元、7.22亿元和8.88亿元,同比增速分别为20.89%、21.95%和23.07%。归母净利润预计分别为0.34亿元、0.50亿元和0.74亿元,同比增速分别为-9.45%、45.33%和48.93%。 对应当前市盈率(PE)分别为81倍、56倍和37倍。太平洋证券维持对泓博医药的“买入”评级。 总结 泓博医药在2024年上半年展现出稳定的营收增长和显著的订单环比改善,尤其在第二季度,服务和商业化生产板块的新签订单均实现高速增长。尽管短期内归母净利润有所承压,但药物发现业务的稳健增长和商业化生产业务的亮眼增速,表明公司业务结构正在优化。公司持续加大研发投入,特别是在AI制药领域的布局和技术平台建设,为未来的创新发展和市场竞争力奠定了基础。基于对未来营收和净利润的积极预测,分析师维持“买入”评级,看好公司长期发展潜力。
      太平洋证券
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      2024-08-28
    • 惠泰医疗点评报告:电生理手术量保持强劲增长,业绩持续向好

      惠泰医疗点评报告:电生理手术量保持强劲增长,业绩持续向好

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件: 8 月 23 日,公司发布 2024 半年度报告, 2024 年上半年实现营业收入 10.01 亿元,同比增长 27.03%;归母净利润 3.43 亿元, 同比增长33.09%;扣非归母净利润 3.28 亿元, 同比增长 35.20%,主要系销售规模增长、降本控费带来的利润增长。   其中, 2024 年第二季度营业收入 5.46 亿元,同比增长 24.50%;归母净利润 2.02 亿元, 同比增长 30.84%; 扣非归母净利润 1.91 亿元, 同比增长 25.51%。   电生理手术量保持强劲增长, 血管介入市场覆盖率稳步提升   电生理业务: 2024 上半年, 电生理业务实现营收 2.23 亿元。 2024 年上半年, 公司在超过 800 家医院完成三维电生理手术约 7,500 例,手术量较 2023 年同期增长超过 100%; 国内电生理产品新增医院植入 150 余家,覆盖医院超过 1,250 家。 在以福建省牵头, 27 省参与的电生理带量采购项目报量名列前茅的固定弯二极、可调弯四极、可调弯十极和环肺电极等品类,按期按量完成采购计划。   血管介入业务: 2024 上半年, 冠脉通路类业务实现营收 5.03 亿元,外周介入类实现营收 1.75 亿元。 2024 年上半年,公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,冠脉产品入院数量较去年同期增长近20%,外周产品入院增长超 30%,整体覆盖医院数近 4,000 家。   国际业务持续增长,主要海外市场与产品线表现突出   2024 年上半年, 尽管面临地缘政治变化、全球经济波动及汇率变化等多重挑战,公司国际业务仍继续保持增长,海外整体实现营收 1.16 亿元,同比增长 19.73%,其中,独联体地区业绩表现突出,同比增长 124%;欧洲区同比增长 51%,亚太、拉美、中东非等地区同比增长显著。   从产品线来看,冠脉及外周自主品牌和电生理自主品牌继续作为公司国际业务增长的主要驱动力,冠脉及外周自主品牌业务上半年同比增长43.77%, 电生理自主品牌同比增长 63.04%。   在研项目取得稳步进展,多款重磅产品进入注册审评阶段   2024 年上半年,公司在研项目取得持续性进展。胸主动脉覆膜支架系统、导丝、桡动脉止血器、造影导管、医用负压吸引器、一次性使用心脏电生理标测导管、冠脉血栓抽吸导管等获得注册证   截至 2024 年 6 月底, 冠脉与外周产品线在研项目腔静脉滤器、弹簧圈、弯形可视双向可调导引鞘管、外周高压球囊扩张导管、一次性使用介入手术套包、环柄注射器、压力延长管、连通板等产品进入注册发补阶段,颈动脉支架、 TIPS 覆膜支架、腹主动脉支架进入临床试验阶段。 电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪、压力感应消融导管、磁电定位压力感知脉冲消融导管、磁定位压力感应射频消融导管、磁电定位环形标测导管、磁电定位可调弯标测电极导管等已进入注册审评阶段。   期间费用率控制良好,毛利率与净利率略有提升   2024 年上半年,公司的综合毛利率同比上升 1.01pct 至 72.75%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为 17.70%、 4.62%、13.38%、 -0.64%,同比变动幅度分别为-1.43pct、 +0.12pct、 -0.45pct、+0.02pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升 1.71pct 至 33.77%。   其中, 2024 年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 73.36%、 16.37%、 4.04%、12.51%、 -0.72%、 36.69%,分别变动+0.77pct、 -2.23pct、 +0.02pct、 -0.34pct、+0.69pct、 +1.59pct。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为22.23 亿/ 30.08 亿/ 39.68 亿元,同比增速分别为 35%/35%/32%;归母净利润分别为 6.97 亿/ 9.51 亿/ 12.72 亿元,分别增长 31%/36%/34%; EPS 分别为 7.16/9.77/13.07,按照 2024 年 8 月 23 日收盘价对应 2024 年 50 倍PE。 维持“买入”评级。   风险提示: 新产品研发失败及注册风险, 科研及管理人才流失的风险, 市场竞争风险, 行业政策导致产品价格下降的风险, 销售渠道风险及经销商管理风险, 产品质量及潜在责任风险, 产品注册风险。
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      2024-08-27
    • 医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月26日,医药板块涨跌幅-0.42%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.33%)、疫苗(+1.00%)、其他生物制品(+0.80%)表现居前,医疗设备(-2.57%)、医院(-2.56%)、医疗耗材(-1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+19.98%)、圣诺生物(+7.35%)、诺诚建华(+5.45%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.28%)、乐普生物(-13.20%)、济川药业(-10.01%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(Erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因变异,并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.41亿元,同比增长46.92%,归母净利润为0.30亿元,同比增长71.04%,扣非后归母净利润为0.26亿元,同比增长164.08%。   云南白药(000538):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入204.55亿元,同比增长0.72%,归母净利润为31.89亿元,同比增长12.76%,扣非后归母净利润为31.35亿元,同比增长14.54%。   信立泰(002294):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%,归母净利润为3.44亿元,同比增长1.92%,扣非后归母净利润为3.34亿元,同比增长8.46%。   九洲药业(603456):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.07%,归母净利润为4.75亿元,同比下降23.62%,扣非后归母净利润为4.68亿元,同比下降23.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-27
    • 微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

      微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:8月22日,公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,主要系公司的业务规模不断扩大,产品销量增加所致;归母净利润0.17亿元,同比增长689.30%;扣非净利润0.01亿元,实现扭亏为盈,同比增长107.45%。   其中,2024年第二季度营业收入1.09亿元,同比增长21.36%;归母净利润0.13亿元,同比增长11.86%;扣非归母净利润0.02亿元,同比下降22.76%。   国内外市场齐发力,新产品收入增长迅速   2024年上半年,公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%。   在国内市场,公司聚焦优势产品,1)TrueForce?压力导管:随着北京、湖北和天津的集采中标执行,入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3,000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。2)IceMagic?冷冻消融产品:已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。   在海外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。   新研发项目稳步推进,产品迭代与战略合作同步加速   新产品研发项目:公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得NMPA的注册证书。FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。   产品迭代研发项目:持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。   双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。   战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN?System)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。   期间费用管控成效显著,整体净利率提升明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10%,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65%、10.01%、19.42%、-0.98%,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58%。   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.92%、27.78%、8.80%、17.18%、-0.82%、11.76%,分别变动-9.32pct、-5.30pct、-0.17pct、-1.88pct、+1.82pct、-1.00pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别增长761%/84%/75%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-08-27
    • 新产业点评报告:业绩符合预期,X系列仪器和流水线表现突出

      新产业点评报告:业绩符合预期,X系列仪器和流水线表现突出

      个股研报
        新产业(300832)   事件:8月23日,公司发布2024年半年度报告:上半年实现营业收入22.11亿元,同比增长18.54%;归母净利润9.03亿元,同比增长20.42%;扣非净利润8.68亿元,同比增长26.36%;经营性现金流量净额6.18亿元,同比增长17.46%。   其中,2024年第二季度营业收入11.90亿元,同比增长20.23%;归母净利润4.77亿元,同比增长20.76%;扣非净利润4.68亿元,同比增长27.11%;经营性现金流量净额3.57亿元,同比增长2.82%。   增长态势良好,新一代X系列发光仪器和流水线产品表现突出2024年上半年,公司持续提升服务中大型医疗终端客户的能力,推出了SATLARS T8流水线产品和智慧实验室平台iXLAB;更高通量的MAGLUMI X10化学发光免疫分析仪器已于2024年2月进行了发布,即将为医疗终端带来更高效的全新使用体验。公司坚定发展战略,持续开拓国内和海外市场:   (1)国内业务方面,①收入:2024年上半年,国内主营业务收入14.10亿元,同比增长了16.30%,其中国内试剂类业务收入同比增长18.54%,高于国内业务整体增速,增长趋势良好。   ②装机:2024年上半年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机796台,大型机装机占比达到75.13%;国内市场大型机装机占比持续提升,带动试剂业务收入的稳定增长。   ③终端:公司延续国内市场销售策略,通过高速化学发光分析仪MAGLUMI X8、MAGLUMI X6及流水线产品的持续推广,有效拓展了国内大型医疗终端客户数量。截至2024年6月末,公司服务的三级医院数量较2023年末增加了101家。   (2)海外业务方面,①收入:2024年上半年,海外实现主营业务收入7.96亿元,同比增长22.79%,其中海外试剂业务收入同比增长29.11%,高于海外业务整体增速,增长趋势良好。   ②装机:2024年上半年,海外市场共计销售全自动化学发光仪器2,281台,中大型发光仪器销量占比提升至64.80%,较上年同期增长10.07个百分点;海外市场装机数量稳定增长的同时中大型机占比持续提升,为海外试剂销售增长奠定了坚实基础。   ③终端:公司继续加大对重点国家的本地化建设,2024年上半年新设印度尼西亚海外子公司。截至2024年6月末,公司已在海外10个重点国家设立全资子公司,本地化运营将加快推动海外重点区域业务的增长。   此外,随着MAGLUMI X3、MAGLUMI X6化学发光仪器及SATLARS T8流水线产品的陆续上市,公司新一代X系列的全自动化学发光仪器和流水线产品已实现系列化,性能优异,同时拥有较高的性价比优势,对于公司开拓国内外各类型终端提供了重要产品支撑。截至2024年6月末,公司MAGLUMI X8国内外累计销售/装机达3,170台。   X系列及中大型发光仪器的收入占比增加,带动毛利率提升明显2024年上半年,随着X系列及中大型发光仪器销量占比增加,带动公司仪器类产品毛利率同比提升2.46pct至32.11%,其中海外仪器毛利率同比提升6.31pct至39.95%;国内和海外试剂类产品毛利率均保持稳定;公司主营业务综合毛利率为72.78%,同比增长1.29个百分点。   从期间费用来看,2024年上半年销售费用率同比降低2.39pct至15.11%,我们预计主要是国内对营销费用严格管控、以及国内外销售办事处的布局高峰已过所致;管理费用率同比降低0.39pct至2.60%;研发费用率同比提升0.02pct至9.24%;财务费用率同比提升1.12pct至-0.57%,主要是汇兑损益变动所致;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.64pct至40.85%。   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为71.56%、14.68%、2.38%、8.65%、-0.81%、40.09%,分别变动-2.06pct、-5.64pct、-1.16pct、-0.33pct、+2.70pct、+0.18pct。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预期,预计公司2024-2026年营业收入分别为49.15亿/61.57亿/76.66亿元,同比增速分别为25%/25%/25%;归母净利润分别为20.70亿/25.95亿/32.42亿元,分别增长25%/25%/25%;EPS分别为2.63/3.30/4.13,按照2024年8月23日收盘价对应2024年24倍PE。我们认为公司未来在国内外市场均有望保持快速稳健成长,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期风险,竞争激烈程度加剧风险,研发进展不及预期风险,海外市场波动风险。
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