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医药生物:NMPA发布药品上市许可持有人委托生产现场检查指南
下载次数:
2634 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2023-10-26
页数:
3页
市场表现:
2023年10月24日,医药板块涨幅+1.24%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.91%)、生命科学(+1.74%)、医疗新基建(+1.73%)表现居前,医药外包(-0.15%)、疫苗(0.26%)、药店(0.60%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+12.94%)、诺泰生物(+10.43%)、益方生物-U(+9.93%);跌幅榜前3位为艾德生物(-10.05%)、正海生物(-7.26%)、太安堂(-5.13%)。
行业要闻:
为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理,国家药监局组织制定《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》,发布之日起实施。(数据来源:NMPA官网)
公司要闻:
康希诺(688185.SH):公司与盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗协议,盖茨基金会将向公司提供合计超过200万美元的项目资助。
富祥药业(300497.SZ):2023年前三季度,营收12.86亿元(+4.40%),归母净利-0.82亿元(-277.85%),扣非归母净利-0.83亿元(-329.45%)。
透景生命(300642.SZ):2023年前三季度,营收4.01亿元(-22.62%),归母净利-0.43亿元(-51.24%),扣非归母净利-0.28亿元(-60.17%)。
华东医药(000963.SZ):2023年前三季度,营收303.9亿元(+9.10%),归母净利21.89亿元(+10.48%),扣非归母净利21.60亿元(+13.62%)。
贝达药业(300558.SZ):2023年前三季度,营收20.43亿元(+22.90%),归母净利3.05亿元(+196.38%),扣非归母净利2.41亿元(+282.70%)。
鱼跃医疗(002223.SZ):2023年前三季度,营收66.63亿元(+30.23%),归母净利21.91亿元(+92.93%),扣非归母净利16.70亿元(+74.09%)
共同药业(300966.SZ):2023年前三季度,营收3.85亿元(-13.83%),归母净利0.23亿元(-42.92%),扣非归母净利0.16亿元(-55.26%)
丽珠集团(000513.SZ):2023年前三季度,营收96.55亿元(+1.76%),归母净利16.01亿元(+6.29%),扣非归母净利15.76亿元(+4.41%)。(数据来源:iFinD)
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
本报告的核心观点是:2023年10月24日,医药板块整体表现强于大盘,部分细分领域表现突出,但个股涨跌分化明显。国家药监局发布的《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》对行业监管带来影响,部分公司三季度业绩表现亮眼,但也存在业绩下滑的情况。
2023年10月24日,医药板块上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.87个百分点,在申万31个子行业中排名第20位。 细分领域表现差异较大:药用包装和设备、生命科学、医疗新基建涨幅居前,而医药外包、疫苗、药店涨幅居后。 这表明医药行业内部存在结构性机会,投资者需关注不同细分领域的投资价值。
个股涨跌幅度分化显著,部分个股涨幅超过10%,部分个股则出现下跌。报告中提及的康希诺、华东医药、贝达药业、鱼跃医疗等公司三季度业绩表现良好,营收和净利润均实现增长。然而,富祥药业、透景生命、共同药业等公司三季度业绩出现下滑,这反映出医药行业竞争激烈,公司业绩存在较大差异。
国家药监局发布了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》,旨在强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理。此举将对医药行业生产环节的规范化和合规性提出更高要求,对企业生产管理和质量控制体系建设产生重要影响。 这可能导致部分企业生产成本上升,但也将促进行业整体规范化发展,提升产品质量和安全性。
报告中列举了多家医药公司2023年前三季度业绩数据,部分公司业绩表现亮眼,例如华东医药、贝达药业、鱼跃医疗等,营收和净利润均实现显著增长。 而部分公司业绩下滑,例如富祥药业、透景生命、共同药业等,这可能与市场竞争加剧、行业政策调整等因素有关。 康希诺与盖茨基金会签署合作协议,获得项目资助,这将对其未来发展带来积极影响。
本报告对2023年10月24日医药板块的市场表现、行业动态以及部分公司业绩进行了分析。医药板块整体表现强于大盘,但个股涨跌分化明显,部分细分领域表现突出,部分公司业绩亮眼,但也存在业绩下滑的情况。国家药监局发布的新规将对行业监管产生影响,企业需积极适应新的监管要求。 投资者需关注行业政策变化、公司业绩表现以及市场竞争格局,谨慎进行投资决策。 未来医药行业发展仍存在诸多不确定性,需持续关注行业动态和公司发展情况。
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