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    • 医药行业周报:诺和诺德在华投资40亿元扩建无菌制剂产能

      医药行业周报:诺和诺德在华投资40亿元扩建无菌制剂产能

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月20日,医药板块涨跌幅+0.27%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(+1.72%)、医药流通(+1.30%)、医疗耗材(+0.53%)表现居前,线下药店(-2.07%)、疫苗(-0.72%)、其他生物制品(-0.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为兰卫医学(+20.04%)、华康医疗(+19.98%)、药石科技(+13.81%);跌幅榜前3位为宏源药业(-10.55%)、ST太安(-4.79%)、福瑞股份(-4.07%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,并举行了该扩建项目的奠基仪式。此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,整个项目计划于2027年建设完成。此次项目建设完成后将进一步提升在中国的产能,满足中国患者对创新药品的用药需求。   (来源:诺和诺德)   公司要闻:   康希诺(688185):公司发布公告,吸附破伤风疫苗于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组,该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复星雅立峰于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其原液生产线、西林瓶制剂生产线已通过GMP符合性检查;其自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市注册申请亦已于近期获国家药监局批准。   新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于抗体药物偶联物(ADC)SYS6023的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   迈克生物(300463):公司发布公告,子公司迈克电子于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司直接化学发光平台的全自动化学发光免疫分析仪增加型号规格i6000,该新增型号规格为高速仪器产品,每小时最快检测速度600测试,首个结果报告时间最快9分钟即可完成,单个分析模块占地面积仅1.1㎡。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-03-21
    • 医药行业周报:阿斯利康24亿美元收购核药公司Fusion

      医药行业周报:阿斯利康24亿美元收购核药公司Fusion

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月19日,医药板块涨跌幅-1.27%,跑输沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗设备(-0.68%)、体外诊断(-0.86%)、疫苗(-0.93%)表现居前,医疗研发外包(-3.26%)、线下药店(-2.87%)、血液制品(-2.31%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为贝瑞基因(+10.02%)、大理药业(+10.00%)、赛力医疗(+9.99%);跌幅榜前3位为仟源医药(-6.56%)、华兰股份(-3.83%)、ST太安(-3.28%)。   行业要闻:   3月19日,阿斯利康宣布已与Fusion Pharmaceuticals达成最终协议,将以每股21美元的价格收购Fusion所有流通股,此外交易结束时阿斯利康还将支付每股3美元的特定里程碑付款,预计总交易金额约24亿美元,较3月18日收盘价溢价126%。Fusion Pharmaceuticals专注于开发下一代放射性偶联药物,其核心产品FPI-2265是一款用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的新疗法,靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),目前该产品正处于II期临床开发阶段。   (来源:阿斯利康)   公司要闻:   中恒集团(600252):公司发布公告,子公司重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》,该药在临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。   爱美客(300896):公司发布年报公告,2023年实现营业收入28.69亿元,同比增长47.99%,归母净利润为18.58亿元,同比增长47.08%,扣非后归母净利为18.31亿元,同比增长52.95%。   长春高新(300534):公司发布年报公告,2023年实现营业收入145.66亿元,同比增长15.35%,归母净利润为45.32亿元,同比增长9.47%,扣非后归母净利为45.16亿元,同比增长9.63%。   百克生物(688176):公司发布年报公告,2023年实现营业收入18.25亿元,同比增长70.30%,归母净利润为5.01亿元,同比增长175.98%,扣非后归母净利为4.93亿元,同比增长195.86%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-03-21
    • 医药行业周报:阿斯利康酶替代疗法在中国启动两项3期临床

      医药行业周报:阿斯利康酶替代疗法在中国启动两项3期临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月18日,医药板块涨跌幅+1.40%,跑赢沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.52%)、医药流通(+2.09%)、其他生物制品(+1.92%)表现居前,血制品(-0.06%)、线下药店(+0.06%)、疫苗(+0.45%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+19.99%)、理邦仪器(+19.96%)、成都先导(+14.08%);跌幅榜前3位为康华生物(-6.56%)、ST太安(-3.83%)、益方生物(-3.28%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,阿斯利康已经在中国启动了两项ALXN1850注射液的国际多中心(含中国)3期临床研究,分别用于治疗2-12岁低磷酸酯酶症儿童受试者、≥12岁的青少年和成人低磷酸酯酶症受试者。根据阿斯利康公开资料,ALXN1850(重组碱性磷酸酶)是正在研发中的新一代组织非特异性碱性磷酸酶酶替代疗法(ERT)。   (来源:CDE)   公司要闻:   一心堂(002727):公司发布业绩快报,2023年实现营业收入173.80亿元,同比下滑0.29%,归母净利润为5.49亿元,同比下滑45.61%,主要原因是新开门店成本费用增加以及退烧、止咳、抗病毒等感冒类产品销售下滑,导致公司利润出现下滑。   药明康德(603259):公司发布年报公告,2023年实现营业收入403.4亿元,同比增长2.5%,剔除新冠商业化项目后同比增长25.6%,归母净利润为96.1亿元,同比增长9.0%。   陇神戎发(300534):公司发布公告,子公司甘肃普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的通脉口服液《药品再注册批准通知书》,功能主治活血通脉,用于缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛。   亚虹医药(688176):公司发布公告,产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年EUROGIN和SGO,并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据,该产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-03-19
    • 基础化工行业周报:原油价格强势上涨,维生素价格有望持续回升

      基础化工行业周报:原油价格强势上涨,维生素价格有望持续回升

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   原油:美俄双重影响叠加,原油供需紧平衡格局持续。本周美国汽油库存减少,俄罗斯炼油厂遭袭,原油价格受双重影响呈上升趋势。地缘政治端,乌克兰袭击俄罗斯炼油厂,造成火灾,放大了市场对原油供给端中断风险的忧虑,引发投资者担忧。库存端,据EIA最新周报数据,美国商业原油库存(不含SPR)结束长达6周的累库,炼厂开工持续提升,推动了国际油价强势反弹上涨。据wind,截至3月15日,WTI原油价格81.04美元/桶,较上周上涨3.99%,布伦特85.34美元/桶,较上周上涨3.81%。   维生素:巴斯夫工厂计划检修,维生素价格有望持续回升。据欧洲市场消息,巴斯夫将关闭位于德国路德维希港的VA1000和维生素E工厂的生产,进行定期检修,计划从三月底开始到五月底结束。这带动了维生素A市场报价偏强,少数终端追加补货维生素E,维E报价持续偏强。目前,中国维生素市场整体稳定,大部分种类价格平稳,终端按需采购。同时,需求方面也在复苏。24年3、4月份将迎来白羽肉鸡的销售旺季。根据百川盈孚数据,截至3月15日,维A价格为85.5元/千克,较上周上涨0.5元/千克;维E价格为69.5元/千克,较上周上涨2.5元/千克。   2.核心观点   (1)原油:地缘政治端,乌克兰袭击俄罗斯炼油厂,引发原油供应中断担忧。库存端,美国原油库存减少,汽油库存下降,推动国际油价强势反弹上涨。建议关注:中国海油、中国石油、中国石化等。   (2)维生素:维A、维E供给过剩格局依然存在,市场成交氛围平淡。但考虑到下游需求增长,加之海外去库接近尾声,欧洲市场巴斯夫维A和维E分别停产检修两个月,维生素价格有望在短期内回升。建议关注:新和成、浙江医药等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-03-18
    • “三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型

      “三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   报告摘要   电生理:集采加速医院准入和手术放量,心脏脉冲消融系统进展居前随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高,中国的心脏电生理手术量和市场规模有望持续增长。根据Frost&Sullivan,预计2025年中国的心脏电生理手术数量达到57.46万例(2021年-2025年的CAGR为28.00%),2025年中国心脏电生理器械市场规模预计将增至157.26亿元(2021年-2025年CAGR为24.34%)。   2017-2022年公司电生理业务从0.97亿元增长至2.92亿元。2022年福建电生理集采中,公司电生理产品全线中标,多个品类在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅,截至2023年6月,公司通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。   此外,公司心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统,预计于2024年底-2025年Q1获批,标志着公司即将进军房颤市场。   随着脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管等临床试验顺利进行,以及集采的促进作用,公司有望加速进口替代趋势。   冠脉介入:集采有望进一步助推通路类产品放量,治疗类产品不断布局2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为129.39万例(数据未包含军队医院病例)(2017年-2022年的CAGR为11.43%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,而美国的渗透率为2772.5台/百万人,目前存在着三倍的差距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。   河南牵头19省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等2022年医保结算费用排名靠前重点耗材,最终的降价相对温和。京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中,冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔茂未中选,公司有望实现市占率进一步的提升。   惠泰在冠脉介入领域不断布局,棘突球囊有望2024年获批。   外周和神经介入:行业发展初期,公司新品层出有望打造第二增长曲线外周介入以通路类耗材为主,逐渐向治疗类布局。外周介入在研项目腔静脉滤器已完成临床试验,胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶段,有望进一步丰富公司的产品布局,提升综合竞争力。   公司通过参股湖南瑞康通拓展神经介入领域布局,目前已有血管通路、缺血性脑卒中和出血类产品,2022年实现营业收入8236万元。   迈瑞医疗入驻,有望赋能产品力和全球竞争力   根据公司2024年1月28日发布的公告,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰约1646万股,占惠泰总股本的24.61%,惠泰控股股东将变更为深迈控。预计本次交易完成后,在惠泰独立发展的基础上,两家公司将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划,赋能惠泰不断提升产品在全球市场的竞争力。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.51亿/22.21亿/30.04亿元,同比增速分别为35.79%/34.52%/35.22%;归母净利润分别为5.36亿/6.88亿/9.31亿元,分别增长49.61%/28.43%/35.37%;EPS分别为8.01/10.29/13.93。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险等。
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      2024-03-18
    • 生物医药Ⅱ行业周报:关于医疗设备更新和一万亿超长期特别国债的几个关键问题

      生物医药Ⅱ行业周报:关于医疗设备更新和一万亿超长期特别国债的几个关键问题

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论关于医疗设备更新和一万亿超长期特别国债的几个关键问题。   1、政策背景   2024年3月1日,国务院常务会议审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,其中提到了“医疗设备更新改造”。3月5日,政府工作报告提到,为系统解决强国建设、民族复兴进程中一些重大项目建设的资金问题,从今年开始拟连续几年发行超长期特别国债,今年先发行1万亿元。   3月13日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知。医疗设备方面,特别提出“加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造”。   2、2024年全国医疗机构对各类医疗设备的购置需求有哪些驱动因<<Madrigal首款NASH疗法获FDA   批准>>--2024-03-16素?   <<阿斯利康在国家政策明确鼓励医疗设备更新改造的背景下,我们认为,基层医1类新药ALXN2220注射液获批临床>>--2024-03-15疗体系的进一步完善和国产厂家新产品的陆续上市都将催生医疗设备的购置需求。   3、一万亿超长期特别国债和2022年的贴息贷款有哪些异同?   对比2022年央行设立的设备更新改造专项再贷款,本次的特别国债或将有更大的补贴力度,原因在:1)资金总额更高,中央政府计划连续几年发行特别国债,2024年先发行一万亿;2)还款期限更长,我国长期国债的期限一般在10年及以上,这意味着“超长期”特别国债的发行期限原则上会高于10年。   综上讨论,我们认为,本次政府推出的设备更新+一万亿超长期特别国债政策对于医疗设备领域是明确的利好信号。推荐关注以下企业:迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、祥生医疗。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第5位。本周(3月11日-3月15日)生物医药板块上涨4.62%,跑赢沪深300指数3.91pct,跑赢创业板指数0.37pct,在30个中信一级行业中排名第5位。   本周中信医药子板块均上涨,其中化学制剂子板块上涨7.04%,化学原料药子板块上涨5.26%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇(1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙)   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-03-18
    • 化学制药行业深度研究:兽药原料药价格下滑趋于温和,看好年内需求恢复

      化学制药行业深度研究:兽药原料药价格下滑趋于温和,看好年内需求恢复

      化学制药
        报告摘要   行业观点   2023年,兽药原料价格指数(VPi)下跌近20%。2023年年底VPi收于64.00点,较2022年年底回落19.82%,其中11个兽药原料药主流品种中,有9个品种价格出现不同程度的下滑,如氟苯尼考下滑超50%,盐酸多西环素、痢菌净、酒石酸泰乐菌素等品种价格下滑超20%。我们判断,兽药原料药价格的大幅下滑主要原因是,需求端:猪价处于历史较低水平,下游养殖业持续亏损,对于兽药化药的需求以刚需为主,兽药原料药需求减少。供给端:①大中型兽药原料药企业产能持续扩充,供给相对过剩;②生产工艺持续优化,兽药原料药生产企业存在利润下降空间;③当前行业竞争格局较为分散,部分企业通过维持低价推动行业出清。   2024年1-2月,兽药原料价格指数(VPi)延续下行趋势,但下跌幅度相对温和。2月底,VPi较2023年年底下跌2.16%,下跌趋势相对温和,此前价格大幅下降的氟苯尼考及痢菌净价格基本保持稳定,下滑幅度不及1%。   落后产能出清与新产能投放同时进行。近年来随着新版兽药GMP执行,部分规模较小、技术落后的生产企业成本压力较大,价格的持续下跌加快落后产能出清。同时,当前兽药原料药市场竞争格局较为分散,企业需要通过技术改革、扩大生产规模等方式降低成本,加强竞争优势,维持或提升市场份额,2023年多家企业完成新产能投产,并持续扩建新产能。   投资建议   2024年1-2月,虽然兽药原料药主流品种延续下行趋势,但氟苯尼考、痢菌净等品种价格下跌幅度已趋于温和。农业农村部于2月29日印发《生猪产能调控实施方案(2024年修订)》,将全国能繁母猪正常保有量目标从4100万头调整为3900万头,将能繁母猪存栏量正常波动(绿色区域)下限从正常保有量的95%调整至92%,引导养殖端进一步进行产能去化。同时,农业农村部数据显示,24年1月末能繁母猪存栏量为4067万头,环比下滑1.8%,同比下滑6.9%,产能持续调减,随着猪产能去化持续进行,我们判断猪价将在年内迎来拐点,下游养殖业的恢复有望带来兽药原料药的需求复苏,建议关注规模较大、市场竞争力较强的兽药原料药企业,如国邦医药*(605507.SH),普洛药业*(000739.SZ),九洲药业(603456.SH)*等。   风险提示   行业竞争加剧风险;产品价格持续下降风险;产能出清不及预期风险;畜禽价格波动风险;畜禽疫病大规模爆发风险;
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      2024-03-17
    • 医药行业周报:Madrigal首款NASH疗法获FDA批准

      医药行业周报:Madrigal首款NASH疗法获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月15日,医药板块涨跌幅+0.14%,跑输沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,血液制品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)、其他生物制品(-0.68%)表现居前,医疗研发外包(-2.09%)、疫苗(-1.06%)、医院(-0.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、赛隆药业(+10.04%)、大理药业(+9.98%);跌幅榜前3位为泓博医药(-7.96%)、罗欣药业(-6.90%)、诺思格(-6.31%)。   行业要闻:   近日,Madrigal Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA加速批准其药品Rezdiffra联合饮食和运动,治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者,这是获得FDA批准的首款NASH疗法,标志着该领域的一项重要里程碑。   (来源:Madrigal)   公司要闻:   博瑞医药(688166):公司发布公告,子公司博瑞制药(苏州)有收到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》,主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。   珍宝岛(603567):公司发布公告,鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司产品线、拓宽业务领域。   西点药业(301130):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》,主要用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率,围手术期高血压,窦性心动过速。   百济神州(688235):公司发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-03-17
    • 生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床

      生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月14日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数0.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.44%)、医疗设备(+0.19%)、医疗研发外包(-0.12%)表现居前,疫苗(-1.49%)、血液制品(-1.39%)、医院(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为首药控股(+20.00%)、泰格医药(+20.00%)、诺思格(+17.69%);跌幅榜前3位为药明康德(-5.71%)、长药控股(-5.01%)、翰宇药业(-4.04%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,阿斯利康申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病(ATTR-CM)患者,该药是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白(ATTR)单克隆抗体。   (来源:CDE)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为局部晚期实体瘤。   利德曼(300289):公司发布公告,子公司德赛系统于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)《医疗器械注册证》,该产品可以准确测定患者体内游离脂肪酸水平,为糖尿病、心血管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果评估提供有力支持。   艾力斯(688578):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。   中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-03-15
    • 生物医药Ⅱ行业周报:双特异性银屑病关节炎疗法2b/3期试验达主要终点

      生物医药Ⅱ行业周报:双特异性银屑病关节炎疗法2b/3期试验达主要终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月12日,医药板块涨跌幅+1.78%,跑赢沪深300指数1.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,疫苗(+4.00%)、医疗研发外包(+3.38%)、医院(+2.36%)表现居前,医药流通(+0.42%)、体外诊断(+0.48%)、医疗设备(+0.79%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.08%)、佐力药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%);跌幅榜前3位为ST太安(-5.03%)、羚锐集团(-4.80%)、英特集团(-3.76%)。   行业要闻:   3月12日,ACELYRIN宣布其在研白介素-17A(IL-17A)抑制剂Izokibep用以治疗银屑病关节炎(PsA)的全球2b/3期临床试验在第16周达到主要终点,患者的疾病症状获得显著缓解。Izokibep是一种新型双特异性融合蛋白候选药物,可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白。   (来源:ACELYRIN)   公司要闻:   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX6018(即重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗特发性肺纤维化开展临床试验的批准。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准氨甲环酸注射液增加品规并通过仿制药质量和疗效一致性评价。   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华东医药(00963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-03-14
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