医药行业周报：安进Teprotumumab在华申报临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月5日，医药板块涨跌幅+2.18%，跑输沪深300指数0.35pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医疗研发外包(+4.31%)、医院(+4.06%)、疫苗（+2.97%）表现居前，线下药店（-0.40%)、医药流通(+1.61%)、医疗耗材(+1.95%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.01%)、皓元医药(+14.73%)、诺思格(+14.35%)；跌幅榜前3位为惠泰医疗（-3.70%）、康为世纪(-3.65%)、九典制药（-3.00%)。

　　行业要闻：

　　11月5日，CDE官网公示，由安进（Amgen）和Horizon共同申报的Teprotumumab的新药临床试验申请（IND）获得受理。Teprotumumab是一种IGF-1R抗体，于2020年1月首次获FDA批准用于治疗甲状腺眼病。它可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，减轻炎症反应，并可抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻TED患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的氟哌啶醇注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　金城医药（300233）：公司发布公告，子公司金城素智收到国家药品监督管理局颁发的头孢氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　白云山（600332）：公司发布公告，分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　亚虹医药（688176）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）获批上市，适应症为用于膀胱癌（包括原位癌）患者的膀胱镜检查。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年11月5日，医药板块整体表现强于沪深300指数，但子行业表现分化明显。安进Teprotumumab在华申报临床试验获受理，为市场带来利好消息。部分公司获得药品补充申请批准通知书，体现了行业发展活力。然而，个股涨跌幅度较大，市场风险依然存在。

医药板块整体表现强劲，但子行业分化显著

医药板块当日涨幅为+2.18%，跑赢沪深300指数，显示出较强的市场韧性。然而，细分行业表现差异较大：化学制药、中药生产等领域表现平稳，而医药流通、医疗耗材等领域涨幅相对较小。这种分化趋势表明，市场对不同细分领域的预期存在差异，投资者应关注细分行业的长期发展潜力和风险。

安进Teprotumumab获批临床试验，为市场注入活力

安进（Amgen）和Horizon共同申报的Teprotumumab新药临床试验申请（IND）获得受理，是本周医药行业的重要事件。Teprotumumab作为一种新型IGF-1R抗体，其在治疗甲状腺眼病方面的疗效已获得FDA批准，此次在华申报临床试验的获批，预示着该药物有望进入中国市场，为国内患者带来新的治疗选择，并可能推动相关领域的创新发展。

主要内容

行业整体表现及个股分析

2024年11月5日，医药板块整体上涨2.18%，跑赢沪深300指数。但个股表现分化明显，涨幅前三的个股分别为浩欧博(+20.01%)、皓元医药(+14.73%)、诺思格证(+14.35%)，跌幅前三的个股分别为惠泰医疗（-3.70%）、康为世纪(-3.65%)、九典制药（-3.00%）。这表明市场存在一定的风险，投资者需要谨慎选择投资标的。

子行业评级及市场展望

报告对部分子行业进行了评级，其中生物医药Ⅱ评级为中性，其他医药医疗评级也为中性。这反映了分析师对医药行业未来走势的谨慎态度，认为市场存在一定的不确定性。

公司要闻及相关研究报告

报告中提到了多家公司的重要新闻，例如鲁抗医药、金城医药、白云山和亚虹医药等公司均获得药品补充申请批准通知书或药品注册证书，这表明这些公司在研发和生产方面取得了进展，增强了市场信心。同时，报告还提及了相关研究报告，例如人福医药大股东重整取得进展，以及Supernus在研小分子疗法SPN-820临床数据积极等信息，为投资者提供了更全面的信息参考。

总结

本报告对2024年11月5日医药行业周报进行了分析，指出医药板块整体表现强劲，但子行业表现分化，个股涨跌幅度较大。安进Teprotumumab在华申报临床试验获受理是本周行业的重要事件，为市场带来利好消息。多家公司获得药品补充申请批准通知书，体现了行业发展活力。然而，投资者仍需关注市场风险，谨慎投资。报告中提供的公司要闻和研究报告信息，为投资者提供了更全面的信息参考，有助于投资者做出更明智的投资决策。未来，持续关注行业政策变化、新药研发进展以及市场竞争格局，将有助于更准确地把握医药行业投资机会。

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