医药行业周报:安进Teprotumumab在华申报临床

医药行业周报:安进Teprotumumab在华申报临床

研报

医药行业周报:安进Teprotumumab在华申报临床

  报告摘要   市场表现:   2024年11月5日,医药板块涨跌幅+2.18%,跑输沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.31%)、医院(+4.06%)、疫苗(+2.97%)表现居前,线下药店(-0.40%)、医药流通(+1.61%)、医疗耗材(+1.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.01%)、皓元医药(+14.73%)、诺思格(+14.35%);跌幅榜前3位为惠泰医疗(-3.70%)、康为世纪(-3.65%)、九典制药(-3.00%)。   行业要闻:   11月5日,CDE官网公示,由安进(Amgen)和Horizon共同申报的Teprotumumab的新药临床试验申请(IND)获得受理。Teprotumumab是一种IGF-1R抗体,于2020年1月首次获FDA批准用于治疗甲状腺眼病。它可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,减轻炎症反应,并可抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,进而减轻TED患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的氟哌啶醇注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   金城医药(300233):公司发布公告,子公司金城素智收到国家药品监督管理局颁发的头孢氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   白云山(600332):公司发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   亚虹医药(688176):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)获批上市,适应症为用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2395

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-06

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年11月5日,医药板块涨跌幅+2.18%,跑输沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.31%)、医院(+4.06%)、疫苗(+2.97%)表现居前,线下药店(-0.40%)、医药流通(+1.61%)、医疗耗材(+1.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.01%)、皓元医药(+14.73%)、诺思格(+14.35%);跌幅榜前3位为惠泰医疗(-3.70%)、康为世纪(-3.65%)、九典制药(-3.00%)。

  行业要闻:

  11月5日,CDE官网公示,由安进(Amgen)和Horizon共同申报的Teprotumumab的新药临床试验申请(IND)获得受理。Teprotumumab是一种IGF-1R抗体,于2020年1月首次获FDA批准用于治疗甲状腺眼病。它可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,减轻炎症反应,并可抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,进而减轻TED患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的氟哌啶醇注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  金城医药(300233):公司发布公告,子公司金城素智收到国家药品监督管理局颁发的头孢氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  白云山(600332):公司发布公告,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的头孢克肟分散片《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  亚虹医药(688176):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)获批上市,适应症为用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049