2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1824)

    • Q3营收快速增长,在建工程陆续转固

      Q3营收快速增长,在建工程陆续转固

      个股研报
        共同药业(300966)   事件   2025年10月27日,公司发布2025年三季报,2025Q1-3公司实现营业收入4.55亿元(YoY+24.54%),归母净利润-0.32亿元(YoY-129.02%),扣非净利润-0.32亿元(YoY-118.10%)。   观点   Q3营收快速增长,盈利能力环比下降。分季度来看,Q3公司实现营业收入1.53亿元,同比增长16.04%,归母净利润-0.21亿元,同比下降135.33%,扣非净利润-0.22亿元,同比下降123.45%,毛利率为12.00%,同比提升3.38pct,环比下降7.66pct,净利率为-14.92%,同比下降7.59pct,环比下降6.41pct。我们认为Q2盈利能力环比下降的主要原因是:①华海共同部分在建工程转固,同时产能爬坡初期,生产成本偏高,且折旧费用增加;②部分产品工艺优化,影响短期毛利率。   产能大规模投放,有望助力营收快速增长。截至2025年9月底,公司固定资产合计为16.17亿元,相较6月底增加了4.80亿元,华海共同部分在建工程转固。目前,募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”已正式投产,甾体类产业链升级项目部分投产,华海共同原料药项目一期工程完成设备调试并启动试生产,二期规划聚焦高端皮质激素原料药产能储备。随着产能的投放以及产能利用率的提升,公司经营情况有望逐渐改善。   积极开展股份回购,彰显长期发展信心。公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金以集中竞价方式回购公司股份,其中自有资金和股票回购专项贷款资金分别占回购资金比例的10%和90%,回购金额不低于人民币2,000万元且不超过人民币3,000万元,回购股份价格不超过人民币23.84元/股,回购股份数量约为83.91万股-125.87万股,占当前公司总股本0.73%-1.09%。截至2025年10月17日,公司回购资金总额已达到回购方案中的回购资金总额下限,且未超过回购资金总额上限,本次回购方案实施完毕。   投资建议   公司产能陆续投放,盈利能力有望随产能利用率的提升而修复,预测公司2025/26/27年营收为6.72/8.72/11.35亿元,归母净利润为-0.54/0.17/0.68亿元,对应26/27年PE为152/38X,持续给予“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期;产品研发失败风险;产品价格下滑风险。
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      2025-10-28
    • 医药日报:Electra在研疗法ELA026获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗sHLH

      医药日报:Electra在研疗法ELA026获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗sHLH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年10月24日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑输沪深300指数1.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.94%)、医疗设备(+0.77%)、其他生物制品(+0.36%)表现居前,线下药店(-1.44%)、医药流通(-0.87%)、体外诊断(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为毕得医药(+8.21%)、纳微科技(+8.06%)、麦澜德(+6.32%);跌幅榜前3位为广济药业(-10.05%)、联环药业(-9.04%)、三生国健(-8.62%)。   行业要闻:   近日,Electra宣布,公司在研疗法ELA026已获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症(sHLH),主要基于该药在sHLH中完成的1b期临床研究的积极结果。数据显示:在与恶性肿瘤相关的噬血性淋巴组织细胞增生症(HLH)患者中,ELA026一线治疗在8周时实现了100%的总生存率(OS)、在4周时实现了100%的总缓解率(ORR),并且实现了100%的患者出院率。ELA026是一种靶向SIRP的单克隆抗体,适用于伴随髓系细胞与T淋巴细胞异常活化的重度炎症性疾病,其可快速、强效且选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞,同时不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能。   公司要闻:   博腾股份(300363):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.23亿元,同比增长19.44%,归母净利润为0.53亿元,同比增长245.24%,扣非后归母净利润为0.47亿元,同比增长219.96%。   乐普医疗(300003):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入15.69亿元,同比增长11.97%,归母净利润为2.91亿元,同比增长176.18%,扣非后归母净利润为2.79亿元,同比增长220.63%。   同和药业(300636):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入2.09亿元,同比增长11.14%,归母净利润为0.25亿元,同比下降3.84%,扣非后归母净利润为0.23亿元,同比下降11.49%。   健友股份(603707):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.46亿元,同比增长0.06%,归母净利润为1.43亿元,同比下降28.67%,扣非后归母净利润为1.24亿元,同比下降30.95%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-10-26
    • 医药日报:赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床成功,用于治疗AATD

      医药日报:赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床成功,用于治疗AATD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年10月23日,医药板块涨跌幅-0.60%,跑输沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(+1.12%)、医药流通(+0.30%)、医疗研发外包(+0.24%)表现居前,其他生物制品(-2.28%)、疫苗(-0.80%)、医疗耗材(-0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为启迪药业(+9.97%)、硕世生物(+7.07%)、毕得医药(+5.27%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-8.31%)、舒泰神(-7.52%)、海神药业(-7.25%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司在研疗法Efdoralprin Alfa全球2期ElevAATe研究取得积极结果。Efdoralprin Alfa是一款在研重组人α1抗胰蛋白酶(AAT)-Fc融合蛋白,数据显示:在治疗成人α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关肺气肿这一罕见疾病时,该药采用每三周(Q3W)或每四周(Q4W)给药均成功达成所有主要与关键次要终点;与每周接受血浆衍生替代疗法的对照组相比,接受该药治疗的患者在稳态谷浓度下功能性AAT(fAAT)水平显著提升并达到正常范围(p<0.0001)。   公司要闻:   我武生物(300357):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入3.69亿元,同比增长22.64%,归母净利润为1.68亿元,同比增长36.44%,扣非后归母净利润为1.67亿元,同比增长36.96%。   丽珠集团(000513):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入28.44亿元,同比增长1.60%,归母净利润为4.73亿元,同比下降5.73%,扣非后归母净利润为4.54亿元,同比下降4.58%。   三生国健(688336):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.74亿元,同比增长38.27%,归母净利润为2.09亿元,同比增长101.41%,扣非后归母净利润为1.95亿元,同比增长114.85%。   迈普医学(301033):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入0.91亿元,同比增长32.74%,归母净利润为0.29亿元,同比增长39.89%,扣非后归母净利润为0.27亿元,同比增长45.54%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-10-24
    • 医药日报:Cogent小分子Bezuclastinib获FDA突破性疗法认定

      医药日报:Cogent小分子Bezuclastinib获FDA突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年10月22日,医药板块涨跌幅-0.38%,跑输沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医药流通(+1.09%)、线下药店(+0.43%)、血液制品(+0.29%)表现居前,其他生物制品(-1.19%)、医疗设备(-1.11%)、医疗研发外包(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为亨迪药业(+14.25%)、多瑞医药(+10.21%)、广济药业(+10.06%);跌幅榜前3位为迪哲医药(-6.20%)、康芝药业(-5.90%)、普洛药业(-5.41%)。   行业要闻:   近日,Cogent宣布,美国FDA授予其在研小分子Bezuclastinib突破性疗法认定,用于此前接受Avapritinib治疗的非晚期系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)以及冒烟型系统性肥大细胞增多症患者。此次突破性疗法认定的授予主要基于注册性SUMMIT试验的积极结果:在NonAdvSM患者中,bezuclastinib在所有主要与关键次要终点上均达到统计学显著性。分析显示,在24周时,bezuclastinib治疗组患者的总症状评分平均下降24.3分,优于安慰剂组的15.4分,安慰剂调整后差值为-8.91分(p=0.0002)。Bezuclastinib是一款选择性受体酪氨酸激酶抑制剂,设计用以靶向KIT D816V突变,以及靶向KIT在外显子17上的其他突变。   公司要闻:   药康生物(688046):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入2.01亿元,同比增长18.56%,归母净利润为0.39亿元,同比增长78.25%,扣非后归母净利润为0.30亿元,同比增长75.92%。   特宝生物(688278):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.69亿元,同比增长26.68%,归母净利润为2.38亿元,同比下降4.63%,扣非后归母净利润为2.42亿元,同比下降3.55%。   振东制药(300158):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入7.58亿元,同比下降0.69%,归母净利润为1243.28万元,同比增长31.14%,扣非后归母净利润为868.40万元,同比增长2253.78%。   ST诺泰(688076):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.79亿元,同比增长13.82%,归母净利润为1.34亿元,同比增长9.27%,扣非后归母净利润为1.31亿元,同比增长4.38%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-10-24
    • Q3业绩底部已现,看好CDMO业务持续兑现

      Q3业绩底部已现,看好CDMO业务持续兑现

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件   2025年10月21日,公司发布2025年三季报,2025年Q1-3公司实现营业收入77.64亿元(YoY-16.43%),归母净利润7.00亿元(YoY-19.48%),扣非净利润6.47亿元(YoY-22.14%)。   观点   Q3收入同比下滑,盈利能力承压。2025Q1-3,公司实现营业收入77.64亿元(YoY-16.43%),归母净利润7.00亿元(YoY-19.48%),毛利率为25.02%,同比+0.79pct,净利率为9.02%,同比-0.34pct。分季度来看,Q3公司实现营业收入23.19亿元(YoY-18.94%),归母净利润1.37亿元(YoY-43.95%),扣非净利润1.27亿元(YoY-44.66%),受上年同期高基数影响,本期收入及利润承压,毛利率为23.36%,同比+0.18pct,净利率为5.91%,同比-2.64pct,我们认为Q3收入利润承压的主要原因是:①原料药及中间体业务中贸易业务战略收缩,同时抗生素需求疲软,价格同比下滑;②公司加大CDMO业务拓展力度及研发投入,销售费用率及研发费用率分别同比提升1.14pct和0.74pct。   CDMO毛利占比近40%,在手订单充足。分业务来看,2025Q1-3,受行业周期筑底和抗生素等品种需求疲软影响,API业务实现销售收入51.9亿元,同比下滑超20%;CDMO研发阶段项目高速增长,正在进行的商业化项目391个,同比+15%,临床期项目853个,同比+41%,报价项目1343个,同比+68%,CDMO业务实现销售收入16.9亿元,同比增长近20%,毛利率44.4%,毛利占比近40%,已成为毛利贡献最大的业务,公司未来2-3年需交付的在手订单金额达52亿元,主要为商业化订单和二供转商业化生产订单,CDMO业务逐步进入收获期;药品业务实现销售收入8.3亿元,同比下滑超10%,公司将更多资源集中改良型新药研发,同时拓展国际市场,美国仿制药业务已于Q4开始发货。   股票回购彰显长期发展信心。2025年2月19日,公司发布公告,拟以0.75-1.50亿元回购股份用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过22元/股(含)。截至2025年9月30日,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,003.00万股,占公司目前总股本的0.87%,成交总金额为1.44亿元(不含交易费用)。   投资建议   考虑到公司研发阶段项目高速增长,CDMO业务逐步进入收获期,同时原料药制剂一体化布局加速,随着CDMO及制剂业务占比提升,2026-2027年净利率有望持续提升,预测公司2025/26/27年营收为103.32/111.94/125.04亿元,归母净利润为9.10/10.97/13.75亿元,对应当前PE为20/17/14X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;研发项目增长不及预期风险;原料药产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
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      2025-10-24
    • 医药日报:FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab,用于治疗LN

      医药日报:FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab,用于治疗LN

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年10月21日,医药板块涨跌幅+0.96%,跑输沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.04%)、医疗耗材(+1.38%)、疫苗(+1.21%)表现居前,医院(+0.15%)、线下药店(+0.33%)、血液制品(+0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金石亚药(+11.78%)、广济药业(+9.97%)、华兰疫苗(+9.49%);跌幅榜前3位为昂利康(-6.58%)、舒泰神(-5.57%)、亚太药业(-4.76%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA批准Gazyva/Gazyvaro(Obinutuzumab)用于活动性狼疮性肾炎(LN)成年患者的治疗,这些患者同时接受标准治疗。此次批准主要基于2期NOBILITY研究和3期REGENCY研究的积极结果,数据显示:接受Obinutuzumab联合标准治疗的患者中,近一半(46.4%)实现了完全肾脏缓解(CRR),而仅接受标准治疗的患者比例为33.1%。Obinutuzumab是在随机3期研究中证实可在狼疮性肾炎中带来完全肾脏缓解获益的首款抗CD20单克隆抗体。   公司要闻:   美好医疗(301363):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.62亿元,同比增长2.56%,归母净利润为0.94亿元,同比增长5.89%,扣非后归母净利润为0.93亿元,同比增长9.56%。   普洛药业(000739):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入23.19亿元,同比下降18.94%,归母净利润为1.37亿元,同比下降43.95%,扣非后归母净利润为1.27亿元,同比下降44.66%。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司浙江爱生收到了国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片《药品注册证书》(证书编号:2025S03127),批准该药品生产。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-10-23
    • 化工行业周报:三代制冷剂R134a价格上涨,橡胶、炭黑等原材料价格下跌或提高轮胎盈利能力

      化工行业周报:三代制冷剂R134a价格上涨,橡胶、炭黑等原材料价格下跌或提高轮胎盈利能力

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   橡胶、炭黑等原材料价格下跌或提高轮胎盈利能力。丁苯橡胶、天然橡胶价格环比下跌。据百川盈孚数据,截至10月19日,丁苯橡胶价格为11478元/吨,较上周下跌3.08%,天然橡胶价格为14608元/吨,较上周下跌2.34%。截至10月19日,普通圆钢价格为3414元/吨,较上周下跌1.27%。炭黑市场均价为6654元/吨,较上周价格下跌3.17%。从下游需求侧来看,节后轮胎厂开工率大幅回升,本周全钢胎开工率为64.52%,较上周提高20.56个百分点;半钢胎开工率为72.72%,较上周提高26.21个百分点。   三代制冷剂R134a价格上涨。在配额政策限制下行业供给弹性受限,企业优先保障交付长约客户订单,市场可流通货源紧张局面加剧,对高价形成有力支撑。根据百川盈孚数据,截至10月19日,二代制冷剂R142b价格为2.7万元/吨,较上周价格持平;R22价格为1.6万元/吨,较上周价格下跌17000元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为4.55万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为5.3万元/吨,较上周价格上涨1000元/吨;R32价格为6.25万元/吨,较上周价格持平。   2.核心观点   民爆行业:“十四五”收官在即,行业整合加速;雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等项目有望拉动内需增长;“一带一路”战略持续推进,有望带动民爆企业开拓海外需求。建议关注:易普力、江南化工、广东宏大、国泰集团和凯龙股份等。   农药:行业重点企业发生安全生产事故,或将对行业供给带来扰动。建议关注:扬农化工、兴发集团等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      34页
      2025-10-22
    • 医药日报:默沙东Keytruda联合疗法三期临床成功

      医药日报:默沙东Keytruda联合疗法三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年10月20日,医药板块涨跌幅+0.44%,跑输沪深300指数0.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+2.56%)、医疗研发外包(+2.18%)、医疗耗材(+1.26%)表现居前,医疗设备(-0.42%)、血液制品(-0.07%)、其他生物制品呢(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为我武生物(+10.07%)、创新医疗(+10.02%)、春立医疗(+8.17%);跌幅榜前3位为昂利康(-7.05%)、沃华医药(-5.26%)、亚太药业(-5.16%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)公布3期KEYNOTE-B96研究的积极结果。该研究评估其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(紫杉醇),可合并或不合并贝伐珠单抗,用于治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效与安全性。数据显示:与安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)相比,基于Keytruda的治疗方案在所有入组患者中带来具有统计学和临床意义的OS改善。KEYNOTE-B96是首个在铂耐药复发性卵巢癌中,基于免疫检查点抑制剂的治疗方案相较安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)在PD-L1阳性人群及全体入组人群均显示出OS显著获益的研究。   公司要闻:   维力医疗(603309):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.46亿元,同比增长16.09%,归母净利润为0.71亿元,同比增长16.31%,扣非后归母净利润为0.67亿元,同比增长13.17%。   泽璟制药(688266):公司发布公告,公司1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到了主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001),公司将会加快推进该适应症的上市进程。   百利天恒(688506):公司发布公告,公司注射用T-Bren(HER2ADC)对比帕博利珠单抗联合含铂化疗用于在一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰于ESMO大会上公布了多项临床研究成果,涵盖靶向TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、靶向HER2ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)以及Claudin18.2ADC SKB315的相关数据。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-10-22
    • 医药行业周报:板块交投活跃度维持,关注业绩期跷跷板效应

      医药行业周报:板块交投活跃度维持,关注业绩期跷跷板效应

      化学制药
        报告摘要   本周观点&投资建议   本周医药板块下跌2.48%,跑输沪深300指数0.26pct。板块内部来看,子板块中药店、中药、仿制药表现相对较好,医药外包、医疗设备、生命科学则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是布局创新药及相关产业链标的的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2025年H1,规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,Q1/Q2产量分别同比增长8.9%/7.6%;2025年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.52亿美元,同比下滑1.97%,进口量为21.28万吨,同比快速增长11.59%,其中Q1/Q2分别同比增长19.75%/4.08%,进口量达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,去库存阶段已经结束,原料药行业需求端边际改善明显,但部分产品价格仍旧承压。建议关注:1)持续创新转型,向创新制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:根据CME美联储观察,2025年9月美联储降息25个基点的概率为90%,50个基点的概率为10%,2025年10月累计降息25个基点的概率为20.7%,累计降息50个基点的概率为71.6%,累计降息75个基点的概率为7.7%,未来随着美联储降息进程的逐步推进,市场流动性整体有望逐步宽松。基本面:1)A+H股创新药企市值大幅提升,有望带动本土投融资好转。国内A+H股创新药指数持续上涨,创新药板块交投活跃,赚钱效应明显,创新药二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖;2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面,我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续向好的生命科学上游企业,如皓元医药(688131)、毕得医药(688073);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等,4)新签订单超预期的公司,如:普蕊斯(301257)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-10-21
    • 医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

      医药日报:强生双抗Tecvayli三期临床成功,用于治疗RRMM

      生物制品
        报告摘要   市场表现:   2025年10月17日,医药板块涨跌幅-1.72%,跑赢沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+0.17%)、血液制品(-0.64%)、医药流通(-1.04%)表现居前,医疗研发外包(-3.45%)、医疗设备(-2.50%)、医疗耗材(-2.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华邦健康(+10.11%)、辰欣药业(+10.02%)、华兰疫苗(+9.80%);跌幅榜前3位为麦澜德(-7.32%)、三博脑科(-7.14%)、赛诺医疗(-6.96%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,双抗Tecvayli在3期临床MajesTEC-3研究取得积极结果,该药联合Darzalex Faspro用于既往接受过1–3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。数据显示:Tecvayli联合Darzalex Faspro达到了主要终点,其PFS显著优于标准治疗,且差异具有统计学意义;同时,在首次期中分析中,OS这一关键次要终点也达到了统计学显著性。Tecvayli是一款完全人源化、同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体;它既是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法,也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体。Darzalex Faspro则为皮下注射的CD38靶向单克隆抗体。   公司要闻:   沃华医药(605507):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入1.99亿元,同比增长9.77%,归母净利润为0.19亿元,同比增长63.33%,扣非后归母净利润为0.19亿元,同比增长61.81%。   片仔癀(600436):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入20.64亿元,同比下降26.28%,归母净利润为6.87亿元,同比下降28.28%,扣非后归母净利润为4.38亿元,同比下降54.60%。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液(Relmapirazin)的上市许可申请获得批准。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰靶向HER2的ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-10-19
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