2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床成功,用于治疗AATD

医药日报:赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床成功,用于治疗AATD

研报

医药日报:赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床成功,用于治疗AATD

  报告摘要   市场表现:   2025年10月23日,医药板块涨跌幅-0.60%,跑输沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(+1.12%)、医药流通(+0.30%)、医疗研发外包(+0.24%)表现居前,其他生物制品(-2.28%)、疫苗(-0.80%)、医疗耗材(-0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为启迪药业(+9.97%)、硕世生物(+7.07%)、毕得医药(+5.27%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-8.31%)、舒泰神(-7.52%)、海神药业(-7.25%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司在研疗法Efdoralprin Alfa全球2期ElevAATe研究取得积极结果。Efdoralprin Alfa是一款在研重组人α1抗胰蛋白酶(AAT)-Fc融合蛋白,数据显示:在治疗成人α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关肺气肿这一罕见疾病时,该药采用每三周(Q3W)或每四周(Q4W)给药均成功达成所有主要与关键次要终点;与每周接受血浆衍生替代疗法的对照组相比,接受该药治疗的患者在稳态谷浓度下功能性AAT(fAAT)水平显著提升并达到正常范围(p<0.0001)。   公司要闻:   我武生物(300357):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入3.69亿元,同比增长22.64%,归母净利润为1.68亿元,同比增长36.44%,扣非后归母净利润为1.67亿元,同比增长36.96%。   丽珠集团(000513):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入28.44亿元,同比增长1.60%,归母净利润为4.73亿元,同比下降5.73%,扣非后归母净利润为4.54亿元,同比下降4.58%。   三生国健(688336):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.74亿元,同比增长38.27%,归母净利润为2.09亿元,同比增长101.41%,扣非后归母净利润为1.95亿元,同比增长114.85%。   迈普医学(301033):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入0.91亿元,同比增长32.74%,归母净利润为0.29亿元,同比增长39.89%,扣非后归母净利润为0.27亿元,同比增长45.54%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-24

  • 页数:

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年10月23日,医药板块涨跌幅-0.60%,跑输沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(+1.12%)、医药流通(+0.30%)、医疗研发外包(+0.24%)表现居前,其他生物制品(-2.28%)、疫苗(-0.80%)、医疗耗材(-0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为启迪药业(+9.97%)、硕世生物(+7.07%)、毕得医药(+5.27%);跌幅榜前3位为荣昌生物(-8.31%)、舒泰神(-7.52%)、海神药业(-7.25%)。

  行业要闻:

  近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司在研疗法Efdoralprin Alfa全球2期ElevAATe研究取得积极结果。Efdoralprin Alfa是一款在研重组人α1抗胰蛋白酶(AAT)-Fc融合蛋白,数据显示:在治疗成人α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关肺气肿这一罕见疾病时,该药采用每三周(Q3W)或每四周(Q4W)给药均成功达成所有主要与关键次要终点;与每周接受血浆衍生替代疗法的对照组相比,接受该药治疗的患者在稳态谷浓度下功能性AAT(fAAT)水平显著提升并达到正常范围(p<0.0001)。

  公司要闻:

  我武生物(300357):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入3.69亿元,同比增长22.64%,归母净利润为1.68亿元,同比增长36.44%,扣非后归母净利润为1.67亿元,同比增长36.96%。

  丽珠集团(000513):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入28.44亿元,同比增长1.60%,归母净利润为4.73亿元,同比下降5.73%,扣非后归母净利润为4.54亿元,同比下降4.58%。

  三生国健(688336):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.74亿元,同比增长38.27%,归母净利润为2.09亿元,同比增长101.41%,扣非后归母净利润为1.95亿元,同比增长114.85%。

  迈普医学(301033):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入0.91亿元,同比增长32.74%,归母净利润为0.29亿元,同比增长39.89%,扣非后归母净利润为0.27亿元,同比增长45.54%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场弱势分化,罕见病治疗药物取得突破,企业三季报业绩分化明显

本报告核心观点为:2025年10月23日,医药板块整体表现疲软,跑输大盘,但细分领域出现结构性机会。赛诺菲在研疗法Efdoralprin Alfa针对α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的2期临床成功,每三周或四周给药方案均达主要终点,为罕见病治疗提供新选择,凸显生物创新药领域进展。同时,多家A股上市公司发布三季报,业绩表现分化明显,我武生物、三生国健、迈普医学实现高增长,而丽珠集团则出现下滑,反映出行业内部竞争加剧与成本压力。

投资评级维持中性,需关注研发与竞争风险

报告维持医药行业“中性”评级,市场整体缺乏上涨动能。但个股及细分领域因事件驱动(如赛诺菲临床成功)和业绩兑现(如三生国健净利润同比翻倍)存在交易机会。风险提示聚焦新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等因素,分析师建议投资者谨慎评估估值与基本面匹配度。

主要内容

市场表现:板块跑输大盘,线下药店与流通子行业逆势上涨

全市场对比

  • 2025年10月23日,医药板块涨跌幅-0.60%,跑输沪深300指数0.90个百分点,在申万31个子行业中排名第27位。

子行业涨跌

  • 表现居前的子行业:线下药店(+1.12%)、医药流通(+0.30%)、医疗研发外包(+0.24%)。
  • 表现居后的子行业:其他生物制品(-2.28%)、疫苗(-0.80%)、医疗耗材(-0.20%)。

个股领涨领跌

  • 涨幅前三:启迪药业(+9.97%)、硕世生物(+7.07%)、毕得医药(+5.27%)。
  • 跌幅前三:荣昌生物(-8.31%)、舒泰神(-7.52%)、海神药业(-7.25%)。

行业要闻:赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床成功,AATD治疗获突破

关键数据

  • 赛诺菲宣布其在研疗法Efdoralprin Alfa(重组人AAT-Fc融合蛋白)全球2期ElevAATe研究达到所有主要与关键次要终点。
  • 给药方案:每三周(Q3W)或每四周(Q4W)注射,与每周血浆衍生替代疗法对照组相比,稳态谷浓度下功能性AAT(fAAT)水平显著提升至正常范围,p值<0.0001。

临床意义

  • 该疗法针对α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关肺气肿这一罕见病,若后续顺利上市,有望显著减少给药频率、提升患者依从性,并为AATD治疗提供新的靶向生物药选择。

公司要闻:多家企业发布三季报,业绩增速差异较大

我武生物(300357)

  • 2025年第三季度:营收3.69亿元,同比增长22.64%;归母净利润1.68亿元,同比增长36.44%;扣非净利润1.67亿元,同比增长36.96%。业绩增长稳健,盈利能力持续优化。

丽珠集团(000513)

  • 2025年第三季度:营收28.44亿元,同比增长1.60%;归母净利润4.73亿元,同比下降5.73%;扣非净利润4.54亿元,同比下降4.58%。营收增速放缓,利润端出现小幅下滑,可能受费用增加或产品结构变化影响。

三生国健(688336)

  • 2025年第三季度:营收4.74亿元,同比增长38.27%;归母净利润2.09亿元,同比增长101.41%;扣非净利润1.95亿元,同比增长114.85%。业绩表现亮眼,净利润同比增长超一倍,显示其核心产品放量显著。

迈普医学(301033)

  • 2025年第三季度:营收0.91亿元,同比增长32.74%;归母净利润0.29亿元,同比增长39.89%;扣非净利润0.27亿元,同比增长45.54%。延续高增长态势,在神经外科医疗器械领域保持较强竞争力。

风险提示:研发不确定性及市场竞争加剧

  • 新药研发及上市进度可能不及预期,临床数据转化存在风险。
  • 医药行业竞争日趋激烈,尤其是在生物类似药、创新药及仿制药领域,价格压力和政策变化可能影响企业盈利空间。

总结

本日报以2025年10月23日医药板块弱势运行开局,板块整体跑输沪深300指数,但线下药店和医药流通等防御性子行业逆势上涨。重要行业事件为赛诺菲Efdoralprin Alfa在AATD领域的2期临床成功,其差异化给药方案(每三周/四周)为罕见病肺气肿治疗带来突破,有望改变现有临床实践。公司层面,我武生物、三生国健、迈普医学三季报分别实现36%、101%、40%的净利润同比增长,业绩表现强劲;而丽珠集团净利润同比下滑约6%,显示板块内部分化加剧。整体而言,短期内市场情绪偏谨慎,但具备研发管线和业绩支撑的创新药、医疗器械及部分原料药企业仍值得关注。风险需聚焦于新药研发失败商誉及政策变动。

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