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医药日报:默沙东Keytruda联合疗法三期临床成功

医药日报:默沙东Keytruda联合疗法三期临床成功

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医药日报:默沙东Keytruda联合疗法三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年10月20日,医药板块涨跌幅+0.44%,跑输沪深300指数0.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+2.56%)、医疗研发外包(+2.18%)、医疗耗材(+1.26%)表现居前,医疗设备(-0.42%)、血液制品(-0.07%)、其他生物制品呢(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为我武生物(+10.07%)、创新医疗(+10.02%)、春立医疗(+8.17%);跌幅榜前3位为昂利康(-7.05%)、沃华医药(-5.26%)、亚太药业(-5.16%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)公布3期KEYNOTE-B96研究的积极结果。该研究评估其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(紫杉醇),可合并或不合并贝伐珠单抗,用于治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效与安全性。数据显示:与安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)相比,基于Keytruda的治疗方案在所有入组患者中带来具有统计学和临床意义的OS改善。KEYNOTE-B96是首个在铂耐药复发性卵巢癌中,基于免疫检查点抑制剂的治疗方案相较安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)在PD-L1阳性人群及全体入组人群均显示出OS显著获益的研究。   公司要闻:   维力医疗(603309):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.46亿元,同比增长16.09%,归母净利润为0.71亿元,同比增长16.31%,扣非后归母净利润为0.67亿元,同比增长13.17%。   泽璟制药(688266):公司发布公告,公司1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到了主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001),公司将会加快推进该适应症的上市进程。   百利天恒(688506):公司发布公告,公司注射用T-Bren(HER2ADC)对比帕博利珠单抗联合含铂化疗用于在一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰于ESMO大会上公布了多项临床研究成果,涵盖靶向TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、靶向HER2ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)以及Claudin18.2ADC SKB315的相关数据。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-22

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年10月20日,医药板块涨跌幅+0.44%,跑输沪深300指数0.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+2.56%)、医疗研发外包(+2.18%)、医疗耗材(+1.26%)表现居前,医疗设备(-0.42%)、血液制品(-0.07%)、其他生物制品呢(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为我武生物(+10.07%)、创新医疗(+10.02%)、春立医疗(+8.17%);跌幅榜前3位为昂利康(-7.05%)、沃华医药(-5.26%)、亚太药业(-5.16%)。

  行业要闻:

  近日,默沙东(MSD)公布3期KEYNOTE-B96研究的积极结果。该研究评估其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(紫杉醇),可合并或不合并贝伐珠单抗,用于治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效与安全性。数据显示:与安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)相比,基于Keytruda的治疗方案在所有入组患者中带来具有统计学和临床意义的OS改善。KEYNOTE-B96是首个在铂耐药复发性卵巢癌中,基于免疫检查点抑制剂的治疗方案相较安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)在PD-L1阳性人群及全体入组人群均显示出OS显著获益的研究。

  公司要闻:

  维力医疗(603309):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.46亿元,同比增长16.09%,归母净利润为0.71亿元,同比增长16.31%,扣非后归母净利润为0.67亿元,同比增长13.17%。

  泽璟制药(688266):公司发布公告,公司1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到了主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001),公司将会加快推进该适应症的上市进程。

  百利天恒(688506):公司发布公告,公司注射用T-Bren(HER2ADC)对比帕博利珠单抗联合含铂化疗用于在一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰于ESMO大会上公布了多项临床研究成果,涵盖靶向TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱)、靶向HER2ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)以及Claudin18.2ADC SKB315的相关数据。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场整体表现平淡,子行业与个股分化显著

2025年10月20日,医药板块微涨0.44%,但跑输沪深300指数0.09个百分点,在申万31个子行业中排名第21,显示板块整体缺乏强势驱动。子行业中,线下药店(+2.56%)、医疗研发外包(+2.18%)、医疗耗材(+1.26%)表现领先,而医疗设备(-0.42%)、血液制品(-0.07%)等子行业下跌,反映出结构性行情下资金向特定赛道聚集。个股层面,我武生物(+10.07%)、创新医疗(+10.02%)涨幅居前,昂利康(-7.05%)等跌幅明显,体现个股业绩预期与事件驱动带来的差异化表现。

免疫治疗突破催化行业预期,Keytruda联合疗法获关键进展

当日最重要的行业事件是默沙东宣布Keytruda联合化疗(紫杉醇)±贝伐珠单抗在3期KEYNOTE-B96研究中,针对铂耐药复发性卵巢癌患者实现总生存期(OS)的显著改善,且该获益在PD-L1阳性人群和全体入组人群中均具有统计学和临床意义。这是首个在铂耐药复发性卵巢癌中通过免疫检查点抑制剂联合方案带来OS显著获益的临床试验,有望重塑该难治性肿瘤的治疗格局,并对PD-1抑制剂在妇科肿瘤领域的拓展形成积极示范效应。

主要内容

一、市场表现

板块整体:医药微涨但跑输基准,交易情绪偏弱

10月20日,医药板块整体涨幅0.44%,较沪深300指数(约+0.53%)落后0.09个百分点,位列申万31个一级子行业第21名,显示医药板块在当日市场中的相对吸引力不高,可能与市场整体风险偏好及行业缺乏重大正面催化剂有关。

子行业分化:线下药店与研发外包领涨,设备与血制品承压

在11个医药子行业中,线下药店(+2.56%)、医疗研发外包(+2.18%)、医疗耗材(+1.26%)涨幅居前,反映出消费医疗复苏预期、CXO订单边际改善及耗材集采压力趋缓等因素驱动。而医疗设备(-0.42%)、血液制品(-0.07%)、其他生物制品(+0.18%)表现居后,表明设备端受采购周期或政策预期扰动,血制品则缺乏催化。

个股涨跌榜:我武生物涨停领涨,昂利康跌幅居前

涨幅榜前三位为我武生物(+10.07%,涨停)、创新医疗(+10.02%)、春立医疗(+8.17%),其中我武生物为脱敏治疗龙头,创新医疗涉及脑机接口概念,春立医疗为骨科耗材公司,显示事件驱动或题材炒作主导短线资金流向。跌幅榜前三位为昂利康(-7.05%)、沃华医药(-5.26%)、亚太药业(-5.16%),可能与前期涨幅过高或基本面预期波动有关。

二、行业要闻

Keytruda联合方案在铂耐药复发卵巢癌III期成功,OS双终点显著

默沙东公布的KEYNOTE-B96研究结果显示,Keytruda联合紫杉醇(可合并或不合并贝伐珠单抗)对比安慰剂联合化疗,在铂耐药复发性卵巢癌(PROC)全人群中显著改善总生存期(OS),且PD-L1阳性亚组同样获益。这一结果填补了免疫治疗在PROC领域的空白,是首个在该适应症中通过免疫检查点抑制剂联合方案达成OS优效性的III期研究,有望推动Keytruda适应症拓展及卵巢癌治疗范式升级。

三、公司要闻

维力医疗:Q3营收利润双位数增长,业绩符合预期

维力医疗(603309)发布2025年第三季度财报:实现营业收入4.46亿元,同比增长16.09%;归母净利润0.71亿元,同比增长16.31%;扣非净利润0.67亿元,同比增长13.17%。公司作为医用导管领域龙头,业绩稳健增长反映出下游需求稳定及产品结构优化。

泽璟制药:吉卡昔替尼治疗强直性脊柱炎III期达主要终点

泽璟制药(688266)公告其1类新药盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的III期主试验达到主要疗效终点,p值<0.0001,具有高度统计学显著性。该药物为JAK抑制剂,若成功获批上市,将为强直性脊柱炎患者提供新的口服治疗选择,并丰富公司在自身免疫领域的管线储备。

百利天恒:HER2 ADC新药T-Bren III期临床试验启动

百利天恒(688506)公告其注射用T-Bren(HER2 ADC)对比帕博利珠单抗联合含铂化疗,用于一线HER2突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。T-Bren是公司自主研发的ADC药物,此项III期直接对标标准免疫化疗方案,若成功有望改变一线HER2突变NSCLC治疗格局。

科伦药业:ESMO大会公布多项ADC临床数据

科伦药业(002422)子公司科伦博泰在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果,涉及靶向TROP2的ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)、靶向HER2的ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱)以及Claudin18.2 ADC SKB315。数据公布将提升市场对公司ADC平台价值的认知,并为后续注册研究提供依据。

总结

市场表现:板块平稳,结构性机会与风险并存

当日医药板块整体涨幅有限,跑输大盘,子行业间分化明显,线下药店、CXO、耗材相对强势,设备与血制品疲软。个股层面受消息驱动明显,涨停与跌停并存,凸显当前市场对确定性催化剂的追求以及短期资金博弈特征。

核心事件:Keytruda联合疗法突破标志性进展,行业再迎免疫治疗强心针

默沙东KEYNOTE-B96研究在铂耐药复发性卵巢癌中取得成功,使免疫联合化疗方案首次在该难治人群显示出OS获益,不仅为患者带来新希望,也进一步验证了免疫检查点抑制剂在妇科肿瘤中的潜力,有望带动相关靶点药物研发及合作热情。

公司动态:多家药企公布积极临床或业绩,管线价值与盈利质量获验证

维力医疗Q3业绩双位数增长,体现稳健经营;泽璟制药吉卡昔替尼III期成功,推进自身免疫新药上市;百利天恒HER2 ADC启动III期,科伦药业多项ADC数据亮相ESMO,共同显示中国创新药企在ADC、JAK等前沿领域的研发实力持续提升,管线临床价值逐步兑现。

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