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    • 基础化工行业周报:MDI、草甘膦价格窄幅上涨,维生素价格持续走强

      基础化工行业周报:MDI、草甘膦价格窄幅上涨,维生素价格持续走强

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   聚氨酯:本周韩国某工厂MDI装置故障停车,MDI价格上涨。根据百川盈孚,7月23日晚韩国某工厂41万吨/年MDI装置故障停车,海外供应量整体有所下降。国内部分装置处于检修状态,烟台大厂110万吨/年装置7月16日开始检修;浙江某厂7万吨/年MDI装置于7月26日进入检修,本周MDI整体产量减少。需求面,淡季尚未结束,下游各行业按需采购为主。本周MDI价格上涨,截至7月26日,聚合MDI华南市场均价16980元/吨,较上周价格上升440元/吨。纯MDI市场均价18000元/吨,较上周价格上升200元/吨。   维生素:行业供给收缩,价格持续上涨。近期是国内维生素主要供应商的检修期,维E行业供给收缩,帝斯曼瑞士工厂冷却水取水装置受洪水和泥石流影响关闭,加大了维E的供应紧张。近期浙江医药和帝斯曼均上调维E报价。据百川盈孚数据,截至7月26日,维A价格为92元/千克,较上周上涨6元/千克,较年初上涨23元/千克;维E价格为93元/千克,较上周上涨3元/千克,较年初上涨30元/千克。   草甘膦:草甘膦价格窄幅上涨,海运费松动利好海外订单释放。近期,草甘膦上游原料黄磷和甘氨酸的价格上涨,总体成本增加。近期需求表现稳定,非洲、南美以及东南亚等海外地区新订单成交放量,国内市场按需采购,草甘膦价格窄幅上涨,据百川盈孚数据,截至7月26日,草甘膦价格为24800元/吨,较上周五上升200元/吨。近期海运费开始呈下降趋势,截至7月26日,上海集装箱出口指数(SCFI)报3444.87,周环比下降2.67%,随着海运费下降,预计将利好草甘膦海外订单释放。   2.核心观点   (1)聚氨酯:本周韩国某工厂MDI装置故障停车,海外供应量下降,国内部分装置处于检修状态,整体供应量缩减,预计短期MDI价格上涨。建议关注:万华化学。   (2)维生素:受帝斯曼瑞士工厂关闭和国内检修季影响,供应紧张预期加强。维A、维E价格自年初以来显著上涨,行业集中度高,新产能建设缓慢,维生素价格有望进一步上涨。建议关注:新和成(暂无评级)、安迪苏等。   (3)草甘膦:近期草甘膦上游原料黄磷和甘氨酸的价格上涨,草甘膦成本上升,下游需求表现稳定,草甘膦价格窄幅上移,随着海运费下降,预计将利好草甘膦海外订单释放。建议关注:兴发集团、扬农化工等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      33页
      2024-07-30
    • 医药行业周报:艾伯维创新疗法在华获批临床,用于治疗HIV

      医药行业周报:艾伯维创新疗法在华获批临床,用于治疗HIV

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月29日,医药板块涨跌幅-1.30%,跑输沪深300指数0.76pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.67%)、血液制品(-1.04%)、医药流通(-1.06%)表现居前,血线下药店(-2.57%)、医疗设备(-2.23%)、疫苗(-1.60%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+19.96%)、赛力医疗(+10.00%)、康为世纪(+5.72%);跌幅榜前3位为一品红(-17.33%)、博瑞医药(-8.79%)、昆药集团(-8.06%)。   行业要闻:   7月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维1类新药ABBV-382注射液获批临床,拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下持续抑制免疫介导的HIV(HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平)。ABBV-382是一种α4β7整合素单克隆抗体,全球处于2期临床阶段,此次是这款在研新药在中国首次获批临床。   (来源:CDE)   公司要闻:   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA签发的琥珀酸美托洛尔缓释片50mg/100mg/200mg批准信,此次获批有利于实现公司原料药制剂一体化战略和产品全球化布局战略。   海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   药明康德(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入172.41亿元,同比下降8.64%,归母净利润为42.40亿元,同比下降20.20%,扣非后归母净利润为44.14亿元,同比下降8.33%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-30
    • 医药行业周报:Transposon小分子疗法即将展开三期临床,用于治疗ALS

      医药行业周报:Transposon小分子疗法即将展开三期临床,用于治疗ALS

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月26日,医药板块涨跌幅+0.16%,跑输沪深300指数0.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,医药流通(+0.96%)、医疗设备(+0.67%)、体外诊断(+0.36%)表现居前,血液制品(-1.17%)、线下药店(-0.79%)、疫苗(-0.53%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三友医疗(+6.98%)、药康生物(+4.58%)、维力医疗(+4.30%);跌幅榜前3位为长药控股(-11.97%)、复旦复华(-7.11%)、通化金马(-6.66%)。   行业要闻:   近日,Transposon宣布其在研逆转录酶抑制剂TPN-101治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者2期试验的最终结果,这些患者的C9orf72基因具有六核苷酸重复扩增(C9orf72相关的ALS)。数据显示,TPN-101治疗可显著降低ALS疾病进展,并减缓患者的肺活量(VC)下降情形,公司计划将TPN-101推进至用以治疗C9orf72相关ALS患者的3期研究。   (来源:Transposon)   公司要闻:   东北制药(000597):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,非那西丁原料药上市申请获得批准,该药是一种解热镇痛药,多与阿司匹林、咖啡因、苯巴比妥等制成复方制剂。   人福医药(600079):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于重症监护患者镇痛的临床试验。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(核准签发关于HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于治疗乳腺癌的临床试验。   佰仁医疗(688198):公司发布公告,公司心脏瓣膜生物补片(国械注准20243131335)获得国家药品监督管理局批准注册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-29
    • 生物医药Ⅱ行业周报:2024年ESMO:中国超过30项研究闪耀巴塞罗那

      生物医药Ⅱ行业周报:2024年ESMO:中国超过30项研究闪耀巴塞罗那

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论即将在2024年ESMO亮相的中国报告。   2024年ESMO大会(ESMO Congress)将于欧洲当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那以线上结合线下的形式举行。   本次会议旨在传播肿瘤学领域前沿研究进展,为全球的肿瘤学者、肿瘤医生等相关医疗卫生工作者提供高水平的医学教育与良好的学术交流机会。   ESMO官方网站已正式公布本届年会的摘要题目及作者信息(LBA标题将于8月底对外公布)。在优选论文专场(Proffered Papersession)和简短口头摘要专场(Mini Oral session)中,32位中国专家将展示其针对10个不同瘤种,涵盖肺癌、乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、中枢神经系统肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤、血液肿瘤以及肉瘤等多个领域,共计35项研究成果进行展示。   我们将重点关注双抗和ADC领域的最新数据与临床进展。康方生物、百利天恒、科伦博泰均会有新数据的读出,建议保持高度关注。   相关标的:科伦博泰、百利天恒。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第25位。本周(7月22日-7月26日)生物医药板块下跌4.01%,跑输沪深300指数0.34pct,跑输创业板指数0.19pct,在30个中信一级行业中排名第25位。   本周中信医药子板块普跌,其中中药饮片子板块下跌6.32%,跌幅最大;医疗服务子板块下跌2.32%,跌幅较小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。(3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-07-29
    • 医药行业周报:艾伯维双抗创新药在华启动3期临床,针对血液癌

      医药行业周报:艾伯维双抗创新药在华启动3期临床,针对血液癌

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月25日,医药板块涨跌幅-0.12%,跑输沪深300指数0.43pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.21%)、医院(+0.99%)、疫苗(+0.86%)表现居前,血液制品(-0.59%)、医药流通(-0.57%)、医疗设备(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为复旦复华(+10.10%)、康为世纪(+9.29%)、悦康药业(+5.74%);跌幅榜前3位为开开实业(-9.76%)、片仔癀(-7.59%)、兴齐眼药(-7.40%)。   行业要闻:   7月25日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,艾伯维在中国启动了ABBV-383输注用溶液的国际多中心(含中国)3期临床研究,针对适应症为3线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。ABBV-383是艾伯维临床管线中的一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,在该研究中ABBV-383为静脉输注,每4周给药一次。   (来源:CDE)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用THDBH120开展用于超重或肥胖的临床试验。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP560片开展用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验。   中关村(000931):公司发布公告,下属公司多多药业于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸曲马多注射液一致性评价申请获得受理,适应症为中度至重度疼痛。   特一药业(002728):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入3.14亿元,同比下降41.72%,实现归母净利润268.94万元,同比下降98.23%,实现扣非后归母净利润61.47万元,同比下降99.59%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-29
    • 医药行业周报:FDA接受Mesoblast现货型细胞疗法上市申请

      医药行业周报:FDA接受Mesoblast现货型细胞疗法上市申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月24日,医药板块涨跌幅-1.45%,跑输沪深300指数0.82pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医药流通(+0.03%)、血液制品(-0.90%)、疫苗(-1.20%)表现居前,线下药店(-2.30%)、医院(-2.04%)、医疗研发外包(-1.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为开开实业(+10.04%)、复旦复华(+10.00%)、赛力医疗(+9.97%);跌幅榜前3位为睿昂基因(-13.89%)、亚辉龙(-10.00%)、河化股份(-7.91%)。   行业要闻:   7月24日,Mesoblast宣布,美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil(Remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA)重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童,该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。如果获得批准,Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法,也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。   (来源:Mesoblast)   公司要闻:   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司手性药物有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于长沙市望城区的原料药品种碳酸镧已通过药品GMP符合性检查。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的帕利哌酮缓释片《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。   海创药业(688302):公司发布公告,收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP560片开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验。   罗欣药业(002793):公司发布公告,子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-25
    • 医药行业周报:安捷伦将以9.25亿美元收购CDMO公司BIOVECTRA

      医药行业周报:安捷伦将以9.25亿美元收购CDMO公司BIOVECTRA

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月23日,医药板块涨跌幅-3.24%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,医药流通(-1.25%)、医疗研发外包(-2.52%)、医疗设备(-2.98%)表现居前,疫苗(-4.89%)、其他生物制品(-4.58%)、血制品(-3.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为国科恒泰(+20.00%)、康为世纪(+12.89%)、复旦复华(+10.09%);跌幅榜前3位为睿昂基因(-17.98%)、特宝生物(-10.00%)、艾力斯(-7.47%)。   行业要闻:   7月22日,安捷伦宣布,公司将以9.25亿美元(67.28亿人民币)收购BIOVECTRA。BIOVECTRA是一家位于加拿大的CDMO,具备生物制剂、小分子、生物试剂、脂质、pDNA、mRNA和LNP的临床到商业规模生产能力。此次交易预计将在2025年之前完成,交易完成后,BIOVECTRA将成为安捷伦诊断和基因组学事业部的一部分。   (来源:安捷伦)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司常州制药厂有限公司的艾曲泊帕乙醇胺片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01665),该药品获得批准生产。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,收到国家药品监督管理局颁发的关于哌拉西林的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00694),该药品获得批准上市。   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。   微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验申请获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-25
    • 生物医药Ⅱ:DRG/DIP 2.0:回应临床关切优化分组,特例单议利好创新药械

      生物医药Ⅱ:DRG/DIP 2.0:回应临床关切优化分组,特例单议利好创新药械

      化学制药
        报告摘要   事件:2024年7月23日,国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(以下简称为“DRG/DIP2.0”)。   DRG/DIP2.0版分组方案出台背景   国家医保局在全国统筹地区积极推进DRG/DIP支付方式改革,促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为过程中,部分地方医保部分和医疗机构、医务人员反映现行分组不够精准、不够贴近临床等问题,希望国家对分组进行动态调整。   为有效回应各方关切,进一步优化分组,国家医保局广泛收集地方医保部门、医疗机构及(学)协会近万条意见建议,深入分析2020年以来78个城市的5371万份病例数据样本,组织近千名来自临床、统计、编码、医保及医院管理等多领域专家,召开几十场论证会,将DRG/DIP分组升级至2.0版。   回应临床关切,重点对13个学科优化   DRG2.0版分组基本结构包括26个主要诊断大类(MDC)、409个核心分组(ADRG)和634个细分组(DRGs)三个部分。通过建立多专业联合论证模式、引入麻醉风险分级等方式升级分组方法,并完善分组规则,634个DRGs,包括251个外科手术组,57个非手术室操作组及326个内科诊疗组,实现了92.8%的入组率和71.0%的组间差异。   DRG2.0版分组方案重点对临床意见比较集中的重症医学、血液免疫、肿瘤、烧伤、口腔颌面外科等13个学科,以及联合手术、复合手术问题进行了优化完善。   设立特例单议机制,利好创新药械   DRG/DIP2.0版分组方案设立特例单议机制赋能医疗机构。对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP标准支付的病例,医疗机构可自主申报特例单议,申报数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。   特例单议机制是对医疗机构收治的危重症、复杂(而分组又没有完全涵盖)病例而设置,可用于弥补和尊重临床的实践需要。   提升结算清算水平,减轻医疗机构压力   DRG/DIP2.0版分组方案组织开展月结算,原则上费用结算时间自申报截至次日起不超过30个工作日,并且次年6月底前全面完成前一年度基金清算,并定期向医疗机构反馈入组、结算信息。   同时,DRG/DIP2.0版分组方案明确医疗机构不得将支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩,并鼓励通过基金预付缓解医疗机构资金压力。   核心观点:DRG/DIP2.0版分组方案出台后,有望协同国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》以及前期多地出台的支持医药创新政策,共同促进医药创新发展支持政策落地,长期利好高质量创新药和创新器械生产企业。   相关标的:(1)创新药:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、科伦博泰生物-B、乐普生物-B等;(2)创新医械:微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药和创新医械研发进度不及预期的风险。
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      2024-07-25
    • 生物医药Ⅱ行业深度:GLP-RA研无界、惠众病,具备长期投资价值

      生物医药Ⅱ行业深度:GLP-RA研无界、惠众病,具备长期投资价值

      化学制药
        报告摘要   《科学》杂志将GLP-1类药物评选为2023年度十大科学突破之首。凭借出色的疗效与不断增长的用药需求,GLP-1RA正吸引着大量资本押注和国内外企业布局,我们认为此赛道值得长期关注与投资。   GLP-1RA药物兼具降糖和减重功能,市场空间有多大?   GLP-1RA药物两个适应症都是长期慢性疾病,具备巨大的市场潜力。另外,GLP-1RA还具备心血管获益机制,目前的用药线数一直在往前推进。未来GLP-1RA类药物如果解决了供应短缺的问题并被纳入医保,其广泛使用将会对糖尿病、肥胖、心血管疾病和整个医疗保健支出产生重要影响。   我们认为GLP-1RA作为代谢病治疗格局改变者,在中国有巨大的市场潜力。到2030年,在T2DM领域GLP-1RAs市场规模有望达到667亿元,占到降糖市场空间的50%以上;在减重领域GLP-1RAs市场规模有望达到455亿元,占到减重市场空间的90%以上。   GLP-1RA药物未来的发展方向有哪些?   药物的临床进度、差异化设计以及出色的药物疗效,都是影响GLP-1竞争格局的重要因素。   我们认为,短期将会出现两类有竞争力的产品:一类是多靶点药物,即双靶点或者三靶点多肽类的注射类药物;另一类是口服的小分子GLP-1受体激动剂,对于肥胖症和糖尿病的患者来说,口服的小分子GLP-1带来更低的成本、更好的便利性和患者依从性,还有潜在的复方用药的选择性。而多适应症的拓展是GLP-1RA药物远期发展的驱动因素。   减重药物市场竞争激烈,重点关注什么样的公司?   GLP-1RA药物国内外研发火热,未来存量市场的竞争或为激烈。然而,对于疗效确切、质量优异的原创新药,市场的接受度是比较高的。建议关注研发能力强、进行FIC布局,同时注重专利布局和创新迭代的医药研发企业,尤其是进行GLP-1多靶点、长效、口服制剂和多适应症拓展研发的相关公司。   此外,GLP-1RA类药物具备一定的消费属性,积极发展互联网销售的企业有望占据更大优势。   投资建议:建议关注相关创新药标的,包括华东医药、信达生物、新诺威、恒瑞医药和甘李药业。   风险提示:行业政策风险;研发失败风险;竞争格局恶化风险;技术颠覆风险等。
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      43页
      2024-07-25
    • 微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程

      微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程

      个股研报
        微芯生物(688321)   报告摘要   西达本胺新增DLBCL和mCRC适应症有望达33.8亿峰值   (1)DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元   2024年4月30日,微芯生物公告西达本胺联合R-CHOP方案用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者适应症获批上市,患者人群预计占整体DLBCL患者的50%-60%。根据GLOBOCAN2022年数据和淋巴瘤诊疗指南(2022年版),2022年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)80829例,DLBCL占比35%~50%。我们假设患者人群2.4万人,渗透率20%,单患者治疗费用12万元/年,用药时长2年,西达本胺新增DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元。   (2)mCRC适应症销售峰值有望达22.1亿元   2024年5月12日,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌(mCRC)的Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理;2024年6月2日,国家药品监督管理局药品审评中心拟将西达本胺三联治疗mCRC方案纳入突破性治疗品种。   根据GLOBOCAN统计数据,2022年中国结直肠癌发病人数(51.71万人,男性30.77万人,女性20.94万人)和死亡人数(24.00万人)在全部恶性肿瘤中分别位居第二位和第四位。我们假设mCRC患者人群25万人,渗透率30%,人均治疗费用6万元,西达本胺mCRC适应症研发成功率50%,销售峰值有望达22.1亿元。   全球首个治疗T2DM的PPAR全激动剂有望拓展NASH适应症   (1)西格列他钠国谈进医保后加快准入   西格列他钠于2023年1月通过谈判成功纳入《2022年版国家医保药品目录》(2023年3月1日起执行)后,公司自营团队联合合作伙伴大力推动西格列他钠在公立医疗机构的准入工作。根据2023年年报数据,西格列他钠已准入医院1052家,覆盖全国1850家药店。   (2) NASH 临床 II 期获得积极结果   2024 年 2 月 22 日,由首都医科大学附属北京友谊医院牵头,在 24家临床中心开展的西格列他钠单药治疗 NASH的 II期临床试验(CGZ203)顺利完成了数据清理并锁库; 初步结果显示,在试验设定的首要疗效终点上,相比安慰剂对照,西格列他钠两个剂量组均具有统计学显著意义且剂量依赖的降低。    盈利预测与估值   我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 6.80/8.91/11.49 亿元,同比增速 30%/31%/29%;归母净利润分别为-1.11/-0.55/0.45 亿元。根据 DCF 估值模型,按永续增长率 1.00%, WACC 6.05%, 测算得出合理市值为 112.56 亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-23
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