2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 微电生理:业绩符合预期,看好创新产品助力增长

      微电生理:业绩符合预期,看好创新产品助力增长

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入2.24亿元,同比增长12.80%;归母净利润0.33亿元,同比增长92.02%;扣非归母净利润0.21亿元,同比增长2157.44%。其中,公司第二季度实现营业收入1.20亿元,同比增长9.56%;归母净利润0.15亿元,同比增长15.22%;扣非归母净利润0.08亿元,同比增长262.86%。   三维手术量国产第一,高端新品持续放量   2025年预计整个电生理行业手术量增速为双位数,其中房颤增速较高,非房颤(室上速)增速较低、预计个位数增长。截至目前,公司三维电生理手术覆盖医院1000余家,累计完成手术超8万例,国产厂商中排名第一。高端新品中,公司国内上半年压力监测导管使用量约3000根,其中三分之一用于房颤手术,该比例持续增长。   在研项目稳步推进,研发成果有望陆续兑现   (1)公司RDN产品目前临床入组进度已推进至中期阶段,近期入组因夏季高血压患者人数相对减少有所放缓,但整体进度正常。(2)心腔内超声导管具有三维超声定位功能,配合超声成像设备与Columbus三维心脏电生理标测系统使用,可实现3D ICE导管的可视化、3D超声建模、控弯指示等功能,有效提升手术安全性并减少X射线。该产品上半年已进入国家创新医疗器械特别审查申请,现已提交国家药监局注册申请,预计2026上半年在国内获证。(3)公司自主研发的脉冲消融(PFA)导管,具备压力监测功能,目前已经递交国家药监局注册申请,预计在2025年底能够获批。参股公司商阳医疗的一代PFA导管和设备已于2025年4月获批,其二代PFA脉冲消融导管及配套设备,基于纳秒脉冲设计,已于近期完成临床入组,并且进入国家创新医疗器械绿色通道。   毛利水平维稳,费用端同比有所改善   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长1.00pct至60.10%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.13%、9.28%、13.71%、-1.76%,同比变动幅度分别为+0.48pct、-0.73pct、-5.71pct、-0.78pct,研发费率降低主要是薪酬减少导致研发费用同比下降。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.70%、29.73%、7.88%、14.43%、-1.94%、12.37%,分别变动+1.78pct、+1.95pct、-0.92pct、-2.75pct、-1.12pct、+0.61pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为4.80/6.25/7.98亿元,同比增速为16.18%/30.21%/27.68%;归母净利润分别为0.80/1.17/1.65亿元,同比增速为53.35%/46.95%/40.86%;EPS分别为0.17/0.25/0.35元,当前股价对应2025-2027年PE为140/96/68倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,手术量不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。
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      2025-09-02
    • Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现

      Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:   8月28日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。点评:   Q2收入端出现环比改善,环比增长6.90%。2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,利润端归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。分季度来看,Q2公司收入端实现46.93亿元,环比增长6.90%;利润端实现4.16亿元,环比下滑28.77%,主要受新品上市销售费用提升和研发费用环比增长因素影响。   Q2毛利率出现环比提升,H1期间费用率略有提升。2025年上半年公司整体毛利45.19亿元,毛利率为49.76%,比去年同期下降4.07pct;净利率为11.02%,比去年同期下降4.20pct。单季度来看,Q2毛利率达50.77%,环比提升2.10pct。上半年公司期间费用率略有提升,其中销售费用率为15.82%,比去年同期下降0.40%;管理费用率为6.79%,比去年同期增长1.60%;研发费用率为11.54%,比去年同期增长2.42%。   创新药管线步入收获期,成果逐步兑现。上半年,博度曲妥珠单抗(A166)的NDA已获CDE受理,下半年有望获批上市。抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781已实现对外授权,与Windward Bio AG订立独占性许可协议。重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(西妥昔单抗N01注射液)(达泰莱®)获NMPA批准在中国上市。芦康沙妥珠单抗(sacTMT)(佳泰莱®)获NMPA批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者的适应症上市申请获CDE受理。芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗(PD-L1单抗)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为202.75/221.00/243.00亿元,同比-7.05%/+9.00%/+9.95%。归母净利润为28.48/30.17/32.01亿元,同比-3.01%/+5.96%/+6.09%。对应当前PE为20/19/18X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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      2025-09-02
    • 医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功,用于治疗难控制高血压

      医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功,用于治疗难控制高血压

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月1日,医药板块涨跌幅+2.79%,跑赢沪深300指数2.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.81%)、其他生物制品(+5.18%)、医疗耗材(2.28%)表现居前,血液制品(+0.03%)、医药流通(+0.13%)、体外诊断(+0.17%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈威生物(+20.00%)、兴齐眼药(+14.65%)、易瑞生物(+13.56%);跌幅榜前3位为多瑞医药(-9.31%)、透景生命(-7.71%)、纳微科技(-3.61%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司小分子新药Baxdrostat在BaxHTN3期临床试验取得积极结果。Baxdrostat是一种高选择性的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一,数据显示:与安慰剂相比,难控制(未控制和难治性)高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量(2毫克和1毫克)治疗12周时,患者平均坐位收缩压(SBP)均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   复星医药(000538):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准,将进一步丰富公司产品线、强化国际市场布局。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)近日获得国家药监局附条件批准上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者,该药是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。   海思科(002653):公司发布公告,公司HSK47977片近日收到美国FDA下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书),同意本品开展临床试验,拟用于淋巴瘤的治疗。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321(迈利舒、迈卫健)已获得巴基斯坦药品监管局(DRAP)的注册批准,是公司首个获得海外注册批件的产品。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-02
    • 海泰新光:业绩符合预期,看好海外恢复高增长

      海泰新光:业绩符合预期,看好海外恢复高增长

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入2.66亿元,同比增长20.50%;归母净利润0.74亿元,同比增长5.52%;扣非归母净利润0.72亿元,同比增长12.07%。净利润增幅小于收入增幅,主要受三方面影响:各项费用增加以用于研发投入和市场投入,期末调汇收益减少,叠加理财收益、政府补助同比减少、联营企业投资亏损等。其中,公司第二季度实现营业收入1.19亿元,同比增长15.52%;归母净利润0.28亿元,同比下降13.55%;扣非归母净利润0.26亿元,同比下降7.07%。   内镜与光学产品业务高增长,海外库存周期拐点已至   2025上半年,医用内窥镜产品收入2.07亿元,占主营收入77%,其中内窥镜新品对美国客户发货九千支左右,光源模组发货量同比几乎翻倍。从七月的发货情况来看,增长幅度超过上半年的增长幅度且下半年发货会继续保持增长。此外,公司与美国客户已经正式启动下一代内窥镜系统的合作开发,将公司专利光学除雾技术引入到下一代产品,公司负责的新产品开发涉及到除雾摄像模组、光源模组、除雾内窥镜(包括腹腔镜、关节镜、鼻窦镜等)。通过这个项目,公司与客户的合作从普外科扩展到头颈外科和骨科,有望带来较高的业务增长。光学产品收入0.57亿元,同比增长35%,占主营收入23%;其中医用光学产品总体增长48%,分析诊断相关产品和口扫产品增长明显。   泰国转产基本完成,关税涉及产品部分完成价格调整   公司在美国市场主要供应的产品从2024年底陆续提交转产申请,2025年第一季度陆续开始获批,第二季度在对等关税的影响下加快了审批进度,绝大部分已转产至泰国并实现批量生产,仅剩少数品种仍在青岛生产。剩余未转产产品已经提交转产申请,预计三季度基本完成所有产品转产批准。   在生产分工上,泰国工厂承担的是产品的总装和调试,主要涉及到人工成本和管理成本,人工成本与国内差异不大,增加的主要是管理成本。随着泰国工厂产出增加和管理效率提高,管理成本可进一步得到控制。关税增加主要影响从泰国到美国的产品,新产品的定价已经考虑实际关税的情况,老产品正在商讨价格调整。   毛利水平提升,销售费率受市场推广力度加大的影响   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长1.75pct至65.84%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为7.48%、10.80%、12.51%、-1.00%,同比变动幅度分别为+2.83pct、-0.11pct、-1.47pct、+1.57pct。销售费率变动主要系公司积极开拓国内市场。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.89%、9.08%、13.70%、14.85%、-2.25%、23.38%,分别变动+3.26pct、+4.35pct、+1.35pct、-0.59pct、+1.23pct、-7.86pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为5.58/6.85/8.21亿元,同比增速为26.01%/22.76%/19.85%;归母净利润分别为1.81/2.34/2.91亿元,同比增速为33.63%/29.53%/24.31%;EPS分别为1.50/1.94/2.41元,当前股价对应2025-2027年PE为23/18/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治波动的风险,市场竞争加剧的风险,新品推广不及预期的风险。
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      2025-09-02
    • 化工新材料行业周报:生物航煤、制冷剂、EVA价格上涨,普鲁士蓝材料等持续回落

      化工新材料行业周报:生物航煤、制冷剂、EVA价格上涨,普鲁士蓝材料等持续回落

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   生物航煤、制冷剂、EVA等价格上涨。据百川数据,本周(8.25-8.31)生物航煤(SAF)欧洲FOB-高端价2520美元/吨,较上周上涨11.01%,较年初上涨35.92%;制冷剂R32市场均价60000元/吨,较上周上涨2.56%;R134a市场均价51500元/吨,较上周上涨0.98%;EVA市场均价10790元/吨,较上周上涨1.89%。年初以来,制冷剂价格持续强势,相关企业盈利能力明显提升。   钠电池普鲁士蓝类材料、磷酸铁锂、PA66等持续回落。据百川数据,本周(8.25-8.31)钠电池普鲁士蓝材料最新价格30500元/吨,较上周下跌4.69%;BDO最新价格7500元/吨,较上周下跌2.60%;多晶硅基准品现货价格51590元/吨,较上周下跌1.19%;磷酸铁锂(动力型)市场均价36500元/吨,较上周下跌1.88%;维生素E市场均价62元/千克,较上周下跌2.36%;PA66市场均价15433元/吨,较上周下跌0.73%。   高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。今年以来,机器人的关注度持续提升,产业链的相关材料也日益受到重视,如PEEK材料、超高分子量聚乙烯纤维等。低空经济逐步进入商业化阶段,对于轻量化、高性能材料需求或明显增加。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖、腱绳等领域。   2.核心观点   (1)制冷剂、生物质能源、EVA:近期相关产品价格表现较好,建议关注:联泓新科、已具备SAF产能的公司、制冷剂公司等。(2)轻量化材料:机器人、低空经济迈向商业化,相关的轻量化材料需求增加;建议关注:同益中、碳纤维、PEEK相关公司等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
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      2025-09-01
    • 医药行业周报:资金现跷跷板效应,持续关注创新药催化(附PD-(L)1/VEGF专题研究)

      医药行业周报:资金现跷跷板效应,持续关注创新药催化(附PD-(L)1/VEGF专题研究)

      医药商业
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了PD-(L)1/VEGF作用机制、在研产品以及催化剂。关注PD-(L)1/VEGF赛道,2025H2数据催化密集。IO联用VEGF抑制剂的机制已充分阐述,但IO+VEGF联用III期临床喜忧参半。AK112头对头战胜K药,PD-(L)1/VEGF双抗全球关注度大幅提升。康方生物AK112目前13项III期临床同步推进,BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药通过BD合作,均已进入注册临床阶段。君实生物、华奥泰、神州细胞、荣昌生物、宜明昂科等PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床。下半年,PD-(L)1/VEGF赛道迎来多项数据催化。康方生物AK112国际多中心临床HARMONi研究(EGFR TKI耐药NSCLC)将于2025WCLC数据读出,中国临床HARMONi-6研究(1L肺鳞癌)将于2025ESMO数据读出。三生制药的SSGJ-707将于2025ESMO更新结直肠癌2期数据。第二梯队的PD-(L)1/VEGF双抗25H2有望一线肺癌数据读出。   投资建议   本周医药板块下跌0.65%,跑输沪深300指数3.37pct。板块内部来看,子板块中医药外包、创新药、医疗设备表现相对较好,药用包装和设备、药店、疫苗则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-09-01
    • 收入同比增长49%,25H2关注PD-1/VEGF数据读出

      收入同比增长49%,25H2关注PD-1/VEGF数据读出

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   近日公司发布2025年半年度报告。   观点:   拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金35亿元。2025年上半年公司实现收入11.68亿元(同比+48.64%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入9.54亿元(同比+42.25%)。研发费用为7.06亿元(同比+29.14%),销售费用为4.87亿元(同比+13.98%),管理费用为1.95亿元(同比-18.60%)。归母净利润为-4.13亿元,较上年同期亏损(-6.45亿元)显著收窄36.01%。截至2025年6月30日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币35亿元。   拓益国内获批12项适应症,皮下剂型有望年内递交NDA,国际化布局进展顺利。拓益已于国内获批12项适应症,一线治疗HCC适应症sNDA获得受理,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。此外,公司开发的皮下注射制剂JS001sc对比拓益联合化疗一线治疗的3期临床完成患者入组,有望年内数据读出并递交NDA。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,通过与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴,将商业化布局拓展至全球超过80个国家和地区。   PD-1/VEGF启动8项联合用药2期临床,BTLA全球小肺3期临床有望2026完成入组。JS207(PD-1/VEGF)已启动8项2期临床,在NSCLC、CRC、TNBC、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。截至2025年8月22日,JS207的2期临床共入组172名受试者,1期临床共入组近100名受试者。JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC巩固治疗全球3期临床已入组近400名患者,有望2026年完成患者招募。此外,公司积极推进JS015(DKK1)、JS212(EGFR/HER3)、JS213(PD-1/IL-2)、JS214(VEGF/TGF-β)等早期阶段管线的临床开发。   核心管线具有多项催化剂,重点关注JS207数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)有望于25H2数据读出;2)特瑞普利单抗皮下剂型有望25H2数据读出并递交NDA;3)JS203(CD20/CD3)有望2026年启动关键注册临床;4)JS107(CLDN18.2ADC)预计2025年内启动3期;5)JS105(PI3K-α)预计2025年内启动3期;6)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为525亿元人民币,对应股价为51.12元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-09-01
    • 安杰思:业绩符合预期,出海稳健增长

      安杰思:业绩符合预期,出海稳健增长

      个股研报
        安杰思(688581)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入3.02亿元,同比增长14.56%;归母净利润1.26亿元,同比增长1.26%;扣非归母净利润1.12亿元,同比下降7.06%,营收快于利润增速主要系财务费用影响。其中,公司第二季度实现营业收入1.74亿元,同比增长14.03%;归母净利润0.70亿元,同比下降2.65%;扣非归母净利润0.63亿元,同比下降12.35%。   出海持续快速增长,美国业务受关税影响   2025上半年,公司国内收入同比增长10.50%,海外收入同比增长18.29%,表现亮眼。公司进一步加强海外市场的本土化渗透能力,海外客户数量不断增长,持续深化全球化布局,在保持创新优势的同时,通过本土化服务团队提升客户的粘性,为自有品牌的全球化推广奠定了坚实的基础。上半年,欧洲收入同比增长38.28%,亚洲收入同比增长29.05%,南美洲同比增长58.95%,由于中美贸易关税的原因,对美国业务产生一定的影响,致使北美洲收入同比下降9.89%,公司全球市场竞争力和品牌影响力持续提升。   持续优化现有业务,探索布局新管线   公司秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的研发策略,持续优化GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能和设计成本。在GI领域,公司推出了可换装止血夹,通过对释放器与夹子的连接结构重新设计,在保证产品质量和安全的前提下,降低了止血夹的临床使用成本。在ESD&EMR领域,公司通过单、双极治疗系统、临床的“第三只手”牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合,形成一套便捷、有效的ESD术解决方案;公司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例,加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果。在ERCP领域,推出了创新性的涂层导丝,产品做到直径更细、刚性更强,提高了插管成功率。   此外,公司全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像(一次性内镜)、内镜辅助治疗机器人、能量平台等多条研发管线,并制定策划通过AI临床诊断为核心的产品研发方向及布局,多款产品注册检测完成并进入产品注册阶段。   毛利率趋稳,财务费用率波动较大   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降1.34pct至70.21%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为7.92%、10.55%、11.39%、-1.00%,同比变动幅度分别为-2.66pct、+1.44pct、+1.60pct、+10.52pct,财务费用率变化系理财增加的影响。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.86%、7.93%、10.63%、12.35%、2.01%、40.14%,分别变动-1.53pct、-2.08pct、+3.05pct、+2.93pct、13.59pct、-6.88pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为7.79/9.78/11.98亿元,同比增速为22.36%/25.55%/22.49%;归母净利润分别为3.15/3.84/4.76亿元,同比增速为7.27%/21.90%/24.10%;EPS分别为3.89/4.74/5.88元,当前股价对应2025-2027年PE为20/17/13倍。给予“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,全球贸易波动的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-08-31
    • Q2利润快速改善,新签订单持续回暖

      Q2利润快速改善,新签订单持续回暖

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:   8月28日,公司发布2025年中报,2025年上半年公司实现营业收入3.90亿元,同比下降1.08%,归母净利润为0.54亿元,同比下降1.40%,扣非后归母净利润为0.39亿元,同比下降20.35%。   点评:   Q2收入稳定增长,利润快速改善。2025年上半年,公司实现营业收入3.90亿元,同比下降1.08%,归母净利润为0.54亿元,同比下降1.40%,上半年收入和利润不及预期的主要原因是受到一季度业绩拖累。单季度来看,2025Q2实现营业收入2.14亿元,同比增长1.82%,环比增长21.06%,归母净利润为0.47亿元,同比增长45.17%,环比增长528.73%,目前已展现出季度间同比、环比快速改善的趋势。   新签订单持续回暖,SMO需求不断增加。随着行业及客户的需求逐步复苏,公司2025年上半年度询单量、新签订单同比快速增长,新签订单金额为6.00亿元,同比增长40.12%,在手订单为19.98亿元,同比增长9.45%,主要原因是国内外药企的新药临床试验对SMO服务的需求增加以及SMO的渗透率不断提升。   服务项目数量丰富,客户服务能力提升。公司致力于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目,服务项目数量丰富,目前在执行的SMO项目数量为2428个,累计承接超4000个国际和国内SMO项目。此外,公司不断提升客户服务能力,截至2025H1,公司共有员工4157人,其中业务人员近4000人,累计服务960家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量为1300家,服务范围覆盖全国200个城市。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为8.05/8.82/10.10亿元,同比增长0.16%/9.57%/14.46%;归母净利为1.00/1.10/1.25亿元,对应PE为29/26/23倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。
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      2025-08-31
    • 微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大

      微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大

      个股研报
        微芯生物(688321)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入4.07亿元,同比增长34.56%;归母净利润0.30亿元,同比增长172.16%;扣非净利润0.20亿元,同比增长143.07%。   西达本胺增长稳健,西格列他钠多渠道推广迅速增长   2025年上半年,西达本胺及西格列他钠销售收入同比增长分别为15.14%和125.7%。2025年1月,西达本胺DLBCL适应症开始执行国家医保支付价格,成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服创新药。目前,西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖;西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化,公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。   关键III期临床稳步推进,多个创新管线具备出海潜力   西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的III期临床试验正在进行中,计划共入组430例,截止2025年6月30日已完成331例入组。公司合作伙伴HUYABIO在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机、双盲、阳性对照III期临床试验已完成入组,预计2026年一季度将获得最终结果。   西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验,目前该项目正按计划顺利推进中。截止2025年7月22日随访阶段数据,西奥罗尼联合方案一线治疗6个月PFS率约80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳(一线化疗标准疗法6个月PFS率44%~56.4%),初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。   透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295已于2025年5月在中国完成首次人体I期临床试验首例患者入组,初步验证其全球多中心临床试验推进的科学性和可行性。2025年7月31日,CS231295用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将进一步加快其在美国的临床研究启动与实施。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为8.81/12.04/16.94亿元,同比增速33.87%/36.73%/40.67%;归母净利润分别为0.83/1.06/1.47亿元,同比增速172.65%/27.49%/38.54%。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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      2025-08-31
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