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    • 医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

      医药日报:诺华伊普可泮在华获批新适应症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月29日,医药板块涨跌幅+2.37%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断(+2.33%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通(+0.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%);跌幅榜前3位为永安药业(-9.99%)、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业(-3.62%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,公司口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂,选择性抑制补体上游的旁路途径,可全面控制血管内溶血和血管外溶血,弥补抗补体C5治疗的缺陷。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   海创药业(688302):公司发布公告,公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。   阳光诺和(688621):公司发布公告,子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。该药是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂。   特宝生物(688278):公司发布公告,公司产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获得国家药监局批准上市,该药是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素。   泽璟制药(688266):公司发布公告,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准,用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-30
    • 医药:Aurobindo Q4净利润小幅下滑,低于市场预期

      医药:Aurobindo Q4净利润小幅下滑,低于市场预期

      医药商业
        报告摘要   事件:   2025年5月26日,印度制药企业Aurobindo Pharma发布2024-2025财年第四季度财报,Q4实现营业收入838.2亿卢比,同比增长10.6%,净利润为90.3亿卢比,同比下滑0.5%。   核心观点:   Q4营收创历史新高,净利润小幅下滑。2024-2025财年Q4(2025.1.1-2025.3.31),公司实现营业收入838.2亿卢比,同比增长10.6%,毛利率为59.1%,EBITDA为179.2亿卢比,同比增长6.2%,EBITDA利润率为21.4%,同比下滑0.9pct,净利润为90.3亿卢比,同比下滑0.5%。公司Q4营业收入创历史新高,主要得益于销量增长、新产品放量及法规市场价格的稳定,但燃料成本、企业发展成本等相关的一次性营业支出影响EBITDA超10.5亿卢比。   美国及欧洲市场增长强劲,新兴市场增长放缓。分业务来看:美国制剂业务实现销售收入407.2亿卢比,同比增长13.5%,占比48.6%,公司产品销量增长、价格稳定,同时新产品放量。欧洲制剂业务实现销售收入214.7亿卢比,同比增长17.2%,占比为25.6%。新兴市场制剂业务实现销售收入78.6亿卢比,同比下滑7.8%,占比9.4%。ARV制剂业务实现销售收入30.8亿卢比,同比增长29.4%,占比3.4%。API业务实现销售收入106.9亿卢比,同比增长5.0%,占比12.8%。   预计2026财年收入高个位数增长,利润率维持稳定。2026财年,公司收入指引为高个位数增长(剔除gRevlimid影响),利润率维持稳定。公司已经有2个生物类似药在欧洲获批,预计26财年开始贡献收入,欧洲制剂业务将稳步向10亿美元(约8,500亿卢比)的收入里程碑迈进。预计随着新产品的上市,美国注射剂和专科制剂业务有望在2027财年快速放量。在生产方面,2025年4月底公司青霉素G工厂失火,当前仍处于停产状态。   风险提示:地缘政治风险;政策风险;产品价格下降风险;环保风险;研发不及预期风险。
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      2025-05-29
    • 医药:Wegovy成为CVS处方集首选药物,Zepbound短期承压

      医药:Wegovy成为CVS处方集首选药物,Zepbound短期承压

      生物制品
        报告摘要   事件:   近日,诺和诺德宣布PBM公司CVS Caremark将Wegovy作为处方集中治疗肥胖症的首选GLP-1药物。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   核心观点:   减重版GLP-1药物主要由商业保险承保,Wegovy成为CVS商业保险计划处方集中治疗肥胖症的首选药物。美国商业保险、州医疗补助计划(Medicaid)和联邦医疗保险(Medicare)对GLP-1药物的肥胖适应症承保范围差异很大,Medicare PartD基本不承保、部分Medicaid项目计划覆盖,约33%商业保险承保减重版GLP-1药物。因此,对于减重版GLP-1药物,商业保险市场非常重要。近日,诺和诺德宣布PBM公司CVSCaremark决定将Wegovy(减重版司美格鲁肽)作为商业保险处方集中的首选GLP-1药物,此项变更将于2025年7月1日生效。这一举措将使礼来的Zepbound从CVS Caremark的现有处方集中剔除。   Wegovy通过提供更高的回扣成为处方集中的首选产品,短期内将推动销售增长。PBM作为中介,代表商业保险公司/保险计划,以处方集为筹码和药企进行谈判。处方集是一个药品清单,它决定了保险将涵盖哪些药物、患者的自付费用、使用规则/限制等。处方集直接影响患者选择进而影响药品销售,药企有强烈的经济动机提供更高回扣以换取处方集上的有利位置。根据SSR Health统计,截止2025年3月,Wegovy标价和净价为1349美元/月和617美元/月,Zepbound标价和净价为1060美元/月和725美元/月,Wegovy可以通过给予CVS Caremark更高的回扣获得处方集的首选地位。CVS Caremark是美国三大PBM之一,2024年约27%的处方药理赔由其处理。CVS商业保险计划处方集的首选产品选择,将直接影响患者的用药选择和市场份额。   礼来加速创新以应对激烈的市场竞争,重点关注口服和三靶点GLP1数据读出。根据2025Q1财报,减重版替尔泊肽全球收入已接近减重版司美格鲁肽:司美格鲁肽25Q1收入78.6亿美元,其中Ozempic(降糖)收入46.1亿美元(同比+15%),Wegovy(减重)收入24.5亿美元(同比+83%);替尔泊肽2025Q1收入61.5亿美元,其中Mounjaro(降糖)收入38.4亿美元(同比+113%),Zepbound(减重)收入23.1亿美元。此外,礼来GLP-1领域的创新管线,诸如口服GLP-1小分子药物Orforglipron和GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点药物Retatrutide已开展多项注册临床,Orforglipron有望在今年进行肥胖适应症的数据读出并递交上市申请。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-29
    • 医药日报:施维雅收购BioNova在研新药BN104,用于治疗白血病

      医药日报:施维雅收购BioNova在研新药BN104,用于治疗白血病

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月28日,医药板块涨跌幅-0.40%,跑输沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗设备(+0.32%)、线下药店(-0.03%)、血液制品(-0.04%)表现居前,医疗研发外包(-1.55%)、体外诊断(-1.21%)、疫苗(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为永安药业(+10.00%)、华森制药(+9.97%)、千红制药(+9.95%);跌幅榜前3位为海辰药业(-12.15%)、热景生物(-8.76%)、三生国健(-8.32%)。   行业要闻:   近日,施维雅(Servier)与BioNova宣布达成一项关于施维雅将会收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。BN104是BioNova自主研发的一种新型、高活性、高选择性的小分子药物,并有望成为治疗携带KMT2A基因重排或NPM1突变急性白血病的新的治疗选择。根据协议,BioNova将获得BN104的首付款及后续开发和注册里程碑付款,施维雅将加速推进BN104在突变型AML以及急性淋巴细胞白血病(ALL)的全球临床开发。   (来源:施维雅,太平洋证券研究院)   公司要闻:   赛诺医疗(688108):公司发布公告,近日子公司赛诺神畅收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品血流导向密网支架获得批准上市。   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业收到美国FDA关于同意GenSci128片开展临床试验的批准,该药属治疗用化药1类新药,是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂。   舒泰神(300204):公司发布公告,公司在研新药STSA-1002注射液已结束针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验入组,完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲,并收到顶线数据初步统计分析结果。数据显示,该药在ARDS患者中安全性、耐受性良好。   惠泰医疗(688617):公司发布公告,子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得一项医疗器械注册证,公司产品冠状动脉棘突球囊扩张导管获得批准上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-29
    • 医药日报:PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准

      医药日报:PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月26日,医药板块涨跌幅-1.08%,跑输沪深300指数0.51pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,线下药店(+0.95%)、疫苗(+0.48%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-1.29%)、体外诊断(-1.21%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+12.07%)、第一医药(+7.72%)、奕瑞科技(+7.39%);跌幅榜前3位为海辰药业(-9.56%)、科源制药(-8.03%)、海南海药(-7.85%)。   行业要闻:   近日,Arcutis宣布,美国FDA已批准Zoryve(roflumilast)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。Zoryve泡沫剂为每日一次使用的无类固醇外用药物,其活性成分roflumilast是一种新一代外用磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。PDE4是皮肤病学中公认的靶点,是一种细胞内酶,能够促进促炎介质的产生并抑制抗炎介质的生成。   (来源:Arcutis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   信立泰(002294):公司发布公告,公司与国为生物签订协议,获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益,首付款及里程碑付款不超过1.8亿元,销售里程碑累计不超过3.7亿元。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展适应症为肿瘤恶病质的临床试验。   新华医疗(600587):公司发布公告,公司控股股东山东健康集团计划以集中竞价交易方式等增持公司A股股份,拟增持金额不低于人民币1亿元(含本数),不超过人民币2亿元(含本数)。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞、上海盛迪收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-29
    • 医药:SUN Q4净利润同比下滑19%,低于市场预期

      医药:SUN Q4净利润同比下滑19%,低于市场预期

      化学制药
        报告摘要   事件:   2025年5月22日,印度制药企业Sun Pharma发布2024-2025财年第四季度财报,Q4实现营业收入1281.56亿卢比,同比增长8.5%,净利润为214.99亿卢比,同比下滑19.0%。   核心观点:   Q4净利润同比下滑,成本提升及非经常性损益影响利润水平。2024-2025财年Q4(2025.1.1-2025.3.31),公司实现营业收入1281.56亿卢比,同比增长8.5%,EBITDA为371.61亿卢比,同比增长22.4%,EBITDA利润率为28.7%,同比提升3.4pct,净利润为214.99亿卢比,同比下滑19.0%,净利率为16.6%,同比下滑5.6pct,调整后的净利润为288.91亿卢比,同比增长4.8%。净利润同比下滑的主要原因是成本提升且Q4计提了LyndraTherapeutics投资减值36.17亿卢比。   印度制剂市场份额提升,美国专科制剂实现增长。分业务来看:印度制剂业务实现销售收入421.30亿卢比,同比增长13.6%,占比32.9%,公司印度市场份额由8.0%提升至8.3%。美国制剂业务实现销售收入4.64亿美元,同比下降2.5%,占比为31.4%,美国市场竞争激烈,价格面临压力。全球专科制剂业务实现销售收入2.95亿美元,同比增长8.6%,占比19.9%,增长放缓主要原因是美国一二月份通常为淡季,但Ilumya和Cequa等新药仍实现增长。新兴市场制剂业务实现销售收入2.61亿美元,同比增长6.3%,占比17.6%。其他制剂业务实现销售收入2亿美元,同比增长2%,占比13.5%。API业务实现销售收入53.30亿卢比,同比增长28.2%。   预计2026财年收入中高个位数增长,加大专科制剂业务投入。2026财年,公司收入指引为中高个位数增长,计划投资约1亿美元支持一款新专科产品的商业化,包括优化现有销售团队等。在印度市场着重提升销量和加速推出新产品以实现高于市场的增长。   风险提示:地缘政治风险;政策风险;产品价格持续下降风险;研发不及预期风险。
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      2025-05-29
    • 医药日报:卫材lemborexant在华获批上市

      医药日报:卫材lemborexant在华获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月27日,医药板块涨跌幅+0.97%,跑赢沪深300指数1.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,其他生物制品(+3.08%)、医药流通(+1.28%)、医疗研发外包(+1.15%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医院(-0.29%)、医疗设备(-0.17%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三生国健(+15.31%)、常山药业(+14.86%)、新天地(+14.12%);跌幅榜前3位为海森药业(-7.21%)、一心堂(-5.20%)、安必平(-3.36%)。   行业要闻:   近日,卫材(Eisai)宣布,公司产品莱博雷生片(lemborexant)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。莱博雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂,该药通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,并抑制食欲素的促觉醒作用,从而诱导睡眠。该药此前已经在中国香港地区获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。   (来源:卫材,太平洋证券研究院)   公司要闻:   信立泰(002294):公司发布公告,近日到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,昂戈瑞西单抗注射液2项新适应症上市申请获得批准,分别用于:1)杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)的成人患者;2)在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。   百普赛斯(301080):公司发布公告,公司拟对168名业务骨干实施股权激励计划,拟授予股票146万股,约占总股本的1.22%,业绩考核周期为3年,其中2025年营业收入目标值为10.9亿元,毛利目标值为9.8亿元,触发值为6.62亿元;2026-2027年的营业收入增速目标值为不低于15%,毛利增速目标值为不低于20%,触发值为不低于10%。   兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定对象发行股票,募集资金总额不超过8.5亿元,发行股票数量不超过73,604,683股,约占发行前总股本的30%,其中募集资金的6.5亿元将用于研发中心建设项目、2.0亿元将用于补充流动资金。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-28
    • 医药行业深度研究:行业基本企稳,有望持续复苏

      医药行业深度研究:行业基本企稳,有望持续复苏

      医药商业
        报告摘要   2024年短期有所承压,25Q1业绩企稳回升。2024年,CXO板块实现营业收入897.20亿元,同比下降3.86%,实现归母净利137.56亿元,同比下降23.05%,2024年短期业绩有所承压,收入、利润均出现不同程度的下滑,主要与CXO行业的周期性调整有关;2025年第一季度,CXO板块实现营业收入223.46亿,同比增长12.48%,实现归母净利50.69亿元,同比增长74.67%,收入实现稳健增长、利润同比快速提升,板块业绩基本企稳并逐步回升。   人均单产同比下滑,固定资产周转率下降。2024年人均创收为74.60万元,同比下降3.97%;2024年人均创利为11.44万元,同比下降23.14%。此外,固定资产周转率有所下降,2024年为1.91次,同比下降13.24%,经营效率出现一定程度下降,主要和医药投融资环境持续低迷、高毛利率订单交付完毕而常规业务增长乏力、产能利用率不高等因素有关。   需求企稳订单回升,产能建设节奏放缓。需求端:2024年和2025年第一季度合同负债和预收账款分别为68.91、72.62亿元,同比增长3.10%、9.54%,行业需求基本企稳,订单略有回升。供给端:产能建设节奏放缓,2024年在建工程为144.20亿元,同比下降6.01%;此外,截至2024年底,板块员工总数为120261人,同比增长0.12%。   投资建议:资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、2026年预测降息2次共50bp、2027年降息1次。虽然降息进程周期受到中美贸易战等因素影响,但总体降息的基调不变,未来流动性整体有望逐步宽松。基本面:1)海外投融资回暖、A+H股创新药企市值大幅提升,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已实现企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖;2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面,我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续向好的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   风险提示:美联储利率政策不及预期、投融资回暖不及预期、中美关系及地缘政治、市场竞争加剧、汇率波动等。
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      2025-05-27
    • 医药行业日报:CRL一季度短期业绩承压,上调2025全年业绩指引

      医药行业日报:CRL一季度短期业绩承压,上调2025全年业绩指引

      化学制药
        报告摘要   行业事件   5月7日,查尔斯河发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入9.84亿美元,同比下降2.70%,净利润为0.75亿美元,同比下降40.73%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为9.84亿美元,同比下降2.7%,内生收入增速为-1.8%。   DSA业务实现收入5.93亿美元,内生增速为-1.4%,主要原因是订单量的增加和订单取消的减少。   RMS业务实现收入2.13亿美元,内生增速为-2.5%,主要是受到货物运输时间和Cell Solutions收入减少的影响,小型研究模型定价的上涨部分抵消了这些负面影响。   制造业收入为1.79亿美元,内生增速为-2.2%,主要原因是CDMO和生物测试业务收入下降。   营业利润率为19.1%,同比提高60个基点,主要原因是重组和降本增效。   业绩指引   公司上调了2025年全年业绩指引,预计2025年公司内生增速为-2.5%至-4.5%,而此前的预期为-3.5%至-5.5%。   2025年Non-GAAP每股收益指引上调,为9.30-9.80美元。   公司对2025年持谨慎乐观的态度,第一季度DSA订单的改善预计将对上半年收入产生积极影响。   总结展望   公司出于对稳定需求和采用NAMs的信心,提高了2025年的业绩指引。   成本优化和战略投资是未来增长的关键驱动力。   虽然市场存在更广泛的不确定性,但管理层依旧保持谨慎乐观的态度。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-27
    • 化工行业周报:制冷剂产品毛利提升,H 酸带动活性染料价格上涨

      化工行业周报:制冷剂产品毛利提升,H 酸带动活性染料价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   制冷剂产品毛利持续扩大。受夏季高温天气影响,终端空调行业进入传统生产旺季,带动制冷剂刚性需求稳步增长。同时在配额政策限制下行业供给弹性受限,企业优先保障交付长约客户订单,市场可流通货源紧张局面加剧,对高价形成支撑。根据百川盈孚数据,本周R125价格为4.55万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为4.8万元/吨,较上周价格持平;R32价格为5.05万元/吨,较上周价格上涨500元/吨。从毛利情况看,R125毛利为25242.25元/吨,较上周上涨204元/吨;R32毛利为34265.86元/吨,较上周增长939元/吨;R134a毛利为28333.5元/吨,较上周增长1079元/吨。   H酸带动活性染料价格上涨。H酸行业开工负荷较低,市场供应偏紧,厂家报价持续上涨。根据百川盈孚数据,本周H酸市场均价41750元/吨,较上周价格上涨1250元/吨,涨幅3.09%。受H酸供应紧张和涨价的影响,活性染料价格连续两周上涨,活性黑WNN150%市场均价在23元/公斤左右,较上周涨幅为4.55%。本周江浙地区印染综合开机率为63.23%,较上周水平相当,多数染厂保持平稳开机。   2.核心观点   制冷剂:即将进入需求旺季,主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份。   超高分子量聚乙烯UHMWPE:UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长,在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注:同益中。   草甘膦:孟山都持续受到诉讼困扰,未来经营面临巨大压力。如果未来孟山都退出市场,草甘膦行业或将面临供给冲击。建议关注:兴发集团。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      33页
      2025-05-27
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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