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    • 医药日报:BMS-986489在华获批临床

      医药日报:BMS-986489在华获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月13日,医药板块涨跌幅-0.46%,跑输沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.26%)、医药流通(+1.07%)、血液制品(+0.24%)表现居前,医疗研发外包(-1.32%)、医院(-1.17%)、医疗耗材(-0.971%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛力医疗(+10.01%)、德展健康(+9.94%)、东方海洋(+9.84%);跌幅榜前3位为浙江医药(-6.94%)、天智航(-6.33%)、贝瑞基因(-6.12%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489(BMS-986012+nivolumab固定剂量复方)注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗小细胞肺癌(SCLC)患者。该药是一款抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合,已经在国际范围内进入3期临床研究阶段。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   白云山(600332):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入749.93亿元,同比下降0.69%,归母净利润为28.35亿元,同比下降30.09%,扣非后归母净利润为23.56亿元,同比下降35.18%。   亚虹药业(688176):公司发布公告,公司开展的在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期临床试验完成Ia期临床首例受试者入组,APL-2302是公司自主研发的一种USP1抑制剂,通过合成致死机制发挥抗肿瘤作用。   天士力(600535):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》,该药是戈利木单抗生物类似药,靶点为TNF-α。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-16
    • 医药日报:罗氏伊那利塞片在华获批上市

      医药日报:罗氏伊那利塞片在华获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月14日,医药板块涨跌幅+2.17%,跑输沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医院(+4.10%)、医疗研发外包(+4.03%)、疫苗(+2.70%)表现居前,血液制品(+0.82%)、医药流通(+1.24%)、医疗设备(+1.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为达嘉维康(+20.02%)、康芝药业(+20.00%)、戴维医疗(+19.97%);跌幅榜前3位为赛力医疗(-8.21%)、双成药业(-5.84%)、欧林生物(-3.34%)。   行业要闻:   3月14日,罗氏(Roche)宣布伊那利塞片在中国获批上市,联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊那利塞片(inavolisib,GDC-0077)是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂,具有高度的体外PI3Kα抑制效力和选择性,且能够特异性触发PI3Kα蛋白突变体的分解。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   西藏药业(600211):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入28.07亿元,同比下降10.45%,归母净利润为10.51亿元,同比增长31.26%,扣非后归母净利润为8.59亿元,同比增长9.45%。   南京医药(600713):公司发布公告,公司拟对董监高在内的178名员工实施股权激励计划,计划授予不超过1800万限制性股票,约占公司总股本的1.37%,授予价格为2.46元/股,业绩考核目标为:2025-2027年,1)以2021-2023年均值为基数,利润增长率分别不低于10%、16%、22%;2)净资产收益率分别大于等于8.4%、8.5%、8.6%;3)新兴业务收入较2024年增速不低于28%、56%、84%。   誉衡药业(002437):公司发布公告,公司累计回购股份数量32,307,224股,占公司总股本的比例1.42%,最高成交价2.51元/股,最低成交价2.44元/股,使用资金总额(不含交易费用)合计79,994,101.62元,本次回购方案已实施完毕。   天宇股份(300702):公司发布公告,子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》,此次获批进一步丰富了公司的制剂品种规格,有望增加公司制剂业务收入。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-16
    • 医药:脑机接口医疗应用前景广阔,医保前瞻性立项助力行业发展

      医药:脑机接口医疗应用前景广阔,医保前瞻性立项助力行业发展

      化学制药
        事件:2025年3月11日,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目,这意味着,一旦脑机接口技术成熟,快速进入临床应用的收费路径已经铺好。   脑机接口医疗应用前景广阔,2030年全球潜在市场规模达400亿近年来,脑机接口技术取得了显著进展,已经逐渐从实验室研究走向市场应用层面,发展前景广阔。根据麦肯锡估算,预计在2030—2040年间,全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400亿—1450亿美元,其中严肃医疗应用的潜在市场规模介于150亿—850亿美元,而消费医疗应用的潜在市场规模介于250亿—600亿美元。   国内脑机接口监管逐步成熟,科技之光有望加速照进现实   近年来,随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升,脑机接口技术快速发展。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025年1月,国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。如今,医保局又对脑机接口技术进行立项。尽管该技术仍处于早期发展阶段,但研发和应用潜力巨大;随着技术的迭代和伦理规范的健全完善,脑机接口有望让科技之光加速照进现实。   侵入式产品研发稳步推进,非侵入式产品多用于消费、康复   侵入式产品:目前皆处于临床阶段。以Neuralink为典型代表,2023年开始了预计持续6年的临床实验,用于治疗瘫痪患者恢复肢体功能等,2025年该公司计划再植入20—30例患者。国内公司以脑虎科技进展居前,基于其自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口,开展高精度实时运动解码和语言解码临床研究,成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”,这一突破性进展不仅涵盖实时运动解码,更在实时汉语解码中取得了前所未有的突破,标志着中国在脑机接口领域达到了世界领先水平。   非侵入式产品:国内外已有较多产品上市。例如Neurable旗下MW75Neuro智能耳机,将脑电、功能性近红外光谱监测与AI集成在耳机中,为用户提供大脑状态的及时反馈。国内产品多应用于消费和康复医疗场景中,例如强脑科技面向C端推出智能安睡仪等设备;诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗等计划将技术应用于麻醉监测、医疗康复等领域,产品有望陆续兑现。   相关标的:诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗   风险提示:产品研发不及预期的风险,临床患者招募不足的风险,安全、伦理的风险。
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      2025-03-13
    • 恩华药业:核心产品集采风险降低,积极布局CNS热门领域

      恩华药业:核心产品集采风险降低,积极布局CNS热门领域

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:四川省医保局近日发布公告,与重庆、贵州、云南、西藏、青海组成六省(市、区)省际采购联盟,对环磷腺苷葡胺、尼可地尔、尼莫地平等66个化学药品启动带量联动采购。本次四川牵头的六省联盟集采未纳入恩华药业核心产品依托咪酯。   恩华药业近日发布公告,拟出资350万美元购买三晟医药的Pre-A轮优先股1,250万股,此次交易完成后公司将持有三晟医药10.448%的股权。   核心麻醉产品管制升类和改构进一步拓宽护城河   公司主要镇静产品咪达唑仑的原料药及注射液2024年7月1日起升类为管制壁垒更高的红处方管理,其国家集采风险进一步降低。   本次四川牵头的六省联盟集采采购目录仅纳入20mg规格的依托咪酯中/长链脂肪乳注射剂,未纳入依托咪酯长链脂肪乳注射剂,公司核心麻醉产品依托咪酯地方联盟集采风险进一步降低。此外,依托咪酯改构新药NH600001预计近期报产。   入股三晟医药布局CNS热门靶点KCNQ2/3激动剂   近年来,公司通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务的上海恩元,以及投资中国最大的心理医疗数字服务集团和最大的心理健康人工智能公司江苏好欣晴,进一步加强了在中国CNS领域的领先地位。   近期公司通过入股获得三晟医药及其子公司的部分在研药品(包括CNS热门靶点KCNQ2/3激动剂N3T040245)未来在中国大陆的研发、生产和商业化的分许可权的优先谈判权。   三晟医药成立于2021年4月,是一家专注于中枢神经领域新药研究和试验的全球性公司,产品管线主要包括治疗癫痫的临床阶段小分子药物,针对帕金森病与疼痛的小分子药物,以及siRNA的临床前研究。   三晟医药目前正在积极推进KCNQ2/3激动剂项目的N3T040959小分子癫痫(罕见适应症)及N3T040245小分子局灶癫痫或其他适应症(ALS等)生物医药产品的开发,应用于CNS领域的疾病治疗,包括癫痫、帕金森、神经疼痛等相关疾病领域,其中KCNQ2/3是一种已被临床验证为癫痫治疗靶点的离子通道。   盈利预测及投资评级:我们预计,2024-2026年公司营业收入为57.04/64.64/73.80亿元,同比增速为13.14%/13.32%/14.18%;归母净利润为11.88/13.75/15.96亿元,同比增速为14.58%/15.75%/16.06%;EPS分别为1.17/1.35/1.57元;当前股价对应2024-2026年PE为23倍/20倍/17倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2025-03-13
    • 医药日报:Mineralys在研疗法lorundrostat三期临床成功

      医药日报:Mineralys在研疗法lorundrostat三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月11日,医药板块涨跌幅-0.13%,跑输沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,血液制品(+0.71%)、疫苗(+0.33%)、其他生物制品(+0.02%)表现居前,医疗设备(-0.77%)、体外诊断(-0.75%)、医疗研发外包(-0.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛力医疗(+10.02%)、海思科(+6.99%)、博瑞医药(+6.73%);跌幅榜前3位为双成药业(-9.99%)、普洛药业(-9.81%)、博济医药(-6.07%)。   行业要闻:   近日,Mineralys宣布,在研疗法lorundrostat在关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点,并展现出良好的安全性和耐受性。Lorundrostat是一种口服给药、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂,正在开发用于治疗无法控制高血压和难治性高血压,以及慢性肾病(CKD)和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。   (来源:Mineralys,太平洋证券研究院)   公司要闻:   昆药集团(600422):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入84.01亿元,同比下降0.34%,归母净利润为6.48亿元,同比增长19.86%,扣非后归母净利润为4.19亿元,同比增长25.09%。   同和药业(300636):公司发布公告,近日收到江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书(赣药品GMP(2025)第A0020号),获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药恩格列净符合药品GMP。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,898,044股,占公司总股本的0.09%,成交价格区间为39.00-57.01元/股,已支付的总金额为250,613,211.80元(不含交易费用)。   步长制药(603858):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购公司股份3,210,530股,占总股本的0.29%,成交价格区间为14.55-15.06元/股,已支付的总金额为47,747,958.65元(不含交易费用)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-12
    • 医药行业深度研究:国产软镜破局提速,天地广阔龙头大有可为

      医药行业深度研究:国产软镜破局提速,天地广阔龙头大有可为

      化学制药
        报告摘要   软镜筛查需求大、渗透低,市场空间可期   软镜有助于提升诊疗效率,可增强院端盈利能力。软镜已应用至消化、呼吸、肝胆、泌尿等多科室诊疗场景。相较于其他影像设备,软镜兼具高分辨率与实时可视化的特性,辅以镜下器械可实现高效诊疗:在诊断中可显著提升各医学领域的诊断效率和准确性,为食管、胃部疾病诊断的首选手段、金标准;在治疗中可提高治疗的精确性和安全性,显著缩短患者恢复时间,减少手术风险和并发症。   支付方面,普通胃镜、肠镜等检查项目被列入医保,职工医保报销约70%-90%,城乡居民医保约50%-70%,为支付端扫清障碍。此外,开展软镜筛查还可增强院端盈利能力:保守估计,对于大部分消化门诊年诊疗人次破万的二级及以上医院来说,软镜诊疗可成为院端的盈利项目。   政策助力软镜普及,2020-2030年期间累计市场增量约930亿元。我国癌症高发,尤其消化道及呼吸道癌症患者人数均为全球第一。但我国胃癌软镜筛查渗透率处于较低水平,早期胃癌诊断率和五年生存率远低于日韩。   肿瘤早诊早治系国家重要健康目标,为软镜普及提供了政策保障;设备更新进入招标阶段且2025年初审批金额又创新高,有望加速软镜放量进程。以2030年我国早期胃癌诊断率达到20%为测算基础,我们估计2020-2030年期间软镜的累计市场增量约930亿元。   行业壁垒高筑,国产破局提速   多方位高筑行业壁垒。软性内窥镜行业壁垒高筑、护城河较深,主要体现在以下三个方面:(1)产业端:国产软镜发展时间短,起步落后于日本约40年,且过去存在的核心零部件卡脖子状况进一步限制了产业发展。(2)产品端:①狭小空间内的集成化对技术、工艺提出了更高的要求;②微小光学系统中的功能创新迭代造就更高壁垒。(3)需求端:①产品打磨需要与临床医生的长期配合;②高粘性导致市场教育先发优势明显;③系统封闭性致使采购时院端对镜种丰富度的要求提高。   龙头产品丰富度媲美外资,实力造就认可度。主机性能方面,国产龙头经过多年追赶,在画质、染色等重要指标上已逐步追平进口。同时,高分辨画质辅以AI,使筛查效果得到提升。配套镜体方面,头部企业在弯曲度、视场角等基础指标与进口相当,并拓展了十二指肠镜等高复杂度镜种,实现了双焦、光学放大、超细等高端技术突破。国产企业不断缩小与进口的产品差距,在设备评选、临床试验取得优异成绩,逐步被院端认可,同时兼具价格优势。   目前,国产龙头与进口的产品在打磨上还存在一定差距,比如镜体的操控性上,奥林巴斯的RIT功能、富士的ColoAssist技术较强。此外,梳理其余国产厂商情况,其产品在主机、镜体上均与国产龙头存在较大差距,短期不会对国产龙头形成太大干扰。   国产份额持续提升,天地广阔龙头大有可为。2024年软镜CR5占据超80%的市场份额,其中奥林巴斯市场份额超40%,主要系其在上游原料供应及部件制造、染色技术、终端销售、售后服务各个环节建立起闭环壁垒。随着国产产品升级以及认可度提高,2019-2024年软镜国产化率提升22.56pct至28.33%。国产替代逐步从低等级医院辐射至三级医院,2024年三级医院中软镜国产化率已超20%,2025年前两个月该数值又创新高。   基于:(1)近年来软镜资源不断下沉,而国产设备的性价比优势在低等级医院凸显,一级、二级以及未定级医院的采购占比逐年升高;叠加部分没有与日企实现深度绑定的三级医院,可替代空间广阔。(2)选择超声、CT设备的国产替代进程作为参考,经过不断的升级迭代,这两类国产设备性能趋于成熟、国产化率由此不断上升。国产软镜凭借逐步升级的主机、不断完善的镜体,以及逐步累积的认可度、更低的价格,国产化率提升前景广阔。   相关标的:开立医疗、澳华内镜   开立医疗:国产内镜龙头,主机性能媲美进口、镜体种类丰富,公司运营已进入稳健增长阶段、盈利能力逐步显现。近期催化不断:2025年1-2月公司招投标金额同比增长约111.11%、软镜市占率维稳、超声市占率大幅提升,我们看好全年设备销售放量;1月末,公司新一代软镜主机HD-650获批上市,多创新亮点集聚一身。   澳华内镜:公司作为国产内镜龙头之一,已进入成长的快车道。2022年推出旗舰机型AQ-300,同时快速拓展销售网络,并丰富电子十二指肠、超细等高端适配镜体,使得该机型快速放量;下一代机AQ-400预计于2026年上市,直指奥林巴斯所覆盖的更高端客户市场。此外,公司于2024年推出AQ-120、AQ-150,面向低等级医院客户,做好下沉市场。   风险提示:设备招投标回暖不及预期风险,设备集采降价风险,高端产品推广不及预期风险。
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      2025-03-12
    • 股票回购彰显信心,看好业绩弹性释放

      股票回购彰显信心,看好业绩弹性释放

      个股研报
        国邦医药(605507)   事件   2025年3月10日,公司发布回购计划,公司拟以集中竞价交易方式回购股份,回购金额在1亿元到2亿元之间,本次回购的股份拟用于员工持股计划或股权激励。   观点   本次回购股份数量约占总股本0.72%-1.43%。为增强投资者信心,完善公司长效激励机制,调动公司员工积极性,公司拟使用自有资金及自筹资金以集中竞价方式回购公司股份,回购金额不低于人民币1亿元且不超过人民币2亿元,回购股份价格不超过人民币25元/股。按回购金额下限1亿元测算,预计可回购股份数量约为400万股(占当前公司总股本0.72%),按回购上限资金2亿元推算,预计可回购股份数量约为800万股(占公司总股本1.43%)。   兽药价格有望开启上涨周期,公司动保业务弹性可期。从供给端来看,在成本和利润的长期压力下,兽药原料药行业产能有望持续出清;从需求端来看,养猪企业于24Q2开始扭亏,养猪业有望持续高盈利,带动兽药原料药需求提升。从价格上看,2024年10月以来,主要兽药产品价格普涨,截至2025年3月初,氟苯尼考、强力霉素平均价格分别上涨至193元/kg和359元/kg,相较2024年9月底涨幅约8%。   募投项目建成投产,产能进一步扩充。公司持续推进包括募投项目在内的重点项目建设,公司固定资产由2019年的11.78亿元快速增长至2023年的36.93亿元,总规模扩张超3倍,截至2024年9月底,固定资产规模增长至39.99亿元。目前公司募投项目等重点项目已陆续结项,主要产品产能得到进一步扩充。   投资建议   公司主要产品市占率较高,产业链完备,未来有望实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力,预测公司2024/25/26年营收为60.01/68.17/78.28亿元,归母净利润为8.01/10.04/12.04亿元,对应当前PE为13/11/9X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
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      2025-03-11
    • 化工行业周报:制冷剂R22、R32价格持续上涨,军民两用刺激UHMWPE需求增加

      化工行业周报:制冷剂R22、R32价格持续上涨,军民两用刺激UHMWPE需求增加

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   磷酸一铵价格上涨。正值春耕用肥季节,节后复合肥工厂积极复工复产,对原料磷酸一铵存有需求缺口。另一方面,原料硫磺市场节节高升,猛涨的硫磺价格进一步支撑磷酸一铵价格上涨。截至周五,硫磺长江港口固体颗粒价格2050元/吨,环比上周上涨305元/吨,磷酸一铵成本增加140元/吨。根据百川盈孚数据,截至3月9日,磷酸一铵的价格为3316元/吨,较上周五价格上涨37元/吨;磷酸二铵的价格为3338元/吨,较上周五价格上涨32元/吨。磷酸一铵的毛利为5.45元/吨,较上周五上涨4.57元/吨;磷酸二铵的毛利为-340.35元/吨,较上周五下降25元/吨。   即将进入需求旺季,制冷剂价格上涨。受配额缩减影响,市场对供给端担忧仍存,供需关系有望持续改善。空调出口订单持续增长,国内“以旧换新”政策加码,刺激终端消费热情,带动内贸情绪积极提升。截至3月9日,二代制冷剂R142b价格为2.5万元/吨,较上周价格持平;R22价格为3.55万元/吨,较上周上涨1500元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为4.45万元/吨,较上周上涨500元/吨;R134a价格为4.5万元/吨,较上周价格持平;R32价格为4.5万元/吨,较上周上涨500元/吨。   2.核心观点   制冷剂:即将进入需求旺季,主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份。   超高分子量聚乙烯UHMWPE:UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长,在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注:同益中。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2025-03-10
    • 医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

      医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

      医药商业
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了中国甲状腺眼病的流行病学、治疗方式等,重点关注IGF-1R靶向创新药。   中国甲状腺眼病存在未满足需求,关注IGF-1R靶向药。甲状腺眼病(TED)是全球最常见的眼眶疾病之一,主要表现为眼后组织的炎症和扩张,导致眼球突出(突眼),严重时可导致失明。我国存量TED患病者大约100-400万例,每年新增TED患者约10万人,其中约30%为中重度TED。中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素,显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。截止目前,全球仅一款IGF-1R靶向药获批,为Horizon/Amgen的替妥木单抗,2020年初获批,2024年销售收入19亿美金。信达生物的替妥尤单抗用于TED治疗的适应症的NDA已获NMPA受理,有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。   投资建议   本周医药板块上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct。板块内部来看,子板块中生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好,医疗设备、药店、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-03-10
    • 医药行业周报:ARS吸入式过敏疗法Neffy获FDA批准

      医药行业周报:ARS吸入式过敏疗法Neffy获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月7日,医药板块涨跌幅-0.96%,跑输沪深300指数0.65pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(-0.43%)、血液制品(-0.72%)、线下药店(-0.74%)表现居前,医院(-2.11%)、医疗设备(-1.67%)、疫苗(-1.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+9.99%)、一品红(+9.77%)、热景生物(+8.84%);跌幅榜前3位为奥浦迈(-6.26%)、普瑞眼科(-5.97%)、华大智造(-4.86%)。   行业要闻:   近日,ARS宣布,美国FDA已批准Neffy(1mg肾上腺素鼻喷剂)上市,用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应,包括可能致命的过敏性休克。Neffy(1mg)是一种单剂量肾上腺素生理盐水鼻喷雾剂,此次批准代表了过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。   (来源:ARS,太平洋证券研究院)   公司要闻:   京新药业(002020):公司发布公告,公司将回购资金总额由“不低于人民币20,000万元(含),不超过人民币40,000万元(含)”调整至“不低于人民币35,000万元(含),不超过人民币70,000万元(含),回购股份方案的其他内容未发生变化。   诺唯赞(688105):公司发布公告,与华大基因近日于深圳市签订《战略合作协议》,拟依托各自的专业技术、行业地位和资源优势,在生殖遗传、肿瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等业务方向进行战略合作。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海盛迪、苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   康龙化成(300759):公司发布公告,近日收到信中康成和其一致行动人信中龙成出具的告知函,获悉信中康成本次减持计划已实施完毕,累计减持10,666,716股(占当时公司总股本的0.60%)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-10
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