迪安诊断(300244) 　　事件：2022年4月16日，公司发布2021年年度报告，全年实现营业收入130.83亿元，同比增长22.85%；归母净利润11.63亿元，同比增长44.83%；扣非净利润10.93亿元，同比增长47.77%。经营性现金流13.18亿元，同比下降14.82%。基本每股收益1.8742元，拟向全体股东每10股派现金红利1.35元（含税）。其中，计提长期股权投资减值损失2.71亿元。 　　同日，公司发布2022年第一季度业绩预告，预计第一季度实现归母净利润7.11亿元–8.13亿元，同比增长110%-140%；预计非经常性损益对归母净利润的影响金额约为500万元–800万元。 　　新冠核酸检测贡献26亿收入，特检占ICL收入比例超过40% 　　（1）诊断服务业务：2021年公司诊断服务业务总收入66.20亿元，较去年同期增长30.25%，较2019年同期增长127.10%。①新冠核酸检测收入26.06亿元。截至2021年底，累计完成核酸检测约6900万管，2.23亿人份；其中2021年共完成新冠核酸检测约4900万管,检测人份数超过1.28亿人份。②剔除新冠核酸检测收入后的诊断服务业务收入40.14亿元，较去年同期增长31.97%，较2019年同期增长37.69%。③扣除新冠核酸检测业务，特检业务（分子诊断、病理诊断和质谱）收入实现14.60亿元，占ICL收入比例超过40%，同比增长45.85%。 　　此外，公司新增10家精准诊断中心，其中省内2家，省外8家。各精准中心运营良好，累计30家精准诊断中心，已有13家实现盈利，该模式的业务收入较去年同期增长50%。 　　（2）诊断产品业务：借助全国布局的渠道网络，公司诊断产品业务实现总收入73.21亿元，较去年同期增长其中21.37%。①自产产品业务收入6.59亿元，较去年同期增长75.30%；②渠道产品业务收入66.62亿元，较去年同期增长17.78%。 　　受新冠核酸检测价格下降的影响，公司相关业务毛利率略有下滑 　　2021年公司销售毛利率为38.26%，同比提升0.04pct，其中诊断服务业务的毛利率为48.64%，同比下降0.31pct；渠道产品业务的毛利率为23.94%，同比下降1.12pct（存在内部关联抵消）。 　　期间费用方面，销售费用率同比提升0.18pct至9.25%，管理费用率同比提升1.28pct至8.47%，研发费用率同比提升0.25pct至3.25%，财务费用率同比降低0.18pct至1.66%，综合净利率提升1.29pct至11.34%。其中，杭检子公司实现营业收入64.36亿元，净利润11.04亿元，净利率同比下降0.91pct至17.16%。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2022-2024营业收入分别为150.64亿/141.34亿/143.97亿，同比增速分别为15.14%/-6.17%%/1.86%；归母净利润分别为15.13亿/12.42亿/11.99亿，分别增长30.13%/-17.91%/-3.52%；EPS分别为2.44/2.00/1.93，按照2022年4月15日收盘价对应2022年11倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：商誉减值风险；监管政策变动风险；市场竞争风险；检验项目价格下降风险；新型冠状病毒肺炎疫情的波动性风险。

　　正海生物(300653) 　　事件：2022年4月14日，公司公布2022年Q1业绩，报告期内公司实现收入1.18亿元，同比增长15.28%，实现归母净利润0.55亿元，同比增长25.07%，业绩增长稳健。 　　季度业绩创下历史新高，盈利能力持续增强。报告期内公司分别实现收入和归母净利润1.18亿元和0.55亿元，均创下季度历史新高，业绩表现亮眼。报告期内实现毛利率89.06%，同比下滑2.53pct，主要系新厂区投入使用，相关固定成本、费用增加所致；实现净利率46.73%，同比增加3.65pct，主要系期间费用率下降6.72pct至37.02%，其中销售费用下降7.56pct至24.65%，公司费用率控制得当，盈利能力持续增强。 　　重磅品种活性生物骨完成资料发补，上市在即，市场前景广阔。2021年11月29日，公司完成活性生物骨资料发补工作，根据器械审批流程90个工作日内药监局需出具最终审评结论（公司产品为药械结合类产品，审评时间并不严格依赖于上述规定）。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段，应用场景广阔，对标品种美敦力的Infuse Bone峰值销售为10亿美元，公司产品在性能上有所优化，目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作，预计上市后销售前景良好 　　项目储备丰富，在研管线持续推进。报告期内，其他在研品种如高膨可降解止血材料和自酸蚀粘接剂（用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接）获得产品注册证。硬脑（脊）膜补片进入注册发补阶段，尿道修复补片进入病例入组阶段，引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。 　　投资建议：国内种植牙渗透率提升空间大，种植牙领域将保持快速增长，公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的，受益于口腔行业快速发展，以及口腔修复膜进口替代，业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场，其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版，将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.02/2.50/3.11亿元，对应PE分别为39/31/25倍，继续给予“买入”评级。 　　风险提示：集采政策变动风险；市场竞争风险；研发风险。

　　键凯科技(688356) 　　事件： 公司发布 2021 年年报，全年实现营收 3.51 亿元（+88.18%）、归母净利润为 1.76 亿元（+105.16%）、扣非后归母净利润 1.57 亿元（+89.74%）。四季度实现营收 0.89 亿元（+46.98%）、归母净利润为0.33 亿元（+13.09%）、扣非后归母净利润 0.27 亿元（-7.86%）。公司拟每 10 股派发现金红利 8.79 元（含税）。整体业绩符合预期。 　　国内外收入均实现快速增长，核心大客户采购额迅速提升。拆分来看，国内收入 1.65 亿元（+79.44%）、国外收入 1.86 亿元（+96.73%），根据披露前五大客户推算公司重点国内客户如金赛、特宝和恒瑞等均实现采购额的快速增长，国外则受益于国外下游医疗器械端客户相关产品订单量持续稳定增加、下游医药研发客户临床研发进度推进带来的产品用量增加以及海外新客户开发。此外公司 21 年主要来自于特宝生物派格宾销售分成的技术使用费收入 4657.33 万元（+112.45%）。 　　研发费用、股权激励费用等影响表观增速，实际内生盈利能力持续提升。公司全年毛利率为 85.21% （-0.76pct），若剔除股份支付的影响国内业务毛利率为 79.77% （+1.72pct）、国外业务毛利率为 89.50%（基本持平）。费用端，全年销售/管理/研发/财富费用率分别为3.68%/12.66%/15.37%/-0.08%，同比变化 1.12/-0.49/1.28/-0.26 个pct，除各项业务受股权激励费用影响外，研发费用还由于自研 PEG伊立替康进入 II 期，全年同比+105.22%。整体全年扣非后归母净利率为 44.75%，同比基本持平。 　　在手订单表现良好，在研项目持续推进。公司 21 年销量为1311.17Kg（+96.02%），据此计算平均单价相对稳定。此外公司披露报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 1.75 亿元，预计可保证公司 22Q1-Q2 的收入基础。在研项目中 PEG-伊立替康项目顺利进入临床 II 期，病例入组工作按计划进行，第二个临床适应症已提交 IND；JK-1119I 项目已完成中试车间建设，预计 2022 年下半年进入临床；JK-2122H 项目已生产出合格的注册样品并完成注册检验，预计 2022 年进入临床；其他研发储备项目均按计划进行，进度符合预期。 　　PEG 应用场景不断丰富，中长期业绩仍有持续快速增长驱动力。 　　21 年公司业绩持续向好，除国内商业化客户金赛、恒瑞等贡献外，更多地来自于海外订单的活跃，表明海外 PEG 应用场景在不断丰富。公司海外拓展的核心竞争力主要体现在对 PEG 新技术、新应用的理解和技术储备，基于对 PEG 技术的积累和深刻理解。相比于竞争对手公司研发方向多样且前沿，一方面可满足海外创新研发的多种需求、另一方面公司可基于优异的 PEG 技术理解为客户提供独特的创新服务，而与下游客户的良性互动有利于公司保持对竞争对手的优势，也有利于公司优化产能应用、保持盈利能力。 　　维持“买入”评级。长期来看公司为全球 PEG 衍生物行业引领企业，掌握衍生物生产全产业链核心技术，产品质量与客户资源优势明显，有望分享 PEG 修饰应用市场扩容红利。预计 22-24 年归母净利润为 2.57/3.56/5.00 亿元，对应当前 PE 为 47/34/24 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示。产品订单量不及预期；客户合作进展不及预期；新品研发不及预期；竞争压力大于预期。

　　一心堂(002727) 　　事件：3月29日晚，公司公布2021年年报，报告期内公司实现营收145.85亿元（+15.24%），实现归母净利润9.21亿元（+16.65%），实现扣非归母净利润8.97亿元（+19.22%）。其中Q4实现营收40.87亿元（+19.57%），归母净利润1.57亿元（-15.59%）。 　　Q4业绩承压，全年业绩增长稳健，盈利能力有所增强。分季度看，Q1-Q4公司分别实现营收34.29/32.73/37.97/40.87亿元，同比增长11.07%/11.25%/18.29%/19.57%，营收增速逐季加速；分别实现归母净利润2.61、2.63、2.4、1.57亿元，同比增长27.28%、24.42%、27.83%、-15.59%，Q4业绩有所承压，主要系租赁准则计提费用影响。全年来看，公司业绩在新冠疫情影响商品陈列及开业活动等多方面因素下仍保持稳健增长，毛利率提升1.14pct至36.96%，净利率同比提升0.05pct至6.29%，盈利能力有所增强。 　　分业务看，公司零售业务实现收入123.51亿元（+5.15%），毛利率40.32%（+3.89%），批发业务实现收入19.24亿元（+193.68%），毛利率8.97%（-0.4%）。分产品看，公司中西成药、医疗器械及计生/消毒用品、中药，其他产品分别实现收入104.91、12.09、13.59、12.15亿元，同比增长18.72%、-11.01%、21.21%、12.08%，收入占比分别为72%、8%、9%、8%。 　　门店拓展加速，持续推进市县乡一体化店群。截止2021年12月31日，公司直营总门店数8560家，净增加门店1355家（去年同期939家），门店拓展加速。其中Q4净增加门店204家（去年同期294家）。新开门店主要集中于云南、川渝、广西、山西和贵州地区，持续夯实区域优势。公司坚持少区域高密度网店布局策略，在省会级、地市级、县市级、乡立体纵深布局，在省级、地市级、县级、乡镇四个类型的市场门店均已超过1600家，形成行业独有的市县乡一体化发展格局。背后的逻辑是，店群效应能增加门店之间的协同能力，也能形成区域的品牌竞争力，少区域高密度布局从品牌效益、物流配送、用药习惯、人才储备等多方面具备一定优势。2021年省会级、地市级、县市级、乡镇级门店销售占比分别为29.51%、31.83%、25.02%和13.63%，其中乡镇级门店净利率水平最高，主要系房租费用较其他区域更低。 　　坚持线上线下融合战略，加快布局现有门店网点O2O业务，新业态业务持续拓展。公司坚持线上线下融合战略，持续推进现有门店020业务布局，着重推动一心到家O2O自营业务的销售规模。报告期内，O2O业务门店数达到8291家，覆盖率达到门店总数的96.86%，O2O业务占整体电商业务销售额的80.28%（电商销售总额为3.8亿元），公司已将020业务确定为电商核心业务运作，业务流程持续优化。此外，彩票业务与药妆业务快速发展，云南省内药妆店数目已达300家。 　　投资建议：我们预计2022-2024年净利润分别为10.93/13.42/16.13亿元，同比增速分别为18.56%/22.84%/20.18%，EPS分别为1.83元/2.22元/2.71元，对应当前股价分别为13倍、10倍和9倍PE。公司经营效率提升，区域优势不断夯实，业绩增长稳健，继续给予“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧风险；整合不及预期风险；政策风险。

　　凯普生物(300639) 　　事件：3月26日，凯普生物发布2021年年度报告，全年实现营业收入26.73亿元，同比增长97.34%；归母净利润8.52亿元，同比增长134.97%；扣非净利润8.41亿元，同比增长138.15%。经营活动产生的现金流量净额6.31万元，同比增加102.81%。 　　单季度来看，2021年第四季度实现营业收入6.81亿元，同比增长55.68%；归母净利润2.05亿元，同比增长129.65%；扣非净利润2.11亿元，同比增长140.10%。 　　重点参与新冠疫情防控，医学实验室建设取得重大进展 　　公司积极参与内地及香港的疫情防控工作：2021年完成核酸检测人次近5,000万人次，其中香港完成新冠核酸检测300多万人次；相关检测业务也得到快速发展，为疫情防控作出了重大积极贡献。2021年，公司第三方医学实验室业务取得迅速发展，实现业务收入16.43亿元，同比增长197.54%；由于终端检测服务收费下降，毛利率同比减少5.03pct至62.75%。其中，医学检验子公司实现收入9.03亿元，净利润1.26亿元；香港检验子公司实现收入7.74亿元，净利润3.20亿元。 　　在重点参与新冠疫情防控的同时，公司医学实验室建设取得重大进展。目前已有30家实验室取得医疗机构执业许可证并投入运营，预计到2022年将有35家医学实验室投入运营，并建立了16家检验检测公司，开展以毒品检测（毛发、污水）为主的检验业务，公司检验实验室已达51家。 　　持续加大分子诊断业务拓展，以及产能建设和数字化转型升级 　　公司围绕研发平台和产品管线的创新开发，2021年研发投入1.25亿元，同比增长52.39%。同时，公司加强生产能力建设，潮州、广州生产基地持续扩产：核酸检测试剂日产能达90万人份，提取试剂日产能达100万人份，样本保存液日产能达130万管，检测仪器日产能达30台。此外，公司积极组织参与行业、学术交流，共组织、参与超过400场线下、线上行业、学术会议等，有效的推广公司品牌及行业发展资讯。 　　公司系列产品广泛应用于新冠疫情防控、妇幼健康等领域，相关业务取得较快增长。分子诊断产品实现收入10.30亿元，同比增长28.39%；毛利率同比减少1.79pct至75.42%；其中，自产产品实现销售收入8.59亿元，同比增长27.45%；外购产品实现收入1.71亿元，同比增长33.34%。凯普化学子公司实现收入10.79亿元，净利润3.87亿元。 　　整体净利率同比提升3.97pct至33.11% 　　从财务指标来看，公司整体毛利率同比下降5.74pct至67.63%，我们推测主要是新冠核酸终端检测价格同比下降所致；销售费用率同比下降8.80pct至14.32%，我们推测是因为新冠核酸检测收入规模持续扩大，而原有业务的市场推广各项费用较为平稳；管理费用率同比下降2.34pct至7.45%，研发费用率同比下降0.98pct至4.31%，各项费用率均有明显下降，主要是因为公司收入规模而扩大产生的规模效应；净利率同比提升3.97pct至33.11%。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2022-2024营业收入分别为30.54亿/27.24亿/28.08亿，同比增速分别为14.25%/-10.81%/3.08%；归母净利润分别为9.15亿/7.37亿/7.56亿，分别增长7.33%/-19.38%/2.51%；EPS分别为3.11/2.51/2.57，按照2022年3月25日收盘价对应2022年11倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险；新品研发和上市风险，原有产品销售不及预期风险，市场竞争日趋激烈的风险，政策变化风险。

　　和元生物(688238) 　　细胞基因疗法（CGT）潜力巨大，上游CDMO产业有望迎来爆发式增长 　　CGT能够克服传统小分子和大分子抗体药物在蛋白质水平进行调控的局限性，可在分子层面通过基因表达、沉默或者体外改造的手段来实现现有疗法升级（如CAR-T治疗急性淋巴细胞白血病）或“无药可医”疾病的治疗（如对于罕见病的治疗庞大需求），从原理上来说CGT属于新一代疗法。近年来CGT领域内投融资迅速升温，大量在研药物进入临床，截至2021年10月已有1890项CGT在研项目（从临床前到注册前，2015年仅不到400项）。复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验，CGT产品更加依赖CDMO，其外包渗透率超过65%（传统生物制剂35%）。作为核心的病毒载体的生产涉及十分复杂的工艺，难度极高，且制备周期较长，预期未来CGT的外包率仍将维持高位。 　　预计2025年全球CGTCDMO市场规模将达到101亿美元（五年复合35%）、国内市场达到17亿美元（五年复合51%）。由于CXO巨头如Lonza、药明康德等产能相对较大，GMP标准完善，预计未来CDMO市场快速发展红利将由各大巨头分享。 　　公司十年磨一剑，聚焦行业难点专注载体技术的开发 　　公司早在13年即开展基因治疗CRO业务，通过基础性、先导性研究打造并完善基因治疗早期研发所需的基础技术平台。此后乘行业发展东风积极打造CDMO工艺团队和建设GMP产能，布局CGT研发生产全产业链业务，并形成先进的生产工艺开发、质控技术开发和生产制造水平，以及大规模的产业化能力，综合保障产品质量及服务能力处于业内领先的位置。 　　技术升级产能提升规模效益显现，营业收入利润快速增长。得益于研发与技术的先发优势和持续提升的项目经验，公司订单量逐年提升，截止目前公司累计执行项目>100个、金额>6.5亿元；近年来营收保持快速增长，21年公司收入达到2.55亿元，三年复合增速近80%。 　　在手订单丰富，快速成长动力强劲。 　　截止21年8月公司在手项目数42个，订单>3亿元，涵盖溶瘤病毒、AAV和LV等多领域。得益于前期技术积累和项目资源储备，近年来公司CDMO业务尤其是IND-CMC发展迅速，其中服务亦诺微和复诺健的溶瘤病毒项目均已进入II期临床，未来将贡献丰富商业化订单收入。此外得益于早期布局CRO服务业务，深入把握前沿技术工艺的发展方向，持续积累技术诀窍Know-how，公司有望形成CRO和CDMO项目互相转化的良性循环，目前众多CRO以及临床前项目将成为公司未来保持快速增长的潜力来源 　　首次覆盖，给与“买入”评级。公司是国内细胞基因治疗CDMO行业先行者，近十年发展打造优质的基因治疗载体开发和生产工艺及质控平台，业务覆盖全面，近年来项目数迅速扩充，在手订单充裕，有望乘行业发展东风实现快速发展。预计公司22/23/24年收入分别为3.52/6.11/9.57亿元、归母净利润为0.85/1.14/2.41亿元，考虑公司22年盈利短暂受产能影响以及所处CGTCDMO行业的高景气度，按照PEG=2给与22年目标PE为130倍，对应目标价为30元，首次覆盖，给与“买入”评级。 　　风险提示：客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。

　　万泰生物(603392) 　　事件：公司披露 2021 年年报，2021 年实现收入收入 57.50 亿元（+144.3%）；归母净利润 20.21 亿元（198.6%），扣非归母净利润19.46 亿元（+215.3%）；Q4 单季度实现收入 21.54 亿元（185.34%），Q4 单季度归母净利润 8.33 亿元（+296.24%）。业绩高速增长为公司二价 HPV 继续保持产销两旺，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。 　　点评： 　　2 价 HPV 市场需求释放，业绩如期高增长。公司 2021 年实现收入 57.50亿元（+144.3%），疫苗板块收入 33.6 亿元，IVD 收入 23.4 亿元左右（其中试剂 17.05 亿元，仪器 0.90 亿元，活性原料 3.77 亿元）。Q4 单季度收入 21.54 亿元，我们预计疫苗板块收入 15 亿元左右，IVD 板块收入 6 亿元左右。根据中检院披露批签发数据，2021 年公司二价 HPV疫苗 160+批，我们预计批签发量在 1000 万支左右，根据草根调研情况，2 价 HPV 需求旺盛，预计单季度销售量与批签发相当。 　　产能顺利扩充供给无虞（21 年 4 月预灌封+7 月新增西林瓶产线获批，公司二价 HPV 疫苗的总产能达到 3000 万支/年）。目前 HPV 疫苗接种渗透率低、国内多地开展适龄少女免费接种 HPV 疫苗政策利好以及公司强市场推广能力加持下，HPV 疫苗接种渗透率提升有望超预期，HPV 市场需求持续旺盛。公司二价 HPV 继续保持产销两旺，保持高速增长。 　　强技术平台，稀缺的 VLPs 疫苗技术平台，重磅品种只是重磅技术平台的自然结果。VLPs 平台能带来更好的疫苗，公司全球独有的大肠杆菌原核 VLPs 疫苗技术体系，同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好，安全性高的特点，并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的完美结合。基于该技术体系，已上市戊肝疫苗、2 价 HPV，9 价 HPV 三期临床中，新一代 HPV 疫苗（与 GSK 合作）。在研产品中，进展最快的 9 价 HPV，完成了第三针临床现场接种工作，启动了与默沙东 9 价疫苗的头对头临床试验以及小年龄段桥接临床实验完成入组工作。 　　投资建议：公司搭建了稀缺的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台，突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的完美结合，除上市戊肝疫苗和二价宫颈癌疫苗外，此平台九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验，并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。二价 HPV 产能顺利扩产，驱动业绩高速成长，我们预计 2022/2023 年对应归母净利润 42.69 和 55.48 亿元，同比增长 111.2%，30.0%， EPS 为 7.03/9.14 元，现价对应2022/2023 年的相对 PE 为 39 倍/30 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧，研发不及预期，销售不及预期，业绩不及预期风险。