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    • 医药生物行业周报:三季报披露完毕,医药表现重归强势(附局限性小细胞肺癌研究专题)

      医药生物行业周报:三季报披露完毕,医药表现重归强势(附局限性小细胞肺癌研究专题)

      生物制品
        本周观点   本期周报我们梳理了LS-SCLC现有治疗手段,以及中国实际的治疗方案选择,同时分析了目前LS-SCLC放化疗后免疫巩固治疗的临床进展。   中国LS-SCLC每年新发患者约6万人,可手术LS-SCLC患者推荐根治性手术,不能进行手术LS-SCLC患者标准治疗为同步放化疗。根据北京协和医院调查,中国LS-SCLC患者一线治疗手术比例较低,66.2%为联合放化疗。尽管患者会对最初的放化疗有反应,但大多数都会出现疾病复发。针对LS-SCLC放化疗后的巩固治疗的未满足需求,多家药企进行探索,目前仅阿斯利康和君实生物的双免疫疗法进入临床3期。   投资建议   本周医药板块强势表现,上涨1.67%,跑赢沪深300指数1.06pct。从交易量来看,交投水平再获提升。板块内部来看,子板块中,药店、血制品和创新药表现相对较好,中药则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——PD-1出海落地叠加医保谈判临近,建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。君实生物特瑞普利单抗近日获FDA批准上市,成为在美上市的第二款国产抗体药,加之医保正式谈判将在本月启动,我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U(688176)、加科思-B(1167.HK);核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B(2552.HK);近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*(1952.HK)。   原料药——2023年海运价格大幅下降,1-9月CCFI综合指数为963.71点,同比下降69.5%,9月为876.46点,已回落至2020年初水平,且2023年上游原材料成本持续下降,1-9月,我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降,9月跌幅有所收窄,同比降幅为7.1%;同时,美元自7月中旬起持续走强,离岸人民币汇率一度跌破7.36,创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下,随着Q4海外去库存逐渐接近尾声,以及新产品规范市场专利开始陆续到期,板块业绩有望在Q4有所恢复。此外,原料药行业海外业务收入占比较高,2022年板块海外收入占比近45%,国内制剂业务又以集采为主,受医药反腐影响相对较小。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股,如:同和药业(300636)等。   CXO——前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化,1)创新药CXO整体处于行业周期底部,从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑,未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期,我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化:1)港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度;2)美联储加息预期以及投融资的边际变化;3)减肥药、ADC、AI等领域的进展。   仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏,仿制药行业集中度提升趋势明显,同时未来需求和业绩的确定性较高,我们看好仿创结合的制药龙头企业,较高的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量,如:福元医药(601089)。同时建议关注板块内主题投资机会,例如减肥药、眼科用药等领域。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2023-11-06
    • 医药行业点评报告:GSK接手JNJ-3989,巩固其乙肝治疗领域的领先优势

      医药行业点评报告:GSK接手JNJ-3989,巩固其乙肝治疗领域的领先优势

      生物制品
        事件: 2023 年 10 月 31 日, 葛兰素史克公司和 ArrowheadPharmaceuticals 宣布,两家公司已与强生公司旗下的杨森制药公司(Janssen)达成协议,将进一步开发和商业化 JNJ-3989(ARO-HBV)的全球独家权利转让给葛兰素史克公司。 JNJ-3989 最初由 Janssen 2018 年从 Arrowhead 获得许可,这笔交易的潜在价值当时超过 37 亿美元。   GSK 和 Janssen 的协议条款如下:   GSK 将承担杨森和 Arrowhead 之间现有许可协议的权利和义务,负责向 Janssen 和 Arrowhead 支付总计约 10 亿美元的预付款和潜在的里程碑付款。   杨森将继续自费负责 JNJ-3989 正在进行的临床试验,葛兰素史克将全权负责所有未来的开发和商业化活动。   Arrowhead 将根据原始协议,收取净销售额的分级特许权使用费。   乙肝治疗领域, Janssen 和 GSK 一个向左,一个向右   乙肝作为从未被治愈的疾病,市场潜力巨大,尤其在中国,有 8000 多万的病毒携带者。此领域曾经也是强生和众多跨国药企的优先级别项目。但是由于开发难度大,随着疫苗的接种普及,病人也有减少的趋势,纷纷放弃在这个领域继续投入。 如今,除了 GSK 依仗着 bepirovirsen 的良好数据和领先进度,继续在此领域投入,其他药企基本上已经放弃乙肝新药的研发。   强生在 2023 年 2 月份的 Town Hall Meeting 上表示,合并疫苗与传染病业务部门。公司的传染病产品管线进行重大调整,结束乙肝和丁肝产品的开发工作, 只保留一小部分有潜力的在研临床管线。   GSK Biologicals 和 Ionis Pharmaceuticals 共同开发的 HBV反义寡核苷酸药 bepirovirsen (GSK-836),则在临床 II 期试验中展现出良好的功能性治愈疗效。   300 mg GSK-836 持续给药 24 周可使 28%的核苷经治患者和 29%的初治患者实现 HBsAg 清除和 HBV DNA 阴转。停药半年后,依旧有 10%左右的病人维持功能性治愈状态。   GSK 也很快将 GSK-836 推向临床三期。目前的进度在此类药物中排名前列。   此次, GSK 从 Janssen 买走 JNJ-3989 的权益,也是计划从2024 年开始,将 JNJ-3989 与 bepirovirsen 一起进行 II 期序贯治疗试验,进一步加强 GSK 的后期专业药物管道。   2021 年 7 月, JNJ-3989 曾被 CDE 纳入拟突破性治疗品种。中国作为最大的乙肝药物市场, 未来必然也是 GSK 的布局重点,此药物会帮助 GSK 巩固其在乙肝治疗领域的优势。   投资建议: 乙肝治疗依旧是一个比较大的市场, 虽然已经有很便宜的仿制药能够缓解乙肝患者的疾病进展,但是功能性治愈依旧是众多科学家和猎药人追逐的目标。   目前国内研发进度比较靠前的当属腾盛博药,潜力管线VIR2218 以及 VIR-2218 和 VIR-3434 的联合用药已推进到临床二期。   对于一些基线比较低的病人,目前国内正在进行的“珠峰计划”项目,利用长效干扰素和核苷类药物的联用也能帮助一部分患者达到功能性治愈的治疗目标。   推荐能够部分满足乙肝治疗临床需求的标的: 中国生物制药、 腾盛博药、特宝生物、 凯因科技。   风险提示: 临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等
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      2023-11-06
    • 医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱

      医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱

      化学制药
        本周我们讨论奥赛康的发展前景。   仿制药板块:集采影响减弱+医保促进放量,预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库,公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中,集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看,相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和,预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱,且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模(如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录(2023年3月开始实施)),使其保持“现金牛”定位。   创新药板块:内生+外引形成创新性极强的产品梯队,储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年,其管理团队多年深耕大分子领域,多位科学家曾任职于Amgen,同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进,与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心,内生+外引并举大力推进创新转型,研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种:   1)ASKB589:ADCC增强型CLDN18.2单抗,同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段,曾获得FDA优先审评,Zolbetuximab的两项大III期临床表明,采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌,不仅能够达到较高的ORR,且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%,而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%,对应庞大的患者人群。   ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术,进一步增强ADCC和CDC功能,早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1一线治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展,有望未来读出更具突破性的数据。   2)ASKG915:PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白,是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白,于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台,该平台能够有效地延长药物的半衰期,ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在,通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活,可显著降低系统毒性,有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准,亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值,有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。   3)其他重要产品:第三代EGFRTKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段,有望在24至25年陆续批准上市,两款适应症均对应庞大人群。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第五。本周(10月30日-11月3日)生物医药板块上涨1.70%,跑赢沪深300指数1.09pct,跑输创业板指数0.29pct,在30个中信一级行业中排名第五。   本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中,化学制剂和医疗服务涨幅较大,分别上涨2.40%和1.96%;中成药下跌0.15%。   投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械   投资标的   (1)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;   (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;   (4)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-11-06
    • 海内外持续高端突破,毛利率显著提升

      海内外持续高端突破,毛利率显著提升

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:近日,公司发布2023年前三季度报告:2023年前三季度公司实现营业收入74.32亿元,同比增长26.86%;归母净利润10.64亿元,同比增长18.41%;扣非归母净利润8.29亿元,同比增长15.11%。   其中,2023年第三季度公司实现营收21.61亿元,同比增长28.14%;归母净利润1.27亿元,同比增长1.23%;扣非归母净利润0.42亿元,同比增长29.46%。   海内外突破持续进行,服务收入占比继续提升   (1)按收入类型划分:2023年前三季度,公司设备产品收入同比增长24.2%,服务收入同比增长40.5%。CT、MR、XR、RT等产品线均呈不同程度的增长趋势;同时,各产品线的结构也发生了较大改变,如中高端CT产品的收入占比持续提升,增速超100%;3.0T及以MR产品实现了收入与毛利率的双高速增长,收入增速超100%。受益于中高端产品结构的改善,2023年前三季度的综合毛利率较去年同期提升2.87pct。   (2)按经营地区划分:2023年前三季度,公司实现国内市场收64.0亿元,同比增长25.0%,保持稳定增长;国际市场实现收入10.3亿元,同比增长39.7%,国际市场收入占比达到13.8%。我们估计今年第三季度,海外收入同比增长约60%。   高端设备加速市场覆盖,全球影响力日益提升   2023年前三季度,公司各产品线在的国内排名均处于行业前列,高端及超高端产品市场覆盖率持续提升。   按国内新增市场订单金额口径统计,公司的CT排名第三;MR排名第三;MI排名第一;诊断XR产品(包括固定DR、移动DR、乳腺DR)排名第一;RT排名第三。   按国内新增市场订单台数口径统计,公司的CT排名第一;MR排名第三;MI排名第一;诊断XR产品(包括固定DR、移动DR、乳腺DR)排名第一;RT排名第三。   全球市场方面,公司也在持续加大国际市场的营销服务体系建设,一批重磅产品进驻全球顶尖临床机构。同时公司持续深化行业交流合作,在9月份参加了欧洲核医学会年会(EANM),以及韩国放射学年会(KCR2023),不断提升公司品牌的全球影响力。   高端产品及服务收入占比提高带动公司综合毛利率提升   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.87pct至48.67%。我们认为,这主要得益于高端产品以及毛利率更高的服务收入占比提升。费用率方面,公司2023年前三季度的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为16.86%、18.43%、5.11%、-1.81%,同比变化分别为+1.96pct、+3.61pct、+0.46pct、-0.43pct。期间费用率整体提升5.60pct,主要系公司加大研发投入和销售投入。综合影响下,公司整体净利率同比降低0.67pct至14.34%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为48.55%、19.86%、22.41%、6.17%、-0.80%、5.82%,同比变化分别为+3.63pct、-0.57pct、+0.94pct、-0.13pct、+2.75pct、-1.37pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为117.94/144.92/178.98亿元,同比增速分别为27.66%/22.88%/23.50%;归母净利润分别为20.66/25.84/32.46亿元,同比增速分别为24.74%/25.08%/25.62%;EPS分别为2.51/3.14/3.94元/股,按照2023年10月30日收盘价对应2023年47.87PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐活动影响医院招标进度的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险,新产品研发失败的风险。
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      2023-11-03
    • 麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

      麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

      个股研报
        人福医药(600079)   事件:2023年10月27日,公司发布2023年第三季度报告:公司前三季度营业收入181.12亿元,同比增长11.42%,归母净利润17.69亿元,同比下滑20.50%,扣非归母净利润15.03亿元,同比增长18.79%。   其中,2023年第三季度营业收入57.29亿元,同比增长0.92%,归母净利润4.45亿元,同比下滑38.37%(上年同期公司出售天风证券股份有限公司股权取得投资收益约3亿元),扣非归母净利润4.32亿元,同比增长1.95%。   多学科推广叠加刚需属性,促进麻醉业务稳健增长   在三季度医疗反腐专项工作的大背景下,短期看医疗机构手术量可能有所下降,对麻醉药品的需求也有一定的影响,但长期看有利于医药行业稳定发展,对长期坚持专业学术推广的头部企业来说可能是个利好,有望进一步提升相关麻醉产品的市占率。   公司持续加大多科室市场投入,积极布局多学科学术推广。比如,在癌痛这个前景广阔的领域,公司联合中国临床肿瘤学会、中国抗癌协会和中华医学会疼痛学会进行学术推广,共同打造对中国癌痛病人的全病程管理,成为全病程管理方案的提供者和全病程管理产品的提供者,以逐步满足中国癌痛患者的疼痛管理需求。   此外,由于公司芬太尼系列、氢吗啡酮和纳布啡等麻醉镇痛产品处于市场领先地位,且麻醉药品具备院内外科手术刚需的属性,尽管整体市场推广活动短期内有所放缓,但我们预计仅部分新品放量会略受影响,公司核心麻醉镇痛产品仍有望实现稳健增长。   持续推进“归核聚焦”战略,降本增效提升盈利能力   公司营业收入主要来自于医药工业核心子公司宜昌人福和医药商业核心子公司湖北人福。医药商业毛利率远低于医药工业,公司近年来持续推进以发展医药工业为主、医药商业为辅的“归核聚焦”战略,医药工业营收占比和毛利率均逐步得到提升。   公司2023年前三季度毛利率45.86%,同比增加2.45pct;公司销售费用33.61亿元,同比增加9.09%,销售费用率18.56%,同比下降0.40pct;管理费用12.12亿元,同比增加16.06%,管理费用率6.69%,同比增加0.27pct;研发费用10.01亿元,同比增加57.42%,研发费用率5.53%,同比增加1.62pct。财务费用2.12亿元,同比增加64.54%,财务费用率1.17%,同比增加0.38pct;净利率12.61%,同比下降3.90pct。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.41%、17.44%、8.51%、6.28%、1.73%、10.34%,分别变动+3.21pct、-1.33pct、+2.41pct、+2.53pct、+0.97pct、-4.65pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为22.53/26.39/29.83亿元,同比分别-9.32%/+17.17%/+13.03%,对应EPS分别为1.46/1.71/1.93元,对应当前股价PE分别为16/13/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;产品销售不及预期;产品研发进度不及预期;“归核聚焦”推进不及预期。
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      2023-11-03
    • 重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强

      重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:2023年10月27日,公司发布2023年三季度报告:公司前三季度营业收入29.26亿元,同比增长4.48%,归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%,扣非归母净利润4.37亿元,同比下滑2.19%。   其中,2023年第三季度营业收入9.89亿元,同比增长6.65%,归母净利润1.57亿元,同比下滑10.31%,扣非归母净利润1.46亿元,同比下滑14.68%。   重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强   公司在中枢神经领域的产品力持续加强。抗癫痫药物左乙拉西坦、用于治疗帕金森药物普拉克索、抗抑郁药物盐酸舍曲林等药物在全国院内市场名列前茅。公司治疗失眠障碍的1.1类小分子新药安达西尼胶囊目前处在技术审评阶段,有望年内获批上市,产品定位超200亿失眠障碍市场,有望改变国内失眠药市场格局。   国内治疗失眠障碍的药物获批上市较少,市场存在较大的临床未满足需求。目前失眠障碍治疗药物主要包括地西泮、艾司唑仑、氯硝西泮等苯二氮卓类镇静催眠药(有一定依赖性),以及唑吡坦、扎来普隆和右佐匹克隆等非苯二氮卓类镇静催眠药。   安达西尼选择性作用于γ-氨基丁酸A受体α1亚基,既能迅速激活该受体并抑制神经系统活动,又能避免过度激活该受体而产生相关副作用。安达西尼消除半衰期约3-4小时,比短效助眠药唑吡坦、扎来普隆(平均半衰期1-3小时)更长,从而其维持睡眠的作用时间相对更久;同时,比右佐匹克隆等中效助眠药(平均半衰期6小时左右)更短,从而其因残留效应产生不良反应的可能性更低。   集采利空出清,利润端基本平稳   公司精神神经领域主要品种左乙拉西坦、盐酸舍曲林和心血管领域主要品种瑞舒伐他汀钙、辛伐他汀、匹伐他汀都已通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采,存量大品种集采的影响已基本出清。   公司2023年前三季度毛利率51.00%,同比下降3.16pct;公司销售费用6.06亿元,同比下降10.79%,销售费用率20.71%,同比下降3.55pct;管理费用1.42亿元,同比增加16.91%,管理费用率4.86%,同比增加0.52pct;研发费用2.59亿元,同比增加5.30%,研发费用率8.87%,同比增加0.07pct。财务费用-0.38亿元,同比增加35.60%,财务费用率-1.31%,同比增加0.81pct;净利率16.27%,同比下降0.71pct。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为51.95%、20.99%、5.63%、8.93%、-0.56%、15.93%,分别变动-1.63pct、-2.97pct、+1.03pct、+0.71pct、+2.72pct、-3.06pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为6.73/8.18/9.92亿元,同比分别+1.64%/+21.51%/+21.27%,对应EPS分别为0.80/0.98/1.18元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:存量产品降价风险;药品审批不及预期;新药放量不及预期;产品研发进度不及预期。
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      2023-11-03
    • 第三季度国内收入放缓,海外增速环比提升

      第三季度国内收入放缓,海外增速环比提升

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:近日,公司发布2023年前三季度报告,2023年前三季度公司实现营业收入273.04亿元,同比增长17.20%;归母净利润98.34亿元,同比增长21.38%;扣非归母净利润96.86亿元,同比增长21.02%;经营活动产生的现金流量净额为77.71亿元,同比增长15.27%。   其中,2023年第三季度公司实现营收88.28亿元,同比增长11.18%;归母净利润33.92亿元,同比增长20.52%;扣非归母净利润33.45亿元,同比增长21.35%。   国内市场三季度受反腐扰动,海外市场前三季度环比提速   从去年12月份至今年2月份,国内市场ICU病房建设显著提速,监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加,同时其他常规产品的采购在这期间有所放缓。为了尽全力满足市场需求,公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上,因此生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长。   今年3月份至7月份,随着国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势,并且常规产品和国际市场的产能3月份以来也已经恢复,使得体外诊断和医学影像业务、以及国际市场的增速在二季度实现了反弹,其中体外诊断和医学影像业务二季度增长均超过了35%,发展中国家二季度增速也恢复至20%以上。   今年8月份以来,受到国家卫健委等9部门共同启动的关于全国范围整治医疗领域不正之风的影响,国内公立医院正常的招投标活动显著推迟,诊疗有所放缓,因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的挑战。但得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设,国际市场三季度增速环比二季度进一步提速20%以上,其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。   财务数据稳健,净利率进一步提升   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比提升1.82pct至66.12%,主要系汇率变化、运费下降及高毛利产品占比提升。费用率方面,公2023年前三季度的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为14.61%、9.19%、4.09%、-2.22%,同比变化分别为+0.31pct、+0.23pct、+0.09pct、-0.15pct。综合影响下,整体净利率同比提升1.22pct36.02%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、整体净利率分别为67.21%、13.08%、7.45%、3.63%、-0.38%、38.43%,同比变化分别为+2.58pct、-1.76pct、-1.84pct、-0.30pct、+2.88pct、+2.97pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为354.42/427.51/515.51亿元,同比增速分别为16.72%/20.62%/20.58%;归母净利润分别为116.52/140.27/169.36亿元,同比增速分别为21.28%/20.38%/20.74%。   以11月1日收盘价计算,公司2023~2025年的EPS分别为9.61/11.57/13.97元/股,对应PE值分别为29.43/24.44/20.25,维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐活动影响医院招标进度的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险,新产品研发失败的风险,汇率波动的风险。
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      2023-11-02
    • 填料主业增速环比提升,发布新品增强GLP-1类药物纯化能力

      填料主业增速环比提升,发布新品增强GLP-1类药物纯化能力

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:纳微科技发布2023年三季报,前三季度营业收入4.51亿元,同比下滑4.05%(剔除基期核酸检测磁珠影响,同比增长8.55%);归母净利润0.39亿元,同比下滑81.61%(剔除股权支付费用摊销及基期收购赛谱投资收益影响,归母净利润1.34亿元(-28.55%));扣非归母净利润0.21亿元,同比下滑85.47%;第三季度营业收入1.56亿元,同比下滑11.54%。   公司同步发布新产品UniSil?Revo系列单分散硅胶色谱填料:GLP-1、胰岛素类药物原料纯化上,反相硅胶色谱填料主要集中应用在精纯步骤,要求硅胶填料分辨率高、纯化收率高,同时载量也得有保证,以缩短纯化周期和成本。   色谱填料主业增速提升,毛利率保持稳定。   公司前三季度核心业务色谱填料和层析介质产品实现营业收入3.21亿元,同比增长9.12%,相比上半年5.45%的同比增速有所提升,我们认为是公司下游客户的生产经营持续从疫情中恢复从而对原材料的需求进一步显现漏斗效应、公司应对外部环境挑战积极调整营销策略并持续扩充产品品类的结果。根据公司投资者关系活动记录表(20231026-20231027)(以下称“投资者关系活动记录”),公司填料业务目前在国内、全球市场分别占大约10%、不到1%的市场份额,公司在色谱填料市场引领国产替代的长期逻辑不变。公司前三季度毛利率为79.00%,和上半年的79.06%基本持平,且根据投资者关系活动记录,公司的填料产品毛利率前三季度同比保持基本稳定,反映公司的色谱填料的产品性能通常能够在国产同类产品中胜出,保持着良好的产品定价权。公司前三季度研发费用率为28.57%,同比增加12.9pct,研发投入有所前置,体现公司在下游需求短期调整的情况下保持攻关高精尖技术的热情,有望持续把握下游的新需求。   推出新品加强GLP-1类药物整体分离纯化工艺服务能力。   根据投资者关系活动记录,公司的离子交换层析介质、聚合物反相色谱填料等产品已在GLP-1类多肽药物导入多个研发及生产项目,在具备客户资源的基础上,此次发布反相硅胶填料UniSil?Revo后公司针对GLP-1类药物的整体分离纯化工艺服务能力大幅提升。UniSil?Revo系列硅胶填料可用于发酵类和全合成类GLP-1的纯化,GLP-1类药物纯化能力2   相比纳微已有硅胶填料,UniSil?Revo系列产品在分辨率和耐碱性上做了进一步提升,应用UniSil?Revo、进口品牌同类产品纯化索玛鲁肽、重组人胰岛素,数据显示应用UniSil?Revo得到的纯度和收率可媲美进口品牌。   盈利预测与投资评级:公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现稳健增长。我们预计公司2023-   2025年归母净利润分别为0.6/1.2/1.9亿元。维持“买入”评级。   风险提示:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
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      2023-11-02
    • 三季度增长稳健,研发投入持续加大

      三季度增长稳健,研发投入持续加大

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:   10月30日,阳光诺和发布2023年三季报,公司2023年前三季度实现营收6.92亿元,同比增长39.73%;归母净利润1.71亿元,同比增长32.72%;扣非归母净利润1.68亿元,同比增长39.31%。   观点:   三季度增长稳健,服务能力不断提升。单季度来看,2023Q3公司实现营收2.31亿元,同比增长35.12%;归母净利润0.53亿元,同比增长27.84%;扣非归母净利润0.53亿元,同比增长36.54%。业绩实现稳健增长,主要和公司服务能力不断增强、商务拓展不断加大以及在手订单充足有关。   研发投入加大,占比持续提升。2023Q3实现研发支出2976万元,同比增长44.68%,研发投入占比为12.89%,相较于2022Q3增加了0.86个百分点,主要是公司持续加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。截至2023H1,公司研发人员共有987人,占比83.29%,其中硕博共有180人,占研发人员的比例为18.24%。   深耕仿制药领域多年,夯实一体化服务能力。公司深耕仿制药CRO领域10余年,不断打造全流程一体化业务模式,为客户提供一站式服务;此外公司持续布局创新药业务,不断推进自研品种,2023H1公司新立项自研项目40余项,累计已超过290项。   投资建议:   我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,归母净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为33/23/17X,持续给予“买入”评级。   风险提示:   仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。
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      2023-11-02
    • 医药生物行业点评报告:医药板块涨幅居行业前列,医药外包领先

      医药生物行业点评报告:医药板块涨幅居行业前列,医药外包领先

      化学制药
        市场表现:   2023年10月30日,医药板块涨幅+2.51%,跑赢沪深300指数1.91pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。医药生物行业二级子行业中,医药外包(+5.01%)、医疗设备(+4.52%)、生命科学(+3.76%)表现居前,医疗新基建(-0.24%)、疫苗(+0.26%)、医院及体检(+0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普利制药(+13.75%)、迪哲医药-U(+12.88%)、健帆生物(+12.73%);跌幅榜前3位为华康医疗(-9.90%)、上海谊众(-7.49%)、羚锐制药(-6.83%)。   行业要闻:   为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物,进一步明确临床试验技术标准,我中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。(数据来源:CDE官网)   鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性,药品审评中心组织起草《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见。(数据来源:CDE官网)   公司要闻:   君实生物(688180.SH):公司合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请已获得批准,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。   艾力斯(688578.SH):公司的海外合作伙伴ArriVent获得FDA授予甲磺酸伏美替尼片用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且伴有表皮生长因子受体外显子20号插入突变患者的突破性疗法认定。   凯莱英(002821.SZ):2023年前三季度,营收63.83亿元(-18.29%),归母净利22.10亿元(-18.77%),扣非归母净利20.36亿元(-24.14%)。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-11-01
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