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    • 医药行业日报:三星生物Q1实现强劲增长,公司维持2025年业绩指引

      医药行业日报:三星生物Q1实现强劲增长,公司维持2025年业绩指引

      化学制药
        报告摘要   行业事件   4月23日,三星生物发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入12980亿韩元,同比增长37.06%,净利润为3760亿韩元,同比增长110.06%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为12980亿韩元,同比增长37.06%;EBDTA为6500亿韩元,同比增长78.08%。   2025年第一季度,公司毛利为7330亿韩元,同比增长74.52%,净利润为3760亿韩元,同比增长110.06%。   截至2025年第一季度,公司流动资产为52630亿韩元,非流动资产为121740亿韩元,流动负债为36190亿韩元,非流动负债为25380亿韩元。   业绩指引   公司维持2025年全年业绩指引,预计2025年营业收入增速为20%-25%,主要是由于4号工厂的产能稳步运营。   公司将会持续关注美国医药行业的关税,并及时做出应对。   总结展望   尽管地缘政治紧张、宏观经济的不确定性以及政策的波动,公司2025年第一季度依旧实现强劲增长,主要驱动因素是4号工厂的稳步运营、生物类似药产品的销售增长以及外汇收益。   2025年宏观环境充满不确定性,公司依旧对全年业绩表现完成此前指引充满信心。   美国政府对医药行业加征关税,公司正在紧密关注政策转向和风险。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-23
    • 医药日报:Ionis反义寡核苷酸疗法Olezarsen三期临床成功

      医药日报:Ionis反义寡核苷酸疗法Olezarsen三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月22日,医药板块涨跌幅-0.73%,跑输沪深300指数0.67pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.04%)、血液制品(-0.37%)、其他生物制品(-0.51%)表现居前,医院(-1.83%)、线下药店(-1.65%)、医药流通(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%);跌幅榜前3位为赛升药业(-11.63%)、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗(-9.99%)。   行业要闻:   近日,Ionis宣布,公司开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(Olezarsen)在Essence临床3期研究中取得积极的顶线结果。数据显示,该药在治疗6个月后显著降低了患者的甘油三酯水平,达到主要终点,且在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。Olezarsen是一种反义寡核苷酸疗法,旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III,一种在肝脏中产生的调节血液中TG代谢的蛋白)。   (来源:Ionis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   健康元(600380):公司发布公告,子公司丽珠集团之全资附属公司LIAN SGP拟以5,730,815,426,000越南盾(折合约为人民币15.87亿元)收购越南上市公司Imexpharm的64.81%股份。Imexpharm是一家越南领先的医药企业,产品主要包括抗生素、心脑血管药物等,与丽珠集团现有产品有较高协同性。   众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获得国家药监局批准上市,该药是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。   艾力斯(688678):公司发布公告,公司的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片的新药上市申请已经获得国家药监局批准,用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-23
    • 医药:Divi’s Q4利润快速增长,超市场预期

      医药:Divi’s Q4利润快速增长,超市场预期

      生物制品
        报告摘要   事件:   2025年5月17日,印度制药企业Divi's Laboratories发布2024-2025财年第四季度财报,Q4实现营业总收入267.1亿卢比,同比增长12.13%,净利润66.2亿卢比,同比增长23.61%。   核心观点:   Q4利润同比快速增长,汇兑产生正向贡献。2024-2025财年Q4(2025.1.1-2025.3.31),公司实现营业总收入267.1亿卢比,去年同期为238.2亿卢比,同比增长12.13%;税前利润(PBT)为86.4亿卢比,去年同期为73.1亿卢比,同比增长18.19%;税后利润(PAT)为66.2亿卢比,去年同期为53.8亿卢比,同比增长23.61%,外汇收益为1亿卢比,去年同期损失2亿卢比。Q4公司毛利率为62.1%,同比提升1.2pct,主要受益于原材料价格的稳定以及产品结构调整,净利率为24.8%,同比提升2.2pct。   API业务显著复苏,CDMO大订单持续推进。分业务来看,Q4仿制业务(原料药及中间体)收入约131亿卢比,同比增长约13%,占比约49%,该业务自H2以来显著复苏,结束了连续8个季度的疲软,目前尽管价格仍有压力,但核心产品销量稳定增长,市占率提升,同时专利陆续到期的新产品开始出货。合同定制业务(CMO/CDMO)收入约136亿卢比,同比实现双位数增长,占比约51%,公司在多肽方面的能力持续提高,正提供GLP-1、GLP-2、GIP等分子的CDMO服务,预计2026财年或2027财年早期实现GLP相关合同的商业化。   预计2026财年收入双位数增长。2026财年,公司收入指引为双位数增长,其中定制业务预计将保持双位数的增长,主要增长点为产能的持续扩张、多肽/GLP-1合同在2026年底或2027年初的商业化,以及近期商业化CRAMS项目的加速。API业务预计同样维持双位数增长,一方面新产品持续放量,另一方面Kakinada的资本开支将有助于扩充产能。   风险提示:地缘政治风险;产品价格持续下降风险;研发不及预期风险。
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      2025-05-20
    • 2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据

      2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:   公司发布2025年第一季度年度业绩公告。   观点:   奥布替尼同比增长89%,2025年第一季度实现盈利。2025年第一季度公司实现营收3.81亿元(同比+129.92%),其中核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元(同比+89.22%)。2025Q1年公司毛利率增长至90.5%,较去年同期提升5.1pct。2025Q1研发费用2.08亿元(同比+16.81%),销售费用1.14亿元(同比+27.34%),管理费用0.43亿元(同比+0.83%)。公司2025Q1归母净利润为0.18亿元,扣非归母净利润为159万元,实现当季度盈利,主要得益于药品销售增长、BD收入及成本使用效率的提升。截止2025年3月31日,公司现金及现金相关余额约78亿元人民币。   肿瘤和自免管线推进多项注册临床,预计年内启动2项海外3期PMS临床研究。血液瘤领域,奥布替尼一线CLL/SLL获NMPA批准上市;ICP-248(BCL-2)单药治疗BTK抑制剂经治r/r MCL获批开展2期单臂注册临床,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的3期临床加速推进。实体瘤领域,二代TRK抑制剂ICP-723治疗携带NTRK融合基因晚期实体瘤的NDA获受理并纳入优先审评。此外,公司自主研发ADC药物ICP-B794(B7-H3ADC)于今年4月提交IND申请,并已获受理。自免领域,奥布替尼治疗ITP的3期临床加速患者入组,针对SLE的2b期临床患者入组完成,针对PPMS和SPMS的2项全球3期预计25H2启动入组;ICP-332(TYK2JH1)治疗特异性皮炎的3期临床已入组近200名患者,治疗白癜风等其他疾病也在积极推进。ICP-488(TYK2JH2)治疗银屑病的3期临床完成了首例患者给药。   未来12个月内公司催化剂丰富,SLE和AML数据值得关注。血液瘤领域,1)坦昔妥单抗(CD19)用于r/r DLBCL获批上市;2)ICP-248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的3期临床完成入组。自免领域,1)奥布替尼ITP3期完成患者入组,SLE2b期25Q4数据读出,PPMS和SPMS全球3期临床启动并完成首例患者入组;2)ICP-332(TYK2JH1)特应性皮炎3期临床、白癜风2期临床完成患者入组;3)ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期临床完成患者入组。   投资建议:DCF法和NPV法进行估值并取平均数,测算出目标市值为480亿元人民币,对应股价为27.24元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-05-20
    • 医药:礼来25Q1收入增长强劲,关注GLP-1药物数据读出

      医药:礼来25Q1收入增长强劲,关注GLP-1药物数据读出

      生物制品
        报告摘要   事件:   近日,礼来发布2025年第一季度财报。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   核心观点:   GLP-1药物驱动核心业绩,2025Q1收入增长强劲。礼来2025Q1总营收127.29亿美元,同比增长45%,主要受益于替尔泊肽的的强劲销售。替尔泊肽合计贡献61.5亿美元的收入,占2025Q1的比重约48%,其中Mounjaro(糖尿病适应症)全球收入为38.4亿美元(同比+113%),Zepbound(减肥适应症)全球收入23.1亿美元,而2024Q1为5.2亿美元。替尔泊肽获得美国GLP-1RA市场领导地位,占总处方量的53.3%。公司研发费用为27.3亿美元,同比增长8%,SG&A费用为24.7亿美元,同比增长26%。非GAAP标准下净利润30.0亿美元,同比增长29%;每股收益3.34美元,同比增长29%。   2025年全年收入指引不变,EPS下调。礼来2025年全年收入指引为580-610亿美元,维持此前的指引不变。礼来下调了2025年调整后每股盈利预期至20.78-22.28美元区间,较此前22.50-24.00美元的指引明显缩水。主要原因包括研发费用的增长,以及15.7亿美元收购ScorpionTherapeutics的交易成本。此外,CVS Health宣布,其PBM公司Caremark将Zepbound从现有处方集中剔除移出报销名单,优先使用诺和诺德的Wegovy,加剧价格竞争压力。   口服GLP-1、siRNA疗法研发进展顺利,肿瘤管线进一步拓展。口服小分子GLP-1RA药物Orforglipron的T2DM3期ACHIEVE-1研究达到主要终点,靶向apo(a)的siRNA药物Lepodisiran2期ALPACA研究达到主要终点。肿瘤方面,BTK抑制剂Pirtobrutinib获欧盟CHMP推荐批准用于r/r CLL,通过收购Scorpion获得PI3Kα抑制剂STX-478。CNS领域,Donanemab用于阿尔茨海默病治疗遭欧洲药品监管机构拒绝,有待与监管进一步沟通。   2025年重点关注口服GLP1和Retatrutide的减重数据读出。2025年礼来关键催化剂包括:1)Orforglipron(口服GLP-1)针对肥胖适应症的3期临床ATTAIN-1/2研究数据读出,并计划递交肥胖适应症的上市申请;2)Retatrutide(GLP-1R/GIPR/GCGR)针对肥胖/超重骨关节炎患者的3期临床TRIUMPH-4研究数据读出;3)替尔泊肽用于T2DM心血管改善的3期SURPASS-CVOT研究数据读出并递交上市申请;4)Pirtobrutinib(BTK)用于一线CLL3期数据读出并递交上市申请;5)Imlunestrant(口服SERD)用于ER+/HER2-乳腺癌获FDA批准上市;6)Donanemab用于阿尔茨海默病治疗适应症在欧盟获批上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-20
    • 化工行业周报:涤纶长丝价格大幅上涨,孟山都事件提升草甘膦关注度

      化工行业周报:涤纶长丝价格大幅上涨,孟山都事件提升草甘膦关注度

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   涤纶长丝库存大幅下降,价格大幅上涨。中美高层经贸会谈取得超预期进展,下游纺织企业受宏观消息提振纷纷增加原料采购,涤纶长丝市场产销大幅放量,库存水平快速下滑。据百川盈孚数据,截至5月18日,涤纶长丝POY市场均价为7050元/吨,较上周价格上涨500元/吨;FDY市场均价为7300元/吨,较上周价格上涨625元/吨;DTY市场均价为8200元/吨,较上周价格下跌450元/吨。生产方面,本周涤纶长丝开工率为90.73%,较上周降低0.36个百分点;本周涤纶长丝产量为77.02万吨,较上周增加了0.25%;本周涤纶长丝库存117.3万吨,较上周大幅下降54.42%。   孟山都或将破产的消息引发市场对草甘膦的关注。根据5月16日《华尔街日报》消息,拜耳正准备一份计划,就密苏里州“农达”(Roundup)除草剂的部分大规模诉讼达成和解,如果和解失败,拜耳还可能寻求让子公司孟山都破产。自拜耳以630亿美元收购孟山都以来,含有草甘膦化学物质的农达一直面临法律审查,并已在法律和解上花费了约100亿美元,并仍约有6.7万起案件未解决。孟山都是全球草甘膦的重要供应商,草甘膦产能37万吨/年,约占全球总产能的1/3。   2.核心观点   制冷剂:即将进入需求旺季,主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份。   超高分子量聚乙烯UHMWPE:UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长,在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注:同益中。   草甘膦:孟山都持续受到诉讼困扰,未来经营面临巨大压力。如果未来孟山都退出市场,草甘膦行业或将面临供给冲击。建议关注:兴发集团。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2025-05-20
    • 化工新材料周报:制冷剂价格稳中有升,显影液、蚀刻液价格下滑

      化工新材料周报:制冷剂价格稳中有升,显影液、蚀刻液价格下滑

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   制冷剂:价格维持高位。据百川数据,本周(5.12-5.18)制冷剂价格维持高位,制冷剂R22市场均价36000元/吨,制冷剂R32市场均价50000元/吨,较上周上涨2.04%;制冷剂R125市场均价45500元/吨,较上周上涨1.11%;制冷剂R134a市场均价48000元/吨,较上周上涨1.05%;R142b市场均价27000元/吨,价格较上周持平。今年以来,制冷剂价格上涨明显,同比去年价格大幅上行。   电子化学品:电子级氨水、显影液、蚀刻液价格下滑。据百川数据,截至5月18日,电子级氨水价格3500元/吨,较上周下滑12.5%,较去年同比下滑50%;显影液价格6750元/吨,较上周下滑3.57%,较去年同比下滑15.63%;蚀刻液价格7750元/吨,较上周下滑3.13%。高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。近期北京亦庄举行了2025人形机器人半程马拉松,此次共有21支队伍参赛,其中既有来自企业或研究机构的队伍,也有清华大学、北京科技职业大学等高校科研组织。根据《科创板日报》基于公开信息统计,已知有7家企业将携自家研发的机器人参赛,其余机构则大多选择安排第三方机器人完成比赛。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖等领域。   2.核心观点   (1)制冷剂:制冷剂价格维持高位,盈利能力增强,建议关注:巨化股份、三美股份等。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济、机器人产业迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料(如碳纤维、超高分子量聚乙烯等)需求或增加。建议关注:碳纤维行业、同益中等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
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      2025-05-19
    • 医药日报:艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准

      医药日报:艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月15日,医药板块涨跌幅-0.13%,跑赢沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.01%)、医疗研发外包(-0.08%)、体外诊断(-0.26%)表现居前,医院(-1.88%)、医疗设备(-1.28%)、线下药店(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为川宁生物(+20.03%)、拓新药业(+20.02%)、海辰药业(+10.81%);跌幅榜前3位为金凯生科(-6.73%)、安必平(-5.26%)、贝瑞基因(-4.67%)。   行业要闻:   近日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者此前已接受过系统性治疗。Emrelis是一款靶向c-Met的ADC,以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷,是首个获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的疗法。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鱼跃医疗(00223):公司发布公告,子公司之孙公司Metrax GmbH近日收到通知,Metrax GmbH申请的自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)要求的III类医疗器械CE认证证书。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,截至2025年5月14日,公司累计回购股份12,905,144股,占公司总股本的0.20%,成交价格区间为39.00-57.01元/股,成交总金额为601,267,615.04元(不含交易费用),本次回购股份方案已实施完成。   佰仁医疗(688198):公司发布公告,公司产品Renato®经导管瓣中瓣产品获得国家药品监督管理局批准注册,该产品是全球首个以瓣中瓣的产品理念设计开发,专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面临外科手术高风险患者。   海南海药(000566):公司发布公告,公司与马来西亚爱康集团于近日签订战略合作框架协议,公司将作为爱康集团大健康类产品在中国大陆的独家代理,负责爱康集团高品质大健康类产品在中国市场的推广、销售及售后服务。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-16
    • 医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评

      医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月14日,医药板块涨跌幅+0.10%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.84%)、疫苗(+0.13%)、医院(-0.04%)表现居前,线下药店(-1.89%)、医疗设备(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%);跌幅榜前3位为美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,由德国默克(Merck KGaA)申报的盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021胶囊)拟纳入优先审评,拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。匹米替尼是和誉医药研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,德国默克拥有该产品的全球商业化权利。本次匹米替尼针对TGCT适应症拟纳入优先审评,意味着该产品有望加速惠及患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   广生堂(300436):公司发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示,GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。   华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到重庆市卫生委员会印发的重庆市丰都县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,丰都浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   透景生命(300642):公司发布公告,子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,公司产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批。   华康洁净(301235):公司发布公告,近日收到《中标通知书》,并与登封市人民医院(登封市总医院)签署了《登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目-净化、气体工程施工施工合同》,合同金额为1.43亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-15
    • 医药行业日报:赛默飞25Q1利润稳健增长,经调整EPS指引略有下调

      医药行业日报:赛默飞25Q1利润稳健增长,经调整EPS指引略有下调

      化学制药
        报告摘要   行业事件   4月23日,赛默飞发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入103.64亿美元,同比增长0.18%,净利润为15.07亿美元,同比增长13.48%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为103.6亿美元,同比增长0.18%,环比下降9.12%(2024年第四季度为114亿美元),主要是由于销售天数减少和宏观经济影响,公司内生收入增速达1%,较此前指引有1亿美元的正向变动。   2025年第一季度经调整EPS为5.15美元,低于2024年第四季度的6.10美元。   公司经调整毛利率为41.7%,调整后的SG&A费用占收入的16.5%;研发总支出为3.42亿美元,占制造业收入的7.5%。   自由现金流为3.7亿美元,经营现金流为7.2亿美元,资本支出3.5亿美元。   业绩指引   2025年全年收入维持此前指引为433-442亿美元,内生收入增速指引为1%-3%。   经调整EPS指引为21.76-22.84美元,较此前指引,中值减少了1.00美元,主要是受到中美关税及政策的变化的影响。   总结展望   公司在2025年第一季度取得了稳健的经营业绩,主要受益于创新和运营效率的提高。   由于宏观经济的不确定性,管理层的态度从2024年第四季度的自信乐观略微转变为2025年第一季度的更加谨慎,并对2025年业绩指引进行调整。   公司未来仍然专注于通过战略投资和灵活的运营来减轻负面影响,同时不断寻求长期增长机会。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-15
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