2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:D3 Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定

      医药日报:D3 Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年8月29日,医药板块涨跌幅+1.42%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.56%)、其他生物制品(+1.91%)、医院(+0.53%)表现居前,血液制品(-1.00%)、疫苗(-0.53%)、线下药店(-0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普蕊斯(+20.01%)、向日葵(+15.83%)、皓元医药(+13.70%);跌幅榜前3位为济高发展(-4.89%)、普瑞眼科(-4.63%)、南新制药(-4.41%)。   行业要闻:   近日,D3Bio宣布,美国FDA已授予公司新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001突破性疗法认定,用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。D3S-001是一种新一代KRAS G12C抑制剂,具有快速且完全抑制KRAS G12C靶点的能力,此次认定是基于一项正在开展的1/2期研究(NCT05410145)的临床数据,数据显示:D3S-001展现出显著且持久的抗肿瘤疗效,并具有良好的安全性和耐受性。   (来源:D3Bio,太平洋证券研究院)   公司要闻:   云南白药(000538):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入212.57亿元,同比增长3.92%,归母净利润为36.33亿元,同比增长13.93%,扣非后归母净利润为34.61亿元,同比增长10.40%。   吉贝尔(301257):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.55亿元,同比增长4.90%,归母净利润为1.49亿元,同比增长22.38%,扣非后归母净利润为1.07亿元,同比下降10.64%。   圣湘生物(688289):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入8.69亿元,同比增长21.15%,归母净利润为1.63亿元,同比增长3.84%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长12.19%。   一心堂(002727):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入89.14亿元,同比下降4.20%,归母净利润为2.50亿元,同比下降11.44%,扣非后归母净利润为2.43亿元,同比下降18.41%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-08-31
    • 山外山:设备招采逐步落地,自产耗材快速放量

      山外山:设备招采逐步落地,自产耗材快速放量

      个股研报
        山外山(688410)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入3.57亿元,同比增长28.72%;归母净利润0.55亿元,同比增长20.28%;扣非归母净利润0.51亿元,同比增长32.71%。其中,公司第二季度实现营业收入1.68亿元,同比增长45.51%;归母净利润0.18亿元,同比增长56.47%;扣非归母净利润0.16亿元,同比增长71.07%。   血透设备中标规模快速增长,市占率大幅提升   随着设备更新逐步落地,招投标快速铺开,带动医疗设备放量。2025年1-7月,山外山中标规模同比增长超过200%。市占率方面,据比地招标网统计,2025年上半年连续性血液净化设备中标品牌中,山外山占比达20.42%(2024年上半年占比18.18%),位列第三,在国产品牌中位居第一。2025年上半年血液透析机设备中标品牌中,山外山占比达15.29%(2024年上半年占比10.35%),位列第三,在国产自主品牌中排名第一。   自产耗材完成全线布局,同比近乎翻倍增长   公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化,截至2025年6月末,公司及子公司已取得了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器(低通)、透析液过滤器、血液透析器(高通)、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书,已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。2025上半年,公司血液净化耗材实现营业收入0.85亿元,同比增长46.17%,其中,自产耗材实现营业收入0.65亿元,同比增长91.90%,占耗材业务比重接近80%。   毛利水平维稳,费用端同比有所改善   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长0.69pct至47.71%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.58%、5.56%、9.77%、-0.94%,同比变动幅度分别为-3.76pct、-2.05pct、+0.18pct、+2.45pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为48.83%、21.20%、5.97%、11.00%、-0.99%、10.73%,分别变动+1.89pct、-3.64pct、-3.52pct、-1.30pct、+2.27pct、+0.75pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为8.02/10.45/12.79亿元,同比增速为41.38%/30.30%/22.39%;归母净利润分别为1.59/2.16/2.81亿元,同比增速为124.18%/36.16%/30.04%;EPS分别为0.49/0.67/0.88元,当前股价对应2025-2027年PE为31/23/18倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,招投标落地节奏慢的风险,耗材推广不及预期的风险。
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      2025-08-31
    • Q2盈利能力短期承压,“大研发”有望驱动公司成长

      Q2盈利能力短期承压,“大研发”有望驱动公司成长

      个股研报
        奥翔药业(603229)   事件   2025年8月28日,公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入4.82亿元(YoY-2.14%),归母净利润1.69亿元(YoY-5.83%),扣非净利润1.51亿元(YoY-12.29%)。   观点   Q2营收略有下滑,短期盈利能力承压。分季度来看,2025Q2公司实现营收1.75亿元(YoY-8.48%),归母净利润0.50亿元(YoY-25.54%),扣非净利润0.40亿元(YoY-37.97%),毛利率为53.16%,同比-9.03pct,净利率为28.62%,同比-6.55pct。公司Q2营收略有下滑,短期盈利能力承压,我们认为,一方面与产品结构变化有关,同时部分产品竞争加剧,价格承压,其中心脑血管类产品毛利率同比下滑14.76pct;另一方面公司加大研发投入,Q2研发费用同比增长1,087万元,研发费用率达16.00%,同比提升7.40pct。   研发投入持续加码,25H1研发费用创历史新高。公司坚持“大研发实现超常规快速发展”的发展理念,在扩大API及制剂研发队伍,提升研发效率和水平的同时,引进生物国千人才团队,成立合成生物技术研究所,利用生物技术与AI技术赋能API的发展,并开发特殊功能性产品,拓展新的发展领域,特别是合成生物技术与多肽药物、RNA药物、寡核苷酸及中分子药物的研发。2025H1,公司研发团队扩充至近500人,新成立了制剂研究院、合成生物技术研究院,研发费用达5,633.80万元,占营业收入的11.69%,同比增长39.40%,创历史同期新高,未来公司还将不断加大研发投入。   制剂将迎来收获期,打造第三增长曲线。公司与STADA合作的第一个制剂产品甲磺酸伊马替尼片于2024年12月获得比利时上市许可,预计将陆续在欧洲其他国家及中国获批,并有望于2025年H2开始贡献销售收入。此外,公司积极布局创新药业务,一方面投资新药公司,另一方面引进、开发新药,公司正在开发的用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。   投资建议   我们预测公司2025/26/27年收入为8.83/10.32/12.69亿元,归母净利润为2.71/3.20/3.96亿元,对应当前PE为35/30/24X,考虑到公司持续加码研发投入,有望驱动公司成长,且制剂业务将于年内开始贡献增量收入,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;关税风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;产品研发失败风险;
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      2025-08-29
    • Q2收入利润创历史新高,多肽及小核酸原料药销售快速增长

      Q2收入利润创历史新高,多肽及小核酸原料药销售快速增长

      个股研报
        奥锐特(605116)   事件   2025年8月28日,公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入8.22亿元(YoY+12.50%),归母净利润2.35亿元(YoY+24.55%),扣非净利润2.26亿元(YoY+20.94%)。   观点   Q2收入及利润稳健增长,创历史新高。分季度来看,2025年Q2实现营收4.20亿元(YoY+6.31%)、归母净利润1.15亿元(YoY+8.53%)、扣非净利润1.13亿元(YoY+7.97%),毛利率为59.51%,同比基本持平,净利率为27.50%,同比+0.56pct。公司在上年同期高基数下,保持稳健增长,收入及利润再创新高,我们认为主要原因是:①心血管类、呼吸系统类、女性健康类、神经系统类和抗感染类原料药销量提升,销售收入同比保持稳步增长;②原料药新产品进入销售快速增长期,司美和小核酸原料药销售快速增长;③地屈孕酮片稳健增长,2025H1实现销售收入9,568.52万元,同比增长3.47%。   地屈孕酮片进院持续推进,广东联盟集采有望助力产品放量。2025H1,公司重点推进地屈孕酮片的三级医院进院工作,新增进院1,754家(含社区门诊),截至6月底,总进院数超8,000家(含社区门诊),销售收入9,568.52万元,同比增长3.47%。2025年7月,广东22省联盟集采正式启动,集采品种包含地屈孕酮片,目前公司产品已符合申报条件,预计降幅有限,集采执行有望助力地屈孕酮片放量。同时,公司积极推进“原料药+制剂”一体化,丰富产品矩阵,已经提交了地屈孕酮复方片、恩扎卢胺片、多替拉韦钠片、戊酸雌二醇片、雌二醇地屈孕酮片的注册申报,预计2026年起每年获批3-5个产品。   积极布局多肽及寡核苷酸类药物领域,加码创新药研发。在多肽领域,24H2,公司年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施正式投产,25H1司美原料药放量销售。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发,2025年寡核苷酸原料药新品销售快速增长;同时,公司加快创新药业务布局,2025年3月,华东师范大学-奥锐特AI小核酸药物发现联合实验室成立,开启小核酸创新药的早期研究工作,聚焦肥胖、衰老、老年痴呆等病症。   投资建议   公司原料药新产品及制剂有望在1-2年内持续放量,预测公司2025/26/27年营收为17.18/19.57/21.76亿元,归母净利润为4.61/5.92/7.24亿元,对应2025/26/27年PE为21/16/13X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;关税风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期;产品研发失败风险;产品价格下滑风险。
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      2025-08-29
    • 收入增长强劲,关注奥布替尼国际化进程及海外BTKi催化

      收入增长强劲,关注奥布替尼国际化进程及海外BTKi催化

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:   公司发布2025年半年度业绩公告。   观点:   公司营收高增长,亏损大幅收窄,现金储备充裕。2025年上半年,公司实现营业收入7.31亿元(同比+74.26%),主要源于核心产品奥布替尼实现强劲增长,销售额为6.37亿元(同比+52.84%)。公司销售费用2.44亿元(同比+55.31%),主要系商业化推广力度加大,以及上年同期冲回股权激励费用所致;管理费用0.84亿元(同比-1.61%);研发费用4.50亿元(同比+6.71%),主要用于创新技术平台的战略投资、重点项目临床试验资源的增加以及引进许可相关费用。公司归母净利润为-0.30亿元,较去年同期亏损收窄88.51%。截至2025年6月30日,公司具有现金及现金等价物余额人民币77亿元。   肿瘤与自免双轮驱动,多项注册临床加速推进。血液瘤领域,奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批上市;坦昔妥单抗(CD19)联合来那度胺治疗r/r DLBCL获批上市;ICP-248(BCL2)开展联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL注册3期临床,以及单药治疗BTK经治r/r MCL注册性临床。自免领域,奥布替尼治疗ITP3期完成入组,SLE的2b期完成入组,PPMS和SPMS全球3期进行中。ICP-332(TYK2JH1)治疗特应性皮炎3期加速入组,ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期首例患者已入组;实体瘤领域,ICP-723治疗NTRK融合实体瘤NDA获受理并纳入优先审评,首款ADC药物ICP-B794(B7-H3)获批临床。   公司催化剂丰富,关注海外BTK抑制剂PMS适应症监管决定及数据读出。公司关键未来里程碑:1)自免:①ICP-332(TYK2JH1)AD3期、白癜风2期完成入组;②ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期完成入组;③奥布替尼ITP预计26H1递交NDA,SLE2b期25Q4数据读出,PPMS和SPMS全球3期完成首例患者入组;2)血液瘤:①ICP-248(BCL2)用于BTKi经治r/r MCL、联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的2期临床长期疗效数据读出;3)实体瘤:①ICP-723治疗NTRK融合实体瘤获批上市;②ICP-B794(B7-H3ADC)预计2025年取得临床PoC。此外,海外BTKi监管决定及数据读出临近:赛诺菲Tolebrutinib治疗nrSPMS的PDUFA为9月28日,治疗PPMS的PERSEUS研究25H2数据读出;罗氏Fenebrutinib治疗PPMS的FENtrepid研究25H2数据读出。   投资建议:DCF法和NPV法进行估值并取平均数,测算出目标市值为569亿元人民币,对应股价为32.22元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-08-29
    • 开立医疗:Q2业绩环比改善,看好未来持续修复

      开立医疗:Q2业绩环比改善,看好未来持续修复

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入9.64亿元,同比减少4.78%;归母净利润0.47亿元,同比减少72.43%;扣非归母净利润0.40亿元,同比下降74.26%,利润增速较慢系毛利率下降及研发、营销持续增加投入影响。其中,公司第二季度实现营业收入5.34亿元,同比增长0.17%;归母净利润0.39亿元,同比下降44.65%;扣非归母净利润0.34亿元,同比下降46.00%。   设备招采放量带动收入恢复,业绩即将迎来拐点   2025年上半年,国内医疗设备行业终端招标开始复苏,公司超声、内镜产品的中标同比大幅增长。由于过去两年医疗行业整顿,市场中标与企业报表端收入增长存在一定周期差,上半年的中标结果有望在下半年逐步确定,相关业务收入即将迎来拐点。   研发投入陆续结果,公司迎来“产品大年”   公司持续高研发投入,2023、2024及2025上半年,公司研发费用的投入分别为3.84、4.73、2.44亿元,分别占公司营收的18.12%、23.48%、25.31%。2025年,公司迎来“产品大年”,多款重磅产品上市,例如,全新iEndo系列4K智慧内镜平台HD-650、高端超声S80/P80平台、4K三维荧光腔镜SV-M4K200。   毛利率受多重因素影响,研发、营销持续增加投入   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降5.35pct至62.08%,系心血管新品放量、超声集采、内镜销售结构变化影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为31.63%、7.11%、25.31%、-3.64%,同比变动幅度分别为+3.26pct、+0.91pct、+4.36pct、-0.78pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.20%、30.78%、6.57%、22.14%、-3.23%、7.29%,分别变动-4.46pct、-0.04pct、+1.27pct、+1.41pct、-0.81pct、-5.91pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为23.25/28.01/32.82亿元,同比增速为15.45%/20.47%/17.17%;归母净利润分别为3.09/4.49/5.96亿元,同比增速为116.83%/45.41%/32.69%;EPS分别为0.71/1.04/1.38元,当前股价对应2025-2027年PE为46/32/24倍。维持“买入”评级。   风险提示:招投标趋缓的风险,设备集采的风险,新业务推广不及预期的风险。
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      2025-08-29
    • Q2业绩超市场预期,新产品驱动收入利润高增

      Q2业绩超市场预期,新产品驱动收入利润高增

      个股研报
        同和药业(300636)   事件   2025年8月28日晚,公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入4.27亿元(YoY+11.88%),归母净利润0.58亿元(YoY-15.91%),扣非净利润0.54亿元(YoY-20.50%)。   观点   Q2营收及利润恢复高增,盈利能力环比显著修复。分季度来看,2025Q2实现营业收入2.41亿元(YoY+36.98%),归母净利润0.38亿元(YoY+45.08%),扣非净利润0.36亿元(YoY+33.16%),毛利率为34.46%,同比+2.45pct,环比+6.88pct,净利率为15.68%,同比+0.88pct,环比4.56pct。Q2营收及利润恢复高增,创历史同期新高,盈利能力环比显著修复,我们认为主要原因是毛利率较高的新产品持续放量,占比提升,同时二厂区一期产能持续爬坡,规模效应提升。   新产品持续放量,法规市场注册获批持续进行。分业务来看,2025H1原料药及中间体业务实现营收3.95亿元(YoY+15.48%),毛利率为31.56%,同比-3.17pct,一方面,行业竞争加剧,部分产品价格承压,另一方面,原料药新产品持续放量,且产品注册获批持续进行,年初至今,维格列汀在国内完成注册,塞来昔布(工艺Ⅱ)获得欧洲药典适应性证书,米拉贝隆、恩格列净、美阿沙坦钾、甲苯磺酸艾多沙班、阿戈美拉汀、奥吡卡朋陆续获得韩国药品注册证书,法规市场销售有望持续推进;CMO/CDMO业务实现营收0.32亿元(YoY-19.05%),毛利率为30.08%,同比-2.67pct,主要由于个别订单终止执行。   二厂区一期产能释放,二期2个车间有望于年内试生产。2024年,公司二厂区一期工程4个车间正式投产,产能持续释放,满产产值有望达到5亿元。同时公司于2023年7月完成8亿元定增,募集资金将用于二厂区二期工程建设,共规划7个车间,满产产值有望达到19亿元,当前部分车间已完成主设备的现场安装,正在安装管线及保温作业,质检研发楼内部硬装接近尾声,预计2个车间将于年内试生产。   投资建议   公司新产品法规市场专利正在陆续到期,我们预计未来三年新产品在法规市场有望快速放量,预测公司2025/26/27年营收为8.50/9.80/11.70亿元,归母净利润为1.31/1.59/1.99亿元,对应当前PE为26/22/17X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险;产品价格下降风险;产能投放不及预期;环保风险;汇率风险。
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      2025-08-29
    • 惠泰医疗:业绩符合预期,看好PFA全年快速放量

      惠泰医疗:业绩符合预期,看好PFA全年快速放量

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入12.14亿元,同比增长21.26%;归母净利润4.25亿元,同比增长24.11%;扣非归母净利润4.11亿元,同比增长25.33%。其中,公司第二季度实现营业收入6.50亿元,同比增长19.04%;归母净利润2.42亿元,同比增长19.56%;扣非归母净利润2.30亿元,同比增长20.41%。   PFA产品快速放量,成为电生理业务增长新曲线   在传统的射频消融之外,脉冲消融技术(PFA)凭借组织选择性与非热效应的特性,成为备受瞩目的新型能量形式。2025年2月,公司磁定位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管成功上市。公司专注于核心PFA产品的准入与增长,2025上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例,并在全国多家头部中心完成PFA产品的准入及常规开展工作。同时,国内电生理传统三维非房颤手术仍在加速推进,上半年内完成手术近8,000例。   冠脉、外周赛道国产替代空间大,产品入院稳步推进   冠脉通路器械国内市场格局正从外资品牌主导逐步转向国产品牌崛起,国产器械仍具有较大进步空间。在集采的推动下,公司进入集采的产品均实现良好增长态势,截止6月末,冠脉产品已进入的医院数量较2024年同期增长超18%。   外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入,外周血管介入市场(尤其是通路器械市场)仍以外资品牌为主导。2025上半年,公司迭代产品研发及市场推广进展显著,造影套件、微导管市场竞争力及份额进一步得到提升,整体外周产品已进入的医院数量较2024年同期增长超20%,市场活力表现强劲。   毛利、费用端维稳,保持较高盈利水平   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长0.76pct至73.51%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.24%、4.67%、12.95%、-0.66%,同比变动幅度分别为-0.64pct、+0.05pct、-0.43pct、-0.02pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为73.87%、17.12%、4.05%、12.82%、-0.68%、37.26%,分别变动+0.51pct、+0.75pct、+0.01pct、+0.31pct、+0.04pct、+0.16pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为26.89/34.68/44.69亿元,同比增速为30.17%/28.97%/28.86%;归母净利润分别为9.00/11.90/15.53亿元,同比增速为33.64%/32.26%/30.50%;EPS分别为6.38/8.44/11.01元,当前股价对应2025-2027年PE为44/33/25倍。维持“买入”评级。   风险提示:PFA推广不及预期的风险,集采降价的风险,手术量波动的风险。
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      2025-08-29
    • Q2收入和利润端实现环比快速增长,销售费用率持续优化

      Q2收入和利润端实现环比快速增长,销售费用率持续优化

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   8月26日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入20.17亿元,同比下滑6.20%,归母净利润为3.88亿元,同比下滑3.54%,扣非后归母净利润为3.60亿元,同比增长7.78%。   点评:   Q2收入和利润端均实现环比持续增长,成品药和原料药业务同比下滑。2025年上半年公司实现营业收入20.17亿元,同比下滑6.20%,归母净利润为3.88亿元,同比下滑3.54%,扣非后归母净利润为3.60亿元,同比增长7.78%。单季度Q2收入端实现10.60亿元,环比增长10.92%,归母净利润实现2.25亿元,环比增长37.54%,环比均实现持续提升。报告期内,公司成品药收入11.75亿元,同比下降9.68%;原料药收入4.53亿元,同比下降9.59%;医疗器械收入3.49亿元,同比增长12.01%。   Q2毛利率持续提升,销售费用率持续优化。2025年Q2公司毛利率达51.24%,比去年同期略有下滑,但环比持续提升,环比Q1增长3.53%。同时,Q2期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为15.09%,比去年下降1.06%;管理费用率为3.86%,比去年下降3.08%;研发费用率为9.20%,比去年增长0.14%。销售费用率持续优化。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司在2025年上半年共投入1.85亿元用于研发,以临床需求为导向加速推进管线开发,在精神神经、心血管及消化疾病等重点领域取得阶段性研发进展,进一步夯实创新药研发核心竞争力。在精神分裂症治疗领域,自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验;与此同时,针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请(NDA),随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为43.67/46.73/50.47亿元,同比增长5.01%/7.01%/8.00%。归母净利润为8.20/9.11/10.15亿元,同比增长15.21%/11.12%/11.35%。对应当前PE为20/18/16X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
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      2025-08-29
    • 业绩加速兑现,创新药产品持续高速增长

      业绩加速兑现,创新药产品持续高速增长

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件:   8月14日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。   点评:   Q2利润端同比快速增长,业绩加速兑现。2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,利润端归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。Q2单季度利润端实现1.50亿元,同比增长40.19%,主要因高附加值的创新及自研药品毛利增加、财务费用汇兑收益同比增加、信用减值损失同比减少等因素影响。   Q2毛利率持续提升,净利率同比提升3.30pct。2025年Q2公司整体毛利6.64亿元,毛利率达50.79%,比去年同期增长2.62pct;Q2净利率为11.50%,比去年同期提升3.30pct。公司期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为23.46%,比去年同期下降1.30%;管理费用率为7.16%,比去年同期增长0.71%;研发费用率为4.21%,比去年同期增长0.02%。   上半年公司创新药销售增长169.57%,在研产品有序推进。截至报告期末,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,上半年亿立舒和易尼康销售收入实现同比增长169.57%,带动高毛利业务占比快速提高。在研管线方面,F-652继续进行多个适应症的探索与开发;N-3C01已基本完成临床前研究,即将递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤;报告期内,公司以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新药开发作为重心,继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。同时完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的IND递交,并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为58.20/67.56/78.10亿元,同比增长12.79%/16.08%/15.60%。归母净利润为5.96/8.01/10.06亿元,同比增长54.49%/34.36%/25.53%。对应当前PE为31/23/18X。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等
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      2025-08-29
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