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医药日报:Sarepta基因疗法Elevidys三期临床成功

医药日报:Sarepta基因疗法Elevidys三期临床成功

研报

医药日报:Sarepta基因疗法Elevidys三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年1月27日,医药板块涨跌幅-1.11%,跑输沪深300指数1.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.13%)、体外诊断(-0.07%)、医院(-0.66%)表现居前,疫苗(-3.55%)、线下药店(-2.69%)、医药流通(-1.60%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+20.00%)、华兰疫苗(+11.61%)、三生国健(+10.93%);跌幅榜前3位为硕世生物(-9.59%)、广生堂(-8.71%)、漱玉平民(-8.46%)。   行业要闻:   近日,Sarepta宣布,公司基因疗法Elevidys(DelandistrogeneMoxeparvovec)在3期临床研究EMBARK(SRP-9001-301)中获得积极的三年随访主要功能性结果。数据显示,在平均9岁时,接受Elevidys治疗的患者在治疗后三年仍维持了高于基线的北极星步行能力评估(NSAA)平均分数(n=52),提示其长期功能获益。Elevidys是一款重组基因疗法,将表达微抗肌萎缩蛋白(micro-dystrophin)的转基因包装在AAV病毒载体中,通过单次静脉输注,使患者肌肉生成具有部分抗肌萎缩蛋白功能的重组蛋白,理论上适用于携带任何类型致病DMD基因变异的患者。   (来源:Sarepta,太平洋证券研究院)   公司要闻:   泓博医药(301230):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.31-0.38亿元,同比增长82.64%-123.03%,预计扣非后归母净利润为0.21-0.26亿元,同比增长321.59%-416.40%。   康希诺(688185):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入10.40-10.80亿元,同比增长22.88%-27.61%,预计归母净利润0.25-0.29亿元,同比扭亏为盈,预计扣非后归母净利润为-0.91至-0.96亿元。   陇神戎发(300534):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.42-0.49亿元,同比增长79.59%-107.38%,预计扣非后归母净利润为0.46-0.53亿元,同比增长0.84%-15.09%。   片仔癀(600436):公司发布公告,公司开展的“评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究”完成首例受试者入组,正式进入I期临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-28

  • 页数:

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月27日,医药板块涨跌幅-1.11%,跑输沪深300指数1.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.13%)、体外诊断(-0.07%)、医院(-0.66%)表现居前,疫苗(-3.55%)、线下药店(-2.69%)、医药流通(-1.60%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+20.00%)、华兰疫苗(+11.61%)、三生国健(+10.93%);跌幅榜前3位为硕世生物(-9.59%)、广生堂(-8.71%)、漱玉平民(-8.46%)。

  行业要闻:

  近日,Sarepta宣布,公司基因疗法Elevidys(DelandistrogeneMoxeparvovec)在3期临床研究EMBARK(SRP-9001-301)中获得积极的三年随访主要功能性结果。数据显示,在平均9岁时,接受Elevidys治疗的患者在治疗后三年仍维持了高于基线的北极星步行能力评估(NSAA)平均分数(n=52),提示其长期功能获益。Elevidys是一款重组基因疗法,将表达微抗肌萎缩蛋白(micro-dystrophin)的转基因包装在AAV病毒载体中,通过单次静脉输注,使患者肌肉生成具有部分抗肌萎缩蛋白功能的重组蛋白,理论上适用于携带任何类型致病DMD基因变异的患者。

  (来源:Sarepta,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  泓博医药(301230):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.31-0.38亿元,同比增长82.64%-123.03%,预计扣非后归母净利润为0.21-0.26亿元,同比增长321.59%-416.40%。

  康希诺(688185):公司发布公告,公司预计2025年实现营业收入10.40-10.80亿元,同比增长22.88%-27.61%,预计归母净利润0.25-0.29亿元,同比扭亏为盈,预计扣非后归母净利润为-0.91至-0.96亿元。

  陇神戎发(300534):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.42-0.49亿元,同比增长79.59%-107.38%,预计扣非后归母净利润为0.46-0.53亿元,同比增长0.84%-15.09%。

  片仔癀(600436):公司发布公告,公司开展的“评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究”完成首例受试者入组,正式进入I期临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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