医药日报：Sarepta基因疗法Elevidys三期临床成功-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月27日，医药板块涨跌幅-1.11%，跑输沪深300指数1.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，其他生物制品(+0.13%)、体外诊断（-0.07%)、医院(-0.66%)表现居前，疫苗（-3.55%）、线下药店(-2.69%)、医药流通（-1.60%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+20.00%)、华兰疫苗（+11.61%)、三生国健(+10.93%)；跌幅榜前3位为硕世生物（-9.59%)、广生堂（-8.71%）、漱玉平民(-8.46%)。

　　行业要闻：

　　近日，Sarepta宣布，公司基因疗法Elevidys（DelandistrogeneMoxeparvovec）在3期临床研究EMBARK（SRP-9001-301）中获得积极的三年随访主要功能性结果。数据显示，在平均9岁时，接受Elevidys治疗的患者在治疗后三年仍维持了高于基线的北极星步行能力评估（NSAA）平均分数（n=52），提示其长期功能获益。Elevidys是一款重组基因疗法，将表达微抗肌萎缩蛋白（micro-dystrophin）的转基因包装在AAV病毒载体中，通过单次静脉输注，使患者肌肉生成具有部分抗肌萎缩蛋白功能的重组蛋白，理论上适用于携带任何类型致病DMD基因变异的患者。

　　（来源：Sarepta，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　泓博医药（301230）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润0.31-0.38亿元，同比增长82.64%-123.03%，预计扣非后归母净利润为0.21-0.26亿元，同比增长321.59%-416.40%。

　　康希诺（688185）：公司发布公告，公司预计2025年实现营业收入10.40-10.80亿元，同比增长22.88%-27.61%，预计归母净利润0.25-0.29亿元，同比扭亏为盈，预计扣非后归母净利润为-0.91至-0.96亿元。

　　陇神戎发（300534）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润0.42-0.49亿元，同比增长79.59%-107.38%，预计扣非后归母净利润为0.46-0.53亿元，同比增长0.84%-15.09%。

　　片仔癀（600436）：公司发布公告，公司开展的“评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究”完成首例受试者入组，正式进入I期临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

基因治疗领域取得突破性进展，行业信心获得提振

本报告的核心关注点是Sarepta基因疗法Elevidys在3期临床研究中获得三年随访阳性结果，证实其长期功能获益。这一事件不仅巩固了基因治疗在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗中的潜力，也向市场传递了基因疗法研发持续取得进展的积极信号。但当日医药板块整体表现疲软，跑输大盘，反映出市场对板块短期信心不足。

板块表现分化明显，业绩预告亮点涌现

尽管板块整体下跌，但部分子行业及个股展现出结构性机会。其他生物制品、体外诊断等子行业相对抗跌，而疫苗、线下药店跌幅居前。同时，多家公司发布的业绩预告显示，泓博医药、康希诺、陇神戎发等企业2025年归母净利润实现显著增长或扭亏为盈，显示出细分领域龙头企业具备较强的业绩支撑。

主要内容

走势比较

市场表现

2025年1月27日，医药板块涨跌幅为-1.11%，跑输沪深300指数1.08个百分点，在申万31个子行业中排名第27位。子行业中，其他生物制品（+0.13%）、体外诊断（-0.07%）、医院（-0.66%）表现居前；疫苗（-3.55%）、线下药店（-2.69%）、医药流通（-1.60%）表现居后。个股方面，涨幅榜前三为凯普生物（+10.93%）、华兰疫苗（+11.61%）、三生国健；跌幅榜前三为硕世生物（-9.59%）、广生堂（-8.71%）、漱玉平民（-8.46%）。

子行业评级

报告中对各子行业给出评级：化学制药（无评级）、中药生产（无评级）、生物医药Ⅱ（中性）、其他医药医疗（中性）。

行业要闻

Sarepta宣布其基因疗法Elevidys（Delandistrogene Moxeparvovec）在3期临床EMBARK研究的三年随访中达到主要功能性结果。接受治疗的患者（平均9岁）在北极星步行能力评估（NSAA）平均分数上维持高于基线的水平（n=52），提示长期功能获益。该疗法通过AAV病毒载体递送微抗肌萎缩蛋白基因，理论上适用于任何DMD基因变异患者。

公司要闻

泓博医药（301230）：预计2025年归母净利润0.31-0.38亿元，同比增长82.64%-123.03%；扣非归母净利润0.21-0.26亿元，同比增长321.59%-416.40%。
康希诺（688185）：预计2025年营业收入10.40-10.80亿元，同比增长22.88%-27.61%；归母净利润0.25-0.29亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润-0.91至-0.96亿元。
陇神戎发（300534）：预计2025年归母净利润0.42-0.49亿元，同比增长79.59%-107.38%；扣非归母净利润0.46-0.53亿元，同比增长0.84%-15.09%。
片仔癀（600436）：PZH2113胶囊治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究完成首例受试者入组，正式进入临床试验阶段。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

总结

本日报全面呈现了2026年1月27日医药行业的市场表现、关键行业动态及公司要闻。市场层面，医药板块整体回调，但结构性热点显现，基因治疗领域利好与部分公司业绩预增形成积极因素。行业层面，Sarepta Elevidys的三期成功为基因疗法赛道注入强心剂，长期疗效数据有助于增强投资者对基因治疗技术路线的信心。公司层面，泓博医药、康希诺、陇神戎发等企业业绩大幅增长或扭亏，体现了各自在细分领域的竞争优势和成长性。然而，疫苗、线下药店等子行业表现较弱，提示行业内部仍存在分化，后续需持续关注研发进展、政策变化及市场竞争格局。

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