报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月2日，医药板块涨跌幅-2.22%，跑赢沪深300指数0.69pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(-0.67%)、医疗耗材(-1.94%)、医疗设备（-2.05%）表现居前，疫苗（-3.69%)、医院(-2.65%)、体外诊断（-2.64%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、开开实业(+8.80%)、河化股份(+6.62%)；跌幅榜前3位为信邦制药（-7.91%）、乐心医疗(-7.26%)、新产业（-6.44%)。 　　行业要闻： 　　1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，吉利德科学申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦（Lenacapavir）是一款HIV-1衣壳抑制剂，该药已在欧盟、美国等地获批上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者，来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。 　　（来源：NMPA，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司康裕制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，康裕制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。 　　诺思格（301333）：公司发布公告，截至2024年12月31日，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,442,000股，约占公司目前总股本的1.49%，成交总金额为56,062,734.00元。 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月31日，医药板块涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数0.31pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，血液制品(-1.16%)、医疗设备(-1.40%)、医疗耗材（-1.67%）表现居前，疫苗（-3.22%)、医院(-2.84%)、医疗研发外包（-2.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广济药业(+9.96%)、双成药业(+6.20%)、开开实业(+4.39%)；跌幅榜前3位为九典制药（-10.12%）、沃华医药(-9.98%)、北大医药（-9.09%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）和Genzyme公司联合申报的1类新药Rilzabrutinib片上市申请已获得受理。Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂，可以选择性地抑制BTK靶点，同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。2020年，赛诺菲以约36.8亿美元收购Principia Biopharma，从而获得后者在研的3款BTK抑制剂。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　近岸蛋白（688137）：公司发布公告，2024年12月已累计回购用于员工持股计划或股权激励的股份350,337股，占公司总股本70,175,439股的比例为0.4992%，回购成交价格区间28.75-33.00元/股，已支付的资金总额为人民币10,346,681.91元。 　　天坛生物（600161）：公司发布公告，下属公司成都蓉生研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa取得了Ⅲ期临床试验总结报告，输注本品后能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征，具有良好的疗效。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　政策支撑制冷剂景气向好。2024年12月16日，生态环境部对2025年度制冷剂配额进行公示。根据配额公示，2025年二代制冷剂(HCFCs)生产配额为16.36万吨，同比减少4.96万吨，内用生产配额为8.60万吨，较2024年减少4.21万吨。2025年三代制冷剂(HFCs)生产配额为79.19万吨，同比增加4.34万吨，内用生产配额为38.96万吨，较2024年增加4.72万吨。根据配额结果，二代配额大幅压减，三代配额有所增加，但整体幅度小于前期指引，有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。本周主要产品价格和毛利大幅提升，根据百川盈孚数据，截至12月29日，二代制冷剂方面，本周R22毛利为21536.5元/吨，较上周持平；R142b毛利为918.55元/吨，较上周上涨了87元/吨。三代制冷剂方面，R125毛利为23126.5元/吨，较上周上涨4098元/吨；R32毛利为25952元/吨，较上周增加了1262元/吨；R134a毛利为25334元/吨，较上周增加了2000元/吨。 　　丙烯酸价格上涨。目前场内丙烯酸及酯场内现货供应紧张延续，根据百川盈孚数据，山东恒正、沈阳蜡化和中海油惠州、山东开泰（老厂）、江苏三木、扬子巴斯夫及宁波台塑部分丙烯酸装置停工检修中。本周主流地区丙烯酸市场均价为7700元/吨左右，较上周同期价格上涨250元/吨，涨幅3.36%。 　　2.核心观点 　　制冷剂：2025年制冷剂配额落地，二代配额大幅压减，三代配额有所增加，但整体幅度小于前期指引，有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　丙烯酸：目前国内停产检修产能较多，导致市场供应偏紧，价格持续上涨。建议关注：卫星化学等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月30日，医药板块涨跌幅-0.38%，跑输沪深300指数0.83pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.36%)、其他生物制品(+0.11%)、血液制品（-0.05%）表现居前，线下药店（-1.90%)、医院(-1.87%)、医药流通（-1.36%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+13.81%)、亨迪药业(+10.02%)、奥翔药业(+9.96%)；跌幅榜前3位为九典制药（-11.75%）、维康药业(-10.44%)、爱朋医疗（-8.83%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片（Upadacitinib）新适应症上市申请已获得受理。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症，该药此前于12月10日被CDE正式纳入优先审评，拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，子公司澳赛诺于2023年5月22日与某客户签订了10,210万美元的供应cGMP高级医药中间体的合同。2024年本合同项下已实际履行金额为1,188万美元，此前指引为576万美元，实际销售金额相比原采购量指引实现较大增长。 　　海创药业（688302）：公司发布公告，收到美国FDA的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请正式获得FDA批准，该药为靶向Erα的PROTAC药物。 　　新华医疗（600587）：公司发布公告，公司拟以人民币16,647.92万元的价格收购深圳市美健电子科技发展有限公司、自然人丁野青等10名交易对方合计持有的中帜生物（股票代码：836834）36.1913%股权。 　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的II期临床试验于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明，RAY1225注射液在中国成人2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月27日，医药板块涨跌幅+0.51%，跑赢沪深300指数0.67pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，医药流通(+1.26%)、医疗耗材(+1.11%)、医疗设备（+0.93%）表现居前，医疗研发外包（-1.25%)、医院(-0.65%)、疫苗（-0.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为科华生物(+10.03%)、三友医疗(+7.64%)、毕得医药(+6.53%)；跌幅榜前3位为莱美药业（-10.99%）、新里程(-10.03%)、四环生物（-7.05%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰申报的宗格替尼片（Zongertinib）拟纳入优先审评，拟定适应症为治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。宗格替尼是一种口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域共价结合，同时不影响野生型表皮生长因子受体（EGFR）。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　美迪西（688202）：公司发布公告，公司拟以集中竞价交易方式回购股票，回购资金总额为0.5-1.0亿元，回购价格不超过45元/股，其中用于股权激励或员工持股计划的股份不少于回购总量的50%，用于注销的不高于回购总量的50%。 　　翔宇医疗（688626）：公司发布公告，公司已通过集中竞价交易方式累计回购股票4,800,000股，占公司总股本的3%，其中4,380,000股为前两次回购计划实施期间累计回购的股份数量，此次回购420,000股。 　　成都先导（688222）：公司发布公告，股东钧天创投在本减持计划期间通过集中竞价交易方式累计减持其所持有的公司股份1,831,448股，占公司总股本比例为0.46%。本次权益变动后，钧天创投不再持有公司股份，减持计划实施完毕。 　　亚虹医药（688176）：公司发布公告，已实际回购公司股份8,667,675股，占公司总股本的比例为1.5206%，回购均价为5.77元/股，支付的资金总额为人民币5,001.85万元，已按披露的方案完成回购。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周我们梳理安徽肿标、甲功化学发光试剂集采的情况。 　　集采持续推进，主要化学发光品种已实现大部分省份集采 　　根据德勤统计数据，2021年免疫诊断前五大细分市场分别为：肿标124亿元、甲功79亿元、传染病71亿元、心标52亿元、性激素44亿元，其他细分市场规模合计70亿元。目前化学发光试剂集采已经覆盖主要品种，且传染病和性激素项目的集采方案已于近期在多省份陆续落地执行。 　　以史为鉴，安徽化学发光集采规则趋稳、降幅温和 　　窥安徽化学发光集采规律，我们发现：（1）规则趋稳。据安徽医保局交流回复，“以量划杠、带量集采、组套谈判、分步降价”集采法，打破了产品价格虚高的“坚冰”，成为国家医保局首次向中央深改委推荐的地方医保改革案例，得到中央深改办的肯定。在本次化学发光集采中也是继续使用该方法。（2）降幅温和。集采降价程度取决于最高有效申报价和保底降幅两个方面。从安徽历次化学发光集采看，最高有效申报价处于合理水平，50%保底降幅程度温和且固定，总体降价较温和。 　　内资企业报量结果亮眼，国产替代有望加速 　　多家国产在室间质评中表现出与罗氏之间更低的偏离度。我们取偏离度小于10%的项目发现，肿标检测试剂中，相较于其他进口产品与罗氏产品的偏离度，国产龙头的产品与罗氏的偏离度更低；甲功检测试剂中，安图生物、迈瑞医疗产品表现出更低的偏离度。 　　本次集采后市场规模超50亿元。本次集采首年意向采购量约5.5亿人份。其中，肿瘤标志物检测试剂约2.4亿人份；甲状腺功能检测试剂约3.0亿人份。按最高有效申报价降幅50.0%后，算出集采后覆盖省份市场规模超50亿元，其中肿标检测市场规模占比约54.8%。 　　迈瑞双项目市占率位居第二，多家国产市占率提升。肿标检测试剂采购量前三分别为：罗氏占比32.4%、迈瑞占比14.2%、新产业占比10.4%。将集采肿标检测试剂采购量市占率与2023年肿标室间质评市占率相比发现，迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物市占率分别提高约1.8pct、0.2pct、1.2pct、0.2pct。甲功检测试剂采购量前三分别为：罗氏占比29.5%、迈瑞占比13.2%、贝克曼占比11.7%。 　　相关标的：（1）迈瑞医疗：本次集采双项目国产第一，份额仅次于罗氏；（2）新产业：高速机占比持续提升，规模效应显现；（3）安图生物：流水线、高速机快速装机，看好试剂放量。 　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第21位。本周（12月23日-12月27日）医药生物板块下跌1.77%，跑输沪深300指数3.13pct，跑输创业板指数1.56pct，在30个中信一级行业中排名第21位。 　　本周中信医药子板块全线下跌，其中医疗器械子板块下跌0.14%、跌幅最小，中药饮片子板块下跌6.82%、跌幅最大。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇 　　（1）出海掘金，拨云见日：创新制药（康方生物、药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。 　　（2）单品创新，渐入佳境：CNS系列（人福医药、恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月26日，医药板块涨跌幅-0.44%，跑输沪深300指数0.49pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，医院(+0.29%)、体外诊断(+0.07%)、其他生物制品（-0.04%）表现居前，医药流通（-1.13%)、线下药店(-0.95%)、医疗设备（-0.80%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为科兴制药(+11.66%)、信邦制药(+9.98%)、华特达因(+6.93%)；跌幅榜前3位为莱美药业（-16.97%）、香雪制药(-9.30%)、悦康药业（-5.35%)。 　　行业要闻： 　　12月26日，百时美施贵宝宣布，TYK2抑制剂Sotyktu的两项关键3期临床试验取得积极结果。结果显示，POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项研究均达到主要终点，与安慰剂相比，接受Sotyktu治疗的患者在16周后达到ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）的比例显著更高。Sotyktu是一种口服选择性别构TYK2抑制剂，通过结合TYK2的调控域实现高度选择性，从而对TYK2及其下游功能进行别构抑制。 　　（来源：百时美施贵宝，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　卫光生物（002880）：公司发布公告，公司拟对董监高在内的119人实施员工持股计划，此次计划拟通过二级市场购买等方式获得公司股票，资金总额不超过2272.5万元，持有股票总数不超过公司总股本的10%。 　　华润双鹤（600062）：公司发布公告，孙公司双鹤润创收到了国家药品监督管理局颁发的DC10190胶囊《药物临床试验批准通知书》，该药用于晚期或转移性实体瘤患者的临床试验获批。 　　圣诺生物（688117）：公司发布公告，公司股东乐普医疗通过集中竞价方式累计减持公司股份889,445股，占目前公司总股本的0.7912%，减持后乐普医疗持有公司股份数量为5,272,000股，占目前公司总股本的4.6896%，本次减持计划时间已届满，此次减持计划完毕。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月25日，医药板块涨跌幅-0.86%，跑输沪深300指数0.91pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，血液制品(+0.07%)、医疗设备(-0.02%)、医院（-0.60%）表现居前，线下药店（-1.54%)、医疗研发外包(-1.49%)、其他生物制品（-1.25%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为信邦制药(+9.98%)、新里程(+9.89%)、东北制药(+6.17%)；跌幅榜前3位为普利制药（-10.28%）、翰宇制药(-9.95%)、益佰制药（-9.91%)。 　　行业要闻： 　　近日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准Alhemo（Concizumab）皮下注射剂作为一种每日一次的预防性治疗，用于预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频率。Alhemo是一种组织因子途径抑制剂（TFPI）拮抗剂，适用于皮下注射。该药通过阻断TFPI增强凝血酶的生成，从而弥补其他凝血因子的缺失或不足。 　　（来源：诺和诺德，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，公司董事长利虔先生提议公司以自有资金和/或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司股票，回购金额为0.5-1.0亿元，回购用途为用于员工持股计划或股权激励计划。 　　同和药业（300636）：公司发布公告，近日收到江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书，获悉经现场检查和综合评定，公司本次检查原料药维格列汀、米拉贝隆（生产地址2）符合药品GMP。 　　九州通（600998）：公司发布公告，公司医药仓储物流基础设施公募REITs获得中国证监会核准，该基金类型为契约型封闭式，合同期限为39年，总份额为4亿份。 　　长春高新（000661）：公司发布公告，百克生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请获得批准。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月24日，医药板块涨跌幅+0.84%，跑输沪深300指数0.43pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，线下药店(+1.75%)、体外诊断(+1.58%)、其他生物制品（+1.28%）表现居前，医药流通（+0.19%)、医疗设备(+0.50%)、医疗研发外包（+0.59%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+15.51%)、广生堂(+11.32%)、新产业(+8.57%)；跌幅榜前3位为开开实业（-10.02%）、创新医疗(-8.87%)、复旦复华（-6.68%)。 　　行业要闻： 　　近日，Vertex宣布，美国FDA已批准公司开发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）调节剂组合Alyftrek上市。Alyftrek是一款三联口服小分子疗法（Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor），用于治疗6岁及以上、携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的CFTR基因突变的囊性纤维化（CF）患者。 　　（来源：Vertex，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　药明康德（603259）：公司发布公告，公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland)、WuXi ATU(Hong Kong)与Altaris签署《股权购买协议》，分别将其持有的WuXi ATU业务的美国和英国运营主体的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金，本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割，预计将在2025年上半年完成。 　　通策医疗（600763）：公司发布公告，独立董事李敏先生通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份17,400股，占公司总股本0.0039%，本次增持计划已完成。目前，李敏先生直接持有公司股份（包含公司派股数）43,714股，占总股本的0.0098%。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，由公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书，该药品拥有美国合法销售资格。 　　九强生物（300406）：公司发布公告，公司控股5%以上股东国药投资持以集中竞价交易的方式共增持公司股份434万股，占公司有表决权股份比例0.74%，增持金额为6228万元人民币，此次增持计划实施完毕。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月23日，医药板块涨跌幅-1.95%，跑输沪深300指数2.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，血液制品(-0.63%)、医疗设备(-0.67%)、医疗研发外包（-1.18%）表现居前，线下药店（-3.87%)、医院(-3.30%)、体外诊断（-2.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为普利制药(+14.69%)、双鹭药业(+10.07%)、亨迪药业(+5.14%)；跌幅榜前3位为悦康药业（-14.46%）、爱朋医疗(-13.27%)、睿昂基因（-10.87%)。 　　行业要闻： 　　12月23日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）申报的莫妥珠单抗注射液（Mosunetuzumab）上市申请已获得批准，适应症为用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。该药是一款CD20/CD3T细胞衔接双特异性抗体，可以引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近，并且释放细胞毒性的蛋白消灭B细胞。 　　（来源：NMPA，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的药物临床试验获得批准，适应症为系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。 　　一品红（300723）：公司发布公告，子公司一品红制药自主研发的创新药物APH01727片的临床试验获得美国FDA批准，该药是公司自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗。 　　海尔生物（688139）：公司发布公告，公司筹划通过发行A股股票方式换股吸收合并上海莱士，本次交易正处于筹划阶段，具体交易方案以及能否实施尚存在不确定性。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准，该药是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。