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医药日报:武田OX2R激动剂Oveporexton三期临床成功,用于治疗NT1

医药日报:武田OX2R激动剂Oveporexton三期临床成功,用于治疗NT1

研报

医药日报:武田OX2R激动剂Oveporexton三期临床成功,用于治疗NT1

  报告摘要   市场表现:   2025年7月17日,医药板块涨跌幅+1.77%,跑赢沪深300指数1.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.33%)、其他生物制品(+3.21%)、医药流通(+1.35%)表现居前,线下药店(-1.02%)、血液制品(+0.63%)、体外诊断(+0.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为成都先导(+20.02%)、迈威生物(+19.99%)、维康药业(+19.98%);跌幅榜前3位为一心堂(-4.81%)、广生堂(-4.41%)、浩欧博(-4.36%)。   行业要闻:   近日,武田(Takeda)宣布,Oveporexton(TAK-861)的两项针对1型发作性睡病(NT1)的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点,公司计划在2025年向美国FDA和其他全球监管机构提交新药申请。Oveporexton是一种在研口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1。NT1是一种慢性、罕见的神经系统疾病,可导致一系列使人衰弱的症状,包括日间过度思睡(EDS)、猝倒、夜间睡眠中断、睡眠瘫痪和入睡前或觉醒时幻觉。   (来源:武田,太平洋证券研究院)   公司要闻:   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药监局核准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品I期临床试验,该药为靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列。   国药现代(600420):公司发布2025年半年度业绩快报,2025年上半年预计实现营业收入48.78亿元,同比下降18.16%,归母净利润为6.72亿元,同比下降6.46%,扣非后归母净利润为6.37亿元,同比下降6.72%。   微芯生物(688321):公司发布2025年半年度业绩预告,2025年上半年预计实现营业收入4.07亿元,同比增长35%,归母净利润为3006万元,同比增加173%,扣非后归母净利润为2119万元,同比下增长145%。   天坛生物(600161):公司发布公告,下属公司成都蓉生已上市产品静注人免疫球蛋白(pH4)(10%,50ml)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,将于近日正式开展III期临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-18

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年7月17日,医药板块涨跌幅+1.77%,跑赢沪深300指数1.09pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.33%)、其他生物制品(+3.21%)、医药流通(+1.35%)表现居前,线下药店(-1.02%)、血液制品(+0.63%)、体外诊断(+0.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为成都先导(+20.02%)、迈威生物(+19.99%)、维康药业(+19.98%);跌幅榜前3位为一心堂(-4.81%)、广生堂(-4.41%)、浩欧博(-4.36%)。

  行业要闻:

  近日,武田(Takeda)宣布,Oveporexton(TAK-861)的两项针对1型发作性睡病(NT1)的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点,公司计划在2025年向美国FDA和其他全球监管机构提交新药申请。Oveporexton是一种在研口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1。NT1是一种慢性、罕见的神经系统疾病,可导致一系列使人衰弱的症状,包括日间过度思睡(EDS)、猝倒、夜间睡眠中断、睡眠瘫痪和入睡前或觉醒时幻觉。

  (来源:武田,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药监局核准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品I期临床试验,该药为靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列。

  国药现代(600420):公司发布2025年半年度业绩快报,2025年上半年预计实现营业收入48.78亿元,同比下降18.16%,归母净利润为6.72亿元,同比下降6.46%,扣非后归母净利润为6.37亿元,同比下降6.72%。

  微芯生物(688321):公司发布2025年半年度业绩预告,2025年上半年预计实现营业收入4.07亿元,同比增长35%,归母净利润为3006万元,同比增加173%,扣非后归母净利润为2119万元,同比下增长145%。

  天坛生物(600161):公司发布公告,下属公司成都蓉生已上市产品静注人免疫球蛋白(pH4)(10%,50ml)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,将于近日正式开展III期临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块领涨与行业创新突破并进

2025年7月17日,医药板块整体表现强劲,涨幅达1.77%,跑赢沪深300指数1.09个百分点,在申万31个子行业中排名第4。其中,医疗研发外包、其他生物制品、医药流通等子行业涨幅居前,显示出市场对创新药研发及服务领域的持续关注。当日行业要闻聚焦武田OX2R激动剂Oveporexton在NT1(1型发作性睡病)三期临床试验中的成功,该药物有望成为首个口服选择性OX2R激动剂,填补罕见病治疗空白。公司层面,悦康药业、国药现代、微芯生物及天坛生物分别披露了研发进展与业绩快报,反映了行业在创新药研发、业绩修复及适应症拓展方面的积极动态。

创新药临床突破与业绩分化显现结构性机会

从当日核心事件看,武田Oveporexton的三期成功不仅验证了OX2R激动剂在食欲素缺乏相关神经系统疾病中的疗效,更可能重塑全球发作性睡病治疗格局。同时,国内公司微芯生物上半年营收同比增长35%、归母净利润同比大增173%,显示部分创新药企已进入业绩兑现期;而国药现代营收同比下降18.16%,体现了传统仿制药企业在集采压力下的业绩承压。这种分化凸显了医药行业投资需聚焦具有创新壁垒和临床价值的赛道。

主要内容

市场表现:医药板块领涨,子行业分化明显

  • 大盘对比:2025年7月17日,医药板块涨跌幅为+1.77%,同期沪深300指数涨幅较低,医药板块跑赢指数1.09个百分点,在申万31个行业中排名第4。
  • 子行业表现:涨跌幅居前的子行业包括医疗研发外包(+3.33%)、其他生物制品(+3.21%)、医药流通(+1.35%);表现居后的子行业为药店(-1.02%)、血液制品(+0.63%)、体外诊断(+0.28%)。
  • 个股榜单:涨幅前三位为成都先导(+20.08%)、迈威生物(+19.99%)、维康药业(+19.98%);跌幅前三位为一心堂(-4.81%)、广生堂(-4.41%)、浩欧博(-4.36%)。

行业要闻:武田OX2R激动剂Oveporexton三期临床成功

  • 核心数据:武田宣布Oveporexton(TAK-861)两项针对1型发作性睡病(NT1)的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。公司计划在2025年向美国FDA及其他全球监管机构提交新药申请。
  • 机制与意义:Oveporexton是一种口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,通过刺激OX2R恢复信号传导,改善因食欲素缺乏导致的NT1症状(包括日间过度思睡、猝倒、夜间睡眠中断、睡眠瘫痪等)。该药物若获批,有望成为NT1领域首个口服靶向疗法。

公司要闻:多家企业披露研发进展与业绩快报

  • 悦康药业(688658):子公司悦康科创、杭州天龙收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及YKYY029注射液。该药为靶向AGT基因的siRNA药物,具有全新序列,拟用于治疗高血压,将开展I期临床试验。
  • 国药现代(600420):发布2025年半年度业绩快报,预计营业收入48.78亿元,同比下降18.16%;归母净利润6.72亿元,同比下降6.46%;扣非归母净利润6.37亿元,同比下降6.72%。业绩下滑主要受行业政策影响。
  • 微芯生物(688321):发布2025年半年度业绩预告,预计营业收入4.07亿元,同比增长35%;归母净利润3006万元,同比增加173%;扣非归母净利润2119万元,同比增长145%。业绩增长得益于核心产品放量。
  • 天坛生物(600161):公告下属公司成都蓉生的静注人免疫球蛋白(pH4)(10%,50ml)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)适应症研究已完成临床伦理审查和入组前准备,将于近日正式开展III期临床试验。

总结

2025年7月17日医药板块表现强劲,创新药临床进展与公司业绩分化成为市场关注焦点。武田Oveporexton在NT1三期临床试验中取得成功,标志着口服OX2R激动剂领域的重大突破,有望为罕见病患者带来新疗法。国内方面,微芯生物上半年业绩高增长体现了创新药企业的成长潜力,而国药现代业绩下滑反映了传统业务面临的挑战。天坛生物CIDP适应症研究进入III期,悦康药业siRNA药物获批临床,均显示国内企业在创新药和罕见病领域的持续投入。总体而言,医药行业在创新驱动下结构性机会凸显,但需警惕新药研发不及预期及市场竞争加剧的风险。

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