2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1682)

    • 迈瑞医疗:国际持续高端突破,国内即将迎来拐点

      迈瑞医疗:国际持续高端突破,国内即将迎来拐点

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入167.43亿元,同比下降18.45%;归母净利润50.69亿元,同比下降32.96%;扣非归母净利润49.49亿元,同比下降32.94%。其中,公司第二季度实现营业收入85.06亿元,同比下降23.77%;归母净利润24.40亿元,同比下降44.55%;扣非归母净利润24.19亿元,同比下降44.31%。   国内市场即将迎来拐点,国际市场持续增长、高端突破进行时(1)国内市场,2024年12月以来医疗设备的月度招标数据持续改善,由于当前的竞争更加激烈,导致从公开招标到收入确认的周期被显著拉长,因此国内上半年的收入实际对应的是2024年招标的大幅下滑,叠加2024年上下半年收入基数分布偏离的影响,使得2025年上半年国内业务同比下滑超过30%。2025年上半年医疗设备招标活动迎来复苏,国内市场第三季度将明显改善,如期迎来拐点。(2)国际市场,得益于海外高端客户群的持续突破、本地化平台能力建设的逐步完善,以及全球各主要地区收入的均衡分布,上半年公司国际业务同比增长5.39%。其中独联体及中东非地区实现了双位数增长。预计从三季度开始国际增长将有所提速,其中国际体外诊断产线有望实现较快增长。   IVD业务相对较优,三大管线下半年表现值得期待   (1)IVD上半年实现收入64.24亿元,同比下滑16.11%。但国际同比实现了双位数增长、收入占比提升至37%,国际化学发光增长超过20%。海外中大样本量客户的渗透速度仍在持续加快,国内受当下激烈的竞争环境和持续深化的医保改革等多重因素影响,市场检测量和价格均出现了一定幅度的下滑。(2)医学影像上半年实现收入33.12亿元,同比下滑22.51%,其中国际医学影像实现了中高个位数增长,国际占比提升至62%。公司品牌的全球认可度逐步凸显,预计全年国际医学影像产线有望实现平稳快速增长。国内市场暂时受到收入确认周期延长的影响。(3)生命信息与支持产线上半年实现收入54.79亿元,同比下滑31.59%,其中国际占比提升至67%。国际市场正加速渗透高端客户群体,已成功进入英国、法国、西班牙、印度、巴西、墨西哥、土耳其、沙特等国家的更多高端医院,产品与数智化解决方案的优势持续扩大。国内市场,用于医院新改扩建的医疗专项债的发行规模连续两年同比下滑,导致不少医疗新基建项目的建设周期被拉长,同时公开招标至收入确认的周期延长,使得国内生命信息与支持产线上半年承压。   毛利水平下降,费用率维稳   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降4.58pct至61.67%,毛利率下降系国内市场价格压力较大。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为14.48%、4.07%、9.60%、-2.00%,同比变动幅度分别为-0.18pct、+0.06pct、+0.95pct、-0.57pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为60.84%、14.64%、4.00%、9.88%、-2.04%、28.69%,分别变动-5.66pct、+1.65pct、+0.87pct、+2.46pct、-0.53pct、-10.75pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为371.89/424.87/485.56亿元,同比增速为1.26%/14.25%/14.28%;归母净利润分别为115.05/135.90/159.10亿元,同比增速为-1.40%/18.13%/17.07%;EPS分别为9.49/11.21/13.12元,当前股价对应2025-2027年PE为26/22/19倍。维持“买入”评级。   风险提示:医疗设备集采降价风险,招投标落地节奏慢的风险,新品推广不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-09-04
    • 迈威生物:创新品种快速推进,BD业务获实质性突破

      迈威生物:创新品种快速推进,BD业务获实质性突破

      个股研报
        迈威生物(688062)   事件:2025年8月29日,迈威生物披露2025年中报业绩:2025年上半年总收入1.01亿元,净利润-5.51亿元,研发投入3.92亿元。   多个创新品种快速推进临床   核心管线Nectin-4ADC(9MW2821)针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究,包括9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期临床试验,9MW2821单药治疗宫颈癌的III期临床试验,9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为载荷的ADC治疗的TNBC患者的美国I期临床试验。   B7H3ADC(7MW3711)于2023年7月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验,2024年2月用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可,并于2024年7月获FDA授予“孤儿药资格认定”(ODD),用于治疗小细胞肺癌。   CDH17ADC(7MW4911)于2025年8月临床试验申请正式获得FDA的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的I/II期研究。   9MW3811是迈威生物自主研发的靶向IL-11的人源化单克隆抗体,全球进度处于第一梯队。9MW3811中、澳I期临床研究已经完成,证明9MW3811有良好的人体安全性,且具有长达30天的人体半衰期。9MW3811已向国家药品监督管理局递交病理性瘢痕适应症的临床试验申请。9MW3811是同靶点中首个将在临床上探索病理性瘢痕适应症的研发药物,公司有望于2025年年底前启动9MW3811针对该适应症的II期临床试验。   9MW1911是全球进度第二的靶向ST2单抗,系国内首家进入临床,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症具有较大市场潜力,目前正在快速推进临床II期研究,有望于2026年底启动III期临床研究。   BD业务获实质性突破   2025年6月,迈威生物与CALICO公司就IL-11靶向治疗(包括9MW3811)签署独家许可协议,独家许可CALICO公司在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利,合同金额包括一次性不可退还的首付款2,500万美元,合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。   迈威生物的潜力管线还有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC和ST2单抗等,具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期,有望达成新的BD。   盈利预测和估值建议:我们预计,2025/2026/2027年公司营业收入分别为6.13/10.30/17.95亿元。公司已有三个产品上市,研产销一体化布局初步完成,目前核心ADC管线已进入注册临床阶段,多个管线具备出海的潜质,未来可期。维持公司“买入”评级。   风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-09-04
    • 收入同比增长62%,APL-1702国内审评进展顺利

      收入同比增长62%,APL-1702国内审评进展顺利

      个股研报
        亚虹医药(688176)   事件:   近日公司发布2025年半年度业绩公告。   观点:   收入同比增长62%,现金储备充足。2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元(同比+61.80%),主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13亿元,管理费用同比增长8.95%至0.44亿元,研发费用同比减少24.36%至1.16亿元。公司归母净亏损1.62亿元,同比收窄11.84%。截至2025年二季度末,公司现金储备约18.25亿元,为后续研发和商业化提供充足资金支持。   APL-1702国内审评进展顺利,有望25年底/26年初获批上市。公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国内上市申请目前审评进展顺利,药监局已启动第二轮技术审评,公司将加快推进其上市审评审批工作,有望25年底/26年初获批上市。根据IQVIA市场调查,目前我国确诊HSIL人群为70万,预计2030年将增长至100万。海外方面,公司2024年12月获FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。   DBHi、USP1i、CLDN6/9-ADC、FGFR2/3i等早期管线有序推进。APL-1401(DBH抑制剂)治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成,在仅4周治疗周期中观察到积极的有效性信号,公司进一步探索该疗法在12周治疗周期中的拓展期疗效信号,为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域,APL-2302(USP1抑制剂)用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请已获美国FDA和中国NMPA批准,2025年3月完成Ia期首例受试者入组。APL-2501(CLDN6/9ADC)有望在2026年中期递交IND。APL-2401(FGFR2/3抑制剂)处于INDEnabling阶段,计划在2025年年底前获得临床批件。   投资建议:我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为89.54亿元人民币,对应股价为15.68元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
      太平洋证券股份有限公司
      4页
      2025-09-03
    • 医药日报:卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市,用于治疗AD

      医药日报:卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月2日,医药板块涨跌幅-1.06%,跑输沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,线下药店(+1.67%)、其他生物制品(-0.21%)、医疗研发外包(-0.26%)表现居前,医院(-2.61%)、疫苗(-1.84%)、医疗耗材(-1.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长春高新(+10.00%)、百济神州(+8.28%)、维康药业(+8.23%);跌幅榜前3位为济民健康(-10.02%)、舒泰神(-9.97%)、苑东生物(-8.91%)。   行业要闻:   近日,卫材(Eisai)宣布,美国FDA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病(AD)维持治疗。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型是一款可在家中完成AD自动注射疗法,由卫材研发,该皮下自动注射器(SC-AI)含360mg/1.8mL(200mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块,延缓病情进展。   (来源:卫材,太平洋证券研究院)   公司要闻:   君实生物(688180):公司发布公告,公司拟对251名员工实施股权激励计划,拟授予的股票期权数量为2,617.5871万份,约占公司总股本的2.55%,授予价格为46.67元/股,共分为2期行权,比例各为50%,业绩考核目标为:1)若2025年营收不低于22、23、24亿元或者2025年净利润减亏比例不低于25%、27%、29%,则第一个行权期的行权比例为80%、90%、100%;2)若2025-2026年累计营收不低于50、52、54亿元或者2026年净利润减亏比例不低于72%、74%、76%,则第二个行权期的行权比例为80%、90%、100%。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”II期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是公司自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。   九强生物(300406):公司发布公告,近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批上市。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉普克近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-09-03
    • 华大智造:上半年利润改善,期待行业回暖

      华大智造:上半年利润改善,期待行业回暖

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入11.14亿元,同比下降7.90%;归母净利润-1.04亿元,亏损收窄65.28%,主要系研发、财务费用率降低;扣非归母净利润-2.03亿元,亏损收窄37.55%。其中,公司第二季度实现营业收入6.59亿元,同比下降2.93%;归母净利润0.30亿元,扣非归母净利润-0.58亿元,亏损收窄48.17%。   全读长测序业务短暂承压,多组学板块快速放量   2025年上半年,全读长测序业务实现收入8.9亿元(仪器设备收入3亿元,同比下降23%;设备带动试剂放量,试剂耗材实现收入5.5亿元,同比下降约6%),同比下降12%,受地缘政治的紧张局势、全球宏观经济下行压力增大、各国科研经费支出的不确定性影响,部分实验室推迟设备更新与项目建设;尽管年初国际厂商受政策约束导致在华业务收缩,但受国产厂商价格竞争加剧以及下游客户资质切换流程较长等因素的影响,短期内抑制行业增长弹性。智能自动化业务实现收入1.1亿元,同比基本持平。时空组学、细胞组学以及售后服务等推动多组学板块实现收入0.9亿元,同比增长40%。   深耕AI领域,相关成果陆续兑现   公司深耕多年人工智能技术研发及相关产品开发,2025年一季度发布AI赋能硬件产品的典型标杆——首款闪速基因测序仪G10-FR,该产品通过深度整合生成式AI自发光系统、半导体图像传感器,并搭配配套仪器硬件与试剂,实现2小时完成SE50读长测序。此外,在AI赋能的解决方案层面,公司智能自动化业务(GLI)同样成果显著。GLI通过AI技术实现对硬件设备、全球超大型实验室的智能化管理,以及实验室“智慧大脑”的构建,目前已成功落地多个标杆项目,GLI业务为实验室提供“从样本到数据”的完整生态闭环解决方案。AI技术已深度融入公司现有产品矩阵,相关技术赋能已逐步转化为实际收入。   毛利水平承压,费用端优化   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降10.31pct至52.85%,主要系行业竞争加剧导致价格承压、公司产品销售结构变化。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为29.99%、19.93%、24.38%、-8.57%,同比变动幅度分别为-3.71pct、-0.38pct、-6.37pct、-8.81pct。研发费率变动主要系薪酬与股份支付、物料消耗及维修费用降低,财务费率变动主要系欧元汇率显上涨趋势,导致汇兑收益增加。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为51.57%、25.71%、16.39%、20.57%、-8.98%、4.52%,分别变动-10.30pct、-4.70pct、-1.29pct、-4.40pct、-8.27pct、+18.85pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为31.02/36.03/39.89亿元,同比增速为2.97%/16.15%/10.71%;归母净利润分别为-1.93/-0.87/1.34亿元;EPS分别为-0.46/-0.21/0.32元,当前股价对应2025-2027年PS为10/8/7倍。维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治波动的风险,招投标落地节奏慢的风险,新品研发不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-09-03
    • 微电生理:业绩符合预期,看好创新产品助力增长

      微电生理:业绩符合预期,看好创新产品助力增长

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入2.24亿元,同比增长12.80%;归母净利润0.33亿元,同比增长92.02%;扣非归母净利润0.21亿元,同比增长2157.44%。其中,公司第二季度实现营业收入1.20亿元,同比增长9.56%;归母净利润0.15亿元,同比增长15.22%;扣非归母净利润0.08亿元,同比增长262.86%。   三维手术量国产第一,高端新品持续放量   2025年预计整个电生理行业手术量增速为双位数,其中房颤增速较高,非房颤(室上速)增速较低、预计个位数增长。截至目前,公司三维电生理手术覆盖医院1000余家,累计完成手术超8万例,国产厂商中排名第一。高端新品中,公司国内上半年压力监测导管使用量约3000根,其中三分之一用于房颤手术,该比例持续增长。   在研项目稳步推进,研发成果有望陆续兑现   (1)公司RDN产品目前临床入组进度已推进至中期阶段,近期入组因夏季高血压患者人数相对减少有所放缓,但整体进度正常。(2)心腔内超声导管具有三维超声定位功能,配合超声成像设备与Columbus三维心脏电生理标测系统使用,可实现3D ICE导管的可视化、3D超声建模、控弯指示等功能,有效提升手术安全性并减少X射线。该产品上半年已进入国家创新医疗器械特别审查申请,现已提交国家药监局注册申请,预计2026上半年在国内获证。(3)公司自主研发的脉冲消融(PFA)导管,具备压力监测功能,目前已经递交国家药监局注册申请,预计在2025年底能够获批。参股公司商阳医疗的一代PFA导管和设备已于2025年4月获批,其二代PFA脉冲消融导管及配套设备,基于纳秒脉冲设计,已于近期完成临床入组,并且进入国家创新医疗器械绿色通道。   毛利水平维稳,费用端同比有所改善   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长1.00pct至60.10%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.13%、9.28%、13.71%、-1.76%,同比变动幅度分别为+0.48pct、-0.73pct、-5.71pct、-0.78pct,研发费率降低主要是薪酬减少导致研发费用同比下降。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.70%、29.73%、7.88%、14.43%、-1.94%、12.37%,分别变动+1.78pct、+1.95pct、-0.92pct、-2.75pct、-1.12pct、+0.61pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为4.80/6.25/7.98亿元,同比增速为16.18%/30.21%/27.68%;归母净利润分别为0.80/1.17/1.65亿元,同比增速为53.35%/46.95%/40.86%;EPS分别为0.17/0.25/0.35元,当前股价对应2025-2027年PE为140/96/68倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,手术量不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-09-02
    • Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现

      Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:   8月28日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。点评:   Q2收入端出现环比改善,环比增长6.90%。2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,利润端归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。分季度来看,Q2公司收入端实现46.93亿元,环比增长6.90%;利润端实现4.16亿元,环比下滑28.77%,主要受新品上市销售费用提升和研发费用环比增长因素影响。   Q2毛利率出现环比提升,H1期间费用率略有提升。2025年上半年公司整体毛利45.19亿元,毛利率为49.76%,比去年同期下降4.07pct;净利率为11.02%,比去年同期下降4.20pct。单季度来看,Q2毛利率达50.77%,环比提升2.10pct。上半年公司期间费用率略有提升,其中销售费用率为15.82%,比去年同期下降0.40%;管理费用率为6.79%,比去年同期增长1.60%;研发费用率为11.54%,比去年同期增长2.42%。   创新药管线步入收获期,成果逐步兑现。上半年,博度曲妥珠单抗(A166)的NDA已获CDE受理,下半年有望获批上市。抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781已实现对外授权,与Windward Bio AG订立独占性许可协议。重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(西妥昔单抗N01注射液)(达泰莱®)获NMPA批准在中国上市。芦康沙妥珠单抗(sacTMT)(佳泰莱®)获NMPA批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者的适应症上市申请获CDE受理。芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗(PD-L1单抗)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为202.75/221.00/243.00亿元,同比-7.05%/+9.00%/+9.95%。归母净利润为28.48/30.17/32.01亿元,同比-3.01%/+5.96%/+6.09%。对应当前PE为20/19/18X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-09-02
    • 医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功,用于治疗难控制高血压

      医药日报:阿斯利康Baxdrostat三期临床成功,用于治疗难控制高血压

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月1日,医药板块涨跌幅+2.79%,跑赢沪深300指数2.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.81%)、其他生物制品(+5.18%)、医疗耗材(2.28%)表现居前,血液制品(+0.03%)、医药流通(+0.13%)、体外诊断(+0.17%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈威生物(+20.00%)、兴齐眼药(+14.65%)、易瑞生物(+13.56%);跌幅榜前3位为多瑞医药(-9.31%)、透景生命(-7.71%)、纳微科技(-3.61%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司小分子新药Baxdrostat在BaxHTN3期临床试验取得积极结果。Baxdrostat是一种高选择性的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一,数据显示:与安慰剂相比,难控制(未控制和难治性)高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量(2毫克和1毫克)治疗12周时,患者平均坐位收缩压(SBP)均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   复星医药(000538):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准,将进一步丰富公司产品线、强化国际市场布局。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)近日获得国家药监局附条件批准上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者,该药是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。   海思科(002653):公司发布公告,公司HSK47977片近日收到美国FDA下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书),同意本品开展临床试验,拟用于淋巴瘤的治疗。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321(迈利舒、迈卫健)已获得巴基斯坦药品监管局(DRAP)的注册批准,是公司首个获得海外注册批件的产品。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-09-02
    • 海泰新光:业绩符合预期,看好海外恢复高增长

      海泰新光:业绩符合预期,看好海外恢复高增长

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入2.66亿元,同比增长20.50%;归母净利润0.74亿元,同比增长5.52%;扣非归母净利润0.72亿元,同比增长12.07%。净利润增幅小于收入增幅,主要受三方面影响:各项费用增加以用于研发投入和市场投入,期末调汇收益减少,叠加理财收益、政府补助同比减少、联营企业投资亏损等。其中,公司第二季度实现营业收入1.19亿元,同比增长15.52%;归母净利润0.28亿元,同比下降13.55%;扣非归母净利润0.26亿元,同比下降7.07%。   内镜与光学产品业务高增长,海外库存周期拐点已至   2025上半年,医用内窥镜产品收入2.07亿元,占主营收入77%,其中内窥镜新品对美国客户发货九千支左右,光源模组发货量同比几乎翻倍。从七月的发货情况来看,增长幅度超过上半年的增长幅度且下半年发货会继续保持增长。此外,公司与美国客户已经正式启动下一代内窥镜系统的合作开发,将公司专利光学除雾技术引入到下一代产品,公司负责的新产品开发涉及到除雾摄像模组、光源模组、除雾内窥镜(包括腹腔镜、关节镜、鼻窦镜等)。通过这个项目,公司与客户的合作从普外科扩展到头颈外科和骨科,有望带来较高的业务增长。光学产品收入0.57亿元,同比增长35%,占主营收入23%;其中医用光学产品总体增长48%,分析诊断相关产品和口扫产品增长明显。   泰国转产基本完成,关税涉及产品部分完成价格调整   公司在美国市场主要供应的产品从2024年底陆续提交转产申请,2025年第一季度陆续开始获批,第二季度在对等关税的影响下加快了审批进度,绝大部分已转产至泰国并实现批量生产,仅剩少数品种仍在青岛生产。剩余未转产产品已经提交转产申请,预计三季度基本完成所有产品转产批准。   在生产分工上,泰国工厂承担的是产品的总装和调试,主要涉及到人工成本和管理成本,人工成本与国内差异不大,增加的主要是管理成本。随着泰国工厂产出增加和管理效率提高,管理成本可进一步得到控制。关税增加主要影响从泰国到美国的产品,新产品的定价已经考虑实际关税的情况,老产品正在商讨价格调整。   毛利水平提升,销售费率受市场推广力度加大的影响   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长1.75pct至65.84%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为7.48%、10.80%、12.51%、-1.00%,同比变动幅度分别为+2.83pct、-0.11pct、-1.47pct、+1.57pct。销售费率变动主要系公司积极开拓国内市场。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.89%、9.08%、13.70%、14.85%、-2.25%、23.38%,分别变动+3.26pct、+4.35pct、+1.35pct、-0.59pct、+1.23pct、-7.86pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为5.58/6.85/8.21亿元,同比增速为26.01%/22.76%/19.85%;归母净利润分别为1.81/2.34/2.91亿元,同比增速为33.63%/29.53%/24.31%;EPS分别为1.50/1.94/2.41元,当前股价对应2025-2027年PE为23/18/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治波动的风险,市场竞争加剧的风险,新品推广不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2025-09-02
    • 化工新材料行业周报:生物航煤、制冷剂、EVA价格上涨,普鲁士蓝材料等持续回落

      化工新材料行业周报:生物航煤、制冷剂、EVA价格上涨,普鲁士蓝材料等持续回落

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   生物航煤、制冷剂、EVA等价格上涨。据百川数据,本周(8.25-8.31)生物航煤(SAF)欧洲FOB-高端价2520美元/吨,较上周上涨11.01%,较年初上涨35.92%;制冷剂R32市场均价60000元/吨,较上周上涨2.56%;R134a市场均价51500元/吨,较上周上涨0.98%;EVA市场均价10790元/吨,较上周上涨1.89%。年初以来,制冷剂价格持续强势,相关企业盈利能力明显提升。   钠电池普鲁士蓝类材料、磷酸铁锂、PA66等持续回落。据百川数据,本周(8.25-8.31)钠电池普鲁士蓝材料最新价格30500元/吨,较上周下跌4.69%;BDO最新价格7500元/吨,较上周下跌2.60%;多晶硅基准品现货价格51590元/吨,较上周下跌1.19%;磷酸铁锂(动力型)市场均价36500元/吨,较上周下跌1.88%;维生素E市场均价62元/千克,较上周下跌2.36%;PA66市场均价15433元/吨,较上周下跌0.73%。   高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。今年以来,机器人的关注度持续提升,产业链的相关材料也日益受到重视,如PEEK材料、超高分子量聚乙烯纤维等。低空经济逐步进入商业化阶段,对于轻量化、高性能材料需求或明显增加。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖、腱绳等领域。   2.核心观点   (1)制冷剂、生物质能源、EVA:近期相关产品价格表现较好,建议关注:联泓新科、已具备SAF产能的公司、制冷剂公司等。(2)轻量化材料:机器人、低空经济迈向商业化,相关的轻量化材料需求增加;建议关注:同益中、碳纤维、PEEK相关公司等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
      太平洋证券股份有限公司
      22页
      2025-09-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1