创新药行业迈入商业化关键时期 　　主要结论： 　　创新药板块受多方面因素影响，目前整体估值已基本回落至疫情前水平，从中长期角度看，我们认为板块估值已经回归理性，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。 　　随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。中国创新药行业持续快速发展，部分商业化品种具备重磅品种的潜力，随着进入商业化阶段的品种持续增多，就创新药企业而言，结合自身产品特点，采取符合企业自身资源禀赋的创新药策略有机会在商业化阶段获得更大的成功。 　　投资策略： 　　建议重点关注已具有一至多款创新药获批的上市公司。结合研发管线、商业化策略、估值性价比多维度筛选。 　　选股思路： 　　恒瑞医药、贝达药业、百济神州-U（建议关注）、君实生物-U、信达生物（H）、亿帆医药、复宏汉霖（H股，建议关注）、康方生物-B（H股，建议关注）、以岭药业（建议关注）。 　　风险提示：新冠疫情进展具有不确定性，政策波动的风险，市场震荡风险，公司经营变动

　　百克生物(688276) 　　事件 　　2022 年 3 月 17 日，公司发布 2021 年年报， 2021 年实现营业收入 12.02 亿元，同比降低 16.6%，归母净利润 2.44 亿元，同比降低 41.8%，扣非归母净利润 2.34 亿元，同比降低 41.9%。 　　水痘疫苗尤其是鼻喷流感疫苗销售受疫情影响，随着终端接种资源的恢复，预计后续有望恢复 　　1）受新冠疫情及新冠疫苗集中接种影响部分产品销量下降，特别是 2021年下半年全国陆续启动 3-17 周岁新冠疫苗接种工作，而鼻喷流感疫苗适用人群也为 3-17 周岁，鼻喷流感疫苗销售受到较大影响。2021 年水痘疫苗生产量 856 万支，销售量 811 万支，流感疫苗生产量 399 万支，销售量 60万支。2）资产减值准备增加，因为鼻喷流感疫苗为季节性生产/销售（有效期为 10 个月），公司 2021 年针对该项计提存货减值准备 8638.97 万元。 　　3）继续加大研发投入， 2021 年研发投入为 1.93 亿元，占营业收入比例为 16.03%。随着终端接种资源的恢复，预计后续有望恢复。 　　带状疱疹疫苗申报生产工作有序开展，募投建设项目稳步推进 　　带状疱疹疫苗顺利完成Ⅲ期临床现场工作，积极推进申报生产工作，目前该疫苗申报生产的相关工作正有序开展，我们预计 2023 年有望获批上市；百白破疫苗（三组分）启动Ⅰ期临床试验工作； 鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）获得临床批件并启动Ⅰ期临床试验。 　　募集资金建设项目有序推进，年产 2000 万人份水痘减毒活疫苗、 带状疱疹减毒活疫苗项目、年产 600 万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目、年产 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目 工程建设全部完成。 　　盈利预测与投资评级 　　考 虑 到 疫 情 反 复 ， 我 们 下 调 2022-2024 年 营 业 收 入 预测 至15.49/22.76/26.40 亿元（前值为 2022-2023 年 18.39/26.31 亿元） ，同比增长分别为 28.84%/46.97%/15.97%，预测归母净利润为 4.16/6.31/7.71 亿元 （前值为 2022-2023 年 5.21/7.88 亿元） 。考虑到随着终端接种资源的恢复，常规疫苗业绩有望恢复，以及公司带状疱疹疫苗报产稳步推进，维持 “买入”评级。 　　风险提示：新冠疫情反复和销售不及预期风险，流感疫苗销售不及预期，研发进度不及预期，带状疱疹疫苗审批进度不及预期

　　奕瑞科技(688301) 　　事件： 公司发布 2021 年度报告。 　　基本面超预期： 2021 年公司实现营收 11.87 亿元， yoy+51.43%；实现归母净利润 4.84 亿元， yoy+117.79%；实现扣非归母净利润 3.42 亿元， yoy+72.29%，其中非经常性损益 1.42 亿元，主要系当期政府补助（0.46 亿）+投资收益（1.14亿）。 　　盈利能力向好：综合毛利率 55.25%， yoy+3.45pct；综合净利率 40.81%，yoy+12.36pct。 期间费用率稳中有降：销售和管理费用率分别为 4.92%/4.47%，同比+0.19 pct /-0.26 pct，主要系人力成本增加和股权激励成本（0.14 亿）；财务费用率-1.41%，同比-2.05 pct，主要系资金使用效率带动利息收入增加；研发费用率 12.27%，同比+0.3pct，主要源于研发投入的增加（研发人员同比增长58%） 　　运营能力优秀：由于销售大幅增长，应收账款虽明显增加（2.81 亿，yoy+127.55%），但应收账款周转率有所提高（20 年 4.85 提高至 21 年 5.86）；应付票据 0.14 亿， yoy+149.8%，合同负债 0.80 亿， yoy+374.05%。 　　21Q4 业绩： 　　21 年 Q4 公司实现收入 3.64 亿，yoy+58.21%；实现归母净利润 1.58 亿，yoy+137.84%；单 季 销 售 / 管 理 / 财 务 / 研 发 费 用 率 分 别 为 5.91%/6.21%/0.91%/15.09% ，yoy+1.55pct/2.41pct/+1.34pct/+2.32pct。 　　 X 线传感器专家 → 多维核心零部件供应商 　　非晶硅（实现从小尺寸 0505 到大尺寸 1748 的量产，具有业内少有双片拼接+静动态双应用） +IGZO（渗透至 C 臂、 DSA、齿科、工业无损检测等多领域） +CMOS（行业领跑，乳腺新产品完成时，血管造影在研进行时） +柔性基板（碘化铯柔性探测器批量交付欧美客户）探测器四点开花（IGZO+CMOS+柔性新产品突破 2 亿营收），高压发生器、射线源和 CT 准直器等新核心部件稳步推进。 　　业绩拆分：齿科+工业是重要看点 　　分产品： 1） 静态 7.49 亿，保持稳定增长（yoy+24.59%），毛利率 52.37%（yoy+1.33pct）； 2）动态 3.77 亿（20 年占比 18.7%提升至 21 年 33.5%），受益齿科及工业新产品放量全年高速增量（同比 +171.95%），毛利率 65.88%（yoy+8.05pct）。 　　分行业： 受益齿科和工业新客户导入加持， 1） 齿科销售收入突破 2 亿（与美亚光电、朗视、博恩登特、菲森、啄木鸟等头部客户合作）； 2） 工业销售收入突破 1.5 亿（获得正业科技、日联科技、贝克休斯 GE 以及国内主要新能源电池和电子检测设备供应商的认可），破冰高端兽用市场。 　　盈利预测 　　我们预计公司 22-24 年归母净利润分别为 6.46/9.05、 11.64 亿，对应 PE 分别为45.38/32.39/25.19X，维持买入评级！ 　　风险提示： 疫情影响海外销售风险；齿科与工业放量不及预期；贸易摩擦

　　健民集团(600976) 　　事件： 　　2022年3月18日公司发布2021年年报，2021年公司实现营业收入32.78亿元，同比增长33.48%，其中医药工业收入同比增长43.92%，医药商业收入同比增长24.48%；实现归母净利润3.25亿元，同比增长119.73%，主要系公司龙牡壮骨颗粒等主导产品收入增长所致。2021Q4单季度公司实现营业收入6.72亿元，同比下滑20.89%；实现归母净利润0.68亿元，同比增长207.72%。 　　积极开展品牌营销，核心大品种表现出色 　　2021年公司医药工业板块收入实现16.82亿元，同比增长43.92%，主要系公司积极开展品牌营销，打造核心大品种。2021年公司持续加大黄金单品龙牡壮骨颗粒广告投放，增加品牌曝光量和美誉度，加快渠道建设，实现产品铺货率、市场占有率进一步提升，2021年龙牡单品销售同比增长47.75%，OTC销售收入同比增加51.28%；在Rx营销方面，公司积极开展循证医学研究及学术营销，不断增强产品医学价值和市场价值，Rx销售收入同比增长36.23%。 　　持续推进研发创新，加快新产品培育 　　2021年公司加大研发投入，加快推进新产品研发和立项，全年开展新药研发项目25项，中药1.1类新药利胃胶囊取得注册证书（获批名称为七蕊胃舒胶囊）。同时公司加快新产品培育，在全国范围内进行多场品牌发布会，新增便通胶囊产品的广告投放，快速推进便通胶囊（OTC渠道）、健民咽喉片（新包装）等产品上市销售，全力打造公司产品的第二增长曲线，2021年便通胶囊实现销售567.43万盒，同比增长29.66%；健民咽喉片实现销售348.12万盒，同比增长17.32%。 　　参股子公司长期获益于牛黄稀缺，有望持续贡献投资收益 　　公司参股子公司武汉健民大鹏拥有国家中药1类新药体外培育牛黄的独家知识产权，是国内最大的体外培育牛黄产业化基地。2021年健民大鹏实现净利润3.43亿元，同比增长18.45%，受益于天然牛黄资源稀缺，健民大鹏有望持续贡献稳定的投资收益。 　　盈利预测与评级 　　公司核心大品种持续发力，业绩有望维持稳健增长。根据公司2021年年报业绩情况，2022-2023年净利润预测由4.24/5.20亿元上调至4.30/5.36亿元，2024年净利润预测为6.47亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：政策变动风险，产品集中风险，公司产品价格下降的风险，原辅材料价格波动风险，研发风险

　　君实生物(688180) 　　事件：近日，1）君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究，并已完成首例患者入组及给药。2）VV116已完成的三项I期临床结果发表在学术杂志ActaPharmacologicaSinica（IF：6.15）上，该项研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性和药代动力学性质。 　　新冠口服药VV116已启动2项国际多中心III临床试验，进度领先 　　目前，君实生物已分别开展针对轻中度以及中重度COVID-19患者的国际III期临床试验，在中国药企中君实生物进度较快。本次针对中重症患者的试验主要终点为截至第29天进展为（危）重型COVID-19或全因死亡的受试者百分比。此前，VV116已完成1项在中、重度COVID-19受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验，试验显示VV116具有很好的安全性和有效性，并且VV116已获得乌兹别克斯坦紧急使用授权（EUA）。VV116整体临床研究进度推进迅速，药物有望未来顺利实现商业化，满足反复发酵的新冠疫情的临床需求。 　　VV116完成三个I期临床，具有良好的安全性和耐受性 　　VV116完成了总计三个位于中国的I期临床试验，共入组86人。其中研究1和研究2为单剂量和多剂量递增研究，用于评估在健康受试者中单次和多次递增口服VV116的安全性、耐受性和药代动力学特征；研究3用于观察饮食对健康受试者口服VV116后药代动力学和安全性的影响。药物代谢方面，VV116在口服进入人体后迅速水解至其代谢物116-N1（母体核苷），血浆116-N1浓度快速达到峰值（中位Tmax1.00-2.50小时）。安全性方面，3个试验均无无死亡、严重不良事件（SAE）、3级或以上AE，或导致停药/中断的AE报告，并且所有AE均在没有任何治疗或干预的情况下恢复。 　　VV116具有结构优势，临床前结果良好 　　VV116是根据Remdesivir改造而来的RdRp抑制剂。在临床前药效学上，VV116在体内外都展现出显着的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上，VV116以默沙东molnupiravir为阳性对照，研究发现在使用药物后，可将病毒滴度降低至检测限以下，抗新冠病毒的功效较强。同时VV116在动物毒性研究中未观测到不良反应，展现了较好的安全性。在药代动力学上，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷。药代性质是VV116有别于remdesivir最明显的特征之一，也是VV116口服有效的关键科学依据。 　　同时布局3CLpro抑制剂在研药物VV993，两药有望协同联用 　　公司与旺山旺水合作开发的还有另一款口服抗新冠病毒候选新药VV993。VV993是公司布局的与辉瑞Paxlovid相同机制的3CLpro抑制剂。目前根据VV993的临床前研究和抗病毒研究研究结果，VV993单药即显示出良好的有效性和安全性，具有重要的开发价值。与此同时，VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物，除了单药使用发挥各自的优势外，还具有联合用药的发展前景。 　　盈利预测与投资评级 　　根据公司2021年业绩快报，我们将2021年收入由34.05亿上调至40.13亿，净利润由-2.48亿下调至-7.40亿元。我们预计2022至2023年收入为37.67、48.23亿元，实现归母净利润-3.63、0.9亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：临床试验失败风险，上市后销售不及预期，业绩快报为初步测算，具体数据以公司披露的正式年报为准

　　纳微科技(688690) 　　事件概要 　　公司公布 2021 年年度报告：营业收入 4.46 亿元，同比增长 117.74%；归母净利润 1.88 亿元，同比增长 158.75%；扣非归母净利润 1.72 亿元，同比增长 172.09%； 毛利率 83.89%，较去年同期提升 0.46pp； 归母净利率 42.14%，较去年同期提升 6.68pp。 　　投资要点 　　全线业务高速增长，商业化项目占比提升 　　公司高度聚焦生物医药市场，加强重点客户的需求对接和应用技术服务，积极推进色谱填料国产替代进程，促进业务高速增长。2021 年公司生物医药板块实现营业收入 3.90 亿元，同比增长 134.17%， 占总营收比例 87.43%，比重较上年增加 4.49pp。公司不断加大国内市场推广力度，全年在客户集中的多个城市举办多场学术研讨会，色谱填料和层析介质产品客户达 500家，较上年增加约 101 家，应用于商业化生产或临床三期项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约 1.64 亿元，营收占比达 36.78%。色谱填料方面，应用于大分子药物的亲和层析介质和离子交换层析介质、抗生素/造影剂系列产品以及胰岛素高性能胶等均保持稳定高速增长；色谱柱方面，重视与国家药典委及国际仪器公司的合作，营收同比增长 77.64%。 　　国产化替代趋势+产品迭代升级，未来空间广阔 　　从市场需求角度，国内生物医药市场快速增长，国家药品集采带来的成本压力、复杂国际关系带来的药企对于核心耗材自主可控的需求、以及疫情因素带来全球填料供应效率降低，公司基于完备的技术储备、丰富的产品种类与稳定及时的供货，迎来国产化替代趋势和机遇。从公司产品角度，公司坚持底层技术创新，以客户需求为导向，不断开发新产品和提高已有产品性能，强化核心竞争优势。公司 2021 年研发投入 66.10 百万元，同比增长 98.65%，开发混合模式离子交换层析介质、胰岛素专用高性能介质产品，满足市场精细纯化要求；开发出不同的手性拆分应用技术，为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分问题；硬胶基质 Protein A 亲和层析介质具更高机械强度，突破传统 15cm 柱高限制，可适用于工业化连续化生产。 　　传统业务与新业务齐发力，奠定长期发展基础 　　公司持续推进产能建设，充分保障填料产品稳定供应。常熟纳微 50 吨琼脂糖和葡聚糖层析介质技改项目已进入设备安装阶段，租赁的苏州工业园区5599 ㎡新建大楼已于 2021 年四季度正式投入使用，2021 年 12 月公司与浙江独山港经开区达成协议，计划购买 60 亩土地建设新生产基地。在加强传统业务的基础上，公司积极培育新业务增长点，与西安交大保赛合作发展软胶产品，实现高流速琼脂糖微球自主生产；与江苏集萃分子工程研究院等合资设立纳微生命， 拓展 IVD 领域关键微球原材料开发和产业化应用。 　　盈利预测 　　我们认为在国内填料需求旺盛+国产替代趋势凸显的背景下，公司作为国产色谱填料龙头，横向积极提升填料性能，完善产品种类，纵向深化全流程服务能力，提供从填料制备到工业化生产“端到端”解决方案，有望迎来市场扩张和份额提升的双重红利，业绩成长空间广阔。基于此，我们预计公司 2022-2024 年营业收入为 7.00/10.19/14.34 亿元（原 2022-2023 年为6.98/9.87 亿元） ；归母净利润为 2.82/4.40/6.31 亿元（原 2022-2023 年为2.79/4.02 亿元） ；对应 EPS 为 0.7/1.1/1.58 元/股（原 2022-2023 为 0.7/1.01元/股） ，维持增持评级。 　　风险提示：新产品推出不及预期风险；客户拓展不及预期风险；部分原材料向单一供应商采购风险；医药政策变化风险；产品质量控制风险