2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物股份(600201):非瘟疫苗研发取得进展,看好公司多品种发展

      生物股份(600201):非瘟疫苗研发取得进展,看好公司多品种发展

    • 产品注册推进顺利,医疗器械板块收入高增长

      产品注册推进顺利,医疗器械板块收入高增长

      个股研报
        采纳股份(301122)   事件:   4月11日,公司发布2022年报,2022年实现营业收入4.65亿元,同比增长5.30%,归母净利润1.62亿元,同比增长23.86%,扣非归母净利润1.39亿元,同比增长10.92%。四季度单季实现收入8810.50万元,同比下降34.14%,归母净利润2772.29万元,同比下降30.54%,扣非归母净利润1635.94万元,同比下降57.96%。   点评:   主营业务稳健发展,医疗器械板块增长态势良好   2022年公司主营业务稳健发展,医疗器械板块实现收入2.63亿元,同比大幅增长24.13%,销往欧美地区的产品主要为一次性使用无菌注射器、营养喂食注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器等多项高附加值产品,产品线丰富;动物器械板块实现收入1.58亿元,同比增长1.77%,兽用系列产品“兽用护套注射器”能提升传统注射器的使用寿命及安全性,有较强的市场竞争力;实验室耗材板块实现收入4085.09万元,同比下降45.41%。   获得多项国内外注册证,持续加大研发投入   2022年公司销售费用率为1.00%,同比小幅提升0.13pcts;管理费用率为5.88%,同比提升1.38pcts,主要系2022年销售人员及管理人员数量增长,同时社保基数上涨,职工薪酬增加所致。研发费用率为4.24%,同比小幅提升0.07pcts,主要系研发投入增加所致。2022年11月15日,子公司采纳医疗取得一种肠内医疗注射器的实用新型专利证书,截止至2023年4月11日,公司已拥有国内专利98项,境外专利4项。2022年度,公司的泵用注射器等4项产品获得了美国FDA510K注册;截止至2023年4月11日,共有26项自有产品获得510K注册,28项产品获得欧盟CE认证。   推进厂房建设实现产能提升,进一步巩固提升竞争优势   2022年,公司积极推进华士澄鹿路二期项目的建设工作,二期项目预计将于2023年完工并分批分布投产使用,未来二期项目所布局的产品线涵盖安全胰岛素笔针、安全采血针、预灌装注射器等安全系列产品。公司现已拥有超6.8万平方米生产车间,二期项目的建成将为公司进一步扩充产能,提升生产质量与生产效率,有助于未来经营业绩的持续提升。   盈利预测:考虑到国际市场变化及汇兑损益影响,相应调整未来3年预测,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为6.30/8.46/11.12亿元(2023/2024前值为8.22/11.00亿元),归母净利润分别为2.20/2.78/3.46亿元人民币(2023/2024前值2.81/3.64亿元),维持“买入”评级。   风险提示:国际市场变化引致的出口业务风险,客户集中风险,研发创新风险,汇率波动风险,技术人才流失风险,产品质量控制风险。
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      2023-04-21
    • 益方生物(688382):在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先

      益方生物(688382):在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先

      中心思想 创新研发驱动,管线布局前瞻 益方生物作为一家成立于2013年的创新药企业,其核心竞争力在于卓越的创新药物研发能力,旨在提升在研产品的成功率并缩短研发周期。公司通过精准的药物靶点筛选、分子设计及临床方案开发,使其核心产品的临床开发进度位居全球或中国前列。 公司战略性地瞄准肿瘤和代谢性疾病等大适应症领域中未被满足的临床需求,构建了多条高价值的研发管线。其中,贝福替尼和KRAS G12C抑制剂D-1553已接近商业化,有望为公司提供稳定的现金流并奠定发展基础。 此外,口服SERD D-0502和URAT1抑制剂D-0120等创新药物的临床试验稳步推进,具有巨大的商业化潜力,有望显著拓宽公司的成长空间。公司积极开展多款在研药物的海外临床试验,旨在通过国际合作分享全球市场,进一步提升公司的成长性。 核心产品临近商业化,成长空间广阔 贝福替尼作为第三代EGFR TKI,其商业化权益已授权给经验丰富的贝达药业,目前上市申请正在审批中,一线治疗适应症也已提交NDA。其在NSCLC一线治疗中展现出最长的中位无进展生存期(mPFS),在二线治疗中也显示出显著的临床疗效,有望在广阔的EGFR TKI市场中占据重要地位。 KRAS G12C抑制剂D-1553作为国内首个自主研发并进入临床试验阶段的同类药物,已获得突破性疗法认定并进入注册性II期临床。其在早期临床中展现出良好的有效性和安全性,尤其在肝毒性方面优于已上市竞品,有望填补中国市场的空白。 口服SERD D-0502和URAT1抑制剂D-0120分别针对乳腺癌和痛风/高尿酸血症两大快速增长的适应症。D-0502的口服剂型相较注射剂型具有显著优势,且临床进度领先;D-0120则有望解决现有痛风治疗药物的安全性问题,两者均具备巨大的市场潜力。 主要内容 公司概况与研发实力 益方生物:研发立项精准,管线推进高效 益方生物科技(上海)股份有限公司(688382.SH)成立于2013年,专注于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域的创新药研发。公司核心竞争力在于其创新药研发能力,通过精准靶点筛选、分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计等环节,提升在研产品成功率并缩短研发周期。 公司核心管理层拥有丰富的行业经验,平均超过20年的跨国药企(MNC)新药研发及团队管理经验,确保了研发团队的专业性和高效性。 截至2022年6月,公司产品管线中4个核心产品均已获批开展II期/III期临床试验,研发进度在全球或中国处于领先地位。公司研发费用持续处于较高水平,2018年至2021年分别为0.96亿元、1.33亿元、10.08亿元和3.15亿元,剔除股权激励费用后呈逐年增长趋势,显示出公司对研发的持续投入。 核心管线深度解析与市场潜力 核心临床管线:布局未满足临床需求,瞄准大适应症 贝福替尼:商业化权益授予贝达药业,有望成为三代EGFR格局中重要角色 市场广阔与竞争格局: 非小细胞肺癌(NSCLC)在中国新发患者人数持续增长,2020年达79万,其中EGFR敏感突变患者约26万。第三代EGFR TKI市场潜力巨大,已有奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等3款产品在中国上市。 临床进度与疗效: 贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的III期临床数据显示,中位无进展生存期(mPFS)达22.1个月,优于对照药埃克替尼的13.8个月。二线治疗NSCLC的II期临床数据显示,mPFS达16.6个月,中位缓解持续时间(mDOR)达18.0个月,均优于已上市的奥希替尼(mPFS 9.7个月,mDOR 9.9个月)、阿美替尼(mPFS 12.4个月,mDOR 15.1个月)和伏美替尼(mPFS 9.6个月,mDOR 8.3个月)(非头对头比较)。 商业化前景: 贝福替尼的中国权益已授权给拥有丰富EGFR TKI开发与商业化经验的贝达药业,有助于其快速上市放量。目前,二线治疗适应症的NDA已提交并稳步推进,一线治疗适应症的NDA也于2023年1月获NMPA受理。 KRAS G12C抑制剂D-1553:中国暂无同类药物获批,益方生物进度领先 市场需求: KRAS突变广泛分布于多种癌种,在中国11951例肿瘤样本中,16.6%的患者存在KRAS突变,其中G12C突变占14.5%,常见于肺癌(4.3%)、结直肠癌(2.5%)。全球仅安进Sotorasib和Mirati Adagrasib两款KRAS G12C抑制剂获批上市。 临床进度与疗效: D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,已于2022年6月获得CDE突破性疗法认定,并进入注册性II期临床试验。I期临床数据显示,在NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)达40.5%,中位无进展生存期(PFS)达8.2个月,优于Sotorasib的6.8个月和Adagrasib的6.5个月(非头对头)。 安全性优势: D-1553在I期临床试验中耐受性良好,未观察到严重肝毒性。相比之下,已上市的Sotorasib和Adagrasib均显示出一定肝毒性,Adagrasib肝毒性发生率为37%(三级/四级7%),Sotorasib为1.7%(三级1.4%)。D-1553的良好安全性有望成为其市场竞争优势。 口服SERD D-0502:SERD药物具有优势,口服剂型有望带动销售放量 市场潜力: 乳腺癌已成为全球第一大癌症,中国每年新发患者约42万人。选择性雌激素受体降解剂(SERD)是HR阳性乳腺癌的重要治疗手段。目前全球唯一获批上市的SERD是阿斯利康的氟维司群(注射剂),其在中国终端市场销售额从2015年的3238万元增长至2020年的4.54亿元,年复合增长率达69.57%。口服SERD相较注射剂型具有显著的依从性和使用优势。 临床进度与疗效: D-0502已进入注册性III期临床试验,在国内研发进度领先。I期临床数据显示其生物利用度高,口服吸收好,并已观察到肿瘤部分缓解(PR)和完全缓解(CR)病例。 安全性优势: D-0502在临床研究中未出现同类在研产品(如赛诺菲Amcenestrant、罗氏Giredestrant)曾报告的视力障碍、心跳过缓或骨髓抑制等副作用,显示出良好的安全性。 URAT1抑制剂D-0120:已上市URAT1安全性较差,URAT1在研药物有望解决安全性问题 市场需求: 高尿酸血症及痛风患病人数快速增长,2020年中国患病人数达1.7亿,预计2030年将达2.4亿。现有治疗药物如苯溴马隆存在肝脏毒性风险,非布司他存在心血管安全性问题,市场亟需长期安全有效的治疗药物。 临床进度与疗效: D-0120已在中国和美国进行多个临床试验,中国试验已进入IIb期。IIa期临床数据显示,D-0120在目标剂量下患者血尿酸达标率达80%,高于国内部分竞品(如恒瑞SHR4640 5mg组32.5%,海创HP501 40mg组32%)。 安全性优势: D-0120在I期和IIa期临床试验中均显示出良好的安全性和耐受性,未报告死亡或严重不良事件,不良事件多为1、2级,有望解决现有药物的安全性痛点。 多款在研药物海外临床试验同步进行中,有望打破公司成长天花板 益方生物的D-1553、D-0502和D-0120均在海外开展国际多中心临床试验,探索单药及联用方案。若未来达成海外授权合作,公司有望分享全球药物市场,进一步提升成长性。 盈利预测与估值 预计公司2022年至2024年营业收入分别为0.00亿、0.25亿、0.90亿元人民币,主要由贝福替尼的销售分成贡献(假设分成比例15%)。 同期归母净利润预计为-4.84亿、-4.97亿、-4.74亿元人民币,主要由于高额的研发投入(2022-2024年研发费用预计分别为4.80亿、5.25亿、5.51亿元)。 采用EVA估值法,给予2%永续增长率和10.5%的加权平均资本成本(WACC),公司合理估值214.39亿元人民币,对应目标价37元人民币,首次覆盖给予“买入”评级。 风险因素 公司面临经营风险(盈利不及预期、流动性、合作方商业化不确定性、商业化团队组建不确定性、退市风险)、产品研发风险(研发进程及结果不确定性)、产品商业化风险(上市不确定性、市场竞争激烈及销售不及预期、上市后商业化不确定性)、政策及监管风险(差异化监管政策)以及测算主观性风险。 总结 益方生物凭借其强大的创新研发能力和经验丰富的管理团队,已成功构建了聚焦肿瘤和代谢性疾病的多元化高价值研发管线。 公司核心产品贝福替尼和KRAS G12C抑制剂D-1553已进入商业化冲刺阶段,其中贝福替尼已授权贝达药业,D-1553则有望填补国内市场空白,两者均展现出优异的临床数据和市场潜力,将为公司带来早期收入。 D-0502(口服SERD)和D-0120(URAT1抑制剂)等处于临床中后期的创新药物,针对乳腺癌和痛风等大适应症,有望凭借剂型优势、更优的疗效和安全性,解决现有治疗方案的痛点,打开公司长期成长空间。 公司积极推进多款药物的国际多中心临床试验,为未来全球商业化合作奠定基础,有望分享更广阔的国际市场。尽管当前公司处于高研发投入阶段,尚未实现盈利,但其领先的临床管线进度和巨大的市场潜力,支撑了其长期投资价值,首次覆盖给予“买入”评级。
      天风证券
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      2023-04-20
    • 威高股份(01066):主营业务稳健发展,医疗器械板块持续增长

      威高股份(01066):主营业务稳健发展,医疗器械板块持续增长

      中心思想 2022年业绩稳健增长,业务结构性分化显著 威高股份在2022年实现了营业收入和归母净利润的稳健增长,分别达到136.19亿元(同比增长3.1%)和27.23亿元(同比增长19.7%)。然而,其业务板块表现呈现结构性分化:医疗器械和药品包装业务持续向好,其中医疗器械业务收入同比增长6.1%,药品包装业务同比增长3.2%,显示出较强的市场韧性和增长潜力。相比之下,骨科产品业务则面临挑战,收入同比下降13.9%,主要受控股公司威高骨科业绩下滑影响。 运营效率提升与研发创新驱动未来发展 公司通过强化营销管理体系,有效节约了营业成本,销售费用率同比下降2.6个百分点至17.82%,显著提升了运营效率。同时,公司持续加大研发投入,研发费用率提升0.2个百分点至4.01%,并在国内外取得了多项专利和产品注册证,为未来发展奠定了坚实基础。公司积极拓展国内外市场,通过大客户管理策略,显著增加了客户数量,进一步巩固了市场地位。尽管受疫情影响下调了盈利预测,但分析师仍维持“增持”评级,表明对公司长期发展潜力的认可。 主要内容 2022年财务表现与业务板块分析 整体财务表现: 2022年,威高股份实现营业收入136.19亿元,同比增长3.1%;归母净利润27.23亿元,同比增长19.7%;扣非后归母净利润27.43亿元,同比增长13.9%。整体毛利率为52.23%,同比小幅下降。 医疗器械业务: 该板块实现收入68.59亿元,同比增长6.1%。其中,临床护理产品销售收入47.27亿元,同比增长2.0%,公司凭借丰富的产品组合有效弥补了新冠疫情对临床开放受限导致的需求下降。医学检验产品销售收入3.26亿元,同比增长10.5%,显示出良好的增长势头。 药品包装产品业务: 该业务收入达到21.05亿元,同比增长3.2%。公司在生物制药包装领域的市场影响力进一步扩大,有望形成广泛的客户基础。 骨科产品业务: 该板块营业收入为18.30亿元,同比下降13.9%。控股公司山东威高骨科材料股份有限公司在2022年实现营业收入18.48亿元,同比下降14.18%,归母净利润5.44亿元,同比下降21.17%,反映出该业务面临的较大挑战。 运营效率提升、研发投入与市场拓展 成本控制与效率提升: 2022年公司营业成本整体下降。销售费用率降至17.82%,同比下降2.6个百分点,主要得益于强化营销管理体系和营销效率的提升。 研发投入与创新成果: 研发费用率提升0.2个百分点至4.01%,主要系公司为完善现有产品系列框架内的细分产品布局而增加研发投入。截至2022年末,公司在中国国内新获得专利123项,正在申请中的有171项,新取得产品注册证60项。在海外市场,正在申请中的专利有14项,已研发完成、尚在取证过程中的产品注册证有161项,显示公司在研发创新方面的持续投入和产出。 现金流状况: 截至2022年末,公司现金及银行结余约为68.62亿元,经营活动现金流量净额约为22.15亿元,现金流量状况良好,为公司运营提供了坚实保障。 市场拓展与客户增长: 公司强化营销管理体系,坚持销售渠道整合与产品结构调整策略,将营销资源重点聚焦于核心医疗市场的客户开发与维护。大客户管理取得显著成效,国内客户新增486家医院、18家其他医疗机构以及617家经销商,国内客户总数达到9,103家,海外客户总数达到7,354家,客户基础持续扩大。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 分析师预计公司2023-2025年营业收入分别为157.35亿元、179.98亿元和204.72亿元,归母净利润分别为30.68亿元、35.32亿元和40.44亿元。相较于此前预测,营业收入和归母净利润均有所下调,主要原因是疫情对业务发展造成了一定影响。 投资评级: 尽管盈利预测有所下调,分析师仍维持对威高股份的“增持”评级,表明对公司长期发展前景的信心。 风险提示: 报告提示了价格波动、产品销售不及预期以及产品研发不及预期等潜在风险。 总结 威高股份在2022年展现了稳健的整体业绩增长,营业收入和归母净利润均实现同比提升。公司在医疗器械和药品包装两大核心业务板块表现出色,持续贡献主要增长动力,尤其在疫情影响下,通过丰富产品组合和扩大市场影响力展现了较强的韧性。尽管骨科产品业务面临挑战,收入有所下滑,但公司通过精细化管理有效控制了营业成本,提升了销售效率。同时,威高股份持续加大研发投入,国内外专利和产品注册证数量的增长,以及积极的市场拓展和客户基础的扩大,都为其未来的可持续发展奠定了坚实基础。分析师虽因疫情影响下调了盈利预测,但仍维持“增持”评级,反映了市场对公司长期价值和发展潜力的认可。公司未来发展需关注价格波动、产品销售及研发进展等风险因素。
      天风证券
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      2023-04-20
    • 2022年业绩承压,2023年恢复可期

      2022年业绩承压,2023年恢复可期

      个股研报
        信邦制药(002390)   事件   公司发布2022年年报,2022年实现营业收入63.5亿元,同比降低1.88%,归母净利润2.24亿元,同比降低17.73%,扣非归母净利润2.24亿元,同比降低22.62%。2022年Q4单季实现营业收入16.64亿元,同比降低4.86%,归母净利润-0.17亿元,扣非归母净利润0.21亿元。   2022利润受股权激励的股份支付费用计提影响   2022年归母净利润同比下降17.73%,主要原因为终止实施股权激励计划,原计划应在等待期内确认的股份支付费用8084.17万元在2022年度全部加速计提。还原股份支付费用,归母净利润我们预计3.05亿元,同比增长12%。公司不断提升医疗和护理质量,医疗服务有望逐步恢复   医疗服务实现营业收入18.60亿元,同比下降10.18%,其中:肿瘤医院9.17亿元,综合医院9.44亿元。全年门急诊108万人次、出入院共20万人次、放疗8.3万人次、手术3.22万台次。为减轻患者负担,肿瘤医院、白云医院和乌当医院积极参与药品耗材零加成改革,开展了合理使用药品、合规使用耗材的专项工作。   中药饮片销售保持高增长   2022年公司医药制造实现营业收入7.90亿元,同比增长12.23%,主要原因为中药饮片销售大幅提升。2022年中成药实现营业收入3.73亿元,同比下降6.19%。同德药业及子公司实现营业收入4.16亿元,同比增长36.28%。同德药业改扩建项目完成了GMP符合性检查并投入生产,中药饮片加工产能由3000吨/年增至6000吨/年;投资设立了甘肃同德、安徽同德二家道地药材基地公司,开展中药材贸易业务。   2022年,公司医药流通实现营业收入52.80亿元,与上年基本持平;其中,药品营业收入44.12亿元,器械营业收入8.68亿元。   盈利预测与估值模型   因为2023年医疗服务等业务仍需逐步恢复,我们下调公司盈利预测,预计公司23-25年归母净利润为3.10/3.89/4.51亿元(23-24年前值4.31/5.01亿元),维持“买入”评级。   风险提示:政策和行业变化的风险;医疗服务业绩不及预期的风险;医药流通和医药制造业绩不及预期风险
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      2023-04-20
    • 在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先

      在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先

      个股研报
        益方生物(688382)   在研药物瞄准未满足临床需求,临床管线进度领先   益方生物成立于2013年,其核心竞争力在于创新药物的研发能力,综合提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期,核心产品的临床开发进度均位居全球或中国前列。   贝福替尼和KRAS G12C抑制剂D-1553接近商业化,为公司发展筑底两款在研药物临近商业化,有望为公司提供稳定现金流。目前贝福替尼上市申请审批中,D-1553正在进行注册性临床试验,有望于2023年年底申报上市。三代EGFR TKI贝福替尼商业化权益已授权于贝达药业。贝福替尼二线治疗NSCLC的单臂注册性临床和一线治疗NSCLC注册性试验已经完成,上市申请已获NMPA受理。D-1553已公布多项早期临床研究的数据,临床进展顺利。我们预计两款药物于近2年内先后获批上市,有望给公司提供稳定现金流,为公司发展筑底。   口服SERD D-0502以及URAT1抑制剂D-0120临床试验稳步推进,有望打开公司成长空间   两款在研药物瞄准大适应症,商业化价值高,有望大幅提升公司收入预期。D-0502已进入III期临床试验,有望于2025年完成;D-0120已启动IIb期临床试验。D-0502是一款口服的SERD药物,相较已上市的氟维司群(肌肉注射)在剂型和使用上具有优势。D-0120用于治疗痛风患者,近年来痛风发病率快速提升,2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数达1.7亿人。然而已上市的治疗药物安全性不足,临床亟需一款长期使用安全有效的药物。URAT1是各家重点开发的靶点,益方生物新一代URAT1抑制剂D-0120已在早期临床试验中展现了良好的有效性和安全性。   多款在研药物海外临床试验同步进行中,有望打破公司成长天花板   益方生物多款临床在研药物均在海外开展单药以及联用临床试验,我们预计随早期数据陆续披露,若海外达成授权合作,公司有望分享全球药物市场,成长性进一步提升。其中D-1553海外正在进行单药多项实体瘤的探索研究以及与keytruda的联用临床探索,D-0502单药以及与CDK4/6抑制剂的联用试验、D-0120与别嘌醇的联用试验也进行中。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为0.00亿、0.25亿、0.90亿元人民币,实现归母净利润-4.84亿、-4.97亿、-4.74亿元人民币。对应合理市值214.39亿元人民币,目标价37元人民币,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:经营风险,产品研发风险,产品商业化风险、政策及监管风险,测算主观性风险,公司近期曾出现股价异动
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      2023-04-20
    • “超声+内镜”双轮驱动,深耕产品研发提升竞争力

      “超声+内镜”双轮驱动,深耕产品研发提升竞争力

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:   4月12日,公司发布2022年报,2022年实现营业收入17.63亿元,同比增长22.02%,归母净利润3.7亿元,同比增长49.57%,扣非归母净利润3.42亿元,同比增长103.81%。四季度单季实现收入5.11亿元,同比增长1.37%,归母净利润1.24亿元,同比增长15.32%,扣非归母净利润1.17亿元,同比增长135.77%。   点评:   彩超业务持续高端化,内镜业务品牌影响力提升   2022年公司彩超业务实现销售收入10.80亿元,同比增长14.14%,毛利率65.67%,同比小幅下降1.06pcts,公司每隔三年左右推出新一代超声平台,产品不断往更高端、更专业的领域发展,毛利率有望稳中有升;2022年内窥镜及镜下治疗器具产品实现销售收入6.12亿元,同比增长42.98%,毛利率69.57%,同比小幅提升0.89pct,主要得益于公司内镜业务快速发展,边际成本减少,公司光学放大内镜、超声内镜、十二指肠镜等高端产品逐渐上市,客户采购内镜配备的镜体的数量不断增加,毛利率仍有提升空间。   期间费用率保持稳定,海外业务中高端市场持续突破   2022年公司研发费用率18.66%,同比提升0.45pct,主要系公司持续大力投入研发所致;管理费用率达5.56%,同比下降0.73pct;销售费用率达24.01%,同比下降1.37pct,主要系公司持续发挥规模效用优势所致。2022年公司国外地区销售收入为7.94亿元,同比增长19.36%,人工智能产前超声筛查技术“凤眼S-Fetus”全球发布,加速突破海外超声中高端市场。   超声和内镜领域产品研发成果显著,股权激励推动公司发展   超声领域,2022年公司全新一代超高端彩超平台获CE(MDR)注册证,正式进军超高端超声领域;同时公司推出新一代中端及低端台式超声P20Elite/P12Elite系列,加速中低端市场布局。内镜领域,2022年公司首次推出国产超细电子胃肠镜、电子扇扫超声内镜EG-UC5T等产品,加速软镜进口替代;硬镜领域,公司研发注册4k荧光腔镜系统,助力微创外科业务持续快速增长。2022年,公司推出新一期股权激励,向186名激励对象授予第二类限制性股票706.4万股,提升员工凝聚力,推动公司长远发展。盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.99/27.86/34.21亿元(2023/2024前值分别为22.47/27.74亿元),归母净利润分别为4.76/6.17/7.93亿元(2023/2024前值分别为4.54/5.78亿元),上调原因为公司在期间费用控制和人才管理方面持续优化,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不及预期;营销团队稳定性风险;疫情反复的风险;新产品获批及市场推广进度不及预期
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      2023-04-20
    • 基础化工行业专题研究:化工行业运行指标跟踪-2023年1-2月数据

      基础化工行业专题研究:化工行业运行指标跟踪-2023年1-2月数据

      化学原料
        行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示   原油价格大幅波动风险;地缘政治冲突风险;安全环保风险
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      2023-04-19
    • 23Q1业绩好于预期,家用呼吸机组件业务保持增长

      23Q1业绩好于预期,家用呼吸机组件业务保持增长

      个股研报
        美好医疗(301363)   事件   公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年公司实现营业收入14.15亿元,同比增长24.43%,归母净利润4.02亿元,同比增长29.66%,扣非归母净利润3.93亿元,同比增长29.81%。2022年Q4单季度实现营业收入3.48亿元,同比增长11.04%,归母净利润0.75亿元,同比增长1.16%。2023年Q1实现营业收入3.67亿元,同比增长29.24%,归母净利润1.08亿元,同比增长61.74%,扣非归母净利润1.00亿元,同比增长52.74%。业绩好于预期。   2022年家用呼吸机组件业务收入同比增长38.7%,奠定业绩增长基础   公司不断巩固和提高公司当前所在的家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件细分市场的优势,加深与客户长期战略合作关系,加强新产品的研发和纵深拓展力度。2022年家用呼吸机组件业务收入10.59亿元,同比增长38.73%,毛利率42.88%。人工植入耳蜗组件收入9800.26万元,同比增长56.6%。   公司费用率保持稳定,加强新客户拓展,加大研发投入   2022年毛利率43.04%(同比降低1.86百分点),净利率28.41%(同比增加1.15百分点),研发费用率6.2%(同比增加0.58百分点)。23年Q1毛利率43.39%,净利率29.51%,研发费用率5.64%。不断加深和加强与全球医疗器械其他细分市场龙头企业客户的合作,在给药、介入、助听、监护等细分领域也为强生、西门子、雅培、瑞声达听力、迈瑞等十二家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务。   加大研发投入,产能进一步释放   2022全年累计投入研发费用达8768.59万元,同比增长37.2%。公司最新一代液态硅胶冷流道技术提高了液态硅胶模具性能,提升生产效率;开发出液态硅胶叠层模技术,使单机产能大幅提升;公司的医用长期植入材料加工技术平台和新的生产能力建设取得进展。   全球的产能进一步释放。公司配套全球知名医疗器械客户,公司设立了马来西亚生产基地;2022年惠州生产基地投产,马来二期扩产。   盈利预测与估值模型   因为家用呼吸机组件业务收入增长,我们上调公司盈利预测,预计公司23-25年归母净利润为5.33/6.85/8.85亿元(23-24年前值4.98/6.47亿元),维持“买入”评级。   风险提示:单一大客户依赖的风险,核心人员流失风险,汇率波动风险,毛利率下降的风险
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      2023-04-18
    • 华东医药(000963):业绩增长稳定,工业微生物和医美板块表现亮眼

      华东医药(000963):业绩增长稳定,工业微生物和医美板块表现亮眼

      中心思想 业绩稳健增长,多元业务驱动发展 华东医药在2022年实现了营业收入和归母净利润的稳定增长,其中第四季度表现尤为强劲。公司核心医药工业业务持续向好,同时工业微生物和医美两大新兴板块展现出显著的增长潜力,成为公司业绩增长的新引擎。 创新投入显著,未来增长潜力可期 公司持续加大研发投入,2022年医药工业研发投入同比增长44.8%,构建了丰富的创新药及生物类似药管线。多个重磅产品在肿瘤、内分泌和自免领域取得重要进展,为公司未来的可持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 2022年业绩概览 2022年,公司实现营业收入377.15亿元,同比增长9.12%。 归母净利润达到24.99亿元,同比增长8.58%;扣非归母净利润为24.10亿元,同比增长10.10%。 第四季度单季业绩表现亮眼,实现收入98.56亿元,同比增长14.13%;归母净利润5.18亿元,同比增长27.45%;扣非归母净利润5.09亿元,同比增长19.20%。 医药工业稳健发展 核心子公司中美华东经营持续稳定向好,2022年实现销售收入(含CSO业务)112.44亿元,同比增长10.88%。 中美华东实现扣非净利润20.93亿元,同比增长4.71%,显示其核心产品销量稳定增长,并逐渐摆脱集采降价的影响。 工业微生物业务快速崛起 公司依托原有产业基础,快速布局工业微生物板块,已形成三大研发创新平台和六大产业基地。 2022年,工业微生物板块合计实现销售收入5.1亿元,同比增长22%,展现出强劲的增长势头。 医美业务全球化布局与高速增长 公司医美产品销售已覆盖全球80多个国家和地区,拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款,其中24款已上市,12款在研,产品数量和覆盖领域均居行业前列。 2022年,医美板块实现营业收入19.15亿元(剔除内部抵消因素),按可比口径(剔除华东宁波)同比增长91.11%,收入创历史新高。 新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi®系列收入同比增长190%,Lanluma®收入同比增长44%。 2023年一季度,Sinclair在欧洲市场推出Sculpt&Shape,市场反馈良好;国内计划陆续上市多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial和双极射频抗衰设备“芮艾瑅®”。 持续完善研发体系,丰富创新产品管线 2022年,公司医药工业研发投入达26.81亿元,同比增长44.8%,体现了公司对创新驱动发展的重视。 公司已储备在研创新药及生物类似药项目52款,其中5款处于Ⅲ期临床阶段,3款处于Ⅱ期临床阶段。 肿瘤领域:ELAHERE™已于2022年11月获得美国FDA加速批准上市,国内计划于2023年提交BLA申请。 内分泌领域:利拉鲁肽糖尿病适应症已在国内首家获批,其减肥适应症有望于2023年获批。 自免领域:ARCALYST®和乌司奴单抗生物类似药计划于2023年递交中国BLA申请。 总结 华东医药2022年业绩表现稳健,营业收入和归母净利润均实现增长,尤其第四季度增速显著。 公司核心医药工业业务持续向好,工业微生物和医美板块作为新兴增长点,分别实现了22%和91.11%(可比口径)的销售收入增长,成为公司业绩增长的重要驱动力。 公司持续加大研发投入,2022年研发投入同比增长44.8%,在肿瘤、内分泌和自免等关键治疗领域储备了丰富的创新产品管线,多个重磅产品有望在近期上市或提交上市申请。 尽管公司持续加大研发投入和全球销售团队建设可能对短期利润产生影响,但多元化业务布局和创新驱动战略有望支撑公司长期可持续发展,维持“买入”评级。
      天风证券
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      2023-04-18
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