2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 三季度业绩承压,后续创新品种获批上市开启二次增长曲线

      三季度业绩承压,后续创新品种获批上市开启二次增长曲线

      个股研报
        信立泰(002294)   事件   公司发布2023年第三季度报告,前三季度营业收入24.56亿元,同比下降3.61%;归母净利润4.79亿元,同比下降11.2%;扣非归母净利润4.25亿元,同比下降8.96%。单三季度营业收入7.72亿元,同比下降12.29%;归母净利润1.42亿元,同比下降26.05%;扣非归母净利润1.23亿元,同比下降33.39%。鉴于氯吡格雷在部分省份未中标并且合同续约价格降低,公司整体业绩与预期相符。   创新药物恩那度司他获批上市,参与2023年医保谈判   恩那度司他片(恩那罗),作为国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,已经获得批准上市并参与了2023年医保目录谈判。该药物具有高度选择性,作用于PHD受体,更加合理地调节HIF靶点。恩那度司他刺激内源性EPO(促红细胞生成素)生成,使其浓度更符合生理需求,从而使血红蛋白(Hb)升高更加平稳可控。此外,它具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小、方便给药等诸多优点。   多款重磅新药有序推进,陆续上市将持续增厚业绩   公司目前有4款重要的创新药品处于上市审批进程中,有望在2-3年内陆续上市。复方降压药SAL0107和苯甲酸复格列汀片已经完成了药学及临床现场检查。2023年7月,沙库巴曲阿利沙坦钙片(项目代码:S086)的上市申请获得CDE受理。2023年9月,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)的上市申请获得CDE受理。   多款在研药物研发进度有序推进,提供长期发展动力   公司在研药物涉及心衰、降糖减重等领域。沙库巴曲阿利沙坦钙片针对心衰适应症的III期临床有序开展中。公司计划在美国提交JK07重复给药在HFrEF和HFpEF患者中的II期临床试验申请,预计将于今年在美国启动。此前,与FDA进行的I期临床结束会议已经圆满完成,会议探讨了II期临床试验的设计,并且得到了FDA的认可。SAL0112目前处于I期临床,目标适应症包括成人肥胖患者或超重患者的体重管理。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023至2025年营业收入为36.34亿、41.97亿、50.27亿元人民币。考虑到创新药上市带来的销售费用的增长和仿制药集采带来的毛利率的下降,我们将2023至2025年的归母净利润预测值由6.97亿、8.16亿、9.61亿元下调至6.02亿、6.79亿、8.28亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
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      2023-11-28
    • 恒瑞医药(600276):2023Q3收入增速符合预期,出海逻辑兑现加强

      恒瑞医药(600276):2023Q3收入增速符合预期,出海逻辑兑现加强

    • 商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

      商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

      个股研报
        泽璟制药(688266)   事件:   近日,泽璟制药公布了2023年三季度报。公司2023Q1-3实现营业收入约2.82亿元,同比增长42.55%,归母净利润-2.02亿元,同比减亏44.44%;扣非净利润-2.43亿元,同比减亏38.21%;公司Q3营业收入6217.7万元,同比减少32.78%;归母净利润-8786.1万元,同比减亏24.74%;扣非净利润-1.13亿元,同比减亏13.15%,销售收入受到外部环境影响。   首款上市药物多纳非尼持续拓展适应症,多个临床研究有序推进   多纳非尼目前在研适应症为肝癌辅助治疗及与抗体类肿瘤免疫治疗联合用药,都进行到II期试验阶段。2023年9月,多纳非尼与ZG005粉针剂联合用于实体肿瘤的临床试验获批,有望为治疗实体瘤提供更多解决方案。多纳非尼联合肝动脉灌注化疗及信迪利单抗一线治疗不可手术肝细胞癌完成了单臂II期试验,2023年10月,公司在ESMO年会上公布了临床试验数据。其中,ORR达到80.6%,mPFS达到10.2个月。多纳非尼联合TACE及联合或不联合PD-1抑制剂治疗最初不可切除的肝细胞癌的回顾性试验数据同时在ESMO上发布,不联合PD-1的mOS为13.2个月,mPFS为7.9个月;联合PD-1的数据分别为18.1个月和10.6个月,药物安全性和疗效均良好。   杰克替尼与重组人凝血酶上市前审查平稳推进,审查稳步推进   2023年9月6日,杰克替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市前临床、药理毒理、统计、药学和临床药理审评均通过,进入下一阶段审评;外用重组人凝血酶补充资料后,药学、统计和合规审评正在排队中。目前两款药物审查进程平稳,符合公司预期。   重组人促甲状腺激素III期临床试验到达主要终点,进行上市准备   2023年9月,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的单臂多中心III期临床实验达到了预设主要终点,将向药监局提交pre-BLA交流申请。目前,国内暂无注射用重组人促甲状腺激素药物上市,该产品竞争格局较好。据Frost&Sullivan预测,到2030年,国内分化型甲状腺癌的新发病例数会增长至26.0万人,未来分化型甲状腺癌术后辅助诊断及术后辅助治疗的需求将增加,市场空间有望不断扩大。   抗体平台多款药物在研,研发储备充分   目前抗体平台仍有多款药物在研,针对广阔市场。有广谱抗肿瘤治疗潜力的PD-1/TIGIT双抗药物ZG005和有望实现实体瘤突破的三特异性抗体ZG006正在进行用于晚期实体瘤的I期临床试验,抗VEGF/TGF-β的双功能融合蛋白ZGGS18在国内进行I/II期临床试验,在美国进行I期临床试验。   盈利预测与投资评级   结合一到三季度公司销售收入,我们对于公司未来收入预期下调。将2023至2025年营业收入预期由为7.46亿、11.50亿、24.44亿元人民币调整为4.05亿、8.58亿以及16.77亿元人民币,将实现归母净利润-2.62亿、-1.95亿、3.04亿元人民币调整为-3.06亿、-2.01亿以及2.74亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:政策变化风险,产品研发风险,产品商业化风险,其他竞品突破性创新风险,测算具有主观性风险,中国外科手术台数不及预期风险
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      2023-11-26
    • 本期新股速递:建议关注康希通信

      本期新股速递:建议关注康希通信

      天风证券
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      2023-11-26
    • 基础化工行业专题研究:行业处磨底阶段,部分子行业Q3盈利环比企稳改善

      基础化工行业专题研究:行业处磨底阶段,部分子行业Q3盈利环比企稳改善

      化学制品
        2023 年前三季度营收小幅下滑,利润规模显著收缩   2023 年前三季度基础化工行业上市公司(根据申万 2021 一级分类基础化工行业上市公司合计 397 家)共实现营业收入 15701 亿元,同比下降 6.8%,实现营业利润 1215 亿元,同比下降 46.8%,实现归属上市公司股东的净利润 968 亿元,同比下降 46.1%。 行业整体综合毛利率为 16.6%,同比-4.7pcts;期间费用率为 8.6%,同比+1.0pcts。行业整体净利润率为 6.6%,同比-4.9pcts。7 月份以来,中国化工产品价格指数( CCPI)走势呈现反弹;进入第四季度,CCPI 呈现小幅回落。 CCPI 从今年 6 月底 4217 点开始呈现反弹趋势,到 9月 15 日回升至 5071 点,反弹幅度约 20.25%。   2023 年第三季度单季度营收环比提升,盈利情况环比企稳   2023 年第三季度单季度基础化工行业全体上市公司共实现营业收入 5402亿元,同比减少 0.5%、环比增加 2.3%;实现营业利润 391 亿元,同比下降28.4%、环比下降 0.5%;实现归属母公司所有者净利润为 304 亿元,同比下降 27.8%、环比减少 6.5%;实现净利率 6.0%,同比-2.4pcts、环比-0.5pcts,期间费用率为 9.1%,同比+0.8pcts、环比+0.9pcts。   环比上,从行业分布看,在 33 个子行业中, 23Q3 共有 23 个子行业实现单季度营收环比增加,其中增幅较大的行业集中在锦纶、钛白粉、改性塑料、煤化工以及橡胶助剂等子行业; 盈利能力, 23Q3 共有 18 个子行业毛利率环比提升,其中提升幅度较大的行业集中在非金属材料、炭黑、煤化工、纯碱以及氯碱等子行业。   从上市公司分布数量的情况看,共有 26 个子行业,其所包含的上市公司中有超过 50%的公司实现 23Q3 单季度营收环比增长; 共有 15 个子行业,其所包含的上市公司中有超过 50%的公司实现单季度毛利率环比提升,其中其他材料、纯碱行业中所有统计的上市公司均实现了单季度毛利率环比提升。   在建工程增速明显回落,行业整体固定资产规模持续扩张   2023 年三季度期末基础化工行业全体/样本上市公司固定资产总额分别为10117/7792 亿元,同比分别增长 17.3%/15.2%,环比增长 4.5%/3.9%;在建工程 总 额 分 别 为 3743/2566 亿 元 , 同 比 分 别 增 长 27.6%/16.6% , 环 比+1.4%/-2.7%。   2022Q4 在建工程同比增速达到自 2012Q3 以来的最高点,化工行业处在新一轮资本开支密集期。 增速在 23Q1 见顶开始回落,到 23Q3 回落速度呈现加快趋势。 从在建工程/固定资产的比例上看,该比例在 23Q3 出现拐点,但仍处于历史高位水平。对比 23Q3 和 11Q4,同比增加比例较高的细分子行业集中在有机硅( +89.4pcts)、锦纶( +86.3pcts)、其他橡胶制品( +74.1pcts)、钛白粉( +34.5pcts)、其他化学制品( +34.5pcts)。   风险提示: 原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2023-11-24
    • 爱美客(300896):护肤新品上线小程序开售,布局医美后修复市场

      爱美客(300896):护肤新品上线小程序开售,布局医美后修复市场

    • 基础化工行业研究周报:10月化学原料和制品制造业增加值同比增长12.1%,纯碱、草铵膦价格上涨

      基础化工行业研究周报:10月化学原料和制品制造业增加值同比增长12.1%,纯碱、草铵膦价格上涨

      化学制品
        上周指 11 月 6 日-11 月 12 日( 下同),本周指 11 月 13 日-11 月 19 日( 下同)。   本周重点新闻跟踪   国家统计局 11 月 15 日公布的统计数据显示, 10 月份,规模以上工业增加值同比实际增长 4.6%,环增长 0.39%。分三大门类看, 10 月份,采矿业增加值同比增长 2.9%,制造业增长 5.1%,电力、热力、燃气及水生产和供应业增长 1.5%。分行业看, 10 月份, 41 个大类行业中有 28 个行业增加值保持同比增长。其中煤炭开采和洗选业增长 3.3%,石油和天然气开采业增长 0.4%,   化学原料和化学制品制造业增长 12.1%。   本周重点产品价格跟踪点评   本周 WTI 油价下跌 1.7%,为 75.89 美元/桶。   重点关注子行业: 本周重质纯碱/轻质纯碱/DMF/乙二醇/橡胶价格分别上涨8%/6%/3.1%/1%/0.8%; 粘胶长丝/电石法 PVC/聚合 MDI/尿素/乙烯法 PVC/TDI/粘胶短纤/氨纶价格分别下跌 1.4%/1.4%/1.2%/1.2%/0.6%/0.6%/0.4%/0.3%; VE/有机硅/烧碱/液体蛋氨酸/VA/钛白粉/纯 MDI/固体蛋氨酸/醋酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品: 天然气( Texas)( +22.3%)、草铵膦( +16.7%)、硝酸( +14.9%)、 LNG(日本)( +8%)、重质纯碱( +8%)。   草铵膦: 本周供应端推涨,草铵膦价格上涨。本周供应端持挺价态度,部分企业宽幅上调报价,带动价格上涨。从需求看,据悉美洲、东南亚地区海外订单下发,个别主流工厂有排单,出货压力不大;下游少量按需采购,市场观望气氛浓郁,等待后市变化。   纯碱: 本周国内纯碱市场行情逐步上行。周内个别纯碱厂家周末短停检修,整体纯碱供应量较前期相比仍有下降。近期青海区域环保因素影响有所增加,个别厂家有所降负。受近期纯碱现货紧张影响,厂家现货库存也有所下降,纯碱市场价格随之上行,目前下游纯碱用户多持续采购纯碱,近期新单成交量较为可观。且近期价格利好消息较多,消息面持续影响下游用户拿货心理预期。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨 1.07%,沪深 300 指数较上周下跌 0.51%。基础化工板块跑赢沪深 300 指数 1.58 个百分点,涨幅居于所有板块第 14 位。 据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:合成革( +8.43%),其他橡胶制品( +6.85%),轮胎( +4.77%),改性塑料( +3.39%),其他塑料制品( +3.07%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。   ( 1) 受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材。   ( 2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。   ( 3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示: 原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      20页
      2023-11-20
    • 加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   近日,公司发布了2023年第三季度报告。前三季度营业收入为9.86亿元,同比下降19.04%;归母净利润为-14.07亿元,同比减亏11.78%;扣非归母净利润为-13.59亿元,同比减亏17.46%。单三季度公司实现营业收入3.17亿元,同比增长16.31%;归母净利润为-4.09亿元,同比减亏39.998%;扣非归母净利润-3.88亿元,同比减亏44.62%。   药品销售收入持续增长,公司造血能力进一步强化   公司的主要营业收入来源于药品销售,截至2023年前三季度,特瑞普利单抗实现了大约6.68亿元的销售收入,同比增长约29.7%。氢溴酸氘瑞米德韦片取得了1.24亿元的销售收入,特别是在2023年第二季度,受疫情发展趋势的推动,销售额实现了显著增长。自2023年4月1日价格调整以来,该产品继续暂时纳入医保支付范围,进一步促进了销售的发展。阿达木单抗实现了销售收入9940万元。   特瑞普利单抗数据读出高效完成,海外批准进展顺利   今年上半年,特瑞普利单抗在Ⅲ期研究中取得了重要进展:Neotorch(1月)、TORCHLIGHT(2月)、RENOTORCH(4月)和EXTENTORCH(5月)、NCT05342194(6月)。同时,该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA受理,包括非小细胞肺癌围手术期(4月)、三阴性乳腺癌(5月)、肾细胞癌1L(7月)以及小细胞肺癌1L(7月)。公司在9月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的III期临床研究取得关键的成功,mPFS获益显著,成为国内首个PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究达成阳性结果的案例。在海外市场,公司已经在全球范围内(包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地)启动了40多项由公司发起的临床研究,覆盖超过15个不同适应症。此外,美国FDA已完成对公司国内生产基地的现场核查,并批准上市,同时特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中。   公司后期研发项目加速推进,成长动能蓄势待发   昂戈瑞西单抗的上市申请已被NMPA受理,涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)以及混合型血脂异常,还包括用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外,FIC在研药物tifcemalimab已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究,这是BTLA靶点药物首个确证性研究。JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段,强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。另外,JS207(抗PD-1和VEGF双特异性抗体)的临床试验申请已获国家药监局批准,并已完成首例受试者的给药。   盈利预测与投资评级   考虑到公司三季度财务数据以及后续放量预期,我们将公司2023至2025的预期营业收入由20.40亿、29.24亿、37.40亿调整为15.02亿、25.91亿、37.96亿元人民币,预期归母净利润由-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿调整为-19.26亿、-11.88亿、-4.64亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
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      4页
      2023-11-20
    • 基础化工行业专题研究:2023年9月数据-化工行业运行指标跟踪

      基础化工行业专题研究:2023年9月数据-化工行业运行指标跟踪

      化学制品
        目录   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。(1)受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材(与有色团队联合覆盖)。(2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。(3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示   原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧
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      38页
      2023-11-20
    • 君实生物(688180):加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

      君实生物(688180):加速后期管线研发,强化核心产品持续发力

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