2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩符合预期,生长激素粉针中标广东联盟集采

      业绩符合预期,生长激素粉针中标广东联盟集采

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:   3月31日,公司发布2021年年度报告,2021年实现营业收入21.69亿元,同比增长27.47%,实现归母净利润2.07亿元,同比下降42.44%,实现扣非后归母净利润1.58亿元,同比下降50.08%。   点评:   主营业务收入持续高增长,子公司商誉减值影响利润   母公司安科生物主营产品为人生长激素、人干扰素α2b等生物制品,2021年营业收入12.56亿元,同比增长43.08%,净利润3.75亿元,同比增长10.55%。其中,生长激素单品销售收入首次突破10亿元。此外,子公司化学药品(安科恒益)、中成药(余良卿)等板块产品销售收入均呈现稳定增长趋势。“聚焦主业、激发活力”的经营方针显现成效。公司净利润不达预期,主要是对子公司苏豪逸明、中德美联计提商誉减值准备约3.23亿元,两家公司未来经营状况和盈利能力存在不确定性。   公司生长激素两款粉针均顺利中标广东集采   2022年3月广东联盟集采落地,生长激素粉针剂型有4家企业中选,其中,联合赛尔、金赛药业拟中选,中山未名和公司拟备选。相比此前披露最高有效申报价,粉针平均降幅达到51.32%,公司两个粉针规格降价幅度均为18.75%,降价幅度较小。公司在以量换价的基础上进行产品价格下调,未来将积极提高产品品牌影响力和服务水平,从而提升产品渗透率和销售量,降低价格下降带来的销售影响。水针产品未有中选企业,预计产品销售不受影响。   生产线项目落地增强供给能力,抗肿瘤产品有望成为业绩新增长点   2021年,公司生长激素新增获批了两个适应症:1)特发性身材矮小(ISS);2)特纳综合征。其中,公司生长激素是国内首个获批ISS适应症的产品,公司也是目前国内生长激素获批适应症最多的企业。水针新增获批2种规格,将更好满足临床和市场需求。公司北区年产2000万支注射用人生长激素的新增生产线也于2022年3月获批,将有效解决现有产能瓶颈问题,提升人生长激素供给能力。此外,在抗肿瘤领域,公司首款抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请获NMPA受理,是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种,第二款单抗药物也已准备申报生产,产品逐渐丰富,有望成为公司未来新的业绩增长点。   盈利预测与投资评级:我们预计疫情对收入的影响或持续,相应调整未来3年预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为26.96/33.37/40.91亿元(2022年前值为31.00亿元),归母净利润分别为6.68/8.66/11.02亿元(2022年前值为6.71亿元)。维持“增持”评级。   风险提示:医药行业政策变化、产品降价风险、新药研发不达预期等
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      2022-04-06
    • 骨科王者向“数字化、智能化、微创化”创新转型

      骨科王者向“数字化、智能化、微创化”创新转型

      个股研报
        威高骨科(688161)   事件:   3月30日,公司发布2021年年报,全年实现销售收入21.54亿元,同比增长18.08%;归属母公司股东的净利润6.9亿元,同比增长23.62%;实现扣非后归属母公司股东的净利润6.78亿元,同比增长25.79%。2021年公司整体毛利率81.17%,较去年同期的82.36%有小幅下降。   点评:   三大核心业务稳定增长,行业市场地位持续提升   2021年脊柱类产品实现销售收入10.20亿元,同比增长24.87%;创伤类产品实现销售收入6.09亿元,同比增长13.31%;关节类产品实现销售收入4.69亿元,同比增长15.26%。脊柱类、创伤类、关节类产品分居市场份额位居国内厂商第一、第二和第三。在有效的防疫措施控制下,各医疗机构已恢复正常运营且手术量呈上升趋势。公司销售费7.74亿元,同比增长18.39%,主要系公司推广服务费增加;研发费用1.21亿元,同比增长47.00%,主要系公司研发注册、检验及实验设计费用增加,研发人员增加,保持较强的持续创新能力并推动创新成果的有效转化。   顺应市场需求与时俱进,打造威高骨科研发创新孵化平台   公司高度重视产品的更新迭代,不断加强研发投入。截至2021年末,公司及子公司拥有第I类产品备案凭证218项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项,产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域。公司将持续完善现有产品线,引入“数字化、智能化、微创化”的新技术来拓展产业链,依托“新技术、新材料、新领域”的产品发展战略,打造威高骨科研发创新孵化平台,根据市场趋势和临床反馈推出满足市场需要的高性价比产品。   借力“集采”东风,顺应进口替代趋势,进一步提升市场占有率   国家集采政策的实施,有利于行业集中和头部企业市场份额的提升。公司作为国内骨科医疗器械龙头企业,积极参与集采竞标,表现优异,产品先后中标十二省骨科创伤联盟及国家组织人工关节带量采购。公司将密切关注集采动向,因地制宜,配置营销网络资源,确保公司及合作伙伴的配套费用合理化支出;同时,抓住进口替代的机遇,提升公司产品的创新能力和综合实力,有望进一步提升市场占有率。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为26.68/33.11/41.12亿元(2022/2023前值分别为29.70/37.57亿元),归母净利润分别为8.63/10.81/13.60亿元(2022/2023前值分别为9.46/11.46亿元)。维持“买入”评级。   风险提示:医药行业政策变化、产品降价风险、新品推广不达预期等
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      2022-04-06
    • 新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   公司发布 2021 年年度报告,全年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%,主要来自技术许可及特许权收入增长; 归母净亏损 7.21 亿元,同比减亏56.80%。   特瑞普利单抗多个癌种广泛布局, 大适应症即将获批   目前公司共有三款商业化品种特瑞普利单抗、埃特司韦单抗( JS016) 及阿达木单抗。 核心商业化产品 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗于 2021 年获 NMPA批准新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌三项适应症,其中前两项于同年顺利进入医保目录。但受到医保谈判降价及商业化团队调整等影响, 2021 年特瑞普利单抗销售收入 4.12 亿元,较 2020 年同期有所回调。2021 年 7 及 12 月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的 sNDA 分别获得 NMPA 受理,两组临床数据均表明联用组对比单纯化疗组患者 PFS 及 OS 得到显著延长,我们预计上述大适应症将于年内获批,有望助推单抗销售额快速增长。此外多项辅助/新辅助治疗等病程早期的临床研究有序推进。 海外市场方面,鼻咽癌适应症正在等待 FDA 现场核查。   销售团队完成调整,公司商业化即将进入正向循环   2021 年公司商业化团队经历多轮负责人及销售人员调整,队伍稳定性、执行力等受到一定影响,与阿斯利康合作推广特瑞普利单抗遇到一定挫折。   2021 年 11 月,公司聘任李聪为新任联席首席执行官,全面负责商业化工作, 12 月与阿斯利康方面协商终止合作协议。目前公司已完成对商业化团队的调整工作,包含组建恢复营销地区团队、补充核心市场人员等。   新冠药物矩阵丰富, VV116 研发进展顺利   公司当前已布局三款新冠治疗药物, 包括一款中和抗体 JS016 以及两款小分子口服药 VV116 和 VV993。子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的 RdRp抑制剂 VV116 已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗, VV116 口服吸收迅速且安全性较好。公司目前正在开展两项分别针对轻中度( II/III期)及中重度( III 期)新冠患者的国际多中心临床试验, 两项试验均已完成首例患者入组及给药,我们预计将于年内完成。 另一项合作开发的 3CL蛋白酶抑制剂 VV993 处于临床前开发阶段。   定向增发保证研发投入,多条重磅早期在研管线同步推进   2022 年 3 月公司公布增发预案,拟定向增发 A 股股票不超过 39.80 亿元(含发行费用),其中创新药研发项目募资拟投入额 36.82 亿元。 2021 年初至今公司共有 14 条管线获得 NMPA 或 FDA 的 IND 批准进入临床试验,包含JS006( TIGIT 单抗)、 JS007( CTLA-4 单抗) 及 JS014( IL21/HSA 融合蛋白)等。目前公司共有超过 51 项在研产品,其中 23 项处于临床试验阶段,超过 25 项处于临床前阶段。 其中多条管线具有 FIC 或 BIC 潜力, 如公司自主研发的 BTLA 单抗 TAB004/JS004, 目前已进入 Ib/II 期剂量扩展阶段,正在中美两地开展与特瑞普利单抗在多个瘤种中联用的临床试验。临床前研究表明 JS004 可以促进肿瘤特异性 T 细胞增殖,与 PD-1 单抗结合或将提升患者响应。   盈利预测与投资评级   考虑到特瑞普利单抗降价以及中和抗体收入减少,我们将 2022-2023 年收入由 37.67、 48.23 亿元下调至 27.50、 32.51 亿元,净利润由-3.63、 0.9 亿元下调至-5.92、 -4.94 亿元。我们预计 2024 年收入为 43.68 亿元,实现归母净利润-3.08 亿元。维持“买入”评级。   风险提示: 疫情反复风险,药物研发不及预期,药物销售不及预期
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      2022-04-06
    • 22Q1业绩高速增长,美国工业大麻法规政策持续向好!

      22Q1业绩高速增长,美国工业大麻法规政策持续向好!

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:公司发布 2022Q1 业绩预告以及 2021 年年度业绩快报: 预计 22Q1 实现归属于上市公司股东净利润 0.33-0.39 亿元,同比增长 53.25%-81.11%; 2021 年全年预计实现营业收入 10.53 亿元,同比增长 34.4%,实现归属于上市公司股东净利润 1.18 亿元,同比增长 37.74%,净利率为 11.21%。   天然甜味剂业务营收大幅增长, 盈利水平持续提升   2021 年公司预计植物提取业务共实现营收 9.7 亿元, 同比增长 55.64%, 占比总营收92.08%,其中天然甜味剂业务受益于国内外“减糖、无糖”风潮兴起, 业绩快速增长,2021 年预计实现营收 6.33 亿元, 同比增长 54.86%, 占比总营收 60.15%, 成为公司业绩增长主要驱动力。 22Q1,由于公司持续加强天然甜味剂、茶叶提取物等大单品的市场拓展, 同时通过技术改造持续强化成本管控能力, 实现归属于上市公司股东净利润0.33-0.39 亿元,同比增长 53.25%-81.11%, 远超营收增速, 盈利能力快速提升。 我们认为, 公司天然甜味剂业务已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系,同时2018 年与美国最大香精香料公司芬美意签订累计目标收入 4 亿美元的独家分销合同,战略绑定大客户; 并且筹划非公开发行项目,预计新增甜叶菊提取物年产量 4000 吨,产能持续扩张,后续有望受益于规模效应显现,盈利能力稳步提升。   美国众议院二次通过联邦医用大麻合法化法案, CBD 提取物需求有望加速释放   政策方面, 4 月 1 日美国众议院以 220 票对 204 票第二次通过联邦医用大麻合法化法案( MORE Act);同时参议院联邦合法化法案《大麻管理与机会法案》( CAOA)预计将于4 月提交,联邦层面医用大麻合法化进程加速; 此前 3 月 24 日,参议院未经辩论,全体议员即一致通过《大麻二酚和大麻研究扩展法案》,简化医用大麻研究人员申请流程,鼓励美国食品药品监管局( FDA)开发医用大麻衍生药物, 标志着美国对于医用大麻药用价值的进一步肯定。 公司于 2019 年正式布局工业大麻,截至 2021Q3 已累计投资 8000万美元在美建设“工业大麻提取及应用工程建设项目”,预计该项目将于 2022 年 6 月30 日前达成正式量产,为目前全球最大工业大麻提取工厂,已被印第安纳州政府列为示范项目,预计年处理原料 5000 吨,项目毛利率可达 50%;同时已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,后续预计还有更多订单意向。我们认为, 随着美国工业大麻法规政策持续向好,未来公司有望复用其在植物提取领域打造的渠道、客户、品牌优势, 快速打开 CBD 国际市场,享受行业快速增长红利。   盈利预测与投资建议: 我们预计公司 21-23 年营收为 10.53/17.45/22.75 亿元,同比增长34.41%/65.69%/30.38%,净利润为1.18/2.00/3.00亿元,同比增长37.02%/69.61%/50.05%,考虑到公司在消费升级背景下,受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务将进入高速增长期,同时公司海外前瞻布局工业大麻,建立全美最大工业大麻提取工厂,有望充分享受 CBD 应用政策放开红利,维持“买入”评级。   风险提示: 业绩预报\快报仅为初步核算数据,具体财务数据以公司披露的季报\年报为准; 宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险;政策风险;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻与毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加。
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      2022-04-06
    • 京东健康(06618):医药零售驱动高速增长,用户心智逐步养成

      京东健康(06618):医药零售驱动高速增长,用户心智逐步养成

    • 中国生物制药(01177):创仿结合,开启Big Pharma国际化新征程

      中国生物制药(01177):创仿结合,开启Big Pharma国际化新征程

    • 生物柴油产业深度报告之一:减碳大势难逆,赛道光华渐显

      生物柴油产业深度报告之一:减碳大势难逆,赛道光华渐显

      中心思想 全球减碳趋势下的生物柴油战略地位 本报告深入分析了全球减碳大势下生物柴油产业的战略地位与发展机遇。核心观点指出,为应对气候变化和实现碳中和目标,全球各国正加速向低碳经济转型,其中生物柴油作为一种多功能、减碳能力强且替代成本相对较低的可再生清洁燃料,在交通运输等关键领域扮演着日益重要的角色。欧盟作为全球生物柴油的主要消费市场,其严格的减碳政策和持续增长的需求是推动全球生物柴油产业链发展的核心动力。 废弃油脂:产业发展的核心驱动力 报告强调,生物柴油产业链的发展,特别是中游生产和上游原料环节,正受到下游强劲需求的显著带动。在原料选择上,餐厨废油脂(UCO)因其可再生性、显著的减碳效益(在欧盟可双倍计算减碳量)、价格优势以及政策支持(如中国的高退税比例)而日益受到青睐,已成为欧盟生物柴油的第二大原料且用量持续增长。拥有废油脂原料资源资质、掌握先进生产技术(特别是烃基生物柴油和生物航空煤油SAF)以及具备成熟商业模式的企业,将有望在全球减碳浪潮中长期受益。 主要内容 全球市场驱动与应用拓展 生物柴油产业在全球减碳大趋势下展现出巨大的发展潜力,其市场驱动力主要源于全球气候变化应对策略和各国减排目标的设定,同时其应用范围也在不断拓展。 生物柴油的定义与分类:生物柴油通常指由植物油、动物油或废弃油脂与甲醇或乙醇反应形成的脂肪酸甲酯或乙酯,即酯基生物柴油(Biodiesel/FAME)。此外,烃基生物柴油(Renewable Diesel/HVO/HEFA),又称“可再生柴油”,通过加氢处理制成,其分子结构和化学成分与化石柴油相同,可100%兼容现有引擎和基础设施,且能将温室气体排放量减少约80%。生物航空煤油(SAF)则是烃基生物柴油的进一步分馏产物。在分类上,中国主要根据生产工艺将生物柴油区分为“第一代”(酯交换)和“第二代”(催化加氢),而国际上则侧重于原料来源,将使用不可食用、可持续废弃原料生产的生物燃料定义为“第二代生物燃料”。 关注生物柴油产业链的必要性: 全球减碳目标:为实现《巴黎协定》将全球气温升幅限制在1.5℃以内的目标,全球193个缔约方正积极向低碳经济转型。欧盟和美国等主要经济体均设定了明确的温室气体减排目标,例如欧盟提出至2030年可再生能源在交通领域掺混比例达到27-29%,美国提出到2030年低碳能源消费占比提升至20%以上。 生物柴油的优势:相较于不可再生的天然气等清洁能源,生物柴油具有原料来源多样(植物油、动物油脂、废弃或再循环的油、微生物油脂)、减碳能力强、作为替代燃料代价低等优势,尤其适用于交通运输行业。 欧盟市场的拉动:欧盟是全球生物柴油的主要生产和消费地区,其自有产能常年供不应求,需大量进口补充缺口。根据USDA数据,2021年欧盟生物柴油总消费量预计达186.60亿升,其中161.11亿升为自产。我国对欧盟生物柴油出口量自2015年后快速攀升,从2016年的0.76亿升(约7万吨)增至2020年的10.35亿升(约90万吨),主要销往荷兰、西班牙、比利时等欧盟国家,为我国生物柴油产业带来了新的发展机遇。 中国政策支持:我国于2021年提出碳中和目标,并在《“十四五”现代能源体系规划》中明确提出要“大力发展纤维素燃料乙醇、生物柴油、生物航空煤油等非粮生物燃料”,预示着生物柴油
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      2022-04-05
    • 君实生物(688180):新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      君实生物(688180):新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

    • 视光终端产品销售顺利,欧华美科并表完善医美布局

      视光终端产品销售顺利,欧华美科并表完善医美布局

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件:   3月29日,公司发布2021年年报,2021年实现营业收入17.67亿元,同比增长32.61%;实现归母净利润3.52亿元,同比增长53.10%;实现扣非后归母净利润3.28亿元,同比增长58.88%。   点评:   视光终端布局完善,政策加持驱动眼科全产业链发展   公司视光终端产品线布局角膜塑形镜、隐形眼镜等新产品,实现销售收入5518.80万元。白内障业务线产品销量增长势头良好,2022年1月国家卫健委印发的《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》提出全国CSR达到3500例以上,将继续带动业绩增长。在近视领域,公司陆续取得亨泰光学全部产品的中国大陆独家代理经销权,借助经销产品实现销售收入2.17亿元,同比增长57.14%。同时,公司第二代房水通透型产品已进入注册检验阶段;基于Contamac高透氧材料的自研OK镜即将启动注册申报;收购河北鑫视康,布局彩片市场;新型人工玻璃体项目处于注册检验阶段,该项目荣获2021年度全国颠覆性技术创新大赛最高奖项。系列重磅产品有望驱动眼科业务持续快速增长。   玻尿酸系列产品持续高端化,医美版图持续丰富   2021年,公司医美与创面护理实现销售收入4.63亿元,同比增长91.49%。受益于国内轻医美快速发展,通过收购(欧华美科)、投资及合作(Eirion)等方式不断整合国内外产业资源,凭借自身强大的医用生物材料研发、生产、销售平台,公司玻尿酸、rhEGF等医美产品呈现恢复性高增长,第三代玻尿酸产品“海魅”赢得市场广泛认可,贡献主要营收增量,第四代已开展临床试验;欧华美科于2021年9月并表,完善了射频及激光医疗美容设备产品的布局,合并报表贡献收入9487.54万元,医美矩阵不断丰富。   前期研发投入陆续转化为经营成果,产业链整合优势提升公司竞争力   公司2021年研发费用为1.68亿元,同比增长32.51%,多个眼科和医美的在研项目已完成申报生产,2021年6项研发项目获得批文,预计将很快为公司带来业绩增长。公司实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合,主要产品的技术水平均为行业领先。凭借整合优势,公司能够进一步降低成本,更好的了解市场需求及变化趋势。   盈利预测与投资评级:由于新冠疫情对产品销售的影响,小幅下调盈利预测,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为25.05/30.63/36.35亿元(前值为25.47(2022E)、32.96(2023E)),归母净利润分别为5.50/6.51/7.60亿元(前值为6.65(2022E)、8.81(2023E)),维持“买入”评级。   风险提示:产品研发及商业化不及预期;疫情反复的风险;产品降价风险;医美监管趋严等
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      2022-04-02
    • 海吉亚医疗(06078):医院业务延续稳健增长,业绩符合预期

      海吉亚医疗(06078):医院业务延续稳健增长,业绩符合预期

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