2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   公司发布 2021 年年度报告,全年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%,主要来自技术许可及特许权收入增长; 归母净亏损 7.21 亿元,同比减亏56.80%。   特瑞普利单抗多个癌种广泛布局, 大适应症即将获批   目前公司共有三款商业化品种特瑞普利单抗、埃特司韦单抗( JS016) 及阿达木单抗。 核心商业化产品 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗于 2021 年获 NMPA批准新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌三项适应症,其中前两项于同年顺利进入医保目录。但受到医保谈判降价及商业化团队调整等影响, 2021 年特瑞普利单抗销售收入 4.12 亿元,较 2020 年同期有所回调。2021 年 7 及 12 月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的 sNDA 分别获得 NMPA 受理,两组临床数据均表明联用组对比单纯化疗组患者 PFS 及 OS 得到显著延长,我们预计上述大适应症将于年内获批,有望助推单抗销售额快速增长。此外多项辅助/新辅助治疗等病程早期的临床研究有序推进。 海外市场方面,鼻咽癌适应症正在等待 FDA 现场核查。   销售团队完成调整,公司商业化即将进入正向循环   2021 年公司商业化团队经历多轮负责人及销售人员调整,队伍稳定性、执行力等受到一定影响,与阿斯利康合作推广特瑞普利单抗遇到一定挫折。   2021 年 11 月,公司聘任李聪为新任联席首席执行官,全面负责商业化工作, 12 月与阿斯利康方面协商终止合作协议。目前公司已完成对商业化团队的调整工作,包含组建恢复营销地区团队、补充核心市场人员等。   新冠药物矩阵丰富, VV116 研发进展顺利   公司当前已布局三款新冠治疗药物, 包括一款中和抗体 JS016 以及两款小分子口服药 VV116 和 VV993。子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的 RdRp抑制剂 VV116 已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗, VV116 口服吸收迅速且安全性较好。公司目前正在开展两项分别针对轻中度( II/III期)及中重度( III 期)新冠患者的国际多中心临床试验, 两项试验均已完成首例患者入组及给药,我们预计将于年内完成。 另一项合作开发的 3CL蛋白酶抑制剂 VV993 处于临床前开发阶段。   定向增发保证研发投入,多条重磅早期在研管线同步推进   2022 年 3 月公司公布增发预案,拟定向增发 A 股股票不超过 39.80 亿元(含发行费用),其中创新药研发项目募资拟投入额 36.82 亿元。 2021 年初至今公司共有 14 条管线获得 NMPA 或 FDA 的 IND 批准进入临床试验,包含JS006( TIGIT 单抗)、 JS007( CTLA-4 单抗) 及 JS014( IL21/HSA 融合蛋白)等。目前公司共有超过 51 项在研产品,其中 23 项处于临床试验阶段,超过 25 项处于临床前阶段。 其中多条管线具有 FIC 或 BIC 潜力, 如公司自主研发的 BTLA 单抗 TAB004/JS004, 目前已进入 Ib/II 期剂量扩展阶段,正在中美两地开展与特瑞普利单抗在多个瘤种中联用的临床试验。临床前研究表明 JS004 可以促进肿瘤特异性 T 细胞增殖,与 PD-1 单抗结合或将提升患者响应。   盈利预测与投资评级   考虑到特瑞普利单抗降价以及中和抗体收入减少,我们将 2022-2023 年收入由 37.67、 48.23 亿元下调至 27.50、 32.51 亿元,净利润由-3.63、 0.9 亿元下调至-5.92、 -4.94 亿元。我们预计 2024 年收入为 43.68 亿元,实现归母净利润-3.08 亿元。维持“买入”评级。   风险提示: 疫情反复风险,药物研发不及预期,药物销售不及预期
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      2022-04-06
    • 22Q1业绩高速增长,美国工业大麻法规政策持续向好!

      22Q1业绩高速增长,美国工业大麻法规政策持续向好!

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:公司发布 2022Q1 业绩预告以及 2021 年年度业绩快报: 预计 22Q1 实现归属于上市公司股东净利润 0.33-0.39 亿元,同比增长 53.25%-81.11%; 2021 年全年预计实现营业收入 10.53 亿元,同比增长 34.4%,实现归属于上市公司股东净利润 1.18 亿元,同比增长 37.74%,净利率为 11.21%。   天然甜味剂业务营收大幅增长, 盈利水平持续提升   2021 年公司预计植物提取业务共实现营收 9.7 亿元, 同比增长 55.64%, 占比总营收92.08%,其中天然甜味剂业务受益于国内外“减糖、无糖”风潮兴起, 业绩快速增长,2021 年预计实现营收 6.33 亿元, 同比增长 54.86%, 占比总营收 60.15%, 成为公司业绩增长主要驱动力。 22Q1,由于公司持续加强天然甜味剂、茶叶提取物等大单品的市场拓展, 同时通过技术改造持续强化成本管控能力, 实现归属于上市公司股东净利润0.33-0.39 亿元,同比增长 53.25%-81.11%, 远超营收增速, 盈利能力快速提升。 我们认为, 公司天然甜味剂业务已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系,同时2018 年与美国最大香精香料公司芬美意签订累计目标收入 4 亿美元的独家分销合同,战略绑定大客户; 并且筹划非公开发行项目,预计新增甜叶菊提取物年产量 4000 吨,产能持续扩张,后续有望受益于规模效应显现,盈利能力稳步提升。   美国众议院二次通过联邦医用大麻合法化法案, CBD 提取物需求有望加速释放   政策方面, 4 月 1 日美国众议院以 220 票对 204 票第二次通过联邦医用大麻合法化法案( MORE Act);同时参议院联邦合法化法案《大麻管理与机会法案》( CAOA)预计将于4 月提交,联邦层面医用大麻合法化进程加速; 此前 3 月 24 日,参议院未经辩论,全体议员即一致通过《大麻二酚和大麻研究扩展法案》,简化医用大麻研究人员申请流程,鼓励美国食品药品监管局( FDA)开发医用大麻衍生药物, 标志着美国对于医用大麻药用价值的进一步肯定。 公司于 2019 年正式布局工业大麻,截至 2021Q3 已累计投资 8000万美元在美建设“工业大麻提取及应用工程建设项目”,预计该项目将于 2022 年 6 月30 日前达成正式量产,为目前全球最大工业大麻提取工厂,已被印第安纳州政府列为示范项目,预计年处理原料 5000 吨,项目毛利率可达 50%;同时已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,后续预计还有更多订单意向。我们认为, 随着美国工业大麻法规政策持续向好,未来公司有望复用其在植物提取领域打造的渠道、客户、品牌优势, 快速打开 CBD 国际市场,享受行业快速增长红利。   盈利预测与投资建议: 我们预计公司 21-23 年营收为 10.53/17.45/22.75 亿元,同比增长34.41%/65.69%/30.38%,净利润为1.18/2.00/3.00亿元,同比增长37.02%/69.61%/50.05%,考虑到公司在消费升级背景下,受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务将进入高速增长期,同时公司海外前瞻布局工业大麻,建立全美最大工业大麻提取工厂,有望充分享受 CBD 应用政策放开红利,维持“买入”评级。   风险提示: 业绩预报\快报仅为初步核算数据,具体财务数据以公司披露的季报\年报为准; 宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险;政策风险;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻与毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加。
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      2022-04-06
    • 京东健康(06618):医药零售驱动高速增长,用户心智逐步养成

      京东健康(06618):医药零售驱动高速增长,用户心智逐步养成

    • 中国生物制药(01177):创仿结合,开启Big Pharma国际化新征程

      中国生物制药(01177):创仿结合,开启Big Pharma国际化新征程

    • 生物柴油产业深度报告之一:减碳大势难逆,赛道光华渐显

      生物柴油产业深度报告之一:减碳大势难逆,赛道光华渐显

    • 君实生物(688180):新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      君实生物(688180):新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

    • 视光终端产品销售顺利,欧华美科并表完善医美布局

      视光终端产品销售顺利,欧华美科并表完善医美布局

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件:   3月29日,公司发布2021年年报,2021年实现营业收入17.67亿元,同比增长32.61%;实现归母净利润3.52亿元,同比增长53.10%;实现扣非后归母净利润3.28亿元,同比增长58.88%。   点评:   视光终端布局完善,政策加持驱动眼科全产业链发展   公司视光终端产品线布局角膜塑形镜、隐形眼镜等新产品,实现销售收入5518.80万元。白内障业务线产品销量增长势头良好,2022年1月国家卫健委印发的《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》提出全国CSR达到3500例以上,将继续带动业绩增长。在近视领域,公司陆续取得亨泰光学全部产品的中国大陆独家代理经销权,借助经销产品实现销售收入2.17亿元,同比增长57.14%。同时,公司第二代房水通透型产品已进入注册检验阶段;基于Contamac高透氧材料的自研OK镜即将启动注册申报;收购河北鑫视康,布局彩片市场;新型人工玻璃体项目处于注册检验阶段,该项目荣获2021年度全国颠覆性技术创新大赛最高奖项。系列重磅产品有望驱动眼科业务持续快速增长。   玻尿酸系列产品持续高端化,医美版图持续丰富   2021年,公司医美与创面护理实现销售收入4.63亿元,同比增长91.49%。受益于国内轻医美快速发展,通过收购(欧华美科)、投资及合作(Eirion)等方式不断整合国内外产业资源,凭借自身强大的医用生物材料研发、生产、销售平台,公司玻尿酸、rhEGF等医美产品呈现恢复性高增长,第三代玻尿酸产品“海魅”赢得市场广泛认可,贡献主要营收增量,第四代已开展临床试验;欧华美科于2021年9月并表,完善了射频及激光医疗美容设备产品的布局,合并报表贡献收入9487.54万元,医美矩阵不断丰富。   前期研发投入陆续转化为经营成果,产业链整合优势提升公司竞争力   公司2021年研发费用为1.68亿元,同比增长32.51%,多个眼科和医美的在研项目已完成申报生产,2021年6项研发项目获得批文,预计将很快为公司带来业绩增长。公司实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合,主要产品的技术水平均为行业领先。凭借整合优势,公司能够进一步降低成本,更好的了解市场需求及变化趋势。   盈利预测与投资评级:由于新冠疫情对产品销售的影响,小幅下调盈利预测,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为25.05/30.63/36.35亿元(前值为25.47(2022E)、32.96(2023E)),归母净利润分别为5.50/6.51/7.60亿元(前值为6.65(2022E)、8.81(2023E)),维持“买入”评级。   风险提示:产品研发及商业化不及预期;疫情反复的风险;产品降价风险;医美监管趋严等
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      2022-04-02
    • 海吉亚医疗(06078):医院业务延续稳健增长,业绩符合预期

      海吉亚医疗(06078):医院业务延续稳健增长,业绩符合预期

    • 信达生物(01801):商业化和研发加速推进,迈入国际化开发征程

      信达生物(01801):商业化和研发加速推进,迈入国际化开发征程

    • 业绩增长符合预期,持续加快门店扩张

      业绩增长符合预期,持续加快门店扩张

      个股研报
        一心堂(002727)   事件:   2022年3月30日公司发布2021年年报,2021年公司实现营业收入145.87亿元,同比增长15.26%;实现归母净利润9.22亿元,同比增长16.66%。2021Q4单季度公司实现营业收入40.89亿元,同比增长19.65%;实现归母净利润1.58亿元,同比下滑15.14%。   点评:   业绩稳定增长,新租赁准则导致财务费用增长2021年公司业绩稳定增长,其中中西成药产品实现收入104.91亿元,同比增长18.72%;医疗器械及计生、消毒产品实现收入12.09亿元,同比下滑11.01%,主要系2020年新冠肺炎疫情影响,消毒用品及医疗器械销售增长迅速导致基数较大;中药产品实现收入13.59亿元,同比增长21.21%,占总收入比例提升至9.32%。2021年公司财务费用为1.01亿元,同比增长2326.50%,主要系新租赁准则的执行导致租赁利息费用增加。聚焦云南省外市场,持续加快门店扩张   截止至2021年末,公司门店数量净增1355家,门店总数达到8560家,其中云南省净增门店655家,门店总数达4939家;省外区域净增门店700家,省外门店总数达3621家,省外门店数量占比达42.30%。公司持续加强一体化布局,在省会级、地市级、县市级、乡镇级四个类型的市场门店均已突破1600家,形成行业独有的市县乡一体化发展格局。省会级、地市级门店从品牌、商品、服务、物流等维度形成中心辐射,对县域市场人群消费发挥引领示范作用,更利于各层级市场建立竞争壁垒和成本优势。   打造多元化业务,持续提升专业服务能力   公司持续打造多元化业务,2021年重点推进药妆店建设,云南省内的药妆店数量近300家,公司个护项目类产品销售同比增长9.63%,其中云南省内药妆店个护项目类销售额同比增长40.43%。同时公司持续提升特慢病药房服务能力,截止2021年底,公司开通的各类慢病医保门店为831家,慢病医保门店占比全集团门店总数近10%。   盈利预测与评级   公司作为连锁药店龙头企业,业绩有望维持稳健增长。根据公司2021年年报业绩情况,2022-2023年净利润预测由12.47/15.8亿元下调至11.11/13.58亿元,2024年净利润预测为16.62亿元,维持“买入”评级。   风险提示:省外扩张不及预期风险,疫情影响风险,市场竞争加剧风险,行业管理政策变化风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-03-31
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