2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 艾德生物(300685):新冠疫情扰动下保持稳定增长,龙头优势持续巩固

      艾德生物(300685):新冠疫情扰动下保持稳定增长,龙头优势持续巩固

      非小细胞肺癌
      ROS1
      肠癌
      上海和黄药业有限公司
      厦门艾德生物医药科技股份有限公司
      中心思想 疫情扰动下业绩韧性凸显,伴随诊断龙头地位持续巩固 报告指出,艾德生物在2021年及2022年一季度受到新冠疫情反复的影响,但整体业绩保持稳定增长。2021年公司实现营业收入9.17亿元,同比增长25.9%;归母净利润2.40亿元,同比增长32.86%;扣非归母净利润2.16亿元,同比增长46.54%。2022年Q1尽管受上海等地区疫情导致肿瘤患者就医诊断量下降,公司收入仍达2.06亿元,同比增长18.6%,显示出公司作为伴随诊断龙头的抗风险能力和市场领先优势。 研发投入高增长与海外布局深化,驱动未来增长新动能 公司高度重视研发创新,2021年研发投入1.56亿元,同比增长35.63%,研发人员数量同比大增65%。关键成果包括首个国产PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市,以及基于自主算法ADx-GSS®开发的HRD Panel获得欧盟IVDD认证。同时,海外业务持续推进,PCR-11基因产品在日本获批并纳入医保,有望贡献新增量。这些举措为公司的长期增长奠定了技术壁垒和市场拓展基础。 主要内容 事件与业绩概览 2021年全年及2022年Q1业绩符合预期。2021年收入9.17亿元(+25.9%),归母净利润2.40亿元(+32.86%);2022年Q1收入2.06亿元(+18.6%),归母净利润5361.48万元(+23.46%)。业绩增长主要得益于检测试剂和检验服务收入的稳健提升,尽管短期受疫情扰动,但公司核心业务保持韧性。 业绩驱动因素分析 检测试剂与检验服务双轮驱动 2021年检测试剂收入6.99亿元,同比增长23.83%;检验费用收入1.54亿元,同比增长33.43%;药物临床研究服务收入5417.74万元,同比增长26.97%。多业务线均衡增长,体现了公司从产品销售到服务延伸的商业模式优势。 伴随诊断行业规范化利好龙头 2021-2022年国家药监局及卫健委陆续出台多项伴随诊断相关指导原则和行动方案,明确肿瘤药物伴随诊断的临床价值,规范市场准入。公司作为行业标准参与者,凭借PCR、NGS、IHC、FISH四大技术平台及超500家医院覆盖的直销团队,龙头地位进一步巩固。 研发创新与产品获批 高研发投入支撑技术壁垒 2021年研发投入1.56亿元,同比增长35.63%;研发人员451人,同比增65%。公司拥有50项专利,核心技术获中、美、欧、日授权。基于ADx-GSS®算法的HRD Panel已获欧盟IVDD认证,突破海外专利封锁。 新产品贡献收入增量 2022年3月,公司首个国产PD-L1伴随诊断试剂盒(IHC技术平台)获批上市,直接切入肿瘤免疫治疗市场。此外,公司正推进肿瘤早测、MRD、OncoPro等复发/疗效监测产品的研发,进一步扩展产品管线。 药企合作与战略联盟 公司持续深化与全球知名药企的合作,包括阿斯利康、强生、默克、安进、礼来、卫材等。2022年2月与法国皮尔法伯集团合作推进BRAF抑制剂在非小细胞肺癌和肠癌的伴随诊断注册;4月与和黄医药合作推进非小细胞肺癌伴随诊断试剂盒研发。合作模式不仅巩固了产品线基础,也提供了持续的收入增长点。 海外业务拓展与市场准入 海外收入短期波动,但核心产品增长强劲 2021年海外收入1.05亿元,同比下滑8.4%,主因2020年有新冠检测试剂销售基数。剔除新冠业务后,肿瘤分子诊断产品海外收入实现快速增长。目前产品已销往全球60多个国家,拥有超过100家国际经销商。 日本市场成为重要增长极 2021年6月PCR-11基因产品在日本获批,2022年1月纳入日本医保,预计2022年日本市场进入快速增长期。此外,ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市并进入医保,HRD Panel正推进欧盟、日本注册报批。公司已在新加坡、香港、加拿大设立子公司,并在荷兰设立欧洲物流中心,海外布局加速。 盈利预测与估值调整 考虑到2022年3-4月中国各地新冠疫情散发的影响,公司将2022-2023年收入预测从12.43/15.89亿元下调至11.46/14.90亿元,预计2024年收入19.44亿元;净利润预测从3.33/4.34亿元下调至3.01/3.96亿元,预计2024年净利润5.28亿元。基于当前股价48.67元,对应2022-2024年PE分别为35.86倍、27.22倍、20.45倍,维持“买入”评级。主要风险包括疫情不确定性、新产品获批不及预期、行业竞争加剧以及海外推广风险。 总结 艾德生物作为肿瘤伴随诊断领域的龙头企业,在2021年及2022年一季度展现了稳健的业绩增长能力,尽管短期受到新冠疫情扰动,但凭借其深厚的技术平台、强大的研发创新实力、广泛的院内覆盖以及持续拓展的海外市场,公司实现了收入和利润的双位数增长。政策层面,伴随诊断行业的规范化进一步巩固了公司的领先地位;产品层面,PD-L1试剂盒的获批以及PCR-11基因在日本纳入医保,为未来收入提供了新的增量。公司通过持续的研发投入和药企战略合作,不断丰富产品线,并在海外市场取得突破。尽管短期盈利预测因疫情略有下调,但公司长期成长逻辑清晰,维持买入评级。投资者需关注疫情变化、新产品注册进展以及行业竞争加剧对业绩的影响。
      天风证券
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      2022-04-21
    • 21年中硼硅药玻收入同增145%,药用玻璃持续放量助力成长

      21年中硼硅药玻收入同增145%,药用玻璃持续放量助力成长

      齐鲁制药有限公司
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      华润医药集团有限公司
      中國神威藥業集團有限公司
      山东力诺医药包装股份有限公司
        力诺特玻(301188)   公司发布21年报&22年一季报。2021年公司实现营收8.89亿元,同增34.67%,实现归母净利润1.25亿元,同增37.42%;22Q1公司实现营收1.89亿元,同减4.06%,实现归母净利润0.31亿元,同增28.20%。其中,22Q1存货同比增加46.5%,主要原因为应对疫情战略物资采购及产成品备货增加;其他收益同比增加697万元,主要因为收到的政府补助增加;投资收益同比增加157万元。   收入端:21年中硼硅药用玻璃同比高增145%,药用玻璃量价驱动增长。   分产品来看,2021年公司耐热玻璃、药用玻璃和电光源玻璃分别实现营收5.2亿元、3.1亿元和0.58亿元,分别同比增加23.20%、78.90%和5.59%,其中,中硼硅药用玻璃瓶销售2.20亿元,同比增加144.73%。销量来看,2021年公司药用玻璃和耐热玻璃销量分别为25亿支和6.3万吨,分别同比增加34.47%和21.54%。营收端业绩增加主要因为:1)2021年国内疫情控制稳定、注射剂一致性评价政策推进,公司日用玻璃、药用玻璃市场需求增加;2)2021年公司多项目落地投产,产能产量双增,公司通过市场营销,与客户保持良好关系,产品销量增加。   利润端:21年公司费用端控制优秀,中硼硅药用玻璃瓶成本有望下降。   毛利率来看,2021年公司耐热玻璃、药用玻璃和电光源玻璃毛利率分别为23.77%、24.53%和37.54%,同比-7.28pct、+2.3pct和-4.93pct,其中,传统产品耐热玻璃受21年原材料、包装材料等成本上升,毛利率同比下降7.28pct。此外,2021年12月,肖特增资约8亿元于浙江缙云对医药包装产线进行新一轮投资,预计完成后可以提升该工厂总产能的3倍,康宁蚌埠工厂2021年11月正式投产,预计新工厂将每年为全球生产提高2万吨高品质硼硅酸盐玻璃管,我们预计未来公司所需中硼硅药用玻璃管采购价格有望降低。   费用端来看,2021年公司销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为2.6%、3.16%和0.25%,同比-4.45pct、-0.63pct和-0.40pct,其中,20年销售费用中的运费2796万元,占销售费用比例60%,21年末运费未计入销售费用科目。2021年公司通过创新升级生产技术、设备,提升内部精益管理水平,深入推进降本提效工作,有效提升公司盈利水平,公司提升产品合格率和玻璃液利用效率,单位综合能耗降低5%;提升自动化水平和人均产出,2021年人均营收达79.08万元,同比增长30.35%。   耐热玻璃:公司具备核心技术,限塑令&健康意识促进行业成长。   公司在高硼硅耐热玻璃行业为领军企业,产能全球最大,品质稳定,供应稳定,合作的客户覆盖格兰仕、乐扣乐扣、品诚保莱、海伦特洛伊等国内外多家知名家电生产企业、家居用品企业,具有较强的品牌优势。此外,公司在窑炉熔化、自动配料、高效节能生产等方面均形成了自身的核心技术,下游微波炉、保鲜盒以及照明行业整体需求平稳增长,客户也处于稳健扩大产量阶段,带动了耐热玻璃和电光源玻璃需求的增长。行业方面,根据国际能源署(IEA)统计数据,过去五年中,有60多个国家实行对一次性塑料实施禁令或征税,欧盟、美国和中国等主要经济体“限塑令”日益严格。此外,公司生产的高硼硅玻璃制品抗酸碱等化学侵蚀性能更优,产品中不含有砷、铅等对人体有害的矿物质,广受消费者喜爱。   药用玻璃:公司具备客户资源优势,国内医药市场需求增长&一致性政策驱动中硼硅药用玻璃规模增长。   目前,公司已经成为上药集团、扬子江药业集团、齐鲁制药、神威药业、复星医药、华润医药集团等著名企业的核心供应商。公司向中国医药投资有限公司战略配售538.46万股,为公司与国药集团旗下制药板块公司的深度合作奠定了基础。行业方面,一方面,受益于国内医药市场需求的持续增长,药用玻璃市场规模不断扩大;另一方面,目前欧美发达国家的中硼硅玻璃使用比例超过2/3,注射剂基本全部采用中硼硅玻璃,印度、俄罗斯等国也在对药用玻璃包材进行升级,我国药用玻璃逐渐向中硼硅转换升级,公司业绩直接受益于一致性评价带来的中硼硅药用玻璃市场的增长。2020年中国药用玻璃市场规模达234亿元,据Reportlinkrer,未来几年,中国药用玻璃市场规模的年复合增长率将达到9%,到2025年中国药用玻璃市场规模将超过400亿元。   公司拥有国内最大中硼硅药用安瓿瓶生产基地,22年新增产能有望贡献业绩增量。   公司16亿支中硼硅药用玻璃扩产项目和2.33万吨高硼硅玻璃生产技改项目投产后可形成产能中硼硅安瓿瓶7亿支/年、中硼硅西林瓶7.5亿支/年、中硼硅卡式瓶1.5亿支/年、耐热玻璃器具1.92万吨/年,高硼硅玻璃透镜料块0.41万吨/年,其中,公司中性硼硅药用玻璃瓶扩产项目将在2022年陆续投产,达产后公司将新增产能16亿支,整体产能规模将达到26亿支。   公司作为国内领先硼硅玻璃制品企业,重点发力中硼硅药用玻璃享受行业β,客户资源、成本效率及know-how经验优势多维共振,有望长期享受α收益!预计公司2022-2024年营业收入为11.4/15.0/19.1亿元,同比+28%/+31%/28%,归母净利润1.7/2.2/2.9亿元,同比+35%/+33%/+31%,2022-2024年PE分别为24X/18X/14X。   风险提示:原材料进口风险;短期内股价波动风险;市场竞争加剧风险;
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      2022-04-20
    • 基础化工行业研究周报:工信部多举措支持在沪重点企业稳定生产,草铵膦、烧碱价格上涨

      基础化工行业研究周报:工信部多举措支持在沪重点企业稳定生产,草铵膦、烧碱价格上涨

      尿素
      浙江新和成股份有限公司
      利民控股集团股份有限公司
        本周重点新闻跟踪   工业和信息化部近日派出上海前方工作组,与上海市有关部门一道,全力做好医疗物资供应保障,推动重点工业企业稳定生产和复工复产,保障产业链供应链运转顺畅。工业和信息化部会同有关部门、地方根据疫情防控要求和全国重点产业链需求,坚持“一企一案”,指导重点企业制定复工复产和疫情防控方案,先易后难有序推动复工复产。研究制定生产运行(复工复产)疫情防控标准,督促企业查漏补缺,统筹做好疫情防控和复工复产。   本周重点产品价格跟踪点评   本周 WTI 油价上涨 8.8%,为 106.95 美元/桶。   重点关注子行业: 本周烧碱/有机硅/重质纯碱/橡胶/尿素分别环比上涨7.1%/1.8%/0.9%/0.8%/0.7%; DMF/TDI/乙二醇/VA/纯 MDI/氨纶/固体蛋氨酸/乙烯法 PVC/电石法 PVC 分别环比下跌11.6%/5.9%/3.2%/2.3%/2.2%/1.9%/1.1%/0.5%/0.1%; 粘胶短纤/轻质纯碱/钛白粉/液体蛋氨酸/粘胶长丝/VE/醋酸/聚合 MDI 价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:磷矿石(印度 CFR(68-70BPL)合同价)( +50.8%)、 PX(进口 CFR)( +12.2%)、天然气 Henry Hub(现货)( +10.8%)、草铵膦(华东)( +10%)、硫酸钾(新疆罗布泊 51%粉)( +8.9%)。   草铵膦: 本周草铵膦价格上调,原因主要有两方面:第一,国内主流生产商订单排至 2022 年 5-6 月,市场现货供应紧张;第二,正值海外需求旺季,鉴于海运时效低下,部分订单提前下发,采购急切,供应商提价心态增强,草铵膦价格上调。   烧碱: 本周山东德州、聊城一带厂家走货情况较好,价格适度上涨; 河北地区液碱供应紧张,周初价格再度上涨; 山西地区物流运输艰难,本周当地氯碱企业负荷依旧维持在 3-4 成左右,液碱供应量有限,价格维稳; 天津地区碱厂开工负荷不满,且有船碱发货,内贸货源有限,企业报价灵活上调。本周西北部分地区液碱价格上涨,青海、甘肃一带因外围液碱流入困难,且片碱价格走势上行,对液碱市场有利好影响,部分企业灵活上调液碱出货价。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌 4.75%,沪深 300 指数较上周下跌 0.99%。基础化工板块跑输大盘 3.75 个百分点,涨幅居于所有板块第 24 位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:其他化学原料( +5.42%),改性塑料( +4.3%),氟化工及制冷剂( +2.48%),氯碱( +0.11%)。   重点关注子行业观点   ( 1)多因素影响子行业 22 年景气程度变化, 农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且四季度价格走高之 22 年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、 润丰股份、 广信股份、 利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇, 建议关注赛轮轮胎、 森麒麟。粘胶行业景气有望反转,重点推荐三友化工。( 2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控; 重点推荐化学合成平台型公司万润股份,国内民营气体龙头企业金宏气体。( 3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域; 重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。( 4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升; 重点推荐万华化学、 华鲁恒升、 新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示: 原油价格大幅波动风险; 新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
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      2022-04-18
    • VV116作为RSV抑制剂临床前效果优异,适应症有望拓展

      VV116作为RSV抑制剂临床前效果优异,适应症有望拓展

      非小细胞肺癌
      贝伐珠单抗
      阿达木单抗
      索拉非尼
      依托泊苷
        君实生物(688180)   事件:   近日,VV116作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物SignalTransductionandTargetedTherapy(IF:18.187)发表。   VV116在RSV敏感细胞系表现出优异抗病毒效果   VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在小鼠模型上,VV116具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。目前,全球范围内尚无安全、有效的RSV感染治疗药物上市,长期存在巨大的未被满足的临床需求。   VV116新冠治疗临床数据优秀,II/III期临床进展顺利   VV116已完成3项在中国开展的I期临床研究,安全性表现良好,AE的严重程度均为一般较轻(CTCAE级)。此前,VV116基于在乌兹别克斯坦进行的450例中重度新冠患者的临床研究阳性结果,已获得乌当地的紧急使用授权(EUA)。两项研究均显示VV116有良好的安全性和有效性。目前公司正在开展两项VV116国际II/III期临床试验,分别针对新冠轻中症患者以及中重症患者,目前都已完成首例患者入组及给药,根据clinicaltrials登记信息,均预计在今年完成。   君实生物研发管线日益丰富,特瑞普利单抗已获批多项适应症   君实生物目前拥有特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗3项商业化产品,拥有多项临床试验阶段在研产品。其中,公司核心产品特瑞普利单抗(PD-1)已获批二线黑色素瘤、三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌四项适应症,其中前三项已纳入医保,同时,一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌两个新适应症的上市申请已获NMPA受理。此外,特瑞普利单抗多个辅助治疗适应症进入研发晚期。局部晚期肝细胞癌根治术后辅助治疗、联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的三个III期临床试验完成患者入组;特瑞普利单抗联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究已完成首例患者给药。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元,归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险,医保政策变动风险,临床试验失败风险,药物上市后销售不及预期风险
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      2022-04-18
    • 康龙化成(300759):多领域步步为营,抢占一体化服务风口

      康龙化成(300759):多领域步步为营,抢占一体化服务风口

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      重庆博腾制药科技股份有限公司
      ABL Europe SAS
      中心思想 一体化平台优势凸显,驱动业绩稳健增长 康龙化成凭借从药物发现到商业化生产的全流程CRDMO一体化服务平台,显著增强了客户粘性与项目导流效率。2021年公司总收入达74.44亿元,同比增长45%,归母净利润16.61亿元,同比增长41.68%。实验室服务与CMC业务协同效应突出,CMC服务约80%收入来自药物发现现有客户,临床CRO及大分子&CGT业务加速布局,为中长期增长奠定基础。 多领域步步为营,抢占一体化服务风口 公司在临床前CRO、小分子CDMO、临床CRO及大分子&CGT四大领域持续扩张,通过内生自建与外延并购优化业务结构。实验室服务规模位居全球前三,CMC业务商业化项目实现突破,临床CRO依托放射性标记平台构建独特优势,大分子&CGT前瞻性布局有望成为新增长极。预计2022-2024年归母净利润复合增长率约29%,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 1. 康龙化成:全流程一体化医药研发服务平台 公司以药物发现起家,通过收购+自建构建了覆盖实验室服务、CMC、临床CRO及大分子&CGT的一体化服务平台。管理层专业资深,创始人掌握实控权,员工中本科以上学历占比超81%,人才储备充足。2021年重复性客户收入占比约90%,前20大客户收入集中度下降至33.75%,客户结构持续优化。盈利能力持续提升,2016-2021年营收CAGR达35.42%,归母净利润CAGR达56.5%。 2. 临床前CRO业务:优势业务铸就发展基石 实验室服务是公司核心收入来源,2021年实现营收45.66亿元,同比增长39.94%,毛利率43.74%。实验室化学与生物科学高度协同,IND一揽子申报服务持续获认可,2021年完成77个IND/NDA项目,其中多国同时申报56个。实验室化学拥有超4900名研究员,搭建高通量筛选、DEL库及化学蛋白质组学平台;生物科学覆盖体内外药代、药效及安全性评价,首创RadioTag技术,安评业务通过NMPA/FDA/OECD三重GLP认证。 3. CMC(小分子CDMO)业务:协同效应加强,培育新增长极 2021年CMC业务收入17.46亿元,同比增长42.9%,毛利率34.92%,较上年提升2.19pp。2018-2021年商业化阶段项目从0增至5个,临床前及临床阶段项目数持续增长。一体化平台导流效果明显,约80%收入来自药物发现客户。全球化布局覆盖中英多地,绍兴工厂新增600m³反应釜产能,其中200m³已投产。技术平台强化流体化学、生物酶催化等新技术,产能有序释放为业绩增长提供支撑。 4. 临床CRO业务:市场空间广阔,增长动能充足 全球临床CRO市场规模2021年约500亿美元,中国约316亿人民币,预计2026年CAGR分别为9.8%和26%。公司通过收购搭建“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台,国内整合希麦迪、联斯达成立成都临床子公司,2021年临床CRO收入9.56亿元,同比增长51.96%。当前毛利率10.31%低于成熟企业,但随着规模效应体现,预计毛利率将逐步改善。人才储备加强,2021年员工3357人,人均创收28.49万元。 5. 大分子&CGT业务:内生外延齐发力,激活新动能 2021年大分子&CGT收入1.51亿元,北美客户贡献93.37%,目前毛利率为-13.84%,尚处投入期。通过收购ABL(英国)和Absorption Systems(美国)搭建CGT全流程CDMO平台及大分子早期研发服务。宁波大分子基地近70000m²,预计2023年上半年开始承接GMP生产服务。CGT板块提供从实验室服务到cGMP生产的全周期服务,悬浮细胞培养系统有助于商业化规模扩大。 6. 盈利预测与估值 预计2022-2024年营业收入分别为104.16/136.59/173.12亿元,归母净利润22.69/29.46/37.82亿元,EPS分别为2.86/3.71/4.76元。采用可比公司PE估值法,参考药明康德、凯莱英等可比公司,给予2022年49倍PE,目标价140.14元,首次覆盖“买入”评级。 7. 风险因素 主要风险包括:所服务创新药研发进度与终端市场需求波动风险;新业务(大分子&CGT)开拓进度不及预期风险;汇率波动风险(海外收入占比高)。 总结 一体化布局持续完善,多业务协同释放增长潜力 康龙化成作为全球领先的CRO+CDMO一体化服务平台,在临床前CRO领域具有稳固优势,实验室服务贡献超60%营收,CMC业务受益于项目导流与产能扩张进入业绩释放期,临床CRO依托放射性标记特色平台加速成长,大分子&CGT前瞻布局着眼长期。公司凭借全流程服务能力、高客户粘性及全球化产能建设,有望保持高于行业平均的增速。 财务表现稳健,首次覆盖获“买入”评级 基于对2022-2024年营收及利润的预测,公司PE估值低于可比公司均值,给予49倍PE对应目标价140.14元。首次覆盖评级“买入”,长期看好公司受益于全球新药研发外包需求增长及自身一体化平台协同效应。
      天风证券
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      2022-04-16
    • 业绩受泛酸钙降价影响,多业务布局静待开花

      业绩受泛酸钙降价影响,多业务布局静待开花

      COVID-19
      急性胰腺炎
      酒精性肝炎
      亿帆医药股份有限公司
        亿帆医药(002019)   事件:近日,公司发布2021年年报,2021年实现营业收入44.09亿元,同比下降18.36%;实现归母净利润2.78亿元,同比下降71.25%。同比下降主要由于2021年泛酸钙价格下降和部分合作产品纳入集采导致,若扣除泛酸钙价格下降和集采影响,营业收入30.33亿元,同比增长16.99%。   F-627中国上市申请已受理,创新药在研项目进展顺利   公司积极推进多个在研项目的临床以及上市申报。美国FDA已完成对F-627的技术审评,目前由于疫情受阻无法进行现场核查,我们预计疫情缓和后F-627可顺利在美国上市。同时,F-627全球商业化合作进程推进顺利。公司分别与正大天晴、KALTEQ、APOGEPHA达成F-627在中国、希腊、塞浦路斯、德国独家经销合作,并将可能与APOGEPHA磋商欧盟其他高价值区域内合作。F-652为新靶点创新药,在中美开展了5个适应症:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎,已在全球完成单剂量递增爬坡试验。F-899于2021年3月进行IND申请,获临床试验批件,现I期临床试验进展顺利,已完成五个剂量组的研究工作。   泛酸钙迎来涨价,原料药业务重回增长   2021年公司原料药主要产品泛酸钙价格处于低位,主要系新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响及新增产能陆续释放导致市场整体供应大于需求所致。报告期内原料药营收同比下降39.44%,维生素B5系列产品实现销售收入4.70亿元,同比下降61.37%。2022年起,由于上游原材价格上涨及能耗双控等影响,泛酸钙价格迅速上涨。据博亚和讯显示,报价为360元/千克,较2021年低位价格73.5元/千克,涨幅近4倍。泛酸钙价格恢复至较高水平,有望拉动公司利润大幅增长。   战略实施效益凸显,中药自有产品业绩增长明显   公司国药事业部为适应集中采购新常态,继续以“531”核心产品为主导来优化产品结构,提升中药自有产品的销售收入。公司拥有自有独家中药医保产品13个,包括复方黄黛片、除湿止痒软膏等,国家中药二级保护品种复方银花解毒颗粒1个。2021年,国药事业部实现营业收入22.93亿元,同比下降13.48%,主要系部分合作产品纳入集采,使医药服务收入下降43.05%;若剔除集采影响,实现营业收入13.35亿元,同比增长30.18%。其中,自有产品实现销售收入近10亿元,同比增长46.13%。   盈利预测与投资评级   考虑到公司创新药审批进度受疫情影响,我们将2022、2023年收入由68.62、86.09亿元下调至52.68、54.90亿元,净利润由10.41、10.81亿元下调至8.20、8.74亿元。我们预测公司2024年收入分别为60.44亿元,净利润为9.85亿元。维持“买入”评级。   风险提示:F-627未能获批上市风险,研发风险,药品销售不及预期风险
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      2022-04-15
    • 2021业绩稳健增长,CBD提取物需求有望加速释放!

      2021业绩稳健增长,CBD提取物需求有望加速释放!

      桂林莱茵生物科技股份有限公司
        莱茵生物(002166)   事件:公司发布2021年年报,2021年实现营业收入10.53亿元,同比增长34.4%,实现归属于上市公司股东净利润1.18亿元,同比增长37.74%,归母净利率为11.21%。   天然甜味剂业务营收快速增长,国内市场开拓成效初显   2021年公司植物提取业务共实现营收10.15亿元,同比增长55.7%,占比总营收96.4%,其中天然甜味剂业务受益于国内外“减糖、无糖”风潮兴起,业绩快速增长,2021年实现收入6.34亿元,同比增长55%,占比总营收60.2%,成为业绩增长主要驱动力。分销售地区看,2021年公司植物提取业务实现境外营收6.25亿元,占比总营收59.3%,其中公司与大客户芬美意的战略合作持续推进,2021年对芬美意销售额为6025万美元(约4.18亿元),同比增长71.16%,占比公司总营收39.7%,未来仍有约17亿元订单需求加速释放;2021年公司植提业务境内营收3.91亿元,同比增长77.72%,占比总营收37.09%,同比提升9.04pct,公司依托上海亚太营销中心及桂林销售部,目前已与众多国内知名食饮品牌达成合作,共同推出减糖、无糖产品,国内市场开拓成效初显。   我们认为,公司天然甜味剂业务已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系,同时2018年与美国最大香精香料公司芬美意签订累计目标收入4亿美元的独家分销合同,战略绑定大客户;并且筹划非公开发行项目,预计新增甜叶菊提取物年产量4000吨,预计项目全面达产后将实现年均销售收入14.6亿元,年均净利润1.6亿元(不含建设期),后续有望受益于规模效应显现,盈利能力稳步提升。   美国多项医用大麻相关法案陆续通过国会审批,CBD提取物需求有望加速释放   政策方面,4月1日美国众议院第二次通过联邦医用大麻合法化法案(MOREAct);同时参议院联邦合法化法案《大麻管理与机会法案》(CAOA)预计将于4月提交,联邦层面医用大麻合法化进程加速;此前众议院和参议院又以绝对优势分别通过《医用大麻研究法案》以及《大麻二酚和大麻研究扩展法案》,鼓励FDA开发医用大麻衍生药物,标志着美国对于医用大麻药用价值的进一步肯定。公司于2019年正式布局工业大麻,截至2021Q3已累计投资8000万美元在美建设“工业大麻提取及应用工程建设项目”,预计该项目将于2022年上半年达成正式量产,为目前全球最大工业大麻提取工厂,已被印第安纳州政府列为示范项目,预计年处理原料5000吨,项目毛利率可达50%;同时已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,后续预计还有更多订单意向。我们认为,随着美国工业大麻法规政策持续向好,未来公司有望复用其在植物提取领域打造的渠道、客户、品牌优势,快速打开CBD国际市场,享受行业快速增长红利。   盈利预测及投资建议:我们认为,公司受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务进入高速增长期,同时美国工业大麻相关政策持续向好,CBD提取物需求有望加速释放,我们上调公司22-24年营收为17.45/25.74/36.38亿元(22-23年前值为17.45/22.75亿元),同比增长65.68%/47.53%/41.34%,净利润为2.10/3.51/5.50亿元(22-23年前值为2.00/3.00亿元),同比增长77.60%/67.09%/56.39%,维持“买入”评级。风险提示:宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险;政策风险;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻与毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加。
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      2022-04-15
    • 恒力石化拟分拆康辉,聚酯新材料迎来发展新阶段

      恒力石化拟分拆康辉,聚酯新材料迎来发展新阶段

      恒力石化分拆康辉新材:聚酯新材料板块的独立化战略与增长机遇 核心观点:分拆上市释放聚酯新材料平台价值 恒力石化拟通过资产出售与发行股份购买方式,将康辉新材100%股权注入大连热电,实现分拆上市。交易完成后,恒力石化仍控股大连热电,维持对康辉新材的控制权,同时为康辉新材开辟独立融资与发展通道,有望借助资本平台加速高端聚酯新材料业务扩张。 康辉新材作为恒力石化在聚酯新材料领域高端化、差异化的核心载体,已具备BOPET、PBT、PBAT等产品的规模化产能与领先技术,2021年净利润达10.86亿元,净资产29.26亿元。分拆后其成长性将更直接反映于二级市场估值,有望成为聚酯薄膜及可降解塑料领域的新龙头。 主要内容 重组方案:股权结构不变,控制权稳定 恒力石化拟向大连热电出售其直接或间接持有的康辉新材100%股权,大连热电通过发行股份方式支付对价。分拆完成后,大连热电成为康辉新材控股股东,恒力石化成为大连热电控股股东,并不会导致恒力石化丧失对康辉新材的控制权,亦不会对其他业务板块造成影响。该方案兼顾了分拆上市与控制权集中,降低了整合风险。 康辉新材业务:高端聚酯薄膜与可降解塑料双轮驱动 康辉新材依托德国布鲁克纳拉膜工艺与恒力自有的聚酯合成技术,专注发展双向拉伸聚酯薄膜(BOPET)、PBT工程塑料、功能性聚酯及PBS/PBAT生物可降解塑料,经过十余年技术积累已跻身中高端功能性薄膜和塑料新材料领域一流水平。其产品矩阵覆盖光学器材、离型保护、电子电器、车用装饰、绿色环保包装等高附加值环节。 生产基地与产能:三大基地布局,规模优势显著 康辉新材在国内拥有营口、大连长兴岛、苏州汾湖三大生产基地,现有产能包括: 营口基地:年产24万吨PBT工程塑料(国内最大生产商)、38.5万吨BOPET功能性薄膜、3.3万吨PBAT(国内单套最大)。 在建项目:苏州汾湖基地(47万吨高端功能性聚酯薄膜、10万吨特种薄膜、15万吨改性PBT、8万吨改性PBAT,总投资约111亿元)、大连长兴岛基地(45万吨可降解塑料,总投资约18亿元)、湿法锂电池隔膜生产线(12条,年产能16亿平方米,预计18个月内交付)。 财务表现:盈利能力强,资产质量优 根据恒力石化2021年年报,康辉新材总资产85.16亿元,净资产29.26亿元,实现净利润10.86亿元。净资产收益率(ROE)约37.1%,盈利能力突出,为其独立上市后的估值提供坚实支撑。 风险提示 本次交易面临审批风险、交易暂停/终止/取消风险及方案调整风险,需关注监管审批进展及交易各方博弈结果。 总结 本报告分析恒力石化分拆康辉新材的资产重组方案,认为该交易将推动康辉新材作为聚酯新材料专业化平台独立发展。康辉新材依托现有规模化产能与在建高端项目,在BOPET、PBT及可降解塑料领域具备技术与市场先发优势,分拆后有望通过资本市场融资加速产能扩张与技术创新。投资者应重点关注交易审批进度及聚酯新材料行业景气周期。
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      2022-04-15
    • 亿帆医药(002019):业绩受泛酸钙降价影响,多业务布局静待开花

      亿帆医药(002019):业绩受泛酸钙降价影响,多业务布局静待开花

      COVID-19
      急性胰腺炎
      酒精性肝炎
      亿帆医药股份有限公司
      中心思想 短期业绩承压,长期增长可期 亿帆医药2021年营收44.09亿元(同比下降18.36%),归母净利润2.78亿元(同比下降71.25%),主因泛酸钙价格大幅下降及部分合作产品集采影响;若剔除该两项因素,营收同比增长16.99%,显示核心业务仍具韧性。 泛酸钙价格2022年起已回升约4倍(从73.5元/千克涨至360元/千克),有望驱动原料药业务利润大幅修复;同时创新药F-627中国上市申请已受理、美国审评因疫情延期,海外商业化合作稳步推进,为中长期增长提供核心驱动力。 多业务布局静待开花 公司创新药管线(F-627、F-652、F-899)进展顺利,其中F-627有望成为首个获批的国产长效G-CSF,全球商业化合作(正大天晴、KALTEQ、APOGEPHA)已落地;中药自有产品(13个独家医保品种)2021年销售收入近10亿元,同比增长46.13%,战略调整效益显著。 维持“买入”评级,预计2022-2024年归母净利润分别为8.20/8.74/9.85亿元,当前股价对应2022年PE约20倍,关注泛酸钙涨价弹性与创新药获批进度。 主要内容 事件:业绩受泛酸钙降价影响 2021年公司实现营业收入44.09亿元,同比-18.36%;归母净利润2.78亿元,同比-71.25%。下滑主因泛酸钙价格下降和部分合作产品集采,扣除这两项因素后营业收入30.33亿元,同比增长16.99%。 F-627中国上市申请已受理,创新药在研项目进展顺利 F-627(长效G-CSF):美国FDA已完成技术审评,因疫情受阻无法现场核查,预计疫情缓和后可在美上市;中国上市申请已受理;分别与正大天晴(中国)、KALTEQ(希腊/塞浦路斯)、APOGEPHA(德国)达成独家经销合作,欧盟其他区域合作在磋商中。 F-652(新靶点创新药):在中美开展5项适应症(急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎、新冠肺炎),已完成全球单剂量递增爬坡试验。 F-899:2021年3月IND获批,I期临床已完成五个剂量组研究,进展顺利。 泛酸钙迎来涨价,原料药业务重回增长 2021年原料药营收同比-39.44%,其中维生素B5系列销售收入4.70亿元,同比-61.37%,主要因新冠疫情、非洲猪瘟及新增产能释放导致供大于求,泛酸钙价格处于低位(73.5元/千克)。 2022年起,受上游原材料涨价及能耗双控影响,泛酸钙价格快速上涨至360元/千克(较低位涨幅近4倍),有望大幅拉动公司利润增长。 战略实施效益凸显,中药自有产品业绩增长明显 国药事业部适应集采新常态,以“531”核心产品为主导,优化产品结构。公司拥有自有独家中药医保产品13个(如复方黄黛片、除湿止痒软膏等),国家中药二级保护品种复方银花解毒颗粒1个。 2021年国药事业部实现营收22.93亿元,同比-13.48%(因合作产品集采导致医药服务收入下降43.05%);剔除集采影响后营收13.35亿元,同比增长30.18%。其中自有产品销售收入近10亿元,同比增长46.13%。 盈利预测与投资评级 考虑F-627审批受疫情影响,下调2022/2023年收入预测至52.68/54.90亿元(原68.62/86.09亿元),净利润预测至8.20/8.74亿元(原10.41/10.81亿元);预测2024年收入60.44亿元,净利润9.85亿元。维持“买入”评级。 风险提示:F-627未能获批上市风险,研发风险,药品销售不及预期风险。 总结 亿帆医药2021年业绩受泛酸钙价格下降和集采拖累,但核心业务(剔除上述因素)仍实现近17%增长。展望2022年,泛酸钙价格大幅反弹有望带来原料药业务利润修复;创新药F-627全球上市审批及商业化合作持续推进,为中长期成长奠定基础;中药自有产品高增长显示战略调整成效。公司多业务布局逐渐进入收获期,当前估值处于历史低位,维持“买入”评级。
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      2022-04-14
    • 药品板块高增长,V-01序贯加强疫苗研发进展顺利

      药品板块高增长,V-01序贯加强疫苗研发进展顺利

      醋酸亮丙瑞林
      双羟萘酸曲普瑞林
      醋酸西曲瑞克
      IL-6R
      丽珠医药集团股份有限公司
        丽珠集团(000513)   事件:   近日公司发布 2021 年年报, 2021 年公司实现营业收入 120.64 亿元,同比增长 14.67%;实现归属母公司股东的净利润为 17.76 亿元,同比增长 3.54%;实现扣非后净利润 16.27 亿元,同比增长 13.66%。   点评:   化学制剂双轮驱动增长迅速, 在研化学药重点项目成果显现   2021 年, 化学制剂销售收入 72.24 亿元,同比增长 33.71%,其中创新药艾普拉唑系列产品、注射用醋酸亮丙瑞林微球持续高增长,营收及利润贡献占比进一步提升。 公司及时跟进国家医改政策及各地落地措施, 2021 年注射用艾普拉唑钠成功完成谈判,调整其支付限定,扩大了受益人群。   基于生物药、微球等平台的在研品种更为公司的经营发展注入了新动力:   注射用醋酸曲普瑞林微球( 1 个月缓释)完成 III 期临床研究并进行生产注册申报;注射用醋酸西曲瑞克 2021 年 12 月在国内获批上市;注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市销售;重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液(托珠单抗注射液)已正式报产并获受理。   原料药及中间体海外销量持续增长,加强海外市场注册工作   2021 年, 原料药及中间体销售收入为 29.09 亿元,同比增长 19.20%, 公司加大高端抗生素原料药产品、高端宠物用药的市场开发力度,加强了在欧美等其他海外市场注册工作, 在全球多个地区的销售增量明显。 在研项目共 6 项,其中达巴万星已完成验证批生产,氟雷拉纳计划进行验证批生产。   V-01 疫苗临床试验接近尾声, 针对老年人优势明显   子公司丽珠单抗的 V-01 疫苗已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析, 序贯保护力为 61.35%,具有显著强优效性,已满足 WHO 标准。 V-01疫苗对于奥密克戎感染导致的新冠肺炎可产生良好的保护力, 对老年人群亦有良好保护效果; 产能准备方面, V-01 已实现原材料国产化, 公司 V-01的原液生产线和制剂生产线均已通过广东省药监局疫苗生产许可现场检查,取得疫苗生产许可证书,目前已经生产成品约 5000 万剂, 预计原液产能可达 35 亿剂, 2022 年制剂产能可达 15 亿剂。   盈利预测与投资评级: 我们预计疫情对收入的影响或持续,相应调整未来3 年预测, 公司 2022-2024 年营业收入分别为 133.94/152.91/177.75 亿元( 2022 年前值为 135.85 亿元),归母净利润分别为 20.21/23.46/27.38 亿元( 2022 年前值为 22.24 亿元)。维持“买入”评级。   风险提示: 产品降价风险、新药研发不及预期、 疫苗研发不及预期
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      2022-04-13
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