2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2021年业绩符合预期,流脑疫苗系列为新增长点

      2021年业绩符合预期,流脑疫苗系列为新增长点

      个股研报
        康希诺(688185)   事件:   2021年3月27日公司发布年报业绩:2021年全年公司实现营业收入约43.00亿元,同比增长17174.82%;归母净利润为19.14亿元,扣非归母净利润为17.97亿元,实现扭亏为盈,毛利率为69.85%。公司研发投入9.05亿元,同比增长110.96%。   点评:   新冠疫苗带动公司实现扭亏为盈,未来重点是加强针市场   2021年公司营业收入约43.00亿元,同比增长17174.82%,主要来源于新冠疫苗的收入,其中中国收入12.43亿元,海外收入30.57亿元。公司的新冠腺病毒载体疫苗于2021年2月25日在中国获批有条件上市,目前已经在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、厄瓜多尔、阿根廷、马来西亚、吉尔吉斯斯坦和印度尼西亚紧急使用及附条件上市。并且公司的新冠疫苗已经于2022年2月19日获批用于序贯加强免疫接种,在阿根廷、马来西亚和印度尼西亚也被批准用于序贯加强免疫接种,随着第三针加强针正在全球推进接种,公司的新冠疫苗需求仍存。再者公司的吸入式新冠疫苗可以实现黏膜免疫,或为现有新冠疫苗的补充,目前已经完成临床试验2期,正在申报紧急使用。   在研管线丰富,流脑疫苗获批上市将贡献收入增量   目前公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等12个适应症的17种创新疫苗产品,其中13价肺炎疫苗处于临床试验3期,8款在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,5款疫苗处于临床前研究阶段。公司自有产品逐渐上市销售贡献收入,2021年6月和12月公司的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在中国获批上市,其中MCV2已经在中国近20个省招标准入,四价流脑疫苗为中国首款,填补空白,未来将由辉瑞负责推广销售。   布局mRNA技术平台,中长期看好公司发展   公司在原有4大技术平台的基础上布局mRNA技术平台,目前已经申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利,其中1项已获得授权。公司已经基于mRNA平台技术正在研发相关疫苗产品。随着新冠疫苗、流脑疫苗获批上市开始商业化,公司核心疫苗品种开发能力逐渐被验证——1)在产业化生产方面,公司掌握疫苗放大量产的工艺,已经建成年设计产能2亿剂新冠疫苗的天津工厂,常规疫苗原液年产能在7000-8000万剂。2)在商业化销售方面,公司多角度提升商业化能力,通过自建团队目前已覆盖30多个省市,并与外部企业合作推广。3)国际化的战略布局,公司研发的疫苗对标国际主流品种,申报和临床试验兼顾中国和海外市场并与海外公司开展技术研发等战略合作。   盈利预测:康希诺作为创新疫苗的先行者,由于新冠疫苗价格下降,且新冠疫苗未来接种程序不确定因素较大包括第四针的接种、吸入剂型的新冠疫苗获批时间节点,不考虑吸入式新冠疫苗等收入的情况,将公司2022-2023年收入由91.03和50.32亿元分别下调为30.76和31.90亿元,预计2024年收入为33.19亿元,预计公司2022-2024年净利润分别为9.80、10.40和11.19亿元,维持“买入”评级。   风险提示:新冠腺病毒载体疫苗销售不及预期,在研产品获批不及预期,产能释放不及预期,研发不及预期。
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      2022-03-30
    • 医药生物:“动态清零”防控措施下的“饱和式储备”策略

      医药生物:“动态清零”防控措施下的“饱和式储备”策略

      生物制品
        中国疫情:全国疫情处于攻坚阶段,疫情防控形势仍然严峻   根据2022年3月25日国务院联防联控发布会,3月1~24日,全国累计报告本土感染者已超过56000例,波及28个省。其中吉林疫情仍处于高位水平和持续发展阶段。上海、河北、福建、辽宁疫情近日快速增长,疫情发生地的社区传播风险持续存在;山东、广东等地疫情已得到初步控制;北京、重庆、浙江等地疫情形势趋于平稳。   国家卫健委2022年3月发布系列政策,仍为“动态清零”,但更加精准,包括:1)强调科学精准,对划定区域进行核酸检测;增加抗原检测作为补充;2)对病例分类收治,轻型病例实行集中隔离管理(在方舱等),普通型、重型以及有高风险因素的患者集中收治到定点医院救治;3)奈玛特韦片/利托那韦片组合包装和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)写入诊疗方案;4)新增核酸检测Ct值≥35作为解除隔离和出院标准。   上海疫情:新冠新增确诊和无症状感染者仍处于较高水平,核酸检测、方舱建设等加强,新冠药开始投入使用2022年3月27日,上海市新增本土新冠肺炎确诊病例50例和无症状感染者3450例,新增仍处于较高水平。   1)加强核酸检测:3月28日起,以黄浦江为界分区分批实施核酸筛查。第一批,浦东、浦南及毗邻区域先行实施封控,开展核酸筛查,4月1日解封。同时,浦西地区重点区域继续实施封控管理。第二批,4月1日起按照压茬推进的原则,对浦西地区实施封控,开展核酸筛查,4月5日解封。   2)加强方舱建设:对于新冠肺炎轻型病例和无症状感染者集中隔离管理,场所不限于传统的医疗机构。根据上海3月26日联防联控发布会,目前已在瑞金医院嘉定院区、华山医院宝山院区、周浦医院、长兴人民医院、闵行体育馆、嘉定体育馆、嘉定嘉荷新苑人才公寓等7个场所完成改建,用于无症状感染者和轻型病例的集中隔离。   3)新冠药开始投入使用。3月20日晚,1000盒辉瑞的Paxlovid由专人专车运达上海市抗击新冠肺炎医疗物资保障基地入库验收之后,上药控股将药品送往上海市公共卫生临床中心,完成了Paxlovid全国首张医院销售单。   投资观点   我们认为当前“动态清零”防控策略下,可能通过“饱和式储备”预防医疗资源挤兑,包括新冠治疗药物、医疗资源(医院/方舱/隔离点等)、抗原/核酸检测、新冠疫苗等相关环节。   1、新冠药:重点关注效果好且有望较早获批上市的国产制剂,以及新冠药产业链相关标的。建议关注君实生物、以岭药业、歌礼药业、先声药业等新冠制剂企业,以及药明康德、凯莱英、博腾股份等CDMO企业。   2、医疗“新基建”:应对疫情治疗的相关感染控制类设备、医疗净化集成系统、生命信息支持类设备等有望加速配置,包括华康医疗,新华医疗,迈瑞医疗等。   3、新冠疫苗:仍是重要疫情防控手段,尤其是老年人接种。建议关注:智飞生物、康希诺、康泰生物等疫苗企业。   4、抗原/核酸检测。建议关注竞争格局较优和传统业务具备估值一定支撑的,如万孚生物、诺唯赞等。   风险提示:新冠病毒变异的风险,疫情反复风险,政策落地不及预期的风险,竞争加剧的风险,新冠药物研发不及预期,医院基础建设不及预期
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      2022-03-28
    • 业绩增长符合预期,持续聚焦大品种战略

      业绩增长符合预期,持续聚焦大品种战略

      个股研报
        同仁堂(600085)   事件:   2022 年 3 月 26 日公司发布 2021 年年报,2021 年公司实现营业收入 146.03亿元,同比增长 13.86%, 其中医药工业收入实现 88.76 亿元, 同比增长15.99%,医药商业收入实现 82.41 亿元, 同比增长 12.64%;实现归母净利润 12.27 亿元,同比增长 19.00%。 2021Q4 单季度公司实现营业收入 39.20亿元,同比增长 3.90%;实现归母净利润 3.07 亿元,同比下滑 2.86%。   点评:   深入贯彻大品种战略, 持续加强精准营销   公司深入贯彻大品种战略,合理优化资源配置, 通过对市场的管控,全面推进不饱和营销。以大品种为主,发展品种为辅,共同支撑市场,实施“一区一策、一品一策”,提高终端销售占比。 2021 年公司前五大类产品实现收入 41.16 亿元, 同比增长 15.41%,其中心脑血管类产品实现收入 36.29亿元,同比增长 20.80%;补益类产品实现收入 14.56 亿元,同比下滑 2.6%;清热类产品实现收入 5.24 亿元,同比增长 0.48%;妇科类产品实现收入 3.80亿元,同比增长 23.83%。   聚焦研发创新, 贯彻精品战略   2021 年公司聚焦生产经营、质量提出的实际需求,围绕创新产品开发、名优品种培育、生产和质量攻关、溯源体系建设、关键技术储备、炮制技术的传承发展等方面开展研究工作。 2021 年公司研发投入 1.76 亿元,同比增长 27.38%, 形成 16 个重点品种总体方案,启动同仁牛黄清心丸、巴戟天寡糖胶囊等 14 个品种研究工作, 同时深化与外部科研机构合作,促进科研成果转化。   持续推动运营质量提升, 医药商业板块稳定发力   2021 年同仁堂商业下属门店新增 42 家,开店速度有所提升, 截止至 2021年底共计拥有 920 家门店, 其中有 699 家取得“医疗保险定点零售药店”资格,有 560 家设立了中医医疗诊所。 公司继续推动运营质量的提升,通过精细化管理规范宣传推广形式,广告及推广类业务经费为 1.41 亿元, 同比增长 29.51%。   盈利预测与评级   公司深入贯彻大品种战略,业绩有望维持稳健增长。根据公司 2021 年年报业绩情况, 2022-2023 年净利润预测由 14.63/17.37 亿元上调至 14.68/17.55亿元, 2024 年净利润预测为 20.60 亿元, 维持“买入”评级。   风险提示: 政策变动风险, 原材料与质量标准风险,市场风险
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      2022-03-27
    • 力诺特玻:推出限制性股票激励计划,高业绩考核标准彰显发展信心

      力诺特玻:推出限制性股票激励计划,高业绩考核标准彰显发展信心

      个股研报
        力诺特玻(301188)   3月24日公司发布股权激励公告。本次授予限制性股票数量696万股,占股本总额比2.99%。首次授予684万股,授予价格为10.76元/股,激励对象214人,包括董事、高级管理人员,核心骨干人员及其他人员。   锁定期1年,三年解禁比例分别为40%/30%/30%,业绩考核目标为22-24年扣非后归母净利润(剔除股份支付费用后)分别不低于1.6亿元/2亿元/2.6亿元,公司预计股份支付费用22-24年分别为3192万元/2860万元/1152万元。   聚焦医药包装、耐热玻璃,重点打造医药包装亚洲冠军。公司目前在高硼硅耐热玻璃行业为领军企业,产能全球最大,品质稳定,供应稳定,占据行业龙头地位;同时,公司在现有产业基础上,下一步以药用包材为发展重点,加大战略资源投资,重点打造医药包装亚洲冠军;此外,公司积极开发高附加值产品及新领域产品,如高硼硅光源型料产品、破壁杯产品配套小家电系列、电子玻璃等新的应用产品。   2017年布局中硼硅药用玻璃,客户资源具备先发优势。公司营销团队2017年开始布局中硼硅药用包材,重视一致性评价政策加快国内中硼硅药用玻璃对低硼硅药用玻璃的替代机会,重点投入中硼硅药用玻璃送样,经过多年发展,部分客户得到转化,实现业绩快速增长。公司具备以下客户优势:1)品牌优势,公司自2002年成立起就开始生产中硼硅药玻瓶,在国内属首家,经过多年发展,有良好客户基础和品牌营销力;2)质量保证优势:有完备体系认证,质量执行ISO15378,有国家级CNAS实验室,进口设备实现100%在线检测;3)有绿色工厂保障,服务反应快,交期快等。   募投项目进展顺利,22年有望大幅贡献业绩增量。2020年公司中硼硅药用玻璃瓶/低硼硅药用玻璃瓶/低硼硅药用玻璃管/耐热玻璃/电光源玻璃年产能分别为6.90亿支、19.88亿支、1.2万吨、5.56万吨和0.36万吨。公司16亿支中硼硅药用玻璃扩产项目和2.33万吨高硼硅玻璃生产技改项目投产后可形成产能中硼硅安瓿瓶7亿支/年、中硼硅西林瓶7.5亿支/年、中硼硅卡式瓶1.5亿支/年、耐热玻璃器具1.92万吨/年,高硼硅玻璃透镜料块0.41万吨/年。   公司作为国内领先硼硅玻璃制品企业,日用玻璃增速稳定,重点发力中硼硅药用玻璃享受行业β,客户资源、成本效率及know-how经验优势多维共振,有望长期享受α收益!预计公司2022-2023年营业收入为11.82/15.71亿元,同比+33.02%/+32.88%,归母净利润1.68/2.23亿元,同比+34.12%/+32.98%。   风险提示:原材料进口风险;短期内股价波动风险;市场竞争加剧风险。
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      2022-03-25
    • 高成长性持续验证,21年业绩快速增长

      高成长性持续验证,21年业绩快速增长

      个股研报
        保龄宝(002286)   事件:公司发布2021年业绩快报,2021年公司实现归母净利润2.02亿元,同比增长304.65%;21Q4实现归母净利润0.41亿元,同比增长1087.89%。   受益于赤藓糖醇供需两旺,21年公司业绩大幅改善   随着消费者对代糖需求的快速提升,2021年赤藓糖醇出现较大的供需缺口,较20年同期出现较大的涨幅。公司作为国内首家工业化赤藓糖醇的企业,客户资源丰富,订单量充足。此外,公司新产能加速落地,2021Q3赤藓糖醇产能扩充至3万吨,我们预计2022年年中将再次释放3万吨新增产能,为后续销量增长提供有力保障。   提前布局阿洛酮糖,有望形成新的业绩增长点   阿洛酮糖具有甜度高、溶解性好、低卡路里、低血糖的优点,全球多国批复通过,市场空间较大。公司为国内生产阿洛酮糖最大的企业,技术相对成熟,现有产能7000吨,定增规划3万吨,我们预计2022年可实现部分投产,具备先发优势。目前国内尚未通过审批,产品全部出口销售,随着全球需求持续增长以及国内政策逐步放开,阿洛酮糖有望成为公司的第二增长曲线。   作为功能糖龙头企业,公司核心优势明显   我们认为公司的竞争优势主要体现在三个方面:1)全产业链优势:公司为国内唯一的全品类功能糖产品制造服务商,可充分满足下游客户的多样化需求;2)研发优势:公司具有强大的研发能力,持续打造符合健康趋势的食品和饮品;3)品牌与市场优势:公司多年来持续强化大客户营销与方案营销能力,为客户量身定制解决方案,客户粘性较强。   股权激励彰显发展信心,一期目标顺利达成   21年9月,公司发布股权激励计划,深度绑定核心高管及技术人员。根据计划草案,考核目标为2021-2023年实现营业收入26.0/37.5/45.0亿元,CAGR为31.6%;实现净利润1.5/2.6/3.4亿元,CAGR为50.6%。   盈利预测与投资建议   我们认为减糖大趋势下,公司作为功能性糖龙头企业,有望通过公司自身优势α实现业绩高速增长。预计2022-2024年营收分别为37.8/46.8/55.0亿元,归母净利润分别为2.8/3.6/4.2亿元,EPS为0.8/1.0/1.1元,对应PE分别为15.4x/12.1x/10.4x,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧;下游客户需求波动;公司产品销量不及预期;审批失败的风险
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      2022-03-25
    • 生物安全网络布局深化,业绩保持强劲增长

      生物安全网络布局深化,业绩保持强劲增长

      个股研报
        海尔生物(688139)   事件   收入规模持续放量,扣非利润延续高增长   公司发布2021年年报,复杂外部环境下公司持续高质量发展,2021年实现营收21.26亿元,同比+51.63%;归母净利润8.45亿元,同比+121.82%;扣非归母净利润4.18亿元,同比+32.97%。若剔除激励费用及上年同期确认Mesa影响,同口径公司扣非净利润增速达55.28%。2021年Q4实现收入6.06亿元,同比增长44.02%,归母净利润1.47亿元,同比增长35.32%,扣非净利润1.03亿元,同比增长11.55%。   物联网占比超三成,四大场景增长强劲   2021年公司物联网解决方案实现收入6.68亿元,同比增长138.11%,占总收入比重31.42%。分场景看,1)样本安全场景收入8.74亿元(含物联网收入1.57亿元,+51.04%),增幅21.78%,2)疫苗安全场景收入5.03亿元(含物联网收入2.65亿元,+132.18%),增幅102.71%,3)药品及试剂安全场景收入5.13亿元(含物联网收入0.26亿元),增幅49.26%,4)血液安全场景收入2.28亿元(含物联网收入2.20亿元,+345.57%),增幅266.32%。   国内市场保持快速增长,海外网络深耕加密   分地区看,1)通过不断深化全场景及全周期的用户服务模式,国内市场2021年实现收入15.86亿元,同比增长60.25%。2)海外市场2021年实现收入5.33亿元,同比增长39.34%。2021年海外经销业务收入3.28亿元,同比增长26.05%,2021年海外经销网络总数已超过500家,新增208家,并在欧美南亚进行当地化布局。海外国际组织合作方面,公司连续交付海外多个国家疫苗免疫项目,实现收入2.05亿元,同比增长67.68%。   毛利率相对稳定,研发投入大幅增加   受大宗成本上涨影响,2021年公司毛利率为50.08%,同比小幅下降0.51pct。净利率为39.94%,同比增长12.54pct,主要受投资收益影响。公司销售费用率12.34%,管理费用率5.91%,财务费用率-0.56%。2021年公司研发投入2.36亿元,同比增长56.79%,研发投入占比进一步提升至11.12%,同比增加0.37pct。   盈利预测   公司作为国内生物医疗低温存储行业龙头企业,物联网战略具有先发优势。考虑到公司年报各场景业务快速增长及大宗和运输成本存在不确定性,我们预计2022至2024年公司收入分别为28.34/37.59/49.20亿元(前值26.67/35.18/-),归母净利润6.28/8.36/10.99亿元(前值6.49/8.91/-),对应PE分别为38/28/21倍。基于公司国内布局持续深入,海外业务“经销制+项目制”双轮驱动,全球市占率有望进一步提高,上调评级为“买入”评级。   风险提示:新产品拓展不及预期;海外布局不及预期;物联网业务发展不及预期
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      2022-03-25
    • 深耕CGT外包行业近十载,全产业链布局待见花开

      深耕CGT外包行业近十载,全产业链布局待见花开

      个股研报
        和元生物(688238)   报告摘要   我们认为公司作为国内早期进入基因与细胞治疗业务领域的公司之一,专业积淀深厚,拥有全方位、一体化的 CRO/CDMO 服务能力。目前全球基因与细胞治疗行业需求旺盛,公司凭借战略先发优势,构建先进技术平台、灵活 GMP 生产平台及高效项目管理流程,通过“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”的商业模式,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。我们认为公司将凭借全领域、全产业链布局优势,不断加深竞争壁垒,未来业绩有望维持高速增长。   投资要点   提供全方位综合服务,覆盖从研发到商业化全过程   公司服务横向覆盖多品种,包括腺相关病毒、慢病毒、溶瘤病毒以及细胞治疗领域; 纵向贯穿全流程,建立两大技术集群七大技术平台,具备从基因治疗载体构建到商业化 GMP 生产的全方位 CRO/CDMO 服务能力。公司通过自主研发形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,着力突破基因治疗行业关键技术瓶颈;紧跟行业发展前沿,采用“一次性工艺”等先进开发理念,建成大规模、高灵活性GMP 生产平台,质量控制体系与国际接轨,为质粒、细胞、病毒载体的大规模生产提供先进、充足的产能保障。未来和元智造精准医疗产业基地投产后也将极大扩充 GMP 产能,高效满足客户多样化生产需求,助力公司腾飞发展。   打造一体化商业模式,助力基因治疗研究产业化   公司创新性的采用“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”商业模式,与众多知名科研机构和 CGT 新药企业密切合作,实现从基因治疗先导研究到药物商业化的良好协同。通过服务科研院所,从源头把握基因治疗研究发展趋势,保持自身技术的先进性,合理开展业务布局;通过服务制药企业,提供载体大规模制备工艺开发和 GMP 服务,深入把握前沿技术工艺方向,关注市场动态和业务机会,瞄准实际应用针对性地开展研发、生产工作,不断提高核心技术竞争力;同时助推产学研精准对接,实现科技成果的高效转化,助力基因治疗药物的开发与产业化。   盈利预测与投资评级   我们预计公司 2022-2024 年总体收入分别为 3.61、 5.57、 8.46 亿元; 归母净利润分别为 0.79、 1.23、 1.88 亿元; EPS 分别为 0.16/0.25/0.38 元。 我们看好公司全领域、全产业链布局优势, 首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 下游行业发展不及预期风险、 政策变化风险、 下游技术路径不确定风险、 新药研发商业化不及预期风险、 尚未取得药品生产许可证风险、短期内股价波动风险
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      2022-03-25
    • 工业大麻项目稳步推进,加速开拓CBD国际市场

      工业大麻项目稳步推进,加速开拓CBD国际市场

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:公司公告其在美“工业大麻提取及应用工程建设项目”预计将于2022年6月30日前正式量产,同时孙公司HempRise,LLC与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,预计该合作将贡献营收255-570万美元。   工业大麻项目稳步推进,加速开拓CBD国际市场   公司建立全球最大工业大麻提取工厂,自2021年10月起试运行,目前公司正积极克服疫情影响,大力开展技术人员委派和设备及工艺调试工作,预计该项目将于2022年6月30日前达成正式量产,项目毛利率预计为50%;同时孙公司HempRise,LLC与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,计划2022年8月至12月期间加工50万镑(约227吨)工业大麻原料,制成高纯度CBD晶体或粉末。根据协议约定的每磅加工费单价区间,公司预计该订单将贡献收入255-570万美元(具体交易金额将根据原料含量、产品纯度、实际回收率等因素确定)。我们认为,公司与全球工业大麻市场主流企业签订意向性协议表明其20余年植物提取行业经验以及美国工业大麻工厂领先的规模化水平和生产能力得到下游客户认可,随着美国工业大麻产品应用领域的相关法规政策持续向好,有望进一步开拓国际市场,提升公司盈利能力。   稳抓替糖市场发展机遇,持续获海外食品巨头大订单   近年海外巨头加速天然甜味剂业务布局,行业集中度持续提升,公司在天然甜味剂领域主要产品包括甜叶菊提取物、罗汉果提取物、甜茶提取物等,其中甜叶菊和罗汉果提取物获得美国FDA的GRAS认证,是全球首家同时获得该两项产品认证的企业,并已与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系。2021H1,公司天然甜味剂业务实现收入2.64亿元,同比增长66.4%,占植物提取业务收入比重61.7%。2018年,公司与美国最大香精香料公司芬美意签订累计目标收入4亿美元的独家分销合同,战略绑定大客户,仍有20.7亿元订单需求加速释放;同时公司于2021年筹划非公开发行项目,预计新增甜叶菊提取物年产量4000吨,产能持续扩张。   盈利预测与投资建议:我们预计公司21-23年营收为11.81/17.96/22.97亿元,同比增长50.73%/52.01%/27.94%,净利润为1.18/1.96/2.91亿元,同比增长37.02%/65.97%/48.66%,考虑到公司作为植物提取行业龙头,在消费升级背景下,受益于“减糖”大趋势,天然甜味剂业务将进入高速增长期,同时公司海外前瞻布局工业大麻,建立全美最大工业大麻提取工厂,有望充分享受CBD应用政策放开红利,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济风险,技术风险,汇率波动风险,疫情风险。
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      2022-03-22
    • 生物试剂行业领军者,未来成长可期

      生物试剂行业领军者,未来成长可期

      个股研报
        诺唯赞(688105)   生物试剂行业进入发展期,进口替代方兴未艾   中国生命科学领域正在快速发展,科研经费的投入在增加,2019年基础生命科学研究、药物发现以及药物临床前研究投入的资金为866亿,2015-2019年复合增长率为18.8%,高于全球生命科学领域资金的增速。生命科学研究投入中10-15%用于生物试剂的投入,包括酶、抗原、抗体等原料。国内生物科研试剂领域起步较晚,正在进行进口替代。从产品类型上看,生物科研试剂分为分子类、蛋白类和细胞类,其中分子类占比50.9%最高。   四大技术平台+酶库为核心竞争力,已初步形成下游客户黏性   公司深耕生命科学服务领域,经过近10年技术迭代建立围绕功能性蛋白质的关键共性技术平台和酶库——1)四大核心技术平台筑起研发壁垒,通过蛋白质定向改造与进化平台、单B细胞的高性能抗体发现平台、模化多系统重组蛋白制备平台和量子点修饰偶联与多指标联检技术平台,公司快速、高效、规模化地进行产品开发,现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料。2)酶库满足不同客户的需求,酶主要涉及高通量测序、等温扩增、PCR和qPCR等领域,覆盖上万种庞大的变体酶库。凭借着酶库和技术平台,公司客户覆盖1000多所科研院校、700多家高通量测序服务企业、700多家分子诊断试剂生产企业和200多家医药研发企业。   新冠抗原检测试剂盒国内获批,迎来第二增长曲线   2022年3月12日,公司新冠抗原检测试剂盒国内获批,可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群,该抗原检测试剂可作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,进一步提高“早发现”能力。截至2022年3月19日,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。由于新冠疫情的反复以及毒株的变异,未来两年内新冠检测仍将需求较大,此次新型冠状病毒抗原检测试剂产品国内获批上市,进一步丰富了公司新型冠状病毒检测整体解决方案的应用场景,有助于提升公司在相关领域的竞争力。   盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司收入分别为18.64、24.40、26.68亿元,归母净利润分别为6.78、8.80、9.78亿元。在生命科学业务领域标的中选取:泰坦科技、义翘神州、百普赛斯、阿拉丁四家标的作为可比公司,结合可比公司2022年平均PE为48倍,以及抗原检测获批将带来成长空间,因此给予公司一定估值溢价,2022年PE为58倍,对应目标价为128元人民币,首次覆盖,给予买入评级。   风险提示:新冠疫情不确定性风险、新冠抗体检测试剂盒的销量下降风险、竞争加剧风险、新品研发和推广不及预期风险、经营业绩增长不可持续和集中采购政策下新冠检测试剂中标单价下降风险;
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      2022-03-21
    • 迈入国际竞争行列的中国创新药企业

      迈入国际竞争行列的中国创新药企业

      个股研报
        百济神州(688235)   百济神州历经十余年发展,已成为一家具有国际竞争力的创新药企业   1)成熟的国际化临床试验研发和运营能力;2)可延续的梯度管线布局,在研管线和商业化产品具有全球竞争力;3)公司通过与跨国药企开展研发、商业化合作,加速产品全球化进程的同时助力自身销售团队学习。   成熟的国际化临床试验研发和运营能力为创新药品的推出提供保障   公司注重自研创新能力,研发人员约2800人,占比超30%。临床团队超两千人,其中国际化临床研发运营能力尤为出众,海外团队占比超50%。临床团队覆盖中国、美国、欧洲、澳洲等地区,在超过40个国家或地区管理逾90项计划或正在进行的临床试验。   公司具有可延续的梯度管线布局,管线具有全球竞争力   ①在血液瘤和实体瘤两大治疗领域已拥有基石性重磅产品上市,并已开启全球商业化。BTK抑制剂已成为多种淋巴瘤治疗的首选一线用药,泽布替尼作为二代BTK抑制剂,具有更强的选择性,疗效和安全性更好。2021年,泽布替尼在全球多地近20项适应症上市申请获批,全球商业化放量在即,有望分享百亿美元规模的全球市场。PD-1抑制剂开辟了肿瘤免疫治疗时代,公司自主研发的替雷利珠单抗多项适应症在中国获批上市,并有肺癌、肝癌多个适应症通过今年谈判,新进医保目录,有望持续放量。食管鳞状细胞癌适应症在美上市申请已获得FDA受理,如顺利获批,预计2022年将在美上市销售。   ②公司中后期研发管线有望推出下一代重磅产品。在血液瘤治疗领域,公司开展了BGB-11417(BCL-2)和BGB-10188(PI3Kδ)临床试验。目前全球仅有一款BCL-2抑制剂上市,全球进入临床阶段的BCL-2抑制剂较少,竞争格局较好。BGB-11417在体外试验中展现出更好的亲和力并且在肿瘤模型中表现出更好的治疗效果,具有BIC潜力。在实体瘤治疗领域,公司围绕替雷利珠单抗,从不同机制出发,全方位布局下一代肿瘤免疫治疗多个潜力靶点的创新药。其中TIGIT是有望与PD-1联用克服耐药问题的热门靶点之一,百济神州TIGIT抗体药ociperlimab研发已进入临床III期阶段,研发进度位居全球第一梯队,具有国际竞争力。   ③在早期管线布局方面,公司通过自研/引入结合的方式快速完成产品矩阵的搭建。目前公司整体有超过50多种项目处于临床前研究,其中多个具备first-in-class的潜力,为后续新加临床管线提供了有力的支持。   与诺华合作开发IO领域两款重磅产品,加速全球化研发与商业化进程   百济神州两次与制药巨头诺华进行深度合作,有望在加速推动公司重点管线产品走向全球同时在合作的过程中快速积累全球商业化能力。2021年初公司就替雷利珠单抗与诺华达成最高可达22亿美元的交易,双方将在北美、日本等多地共同开发和商业化替雷利珠单抗。近日双方就替雷利珠单抗重要联用药物ociperlimab(TIGIT)的研发和商业化再次达成多项协议,百济神州授权许可部分国家地区的商业化权利,并保留承担美国市场50%的共同商业化活动和医学推广事务等。与诺华共同开展医学推广和商业化活动将助力百济神州自建具有北美商业化能力的医学和销售团队。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2021至2023年营业收入为75.88亿、96.64亿、127.83亿元,实现归母净利润-97.48亿、-78.99亿、-66.70亿元人民币。对应合理市值2607亿元人民币,目标价196元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:经营风险,药物上市及上市后风险,全球业务相关风险,在纳斯达克市场摘牌的风险,报告测算存在一定的主观假设
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      2022-03-21
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