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    • 季报点评:制剂代加工业务开始发力,看好全年实现恢复性增长

      季报点评:制剂代加工业务开始发力,看好全年实现恢复性增长

      个股研报
        美诺华(603538)   事件   美诺华于10月30日公布2024年三季度业绩:公司24Q1-Q3实现营业收入9.49亿元(yoy+2.21%),归母净利润0.63亿元(yoy+15.97%),扣非净利润0.52亿元(yoy-1.15%);   24Q3单季度实现营业收入3.41亿(yoy-1.46%),归母净利润0.44亿元(yoy+87.08%),扣非净利润0.33亿元(yoy+20.04%);公司Q3业绩表现良好,主要系美诺华天康制剂代加工业务产能爬坡顺利,带动整体业绩增长。   制剂代加工业务开始发力,2025年预计排产量乐观   随着美诺华天康“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”全面投入使用后,公司制剂代加工业务增长显著,带动整体营业收入与毛利率的增长。2024Q3公司毛利率为36.09%,24Q2为24.39%,环比提升11.70pct。   小包装产线的装配影响了公司24年Q1-Q2向大客户的发货节奏,24年Q3产线顺畅运行,完成上量,目前满负荷生产。公司预计制剂代加工业务有望在2024年四季度继续加速放量。此外,从2025年预计排产量看,制剂代加工业务有望实现可观增长。   大客户合作持续深化,提供稳定长期业绩增量   美诺华在CDMO和默沙东建立深度合作,与默沙东一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进,第二期签订的3个产品均已启动开发工作。   此外,公司于Sun Pharma(印度第一大制药公司,全球第四大仿制药公司)在他汀类降脂药,列汀类降糖药等领域进行供应合作,成功通过客户质量审计,进入合格供应商目录,双方将进一步扩展并加深在心血管和糖尿病等慢病领域的产品合作,印度和其他市场销售额稳步放量。   考虑到与默沙东及Sun Pharma的合作已经初见成效,与大客户的深度合作有望为美诺华带来持续订单和长期收益。   盈利预测与投资评级   鉴于2024三季度公司制剂代加工业务开始发力,公司在三季度取得良好的业绩增长,我们将2024-2026年公司营业收入上调至为14.81/18.70/22.98亿元(前值为14.63/18.59/22.63亿元),归母净利润为0.94/2.07/2.55亿元(前值为0.78/1.81/2.24亿元),维持“增持”评级。   风险提示:汇率波动风险,原材料供应及价格上涨的风险,市场竞争风险,固定资产计提折旧风险,产品研发不达预期风险,产品质量控制风险
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      2024-11-11
    • 基础化工行业研究周报:工信部发文明确新型储能制造业聚焦领域,三氯蔗糖、维生素价格上涨

      基础化工行业研究周报:工信部发文明确新型储能制造业聚焦领域,三氯蔗糖、维生素价格上涨

      化学制品
        上周指24年10月28-11月3日(下同),本周指24年11月4-10日(下同)。   本周重点新闻跟踪   11月6日,国家工信部发布了公开征求对新型储能制造业高质量发展行动方案(征求意见稿)的意见。文件设置了到2027年新型储能制造业发展目标:新型储能制造业规模和下游需求基本匹配,培育千亿元以上规模的生态主导型企业3~5家。而新型储能技术创新行动主要聚焦多元化新型储能本体技术、高效集成和智慧调控技术以及生命周期多维度安全技术。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨1.3%,为70.38美元/桶。   重点关注子行业:本周VE/VA/纯MDI/橡胶/乙二醇/尿素/聚合MDI价格分别上涨9%/3.4%/2.7%/1.2%/1.2%/1.1%/0.3%;醋酸/DMF/有机硅/乙烯法PVC/钛白粉/电石法PVC价格分别下跌5%/2.4%/1.5%/1.3%/0.7%/0.4%;TDI/轻质纯碱/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/氨纶/重质纯碱/烧碱/粘胶短纤/粘胶长丝价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:氢气(+36.4%)、液氯(+32.5%)、三氯蔗糖(+14.3%)、氟化铝(+12.7%)、天然气(Texas)(+10.6%)。   三氯蔗糖:本周三氯蔗糖市场再度强势上涨,在维稳一个月后,11月7日,主力生产企业继续发布涨价函,三氯蔗糖报价提至24万元/吨。虽然本月初安徽和山东企业装置复产,但开车初期量少,厂商基本均无库存,挺价联盟稳固,贸易商存在惜售心态,成交重心逐步上移中。终端需求处于淡季,但在买涨不买跌情绪加持下,后续询盘积极性或有提升。   VA、VE:本周VA、VE市场新询单增多,价格上涨明显。厂家方面:11月4日,国外一企业事故后的第二批维生素A的分配方案已经出炉,其中中国VA50万饲料级的单价不低于172元/KG,分配量约在120-130吨;中国VE50%饲料级的单价不低于145元/KG,分配量约在100吨左右。经销商市场价格上涨,低价出货意愿不断减少。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨7.66%,沪深300指数较上周上涨5.5%。基础化工板块跑赢沪深300指数2.16个百分点,涨幅居于所有板块第9位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:橡胶助剂(+16.94%),炭黑(+12.6%),民爆制品(+11.7%),其他化学纤维(+10.37%),氯碱(+10.01%)。   重点关注子行业观点   国内化工在建增速23年Q1见顶、于24Q2已经至回落零值附近,阶段性在建已经达峰。预期新增产能投放的压力是抑制化工板块的盈利预期的主要因素,后续我们需要观察需求端修复与供给端产能释放节奏的匹配情况对盈利端的影响。另一方面,我们也观察到产能供给结构经过多年优化逐步有序,龙头及领先企业的产能竞争优势扩大,因此我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-11-11
    • 毛利率承压,门店扩张节奏稳定

      毛利率承压,门店扩张节奏稳定

      个股研报
        一心堂(002727)   事件   2024年10月31日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入135.89亿元,同比增长6.06%,归母净利润2.93亿元,同比下降57.36%,扣非归母净利润3.43亿元,同比下降49.44%。2024年三季度单季实现收入42.84亿元,同比增长3.55%,归母净利润1060万元,同比下降94.16%,扣非归母净利润4525万元,同比下降74.00%。   点评   开店节奏稳定,云南省外区域扩张加速   2024年前三季度,公司新开门店1694家,搬迁门店205家,关店228家,净增门店1261家,截止2024年9月30日,门店总数达11516家,开店节奏稳定。从区域分布看,2024年前三季度,云南省净增门店177家,门店总数为5574家;云南省外区域净增门店1084家,其中四川省、重庆市合计净增门店531家,门店总数达2604家。   毛利率短期承压,持续发展创新业务   2024年前三季度公司毛利率31.73%,同比下降1.40个百分点,我们预计毛利率承压主要系客单价有所回落所致。2024年前三季度,公司期间费用率27.99%,同比提升1.74个百分点,其中销售费用率24.91%,同比提升1.53个百分点,管理费用率2.48%,同比下降0.02个百分点,研发费用率0.06%,同比基本持平,财务费用率0.54%,同比提升0.24个百分点。公司持续发展创新业务,现已成功拓展为包含美妆、个护、食品、奶粉等多品类共同发展的格局。未来会依据各个省市的实地情况进行不同的策略和品类调整,通过高效率数字化运营工具建设和新零售组织能力强化,实现新零售销售规模和利润持续稳健增长,为集团零售主营业务带来更多增量。   盈利预测及评级   2023年,公司因税款补缴因素业绩承压,2024年前三季度仍有部分税款补缴影响。根据公司2024年三季报业绩情况,我们将2024-2025年营业收入预测由230.56/270.97亿元下调至182.88/217.02亿元,2026年营业收入预测为253.58亿元;归母净利润预测由13.77/15.97亿元下调至3.90/7.38亿元,2026年归母净利润预测为10.33亿元,调整为“增持”评级。   风险提示:门店扩张不及预期风险,税收补缴不及预期风险,政策波动风险
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      2024-11-11
    • 舒沃替尼向FDA递交上市申请,国际化取得重要进展

      舒沃替尼向FDA递交上市申请,国际化取得重要进展

      个股研报
        迪哲医药(688192)   事件   11月8日,公司公告已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请,用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。   舒沃替尼获中、美四重BTD,在美上市申请已向FDA递交   舒沃替尼拥有全线治疗EGFR exon20ins NSCLC中、美突破性疗法认定(BTD)。目前用于二线/后线治疗的适应症的上市申请已向FDA递交。本次递交申请基于的试验WU-KONG1B临床试验数据显示,舒沃替尼单药二线治疗的最佳ORR达到53.3%,确认的ORR为44.9%,CR为2.8%,9个月的DoR率为57%。而WU-KONG1和WU-KONG15试验显示,舒沃替尼单药一线治疗的ORR高达78.6%,mPFS长达12.4个月,且安全性与传统EGFRTKI相似,整体耐受性好。   主流药物对比,舒沃替尼具有竞争力。强生的EGFR/c-MET双抗Amivantamab单药的二线治疗ORR为40%,mPFS为8.3个月;其联合化疗用于一线治疗的ORR为73%,mPFS为11.4个月,这两项适应症均已获得FDA批准。而伏美替尼关于EGFR exon20ins NSCLC的一线治疗和二线治疗确认的ORR分别为78.6%以及46.2%(240mg QD组)。   核心产品持续放量,有望通过医保谈判纳入医保目录   舒沃替尼是公司自主研发的高选择性EGFR TKI,目前已经在中国内地获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR ex20insNSCLC患者的治疗,并被2024CSCO指南列为针对经治EGFR Exon20ins突变型NSCLC适应症的I级推荐治疗方案。其从2023年8月上市以来,销售额迅速增长,2023年和2024年上半年的销售额约为0.91和2.04亿元。   戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且目前唯一高选择性JAK1抑制剂,其复发性难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)于2024年6月通过优先审评获批上市。戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的临床研究结果显示,其可以实现深度缓解,ORR达44.3%,CR达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍;且能实现全面获益,在全亚型均观察到较好疗效,常见亚型ORR均超过40%;此外,其也带来了更长生存期,mOS达24.3个月,超现有其他疗法。   此外,舒沃替尼和戈利昔替尼均参与2024年国家医保谈判,有望进入国家医保,实现销量的进一步提升。   在研管线临床进展稳步推进,创新度高   多款创新药的临床进展正在有序开展中。其中全球首创、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点、非共价小分子抑制剂DZD8586正在开展CLL/SLL及DLBCL的II期临床研究。小分子靶向抑制剂DZD6008正在中国开展关于NSCLC的I期临床研究。高选择性HER TKI DZD1516具备完全穿透血脑屏障的能力,关于HER2+MBC适应症的I期临床研究已经完成。   盈利预测与投资评级   考虑到市场竞争激烈,我们将公司2024-2025年的收入预测从6.23、11.24亿元下调至5.00、10.51亿元,预计2026年的收入为18.96亿元;将2024-2025年的归母净利润从-3.90、-1.10亿下调至-7.95、-3.23亿元,预计2026年的归母净利润为-0.30亿元。维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争加剧风险、舒沃替尼片能否成功在美国上市及上市时间具有不确定性
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      2024-11-11
    • 核心品种逐步恢复增长,盈利能力较为稳定

      核心品种逐步恢复增长,盈利能力较为稳定

      个股研报
        桂林三金(002275)   事件   2024年10月30日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入15.75亿元,同比下降3.49%,归母净利润3.84亿元,同比下降3.28%,扣非归母净利润3.47亿元,同比下降7.78%。2024年三季度单季实现收入5.06亿元,同比增长15.71%,归母净利润8290万元,同比增长377.72%,扣非归母净利润7276万元,同比增长657.38%。   核心品种逐步恢复增长,二线品种稳健放量   2024年,受国家政策调整影响,三金片和西瓜霜等产品销售出现波动,公司采取了针对性的应对措施,如对渠道价格梳理,调整相关产品品规、加大销售力度等,三金片销量已经逐步赶上,西瓜霜系列销量也慢慢得到恢复,公司前三季度主要经营指标较去年同期已经基本持平。同时二线、三线品种总体发展趋势良好,其中,眩晕宁系列销量已于2021年突破亿元大关,2024年力争实现双位数增长;拉莫三嗪片力争迈上亿元台阶;二三线品种总体增长态势好于一线品种。   盈利能力较为稳定   2024年前三季度公司毛利率74.84%,同比提升1.27个百分点。期间费用率45.78%,同比提升2.28个百分点,其中销售费用率31.84%,同比提升3.79个百分点,管理费用率6.95%,同比下降2.40个百分点,研发费用率7.29%,同比提升0.83个百分点,财务费用率-0.30%,同比提升0.06个百分点,经营性现金流同比提升1.45%。整体盈利能力较为稳定。   盈利预测与评级   2024年,公司核心品种受政策环境影响,增长有所放缓。根据公司2024年三季报业绩情况,我们将2024-2025年营业收入预测由27.14/31.48亿元下调至22.08/24.07亿元,2026年营业收入预测为26.30亿元;归母净利润预测由5.53/6.59亿元下调至4.34/4.87亿元,2026年归母净利润预测为5.49亿元,调整为“增持”评级。   风险提示:政策波动风险,产品放量不及预期风险,中药原材料涨价风险
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      2024-11-07
    • 氨基酸跌价拖累业绩,期待新项目投产

      氨基酸跌价拖累业绩,期待新项目投产

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件:华恒生物发布2024年三季报,实现营业收入15.39亿元,同比增长12.82%;归属于上市公司股东的净利润1.70亿元,同比下滑46.90%。按2.5亿股的总股本计算,实现每股收益0.74元,每股经营现金流为0.46元。   其中第三季度实现营业收入5.23亿元,同比增长1.66%;归属于上市公司股东的净利润0.20亿元,同比下滑84.32%。   缬氨酸价格下行拖累业绩,销售规模仍维持良好增势。公司单三季度营业收入同、环比均保持了小幅增长,但单季度毛利率同比下滑19个百分点,环比下滑8.3个百分点至21.4%;同时四项费用环比仅小幅增长,同比增加约0.3亿元(主要为管理费用和财务费用增加)。   我们推测,公司缬氨酸、肌醇等产品价格下滑或是盈利水平下降的主要原因,根据wind数据,第三季度缬氨酸市场均价为1.37万元/吨,同比下滑34%,环比下滑约8%;第三季度肌醇价格为4.69万元/吨,同比下滑67.2%,环比下滑21%。   此外,产品价格下跌幅度较大情况下,公司营收仍然保持增长,我们推测氨基酸系列产品销售规模仍有提升,同时公司新产品1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸、色氨酸、精氨酸等产品按计划投向市场,经营规模进一步扩大。   在建工程持续推进,期待新项目投产贡献增量。2024年上半年,公司年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料项目、年产5万吨生物基1,3-丙二醇项目、年产5万吨生物基苹果酸项目工程进度分别为90%、75%、80%;24年3月公司公告的“交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和1万吨精制氨基酸项目”工程进度为5%。   继24年3月公司就生物法精氨酸技术与杭州欧合生物科技有限公司签署《技术许可合同》后,8月27日公司公告,拟与欧合生物签署《技术许可合同》,欧合生物将其拥有的生物法生产色氨酸技术授权公司使用,进一步丰富公司产品结构,提升行业地位。   盈利预测与估值:综合考虑公司产品价格变化、项目进度,预计公司2024~2026年归母净利润分别为2.4、4.8、5.5亿元(前值为6.6、8.4、10.3亿元),维持“买入”的投资评级。   风险提示:竞争加剧致产品价格下跌、原材料价格大幅波动、新项目进度及盈利情况低于预期、汇率波动风险。
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      2024-11-07
    • 基础化工行业研究周报:六部门联合制定发布《大力实施可再生能源替代行动的指导意见》,氢氟酸、BDO价格上涨

      基础化工行业研究周报:六部门联合制定发布《大力实施可再生能源替代行动的指导意见》,氢氟酸、BDO价格上涨

      化学制品
        上周指24年10月21-27日(下同),本周指24年10月28-11月3日(下同)。   本周重点新闻跟踪   10月30日,据国家发展改革委消息,国家发展改革委、工业和信息化部、住房城乡建设部、交通运输部、国家能源局、国家数据局六部门联合制定发布《大力实施可再生能源替代行动的指导意见》。其中提到,“十四五”重点领域可再生能源替代取得积极进展,2025年全国可再生能源消费量达到11亿吨标煤以上。“十五五”各领域优先利用可再生能源的生产生活方式基本形成,2030年全国可再生能源消费量达到15亿吨标煤以上,有力支撑实现2030年碳达峰目标。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌3.2%,为69.49美元/桶。   重点关注子行业:本周VE/TDI价格分别上涨2.3%/0.4%;VA/粘胶长丝/DMF/醋酸/有机硅/橡胶/乙烯法PVC/尿素/聚合MDI/粘胶短纤/乙二醇/烧碱/电石法PVC价格分别下跌19.4%/5.6%/3.4%/2.5%/1.5%/1.2%/0.6%/0.6%/0.5%/0.4%/0.3%/0.1%/0.1%;轻质纯碱/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/钛白粉/氨纶/重质纯碱/纯MDI价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氩(吉林杭氧)(+66.7%)、天然气(Henry Hub)(+15.3%)、无水氢氟酸(+8.7%)、电子级氢氟酸(+8.3%)、氯化亚砜(+7.7%)。   氢氟酸:本周无水氟化氢市场宽幅上行。本周值新月招标周期,下游需求大厂对氟化氢新月合约价上行意味明确,目前11月长单价格面:山东地区11100-11200元/吨,浙江巨化11150-11200元/吨,中化上虞11200元/吨,中化太仓11300元/吨,梅兰11300元/吨,市场新单合约价环比10月上调700-950元/吨,场内长单陆续签订,11月氟化氢南北方市场涨幅基本落地。   BDO:本周国内BDO市场涨势减缓。随着延长石油恢复生产,本周市场供应量小幅探涨,但市场货源供应紧张持续,供应端支撑仍然偏强,BDO供方积极挺市心态,线上竞拍价格大幅溢价,部分工厂取消销售返点政策。下游维持刚需现货小单补仓,需求端无明显利好支撑。贸易市场货源有限,主流报盘上探,BDO市场持续走高。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌0.77%,沪深300指数较上周下跌1.68%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.91个百分点,涨幅居于所有板块第19位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:磷肥及磷化工(+10.95%),粘胶(+8.71%),涤纶(+6.08%),橡胶助剂(+3.27%),氮肥(+0.98%)。   重点关注子行业观点   国内化工在建增速23年Q1见顶、于24Q2已经至回落零值附近,阶段性在建已经达峰。预期新增产能投放的压力是抑制化工板块的盈利预期的主要因素,后续我们需要观察需求端修复与供给端产能释放节奏的匹配情况对盈利端的影响。另一方面,我们也观察到产能供给结构经过多年优化逐步有序,龙头及领先企业的产能竞争优势扩大,因此我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-11-05
    • 业绩增势喜人,看好全年目标完成

      业绩增势喜人,看好全年目标完成

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件:2024Q1-3公司营业收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为109.12/9.53/8.39亿元(同比+13.04%/+4.23%/+3.44%);2024Q3公司营业收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为37.38/2.62/2.43亿元(+27.14%/+7.02%/+22.68%)。   酵母主业稳健增长,其他类增速靓眼。24Q3公司酵母及深加工/制糖/包装类产品/其他收入25.92/3.09/1.11/6.90亿元(同比+17.76%/+5.48%/+16.30%/+76.54%)。酵母主业保持较高增速;其他类收入增长显著,占比提升5.52pct至18.64%。   国外业务维持高增速,经销商数量/质量均有提升。24Q3公司国内/国外收入分别为22.69/14.33亿元(同比+20.70%/+30.20%),国内业务有所恢复,海外业务维持高增速。24Q3线下/线上收入分别为24.89/12.13亿元(同比+41.82%/-1.02%)。24Q3末经销商同比增加1855家至23680家,其中国内/国外分别同比增加1228/627家至17834/5846家,平均经销商收入分别同比+12.39%/+16.24%至12.72/24.52万元/家。经销商数量/质量均有所增长。   利润率阶段性承压,费用率控制良好。24Q3公司毛利率/净利率分别同比-3.62/-1.59个百分点至21.35%/6.98%。销售费用率/管理费用率/财务费用率分别同比-0.10/-0.86/+0.15个百分点至5.59%/3.07%/0.81%。净利率还受其他收益(占营收比重同比-0.99pct)/研发费用率(同比-1.18pct)影响。   投资建议:公司在需求有所恢复+海外高增背景下业绩持续向好;全年看,国内有望延续增势,国际市场保持较高增长,全年目标有望顺利完成。基于Q3财报,我们上调公司盈利预测,预计24-26年公司收入分别为156/172/190亿元(前值为149.67/164.93/181.65亿元),同比增长15%/10%/10%;归母净利润分别为13.6/16.1/18.5亿元(前值为13.27/14.57/15.76亿元),同比增长7.3%/17.9%/15.2%,对应PE分别为23X/20X/17X,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济下行、消费复苏不及预期、成本持续上涨风险;国内外动销不及预期。
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      2024-11-04
    • 亿立舒海外发货,参股公司公布TCE在SLE的人体数据,值得期待

      亿立舒海外发货,参股公司公布TCE在SLE的人体数据,值得期待

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   2024年前三季度公司实现收入38.58亿元,同比增长31.7%;归母净利润3.66亿元,同比增长150%;扣非净利润2.52亿元,同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元,同比增长24.3%;归母净利润1.13亿元,同比增长196%;扣非净利润0.73亿元,同比增长279%。   亿立舒(F-627)完成海外市场的首批发货,国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月,F-627在中国获批上市,是国内首个获批上市的第三代升白药,并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录,同年11月在美国获批上市,并正式被NCCN推荐。同时,巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日,亿一生物完成了亿立舒(F-627)在德国市场的首批发货,国际商业化进入实质性阶段。   亿立舒(F-627)在2023年底通过谈判成功纳入医保目录,2024年迎来首个医保放量年,季度持续增长。根据公告,2024年上半年,亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支,并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示,2024Q2起量迅速,相较2024Q1环比增长236%。   公司产品增长稳健,重点独家产品增长快   医药产品销售过亿元产品7个,其中创新药亿立舒及重点(独家/自产)产品是业绩贡献的主力军,较上年同期均有较高增长。独家产品包括:小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。   参股公司天动源和的在研产品A-319(CD3&CD19TCE双抗)发布在SLE适应症的早期人体有效性数据,起效快   在美国风湿病学会(ACR)发表的数据显示,A319在中重度复发/难治SLE病人中,一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看,病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上,三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0,病人3在第二周从16下降至4。此外,A-319安全性好,暂无CRS、ICANS事件。   盈利预测与投资评级   考虑到市场竞争激烈,我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元;将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。   风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险
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      2024-11-03
    • 2024Q3收入符合预期,多款创新药上市申请获得受理

      2024Q3收入符合预期,多款创新药上市申请获得受理

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   近期,公司发布2024年第三季度业绩公告。2024年前三季度,收入为202亿元,同比增长19%;归母净利润46.2亿元,同比增长33%;扣非净利润46.16亿元,同比增长37%。第三季度,收入为65.9亿元,同比增长12.7%;归母净利润为11.9亿,同比增长1.9%;扣非净利润为11.3亿元,同比0.84%。第三季度收入增长符合预期,利润同比基本持平。   各项费用率较为稳定,销售费用率由于去年基数低有所上升   2024Q3(2023Q3),销售费用率为32.95%(29.6%),研发费用率为22.94%(23.85%),管理费用率10.63%(10.13%)。各项费用率基本稳健。2024H1,若以主营业务收入作为分母,销售费用率32%,2024Q3和前两季度基本持平。   创新药收入高速增长,预计第三季度持续放量   预计第三季度创新药收入增长趋势较好。2024H1,创新药收入(含税,不含对外许可收入)66.12亿元,同比增长33%,环比增长17%。2024年预计可以达到股权激励目标。公司2024-2026年股权激励目标分别对应130亿元、165亿元和208亿元,对应同比增速分别为22%,27%和26%。未来三年创新药有望继续保持高速增长。   研发持续兑现,自免创新药夫那奇珠单抗获批上市,多个产品申报上市被受理   2024年第三季度至今,多款创新药取得进展。夫那奇珠单抗于8月27日,获批上市,8月30日首批发货,并于同日开出首张处方,商业化开端进展顺利。5款创新药申报上市获得受理(含新增适应症)。在肿瘤领域,有三款药物的上市申请获得受理,且均为首次申请上市;分别为HER2ADC注射用瑞康曲妥珠单抗关于HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗的适应症(已被纳入优先审评审批程序),EZH2抑制剂SHR2554关于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的二线治疗的适应症(被纳入拟优先审评审批品种公示),以及抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗适应症。在自免药物领域,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片新增斑秃适应症上市申请获受理,适用于成人重度斑秃患者。此外,海曲泊帕乙醇胺片新增重型再生障碍性贫血适应症上市申请获受理,联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。   盈利预测与投资评级   考虑到创新药持续放量,我们将公司2024、2025、2026年收入从259.46亿、300.72亿和352.80亿元上调至266.99、310.24和355.23亿元;将2024、2025和2026年的归母净利润从53.03、60.00和70.06亿元上调至61.04、63.04和80.84亿元。维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险
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      2024-11-01
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