特宝生物(688278) 　　业绩简评 　　2023年9月26日，公司发布2023年前三季度业绩预告的自愿性披露公告，公司2023年前三季度预计实现归母净利润3.40亿元~3.80亿元，同比增长70%~90%，扣非归母净利润3.80亿元~4.20亿元，同比增长56%~72%；单季度看，预计2023年Q3实现归母净利润1.38~1.78亿元，同比增长106%~166%，扣非归母净利润1.47~1.87亿元，同比增长58%~101%；公司第三季度业绩超预期。 　　经营分析 　　乙肝临床治愈理念不断深入，派格宾市场需求持续增加。公司致力于成为慢乙肝临床治愈领域的领导者，积极探索乙肝临床治愈方案优化。随着中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）将核苷经治慢性乙型肝炎患者人群考虑使用聚乙二醇干扰素α追求临床治愈纳入推荐意见，临床治愈的观念得到进一步深化。公司核心产品派格宾于2016年获批上市，是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品，目前在慢乙肝治疗领域应用继续保持领先优势，销售收入持续保持高速增长。 　　长效人粒细胞刺激因子获批上市，有望贡献业绩增量。公司血液肿瘤线新产品珮金（通用名：拓培非格司亭注射液）于今年6月获批上市；公司此前与江苏复星医药销售有限公司签署独家商业化协议，同意授予江苏复星在中国大陆地区（港澳台地区除外）的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费，未来该产品有望进一步贡献业绩增量。 　　坚持自主创新，在研产品有望接续落地。公司坚持自主创新与研发，持续稳步加大研发投入。上半年公司开展的首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者用药，正在进行停药后随访，此外Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募，Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）项目已完成Ⅱ期临床研究，在研产品若顺利上市将持续丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　基于公司业绩预告超预期，我们上调盈利预期，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润4.71（+64%）、6.72（+43%）、9.02（+34%）亿元，对应当前EPS分别为1.16元、1.65元、2.22元，对应当前P/E分别为29、21、15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　技术升级迭代风险；新产品销售推广不及预期风险；研发失败风险；技术成果无法有效转化风险。

　　山外山(688410) 　　业绩简述 　　2023年9月26日，公司发布关于2023年第三季度主要经营数据的公告，预计前三季度营业收入5.65~5.85亿元，同比+118%~+126%；单季度来看，预计2023Q3实现收入1.70~1.90亿元，同比+61%~+80%。 　　经营分析 　　三季度收入高速增长，产品认可度快速提升。公司三季度收入端依然延续了上半年的高速增长态势，产品在国内外医院认可度快速提升，血液净化设备国内市场份额持续增长。随着公司技术能力不断提升，市场核心竞争力不断加强，国内血液净化设备国产替代趋势有望加速。 　　透析耗材注册证逐步完备，未来有望逐步放量。公司耗材业务方面目前已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证，基本完成自产血液净化耗材的全线布局。未来有望充分发掘自有耗材销售潜力，实现透析耗材市场放量。 　　股票激励计划设置较快增长目标，彰显长期发展信心。7月公司向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票，业绩考核方面设置了较高的收入及利润增长目标，收入及利润在考核得分的权重中各占50%，高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心，有望充分调动员工积极性。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在血液净化市场的发展前景，预计2023-2025年归母净利润分别为2.02、2.05、2.47亿元，同比增长240%、2%、20%，EPS分别为1.39、1.42、1.71元，现价对应PE为37、37、31倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　ICU科室建设不达预期风险；医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险。

　　心脉医疗(688016) 　　业绩简述 　　2023年9月26日，公司发布关于2023年1-9月主要经营数据的公告，预计1-9月营业收入8.64~8.97亿元，同比+30%~+35%；归母净利润3.85~4.00亿元，同比+28%~+33%。 　　单季度来看，预计2023Q3实现收入2.42~2.75亿元，同比+18%~+34%；实现归母净利润1.06~1.21亿元，同比+23%~+41%。 　　经营分析 　　前三季度销售规模持续扩大，新品入院进展顺利。1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长，上半年2款新上市的Fontus术中支架及Talos胸主动脉覆膜支架累计共进入超过200家医院，累计植入近2000例，未来公司在主动脉及外周血管介入市场竞争力将进一步巩固。 　　产品创新实力领先，多款在研品种项目同步推进。公司在核心领域研发实力突出，预期2023年公司将完成13款在研产品注册资料递交，7款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组，主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。 　　定增方案逐步推进，生产及研发能力将进一步提升。目前公司向特定对象发行股票的计划仍在持续推进中，未来定增募集方案落地后，公司生产及研发能力都将进一步提升，在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO开通器械、AVF适应症药物球囊等10余款众多新型研发品种，有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力，预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.85、6.36、8.30亿元，同比增长36%、31%、31%，EPS分别为6.74、8.83、11.54元，现价对应PE为28、21、16倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

中心思想 业绩超预期与增长动力 公司2023年前三季度业绩显著超出市场预期，归母净利润同比增长70%-90%，扣非归母净利润同比增长56%-72%。其中，第三季度单季归母净利润同比增速高达106%-166%，显示出强劲的增长势头。这一增长主要得益于核心产品派格宾市场需求的持续扩大以及新产品珮金的获批上市，为公司业绩提供了新的增长点。 创新驱动与市场前景 公司坚定不移地走自主创新道路，持续加大研发投入，多个在研产品如长效干扰素确证性临床试验、Y型聚乙二醇重组人生长激素和Y型聚乙二醇重组人促红素等正稳步推进，有望在未来接续落地，进一步丰富产品线，巩固公司在慢乙肝临床治愈领域的领导地位，并拓展血液肿瘤等新市场，为长期业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2023年前三季度业绩表现 根据公司2023年9月26日发布的业绩预告，前三季度预计实现归母净利润3.40亿元至3.80亿元，同比增长70%至90%；扣非归母净利润3.80亿元至4.20亿元，同比增长56%至72%。其中，第三季度单季归母净利润预计为1.38亿元至1.78亿元，同比大幅增长106%至166%；扣非归母净利润预计为1.47亿元至1.87亿元，同比增长58%至101%。公司第三季度业绩显著超出市场预期。 经营分析：核心产品与研发进展 乙肝临床治愈理念深化与派格宾市场扩张： 随着《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）将聚乙二醇干扰素α纳入推荐，乙肝临床治愈观念日益普及。公司核心产品派格宾作为国内首个自主知识产权的长效干扰素，在慢乙肝治疗领域保持领先，销售收入持续高速增长。 长效人粒细胞刺激因子珮金获批上市： 血液肿瘤线新产品珮金（拓培非格司亭注射液）于今年6月获批上市，并与江苏复星医药销售有限公司签署独家商业化协议。公司预计将获得不低于7300万元的首付款和里程碑款项，该产品有望贡献新的业绩增量。 自主创新与在研产品线： 公司持续加大研发投入，多个在研项目进展顺利。首个以乙肝表面抗原清除为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者用药；Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）项目已完成Ⅱ期临床研究。这些产品若顺利上市，将持续丰富公司产品线，奠定长期增长基础。 盈利预测与投资评级 基于超预期的业绩表现，国金证券上调了盈利预期，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.71亿元（+64%）、6.72亿元（+43%）和9.02亿元（+34%）。对应的摊薄每股收益（EPS）分别为1.16元、1.65元和2.22元，当前市盈率（P/E）分别为29倍、21倍和15倍。鉴于公司强劲的增长潜力和市场表现，维持“买入”评级。 关键财务指标分析 营收与利润增长： 预计公司营业收入将从2022年的1,527百万元增长至2025年的3,925百万元，年复合增长率保持在34%以上。归母净利润预计从2022年的287百万元增长至2025年的902百万元，年复合增长率超过40%。 盈利能力提升： 净资产收益率（ROE）预计将从2022年的20.39%持续提升至2025年的29.83%，显示公司盈利能力和资本使用效率的显著增强。总资产收益率（ROA）和投入资本收益率（ROIC）也呈现类似上升趋势。 现金流与资产结构： 经营活动现金净流量预计将从2022年的363百万元增长至2025年的964百万元，显示公司经营性现金流充裕。资产负债率预计保持在17%左右的健康水平，流动资产占比逐年提升，资产结构持续优化。 资产周转效率： 应收账款周转天数预计从2022年的48.2天下降至2025年的41.0天，存货周转天数从265.5天下降至240.0天，显示公司营运资金管理效率的提升。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括技术升级迭代风险、新产品销售推广不及预期风险、研发失败风险以及技术成果无法有效转化风险，这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 特宝生物凭借其在慢乙肝临床治愈领域的深耕和持续创新，在2023年前三季度实现了超预期的业绩增长，特别是第三季度表现尤为突出。核心产品派格宾的市场需求持续旺盛，新产品珮金的获批上市为公司带来了新的业绩增长点。公司在研产品线丰富，多个项目进展顺利，为未来的持续增长提供了坚实保障。财务预测显示，公司营收和利润将保持高速增长，盈利能力和资产效率持续提升。尽管存在技术升级、新产品推广及研发失败等风险，但鉴于其强劲的增长势头和创新能力，公司被维持“买入”评级，展现出良好的投资前景。

中心思想 市场情绪谨慎与筑底预期 当前市场资金趋于谨慎，节前难以出现突破性行情。报告预计，随着节后数据的逐步回暖，大盘有望完成筑底过程。尽管美国联邦政府面临“停摆”危机，但历史经验表明其对股指的短期走势影响有限。 房地产市场局部回暖与通胀压力 国内房地产市场呈现局部回暖迹象，9月一线城市楼市成交面积环比增长4.2%，其中北京涨幅显著达到26.9%。与此同时，海外宏观环境面临美国通胀升温的压力。 主要内容 核心观点 市场分析 宏观方面，中指院数据显示，9月楼市成交量整体同环比均下降，但一线城市成交面积环比上涨4.2%，其中北京涨幅最大，达到26.9%。海外方面，美国通胀升温，联邦政府面临“停摆”危机，但历史数据显示其对股指短期走势影响不大。 现货市场方面，A股主要指数平开收跌，创业板指险守2000点，两市近3500只个股下跌。行业表现上，非银金融、房地产、建筑装饰板块跌幅居前，而医药生物、美容护理、汽车行业领涨。两市成交额不足7200亿元，北向资金净卖出80亿元，显示节前资金趋于谨慎。 期货市场方面，IF、IH、IC基差整体维持高水平，其中IF当月合约基差为16.80，处于近五年98%分位数；IH当月合约基差为11.25，处于97%分位数；IC当月合约基差为20.54，处于97%分位数。期指成交量和持仓量均有所回落，例如IF成交量为68285手，较前一交易日减少42085手；持仓量为252539手，减少11020手。 策略 报告建议采取买入套保策略。 风险 股指面临的下行风险包括国内政策不及预期、海外超预期紧缩以及地缘风险升级。 要闻 工业与信息化领域节能降碳： 工信部组织开展2023年度国家工业和信息化领域节能降碳技术装备推荐工作，旨在推广能效水平先进、技术成熟可靠、经济效益好、推广潜力大的技术装备，以满足“十四五”时期节能提效与绿色低碳发展需求。 增量配电业务配电区域划分： 国家发改委就《增量配电业务配电区域划分实施办法（征求意见稿）》公开征求意见，明确支持以消纳可再生能源为主的增量配电网经营主体地位，并禁止依托燃煤自备电厂建设增量配电网。 汽车商品进出口数据： 中国8月汽车商品进出口总额环比增长0.2%，同比增长7.9%。其中，出口金额环比下降2.3%，但同比增长15.8%。1-8月累计进出口总额同比增长14.5%，累计出口金额同比增长35.1%。 公募基金资产净值变化： 截至8月底，境内公募基金资产净值合计28.71万亿元，环比下降约937亿元。其中，股票基金规模增加约197亿元至2.85万亿元；债券基金规模增加超2400亿元至5.18万亿元；货币基金和混合基金规模则分别下降约1315亿元和逾2300亿元。 国际经济动态： 欧洲央行管委卡萨克斯表示9月加息可能让欧洲央行在10月暂停升息。美国9月达拉斯联储商业活动指数为-18.1，8月芝加哥联储全国活动指数为-0.16。德国9月IFO商业景气指数从8月份的85.8微降至85.7，但好于市场预期。 总结 本报告分析了2023年9月26日的股指期货市场表现及相关宏观经济因素。市场整体呈现节前资金谨慎态势，A股主要指数普遍收跌，创业板指险守2000点，两市成交额不足7200亿元，北向资金净卖出80亿元。然而，医药生物、美容护理和汽车行业表现偏强。国内房地产市场在一线城市出现局部回暖，9月成交面积环比增长4.2%。期货市场方面，IF、IH、IC基差维持高水平，但成交量和持仓量均有所回落。宏观层面，美国面临预算停摆风险，而国内政策聚焦工业节能降碳和增量配电业务改革。展望后市，报告认为节后数据有望回暖，支撑大盘完成筑底，但投资者需密切关注国内政策、海外紧缩以及地缘政治风险。

中心思想 政策驱动下的千亿市场机遇 本报告深入分析了我国医院信息化产业的发展现状、驱动因素及未来趋势，指出在国家“以评促建”政策的强力推动下，以电子病历、互联互通和智慧医院建设为核心的医院信息化市场正迎来千亿级别的确定性改造和增量需求。尽管我国在医疗信息化投入占比上与海外发达国家仍有差距，但随着人口老龄化和“健康中国2030”战略的深入实施，这一差距有望逐步缩小，行业整体投入将持续增长。 行业集中化与龙头企业崛起 报告强调，我国医院信息化市场正经历从分散走向集中的演变，下游客户在招标采购中日益重视厂商的标杆案例和项目经验，这将加速市场份额向具备技术领先优势和丰富实施经验的头部企业集中。通过对美国成熟市场的复盘，报告进一步印证了在政策驱动和规模化建设后期，技术创新、贴近临床业务及探索国际化是维持竞争优势的关键，为国内龙头企业提供了明确的发展路径。 主要内容 医院信息化发展历程与建设重点 我国医疗信息化产业可划分为医院信息化、区域医疗信息化、医保信息化和药品信息化四大领域，其中医院信息化是本报告的重点关注对象。该领域下游用户数量庞大，截至2021年，我国各类医院共3.6万家，其中三级医院3,275家，承担了20.6亿人次的年诊疗量，对信息系统需求旺盛。医院信息化系统细分产品丰富，包括医院信息系统（HIS）和临床信息系统（CIS）等，目前以电子病历为核心的CIS系统是建设重点。 我国医院信息化发展历程可分为三个阶段： 第一阶段（2007年及之前）：HIS系统普及与国内厂商崛起。 这一时期HIS系统建设是重点，门诊划价收费、门急诊药方管理等功能模块渗透率超90%，住院管理系统渗透率超70%。CIS系统如PACS于2000年左右开始推广，至2007年LIS、RIS等CIS系统渗透率超20%。国内头部医疗IT公司如卫宁健康（1994年）、创业慧康（1997年）、亚华电子（1998年）、嘉和美康（2006年）在此阶段纷纷成立，逐步取代了医院自研和海外厂商的市场份额，至2007年超90%的医院采购国产HIS产品。 第二阶段（2008-2017年）：“新医改”与互联网医疗推动高速发展。 随着“新医改”政策及互联网医疗兴起，医院信息化进入高速发展期。2010-2017年市场规模复合年增长率（CAGR）达17.0%。电子病历成为建设核心，截至2017年，已实施电子病历系统的医院比例达39.26%。CIS系统建成比例显著提升，住院医生/护士工作站及门急诊医生工作站实施比例超40%，LIS、PACS、RIS系统实施比例超35%。多家头部企业如卫宁健康、万达信息（2011年）、创业慧康、久远银海（2015年）在此阶段成功上市。 第三阶段（2018年至今）：“以评促建”成为主线。 现阶段医院信息化发展以电子病历、互联互通、智慧服务和智慧管理等项目的评级考核为主要驱动力。国家卫健委设定了明确的建设目标，例如到2022年二级、三级公立医院电子病历应用水平分别达到3级和4级，三级医院互联互通标准化成熟度测评达4级水平。尽管受疫情影响部分项目有所延后，但随着医院经营恢复，相关改造需求有望加速释放。目前HIS、CIS等基本功能模块应用率已超90%，后续建设多以技术升级、运营维护及专科信息化为主。 市场规模测算与增长驱动力分析 具备评级要求的医院信息化市场规模可达千亿体量，主要由电子病历升级改造、互联互通建设以及智慧医院的增量需求构成。 电子病历市场： 2021-2022年全国医院电子病历系统应用水平平均评级达3.57级，59.0%的医院评级为4级及以上，85.5%的医院获评3级及以上。然而，参照2022年建设目标，仍有46.6%的二级医院和21.7%的三级医院未达标。报告测算，确定性改造规模为73.2亿元，若考虑各级医院向更高级别建设的动能，中长期市场规模可达484.3亿元。此外，专科电子病历需求日益凸显，预计至2024年市场规模约为18.9亿元，2020-2024年复合增速可达53.6%。 互联互通市场： 2021年我国各级医院互联互通项目参评率为40.7%，仍有较大提升空间。目前仅约32.5%的三级医院达到互联互通四级以上水平。根据卫健委2018年提出的“三级医院达到四级以上”目标，测算对应改造空间为112.7亿元。若考虑二级医院及部分三级医院向更高级别建设，潜在市场空间预计超过500亿元。部分省市如四川、广州已提出更高建设要求，有望加速订单释放。 智慧服务与智慧管理： 2作为医院信息化建设的长期重点方向，智慧服务和智慧管理考核尚处于推进初期。2021年首批智慧服务评估中，仅28家医院获得3级评级，1家医院获评4级，显示出巨大的改造提升空间。 对标海外市场，我国医院信息化投入存在显著提升空间。 2021年我国卫生总费用为7.7万亿元，占GDP比重为6.7%，低于美国（19%）、日本和欧盟（11%）。我国医院信息化投入占年度预算比重约为1%，远低于海外发达国家的3%-5%。在人口老龄化和“健康中国2030”背景下，我国卫生总费用有望保持增势，信息化投入占比也将逐步向海外看齐。美国医疗IT市场在电子健康档案和信息互通渗透率提升后，集中化趋势明显，CR3由2012年的41%提升至2020年的72%。 竞争格局演变与龙头企业分析 随着电子病历、互联互通、智慧医院建设的持续推进，下游客户在招标采购中更加关注医疗IT厂商的标杆案例和项目建设经验，市场份额有望进一步向头部企业集中。报告建议关注以下医疗IT龙头企业： 卫宁健康（300253.SZ）： 我国医疗信息化龙头企业，2022年在医院核心诊疗系统厂商中市场份额达12.3%，位居行业第一。公司营收2018-2022年CAGR为21.4%。公司通过“4+1”和“1+X”战略布局医疗信息化和互联网医疗，并推出WiNEX系列产品和WiNGPT大语言模型，有望加速市场推广。 嘉和美康（688246.SH）： 电子病历领域龙头，2014-2022年在中国电子病历市场份额稳居第一，2022年达17.7%。公司营收2018-2022年CAGR达29.3%。专科电子病历是其第二增长曲线，2022年相关业务营收0.6亿元，2018-2022年CAGR达42.1%。 创业慧康（300451.SZ）： 业务涵盖智慧医疗、智慧卫生、医保、健康及养老等多种智慧场景，客户数量超7,000家。公司发布新一代基于微服务架构的医疗信息系统Hi-HIS，并与飞利浦合作推出CTasy电子病历软件。公司积极拥抱AI+医疗，已完成基于类GPT算法的嵌入式临床决策支持系统CDSS试点。 久远银海（002777.SZ）： 深耕医疗医保领域，2022年医疗医保业务营收6.1亿元，占总营收的47.9%。公司在医保信息化领域市场份额约为14.4%，位列第二。公司践行“服务大三甲、深耕医共体、融创大健康”战略，并探索医保数据要素的资产化、产品化、服务化创新。 万达信息（300168.SZ）： 深耕智慧医卫、智慧政务等领域，中国人寿为其第一大股东。2023年上半年智慧医卫业务营收6.2亿元，同比增长39.6%。公司通过高等级评审项目形成标杆效应，并受益于中国人寿的协同效应，有望在大健康领域实现更深入的业务协同。 亚华电子（301337.SZ）： 智慧病房交互系统领军企业，产品已服务约460万张病床、9,500家医院，在国内主要城市三甲医院覆盖率达60%以上。公司营收2019-2022年CAGR达25.3%。高附加值的二代、三代智慧病房产品收入占比持续提升，并积极推进产品出海。 风险提示： 医疗机构IT建设推进节奏不及预期、行业竞争加剧以及医药反腐对招标产生的不确定性影响。 总结 我国医院信息化产业在国家政策的强力驱动下，正迎来前所未有的发展机遇。以电子病历、互联互通和智慧医院建设为核心的评级体系，将释放数百亿乃至千亿级别的市场空间。尽管我国在医疗信息化投入方面与发达国家仍有差距，但随着“健康中国2030”战略的深入实施和人口老龄化趋势，这一投入占比有望持续提升。同时，市场集中化趋势日益明显，具备技术领先优势、丰富项目经验和创新能力的头部企业将获得更大的市场份额。建议持续关注卫宁健康、嘉和美康、创业慧康、久远银海、万达信息、亚华电子等医疗IT龙头企业，它们有望在行业升级和市场集中化过程中实现快速增长。

　　迈威生物(688062) 　　事件 　　2023年9月21日，公司官网发布，公司的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗用于治疗真性红细胞增多症获美国FDA快速通道认定，有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。 　　点评 　　PV适应症经过治疗可显著延长患者生存期，TMPRSS6单抗多适应症中美双开。①真性红细胞增多症（PV）是一种骨髓增生性疾病，由于异常的骨髓生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示，PV发生于所有年龄段，但最常见于50~70岁的人群，年发病率约为1/3.6万~1/10万，患病率为1/3300。StatPearls中一项研究表明，未经治疗的真性红细胞增多症（PV）平均生存期为18个月，而接受治疗的患者的中位生存期为14年，如果患者年龄小于60岁，则中位生存期为24年。②TMPRSS6单抗中美两地临床实验同步开展，2022年11月，针对真性红细胞增多症的临床试验获FDA批准。2023年1月，针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获NMPA批准。此次真性红细胞增多症获FDA快速通道认定，有望加快产品的上市进程。 　　TMPRSS6单抗具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等优势，与DISC合作有望加快临床及商业化进展。①TMPRSS6单抗对应靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过上调肝细胞表达铁调素水平，抑制铁吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内铁稳态。②TMPRSS6单抗适应症拟包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物，TMPRSS6单抗相比具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此，未来有望获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。③公司授予DISCMEDICINE,INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化及以其他方式开发的权利，公司可获最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中DISC向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元，归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险，限售股解禁等风险。

　　本周化工市场综述 　　本周市场先下后上，其中申万化工指数下跌0.74%，跑输沪深300指数1.55%。标的方面，半导体材料标的有所承压，尤其是光刻胶标的。估值方面，当前行业PB历史分位数为30%，PE历史分位数为49%，我们认为在当前油价背景下，板块估值继续大幅下降空间不大。库存方面，化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为2%，草根调研看，部分子行业出现了补库，但后续补库强弱仍需跟踪。价格方面，中国化工产品价格指数从6月触底后开始持续回升至九月中旬开始回落，本周该指数的历史分位数为54%，我们观察到大部分化工品价格上行来自于成本支撑及补库。投资方面，建议重点关注财报超预期方向。 　　本周大事件 　　大事件一：近日，在深圳CIOE2023中国国际光电博览会上，中化国际以“为光赋能畅联未来”为主题，携旗下对位芳纶全家族产品亮相，为光通信行业带来光纤光缆非金属增强材料定制化解决方案。 　　针对通信光缆行业对产品性能提升的迫切需求，中化国际在本届展会上展示了对位芳纶长丝、短纤维、浆粕等产品，以及对位芳纶纱、对位芳纶阻水纱、对位芳纶撕裂绳、芳纶纤维增强塑料杆（AFRP）等四种光缆非金属增强材料。中化国际目前拥有5500吨/年对位芳纶产能，并正在推进2500吨/年扩建项目，预计2024年建成投产，届时公司对位芳纶总产能将达到8000吨/年。 　　大事件二：调研机构TrendForce最新发文称，预计2023年可折叠智能手机市场渗透率为1.6%，到2027年可能超过5%。根据该机构的预估，2023年折叠屏智能手机的出货量会飙升至1830万部，同比增长43%。然而，这只占今年智能手机总市场的1.6%。而到了2024年，折叠屏智能手机出货量将同比增长38%，出货量达到2520万部，市场份额将上升到2.2%。 　　大事件三：近日，湖北江陵县举行2023年三季度重大项目集中开工仪式，其中包括投资50亿元的华鲁恒升二期项目。华鲁恒升二期项目计划2024年10月投产，将与9月底投产、产值近百亿的华鲁恒升一期项目强力推进江陵县新能源新材料产业基地起势发展。 　　大事件四：据indianchemicalnews9月20日报道，陶氏公司在其位于德克萨斯州弗里波特（Freeport）的生产基地启动了一个新的MDI精馏和预聚体装置，正式投入商业运营。这项投资有助于优化陶氏现有的生产设施，并增强陶氏在汽车、建筑、消费品和工业市场等有较强吸引力的应用领域的领先地位。这个新的弗里波特（Freeport）MDI装置取代了陶氏在北美德克萨斯州拉波特（LaPorte）的产能，将向陶氏的客户额外提供30%的产品供应。在新MDI设施启动的同时，陶氏关闭了拉波特（LaPorte）工厂的聚氨酯生产设备。 　　大事件五：9月21日生态环境部消息，为切实履行《〈关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书〉基加利修正案》，实现氢氟碳化物受控用途生产和使用总量在2024年控制在基线值的履约目标，根据《消耗臭氧层物质管理条例》有关规定，我部组织起草了《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》，现公开征求意见。 　　投资组合推荐 　　华鲁恒升、亚钾国际、赛轮轮胎、松井股份 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

中心思想 核心突破与市场机遇 公司开发的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗在治疗真性红细胞增多症（PV）方面取得了美国FDA快速通道认定，这一里程碑事件显著加速了其在美国市场的上市进程，并有望获得优先审查和加速批准。PV作为一种骨髓增生性疾病，未经治疗的患者生存期短，而有效治疗可显著延长生存期，表明该领域存在巨大的未满足临床需求。 战略布局与竞争优势 TMPRSS6单抗在中美两国同步开展多适应症临床试验，其独特的调节铁稳态机制、半衰期长、安全性好及治疗成本低的优势，使其有望成为全球首个调节体内铁稳态的大分子药物，并具备获得孤儿药资格的潜力。与DISC MEDICINE, INC.的国际合作进一步拓宽了其全球商业化版图，通过首付款、里程碑付款及特许权使用费的模式，有望加速临床开发和市场推广，为公司带来可观的经济效益。 主要内容 事件概述 FDA快速通道认定 2023年9月21日，公司官网宣布，其用于治疗真性红细胞增多症（PV）的TMPRSS6单抗获得美国FDA快速通道认定。此认定意味着该药物在符合相关标准条件时，有望获得优先审查和加速批准，从而显著缩短上市时间。 TMPRSS6单抗的市场机遇与临床进展 真性红细胞增多症（PV）疾病负担与未满足需求 真性红细胞增多症（PV）是一种骨髓增生性疾病，其特征是骨髓异常生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示，PV年发病率约为1/3.6万至1/10万，患病率为1/3300，最常见于50-70岁人群。StatPearls研究指出，未经治疗的PV患者平均生存期仅为18个月，而接受治疗的患者中位生存期可延长至14年，若患者年龄小于60岁，中位生存期更可达24年。这突出表明了有效治疗对PV患者生存期的显著改善作用，以及该领域对创新疗法的迫切需求。 中美双报与快速通道认定 TMPRSS6单抗的临床试验在中美两国同步推进。2022年11月，针对真性红细胞增多症的临床试验获得FDA批准。2023年1月，针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获得NMPA批准。此次FDA快速通道认定，将进一步加速TMPRSS6单抗在美国市场的开发和上市进程。 产品核心优势与作用机制 铁稳态调节机制与多适应症潜力 TMPRSS6单抗的靶点主要表达在肝细胞膜表面，其作用机制是通过上调肝细胞表达铁调素水平，从而抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，最终调节体内铁稳态。该药物拟定的适应症包括β-地中海贫血和真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。 竞争优势与市场定位 目前，与铁稳态相关的疾病领域尚无成熟有效的治疗方法或药物。已上市或处于临床开发阶段的药物多为小分子、多肽或基因治疗药物。相比之下，TMPRSS6单抗作为大分子药物，具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等显著优势。因此，该药物未来有望获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物，占据独特的市场地位。 国际合作与商业化布局 与DISC MEDICINE的战略合作 公司已授予DISC MEDICINE, INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内TMPRSS6单抗的独家开发、生产、商业化及其他开发权利。通过此次合作，公司可获得最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，并可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。其中，DISC已向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。此次合作有望加快TMPRSS6单抗的全球临床开发及商业化进展。 财务预测与估值 营收与净利润展望 国金证券维持对公司的盈利预测，预计2023年、2024年和2025年公司营业收入分别为4.3亿元、9.1亿元和19.0亿元，呈现高速增长态势（增长率分别为1433%、114%、109%）。同期，归母净利润预计分别为-9.0亿元、-7.3亿元和-2.9亿元，亏损额逐年收窄，显示出公司在研产品商业化后盈利能力的逐步改善。 关键财务指标预测（单位：人民币百万元） 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 16 28 425 910 1,903 营业收入增长率 206% 71% 1433% 114% 109% 归母净利润 -770 -955 -904 -733 -288 归母净利润增长率 -20% -24% 5% 19% 61% 研发费用 -623 -759 -893 -1,010 -1,237 经营活动现金净流 -608 -871 -793 -698 -238 投资评级 基于上述盈利预测和市场前景，国金证券维持对公司的“买入”评级。 风险提示 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险，包括临床前品种的研发风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险以及限售股解禁等风险，这些因素可能对公司的未来业绩和股价产生影响。 总结 公司TMPRSS6单抗获得美国FDA快速通道认定，是其在真性红细胞增多症治疗领域取得的重大进展，有望显著加速产品上市并满足巨大的临床需求。该药物凭借其独特的铁稳态调节机制、优异的产品特性以及多适应症潜力，在全球范围内具备成为首个大分子铁稳态调节药物的巨大潜力。与DISC MEDICINE, INC.的国际合作进一步强化了其全球商业化布局，为公司带来了可观的潜在收益。尽管公司目前仍处于亏损阶段，但营收预计将实现爆发式增长，亏损额逐年收窄，显示出良好的发展前景。投资者需关注报告中提及的各项风险，但总体而言，TMPRSS6单抗的突破性进展及其市场潜力为公司带来了积极的投资展望。

　　事件简介 　　9月21日，生态环境部出台《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》（下称意见稿），征求意见截止至10月7日。意见稿根据蒙特利尔议定书基加利修正案，针对实2024年氢氟碳化物（HFCs）生产和使用进行规定，根据基准期的二氧化碳排放当量值的大方向设立分配方案。 　　观点分析 　　此次的意见稿有几点内容值得重点关注： 　　配方分配方案的设定相对稳妥，既有调整的空间，也不过分放松。《意见稿》以基准年HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%来确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）；内用生产配额总量为8.98亿tCO2。2022年12月31日后依法依规投产的受控用途HFCs生产设施，允许通过配额调整获取配额。总体来说，此次的基准线的设立基本属于符合预期。而从行业的运行状态来看，进入2024年，行业的配额设定完毕，行业内虽然产能过剩，但企业并不会未来争抢配额扩损生产销售，三代制冷剂的行业运行将回归理性状态，产品恢复至盈利水平。 　　分配方案紧中略松，避免指标过多没有约束效果，同时也防止因为极其紧张的配额分配影响行业运行。《意见稿》中指出配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分，2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位，生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求，及时商有关部门研究分配方案，包括用于增加配额发放量、半导体等行业HFC-23使用量等。规定一方面以基准线的三代制冷剂的量来框定行业的基础数值，对于行业减少使用高GWP值的制冷剂有一定的促进作用，但也同时避免了行业配额过于紧张带来的大幅波动，而申请补充配额的时间分别为四月和八月底，分布于全年的时间段，有利于有效的对市场进行管控，避免贴近年底的大幅波动。 　　不同主体可以进行配额调整，在未来长期运行中，行业具有整合和集中发展的基础。《意见稿》规定用于调整的配额须为根据本方案确定的配额或获得配额后当年未使用的配额,同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同厂家之间可以进行配额的调整，意味着行业在不断发展过程中，优势的龙头企业可以通过并购整合实现行业集中度提升，优化行业格局。 　　不同品种的调整转换年度确定一次，调整幅度有所限制，制冷剂的产品结构变化将相对平稳，从发展角度看，各类品种运行将相对均衡。《意见稿》规定生产单位仅可在申请2024年配额时进行不同品种HFCs调整，同时须遵循以下原则：①调整不得增加总二氧化碳当量；②任一品种HFCs的配额调增量不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%。通过这项决定，制冷剂不同品种之间的转换空间低于前期预期，低GWP值的制冷剂的运行状态预计好于预期，行业内高制冷剂的运行也有望稳中有所改善。 　　投资建议 　　此次征求意见稿的规定相对合理，对于三代制冷剂的管控缓缓图之，有利于行业平稳过度，同时对于三代制冷剂企业盈利修复有较好支撑，预计2024年开始三代制冷剂盈利将有望获得回升，建议关注制冷剂的龙头企业巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。 　　风险提示 　　政策变动风险，需求不达预期风险，原材料价格剧烈波动风险等。