普利制药(300630) 　　业绩简评 　　2023年8月24日晚间公司披露2023年半年报，上半年实现营收8.34亿元（+4.83%）；实现归母净利润2.70亿元（-6.14%）、实现扣非后归母净利润2.36亿元（-12.31%）。 　　经营分析 　　主营业务有序增长，高研发投入拖累利润：上半年公司营业收入稳健增长，其中非甾体抗炎类药物、消化道药物营收同比分别增长22.24%、23.36%。上半年研发投入2.65亿元（+90.04%），服务公司新业务布局，并对利润产生一定拖累。 　　制剂出海顺利推进，上半年多个产品获批：23年截止目前，公司钆布醇注射液、左亚叶酸钙注射液、阿奇霉素干混悬剂顺利获得美国FDA上市许可；注射用盐酸万古霉素获澳大利亚上市许可；注射用比伐芦定分别获加拿大和澳大利亚上市许可。23年截止目前，实现国际首发出货的品种包括：美国的碘帕醇注射液、乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素、意大利的注射用泮托拉唑钠等品种。 　　原料药多个重磅储备品种研发进展顺利：公司利用合成生物学技术实现98%以上纯度司美格鲁肽的小试生产；口服司美格鲁肽关键辅料SNAC纯度达99.5%以上，已开始放大生产并可供货。猴痘原料药布林西多福韦已完成了公斤级供货，另一猴痘原料药特考韦瑞（替韦立马）预计9月完成DMF申报。 　　产能释放有序落地：3月31日，浙江普利口服液生产线获得国内GMP生产许可，车间符合美、欧和中国GMP要求，年综合产能约2亿瓶以上；近日，公司原料药车间和针剂三车间再次通过美国FDA认证，主要生产品种包括胺碘酮原料、阿昔洛韦原料、阿昔洛韦注射液等产品。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.22/4.70/5.64亿元，对应PE分别为18/16/14倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

　　华兰生物(002007) 　　业绩简评 　　2023年8月23日，公司发布2023年半年度报告，2023年上半年公司实现收入15.85亿元（-33%）；实现归母净利润5.27亿元（-10%）；实现扣非归母净利润3.98亿元（-14%）。单季度来看，二季度公司实现收入7.05亿元（-59%）；实现归母净利润1.75亿元（-50%）；实现扣非归母净利润1.22亿元（-50%）。 　　经营分析 　　血制品业务稳定增长，浆站建设持续推进。根据公司公告，上半年公司血制品实现收入14.31亿元（+12%）；细分产品方面，人血白蛋白实现收入5.15亿元（+9%），静丙实现收入4.71亿元（+39%）。公司积极推进单采血浆站的建设工作，2022年公司获批的7家单采血浆站中伊川单采血浆站、潢川单采血浆站及商水单采血浆站于今年上半年获发采浆许可证，新浆站的不断获批及原有浆站的浆源拓展为公司血液制品业务保持增长奠定了坚实基础。 　　流感疫苗签发批次领先，全年业绩有望实现反转。疫苗子公司积极推进流感疫苗的生产、批签发及销售工作，于6月底取得四价流感疫苗批签发并于6月29日开始对外供货，为国内首家取得流感疫苗批签发并开始销售的企业。截至目前，疫苗公司共取得流感疫苗批签发72批，批签发批次数量居国内首位。当前影响流感疫苗接种不利因素已经出清，公司流感疫苗业绩有望迎来反转。 　　单抗药物研发持续推进，有望贡献业绩增量。公司持续推进创新药和生物类似药的研发，培育新的利润增长点，目前子公司华兰基因共有9个单抗品种取得临床试验批件，其中贝伐珠单抗已完成临床研究，目前正在NDA审批阶段；阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗等多个品种正在开展Ⅲ期临床研究；重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液和重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液分别于今年5月及7月获得临床批件。在研产品若顺利获批将进一步丰富公司产品管线，推动公司长远发展。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持2023-2025年盈利预期，预计公司分别实现归母净利润14.5（+35%）、16.4（+13%）、19.4亿元（+18%）。2023-2025年公司对应EPS分别为0.80、0.90、1.06元，对应当前PE分别为27、23、20倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保降价和控费风险；流感疫苗销售推广不及预期风险；竞争加剧风险；研发进展不达预期等。

　　荣昌生物(688331) 　　业绩简评 　　2023年8月21日，公司公告，2023年上半年营收4.22亿元，同比增加20.56%，归母净利润-7.03亿元，扣非后归母净利润-7.28亿元。2023年二季度营收2.54亿元，同比上升26.94%；归母净利润-3.23亿元，扣非后归母净利润-3.96亿元。业绩符合预期。 　　经营分析 　　核心产品泰它西普和维迪西妥单抗进医保后提高可及性，销售放量明显。（1）泰它西普为全球首个SLE（系统性红斑狼疮）治疗创新双靶生物制剂，2021年3月获批上市并进行销售，同年12月纳入新版医保目录。截至2023年6月30日，公司自身免疫商业化团队销售队伍超600人（去年同期241人），已准入医院数超600家（去年同期337家）。（2）维迪西妥单抗用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)，2021年6月9日获批上市，并于7月进入销售，同年12月份被纳入新版医保目录。截至2023年6月30日，公司肿瘤科商业化团队已组建近600人的销售队伍（去年同期291人），已准入超过600家医院（去年同期340家）。（3）研发费用5.40亿元，同比增长20.19%：公司不断丰富和拓展在研产品管线，现有临床项目快速推进提升研发费用。销售费用3.50亿元，同比增长133.51%：泰它西普和维迪西妥单抗准入医院数量及覆盖药房数量增加，公司商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广力度加大提升销售费用。 　　多条研发管线稳步推进，产能扩建进度符合预期。（1）公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，并针对几十种适应症进行临床开发。同时泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验，并取得了多项积极进展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利，将陆续进入关键临床试验阶段；RC148、RC198也进入临床试验阶段。（2）在规模化生产方面，公司已建立符合全球GMP标准的生产体系，包括21个2000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施。目前，公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设，2025年底有望将原液总产能扩大至8万升以上。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量，我们预计公司2023/24/25年实现营收12.2/19.6/26.2亿元，同比增长58%/44%/33%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。

　　荣昌生物(688331) 　　事件 　　2023年8月22日，公司公告，注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床研究中取得了积极结果，并向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了新药上市申请（NDA）。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，申报上市的第二项适应症。 　　点评 　　类风湿关节炎存在尚未满足临床需求，BLyS/APRIL双靶点融合蛋白提供新选择。（1）类风湿关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病，以侵蚀性关节炎为主要特征，发病初期的关节表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等，最后可发生关节畸形并丧失关节正常功能。当前类风湿关节炎的标准治疗以抗炎类、糖皮质激素、传统免疫抑制剂及TNF-α抑制剂等药物为主，对于上述疗法无效或不耐受的患者而言，存在尚未满足的临床需求。（2）泰它西普是公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，可以通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的多种免疫性疾病。2021年3月，泰它西普首个适应症获得国家药监局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），该药由此成为治疗SLE的全球首款双靶标生物新药。除SLE和RA之外，泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅲ期临床研究正在进行。 　　泰它西普联用具有优势性，多条研发管线稳步推进。（1）泰它西普Ⅲ期临床试验共入组479例类风湿关节炎患者。根据全分析集(FAS)结果显示，第24周时，接受泰它西普(160mg)联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到主要疗效终点。（2）公司目前共有九个分子处于临床开发阶段，并针对几十种适应症进行临床开发。此外维迪西妥单抗正在中国及美国进行多适应症临床试验，并取得积极进展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利，将陆续进入关键临床试验阶段；RC148、RC198也进入临床试验阶段。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年实现营收12.2/19.6/26.2亿元，同比增长58%/61%/34%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。

　　安科生物(300009) 　　业绩简评 　　2023年8月23日，公司发布2023年半年度报告，2023年上半年公司实现收入12.87亿元（+19%）；实现归母净利润3.96亿元（+15%）；实现扣非归母净利润3.83亿元（+19%）。单季度来看，公司二季度实现收入6.93亿元（+27%）；实现归母净利润2.11亿元（+23%）；实现扣非归母净利润2.05亿元（+25%）。 　　经营分析 　　生长激素加速放量，带动母公司业绩快速增长。上半年公司主营业务持续发力，生长激素在一季度实现销售收入同比增长16.63%的基础上，二季度放量速度进一步加快，上半年销售收入整体同比增加31.62%。受生长激素快速放量驱动，上半年母公司实现营业收入9.18亿元，同比增长29.76%，实现净利润3.80亿元，同比增长9.91%，净利润增速小于收入增速主要为母公司研发费用等大幅增长以及新增股权激励成本摊销所致。 　　子公司改革稳步推进，盈利能力持续改善。公司中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展，上半年余良卿公司、安科恒益、苏豪逸明及安科华捷等四家子公司营业收入合计3.45亿元，同比增长3.33%，实现净利润合计0.37亿元，同比增长10.39%。其中余良卿公司持续推进营销模式改革，盈利能力持续改善，上半年余良卿公司营业收入同比下降12.76%，但净利润等盈利指标保持增长，其中净利润同比增长20.63%。 　　持续加码研发创新，HER-2单抗等产品产业化进程不断推进。公司不断加大研发投入，夯实研发创新能力，上半年公司研发费用1.01亿元，同比增长67.65%。注射用曲妥珠单抗自提交上市许可申请获CDE受理后，已完成药品生产现场核查、临床试验现场核查、GMP符合性检查、中检院的样品注册检验以及按CDE要求开展的补充研究等工作，目前申报生产的相关审评审批工作在推进中。此外，聚乙二醇化重组人生长激素注射液处于报产前准备阶段，重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验，正在整理资料，处于生产注册申请准备阶段。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润8.81（+25%）、11.16（+27%）、13.94亿元（+25%）。2023-2025年公司对应EPS分别为0.53、0.67、0.83元，对应当前PE分别为17、14、11倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发不达预期的风险，行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险，业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。

　　新华医疗(600587) 　　业绩简评 　　2023 年 8 月 22 日，公司发布 2023 年半年度报告。 1H23 公司实现收入 50.73 亿元（+14%），归母净利润 4.59 亿元（+42%），扣非归母净利润 4.11 亿元（+17%）； 　　2Q23 单季度实现收入 26.34 亿元（+13%），归母净利润 2.62 亿元（+35%），扣非归母净利润 2.28 亿元（+12%）。 　　经营分析 　　结构持续优化，盈利能力不断提升。 公司聚焦主业， 1H23 医疗器械制造类产品和制药装备产品实现收入占营业收入的比例提升到了 61% （+3pct）。销售毛利率实现 27.4% （+1pct），净利率实现 9.41%（+2pct）， 利润率稳步提升主要系公司销售结构持续优化。 未来随公司业务结构优化，实现资金回笼,盈利能力有望继续增强。 　　两大主业双轮驱动，业务稳推进。 1H23 医疗器械板块实现营收20.14 亿元（+10%）。 公司发力内镜领域，与山东大学齐鲁医院等顶级三甲医院合作，树立行业标杆， 未来有望进一步扩大影响力。此外公司与三甲医院签订销售合同，实现高端产品引领高端市场的战略目标，提升毛利率。 1H23 制药装备板块实现营收 10.64 亿元（+42%）。 公司以成都英德为核心， 实现血液制品领域对外技术输出，开拓制药装备发展新方向。 1H23 医疗服务实现营收 4.56 亿元（+4%）， 医疗商贸实现营收 15.39 亿元（+9%），业绩稳步提升。 　　海外新品提增量，定增扩产能。 海外拓展加速， 1H23 新签合同额+98%。 1H23 越南办事处实现了老挝市场首条非 PVC 软袋生产线、越南市场首条腹膜透析线等突破。 泰国市场实现了电动液压手术床等高端产品系列的首次突破， 美国市场首台出口非 PVC 膜基础输液生产线成功交付，新品导入为未来海外放量奠定基础。 手术器械方面也开拓了众多新市场， 国际市场开拓初见成效。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好未来公司医疗器械制造及制药装备等业务的发展，我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 7.34、 8.96、 11.10 亿元，增长 46%、 22%、 24%， EPS 分别为 1.57、 1.92、 2.38 元，现价对应 PE 为 17、 14、 11 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　限售股解禁风险、募投项目投入不及预期风险、新签订单不及预期风险、海外拓展不及预期风险、 原材料供应不稳定风险等。

　　长春高新(000661) 　　业绩简评 　　2023年8月23日公司发布半年度报告，上半年公司实现收入61.68亿元（+6%），实现归母净利润21.60亿元（+2%），实现扣非归母净利润21.64亿元（+3%）。单季度来看，二季度公司实现收入33.90亿元（+19%）；实现归母净利润13.03亿元（+33%）；实现扣非归母净利润13.10亿元（+34%）。其中核心子公司金赛药业子公司金赛药业上半年实现收入51.39亿元(+3.6%)，实现归属于上市公司股东净利润21.97亿元(+0.3%)。 　　经营分析 　　负面影响因素出清，二季度业绩重回增长通道。开年以来随着线下诊疗活动有序恢复，公司经营活动逐渐恢复正常状态。根据公司投资者关系文件，公司二季度市场恢复趋势良好，生长激素新患入组维持较高增速，其中今年4-5月新患同比增长近40%；根据公司公告，核心子公司金赛药业2023年二季度实现收入27.86亿元（+20%），实现归母净利润13.02亿元（+32%），业绩重回增长通道，复苏趋势强劲。 　　首个国产带状疱疹疫苗上市，疫苗子公司增速亮眼。疫苗子公司百克生物上半年实现收入5.60亿元(+27%)，实现归属于上市公司股东净利润1.11亿元(+50%)。百克生物首个国产带状疱疹疫苗感维®于23年1月获批上市，于4月获批签发开始上市销售，目前各地准入及销售工作正在稳步推进中；感维®为相较于外资竞品具备适用人群更广泛、不良反应小、可及性更高等多重差异化优势，未来有望加速放量。 　　技术创新加速迭代，产品布局日益完善。近年来公司大幅提升研发投入水平，完善多领域管线布局，在药物研发领域打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台，努力推进打造领先及有差异化优势的产品。产品布局方面，公司战略规划覆盖儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等多个业务板块，为未来公司新业务的加速成长奠定坚实基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　公司生长激素龙头地位稳固，长期增长逻辑不变，我们维持盈利预期，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8（+15%）、55.1（+15%）、62.2亿元（+13%），EPS分别为11.81、13.60、15.38元，对应当前P/E分别为11、10、8倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保降价和控费风险；生长激素竞争加剧风险；疫苗销售不及预期；研发进展不达预期等。

　　益方生物(688382) 　　事件 　　2023 年 8 月 21 日，公司发布半年报，上半年实现营收 0.8 亿， 主要系研发里程碑收入； 归母净利润-1.68 亿元；扣非归母净利润-1.73 亿元。业绩符合预期。 　　点评 　　商业化分成改善现金流，多适应症拓展进入重要阶段。（1） 贝福替尼已完成了 1L/2L NSCLC 注册临床试验，其中 2L 治疗在今年 5月 29 日获得 NMPA 批准上市。我们判断，公司上半年营收 8000万元为此项里程碑付款。（2）据公司与贝达药业在 2018 年达成授权协议， 贝达药业将在大中华区负责贝福替尼的销售。 随着该药进入商业化阶段公司将进一步获得两位数销售分成比例， 持续改善公司现金流。（3） 贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的EGFR 敏感突变局部晚期 1L NSCLC 今年 1 月申请 NDA； 拟用于EGFR 敏感突变阳性的 IB-IIIB 期 NSCLC 术后辅助治疗临床于今年 3 月完成首例患者入组； 贝达 MCLA-1(EGFR/c-Met)和贝福替尼联合用药 1L 治疗临床今年 5 月获批 IND。 　　KRAS G12C 入组完成， 多药物中美临床同步推进。（1） D-1553 是公司自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗带有 KRASG12C 突变的 NSCLC、结直肠癌等多种癌症。 目前 D-1553 在中国展开单药治疗 KRAS G12C 突变阳性 NSCLC 的单臂 II 期注册临床已完成患者入组，正准备 NDA 申报。 该药在国际多中心正在进行单药和联合用药在 1L NSCLC 以及结肠癌等其他实体瘤的临床研究， 目前处于临床 II 期试验阶段。（2） D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、 HER2 阴性的乳腺癌。既往经治 ER 阳性、 HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性 III 期临床试验患者入组进行中。 中国和美国开展与 CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床 Ib 期试验。（3） D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品中国进行的 IIb 期试验于去年 9 月入组首例患者，今年 4 月美国启动了与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验。（4）D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂， 预计 23Q4 启动针对银屑病 II 期临床。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们预计 2023/24/25 年营收 1.32/1.77/2.39 亿元;归母亏损5.27/4.61/4.38 亿元。 我们认为，公司 KRAS G12C 进展值得期待，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险