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    • 半年报超预期,CRO新星高速成长

      半年报超预期,CRO新星高速成长

      个股研报
        阳光诺和(688621)   业绩情况   8 月 20 日, 公司发布 2021 半年报,上半年实现营业收入 2.24 亿元,同比增长 43.94%;实现归母净利润 5897 万元,同比增长 44.35%;实现扣非后归母净利润 5726 万元,同比增长 39.49%。业绩超预期。   点评   上半年业绩超预期兑现,在手订单丰富: 分版块来看, 临床前和临床业务均在持续超预期兑现,特别是临床业务板块。 2021 上半年药物发现和药学研究服务实现营业收入 1.32 亿元,同比增长 27.06%;临床试验和生物分析服务实现营业收入与 9108 万元 ,同比增长 77.47%。 上半年公司新签订单4.39 亿元,同比增长 68.85%;累计存量订单 13.47 亿元。   团队持续扩张,能力建设持续增强: ①人员方面,上半年公司药物发现和药学研究板块人员 559 人,同比增长 9.61%;临床试验和生物分析板块人员228 人,同比增长 61.70%,发展势头良好。②能力建设方面,公司药学研究、药物发现、临床试验和生物分析均实现持续稳健增长。   研发能力持续增强: ①药物发现领域,公司持续拓展包括创新药物分子设计及开发、多肽药物开发、小核酸药物合成及质量控制开发等方面的化学研究能力和设施,建立了多肽分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍,综合研发能力持续增强;②临床试验方面,公司启动了多个医美类、抗肿瘤类、慢病类临床研究;③生物分析领域,公司启动了微生物内毒素抗体药物临床 PK 研究分析和免疫原性评价,干细胞项目临床研究细胞因子多重检测和免疫原性研究, AD 等神经退行性疾病领域相关细胞因子超敏检测, 多肽项目临床研究的 PK 分析和免疫原性评价等生物分析检测项目。   自主创新项目稳步推进, ROE 有望持续提升。   投资建议   考虑到公司丰富的在手订单和良好的新接订单趋势,我们小幅上调未来三年盈利预测, 2021-2023 年利润分别上调 8%/7%/6%, 预计 2021-2023 年公司的 EPS 分别为 1.32/1.79/2.64 元, 对应 PE 分别为 79/59/40, 维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险、 核心技术人员流失风险、监管风险、 IP 保护风险、投资风险、 汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
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      2021-08-22
    • 基础化工行业研究:工业硅价格持续向上,继续看好新材料板块

      基础化工行业研究:工业硅价格持续向上,继续看好新材料板块

      化工行业
        投资建议   近期市场呈现三大特征,即高波动、高热度-A股成交额连续23日破万亿元、高板块轮动,在这种背景下,我们认为市场仍将以结构性行情为主。投资方向方面,我们依然看好新材料板块,在技术以及下游的双向驱动下,该板块有望持续维持高景气度。具体来说:技术方面,行业经历了几十年的持续积淀,已经有所突破;下游方面,除了下游往中国转移利好上游之外,受益于整个产业链对于供应链安全的高度重视,新材料国产替代进程也在逐步加速,往后看,我们会看到越来越多的新材料企业会走出来,进而形成板块行情。沿着这条思路,我们建议关注以下几个方向:一是光学膜赛道,比如:东材科技,二是锂电材料赛道,三是光伏材料赛道,四是分子筛赛道,五是LCP赛道,六是可降解材料赛道,七是生物合成赛道;另外,我们还建议关注coc-cop赛道。   投资组合推荐   东材科技、合盛硅业、中旗股份、新亚强   本周重点关注   硅基新材料价格持续高涨,行业长期成长空间巨大   核心观点:在产能扩张受限的背景下,依托多晶硅、有机硅等主要需求端的持续增长,金属硅供需缺口预计长期存在,行业景气度有望长居高位。有机硅方面短期需求端持续增长叠加供给端投产低于预期,行业高景气得以延续;中期随着有机硅新增产能的逐渐释放景气度开始承压;长期行业受益于新能源的强势驱动和消费升级的持续催化,新增产能可被较好消化,供需有望维持紧平衡状态。从产业链价值角度来看,考虑到我国有机硅消费量仍处于较低水平,金属硅和有机硅作为硅产业链中的核心环节,国内市场极具增长潜力,预计2023年金属硅市场规模接近500亿(按2万元/吨计算)、有机硅市场在800亿以上(按2.5万元/吨计算)。   投资逻辑:考虑到中期有机硅景气度承压的风险,有机硅环节的利润可能向金属硅环节转移,建议重点关注实现了金属硅和有机硅双线布局且规模成本优势显著的硅基新材料行业龙头合盛硅业。   热点分析:本周金属硅和有机硅价格一路上扬,截至8月20日金属硅421(云南)和有机硅DMC(华东市场)价格分别涨至21000、33000元/吨,双双达到历史价格高位。本轮金属硅价格涨势凶猛,主要驱动力仍然是供给不足,今年由于电力供应紧张导致各地产能无法得到有效释放,叠加云南、新疆等主要地区在环保政策下小产能难以开工,因而整体产量较低,难以满足下游需求的强劲增长。有机硅的持续上涨一方面有着原料金属硅的高价成本支撑,另一方面下游的需求持续复苏叠加供给端产能投放低于预期,供需紧张的局面导致价格居高不下。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局
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      2021-08-22
    • 业绩符合预期,产品线不断丰富

      业绩符合预期,产品线不断丰富

      个股研报
        安科生物(300009)   业绩简评   8月19日,公司公布2021年上半年业绩,上半年实现营业收入9.69亿元(+36%),实现归母净利润2.44亿元(+50%);实现扣非归母净利润2.28亿元(+55%)。分季度看,公司2021Q2实现营业收入4.84亿元(+22%),实现归母净利润1.18亿元(+46%),实现扣非归母净利润1.10亿元(+49%)。业绩符合预期。   经营分析   生长激素增长强劲,多业务板块稳定增长。分板块看,上半年公司生物制品的销售收入继续保持稳定增长,同比增长54.69%;母公司经营业绩持续增长,营业收入同比增长52.31%,净利润同比增长50.29%,预计为母公司主营品种重组人生长激素收入及推广快速增长所驱动。化学药品、中成药、技术服务产品等板块产品销售收入呈现稳定增长趋势。   经营效率不断改善,盈利能力进一步增强。公司积极优化产品结构,2021年上半年,公司毛利率为81.07%,较2020年提升2.29%。同时公司也不断实施降本控费、为业绩增长提供了较强保障。上半年,公司销售费用率为39.07%,较2020年减少0.87%;管理费用率为6.64%,较2020年减少0.1%;研发费用率为6.04%,较2020年减少1.53%。毛利率提升与费用率优化带来公司盈利能力提升明显。上半年公司净利率为25.46%,较2020年提升5.09%。   生长激素水针规格进一步完善,业绩高速放量可期。上半年,公司人生长激素注射液6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支两种规格收到国家药监局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》。水针规格持续完善,预计未来的临床推广将更加便利,高速放量可期。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计公司2021-2023年分别实现归母净利润5.01、6.55、8.68亿元,同比增长40%、31%、33%。   维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;新产能落地进度不及预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险等。
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      2021-08-20
    • 基础化工行业研究:新能源拉动需求增长,纯碱景气度持续向好

      基础化工行业研究:新能源拉动需求增长,纯碱景气度持续向好

      化工行业
        行业观点   纯碱主要分为天然碱法和合成碱法,玻璃是主要的下游应用领域。在工业生产中,纯碱广泛应用于平板玻璃、无机盐、日用玻璃、洗涤剂和氧化铝等行业。平板玻璃、光伏玻璃主要消费重碱,日用玻璃、洗涤剂、氧化铝等主要消费轻碱,无机盐领域部分企业采用重碱,部分企业采用轻碱。   光伏玻璃、碳酸锂等新能源领域高速增长,平板玻璃等传统领域保持平稳,共同助力纯碱需求上行。根据光伏行业协会预测,2021 年全球光伏总装机量将达到 170GW,到 2025 年乐观预计将达 330GW,未来 5 年 CAGR 为 20.5%。根据测算,我们预计 2021 年光伏玻璃领域对纯碱的需求约 221 万吨,2025年光伏玻璃对纯碱的需求约 439 万吨,2021-2025 年光伏玻璃对纯碱的需求复合增速约 18.7%。目前我国碳酸锂占纯碱总需求约 1.4%,预计未来新能源汽车渗透率不断提高,其上游碳酸锂需求将持续高速增长,带动纯碱需求上行。平板玻璃是目前纯碱第一大需求领域,我们认为平板玻璃的下游建筑玻璃及车用玻璃,其需求将随着房地产投资和汽车销量的增长而稳健增长;日用玻璃制品、日化品等需求保持稳定。我们预测 2021 年我国纯碱需求量约3019 万吨,2025 年我国纯碱需求量约 3508 万吨,未来几年需求增速约 4%。   双碳目标约束下,新增产能受限,未来主要看天然碱法产能扩张。从生产工艺来看,天然碱法成本低廉,较氨碱法、联碱法生产纯碱优势明显,但我国天然碱资源严重缺乏,纯碱的生产以氨碱法和联碱法为主。目前我国多数地区政策上已有地区明确提出合成碱的相关限制措施,在供给侧改革和环保政策双重作用下,预计到 2025 年我国新增纯碱产能 950 万吨,其中天然碱法新增产能 780 万吨,占比 82%,合成碱法新增 170 万吨。结合供需,我们认为 2023 年之前纯碱供需将维持紧俏态势,2023 年之后主要看天然碱法实际的投产情况。从价格来看,纯碱价格从 2021 年初 1471 元/吨上涨至 8 月2600 元/吨,涨幅达到 77%。从中期供需格局来看,我们认为纯碱价格将在2023 年之前高位震荡,高盈利状态有望持续。   投资建议   随着纯碱行业供需格局改善,景气度持续向好,纯碱价格中枢有望维持高位,相关企业的高盈利状态将持续。我们建议关注以下公司:远兴能源( 目前拥有天然碱权益产能 147 万吨,成本优势显著,未来布局 780 万吨天然碱产能) ;和邦生物(联碱法产能 128 万吨,自配天然气和盐矿,氯化铵价格上行,联碱法盈利进一步突出) ;中盐化工(公司现有纯碱权益产能 169 万吨,拟收购发投碱业,若发投碱业新增产能顺利释放后,公司权益产能将达399 万吨) ;三友化工(目前拥有纯碱权益产能 286 万吨,自有电力、热力供应,降低了生产环节的能源成本,规模经济效益显著) ;山东海化(公司现有纯碱产能 280 万吨,业绩与纯碱高度相关,弹性较大) 。   风险提示   光伏玻璃行业需求不达预期;平板玻璃需求下滑;上游原材料价格波动风险;安全环保政策风险。
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      2021-08-17
    • 基础化工行业研究:储能政策出台推动上游材料需求,多阵营加速布局

      基础化工行业研究:储能政策出台推动上游材料需求,多阵营加速布局

      化工行业
        投资建议   我们持续看好并提示新材料板块投资机会,我们认为对于新材料公司来说,最重要的是技术及客户;技术方面,行业经历了几十年的持续积淀,已经有所突破,也就是说,客户端为卡脖子环节,正常情况下,高端材料客户的突破需要较长周期,而近两年整个产业链对于供应链安全的重视大大加速了下游客户对于高端材料认证放量进程;往后看,我们会看到越来越多的新材料企业会走出来,进而形成板块行情。沿着这条思路,我们建议关注以下几个方向:一是光学膜赛道,比如:东材科技,二是锂电材料赛道,三是光伏材料赛道,四是分子筛赛道,比如:建龙微纳,五是LCP赛道,六是可降解材料赛道,七是生物合成赛道;另外,我们还建议关注coc-cop赛道。   投资组合推荐   东材科技、激智科技、建龙微纳、新亚强、龙蟠科技   本周重点关注   磷酸铁锂产业链持续高景气,多阵营加入布局。   储能领域的政策出台,有望大幅支撑磷酸铁锂需求增长。不同于新能源车领域的产品要求,储能领域对于产品的体积要去相对弱化,相反对于产品的寿命、安全性及成本要求更为明显,因而在储能领域磷酸铁锂的产品优势更为突出,有望在化学储能领域形成主力,占据绝大部分市场份额。而本月以来,国家先后对于用电侧和发电侧推出了相关的政策要求:用电侧实行错峰电价,发电侧配备储能,有望大幅促进储能领域的市场需求。   从产业链发展阶段来看:短期由于新能源车的需求持续放量,磷酸铁锂及磷酸铁维持高景气,产品盈利大幅提升,预期供给偏紧状态将有望持续到明年,在此期间,有产能释放,有产品销售的企业将更为收益;在中期维度内,整体新能源车和储能市场持续放量,但行业产能预计将大规模释放,成本将成为竞争的核心要素之一,具有更多产业链优势的企业将充分享受产业链一体化布局带来的成本节约,即使在行业整体竞争激烈的状态下,仍然可以获得相对收益。   从产业链环节来看:短期由于产业链下游供给不足,产品盈利较高,而长期来看,若行业产能持续释放,下游供给短缺的现象将有明显缓解,盈利或将有所回归,但下游需求将为产业链上游磷矿及含磷大宗品形成需求支撑,在政策对上游供给管控的状态下,有望带动上游行业盈利中枢的提升。因而短期看好有快速产能释放,率先受益的下游企业,长期看好具有成本优势的一体化布局企业。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局
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      2021-08-16
    • 石油化工行业研究:大炼化插上新能源的翅膀!

      石油化工行业研究:大炼化插上新能源的翅膀!

      化工行业
        行业观点   我们研判认为:大炼化龙头企业在新能源及半导体材料等硬科技领域的大体量快速布局已经成为历史的必然,和“蹭热点“无关,而是产业链发展的必经之路。大炼化龙头企业在炼化项目投产后,其全球最大的集群化芳烃产能及全球最大的集群化烯烃产能具备向下游延伸至超过 20 种紧缺新能源及半导体材料的能力,该能力在全球范围内具备极高稀缺性。于此同时,大炼化龙头的一体化规模化优势相比单一环节的新能源或半导体材料企业,一旦攻克技术,也将具备明显的成本优势及综合竞争力。   我们测算发现: 大炼化龙头企业在炼化项目投产后,合计可形成每年 500-700 亿左右的经营性净现金流,按照项目投资过程中 30%资本金, 70%项目贷款的出资惯例, 在不进行其他形式资金募集的条件下, 大炼化龙头具备内生 1700-2200 亿/年的最大投资能力, 考虑到降低负债及现金分红对现金的消耗,按照打对折测算,大炼化也具备内生 850-1100 亿/年的 CAPEX 的能力。 在“双碳”严控各类高能耗低附加值项目审批的大背景下,要承接如何巨大的资金体量,只能在符合国家产业政策的大方向中寻找,因此大炼化直接下游的各类新能源及半导体材料成为大炼化核心投资方向具备历史的必然性。   我们坚定认为:大炼化龙头集团向新能源及半导体材料延伸将持续提供充足的成长性和附加值,获取每吨超万元,甚至数万元的利润不是大炼化的核心逻辑,大炼化的核心逻辑是即使未来某些高景气产品过剩,也可以获取超千元,甚至数千元每吨的一体化成本优势带来的超额利润,而这比赚每吨百元,或者几百元左右利润的成品油,要“正能量”得多。考虑到板块当前静态估值仅 10 倍左右,即使不考虑任何新能源及半导体材料采用分部估值可以带来的估值跃升,大炼化存量在建产能在 21-23 年也将带来 50%以上的业绩复合增速,我们认为大炼化板块的巨大成长性同极低的估值严重不匹配,空间巨大。   相关标的   浙石化(荣盛石化,桐昆股份),恒力石化,东方盛虹,恒逸石化   风险提示   项目建设进度不及预期;产品研发进度不及预期;下游产品认证结果不及预期;原材料价格持续单边波动;全球终端消费突然恶化
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      2021-08-09
    • 基础化工行业研究:EVA光伏料供不应求,行业高景气延续

      基础化工行业研究:EVA光伏料供不应求,行业高景气延续

      化工行业
        投资建议   我们持续看好并提示新材料板块投资机会,我们认为对于新材料公司来说,最重要的是技术及客户;技术方面,行业经历了几十年的持续积淀,已经有所突破,也就是说,客户端为卡脖子环节,正常情况下,高端材料客户的突破需要较长周期,而近两年整个产业链对于供应链安全的重视大大加速了下游客户对于高端材料认证放量进程;往后看,我们会看到越来越多的新材料企业会走出来,进而形成板块行情。沿着这条思路, 我们建议关注以下几个方向: 一是光学膜赛道,比如: 东材科技,二是锂电材料赛道,三是光伏材料赛道,四是分子筛赛道,比如: 建龙微纳,五是 LCP 赛道,六是可降解材料赛道,七是生物合成赛道;另外,我们还建议关注 coc-cop 赛道。   投资组合推荐   东材科技、激智科技、建龙微纳、新亚强、龙蟠科技   本周重点关注   EVA 光伏料: 光伏产业链上游原料中预期差最大的细分子行业   ①核心观点: 在下游光伏行业具备高确定性增长的背景下,能够推动 EVA 光伏料逐渐成为需求最大、最具增长潜力的的细分市场, 预计 2023 年我国 EVA光伏料需求量超过 100 万吨。供给端受限于工艺技术、爬产周期和经济考量等多重因素产能释放节奏缓慢,预计未来 3 年我国 EVA 光伏料的产量不超过50 万吨/年。未来 2-3 年我国 EVA 光伏料供需错配的局面难以改善,叠加进口替代助力打开长期市场空间, 行业的高景气度仍将延续,优先布局的龙头企业有望尽享行业红利。   ②重要事件点评: 8 月 3 日榆林能化宣布产出 EVA 光伏料   尽管榆林能化的投产进度超预期引发了行业对未来竞争格局恶化的担忧, 但我们认为首先需要厘清产出 EVA 光伏料和连续稳定地规模化量产 EVA 光伏料之间的概念差异, 其次考虑到产品下游存在验证周期, 需要品质合格稳定且能长期稳定大量供货才得以进入客户供应链,因此在 EVA 光伏料行业中新厂家的诞生并不容易。综合来看, EVA 光伏料的生产壁垒依旧高筑, 中短期行业竞争格局不会有大变动,行业长期景气的逻辑并未更改。   国家重点监控化肥行业产品价格,预期化肥价格将以高位运行为主   今年以来我国化肥产品价格上行明显,氮肥、磷肥价格走出历史高位,由于化肥涉及到民生问题,化肥的价格运行一直受到国家高度关注,近期,国家发改委先是对约谈重点化肥生产企业,其后国家市场监管总局对涉嫌哄抬价格的生产和经销商企业进行立案调查。我们判断此次国家对化肥行业重点监管后国内产品价格进一步大幅上行的可能性相对较弱,但不排除原材料的价格上行,成本推动价格提升,而截止目前化肥的基本面运行良好,海外的需求支撑较强,预期化肥大幅调整的空间相对有限,将维持高位运行,产品盈利空间依然维持良好水平。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局
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      2021-08-09
    • 注射剂出口与美国获批数加速跃升,腾飞在即

      注射剂出口与美国获批数加速跃升,腾飞在即

      个股研报
        健友股份(603707)   业绩简评   2021年8月2日,健友股份发布2021年中报,2021年上半年实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为17.51亿元、5.54亿元和5.37亿元,同比增长25%、36%及33%,符合预期。   经营分析   原料药持稳,注射剂业务高速增长,国内肝素支撑高毛利。(1)公司2021上半年营收与净利润增长分别25%与36%,我们推测主因高毛利的国内肝素市场快速扩张,以及出口制剂销售规模的扩大。(2)肝素原料药的出口略有下降,但上游原材料价格的上行以及下游海外客户的涨价,或使公司肝素粗品毛利相较2020年同期有所提升。(3)公司在美国ANDA获批数量稳步提升,同时,在一致性评价的加速下,国内注射剂市场快速打开,较去年同期增长超过三成,更高毛利也提升了公司的利润水平。   Meitheal深耕美国市场,非肝素制剂获批步入快速成长通道。(1)公司自2019年并购Meitheal以来,凭借本土优势,推动在美国市场的制剂的销售,苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。(2)公司近2年年均申报产品10个,2021年上半年已完成8个产品的获批,并实现全球超过4,000万支肝素及低分子肝素制剂的销售。(3)截至2021年8月2日,公司共有FDA的ANDA批件40个/药品30个,其中非肝素类注射剂批件34个/药品28个,位居中国本土注射剂生产企业之首。   多维度布局,实现“研-产-销”快速反应闭环。(1)公司拥有300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。(2)公司是中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。(3)公司销售推广具有针对性,在美国市场通过Meitheal推动销售,而在中国市场搭建365销售平台,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。   投资建议与估值   我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。考虑到近期新冠疫情起伏所带来海外市场的不确定性,我们调整盈利预测:将公司2021/22的营收由43.8/62.4亿下调0.5%/13.7%至43.6/54.9亿元,公司2021/22的净利润由11.85/17.72亿元下调17.2%/12.7%到10.38/14.31亿元。维持公司“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间的风险。   制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
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      2021-08-04
    • 血液灌流器业务稳定增长,净利率持续提升

      血液灌流器业务稳定增长,净利率持续提升

      个股研报
        健帆生物(300529)   业绩简评   8 月 2 日,公司发布 2021 年半年报,上半年实现营业收入 11.88 亿元(+37%);归母净利润 6.20 亿元(+41%);扣非归母净利润 5.85 亿元(+40%) 。   分季度看,公司 Q2 实现营业收入 6.09 亿元(+24%),归母净利润 3.37 亿元(+31%);扣非归母净利润 3.11 亿元(+36%)   经营分析   血液灌流器业务增长稳定,净化设备与透析粉液强势发力。根据产品类型划分,公司一次性使用血液灌流器实现销售收入 10.49 亿元,同比增长 33%,占公司主营业务比例为 88%;一次性使用血浆胆红素吸附器实现销售收入6154 万元,同比增长 83%;DX -10 型血液净化机实现销售收入 2673 万元,同比增长 162%;血液灌流机产品实现销售收入 412 万元,同比增长47%;透析粉液产品实现销售收入 2102 万元,同比增长 72%。上半年各类血液净化产品持续高增长。   综合费用率控制效果显著,净利率不断提升。公司 2021 年上半年销售费用率 18.5%,同比下降 1.2pct;管理费用率 3.9%,同比下降 1.8pct;毛利率85.3%,同比下降 0.3pct;净利率 52.1%,同比提升 1.6pct,由于整体费用率逐步得到控制,净利率提升显著。   公司产能扩建项目有序推进。公司在珠海、湖北黄冈、天津等地均有生产基地在投资建设中。湖北黄冈健帆血液透析粉液产品生产基地已于 2021 年 7月正式启动试产工作,天津项目目前已开始生产。未来公司透析粉液的产能规模将显著提升,为血液灌流与血液透析业务协同发展奠定基础。   盈利调整与投资建议   预计公司 2021-2023 年分别实现归母净利润 11.97、16.18、21.30 亿元,同比增长 37%、35%、32%。   维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期
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      2021-08-03
    • 生长激素水针规格补齐,高速放量可期

      生长激素水针规格补齐,高速放量可期

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   8 月 2 日,公司公告收到国家药监局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》 ,在原上市 2 种规格基础上,获准新增 2 种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。   点评   生长激素水针剂型规格补齐,业绩高速放量可期。公司 4IU/1.33mg/1ml/支和 10IU/3.33mg/1ml/支规格的“人生长激素注射液”已于 2019 年 6 月获批上市。此次获批新增两种规格后,公司人生长激素注射液共计有 4 种规格批准上市,规格得到较大补充。目前公司人生长激素注射液的 4 种规格选用预灌封注射器作为包装材料,采用适当的针头规格和注射器,具有准确的剂量预置,临床使用更加方便。预计未来“人生长激素注射液”的医生处方连续性和患儿依从性将有较大改善,销售放量进入高速通道。   生长激素临床适应症不断拓展,长期用药空间持续打开。目前公司“人生长激素注射液”已获批 6 种适应症:1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2、用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小;3、用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;5、用于接受营养支持的成人短肠综合征;6、用于重度烧伤治疗。2 月 1 日,公司新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小(ISS)适应症的上市许可申请获得 NMPA 受理并被纳入优先审评。7 月 16 日,公司公告注射用人生长激素在上述适应症的基础上新增获批特纳综合征(TS) ,已达到 7 个适应症。我们预计未来“人生长激素注射液”也有望进一步拓展 TS 和 I SS 适应症,适应症的拓宽将进一步扩大公司生长激素用药人群规模,奠定未来高速增长基础。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计公司 2021-2023 年分别实现归母净利润 5.01 、6.55、8.69 亿元,同比增长 40%、31%、33%。   维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;新产能落地进度不及预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2021-08-03
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