2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2194)

    • 制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

      制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

      个股研报
        上海医药(601607)   投资逻辑   从制药到流通皆处头部的全产业链医药龙头。(1)主营优化:从营收角度,公司商业与工业贡献比为 9:1;从毛利角度,二者各半;因工业端持续高研发投入,短期,公司的净利润贡献六成来自商业,而未来随着创新药占比的快速提升,工业端将成长为未来利润主力。(2 )龙头地位:2022 年前三季度,上海医药,以 1746 亿元营收额,位居全部 A 股 443 支医药医疗个股营收第一;公司是中国最大的药品、疫苗剂医疗器械进口平台,也是处方药新零售创新先行者。(3)创新兑现元年将始:近 6 年公司研发投入保持在 A 股药企前五,研发投入从 2015 年的 6.2 亿元,持续增至 2021 年的 25 亿元;2023 年开始,每年将有 1-2 个创新药大品种提交上市。   工业端,成长蓄力强劲。(1)短期:公司已有 3 款自研新药,53 项在研,其中 6 项已处临床三期。高血压等管线将有 3 款创新药提交上市。(2)中期:公司百亿定增引入云南白药后,上游将获提质增效,下游将借鉴白药的气雾剂、创可贴、牙膏等产品在消费端成功经验,更好开发上药拥有的 9 个核心品牌和八宝丹、六神丸等保密配方品种。(3)远期:公司是国内拥有罕见病批文量头部药企,未来将以上药睿尔为平台加快罕见病药品开发与引入。我们预计,公司工业端收入将随疫后修复、新药获批等提速增长;2022/23/24 年工业板块收入 272/301/3 36 亿元 ,同比增速8.39%/10.56%/11.61%。   商业端,平台协同与规模优势显著。公司是国内第二大全国性医药流通企业和最大的进口药平台,覆盖超过 31 个省市的超过 3.2 万家医疗机构。基于传统分销业务,依托“互联网+”商业平台,公司融合线上解决方案和线下零售业务,为患者提供药品购买、健康管理、药品支付等服务;此外,公司还为新特药提供零售、临床、供应链等覆盖全生命周期的服务。创新模式下,“上药云健康”平台将会作为流量中枢,整合药企、医院、药房、患者资源,未来有望带来可观收入增量。我们预计,分销和零售 2022/ 23/24 年收入 2153/2368/2625 亿元,同比增长 8.73%/10.26%/11.10%。   盈利预测与估值   我们预计,公司 2022/23/24 年营收 2335/2572/2856 亿元,同比增长8.21%/10.13%/11.03% ;归母净利润 56.46/63.02/73.14 亿元,同比增长10.85%/ 11.63%/16.05%。通过计算可比公司 PE 对公司进行估值,我们认为,未来 6-12 个月,公司的合理市值为 853 亿元,对应未来 6-12 个月的目标价 23.09 元。给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
      29页
      2022-12-29
    • 代理HPV疫苗快速放量,自研产品步入收获期

      代理HPV疫苗快速放量,自研产品步入收获期

      个股研报
        智飞生物(300122)   本文创新   我们于 2020 年 12 月发布上一篇智飞生物公司深度研究报告。2年来,疫苗行业和公司不断发展,公司成功把握机遇,规模体量迅速成长。在当前时点,我们认为未来公司 HPV 疫苗市场空间有望显著扩容,结核领域产品矩阵进入快速放量期,新冠疫苗研发推陈出新,公司即将迎来发展的新时期、新局面。在本报告中,我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析,为广大投资者提供投资参考。   投资逻辑   HPV 九价扩龄为 9-45 岁,五价轮状渗透率有望进一步提升。公司代理默沙东的四/九价 HPV 疫苗和五价轮状病毒疫苗均为重磅产品。 2022 年 11 月起, 九价 HPV 扩龄疫苗已在国内多地开展“扩龄”后的首针接种,2024 年收入有望超 300 亿元;国内轮状病毒疫苗批签发次数以及默沙东市占率呈现上升趋势。   结核病产品矩阵丰富,微卡+宜卡优势显著。宜卡具有操作简单、特异性和敏感性高等特点。微卡是全球首个预防感染人群发病的免疫疫苗,也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。宜卡与微卡分别于 2020 年与 2021 年上市,随着国内疫情防控不断优化,结核类产品市场推广环境改善,2024 年微卡加宜卡收入有望超过 10 亿元。   三大研产基地稳步推进,29 个在研项目提升核心竞争力。公司目前有结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵等六大产品矩阵。公司两款狂犬疫苗产品上市在即。2022 年流感发病率有所提升,公司四价流感病毒裂解疫苗已完成 III 期临床试验,未来有望成为公司新的业绩贡献点。   盈利预测、估值和评级   我们预测 2022/2023/2024 年公司实现营业收入 340 亿/443 亿/523亿元,同比+11%/+30%/+18%,归母净利润 69 亿/99 亿/127 亿元,对应 EPS 为 4.3/6.2/8.0 元。考虑到公司代理/自研疫苗品种丰富,渠道销售能力突出,我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力,给予 2023 年目标价 100 元,维持“买入”评级。   风险提示   免疫程序变更;研发进度低于预期;与默沙东合作做出调整;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;呆坏账增加风险。
      国金证券股份有限公司
      26页
      2022-12-28
    • “童享”获批,旗下OK镜注册证增至3款

      “童享”获批,旗下OK镜注册证增至3款

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件   2022年12月27日,公司公告,控股子公司深圳新产业,于近日收到国家药监局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品(“OK镜”)的《中华人民共和国医疗器械注册证》。   点评   角膜塑形镜品类持续丰富,自研OK镜申报取得进展。   公司此次获批产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,是利用公司自主研发的光学设计系统,基于公司控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。   此次获批的产品适用条件为满足说明书要求,并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内(包含-1.00D和-4.00D),散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。   此前,公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司,获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次获批,丰富了公司OK镜产品系列,扩充了公司在近视防控及管理领域的布局。   随着国内疫情演进,医疗与医美消费端复苏已见曙光。   医美:玻尿酸梯次化构建错位竞争体系,低中高端玻尿酸定位不同客户群体;尤其是高端线玻尿酸“海魅”在3季度收入增长较多。   眼科:此次新产业拿到《中华人民共和国医疗器械注册证》后,公司成为中国在OK镜上拥有三张器械注册证的企业,其余企业多为一家企业一张证。公司在眼科板块全产业链布局,上游原材料顶尖Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业ODC,产业链全面布局支持公司眼科未来持续的突破性产品迭出。除OK镜外,公司还拥有治疗白内障的人工晶状体、成人屈光晶体PRL(适用于1000-3000度超高度近视人群)、儿童离焦镜。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收20.18/25.32/32.47亿元;归母净利润2.82/4.65/6.96亿元。我们认为,公司在眼科与医美领域国际化布局,蓄势待发,医美及近视防控领域新品值得密切关注;维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险;市场竞争风险;新品推进不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-12-28
    • 上海医药(601607):制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

      上海医药(601607):制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

      中心思想 市场复苏与结构性增长机遇 本报告核心观点聚焦于2023年医药、建材及新材料行业的市场展望。医药行业在经历2022年的估值回归后,预计2023年将迎来以“复苏”为核心的结构性慢牛行情,涵盖企业经营、院内诊疗、消费医疗及创新需求与制造等多个维度。建材与新材料领域则呈现分化态势,新材料板块将受益于光伏、军工、新能源汽车等高景气下游需求,关注具备成长α的龙头企业;传统建材板块在地产政策筑底和基建支撑下,预计将峰回路转,竣工链条有望率先修复。 建筑信息化SaaS:政策驱动下的高成长机遇 此外,报告还重点分析了和创科技(834218)在建筑信息化领域的成长潜力。公司作为工程项目管理SaaS提供商,受益于国家“企业上云”的产业政策导向和建筑工程行业的信息化转型需求,展现出持续扩大的收入规模、转正的经营性现金流以及强大的品牌和技术创新优势,预示着广阔的市场前景和增长空间。 主要内容 医药行业:多维度复苏驱动新增长周期 2022年回顾与2023年展望 2022年医药赛道经历了估值回归与再平衡,年内板块最低TTM市盈率达到21倍,接近历史最低19倍。在疫情防控、地缘政治、政策预期和宏观环境等多重因素影响下,投资逻辑发生明显变化。展望2023年,基于医药内部(需求刚性、政策见底、估值匹配)及宏观外部环境(行业比较下的确定性与性价比),医药行业有望走出结构性慢牛行情,核心驱动力为“复苏”,包括政策预期缓和、企业发展阶段变化及疫后修复。 四大复苏机遇 企业经营周期的“复苏”:困境反转,有望迎来业绩与估值双升的大级别行情。 中药:自上而下政策明确鼓励,2023年细分政策有望带来催化;企业自身经历多年调整,积极变化具备预期差。 仿制药:集采见底,存量业务出清,新业务进入收获期。 创新药:泡沫出清、预期见底,行业反转可期。 院内诊疗的复苏:防控优化下,医疗机构就诊人次有望确定性恢复,带动院内诊疗服务、设备耗材需求提升。 医疗设备:新基建政策落地、短期诊疗需求激增,带动设备采购。 院内耗材:IVD、高耗集采悲观预期释放,全品类院内消耗量稳步提升。 综合医院:诊疗活动持续恢复。 消费医疗的复苏:多重促消费政策刺激下,社会消费能力及意愿持续恢复。 终端服务及渠道:医疗服务、连锁药店。 消费产品:消费器械、疫苗、生长激素、血制品等。 创新需求与制造的复苏:疫情扰动结束,行业景气度回升;制造端成本有望下行。 原料药:成本下行带来盈利能力恢复,新一轮产品、产能周期开始。 CRO&CDMO:医药投融资改善,大订单逐渐消化。 上游试剂耗材:投融资需求加速恢复,技术驱动加快国产替代。 制药装备:订单扰动不改中长期逻辑顺畅,制药装备迎来向上周期。 风险提示 政策变化风险、疫情扰动风险等。 建材&新材料行业:景气赛道与传统板块的结构性机遇 一、新材料:拥抱景气的β,坚守成长的α 通过对各下游应用领域需求的判断,把握产业趋势,精选优质赛道(光伏、军工、新能源汽车等)。 石英材料: 高纯石英砂:预计2023年行业供需仍保持紧缺,前三季度缺口或更大,价格有望继续提升。 石英耗材:军工领域需求高增,石英纤维持续景气;半导体领域石英耗材国产替代加速。 碳纤维:军工领域需求高增,航天航空国产化率有望持续提升;民用端中小丝束高性能碳纤维景气度延续,大丝束“以价格换需求”已大幅拉开序幕。 碳碳复材:预计2022-2023年光伏热场行业供需格局整体偏宽松,价格已处于底部区间;上游碳纤维中期价格下降或将提升碳碳复材企业盈利能力。 光伏玻璃: 压延玻璃:在产能大幅扩产下,行业处于供需偏宽松格局,但实际落地产能规模及节奏或慢于规划,需求向好,价格低位具一定向上弹性。 TCO玻璃:下游薄膜电池龙头扩产进程加速,钙钛矿产业化加速,TCO玻璃重点受益。 功能性填料: 硅微粉:覆铜板+环氧塑封料领域高端化增加球形硅微粉需求,国产替代空间大。 球形氧化铝:新能源车促热界面材料需求扩张,预计2025年全球球铝需求60.5亿。 锂电膈膜:动力及储能电池放量,预计2022-2023年行业需求快速增长,分别达到173.6亿平/239.8亿平;有效产能分别为168.2亿平/235.5亿平,同比+52.3%/+40.0%;预计2023年全球供需紧平衡,价格有望平稳。 陶瓷纤维:产品性能优异,受益双碳下窑炉炉衬材料升级,目标市场有望扩容。 “0—1”产业:产业东风至,新兴赛道有望实现0—1突破。 碳陶刹车:百亿市场,2023年有望实现从0到1。 车载储氢瓶:我国市场处于发展早期,规模提升+技术突破+原材料降价,降本路径清晰,预计2025年市场规模可达48亿。 电子玻璃:下游产业加持下有望加速国产替代。 二、传统建材:行业峰回路转,竣工链条或具弹性,中长期看α 基本面:地产政策筑底,竣工率先迎修复;基建支撑强劲。预计2023年全年竣工同比回升12.1%,且下半年降幅收窄并出现修复回升。基建投资在2023年提前批专项债额度下达和审批项目落地推动下,高增可期。 品牌建材:竣工修复预计率先带动地产后周期链条的企稳修复。短期沿B端资产负债表修复带来估值弹性,中期关注行业扩容、C端品牌和渠道优势、前瞻布局非房、积极拓展新产品&新市场的优质龙头。 玻璃纤维:本轮周期粗纱已近尾端,电子纱价格底部已现。预计2023年新增供给可控,需求稳健增长,风电有望成为主要拉动力量。 浮法玻璃:需求有望受益竣工弹性,供给收缩有望促拐点提前而至。预计2023年行业供需有望趋于相对紧平衡甚至出现阶段性缺口。 安全建材:下游需求扩容,行业迎景气前行。消防产品千亿赛道走向集中,建筑减隔震立法扩容逻辑无需担忧,铝模行业出清加快。 水泥:企业盈利筑底,格局优化正当时。当前企业吨盈利已退至供给侧改革前,盈利回落后行业格局优化有望推进。基建地产推动下2023年需求有望迎修复。 减水剂:需求回暖+龙头开拓新领域打开成长空间。 三、风险提示 需求不及预期、现金流恶化、原料&能源价格大幅上涨、技术变革、行业规模测算偏差、信息滞后或更新不及时。 和创科技(834218):企业上云浪潮中的建筑信息化新星 和创科技是北京市专精特新“小巨人”企业,主营业务为以工程项目管理为核心的SaaS产品业务,2021年占比95.58%。公司SaaS产品收入2019-2021年复合增长率26.94%,经营性现金流量净额年均复合增长60.73%,合同预收款复合增长率31.22%;2019年至2022H1平均毛利率71.87%。 经营状况与政策支持 公司于2020年进入正现金流时代,经营性现金流净额从2020年的1590.20万元增至2021年的3187万元,持续经营能力显著提升。国家产业政策如《中小企业数字化赋能专项行动方案》和“十四五”规划均鼓励“企业上云”和企业信息化转型,为SaaS行业发展提供了良好环境和机遇。 市场前景与核心竞争力 公司主要产品面向建筑工程行业,该业务占比逐年提高,截至2022年6月30日达97.79%。我国建筑工程总产值占GDP比重持续增加,建筑信息化市场保持较高增长速率(2013-2018年复合增长率达26.38%),为公司产品提供了广阔的下游空间。公司通过多年的稳健发展和优质服务,树立了良好的客户声誉和品牌影响力,建筑工程行业客单价从2019年的8.73万元上升至2021年的16.36万元。同时,公司注重技术创新与产品研发,已获得软件著作权85项,掌握多项核心技术并应用于SaaS产品中,保持了技术竞争优势。 估值与风险 公司发行底价为16元/股,对应2022年预测营业收入的PS倍数为15.60,与可比公司均值无明显差异。国家政策支持、建筑工程行业巨大市场规模和数字化转型需求为公司提供了坚实基础。募投项目落地将有助于培养核心技术人才、提高研发实力、提升盈利能力和客户粘性。风险提示包括公司尚未盈利并存在累计未弥补亏损、拓客或续约不达预期、产品研发和技术迭代风险、未能上市风险。 总结 本报告对2023年医药、建材及新材料行业进行了深入分析,并对和创科技的成长潜力进行了评估。医药行业预计将迎来以“复苏”为核心的结构性慢牛行情,四大复苏机遇(企业经营、院内诊疗、消费医疗、创新需求与制造)将成为主要增长点。建材与新材料行业则呈现新材料板块受益于高景气下游需求(光伏、军工、新能源汽车等)的结构性增长,传统建材板块在地产政策筑底和基建支撑下,竣工链条有望率先修复,行业峰回路转。和创科技作为建筑信息化SaaS领域的参与者,在国家“企业上云”政策和建筑行业数字化转型浪潮的推动下,凭借其持续增长的收入、转正的现金流、强大的品牌和技术创新能力,展现出广阔的市场前景和发展潜力。投资者需关注各行业面临的政策变化、疫情扰动、需求不及预期、原材料价格波动等风险。
      国金证券
      29页
      2022-12-28
    • 医药健康行业研究:新冠感染乙类乙管,看好常规医药修复与医药创新

      医药健康行业研究:新冠感染乙类乙管,看好常规医药修复与医药创新

      医药商业
        事件   2022 年 12 月 26 日, 国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定并印发了 《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》 。   点评:   制定背景:当前,随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累,我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务,防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看,国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期,新冠病毒将在自然界长期存在,其致病力较早期明显下降,所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看,奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株,虽然感染人数多,但无症状感染者和轻型病例占比超过 90%,重症率和病亡率极低。从我国防控基础看,我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过 34亿剂次,3 岁以上人群全程接种率超过 90%;国内外特异性抗病毒药物研发取得进展,我国筛选出“三药三方”等临床有效方药;广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验,防治能力显著提升。   进度安排:2023 年 1 月 8 日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者; 不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。   主要措施: (一)进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。(二)完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。(三)加大医疗资源建设投入。(四)调整人群检测策略。(五)分级分类救治患者。(六)做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。(七)强化重点机构防控。(八)加强农村地区疫情防控。(九)强化疫情监测与应对。(十)倡导坚持个人防护措施。(十一)做好信息发布和宣传教育。(十二)优化中外人员往来管理。   入境管理优化,看好常规医药复苏及出入境常态化对国内外医药创新交流的积极影响,关注院内诊疗的持续修复,医药消费的持续复苏,医药创新的积极进展。 方案明确, 来华人员在行前 48 小时进行核酸检测,结果阴性者可来华,无需向我驻外使领馆申请健康码,将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性,相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者,可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫,乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排,提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力,有序恢复中国公民出境旅游。   看好新冠特效药等疫情防治相关需求的提升。方案要求,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群覆盖率,优先采取序贯加强免疫,努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60 岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。 县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物;基层医疗卫生机构按照服务人口数的 15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂,人口稠密地区酌情增加;药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒 4 类药物销售监测。预计未来随着新冠感染常态化、流感化发生,相关药物及疫苗存在长期需求。   投资建议   随着疫情防控措施的进一步优化推进,看好常规医药复苏及医药创新双主线,看好医药消费、创新药械医疗服务、CXO 等细分方向。关注疫情防治需求的结构性机会,特别是新冠特效药、新冠疫苗研发进展,及常规用药、药店、抗原等方向的结构性机会。   建议关注:泰格医药、恒瑞医药、人福医药、药明生物、阳光诺和等。   风险提示   疫情变化风险,政策落地实施不及预期风险,研发风险,订单及销售不及预期风险,政策风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-12-28
    • 医药行业研究:关注特效药进展,看好创新复苏

      医药行业研究:关注特效药进展,看好创新复苏

      化学制药
        新冠跟踪   12月21日,石药集团登记新冠mRNA疫苗SYS6006的加强接种III期临床。该临床实验在12月9日获得伦理委员会批准,近日已完成共计4000人的入组,预计将在2023年6月30日结束。   12月22日,艾博生物宣布,新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株BA.4/5mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。   12月19日,复星医药宣布新冠mRNA疫苗复必泰(BNT162b2)、复必泰二价疫苗(原始株/Omicron变异株BA.4/5二价疫苗)均获中国香港特别行政区药品/制品正式注册。其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。   12月18日,先声药业宣布,新冠候选创新药先诺欣™(SIM0417)的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。   国内疫情反复,新增本土确诊病例和新增重症病例接近今年3-5月的高位水平。全球疫情反复,新增病例明显上升,死亡病例有上升趋势。XBB在全球占比上升至7%,在美国占比上升至18%。   周观点更新   随着疫情防控的常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。   药品板块关注创新复苏,看好2023年医保谈判等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。   CXO板块作为2023年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   投资建议:   建议关注:药明生物、康龙化成、药明康德、阳光诺和、聚光科技等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
      国金证券股份有限公司
      21页
      2022-12-27
    • 医药健康行业研究:AD领域单抗药进展不断,大分子CDMO全球需求持续向好

      医药健康行业研究:AD领域单抗药进展不断,大分子CDMO全球需求持续向好

      医药商业
        投资逻辑   AD患者人群庞大,市场前景广阔。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段,具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示,目前全球约有5000万痴呆症患者,其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万,并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人。   AD新药研发难度大,近期全球研发进展提振信心。AD现有改善认知类的药物包括多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚等小分子药物,以及国内批准的甘露特钠。AD领域新药研发难度极大,自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批,且疗效具有争议,商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断,极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。   Biogen/卫材仑卡奈单抗临床III期成功,有望2023年获批。仑卡奈单抗(Lecanemab)是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的AD所致轻度认知障碍和轻度AD的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。2022年11月30日,卫材和Biogen公布了Lecanemab大型全球III期验证性ClarityAD临床研究的结果。仑卡奈单抗组和安慰剂组治疗18个月后,主要终点CDR-SB较基线的平均变化分别为1.21和1.66分。仑卡奈单抗较安慰剂显著降低体认知与功能量表评分0.45分,降幅达27%。从治疗6个月开始的所有时间点,治疗组较安慰剂组的绝对差每3个月增加1次,治疗组的CDR-SB较基线有高度统计学显著差异。相比安慰剂组,治疗组所有关键次要终点也显示出高度统计学显著差异。2022年12月22日,仑卡奈单抗在中国的上市申请获得药监局受理。   礼来DonanemabIII期达主要终点,头对头优于Aduhelm。2022年11月30日,礼来公布其药物Donanemab达III期试验达6个月所有主要终点和次要终点,为早期症状性阿尔茨海默病患者提供了首个与Aduhelm头对头比较数据。该试验主要终点为大脑淀粉样斑块清除,Donanemab组6个月时达标比例为37.9%,而Aduhelm组仅1.6%。关键的次要终点中,Donanemab组在6个月时脑部淀粉样蛋白水平与基线相比降低了65.2%,Aduhelm组为17.0%。   AD研发进展有望进一步催化需求,全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大,且单人用药量较大,市场需求量大,有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。根据我们测算,100万患者的Lecanemab或Donanemab的每年所需产能超过全球龙头CDMO企业,如SamsungBiologics、Lonza每年的生物大分子产能。因此,我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展,有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。   投资建议   建议关注全球及国内AD领域研发进展,关注相关药企及上游产业链投资机遇。建议关注:药明生物,恒瑞医药,先声药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,创新药研发风险,产品产能不及预期风险,行业政策监管风险,订单及销售不及预期风险,医保谈判不及预期风险,国内和海外市场竞争加剧风险,汇率波动风险等。
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      2022-12-27
    • 基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

      基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场持续承压,其中申万化工指数下跌5.64%,跑赢沪深300指数2.45%。市场方面,涨跌幅居前的标的更多与主题、概念相关,比如:新冠材料、供销社主题。   本周大事件   大事件一:美国按揭贷款利率高企叠加通货膨胀对人们支付能力的侵蚀,11月美国新屋开工环比下跌0.5%,“先行指标”营建许可跌幅更大,环比重挫11.2%,跌幅远超预期。美国11月营建许可同比大跌22%,为2009年来最大跌幅。   大事件二:美国三季度实际GDP年化季环比增速的终值为3.2%,高于修正值2.9%以及初值2.6%。此前数据显示,美国二季度实际GDP环比下降0.6%,为连续两个季度萎缩,经济陷入技术性衰退。美国三季度GDP增长超过预期,但更高的GDP也意味着更高的通胀率。从美国目前的经济运行状态看,整体明年进入衰退的可能性较大,叠加欧盟等地区的经济不振,景气度不足,我国明年的出口支撑力度有限,预估内循环仍将是关键,建议关注内需拉动或改善的细分化工品种。   投资建议   估值方面,本周基础化工板块估值进一步压缩,部分子行业的配置价值逐步凸显,其中PB历史分位数为39%,PE历史分位数为10%。产品方面,需求依旧是扰动产品价格的主导因素,虽然部分产品需求仍有压力,但从历史价差分位数的角度看,不少产品价差进一步大幅压缩的概率不大,往后看,价差修复的节奏和幅度仍需关注供需两端的变化。本周我们观察到部分化工标的的估值下探到10月底的估值分位数附近,究其原因可能是和强预期弱现实有关,我们在前期的周报中也重点提及了往后需要关注实际数据与预期的匹配度,在当前环境下,我们认为业绩确定性以及估值的匹配度的权重会更高。另外,我们也观察到美国三季度GDP增速超预期上修,市场对于紧缩担忧重燃,往后看,仍需关注海外流动性的边际变化。方向上,建议重点关注具备β的高端材料以及部分农药标的。   投资组合推荐   国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2022-12-27
    • 重磅产品获批在即,在研管线进度领先

      重磅产品获批在即,在研管线进度领先

      个股研报
        益方生物(688382)   投资逻辑   公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域, 关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点, 致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售, 核心产品在同靶点中研发进度靠前,预计 2023 年起实现营收。   贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品,与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请, 一线适应症已完成关键注册临床数据读出, 预计 2023 年有望获批上市,成为第三款获批的国产三代 EGFR。 考虑到贝福替尼的疗效数据优势,和合作伙伴贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验, 预计贝福替尼销售峰值达到 29 亿元,预计 2023-2024 年将为公司带来 1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。   公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段, 预计 2024-2026 年将陆续上市,带来持续增长动力。 D-1553 是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C靶向药,目前已经获批开展关键单臂 II 期临床,并纳入突破性治疗品种, 有望于 2024 年获批, 预计销售峰值超过 11 亿元。 口服 SERD 靶向药 D-0502针对 ER 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者,解决目前 SERD 药物需要注射的便利性问题, 同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势, 目前已经获批开展 III 期临床,预计将于 2025 年获批,预计销售峰值超过 12 亿元。 URAT1 抑制剂 D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者,人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。 D-0120 目前正在开展 II 期临床, 预计将于 2026 年获批,预计 2031 年销售额将超过 18 亿元。   盈利预测与估值   预计公司 2022-2024 年营收分别为 0.0/1.1/2.9 亿元,归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。 采用 DCF 估值法, 我们认为公司的合理估值为 119.4 亿元,对应目标价 20.77 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发风险,新药上市批准风险,医保谈判风险,竞争加剧或产品迭代风险,仿制药及集采风险,专利风险,限售股解禁风险等。
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      2022-12-27
    • 基础化工行业年度报告:至暗已过,重点关注新材料和龙头白马

      基础化工行业年度报告:至暗已过,重点关注新材料和龙头白马

      化学制品
        投资建议   我国高端材料领域的发展已经逐步从“硬”实力延伸至“软”实力:我国化工产业经过长期的发展和追赶已经具备成本优势、市场优势、产业链优势,而伴随最近几年的布局,发展优势有进一步的软性升级,国内的企业已经开始有了上下游的联动放大效应,上下游联动实现安全可控,同时叠加国内高等院校、研究院所不断提供技术支持,我国的高端材料国产化进程明显加快:   ①工程塑料加速进行技术和产业链优化,实现工程化放量,如LCP、PEEK、高温尼龙等。   ②特种纤维高端应用突破,如碳纤维、芳纶等。   ③电子材料行业逐步修复,安全可控要求提升,加速国产化进程,如电子特气、光学膜等。   快速成长的细分领域仍然具有需求支撑,形成行业发展空间,新能源车、储能、光伏等下游需求持续快速提升,将带动上游材料的快速发展:①建议关注具有相对较高的竞争壁垒,行业格局相对较好的细分材料,如芳纶涂覆材料,POE材料、双氟锂盐等;②建议关注具有阶段性的供需错配的材料,比如EVA、三氯氢硅等;③建议关注新的技术路线带来的材料发展,比如钠电产业链等。   相比于去年,今年受到疫情的影响明显加重,终端需求支撑不足,叠加夏季高温影响开工,化工行业整体明显承压,多数大宗化工产品现阶段位于盈利相对底部,目前消费和房地产还持续受到压制影响,两大主要行业仍有恢复的空间和弹性,伴随疫情管控政策变化,度过高峰期后,预期明年消费和地产有望逐步获得复苏,带动今年明显受损产业链获得修复:   ①消费复苏链条:国六尾气催化、轮胎行业等汽车上游材料有望获得逐步复苏;部分化纤行业触底释放压力后获得盈利小幅修正;电子产业链消化库存后逐步进入补库阶段,建议关注国瓷材料、东材科技等。   ②地产链条:后周期产品的上游材料端有望缓解产业链价格压力;建材需求提升,支撑产品景气度,比如纯碱、减水剂等行业。   ③农化链条:农业稳定增长,建议关注有自身成长属性的公司;化肥关注出口政策变化带来的供需改善机会。   碳中和仍然是长期方向,预期先进产能未来优势将逐步显现,建议关注具有成长空间的先进产能,以及具有海外出口市场的生物柴油行业。   关注国有企业改革重新焕发实力、发展积极性提升的优质企业,同时建议关注具有产业链优势和平台效应,能够快速向新型应用领域进行切入的行业龙头企业。   风险提示   能源价格剧烈波动;政策变动风险;疫情反复导致需求恢复不及预期风险。
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      2022-12-26
    洞察市场格局
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