心脉医疗(688016) 　　业绩简述 　　2023 年 7 月 11 日， 公司发布 2023 年半年度业绩预告， 预计 2023年上半年实现收入 5.96~6.33 亿元，同比+30%~+38%；归母净利润2.69~2.80 亿元，同比+25%~+30%。 　　单季度来看，预计 2023Q2 实现收入 3.11~3.48 亿元，同比 　　经营分析+55%~+73%；实现归母净利润 1.44~1.55 亿元，同比+57%~+69%。 　　二季度业绩高速增长， 院内器械需求快恢复。 上半年国内各地医院快速恢复正常就诊秩序，院内手术量随之快速恢复，公司主要器械产品需求旺盛，二季度收入及利润预计增速均超过 50%。 其中新产品 Fontus 术中支架及 Talos 胸主动脉覆膜支架在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长，未来有望逐步放量。 　　产品创新实力领先， 多款在研品种项目同步推进。 公司在核心领域研发实力突出， 预期 2023 年公司将完成 13 款在研产品注册资料递交， 7 款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos 分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组， 主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。 　　定增方案逐步推进，生产及研发能力将进一步提升。 6 月公司已经发布了向特定对象发行股票申请文件的第二轮审核问询函回复，未来定增募集方案落地后，公司生产及研发能力都将进一步提升，在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO 开通器械、AVF适应症药物球囊等 10 余款众多新型研发品种， 有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力，预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 4.64、 6.11、 8.01 亿元，同比增长 30%、32%、 31%， EPS 分别为 6.45、 8.48、 11.13 元，现价对应 PE 为 29、22、 17 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险

中心思想 业绩强劲增长与市场复苏 本报告核心观点指出，公司在2023年上半年实现了显著的业绩增长，尤其第二季度表现强劲，主要得益于国内医院就诊秩序的快速恢复和院内器械需求的旺盛。新产品如Fontus术中支架和Talos胸主动脉覆膜支架的快速放量，进一步巩固了市场地位。 创新驱动与未来发展潜力 公司持续投入研发，产品创新实力领先，多款在研品种项目同步推进，为未来业绩增长奠定了坚实基础。同时，定向增发方案的逐步推进，将进一步提升公司的生产和研发能力，有望在外周及肿瘤介入领域拓展新的增长点，巩固核心竞争力。 主要内容 2023年半年度业绩预告分析 上半年及二季度业绩表现 公司于2023年7月11日发布业绩预告，预计2023年上半年实现收入5.96亿至6.33亿元，同比增长30%至38%；归母净利润2.69亿至2.80亿元，同比增长25%至30%。 从单季度来看，预计2023年第二季度实现收入3.11亿至3.48亿元，同比增长55%至73%；实现归母净利润1.44亿至1.55亿元，同比增长57%至69%。 业绩增长驱动因素 第二季度业绩实现高速增长，主要得益于国内各地医院就诊秩序的快速恢复，带动院内手术量迅速回升，公司主要器械产品需求旺盛。其中，新产品Fontus术中支架及Talos胸主动脉覆膜支架在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长，未来有望逐步放量，成为新的业绩增长点。 产品创新与研发进展 领先的研发实力 公司在核心领域展现出突出的研发实力。根据规划，预计2023年将完成13款在研产品的注册资料递交，并有7款在研产品进入临床试验阶段且完成首例植入。 重点在研产品进展 上半年，Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验的全部患者入组，主动脉及外周多款产品的研发进展顺利，为公司未来的产品线拓展和市场竞争力提升提供了有力支撑。 定向增发与产能研发提升 定增方案推进情况 公司已于6月发布了向特定对象发行股票申请文件的第二轮审核问询函回复，定向增发方案正逐步推进。 未来战略布局与竞争力巩固 未来定增募集方案落地后，公司的生产及研发能力将得到进一步提升。在问询函回复公告中，公司披露了包括点状支架、CTO开通器械、AVF适应症药物球囊等10余款新型研发品种，这些新产品有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力，拓展新的市场空间。 投资评级与风险提示 盈利预测与估值 基于公司在主动脉及外周介入领域的竞争力，预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.64亿元、6.11亿元、8.01亿元，同比增长30%、32%、31%。对应的每股收益（EPS）分别为6.45元、8.48元、11.13元。现价对应市盈率（PE）分别为29倍、22倍、17倍。鉴于此，报告维持“买入”评级。 主要风险因素 投资面临的风险包括：医保控费政策风险、新产品研发不达预期风险、产品推广不达预期风险以及海外贸易摩擦风险。 财务数据概览与关键指标预测 损益表关键数据 根据预测，公司主营业务收入将持续高速增长，预计2023-2025年分别达到12.10亿元、15.75亿元和20.60亿元，年增长率保持在30%以上。毛利率预计维持在77%至78%的高水平。归属于母公司的净利润预计从2023年的4.64亿元增长至2025年的8.01亿元，净利率稳定在38%至39%。 资产负债表与现金流量表亮点 资产总计预计从2023年的22.93亿元增长至2025年的32.85亿元，反映公司规模的持续扩张。货币资金充裕，预计2025年达到18.78亿元。流动负债和长期负债保持在合理水平，资产负债率预计维持在12%至13.5%之间，显示稳健的财务结构。经营活动现金净流量预计持续强劲，从2023年的5.49亿元增长至2025年的8.03亿元，为公司的运营和发展提供充足的现金流。 核心比率分析 净资产收益率（ROE）预计在2023-2025年间持续提升，从23.43%增至28.44%，表明公司盈利能力和股东回报效率不断增强。总资产收益率（ROA）和投入资本收益率（ROIC）也呈现稳步上升趋势，反映了公司资产利用效率的提高。各项增长率指标均显示公司处于快速发展阶段，资产管理能力如应收账款周转天数和存货周转天数保持稳定。 总结 综上所述，公司在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头，尤其第二季度表现亮眼，主要得益于国内医疗市场需求的快速恢复和新产品的成功推广。公司在产品创新方面持续投入，拥有丰富的在研管线，并通过定向增发进一步提升生产和研发能力，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。财务预测显示，公司未来几年将保持高速增长，盈利能力和股东回报效率持续提升。尽管存在医保控费、新产品研发及推广不达预期、海外贸易摩擦等风险，但整体而言，公司在主动脉及外周介入领域的竞争力突出，具备显著的投资价值。

　　华兰生物(002007) 　　业绩简评 　　2023年7月6日，公司发布公告，公司参股公司华兰基因工程有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》；此外由华兰基因申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准，同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。 　　经营分析 　　贝伐珠单抗注册申请获受理，有望培育利润新增长点。根据国家药监局药审中心发布的《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》，贝伐珠单抗（bevacizumab）是由罗氏原研的特异性靶向游离血管内皮生长因子（VEGF）的重组人源化IgG1单克隆抗体，通过阻断游离VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管生成，发挥抗肿瘤作用。贝伐珠单抗最早于2004年获FDA批准上市（商品名AVASTIN），并于2010年于国内获批上市，全球峰值销售额约71亿美元（2019年）。贝伐珠单抗原研药物专利已陆续过期（欧洲专利2019年，美国专利2017年），华兰基因贝伐珠单抗若顺利获批上市，将有望为公司带来新的利润增长点。 　　抗体类药物研发持续推进，药物管线有望持续丰富。根据公司公告，目前华兰基因共有7个单抗品种取得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，除此次贝伐珠单抗申请获受理外，阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗正在开展Ⅲ期临床研究；帕尼单抗和伊匹木单抗正在进行I期临床研究产品线。除单抗类产品外，华兰基因申报的重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液和重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液分别于今年5月及7月获批开展临床试验。公司抗体类药物研发稳步推进，药物管线有望持续丰富，将持续增强公司竞争力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持2023-2025年盈利预期，预计公司分别实现归母净利润14.5（+35%）、16.4（+13%）、19.4亿元（+18%）。2023-2025年公司对应EPS分别为0.80、0.90、1.06元，对应当前PE分别为28、24、21倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保降价和控费风险；竞争加剧风险；研发进展不达预期等。

　　事件 　　7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见稿。 　　政策变化 　　与2022年的版本相比，本次政策调整整体稳健，此次规则主要在三方面做了更新：25年开始医保基金支出预算计算方式调整、医保目录4年以上产品降幅较低且1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性。此次续约规则意见稿发布，药品续约鼓励新药以价换量，我们看好化药、生物药、中药新药机会。 　　第一，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算（即比值A=实际发生的纳入医保支付范围的药品费用/企业预测的纳入医保支付范围的药品费用，比值B=未来两年因调整支付范围所致的企业预测的纳入医保支付范围的药品费用增加值/本协议期企业预测的纳入医保支付范围的药品费用和实际发生的纳入医保支付范围的药品费用中的高者），考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 　　第二，进入医保目录8年的药品补充为“纳入常规目录管理条件”。且所有简易续约标的中，如果进入医保目录4年以下产品按原版支付标准，4年以上支付标准在前值基础上减半。进入医保目录较长产品在续约时可获得更低的降幅，有助于药价稳定。 　　第三，按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。1类化学/生物/中药品的价格降幅可以保持更大的弹性，且新增适应症药品价格计算续约降幅时可扣减上次降幅，体现医保局对创新药的鼓励。 　　政策分析 　　第一、本次医保续约规则调整在2022年发布的《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》的基础上，在药品续约定价规则、纳入常规目录条件、医保基金支出预算计算方式等多处规则上进行了细化调整，药品降价预期整体趋于缓和稳定。 　　第二、时间节点方面，本次规则对于药品纳入常规目录管理的条件较2022年版规则新增“谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超8年的药品可纳入常规目录管理”；在药品续约定价规则方面，依据药物是否连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年进一步细分，不超过4年的谈判药品按照超出基金支出预算比例进行梯度降价，超过4年的谈判药品则减半计算，进一步细化的规则有利于稳定市场和企业预期，合理制定相应的价格策略。 　　第三、降价幅度方面，本次规则调整新增重新谈判确定药物降幅规则：1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时企业可申请通过重新谈判确定降幅；对续约同时申请调整支付范围的药品也可以进行重新谈判确定降幅；2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时将扣减上次已发生的降幅。整体上看，药品降价预期趋于稳定。 　　投资建议 　　1）小分子靶点创新药上市带动业绩上涨的化学创新药企：恒瑞医药、贝达药业、泽璟制药、复旦张江、吉贝尔、凯因科技。2）大分子单抗、双抗、ADC等技术成熟带来新药爆发的生物创新药企：百济神州、信达生物、君实生物、康方生物、康宁杰瑞。3）受益于中药审批制度优化，中药创新药企业有望加速发展：以岭药业、康缘药业、天士力等。 　　风险提示 　　新药研发不及预期，政策落地不及预期，药品竞争加剧等风险。

　　特宝生物(688278) 　　业绩简评 　　2023 年 6 月 30 日，公司发布公告，公司申报的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）获批上市， 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 　　经营分析 　　肿瘤产品线进一步丰富，有望贡献业绩新增量。 拓培非格司亭注射液（商品名：珮金®）是公司自主研发、具有自主知识产权的长效人粒细胞刺激因子产品，采用 40kDY 型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一。该产品与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合， 本次获批上市后将进一步丰富公司产品线结构，提高竞争力。 　　授予江苏复星独家推广及销售权利，商业化进度有望加速推进。根据公司此前公告，公司于 23 年 5 月 31 日与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署《关于拓培非格司亭注射液（珮金®）的独家商业化协议》， 同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液在中国大陆地区（港澳台地区除外）的独家推广及销售权利，合作产品获批上市后公司可获得不低于 7300 万元人民币的首付款和里程碑款项，并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。 本次合作有利于充分发挥双方优势，公司新产品商业化进度有望加速推进。 　　研发工作持续推进， 助力公司实现高质量发展。 公司持续加大研发投入，加快推进研发进展。公司首个以乙肝表面抗原清除（临床治愈）为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募， Y 型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）完成Ⅲ期受试者招募， 人干扰素α 2b 喷雾剂、 AK0706 于 2023 年 1 月获得药物临床试验批准通知书。在研产品若顺利上市将进一步丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期，预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.42（+54%）、 6.32（+43%）、 8.33（+32%）亿元，对应当前 EPS分别为 1.09 元、 1.55 元、 2.05 元，对应当前 P/E 分别为 40、28、 21 倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　药品未能中标及中标价格下降风险， 研发失败风险， 派格宾销量无法持续增长的风险。

　　浙江医药(600216) 　　老牌维生素龙头创新突围，ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一，公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素，1Q23营收及归母20/1亿元（-8%/-56%），业绩触底。我们判断，公司业绩将出现拐点：①创新药ARX788期中数据积极，提前结束临床试验，上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产，或带动价格回升。③“超抗”（抗超级耐药菌的抗生素）万古霉素美国上市，2023年下半年起将贡献业绩。 　　ARX788具备差异化竞争优势，后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC（抗体偶联药物）。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型，ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三：第一，临床数据显示出不输于DS-8201的有效性，且不良反应率更低；第二，针对DS-8201耐药后的病人，临床数据显示出一定疗效，有望率先切入DS-8201耐药后市场，该市场目前尚处空白；第三，更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定，预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市；我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。 　　新品苹果酸奈诺沙星增长强劲，主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点，回升在望。维生素是寡头垄断行业，上游供给稳定，安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素，此举收紧供给，有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年，公司万古霉素制剂在美国获批上市，有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比，具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中；加之纳入国家医保目录后，放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。 　　盈利预测、估值和评级 　　预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元；归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值，参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展，认为合理PE为25X，对应市值158亿元，对应股价16.35元。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。

　　本周化工市场综述 　　本周市场震荡向上，其中申万化工指数上涨2.59%，跑赢沪深300指数3.15%。市场方面，新能源+AI+代糖行业标的表现较佳，产品价格下行行业标的有所承压。估值当面，本周基础化工板块PB历史分位数为33%，PE历史分位数为36%，估值仍有一定消化空间。 　　本周大事件 　　大事件一：近日，据业内人士透露，可隆工业株式会社的目标是在今年年底前完成庆尚北道Gumi工厂的对位芳纶生产线扩建。扩建后，生产能力将从每年7,500吨提高到15,000吨。 　　大事件二：6月19日，全球最大的高性能膜材生产基地——福建长塑生产基地在泉州正式启用。此次福建长塑生产基地投产的首条生产线，是全球第三条宽幅超过7米的BOPA生产线。 　　大事件三：近日，位于法国上莱茵省（Haut-Rhin）沙拉佩（Chalampé）的名为Butachimie工厂发生爆炸，共致5人受伤。爆炸地点位于生产厂房的储料坑里，据Butachimie透露，事故在13点40分左右发生，公司联合了专家对事故原因展开调查。伤势最严重的受害者手部被灼伤。据了解，Butachimie是一家生产尼龙的工厂，该工厂所生产的己二腈占全球总产量的35%，但据工厂负责人透露，由于工厂目前正在检修，5月19日至7月初期间处于停工状态。爆炸并没有殃及到设备，未对生产单元产生影响，也没发生泄露。不影响周边居民的正常生活。工厂位于一个大型工业园区，区域内有好几个化工企业。工厂共有420名长期雇员，但目前有1200人在现场进行修缮工作。 　　大事件四：以色列钾肥供应商ICL宣布更新其与中国客户的2022年至2024年框架协议。该公司已同意在2023年向中国客户供应80万吨钾肥，双方可选择额外供应35万吨。商定的价格为每吨307美元，与最近的中加大合同结算价一致。此前6月6日加拿大供应商与中国客户签订了新的钾肥供应大合同，价格为307美元/吨，数量尚未透露。但白俄罗斯、俄罗斯供应商相继表示此价格过低，不能反映市场实际情况，所以拒绝支持。直到目前两个供应商仍未公布新的大合同签订的消息。但如今以色列供应商成为第二个307美元/吨与中国签订新大合同价格的客户，进一步证实了降价趋势，业内认为两俄的不支持恐怕难以为继。 　　大事件五：6月24日，亚钾国际与泰国盐化工龙头贸易商K.C.SALTINTERNATIONALCO.,LTD.于泰国首都曼谷，隆重举行《泰国市场供销合作框架协议》签约仪式。根据协议，公司将在一年合约期内向KC集团销售颗粒钾肥20万吨以上，达到泰国颗粒钾市场约四分之一的市场份额。 　　大事件六：近日，茂名石化南海精细化工有限公司5万吨/年乙烯四聚制1-辛烯装置获备案！新建一套5万吨/年乙烯四聚制1-辛烯装置，主要包括催化剂配制、反应、精制分离、中间罐区、密闭排放等单元以及配套的储运系统、环保工程，其他公用工程及辅助生产设施依托茂名石化化工厂区现有设施。 　　投资建议 　　价格方面，本周中国化工产品价格指数历史分位数为22%，产品价格向下压力已逐步消化。库存方面，本周化学原料及化学制品制造业产成品存货同比历史分位数为32%，部分化工产品仍处于去库通道中。投资方面，建议重点关注有边际变化方向，比如：锂电回收、人形机器人材料。 　　投资组合推荐 　　新化股份、华鲁恒升、东材科技、润丰股份、沃特股份 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　普蕊斯(301257) 　　投资逻辑： 　　深耕SMO行业十余载，高质量交付能力与完善的人才制度打造强壁垒。公司成立于2009年，是中国最早一批进入SMO行业的企业。现已累计参与国内外SMO项目超过2500个，覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械等共24个领域，推动110+个产品在国内外上市。高质量推动临床试验方案执行，展现了良好的品牌力和专业性。相较于日本，中国SMO行业仍有较大提升空间，商业价值尚待“绽放”。SMO指协助临床试验机构开展临床试验具体操作的专业机构，主要负责临床试验中非医学判断性质的事务性工作。我国SMO业务起步较晚，经营逐步走向规范化，同时备案制的实施等因素为SMO行业带来新机遇。中国SMO行业集中度仍较低，CR5仅占25%-30%；而日本行业集中度较高，以日本SMO协会为例，组织中CR4市占率高达86.8%。我国CRC人员培养等方面同样存在不足，导致人均创收相对较低，而专业型SMO公司制度建设更为完善，优势明显。 　　疫情对订单承接及交付造成部分影响，疫后有望实现快速恢复，规模效应逐步显现。公司2022年实现营业收入5.86亿元（+16.55%）；实现归母净利润0.72亿元（+25.35%），利润增速快于收入增速，规模效应逐步显现。同时疫情期间公司业务开展受阻严重，但随着疫情影响减弱，公司业绩得以修复，公司1Q23实现营业收入1.57亿元（+30.02%），归母净利润0.25亿元（+159.52%）。截至2022年末，公司存量合同金额为15.05亿元（+39.90%），在手订单丰富，公司业绩确定性强。 　　IPO募集资金用于拓宽服务半径、提升服务效率与强化人才培育能力。公司2022年5月于创业板IPO发行1500万股，发行价为46.80元，募集资金净额6.30亿元，主要用于临床试验站点扩建项目，扩大服务覆盖范围；打造大数据分析平台，提高运营效率；进行总部基地建设项目，加强人才复制能力；以及补充流动资金。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测，2023-2025年公司分别实现营业收入8.28/11.28/14.66亿元，同比增长41.20%/36.23%/30.00%，归母净利润1.08/1.52/2.07亿元，同比增长49.84%/40.55%/35.51%。我们选用相对估值法（市盈率法）对公司进行估值，给予2023年37倍PE，目标价65.84元。首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；新药研发不及预期风险，新客户拓展不及预期风险；人才流失风险；限售股解禁风险；股东减持风险等。

　　上海医药(601607) 　　事件 　　2023年6月19日，公司公告，其用于原发性高血压的一类新药SPH3127片，上市申请获得国家药监局受理。 　　点评 　　化药创新进展，高血压新药提交上市申请。（1）SPH3127是小分子肾素抑制剂，由公司与日本田边三菱合作研发。该新药可以通过抑制肾素，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活造成的血压上升。（2）肾素是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的起始环节和特异性限速酶，肾素抑制剂可以起到降血压的作用。SPH3127是由分子量较小的吗啉衍生物作为先导化合物、具备BIC潜力的新一代小分子肾素抑制剂。该新药的三期注册性临床于2023年5月达到了主要研究终点，共入组828例患者，在连续治疗12周后，可以有效降低患者的msDBP(平均坐位舒张压)。除原发性高血压适应症外，公司还在中国开展糖尿病肾病的二期临床以及中美开展溃疡性结肠炎的二期临床。（3）同类产品中，诺华的阿利吉伦片已于2010年在中国上市。阿利吉伦片在2011年全球销售达到峰值5.57亿美元；根据PDB样本医院数据，2022年中国销售额为4.04万元。 　　研发投入高达28亿，创新药逐步进入兑现期。（1）创新步伐加快。截至2023年1季度，公司共有64项进入临床/临床取得受理的新药管线，其中包含52项创新药；3项创新药处于提交pre-NDA或者上市申请阶段，5项处于关键性临床或临床三期阶段。（2）公司创新转型步伐坚定，2022研发总投入高达28亿元，同比增长11.87%，占比工业营收10.47%，投入总额6年将近翻了5倍。（3）我们认为，随着高研发投入、临床不断推进，公司的创新产品即将进入收获期。除此次提交的SPH3127片外，另一款针对艾滋慢性异常免疫适应症的1.1类新药，已提交pre-NDA/附条件上市沟通交流申请。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年实现营收2572/2856/3198亿元，同比增长11%/11%/12%；归母净利润63/73/86亿元，同比增长12%/16%/18%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药推进不达预期、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。

中心思想 创新药研发突破与商业化前景 公司一类新药SPH3127片上市申请获得国家药监局受理，标志着其在高血压治疗领域创新研发的重大突破，并预示着公司创新药产品线即将进入商业化兑现期。 SPH3127作为小分子肾素抑制剂，在三期临床中展现出显著的降压效果，且具备多适应症开发潜力，有望为公司带来新的增长点。 持续投入驱动业绩增长 公司坚定推进创新转型，研发投入持续高企，2022年研发总投入高达28亿元，近六年增长近5倍，为丰富的创新药管线提供了坚实支撑。 随着多款创新药逐步进入关键临床阶段或上市申请阶段，公司预计未来几年营收和归母净利润将持续增长，市场维持“买入”评级，反映了对公司未来发展的积极预期。 主要内容 SPH3127片上市申请与市场潜力 新药上市申请获受理：2023年6月19日，公司公告其用于原发性高血压的一类新药SPH3127片上市申请获得国家药监局受理，标志着该创新药进入商业化冲刺阶段。 作用机制与临床效果：SPH3127是一种小分子肾素抑制剂，通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）来拮抗血压上升。其三期注册性临床试验共入组828例患者，在连续治疗12周后，有效降低了患者的平均坐位舒张压（msDBP），达到了主要研究终点。 多适应症开发潜力：除原发性高血压适应症外，公司还在中国开展SPH3127用于糖尿病肾病的二期临床，以及在中美两国开展溃疡性结肠炎的二期临床，展现了其广泛的治疗潜力。 市场同类产品对比：诺华的同类产品阿利吉伦片已于2010年在中国上市，2011年全球销售额达到峰值5.57亿美元；根据PDB样本医院数据，2022年中国销售额为4.04万元。 研发战略与财务表现分析 研发投入与创新管线布局：公司创新转型步伐坚定，2022年研发总投入高达28亿元，同比增长11.87%，占工业营收的10.47%，近六年投入总额增长近5倍。截至2023年第一季度，公司共有64项新药管线进入临床或获得临床受理，其中52项为创新药；3项创新药处于提交pre-NDA或上市申请阶段，5项处于关键性临床或临床三期阶段。 创新药兑现期临近：除了此次提交上市申请的SPH3127片，另一款针对艾滋慢性异常免疫适应症的1.1类新药也已提交pre-NDA/附条件上市沟通交流申请，表明公司创新产品正逐步进入收获期。 盈利预测与市场评级：国金证券维持对公司的盈利预测，预计2023/2024/2025年公司营业收入将分别达到2572亿元、2856亿元和3198亿元，同比增长11%、11%和12%；归母净利润预计分别为63亿元、73亿元和86亿元，同比增长12%、16%和18%。基于此，维持“买入”评级。 潜在风险提示：报告同时提示了新药推进不达预期、商誉减值以及战略合作不及预期等潜在风险。 财务数据概览：报告附录提供了详细的损益表、资产负债表和现金流量表预测摘要，以及多项比率分析。例如，预计2025年摊薄每股收益为2.331元，净资产收益率（ROE）为10.24%。资产管理能力和偿债能力指标显示公司财务状况整体稳健。 总结 公司凭借其在创新药研发领域的持续高投入和显著进展，特别是SPH3127片上市申请的受理，正逐步迎来创新成果的商业化兑现期。丰富的创新药管线和多款处于关键阶段的候选药物，为公司未来业绩的持续增长提供了坚实支撑。市场对公司未来营收和净利润的增长持乐观态度，并维持“买入”评级，但同时提示了新药研发及市场推广可能面临的风险。整体而言，公司正处于创新驱动发展的关键阶段，有望通过新药上市进一步巩固市场地位并实现价值增长。