# 中心思想 本报告主要分析了塞力斯（603716.SH）医药流通行业的发展前景，并维持“增持”评级。核心观点如下： * **行业趋势与机遇：** 体外诊断流通领域正经历快速整合，检验集采、区域检验中心等新模式带来行业业态重构和价值重新分配，塞力斯有望受益于此趋势。 * **公司战略与扩张：** 公司通过与各地合作方设立子公司，积极进行异地扩张，有望将集采业务由点扩展成面，实现业务模式的复制。 * **业绩预测与评级：** 预计公司未来三年EPS将保持增长，维持“增持”评级，但需关注业务扩张、集约化服务、资金、市场竞争和政策等风险。 # 主要内容 ## 公司高管调整与战略布局 * **高管变动分析：** 公司聘任具有西门子背景的黄咏喜先生为副总经理，显示公司在医疗器械销售领域的战略意图。 * **黑龙江子公司设立：** 公司与陶鹏辉等人合资设立黑龙江塞力斯医疗科技有限公司，旨在整合优势，开展医疗检验集约化等业务，公司持股51%。 ## 行业发展趋势与公司机遇 * **IVD流通整合：** 体外诊断行业迎来变革，检验降价和医院成本控制压力上升，两票制逐渐成为行业一致预期，推动IVD流通渠道整合。 * **集约化供应：** 黑龙江省在检验改革方面走在前列，公司在黑龙江建立桥头堡，集约化供应业务有望取得战果，弥补区域业务空白。 ## 公司业务扩张与盈利预测 * **全国多地开花：** 公司通过与各地合作方设立合资子公司，进行异地扩张，有利于公司将各地集采业务由点扩展成面，成功复制自身业务模式。 * **盈利预测：** 假设公司新设子公司业务开展顺利，预计2017-2019年EPS分别为2.12、2.94、3.76元，同比增长57%、39%、28%。 # 总结 本报告对塞力斯（603716.SH）进行了深度分析，认为公司正受益于体外诊断流通领域整合的行业趋势，通过积极的异地扩张战略，有望实现业务模式的复制和业绩的快速增长。维持“增持”评级，但提醒投资者关注业务扩张、集约化服务、资金、市场竞争和政策等风险。

中心思想 本报告的核心在于分析广生堂(300436.SZ)的业绩表现、市场策略以及未来发展潜力，并维持“增持”评级。 直销能力提升与研发投入的影响 直销能力提升：广生堂的直销能力持续提升，尤其是在恩替卡韦的销售方面，为未来替诺福韦的放量奠定了基础。 研发投入拖累短期业绩：公司在新药研发方面投入巨大，短期内对业绩产生一定的拖累，但长期来看，有助于公司在肝病领域保持领先地位。 主要内容 本报告主要围绕广生堂2016年年报和2017年第一季度业绩预告展开分析，深入探讨了恩替卡韦的市场表现、直销能力的提升、研发投入的影响以及公司未来的发展战略。 公司业绩分析 公司2016年营业总收入同比增长1.28%，但归属于上市公司股东的净利润同比下降35.83%。2017年第一季度业绩预告显示，相比上年同期可能下降0-30%，主要原因是报告期内费用化的研发费用较上年同期增长。 恩替卡韦的市场地位 恩替卡韦已成为慢性乙肝的主流药物，推动公司收入结构显著调整，其收入占比从2014年的47.3%提升至2016年的71.2%。 销售能力分析 公司销售能力不断提高，直销占比进一步提升至46.85%，直销销量增速超过60%，为未来替诺福韦的放量提供了保证。 新药研发投入 公司在新药研发方面投入巨大，包括GST-HG131（乙肝）、GST-HG141（乙肝）、GST-HG151（非酒精性脂肪肝炎）和GST-HG161（肝癌）等项目。预计未来几年公司研发支出占收入比例将维持在15%以上，对业绩影响较大。 替诺福韦的准备情况 公司生产人员在2016年增加近60%，全力为替诺福韦报产做准备。替诺福韦首仿已进入验证中心现场检查阶段，公司生产已准备就绪，等待CDE技术人员现场检查。 外延机会探索 公司积极寻找外延机会，包括对多个拟并购项目进行尽调，并拟与深圳物明投资共同设立“福建广明方医药创新研发中心（有限合伙）”，主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。 盈利调整与投资建议 基于未来几年研发方面将继续超额投入和替诺福韦获批有望逐步提升内生增速，预计2017/2018/2019年净利润分别为0.90/1.34/1.92亿，对应增速36.1%/47.9%/43.9%，目前股价对应17年P/E 81.3倍。维持增持评级，理由包括慢性乙肝市场巨大、替诺福韦将是中国未来5年的主流药物、广生堂有望首个获批HBV适应症等。 总结 核心业务与未来增长点 广生堂在慢性乙肝药物市场占据重要地位，恩替卡韦是其主要收入来源。公司通过不断提升直销能力，为未来替诺福韦的放量奠定基础。同时，公司积极布局肝病领域的创新药物，并探索外延机会，有望成为肝病领域的长青企业。 风险提示与投资评级 尽管公司面临产品价格压力、新产品上市时间不确定、新产品销售增速低预期等风险，但基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩弹性较大，维持增持评级。

# 中心思想 ## 业绩增长驱动因素分析 本报告的核心观点是广生堂与国药控股的战略合作将理顺药品配送体系，扩大终端覆盖，预计对公司2017年度经营业绩产生积极影响。同时，公司在研创新药物，有望成为肝病领域的长青企业，具备长期投资价值。 ## 投资评级与逻辑 维持对广生堂的增持评级，主要基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩的较大弹性。公司直销队伍不断扩大，能够支撑恩替卡韦和替诺福韦放量，与国控合作保证供货稳定性，拓展OTC市场和长尾医疗终端。 # 主要内容 ## 事件 2017年2月，广生堂与国药控股签订战略合作协议，旨在理顺药品配送体系，扩大产品终端覆盖，预计对公司2017年度经营业绩产生积极影响。 ## 广生堂点评 ### 与国控合作的三方面影响 1. **分销物流**: 借助国控分销物流网络，保证产品稳定供货，提高回款安全性。 2. **OTC市场**: 与国大系零售药店、DTP药房合作，帮助公司更快占领OTC市场。 3. **终端网络**: 利用国控终端网络，帮助公司产品在长尾医疗终端实现自然销售。 ### 2016年业绩分析 2016年业绩基本符合预期，收入端符合预期，恩替卡韦在降价的情况下仍然实现20%增长，预计销量增速超过40%；利润下滑略超预期，主要由于新立项多个1类新药，研发支出相比15年增加3,800万，同时由于直销模式收入占比已超过50%，销售费用相比原先预期略有增加。 ## 盈利调整 基于研发支出超预期，2016年盈利预测从8,400万下调到6,654万；维持公司2017/2018净利润0.96/1.40亿的盈利预测，目前股价对应17年P/E 74.5x。 ## 投资建议 重申推荐逻辑：慢性乙肝市场巨大，替诺福韦将是中国未来5年的主流药物；广生堂有望首个获批HBV适应症；公司直销队伍不断扩大，能够支撑恩替卡韦和替诺福韦放量，而本次与国控合作一方面保证了供货的稳定性，另一方面拓展了OTC市场和长尾医疗终端；公司积极布局肝病领域的创新药物，有望成为肝病领域的长青企业，具备长期投资价值。 ## 风险提示 产品上市时间、销售放量速度、产品价格压力等。 # 总结 本报告分析了广生堂与国药控股战略合作的影响，认为该合作将有助于公司理顺药品配送体系，扩大终端覆盖，并对公司2017年度经营业绩产生积极影响。同时，公司在研创新药物，有望成为肝病领域的长青企业，具备长期投资价值。维持对广生堂的增持评级，主要基于替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩的较大弹性。

中心思想 业绩复苏与多元化增长驱动 科华生物在2016年实现了业绩的恢复性增长，营业收入和净利润均符合预期，主要得益于生化酶免业务的复苏和分子血筛业务的成功放量。公司积极调整营销策略，并成功推动核心业务重回增长轨道。 市场地位巩固与未来潜力展望 公司通过世界卫生组织预审的出口业务、逐步完善的化学发光产品线以及浆站核酸血筛政策的落地，构建了多元化的未来增长引擎。这些战略布局有望巩固其在国内体外诊断行业的龙头地位，并为未来业绩带来显著增长潜力，分析师维持“买入”评级。 主要内容 2016年业绩稳健增长与业务结构优化 科华生物公布的2016年度业绩快报显示，公司实现营业收入14.0亿元，同比增长21.1%；归属于上市公司股东净利润2.33亿元，同比增长10.39%。若扣除2015年出售上海科华检验医学产品有限公司股权及所得税影响，净利润同比增长20.46%，业绩基本符合预期。公司通过积极调整营销策略，使得生化和酶免业务恢复性增长，增速达到行业优秀水平。同时，核酸血筛业务成功放量，有效拉动公司业绩重回增长轨道。 国际市场拓展与化学发光战略布局 公司在出口业务方面取得突破性进展。2017年初，其人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2通过世界卫生组织资格预审，预计将推动曾因原材料问题停滞的出口业务恢复，逐步提升公司销售收入和经营业绩。在化学发光领域，公司正逐步完善产品线布局，包括自产卓越系列和独家代理的西班牙Biokit公司台式化学发光系统已进入市场导入阶段，并积极运作并购的意大利TGS发光平台整合及国内市场准入。化学发光作为体外诊断领域的重要增长点，预计将在2017年开始贡献业绩。 分子诊断新机遇：浆站核酸血筛 核酸检测技术（NAT）在缩短血液病毒检测窗口期、降低血液安全风险方面具有重要意义。2016年12月，卫计委和食药监总局联合发布意见，明确要求在2019年底完成单采血浆站的核酸检测全覆盖。目前国内浆站核酸血筛领域竞争者相对较少，科华生物的产品在国内品牌中具有较强竞争力，市场份额可观。随着浆站核酸血筛政策的逐步落地，公司分子诊断相关业务收入有望获得进一步提升。 盈利预测与“买入”评级维持 国金证券看好科华生物作为国内IVD企业传统龙头的实力和积淀，预计公司在完成调整并展开后续布局后，2017年将获得进一步成长动力。预测公司2016-2018年摊薄每股收益（EPS）分别为0.45元、0.54元、0.62元，同比增长10.6%、18.3%、15.3%。若化学发光推广和出口恢复进展顺利，业绩存在超预期可能。基于此，分析师维持对科华生物的“买入”评级。 关键业务导入与市场竞争风险 公司面临的主要风险包括化学发光产品导入市场可能不达预期，以及在出口业务停滞期间可能导致的海外客户流失，这些因素可能影响公司未来的业绩增长。 核心财务指标预测与增长趋势 根据财务预测，公司主营业务收入预计将从2016年的1400百万元增长至2018年的1900百万元，年均增长率保持在16%以上。归属于母公司的净利润预计从2016年的233百万元增长至2018年的318百万元。净资产收益率（ROE）预计从2016年的12.73%逐步提升至2018年的14.00%。每股经营现金净流预计从2016年的0.48元增长至2018年的0.643元，显示公司经营现金流持续改善，财务状况稳健。 总结 核心业务驱动业绩增长 科华生物在2016年成功实现业绩回暖，营业收入同比增长21.1%，净利润在调整后同比增长20.46%，主要得益于生化酶免业务的恢复性增长和分子血筛业务的成功放量。公司通过积极的市场策略调整，有效应对了前期的业务挑战，并重新步入增长轨道。 战略布局强化长期竞争力 展望未来，科华生物的增长潜力由多方面驱动。出口业务在通过世界卫生组织预审后有望逐步恢复，为公司带来新的收入增长点。化学发光产品线的逐步完善和市场导入，将使其进入体外诊断领域最具潜力的子市场。此外，浆站核酸血筛政策的落地，为公司分子诊断业务开辟了广阔的新空间。尽管存在化学发光导入不及预期和海外客户流失的风险，但公司多元化的战略布局和稳健的财务预测（预计2017-2018年EPS分别增长18.3%和15.3%），共同支撑了其作为国内IVD行业龙头的长期竞争力，因此维持“买入”评级。

中心思想 本报告的核心观点是：国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》放宽了BE（生物等效性）临床基地资格认定，这将有效缓解仿制药一致性评价过程中存在的产能瓶颈，并对CRO行业和相关药企产生积极影响。 BE基地放宽认定，缓解一致性评价瓶颈 报告指出，该政策首次明确允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构开展BE试验，这与以往仅限于少数三甲医院的现状形成鲜明对比。此举旨在解决目前BE试验基地数量不足，严重制约仿制药一致性评价进程的问题。报告数据显示，目前国内进行过BE试验的临床机构约为120家，而2018年前需要完成1万个文号的一致性评价，现有产能远远不足。 政策利好CRO行业及相关药企 报告认为，BE基地放开将首先利好CRO行业，因为其将直接受益于新增的BE试验需求。对于资金充裕且已确定品种的药企而言，产能瓶颈的解决将使其能够迅速完成一致性评价，抢占市场先机。报告特别指出泰格医药和恒瑞医药将是主要的受益标的。 主要内容 政策解读与市场分析 BE临床基地资格认定放宽 报告详细解读了国务院办公厅发布的政策，指出该政策放宽了BE临床基地资格认定，允许更多类型的机构参与BE试验，这将显著增加BE试验的产能。报告对比了国内外BE临床基地的审批现状，指出国内以往的审批制度较为严格，而此次政策调整将有助于国内BE临床基地数量的快速增长，从而缓解仿制药一致性评价的瓶颈。 国内临床试验基地现状及产能分析 报告分析了国内临床试验基地的现状，指出目前进行过BE试验的临床机构数量有限，远远无法满足仿制药一致性评价的需求。报告通过数据对比，清晰地展现了产能缺口，并强调了临床试验基地供不应求是仿制药一致性评价过程中最显著的瓶颈。 政策对仿制药一致性评价的影响 报告分析了该政策对仿制药一致性评价的积极影响，指出政策进一步明确了仿制药一致性评价的执行力度和鼓励措施，例如，通过一致性评价的品种将获得医保支付方面的支持，医疗机构也将优先采购。这些措施将激励药企积极参与一致性评价，推动仿制药行业的健康发展。 投资建议与风险提示 投资建议 报告建议关注CRO行业，特别是泰格医药和恒瑞医药等受益标的。报告认为，BE产能瓶颈的解决将为这些公司带来巨大的发展机遇。 风险提示 报告也指出了潜在的风险，例如BE基地放开的时间进度以及临床自查核查的影响。这些因素都可能对投资收益产生影响，投资者需要谨慎考虑。 总结 本报告分析了国务院办公厅发布的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，重点关注了该政策对BE临床基地资格认定放宽的影响。报告指出，该政策将有效缓解仿制药一致性评价过程中存在的产能瓶颈，并对CRO行业和相关药企产生积极影响。报告建议投资者关注CRO行业，特别是泰格医药和恒瑞医药等受益标的，但同时也提醒投资者注意潜在的风险因素。 报告通过数据分析和市场解读，为投资者提供了关于该政策影响的专业分析和投资建议。 然而，报告也强调了政策实施的具体细节和时间进度仍需进一步观察，投资者需持续关注后续政策的落地情况。

# 中心思想 ## 业绩稳健增长与资金补强 本报告分析了塞力斯(603716.SH)2016年业绩，指出公司业绩成长稳健，符合行业发展方向。同时，公司通过非公开发行预案和对外投资合作，资金实力得到补强，有望继续提速业务扩张。 ## 长期增长潜力与投资建议 报告强调塞力斯在IVD集约化销售和服务领域的竞争优势，看好其长期成长价值。尽管公司估值较高，但维持“增持”评级，并对公司未来盈利能力进行预测。 # 主要内容 ## 公司概况与事件 * **公司基本情况**： * 报告提供了塞力斯2015年至2019E的财务数据，包括每股收益、每股净资产、每股经营性现金流、市盈率、净利润增长率和净资产收益率等关键指标。 * **事件**： * 塞力斯公布2016年年度报告，营业收入6.27亿，同比增长18.44%，归属扣非净利润6734万，同比增长12.9%。 * 公司公布非公开发行预案，拟募集不超过10.518亿元资金，用于扩大医疗检验集约化营销及服务业务规模项目、研发、信息化综合大楼及信息系统建设项目和补充流动资金。 * 公司与汤军、刘晖、张细梅、林金、林坚签署了《投资合作协议》，合资设立重庆塞力斯医疗科技有限公司和福建塞力斯医疗科技有限公司，拓展业务范围。 ## 点评 * **行业趋势与公司优势**： * 公司模式符合行业发展方向，体外诊断的集约化销售和服务是行业发展的大势所趋。 * 公司作为IVD集成供应企业，具有较强的竞争优势，集约化销售模式优化了医疗机构采购效率，提高了检验装备水平和检验质量，降低了设备采购及运营成本。 * **业绩与扩张**： * 2016年公司继续稳健发展，收入和利润增长维持相对稳定，集约化销售收入在公司销售总收入中占比进一步上升。 * 随着资金实力的补强，公司2017年将进一步加快业务内生和外延的步伐，增长有望继续提速。 * **资金与区域扩张**： * 公司成功于2016年10月在A股上市，募集资金净额3.14亿元，主要用于扩大医疗检验集约化营销及服务业务规模项目等。 * 公司在巩固传统优势地区的同时积极扩大业务区域，将业务范围扩展到山东、江西、重庆、福建等省市。 ## 投资建议 * **盈利预测**： * 预计17-19年公司EPS为1.86、2.38、3.01元，同比增长37%、28%、27%。 * **投资评级**： * 维持“增持”评级，看好其长期成长价值。 ## 风险提示 * 集约化销售带来的资金占用 * 集约化销售的账期延长 * 毛利率下降 # 总结 本报告对塞力斯(603716.SH)进行了全面的分析，认为公司业绩稳健增长，符合行业发展趋势。通过非公开发行和对外投资，公司资金实力得到增强，为未来的业务扩张提供了有力支持。公司在IVD集约化销售和服务领域具有竞争优势，有望在巩固传统优势地区的同时，积极拓展新的业务区域。尽管公司估值较高，但考虑到其长期成长价值，维持“增持”评级。同时，报告也提示了集约化销售带来的资金占用、账期延长以及毛利率下降等风险。