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    • 国产独家重组八因子,进院月余即销售过千万

      国产独家重组八因子,进院月余即销售过千万

      个股研报
        神州细胞(688520)   业绩简评   2021年10月27日,公司发布3季报,前三季度尚无营收,研发投入5.12亿元,同比增加12.93%,归母净亏损6.61亿元。   经营分析   商业化能力初获验证:首个重磅产品,国产独家重组八因子,获批进院一个多月,即实现销售近千万元。公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品SCT800,于2021年7月20日获批上市,(商品名:安佳因®);2021年8月12日即获得国家医保代码,在8月30日国家医保代码正式公布后,公司启动各重点医院进院流程等,促使该产品早日在公立医院系统实现医保支付。此外,同时推进对私立医院、双通道药房等非公立医院渠道的覆盖率,增加产品上市后的可及性,报告期内取得1,004.58万元的营业收入。   产能储备就绪。(1)商业生产:公司已有2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线和1条制剂生产线,可生产水针制剂和冻干制剂;其中,重组八因子产线的年产能高达100亿国际单位。(2)研发生产:公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产线,研发的14价HPV疫苗获得国家药监局进入I/II期临床试验的批准,成为同类在研产品中,全球首个进入人体临床的。(3)储备产能:公司正在按照GMP标准建设位于北京经济技术开发区科创七街B5M4地块的生物药生产基地,拟定建设3条原液生产线和2条制剂生产线,以满足在研产品上市后扩产的生产需求。   公司22亿募投用于新药研发的定增计划,实施在即,或助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。据公司公告的定增计划,公司将募集22.4亿元,主要用于重组八因子及14价HPV(国内已完成二期临床受试者入组)重磅产品的国内与国际化临床推进。我们认为,一旦年内定增获批,公司获得更多资金助力临床推进,商业化进程将获加速进展。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元,维持“买入”评级。   风险   在研管线进展不达预期以及商业化进程不达预期的风险。   定增失败的风险。限售股解禁的风险。
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      2021-10-28
    • 三季度核心业务快速增长,产品研发投入提升

      三季度核心业务快速增长,产品研发投入提升

      个股研报
        南微医学(688029)   业绩简评   10月27日,公司发布2021年三季报。前三季度实现营业收入13.89亿元(+49%);归母净利润2.49亿元(+19%);扣非归母净利润2.08亿元(+29%)。   分季度看,公司Q3实现营业收入5.14亿元(+43%),归母净利润1.05亿元(+11%);扣非归母净利润0.73亿元(+32%)。   经营分析   市场开拓推广力度加强,核心业务带动收入快速增长。公司三季度收入同比增长42.63%,较上年同期收入增加1.54亿元,其中止血及闭合类、EME/ESD类及消融类产品较上年同期增加1.16亿元,同比增长51.4%,止血夹、黄金刀等核心产品支撑起公司收入快速增长。公司加强了对区域化营销策略下的市场开拓和推广,整体营业收入增长显著。考虑到汇率变化对公司海外收入增速的影响,预计实际产品销售量增速大于收入增速。   股权激励费用影响利润增速,研发投入增长迅速。公司前三季度综合净利率18.5%,同比下降4.3pct,其中公司股权激励费用影响依然较大,三季度股份支付费用总额2235万元,若剔除此影响,公司单季度归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润同比增长72.2%,实际增长可观。三季度公司研发费用金额4200万,研发投入同比增长53.7%,公司重视自身研发实力,研发团队在行业中经验丰富,预计将在长期发展中形成关键竞争力。   创新产品获批在即,带来公司长期成长空间。公司专注新产品开发,新的可视化类产品研发稳步推进,一次性胆道镜有望成为国产首个获批的品种,上市后预计将凭借更优的设计和更高的性价比优势快速放量,预计未来可视化产品将成为公司新的重要业绩支撑。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来创新产品的放量,同时海外市场拓展将加速推进。预计公司2021-2023年归母净利润3.62、5.56、7.88亿元,同比增长39%、54%、42%,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外销售渠道建设不达预期风险;汇兑风险   核心业务带动收入快速增长。公司三季度收入同比增长42.63%,较上年同期收入增加1.54亿元,其中止血及闭合类、EME/ESD类及消融类产品较上年同期增加1.16亿元,同比增长51.4%,止血夹、黄金刀等核心产品支撑起公司收入快速增长。前三季度公司加强了对区域化营销策略下的市场开拓和推广,整体营业收入增长显著。考虑到汇率变化对公司海外收入增速的影响,预计实际产品销售量增速大于收入增速。
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      2021-10-28
    • 三季度收入增长稳健,研发投入快速提升

      三季度收入增长稳健,研发投入快速提升

      个股研报
        健帆生物(300529)   业绩简评    10 月 26 日,公司发布 2021 年三季报。 前三季度实现营业收入 17.82 亿元(+35%);归母净利润 8.63 亿元(+38%);扣非归母净利润 8.16 亿元(+36%)。   分季度看,公司 Q3 实现营业收入 5.94 亿元(+33%),归母净利润 2.43 亿元(+30%);扣非归母净利润 2.31 亿元(+27%)   经营分析    产品推广力度加大,前三季度收入增长稳健。 前三季度公司实现营业收入17.82 亿元,同比增长 35%, 单季度营业收入 5.94 亿元,同比增长 33%。公司以血液管理器作为核心产品,同时拓展了血液净化设备和透析粉液的产品,深耕国内血液净化市场,在国内外市场持续加大产品推广力度,实现了收入的快速增长。   重视产品创新研发,研发投入增长迅速。 公司 2021 前三季度销售费用率达到 20.5%,同比下滑 2.2pct;管理费用率达到 4.5%,同比下滑 1.2pct。规模效应带来的费用控制效果凸显。前三季度研发费用率 5.4%,同比增长1.7pct,公司不断扩充研发团队、加大研发投入,目前在灌流器行业已经具备领先的研发实力及技术优势。   灌流器新产品放量在即,长期增长动力强劲。 公司肾病管线 KHA 系列获批上市后, 2021 年 7 月 CA 系列细胞因子吸附柱产品同样在国内成功获批,专用于降低脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期以 IL-6 为代表的细胞因子水平,为脓毒症患者提供了新的治疗手段,是国内第一个专用于降低脓毒症患者细胞因子水平的产品。 公司产品布局丰富,长期血液灌流器在国内潜在市场空间巨大,新产品有望逐步支撑起公司业绩增长。   盈利调整与投资建议   作为国内血液灌流器行业龙头,公司未来增长空间和竞争格局依然乐观。我们预计公司 2021-2023 年分别实现归母净利润 12.03、 16.27、 22.13 亿元,同比增长 37%、 35%、 36%。维持“买入”评级。   风险提示    新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
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      2021-10-27
    • 外部环境波动下业绩平稳,整体盈利能力提升

      外部环境波动下业绩平稳,整体盈利能力提升

      个股研报
        迈克生物(300463)   业绩   10月26日,公司公布三季度业绩,前三季度营业收入30.09亿元(+19%),比2019(+28%);归母净利润7.96亿元(+41%),比2019(+92%);扣非归母净利润7.83亿元(+41%),比2019(+91%)。   21年单三季度,营业收入10.49亿元(-3%),比2019(+26%);归母净利润2.64亿元(+3%),比2019(+83%);扣非归母净利润2.58亿元(+3%),比2019(+82%)。   点评   三季度业绩整体保持平稳,环比实现稳健增长。三季度,在国内局部地区疫情反弹和行业政策波动的环境下,公司单季度保持整体业绩平稳。从环比来看,公司业务Q3营业收入环比增长18%,归母净利润环比增长21%,业务保持稳健增长,展现良好经营韧性。   自产产品比例提高,带动盈利能力增长,费用率保持稳健。公司Q3毛利率58.77%,同比增长3.99pct;净利率25.21%,同比增长1.47pct,盈利能力增强主要受自产产品比例逐步提升带动;销售费用率15.74%,同比增长2.56pct,管理费用率3.38pct,同比保持稳定,研发费用率5.85%,同比增长2.45pct,公司研发方面持续拓展,打造多元化业务,提升整体实力。   国内多款新产品上市,有望维持增长趋势。公司上半年新发布LABASF9000全自动血液分析流水线及LABASF9000X全自动血液分析工作站,获批全自动特定蛋白分析仪P100/P100S,推出多套疾病解决方案未来增长动力强劲。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来自主产品逐步放量,维持前期盈利预测,预计公司21-23年实现归母净利润9.98亿元、12.55亿元、15.67亿元,同比增长26%、26%、25%。维持“增持”评级。   风险提示   带量采购风险;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;原材料供应风险;产品降价风险,海外拓展不及预期风。
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      2021-10-27
    • 新品种放量持续,创新技术推进在望

      新品种放量持续,创新技术推进在望

      个股研报
        复星医药(600196)   业绩简评   2021 年 10 月 26 日, 公司发布 2021 年 3 季报, 公司前三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为 270.48/35.64/24.75 亿元 ,同比增长22%、 44%和 20%;三季度实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为100.96/10.82/9.05 亿元,同比增长 25.03%、 41.62%和 19.84%。 业绩符合预期。   经营分析   医药新品种增长稳健,集采影响下,前三季度扣非稳增 20%。 ( 1) 制药板块结构持续优化,在优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等存量品种纳入集采,销售价格承压的情况下, 营收与净利润都仍保持 20%以上增速;主要源于汉利康(利妥昔单抗注射液)汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片) 等新品种持续放量的贡献。( 2)公司前三季度毛利率为 50.53%、销售费用率为 25.19%,分别同比下降 5.3 个百分点和3.2 个百分点。毛利率的下降,主要来自复必泰( mRNA 新冠疫苗) 的销售增加,而该部分销售需向 BioNTech 支付毛利分享及部分里程碑付款所致。   创新持续: 研发保持高投入,中国首个细胞治疗药物奕凯达销售稳健推进。公司前三季度研发投入 31.51 亿元,同比增长 15.46%。 合营公司复星凯特的奕凯达(阿基伦赛注射液)上市后,积极探索创新支付模式,已被纳入长沙、苏州等多个城市的“惠民保”支付范围,增加了该产品可及性;同时,该产品的第二个适应症(用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤( r/r iNHL)) 已于 2021 年 8 月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。   大分子研发及商业化稳步推进,国际领先的 mRNA技术平台有待落地中。斯鲁利单抗徐汇基地产线通过 GMP 现场检查。据公司 2021 年 5 月 9 日公告 ,其与 BioNTech 的合资公司计划,一旦落地,将获得国际领先的 mRNA疫苗生产技术与专利许可等。我们将密切关注进展。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司 2021/22/23 年营收 360.92/421.53/493.90 亿元,归属母公司净利润 44.46/53.9/64.45 亿元, EPS1.74/2.10/2.52 元。 公司目前股价对应 21/22 年 24/20xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及新品上市进程不达预期的风险。   国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
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      2021-10-27
    • 业绩稳健增长,静待四季度边际改善

      业绩稳健增长,静待四季度边际改善

      个股研报
        诺泰生物(688076)   业绩情况   10月26日,公司发布2021三季报,前三季度实现营业收入4.50亿元,同比增长20.05%;实现归母净利润8858万元,同比增长5.59%;实现扣非后归母净利润6516万元,同比增长13.02%。业绩略低于预期。   经营分析   季度业绩有所波动,预计四季度逐渐边际改善:前三季度实现收入4.50亿元,同比增长20.05%。单季度来看Q3实现收入1.41亿元,同比增长-11.09%,单季度收入同比增速的波动主要是新冠疫情对客户个别产品销售产生影响,需求端出现季度间波动,产品发货有所延迟。前三季度整体来看,收入端略低于预期,预计今年4季度开始公司业务将逐渐边际改善,进入高速增长轨道。   分版块来看,CDMO板块竞争力不断提升,保持高增长。公司进一步加大CDMO的资源配置,提升公司整体竞争力。2021H1公司CDMO管线数量达到22个,其中商业化阶段产品数量5个,临床阶段产品17个。CDMO资源配置方面,公司不断加大研发人员和BD人员配置,产能不断提升。客户方面,国内创新药企客户项目充裕,多个项目处于临床中后期,预计2022年1-2个品种进入商业化规模放量阶段。   分板块来看,公司自主创新业务不断取得积极进展:2021H1公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作。上半年度,注射用胸腺法新通过CDE的一致性评价并在第五批带量采购中成功中标,依替巴肽原料药通过与制剂的关联审评,奥司他韦原料药及胶囊、氟维司群原料药完成在国内的注册申报。预计2022-2023年公司自主创新业务板块将逐渐进入加速状态,包括利拉鲁肽、索马鲁肽等多个产品进入放量周期。   盈利预测与投资建议   预计2021-2023年归母净利润分别为1.60/2.42/3.28亿元,对应2021-2023年PE分别为57/38/28倍,维持买入评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
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      2021-10-27
    • 业绩持续增长,长期成长向好

      业绩持续增长,长期成长向好

      个股研报
        利安隆(300596)   事件   10月26日,公司发布2021年三季报,公司前三季度实现营业收入25.25亿元,同比+45.3%,归母净利润3亿元,同比+40.51%;其中三季度单季公司实现营业收入9.09亿元,同比+51.9%,归母净利润1.13亿元,同比+44.7%,业绩符合预期。   经营分析   抗老化剂产能持续扩张。目前公司宁夏工厂和常山工厂的产能利用率基本正常。在建项目方面,公司珠海6万吨项目预计2022年上半年建成投产,根据中报披露,目前建设进度50%;年产7000吨紫外线吸收剂项目目前建设完毕;伴随着抗老化剂产能的进一步扩张,公司在抗老化剂领域的话语权不断增强。   外延并购进入润滑油添加剂领域。外延扩张方面,公司拟并购锦州康泰进入润滑油添加剂领域,根据上海润滑油行业协会预测,全球润滑油添加剂市场规模目前800亿左右,海外前四大润滑油添加剂企业垄断了全球85%的市场份额,我国润滑油添加剂进口替代空间巨大。目前锦州康泰年产5万吨润滑油添加剂建设项目成功奠基开工,达产后将带来收入和业绩增长。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为4.05、5.31和6.32亿元;EPS分别为1.97、2.59和3.08元。当前市值对应PE为20X、15.3X和12.9X,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧,产品价格下跌;需求不及预期;产能建设及投放节奏不及预期。
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      2021-10-27
    • 费用比例提升影响利润表现,未来成长可期

      费用比例提升影响利润表现,未来成长可期

      个股研报
        万孚生物(300482)   业绩   10 月 25 日, 公司公布 2021 年三季度业绩, 前三季度实现营业收入 25.07亿元( +15%),比 2019( +76%);归母净利润亿元 6.27( +11%),比 2019( +116%);   分季度看, 2021Q3 实现营业收入 6.51 亿元( +15%),比 2019( +43%);归母净利润 7157 万元( -39%),比 2019( -14%)。   点评   业绩保持两位数增长, 对比 2019 年盈利能力有所提升。 公司前三季度营业收入及归母净利润均保持双位数增长,前三季度毛利率 65.67%, 对比 2020年同期减少 5.87pct, 对比 2019 年同期增长 0.46pct;净利率 25.02%,对比 2020 年同期下降 1.03pct, 2019年同期增长 4.64pct。   Q3 管理费用率上行, 研发费用率提升,单季度利润增速回落。 公司 Q3 销售费用率 27.38%,同比下降 0.51pct;管理费用率 9.96%,同比增长2.63pct;研发费用率 14.74%,同比上涨 3.25pct;费用同比上涨, 一定程度上导致利润增速回落。 公司研发费用率持续高于行业平均水平, 有望持续驱动公司创新,打造盈利增长点。   公司业务多元化布局,海内外双驱动打开长期空间。 化学发光业务、 分子诊断稳步推进, 万孚倍特持续探索感染性疾病及微生物诊断领域; 万孚卡迪斯合作百时美施贵宝未来血液融合基因及肿瘤伴随诊断有望落地;未来智能互联及数字化、病例诊断等业务有望拉动公司不断成长。 此外,公司海内外业务双轮驱动,国际化布局打开长期成长空间。   盈利调整与投资建议   考虑三季度公司利润增长回落影响, 我们分别下调公司 22、 23 年盈利预测13.3%、 12.0%。预计公司 21-23 年实现归母净利润 7.95 亿元、 9.56 亿元、 12.76 亿元,同比增 25%、 20%、 33%。维持“买入”评级。   风险提示   带量采购风险、 海外业务拓展不及预期、 常规业务恢复不及预期、 汇率风险、 中美贸易摩擦风险、 新冠业务收入不及预期、研发不及预期等。
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      2021-10-26
    • 业绩超预期,多基因联检产品销售有力

      业绩超预期,多基因联检产品销售有力

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件   10月25日,公司公布2021年三季度业绩,前三季度营业收入6.46亿元(+33%),比2019(+57%);归母净利润1.77亿元(+40%),比2019(+62%);扣非归母净利润1.62亿元(+58%),比2019(+75%);   分季度看,公司2021Q3实现营业收入2.47亿元(+23%),比2019(+68%);归母净利润6523万元(+44%),比2019(+113%);扣非归母净利润6106万元(+62%),比2019(+120%)。   点评   利润增长超预期,净利率同比提升。公司前三季度营业收入增长33%,主要来源于多基因联合试剂产品销售增加叠加市场拓展有力;归母净利润增长40%;营业成本同比增长70%,主要系收入增长、多基因联合试剂成本较高、检测服务成本增加、同时产品冷链运输成本增加等原因所致;公司毛利率83.93%,净利率27.34%,净利率同比提高1.28pct。   财务指标健康,研发产出效率高。公司销售费用率29.21%(+0.65pct),公司产品线逐步丰富,销售团队扩充,员工薪酬、新产品上市学术活动推广等费用增加导致销售费用上涨;管理费用率7.82%(-7.08pct),同比下降系股份支付费用减少所致;财务费用同比增长112.83%,主要系汇兑损失影响;研发费用率16.91%,维持稳定,公司研发费用率高于行业平均水平,已高效研发获批23种单/多基因分子诊断产品,有望持续驱动公司创新成长。   海外市场新品获批增添新动力。6月29日,公司“AmoyDxPanlungcancerPCRpanel”(即PCR-11基因)产品日本获批,是继2017年肺癌ROS1获批后的又一重要产品,据公司公告,PCR-11基因产品在日本医保谈判工作目前正在进行中,未来有望贡献增量。   盈利调整与投资建议   公司是分子诊断细分领域的龙头企业,我们看好公司未来检测试剂及服务的海内外放量;预计公司21-23年实现归母净利润2.52亿元、3.32亿元、4.34亿元,同比增长40%、32%、31%。维持“增持”评级。   风险提示   行业政策变动风险;新品研发及注册风险;海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
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      2021-10-26
    • 基础化工行业研究:发改委干预煤价,特斯拉搭载磷酸铁锂电池

      基础化工行业研究:发改委干预煤价,特斯拉搭载磷酸铁锂电池

      化学制品
        本周化工市场综述   本周申万化工上涨3.39%,跑赢沪深300指数2.75%。本周表现强势的是新能源化工材料相关标的,部分标的创新高。   投资组合推荐   东材科技、建龙微纳、龙蟠科技、新亚强、金禾实业   本周大事件   国家发改委研究对煤炭价格实行干预措施   10月19日,国家发改委组织重点煤炭企业、中国煤炭工业协会、中国电力企业联合会召开能源保供工作机制座谈会,研究依法对煤炭价格实施干预措施。国家发改委表示,将密切关注煤炭市场动态和价格走势,排查保供稳价工作存在的矛盾和问题,及时协调解决;市场监管部门将加大执法检查力度,严厉打击哄抬价格、囤积居奇等违法行为,切实维护市场秩序。10月22日,动力煤现货价格较20日高点下跌7.61%,报价2390元/吨。发改委干预下预计煤价有望高位回落,原油价格高位下,煤头化工产品相比油头产品价格优势增加,利好煤化工产业链,建议关注煤化工产业链化肥、炭黑、PVC、电石等行业。   特斯拉标准续航版汽车将搭载磷酸铁锂电池   10月20日,特斯拉表示,公司美国工厂和未来欧洲工厂生产的Model3和ModelY两款标准续航版汽车正逐渐调整为搭载磷酸铁锂电池,调整范围涉及全球市场,预计未来几年标准续航版汽车交付量CAGR为50%。磷酸铁锂电池相比三元锂电池安全性和稳定性更强、成本更低,特斯拉增加磷酸铁锂电池使用,预计继续拉动新能源汽车中磷酸铁锂电池渗透率,预计中国磷酸铁锂材料企业订单保持高速增长,建议关注磷化工产业链。   龙蟠科技与宁德时代深度合作,为发展正极业务夯实基础   10月19日龙蟠科技发布公告,龙蟠科技、问鼎投资和时代闽东拟分别向子公司常州锂源增资1.00、1.65、1.80亿元,增资后持有常州锂源53.81%、9.57%和10.43%股权。同时常州锂源以现金1亿元收购原孙公司四川锂源合并完成后常州锂源将成为公司体内唯一从事磷酸铁锂正极材料业务主体。通过此次合作,公司将与下游客户在磷酸铁锂正极业务领域深度合作,为公司未来进行产能扩充提供有效的应用市场,从而保证公司未来的行业市占率,保证公司在磷酸铁锂正极业务领域的有序发展。   投资建议   近期市场对于化工板块分歧较大,分歧点主要集中在供需层面,供给端,市场担心供给影响弱化,需求端,市场担心需求将有所承压;往后看,我们认为部分化工品可能走出长牛走势,如果复盘2020年至今的化工行情,可以用持续超预期来形容:2020年初疫情缓和之后,市场担心高企的库存以及需求承压,但中国疫情控制良好,生产秩序迅速恢复,而海外供给却持续受到疫情扰动,中国供给供应全球需求,部分化工品涨价超预期,比如:MDI、环氧丙烷;再到2021年,双碳以及限产限电推动化工板块超预期的涨价,其中代表性的子行业为新能源化工材料;往后看,我们认为部分化工品仍有超预期的可能,其超预期的点在于产品周期属性的弱化,也就是说部分产品景气持续时间可能超预期,建议重点关注新能源化工材料以及高耗能的化工品。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局。
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      2021-10-25
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049