2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1746)

    • 常规业务稳步恢复,新品迭出未来增长有力

      常规业务稳步恢复,新品迭出未来增长有力

      个股研报
        万孚生物(300482)   业绩简评   4月24日,公司公布21年报及22年Q1报告。21年实现收入33.61亿元(+20%),归母净利润6.34亿元(+0.04%);22Q4单季度实现收入8.54亿元(+34%),归母净利润0.07亿元(-89%),业绩符合预期。22年Q1实现收入26.25亿元(+277%),归母净利润9.04亿元(+481%),扣非归母净利润8.99亿元(+536%)。   经营分析   常规四大产线稳健增长,新冠抗原国内外放量。2021年新冠疫情得到有效管控,公司常规业务伴随样本检测需求持续恢复,其中慢病业务收入9.16亿(+61%),国外免疫荧光装机大幅提升;传染病业务实现收入5.23亿(+28%);毒检业务受美国新冠影响较大,实现收入2.70亿元(+12%);优生优育业务收入2.07亿(+24%)。公司抗原产品积极助力全球新冠抗疫防疫攻坚,新冠检测业务对业绩增长贡献明显。   经营指标健康,员工激励到位。2021年,销售费用率19.17%(-3.28pct),管理费用率19.55%(+2.89pct),财务费用率1.46%(+0.46pct),研发费用率11.64%(+1.70pct),管理、财务费用增加系公司因业务运营需要开展了员工股权激励计划等项目相关费用增加,公司经营指标健康。   完善业务布局,打开长期发展空间。公司在化学发光、分子诊断、病理业务持续全面布局,全资收购深圳天深医疗器械有限公司、推出血栓弹力图仪TLT-101、全自动快速核酸扩增检测系统U-BoxDx、全自动免疫组化染色机PA3600及二抗系统等多款产品,进一步完善布局,打开长期发展空间。   盈利调整与投资建议   考虑未来新冠抗原的收入,上调公司22年盈利预测96%,预计公司22-24年实现归母净利润18.75亿元、12.31亿元、12.37亿元,同比增195%、-34%、1%,对应PE分别为11、17、17倍。维持“买入”评级。   风险提示   若海外或国内新冠检测需求下行,公司新冠业绩或不及预期风险;抗原检测市场格局恶化,量价下行风险;新技术替代抗原检测市场空间缩小风险;海外业务拓展不及预期、常规业务恢复不及预期、汇率风险、中美贸易摩擦风险、研发不及预期等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-25
    • 基础化工行业研究:新能源材料热度不减,稳增长方向重获关注

      基础化工行业研究:新能源材料热度不减,稳增长方向重获关注

      化学原料
        行业观点   2022Q1 公募基金配置化工行业占比环比显著回升,当前化工板块在公募基金的配置行业中仍处于重要地位。 2022Q1 公募基金配置化工行业比例环比提高 1.1%达到 7.8%,配置水平仍处于 10 年以来的历史高点。从重仓市值看:加仓前五大标的是容百科技、华鲁恒升、德方纳米、广汇能源、远兴能源;减仓前五大标的是万华化学、荣盛石化、赛轮轮胎、新宙邦、兴发集团。从基金持有数量看:公募基金持仓数量环比增加前五为华鲁恒升、容百科技、德方纳米、恩捷股份、广汇能源。整体来看,今年 1 季度市场关注度较高的仍然以新能源化工材料为主,其中锂电正极材料的相关标的获得加仓最多,氢能、 导电炭黑和碳纤维方面的概念股也开始获得关注。   新晋重仓与退出重仓来看: 新晋重仓标的方面,按 2022Q1 重仓市值排序前五分别为三孚股份、久日新材、晨光新材、三聚环保、利安隆。退出重仓标的方面,按 2022Q1 退出的重仓市值排名前十标的分别为沧州明珠、联泓新科、新乡化纤、芭田股份、大东南。   2022 年 1 季度以来,随着俄乌战争爆发和各地疫情的出现,整体市场的不确定性进一步加剧。细分子行业方面,市场关注度主要分化为两大方向,一方面是将目光再次转向长期需求增长具备高确定性的新能源化工材料;另一方面则是在传统化工板块中寻找供需格局向好的领域,例如化肥和纯碱板块开始重获关注。 具体来看:氮肥行业需求端偏刚性,供应方面在俄乌战争的背景下,俄罗斯作为全球重要的化肥生产国决定停止化肥出口,其氮肥产量占比为 23%,是全球第一大氮肥出口国,在政策实施的预期下未来全球供给或将趋紧;纯碱方面则考虑到对全年经济增长目标的达成和稳增长的需要,地产方面的支持政策频出,需求端的支撑相对偏强。   公募基金积极拥抱成长股,配置化工行业偏向成长股的风格还在延续。 前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例由 2021Q4 的 51.1%降到2022Q1 的 46.9%,表明在化工龙头相对高仓位情况下,仍在降低白马龙头配置,积极拥抱中小盘成长股。化工龙头的公募基金重仓占比中仅有华鲁恒升的持仓占比显著提升,由 2021Q4 的 0.15%增加至 2022Q1 的 0.34%。   投资建议   今年以来市场持续受到多方面的因素扰动而承压,很大一部分的利空已经反应到股价里,后续向上的动能或将逐步大于向下的动能。投资方向上,我们认为有四条主线可以重点关注,一是通胀主线,虽然在市场的不同阶段其性价比会有所波动,但在高通胀背景下可能是贯穿全年的主线之一,建议重点关注磷肥、钾肥和农药相关标的;二是稳增长组合,疫情的承压进一步提升了市场对于稳增长方向的关注度,相关条线建议重点关注供需双好的纯碱;三是防守组合,在市场中期依旧混沌的大背景下,建议关注低估值且景气度较佳的标的,例如:万华化学、华鲁恒升、扬农化工; 四是成长股可能会存在超跌带来的中线布局机会。   风险提示   疫情影响国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,贸易政策影响产业布局,产品价格下跌风险。
      国金证券股份有限公司
      19页
      2022-04-25
    • 业绩增长符合预期,渠道建设不断优化

      业绩增长符合预期,渠道建设不断优化

      个股研报
        片仔癀(600436)   业绩简评   4月22日,公司公布2022年一季报,实现营收23.48亿元(+17.3%),归母净利润6.89亿元(+21.9%),扣非归母净利润6.76亿元(+20.8%)。   经营分析   各业务全面蓄力,带动公司持续发展。公司实行多核驱动战略,依托片仔癀明星单品,打造系列衍生产品,通过品牌效应带动全品类提升,构建公司持续竞争优势。2022年一季度公司心血管用药大幅增长,实现营收6595万元,同比增长143%;食品业实现收入3198万元,同比增长561%。   费用率结构持续优化,盈利能力稳中有升。2022年一季度销售费用率7.03%,同比下降2.02个百分点;积极开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发及创新药研发,研发费用率3.33%,同比上涨2.23个百分点。整体来看,2022年一季度公司毛利率49.05%,同比微增0.78个百分点;净利率30.01%,同比提升0.5个百分点,随着后续公司新品的逐步落地,公司业绩有望不断提升。   不断优化渠道建设,多核驱动业务发展。一方面,公司在自营线上渠道发力,新增线上片仔癀大药房天猫旗舰店和片仔癀大药房京东旗舰店,稳定产品价格;另一方面,积极拓展线下零售业务,启动国药堂专项零售业务,并新增胶囊剂型用于专项供应。此外,公司在全国各地区全面布局,其中华北地区实现收入1.5亿元,同比增长41%。随着渠道建设的进一步成熟,公司业务有望稳中向好。   盈利调整与投资建议   我们认为公司产品有望持续实现量价齐升,预计公司2022-2024营业收入93.8/108.2/125.6亿元,预计22-24年归母净利润29.1/34.2/41.5亿元,分别同比增长20%、18%、21%,维持“增持”评级。   风险提示   政策性风险;提价过高导致销量增速下滑风险;公司日化业务发展低于预期风险;原材料供给及价格变动风险;新建渠道发力不及预期风险;子公司上市不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      3页
      2022-04-24
    • 基础化工行业研究:物流有所缓解,重点关于业绩超预期标的

      基础化工行业研究:物流有所缓解,重点关于业绩超预期标的

      化学原料
        本周化工市场综述   今年以来,市场持续受到多因素的扰动而承压,比如:部分赛道过于拥挤性价比下降、俄乌战争、通胀、美联储加息、中美关系、疫情;近期,市场由于国内疫情的影响而进一步承压,我们认为很大一部分利空已经反应到股价里,往后看向上的动能将逐步大于向下的动能。回顾本周,市场继续承压,其中申万化工指数下跌6.18%,跑输沪深300指数1.99%。标的方面,业绩超预期的标的表现强势,而业绩不佳+前期涨幅过大的标的有所承压。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学、华鲁恒升、扬农化工   本周大事件   工信部细化实化各项举措,确保重点产业链供应链稳定畅通和企业正常生产经营。建立汽车、集成电路、消费电子、装备制造、农用物资、食品、医药等重点产业链龙头企业日调度机制,保障重点企业稳定生产和重点产业链运转顺畅;加强通信大数据对畅通物流的精准支撑,优化通信行程。   美国天然气价格飙升至13年来最高水平:美国天然气价格飙升至13年来高位,国内强劲的需求考验着美国页岩气钻井商扩大供应的能力。纽约天然气期货价格4月18日一度上涨4.8%,至每百万英热单位7.652美元,超过1月份的做空挤压涨幅,比年初水平约翻了一倍。美国能源情报署(EIA)上周公布,截至4月18日当周,美国天然气库存增加了150亿立方英尺,但不到过去五年平均增幅的一半。美国天然气库存仍比正常水平低18%。   农业农村部多举措保障春耕用肥:农业农村部针对目前国内化肥价格一路走高等问题,提出要多措并举保障化肥供应和市场平稳运行。今年春耕期间化肥需求总量大约是3980万吨,化肥供应总量4830万吨,包括生产、库存和进口量,总体来看化肥供应总量是有保障的。随着春耕的陆续展开,各地加大了农资保供力度,化肥到位率稳步提升,能够满足基层春耕用肥需求。为做好今年春耕化肥保供稳价工作,近日国家发改委联合工信部、农业农村部等11个部门和单位印发通知,要求各地方和有关中央企业从化肥的产供储销等多方面入手,多措并举保障化肥供应和市场平稳运行。前期,中央财政已下达资金200亿元,对实际种粮农民发放一次性补贴,缓解农资价格上涨影响,稳定农民种粮收入,调动农民生产积极性。下一步,农业农村部还将继续会同有关部门和单位,密切关注春耕农资市场形势,积极推动企业提高产能利用率,充分发挥储备调节作用,畅通化肥运输配送通道,加大在重点产粮区、化肥需求旺盛地区的运销备货力度,保障粮食产量充足。   投资建议   投资方向,目前依然是防守市场,建议优先选择低估值的优质化工龙头,比如:万华化学,其次建议关注成长股超跌带来的中线布局机会。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
      国金证券股份有限公司
      26页
      2022-04-24
    • 成熟产品强势增长,新产品逐渐放量

      成熟产品强势增长,新产品逐渐放量

      个股研报
        凯因科技(688687)   业绩简评   4月20日公司发布2021年年报,2021年公司实现收入11.44亿元,同比增长32.75%;实现归母净利润1.07亿元,同比增长41.98%。   同日,公司公布2022年一季报,2022年一季度公司实现收入1.72亿元,同比下降0.02%;实现归母净利润0.25亿元,同比增长18.77%。   经营分析   成熟产品金舒喜持续强劲增长:2021年公司干扰素阴道泡腾片产品金舒喜继续强势增长,全年销售量约600万盒,同比增长51.15%。公司干扰素注射剂产品凯因益生销量同比增长7.40%,继续在细分领域保持领先的市场份额。   丙肝新药凯力唯逐步实现放量:公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物,于2021年3月起执行医保报销。2021年公司实现商业化自营队伍组建,目前已覆盖近400家定点医疗机构。2021年全年实现销量约2万盒,同比增长432.17%。预计凯力唯将在2022年底进一步扩展医保适应症范围,在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下,有望实现长期增长。   研发投入持续增加,丰富乙肝管线布局:2021年公司研发投入0.83亿元,同比增长22.58%,占营收6.76%。2022年一季度,公司研发投入0.22亿元,同比增长105.52%,占营收12.56%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发和引进布局了多种药物组合。其中,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组,预计公司将持续投入研发,推进更多早期研发阶段的产品。   盈利预期及投资建议   我们预计2022年至2024年公司归母净利润分别为1.30/1.54/1.74亿元,分别同比增长23%/15%/13%,对应PE分别为23/20/17倍,维持“买入”评级。   风险提示   丙肝市场竞争加剧风险,带量采购风险,新药研发数据和进度不及预期风险,医保谈判不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-21
    • 依替巴肽、替加环素获批,注射剂管线持续突破

      依替巴肽、替加环素获批,注射剂管线持续突破

      个股研报
        健友股份(603707)   事件   2022 年 4 月 19 日,健友股份发布公告,公司分别收到国家食药监局关于核准签发依替巴肽注射液(规格:10m; 20mg)和注射用替加环素(规格:50mg)的药品注册证书的通知。   点评   中美两地,2 个月获批 4 个药,非肝素类注射剂步入快速成长通道。 (1)公司于 2022 年 2 月 8 日、4 月 13 日分别在美国 FDA 获批呋塞米和瑞加诺生注射液,此次又在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。至此,健友股份已经拥有美国 FDA 的注射剂 ANDA批件 40 个,非肝素类 35 个;在中国获批非肝素类注射剂品种 6 个,除此次批准的 2 个,还有 4 个为米力农,苯磺阿曲库铵,磺达肝癸钠和醋酸西曲瑞克。公司近 2 年年均申报产品 10 个,目前位于中国本土注射剂企业 FDA 批准 ANDA 数之首。 (2)公司美国子公司 Meitheal,在美国市场的制剂的销售亦见成效,苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近 30%。   原料药持稳,注射剂业务成为高速增的驱动力。 (1)公司 2021 年前三季度营收与净利润增长分别 28.8%与 37.8%,我们推测,主因公司注射剂出口高增长所驱动,而随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,注射剂出口业务在公司营收中的占比将从目前的四成左右,快速上升过半,并成为未来公司业绩增长的驱动主力。 (2)公司在美国 ANDA 获批数量稳步提升,国内注射剂市场同步快速打开,同比增长超过三成。我们认为,随着制剂业务逐步取代原料药业务,将使公司总体毛利率水平保持稳步上升的态势。   全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,确保公司国际市场推进。 (1)公司拥有 300 余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。(2)公司是中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。(3)公司在美国市场通过 Meitheal 推动销售,而在中国市场搭建 365 销售平台,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。   投资建议与估值   我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司 2021/22/23 的营收 38.5/49.3/63.8 亿元,净利润 10.91/14.39/19.71 亿元。维持公司“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间的风险。   制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-20
    • 自主业务稳健增长,业务结构持续优化

      自主业务稳健增长,业务结构持续优化

      个股研报
        迈克生物(300463)   业绩简述   4月19日,公司公布2021年度报告,2021年实现收入39.81亿元(+7.47%),归母净利润9.57亿元(+20.49%),扣非归母净利润9.47亿元(+21.83%);Q4单季度实现收入9.71亿元(-17.28%),归母净利润1.60亿元(-29.58%),扣非归母净利润1.64亿元(-25.91%)。   经营分析   公司业绩保持平稳,自主产品放量明显。2021年,国内疫情防控政策总体不变,局部地区疫情反复,公司各项经营活动稳步推进,业绩整体保持平稳。公司持续推进自主产品市场推广和渠道建设工作,优化营收结构,报告期内,自主产品销售收入实现23.00亿元(+24.08%),其中新冠产品收入7.11亿元(+24.19%),代理产品销售收入16.35亿元(-9.76%),净利润86%来源于自主产品贡献。   研发投入持续提升,经营指标健康。公司贯彻全产品线布局,增强核心竞争力,共计研发投入2.64亿元,同比增长12.45%,取得新产品注册证42项。其中免疫、生化、分子、快速检测平台研发投入迅速增长;期间经营指标健康,销售费用率15.99%(+1.93pt),管理费用率9.44%(+1.22pt),财务费用率1.45%(+0.01pt),研发费用率5.21%(+0.27pt)。   国内多款新产品上市,巩固临验领域竞争优势。公司重点发布了LABASF9000全自动血液分析流水线和LABASF9000X全自动血液分析工作站,并增加AS120全自动推片染色机功能模块,可与中低速5系仪器、高速8系仪器组成血液检测系列化产品,满足客户个性化需求;获批全自动特定蛋白分析仪P100/P100S、全自动尿液分析系统U2000/U2000S,全面满足实验室自动化、多样化需求,进一步巩固公司在临床检验领域的竞争能力。   盈利调整与投资建议   考虑22、23年新冠收入或逐步下行,下调公司22-23年盈利14%、23%,预计公司2022-2024年实现归母净利润10.76、12.05、13.86亿元,同比增长13%、12%、15%。对应PE为13、12、9倍,维持“增持”评级。   风险提示   带量采购风险;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;原材料供应风险;产品降价风险,海外拓展不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-20
    • 从“特门”到DTP,创新药处方外流承接者

      从“特门”到DTP,创新药处方外流承接者

      个股研报
        达嘉维康(301126)   投资逻辑   基础:二十年深耕医药流通,拥DTP、“特门”、院边店资源的湖南专业药房新星。(1)公司深耕湖南医药流通20年,同时布局了生殖专科医院。(2)公司分销网络覆盖广、整合度高,上游与千余家供应商建立深入合作,下游基本覆盖湖南全省三级以上及全部县域医疗机构,打通县市到村镇最后一公里。(3)公司布局特殊病种门诊服务、DTP专业药房和院边药房,依赖供应链优势为专业药房持续赋能。   成长:医改推进,处方外流;入院优势、患者管理与DTP/院边店三管齐下,快速抢占创新药处方外流新市场。(1)DTP(Direct-to-Patients)药房,在依据处方为患者提供药品销售的同时,亦提供用药咨询、追踪进展等增值服务的药房零售新模式;随着国家推动院内医保支付方式改革,高价药销售加速流向DTP药房。(2)截至21年3季度,公司已有零售门店115家,DTP药房37家;21年上半年,医药零售收入3.3亿(处方药3.2亿),营收占比25%;DTP业务近三年CAGR高达74%。公司已获得78个全国集采中标药品在湖南省内的委托配送权。(3)公司通过与省内多家大医院共建“互联网医院+处方共享平台”等协同路径助力承接处方外流。   募投分析   公司于2021年11月首次公开发行股票,净募资5.7亿,拟投资于连锁药房拓展项目、智能物流中心项目和偿还银行贷款。公司募集资金中的近6000万将用于2021~2022年新增50家零售门店(包括DTP门店和特门门店),再结合公司自有资金等,我们预计,公司2021~2022年将分别新增DTP和门特新店40/21家和20/31家,DTP将是未来门店增长的重心。   盈利预测与投资建议   公司的主要收入来源包括纯销与调拨业务、医药零售、生殖医院等构成,主要增长来自零售、DTP专业药房以及生殖医院业务成长。预计公司2021/22/23年营业收入25/29/34亿元,同比增长7.4%/16.1%/16.6%;归母净利润为0.70/1.08/1.41亿元,同比增长8.6%/52.8%/30.7%。我们采取市销率估值法对公司进行估值,公司未来6-12个月的合理市值为58.28亿元,对应股价26.28元。公司目前股价,对应2021/22/23年的PE为57/37/29倍;给予“买入”评级。   风险提示   公司营收增速、募投项目以及跨区域突破不达预期的风险、业务规模扩大后经营管理风险、合作所致法律诉讼风险以及限售股解禁风险等。
      国金证券股份有限公司
      24页
      2022-04-20
    • 生物制药行业研究:2022年一季度生物制品批签发估计与分析

      生物制药行业研究:2022年一季度生物制品批签发估计与分析

      生物制品
        行业观点   2022年一季度,国内血制品主要品种批签发批次快速增长。疫苗行业总计实现批签发887批次,同比减少5%,HPV疫苗等品种仍维持高速增长。   血制品:白蛋白、静丙签发批次快速上升。2022年1至3月,我国白蛋白合计实现批签发965次(+26%),进口白蛋白实现批签发596次(+34%);静丙合计批签发250次(+33%)。从上市公司层面看,天坛生物人血白蛋白批签发99次(+10%);静注人免疫球蛋白批签发66次(+14%)。华兰生物人血白蛋白批签发53次(+152%);静注人免疫球蛋白批签发30次(+275%)。上海莱士人血白蛋白批签发31次(+7%);静注人免疫球蛋白批签发31次(+210%)。博雅生物人血白蛋白批签发27次(+8%);静注人免疫球蛋白批签发18次(+100%);人纤维蛋白原批签发14次(+27%)。派林生物人血白蛋白批签发16次(-16%);静注人免疫球蛋白批签发11次(-45%)。卫光生物人血白蛋白批签发7次(+40%);静注人免疫球蛋白批签发8次(+60%)。   疫苗:HPV疫苗仍呈现出快速上涨趋势。2022年1至3月,我国疫苗行业总计批签发887次。智飞生物九价HPV疫苗批签发21次(+320%);四价HPV批签发9次(+29%)。万泰生物双价HPV疫苗批签发86次(+406%)。沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发19次(+46%)。百克生物水痘减毒活疫苗批签发25次(-19%)。欧林生物破伤风疫苗批签发3次(-79%)。康华生物人二倍体狂犬病疫苗批签发19次(+280%)。Pfizer13价肺炎结合疫苗批签发1次(-93%)。   投资建议   2022年3月以来白蛋白和静丙批签发批次增长明显,行业供应端呈现回暖。当前国内疫情防控态势总体较好,局部地区有所反复,若后续疫情影响减弱,血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。中长期建议关注具备较大血浆供应弹性的头部厂商。   一季度,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种,有望推动国内疫情进一步受控,建议关注后续疫情防控态势与新冠疫苗和常规疫苗的终端接种情况,常规疫苗上重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。此外,4月,石药集团和康希诺生物针对变异株开发的mRNA新冠疫苗获批准开展临床试验,关注后续新冠疫苗变异株开发相关企业的管线进展。   重点公司   万泰生物、智飞生物、博雅生物、天坛生物、康泰生物等。   风险提示   数据统计误差;批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离;需求恢复不及预期;新冠疫苗毒株变异;常规疫苗接种恢复不及预期;原料血浆采集恢复不及预期;血液制品需求恢复不及预期等。
      国金证券股份有限公司
      21页
      2022-04-19
    • 新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2022年4月18日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。研究发现,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。   点评   VV116在小鼠模型上,显示对RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。(1)呼吸道合胞病毒(RSV)是全球5岁以下儿童严重下呼吸道疾病的主要原因,每年在全球造成320万儿童住院和12万儿童死亡。此外,几乎所有儿童在2岁前都可感染RSV,个体可终生反复感染RSV,对婴儿、老年人和免疫功能低下者构成极大威胁。目前,只有帕利珠单抗在美国被批准作为预防RSV高危儿童严重下呼吸道疾病的预防性治疗。然而,帕利珠单抗仅对约50%的个体有效预防住院,而且成本高昂。鉴于疾病负担,50多年来,RSV一直是疫苗和抗病毒药物的重点。(2)在小鼠模型上,VV116显示较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。   VV116作为潜在新冠小分子药物,1期临床结果发布,3期临床快速推进中。(1)根据年报披露的总收入、PD-1收入与礼来及Coherus的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过10亿元;加上礼来近2亿美元里程碑款,在2021年,君实生物在新冠中和抗体上收入过20亿。(2)公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版,2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前处于全球多中心3期临床,已完成首例中国受试者给药。(3)另一款潜在新冠小分子药物VV993,则是和辉瑞Paxlovid同样靶点,针对3cl蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-18
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1