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    • 医药生物行业深度研究:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显

      医药生物行业深度研究:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显

      医药商业
        双特异性抗体临床价值显著   双抗能实现原有药物无法实现的生物学功能,或优于标准治疗的疗效。桥接细胞功能中,双抗已实现在DLBCL、MM等适应症的末线治疗,并在部分实体瘤中体现出优于PD-1/PD-L1抑制剂的潜力;共因子模拟功能中,解决有VIII因子抑制剂的血友病患者治疗;靶向冗余配体的功能中,体现眼科适应症中降低给药频率的优势。未来随着靶点组合推进,双抗或将实现帮助药物跨越血脑屏障等功能,起到更好抑制肿瘤脑转移疗效的功能。   双抗进入加速商业化周期   截至2023年9月,FDA一共批准11个双抗,其中2022/2023年分别批准4/4个双抗,产品商业化集中落地。双抗的难点在于其选择的两个靶点是否有协同,最先批准的双抗贝林妥欧2014年获批上市后,T细胞招募功能被验证,随后7个识别T细胞、识别肿瘤细胞表面抗原的组合上市。除T细胞招募功能外,实体瘤中双靶点信号阻断、靶向冗余配体、共因子模拟的功能均已得到验证并批准上市,预计后续类似功能的产品设计将增多。   双抗的商业化潜力大   已上市的多个双抗具备几十亿美元量级的销售潜力。2022年全年/2023年上半年FDA批准、有销售额披露的双抗销售规模合计为56.68/39.18亿美元,眼科药物Faricimab2022年上市,2023H1销售额过10亿美元,对标老品种阿柏西普2022年销售额过90亿美元;肺癌药物埃万妥展现出EFGR突变非小细胞肺癌中后线治疗以及1L治疗的潜力,而1L标准治疗药物奥希替尼2022年全球销售额过50亿美元,肺癌双抗单品潜力大。   投资建议   双抗替代PD-1/PD-L1抑制剂作为免疫疗法的基础产品(部分场景)、眼科治疗中替代阿柏西普、肺癌联合靶向药成为1线治疗,一个或多个场景的实现均可大幅拓展双抗市场规模。我们看好医药生物行业前景,给予“强于大市”评级。推荐有双抗商业化的康方生物(9926.HK),眼科双抗布局的信达生物(1801.HK)、肺癌双抗布局的贝达药业(300558.SZ),以及未来2年有较多创新药集中上市的泽璟制药(688266.SH)。   风险提示:临床数据不及预期;商业化不及预期;同靶点竞争加剧的风险;医保谈判不及预期
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      2023-12-28
    • 抗体偶联药物行业报告:ADC频频出海兑现,聚焦BIC、FIC或差异化优势产品

      抗体偶联药物行业报告:ADC频频出海兑现,聚焦BIC、FIC或差异化优势产品

      医药商业
        投资要点:ADC频频出海兑现,聚焦BIC、FIC或差异化优势产品   ADC药物具备替代传统化疗的潜力,市场空间广阔。ADC将精准靶向的单克隆抗体同具备细胞杀伤毒性的小分子药物结合在一起从而兼具有效性和靶向性,单药形式主要应用于肿瘤领域末线治疗,能够克服传统化疗和靶向治疗局限性。自2019年Polivy获批以来,ADC创新时代正式开启,近年来共10项ADC药物获批,当前全球一共15款ADC药物获FDA批准上市,弗若斯特沙利文预计2023-2030年全球ADC药物市场规模将从114亿美元增长至647亿美元,CAGR达28.1%。   ADC拥有良好的匹配度和协同性,MNC具备licensein动力。ADC作为潜力品种,单药通常定位于肿瘤末线治疗,联合PD-1免疫抑制剂则有望提升为一线疗法,在多个适应症领域具备较大的应用潜力。对于海外大药企而言,ADC产品与其自身管线布局战略契合度较高,能够填补产品组合空缺,通过licensein可以很大程度上节省自身时间成本,从而以较低投入博取未来广阔的市场空间。   关注国内拥有BIC、FIC或差异化优势产品的企业。   BIC产品:中国ADC产品具备BIC潜力的公司包括迈威生物(Nectin-4ADC9MW2821,全球进度前二)、翰森制药(B7-H3ADCHS-20093,全球进度前二)、乐普生物(EGFRADCMRG003,全球进度前二)、基石药业(ROR1ADCCS5001,全球进度前三)等,其中翰森制药HS-20093与2023年12月与GSK达成合作协议,预计剩余几家公司的核心ADC产品在2024年同样有机会实现授权出海。   FIC产品:CLDN18.2ADC全球开发进度领先。其中康诺亚/乐普生物授权给阿斯利康的“First-in-Class”产品CMG901作为全球首创,石药集团的SYSA1801开发进度仅次于CMG901,同时表现出了较好的安全性,未来也有望成为“Best-in-Class”产品。EFGR/HER3双靶ADC领域,百利天恒的BL-B01D1作为全球首款EGFR/HER3双抗ADC产品,近期与BMS达成了重磅合作,8亿美元首付款打破了国产ADC对外授权金额的记录。   差异化优势产品:以HER2(携载DXd类毒素)、TROP-2和B7H3为靶点的ADC药物未来有望突破泛瘤种领域,是海外药企丰富和补全现有抗肿瘤药物管线的重要拼图。拥有此类ADC产品、在2024年有望实现授权出海的药企主要有恒瑞医药(SHR-A1811:携载DXd类TOP-1抑制剂毒素的HER2ADC,潜在“Me-better”产品;SHR-A2009:HER3ADC;SHR-A1921:TROP-2ADC)等。
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      2023-12-27
    • 基础化工行业周专题:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?

      基础化工行业周专题:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?

      化学制品
        化工周聚焦:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?   国家工信部印发的《人形机器人创新发展指导意见》指出“人形机器人有望成为新一代颠覆性产品”。特斯拉发布的第二代人形机器人体重比第一代减少了10kg,步行速度提升30%,引发市场对PEEK材料的关注。人形机器人能否带来PEEK产业机遇,关键在于回答两个问题:是否用和用多少。   从产业信息层面、材料性能比选以及产业链成本上考量,我们认为PEEK材料是人形机器人齿轮、关节、肢体等部位轻量化的较好选择,且成本占比很低。用量上,根据我们的假设,100万台机器人或能带来6600吨PEEK材料需求量。我们认为人形机器人为PEEK材料带来了较好的产业机遇。   PEEK材料在位企业不多、产能相对集中,往上游看,核心原料DFBP生产环节供给更为集中。较好的产业链供给格局和一定的规模化供给能力,让PEEK材料在人形机器人产业链的应用成为可能并充满机遇,我们积极关注国内PEEK材料头部企业中研股份,以及上游原料DFBP核心供应商新瀚新材。   本周原油价格分析   原油:本周布伦特原油期货上涨3.3%,至79.07美元/桶。红海危机导致市场对原油供应中断的担忧叠加美联储降息预期,助推国际油价反弹。   本周重点化工品涨跌分析   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为纯苯(+3.6%)、电石(+2.7%)、甲苯(+1.4%)。本周国际油价上行致纯苯价格上涨;本周电石行业开工率下滑,叠加库存环比下降,电石价格走高;本周甲苯装置开工率下修致甲苯价格上行。   投资建议   俄乌及巴以冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   再生产业方向,我们持续推荐差异化尼龙民用丝企业台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保;资源类方向,我们推荐高成长钾肥标的亚钾国际、萤石龙头金石资源、成长性油气标的中曼石油;出海方向,我们关注卫材热熔胶龙头聚胶股份、天然香料龙头亚香股份。此外,推荐农药原药白马扬农化工、农药制剂出海企业润丰股份、氨基酸龙头梅花生物、半导体材料领先企业上海新阳。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险,人形机器人用量的测算误差风险
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      2023-12-24
    • 医药生物周专题:智飞生物:优质疫苗龙头,有望开启第二成长曲线

      医药生物周专题:智飞生物:优质疫苗龙头,有望开启第二成长曲线

      化学制药
        稀缺的疫苗开放性平台,估值有望拔升   智飞生物是国内优质疫苗龙头,截至2022年底,拥有3359人销售团队,营销网络覆盖全国3万多个基层卫生服务点,为疫苗行业唯一拥有上千人销售队伍的公司。2017年开始公司独家代理默沙东HPV疫苗,实现收入和利润双高速增长,2024年将新增独家代理GSK重磅品种带疱疫苗,公司销售能力及合规能力接连受到外资巨头的认可。   11月23日,公司公告拟将宸安生物注入公司体内,宸安是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司业务版图已拓展至生物制药领域。我们认为智飞不止是一个代理公司,而是有望成为一个稀缺的疫苗开放性平台+大生物制药企业,估值有望拔升。   业绩基石:九价HPV短期有望维持快速增长   市场担心智飞HPV疫苗销售未来增速的问题,我们认为,2022年国内HPV疫苗女性市场渗透率为13%,与海外部分发达国家和地区渗透率60%-90%相比仍有较大发展空间。2023年单Q3营收同比增速高达57%,已经验证目前九价需求仍然非常旺盛。国产九价理想状态下或在2025下半年开始销售,我们认为短期内智飞九价HPV疫苗女性市场仍有望保持快速增长。男性市场部分发达国家接种率达60%-80%,目前国内暂无厂家获批男性适应症,默沙东的九价在报产阶段,有望于2024-2025年获批,预计有4年左右销售独占期,逐步提供业绩增量。   长期来看,国内女性市场渗透率空间逐渐缩小,竞争格局恶化等因素或使得智飞销售承压,但我们认为对于一个2024年PE只有13倍的龙头疫苗企业来说,这些因素已经体现在估值里面。   第二成长曲线:新增独家代理重组带疱疫苗   公司新增独家代理GSK百亿品种带疱疫苗,2024-2026年合计最低采购金额206亿元。带疱为疫苗重磅品种,2022年全球市场规模达263亿人民币,同比增长72%,2018-2022年CAGR33%。2021年美国50岁以上人群渗透率为27%,而中国仅为0.1%,中国市场有较大发展空间。国内40岁以上人群近7亿人,中性假设40-49岁人群每年渗透率达1%,50岁及以上人群每年达2%,预计国内市场空间有望达271亿元/年。目前国内仅GSK(50岁以上人群)和百克(40岁以上人群)两个厂家获批,智飞独家代理GSK带疱疫苗,有望成为公司第二成长曲线。   风险提示:研发不及预期、销售不及预期、竞争加剧、价格下降、政策风险等。
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      2023-12-24
    • 医药生物行业2024年投资策略:全球化与银发经济驱动医药新成长

      医药生物行业2024年投资策略:全球化与银发经济驱动医药新成长

      医药商业
        中国企业出海具有更多比较优势   近年随着产业升级及加速迭代,中国医疗及医药产品具有较强的全球比较优势,地缘政治影响阶段性弱化,对医药和医疗产品的出海恢复都有较强的促进。相关产业链配套、人才池及零部件原材料的本土化供应,有助于提升医药、器械全球化的成本及交付优势。   新银发经济推动非医保市场发展   根据国家信息中心数据, 2020 年中国银发经济规模约 5.4 万亿元, 2022 年中国建国以来三次婴儿潮中人口数量最多的人群步入 60 岁,催生新银发经济。 新银发人群消费者画像消费能力和习惯有较大变化, 他们受益于改革开放,享有较为完善的教育,受教育程度显著提升;互联网经济的兴起使得他们对于信息的触达率大幅提升;经历了国内经济迅猛增长的时代,掌握社会较多财富, 银发经济市场可期。   海外市场有望成为医药新蓝海市场   2017-2019 年期间,我国医疗器械出口金额年复合增速为 13.30%,高于总体出口(5.09%),上市公司占主导地位。产品结构已经从低值耗材进阶到中高端器械如 CT、核磁、超声和体外诊断, 中高端产品已有一些实质突破。而创新药通过授权引出,初探海外蓝海市场。全球市场有望对冲单个市场的需求风险,同时扩大了可及市场规模,能够支持企业更加长期的发展。   非医保市场有望成为医药消费新驱动   2022 年我国居民人均医疗保健支出为 2120 元,占比消费支出 8.6%, 2013-2022 年 CAGR 为 9.82%,是所有消费支出细分类型里增长最快的一类,消费支出结构持续向医疗支出倾斜。我们认为医疗需求是最确定的消费需求之一,拉动非医保市场如疫苗、 家用医疗器械、中医药等慢病领域有优势的品种、医疗服务等。   投资建议   2020-2023 年医药行业分别经历多次股价调整,经过 3 年估值消化, 2024年有望成为最具有配置性价比的行业之一,主要有如下原因:医药需求:需求刚性抗周期,随着中国老龄化趋势,需求结构也在提升;医药供给:早期投资遇冷,产能出清,竞争加速医药产业升级;医药创新:中国创新药持续专利授权引出,标志着中国创新走向全球。悲观情绪和基本面触底,技术创新和出海,医保外市场有望成为新动能。   风险提示: 贸易摩擦风险;行业政策风险;研发不及预期;国产替代不及预期;销售不及预期风险
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      58页
      2023-12-22
    • 医药生物行业周报:ADC出海为何屡迎高光时刻?

      医药生物行业周报:ADC出海为何屡迎高光时刻?

      化学制药
        国产ADC对外授权再创新高   国产ADC出海再添新交易。2023年12月12日,百利天恒公告与BMS就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)达成合作协议,潜在交易额最高可达84亿美元,国产ADC对外授权金额再创新高。2023年12月15日,和铂医药公告与Seagen就HBM9033(间皮素ADC)达成许可协议,潜在预付款及里程碑收入最高可达11亿美元,分成比例可达高双位数。   创新驱动国产ADC出海   近年来,得益于偶联技术、小分子毒素及抗体修饰技术的进步和突破,ADC行业热度迅速增长。复盘中国ADC出海之路,我们认为中国ADC能够屡次实现大额对外授权主要有以下原因:   需求端,海外大药企具有扩充ADC管线的动力:(1)以DS-8201为代表的新一代ADC药物在实体瘤上展现出积极的治疗效果,并取得出色的销售成绩,有望涌现出多个大单品药物;(2)以PD-1为代表的免疫疗法陆续面临专利到期的困境,通过开拓与ADC的联合疗法可以加深产品护城河。   供给端,我们认为中国ADC企业具备独特的优势:(1)ADC药物兴起时间较晚,国内药企积累了深厚的基础和经验,工程师红利也助力国内药企不断提前和加速Fast-follow的入局起点和开发速度,有望享受行业发展红利;   (2)ADC药物研发属于组合创新,中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等工程技术手段上具备优势,能够挖掘出新颖的具备“Best-in-Class”潜力的ADC分子结构。   投资建议   国内ADC研发持续推进,相关产品有望陆续兑现,建议关注细分领域研发进度领先的药企,如百利天恒、康诺亚、荣昌生物等;产品显现出同类最佳潜力的药企,如科伦博泰生物、迈威生物、翰森制药、乐普生物、基石药业等;拥有差异化竞争优势产品的药企,如恒瑞医药等。   ADC药物同时涉及小分子和大分子两种性质相差较大的药物类型,相关研发及生产工艺较为复杂,药企通常会选择和专业的CRDMO合作。根据弗若斯特沙利文数据,截至2022年全球ADC药物发现、开发及制造的外包率高达70%。我们认为随着ADC药物的陆续获批与快速放量,相关CRDMO公司有望快速发展,建议关注药明合联、皓元医药、迈百瑞等。   风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期;海外拓展不及预期。
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      18页
      2023-12-17
    • 基础化工行业周专题:可否对印度农药产业带来的竞争压力祛魅?

      基础化工行业周专题:可否对印度农药产业带来的竞争压力祛魅?

      化学制品
        化工周聚焦:可否对印度农药产业带来的竞争压力祛魅?   印度政府将农化行业视为“印度最有潜力获得全球领导地位的12个行业”之一。疫情致中国农药供应受阻,下游企业被迫推动“中国加一”战略,将部分农药需求转向印度,2022财年印度农药前20大农药企业总营收达142亿美元,同比增长了32.5%。   但我们认为不必对来自印度的竞争过度悲观。印度严重依赖从中国进口,其中近一半的农化中间体来自中国,印度仅在很少的农药产品上对中国有成本优势。农药产业链较为复杂,印度在短期难以蹴就,“中国加一”趋势随着疫情影响的消退将持续放缓,中国农药产业韧性有望显现,2022年印度农药出口量已同比下降了2.8%。   印度农药市场也为中国农药企业出海带来了机遇,具有向上一体化能力的企业能很好在印度农药市场立足,部分中国企业已开始在印度或东南亚进行出海布局。国内仅有少数农药企业拥有比较清晰的国际视野,很多的压力和被动来自于印度农药产业信息的不透明,我们看来不必过度悲观。   本周原油价格分析   原油:本周布伦特原油期货上涨0.9%,至76.55美元/桶。OPEC+减产预期及市场对原油前景的担忧相互博弈致油价整体小幅上行。   本周重点化工品涨跌分析   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为双氧水(+2.8%)、电石(+2.2%)、纯苯(+1.4%)。本周双氧水下游己内酰胺开工负荷提升,叠加工厂库存持续下降,双氧水价格上涨;本周电石行业开工率下滑,叠加库存环比下降,电石价格走高;本周纯苯装置开工率下修致纯苯价格上行。   投资建议   俄乌及巴以冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。再生产业方向,我们持续推荐差异化尼龙民用丝企业台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保;资源类方向,我们推荐高成长钾肥标的亚钾国际、萤石龙头金石资源、成长性油气标的中曼石油;出海方向,我们推荐卫材热熔胶龙头聚胶股份、天然香料龙头亚香股份。此外,推荐农药制剂出海企业润丰股份、氨基酸龙头梅花生物、半导体材料领先企业上海新阳。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
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      2023-12-17
    • 医药生物周专题:为何口服SERD药物有望成为大单品?

      医药生物周专题:为何口服SERD药物有望成为大单品?

      化学制药
        关注体外诊断试剂集采、新版医保国谈等投资方向   本周医药生物(申万)同比下跌2.6%,表现弱于上证指数,强于沪深300指数。医药板块仍受热点事件催化,以主题概念轮动投资为主,如苹果产业链概念、基因编辑热点、阿尔茨海默病、减肥药概念等。我们上周重点强调医药行业出海征程将有望成为2024年的投资主线,并复盘医疗器械与药品的出海历史,长期看好出海带来的业绩增量。   流感发病率在第48周(11月27日-12月03日)仍呈现上升趋势,南方省份哨点医院报告的流感发病率为8.6%,高于前一周(8.0%);北方7.4%,高于前一周(7.1%),流感&肺支等疾病高发或将提升相关产业业绩。另外国家医保局预计在12月公布新版医保谈判结果,亦有望带来增量业绩,同时本周五安徽省公布2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告,预期整体降幅温和,对厂家出厂价影响有限,有望以价换量快速增长。   关注如下相关公司:   体外诊断试剂:迈瑞医疗、安图生物、新产业、迈克生物、圣湘生物等;   中药治疗流感:华润三九、康缘药业、以岭药业、众生药业、济川药业等;   医保谈判:恒瑞医药、健康元、信立泰等。   药品出海:恒瑞医药、金斯瑞、科济药业、迈威生物、百利天恒等。   下周展望:大单品概念轮动,口服SERD药物潜力大   2023年创新药子行业呈现大单品概念轮动的趋势,痛风、减肥、自免、阿尔茨海默病、脱发主题均有表现。雌激素受体选择性降解剂(SERD)为乳腺癌药物之一,肌肉注射版药物氟维司群于2002年获得FDA批准,峰值销售额超过10亿美元,但直到2023年才出现首个口服版产品elacestrant,后者取得了PFS和剂型的优势。我们预计由于给药方式的便利性,以及潜在开发辅助治疗的潜力,SERD药物市场潜力大(弗若斯特沙利文预计2030年达到66亿美元),建议关注赛生药业、益方生物。   12月月度金股   康缘药业(600557.SH):近期支原炎体肺炎与流感高发,或将加速消化渠道库存产品,同时销售体制持续优化下,公司业绩有望稳健增长,我们预计2023-2025年归母净利分别为4.83/5.98/7.36亿元,同比增速分别为11.14%/23.93%/22.91%,对应12月8日收盘价,2023-2025估值分别为22X、18X、15X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
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      2023-12-10
    • 基础化工行业周专题:为什么我们看好有机硅冷却液?

      基础化工行业周专题:为什么我们看好有机硅冷却液?

      化学制品
        化工周聚焦:为什么我们看好有机硅冷却液?   中短期视角更看好单相浸没液冷技术成为市场主流。短期来看,大多企业选择以单相系统的开发设计为主,相变浸没液冷研发则相对缓慢。中期来看,无论是从运营成本,还是工程设计的复杂性上,单相浸没式液冷都明显优于相变浸没式液冷,而这两点恰恰是决定是否能大规模商业化应用的关键因素。但远期视角下,不可否认相变浸没液冷提升散热极限的能力。单相浸没冷却液中,更看好有机硅冷却液。碳氟类冷却液成本高,且存在环保政策的不确定性,终归不是长久之计;合成油成本最低但存在兼容性问题。相较之下,有机硅各方面性能较为平衡,具备更高的“可塑性”。陶氏开发的陶熙TMICL-1000有机硅冷却液具备很好的兼容性,且拥有高导热和低粘度等多方位优势,并且暂时没有环保政策限制方面的担忧。有机硅冷却液就此揭开大幕,有望在未来迸发出更绚烂的花火。   本周原油价格分析   原油:本周(12.1-12.8)布伦特原油期货下跌3.9%,至75.84美元/桶。市场对减产执行力度不够的担忧加剧,本周国际原油价格宽幅走弱。   本周重点化工品涨跌分析   化工品:截止至12月8日,中国化工产品价格指数(CCPI)收于4607点,周涨跌幅为-0.5%(12.1-12.8)。本周我们监测的化工品涨幅居前的为正丁醇(+11.5%)、醋酸(+7.3%)、辛醇(+5.7%)、丙烯酸丁酯(+5.6%)、轻质纯碱(+5.5%)。本周部分正丁醇装置短停,叠加下游需求较好,正丁醇价格上涨;本周海外醋酸装置停车检修导致出口订单增多,醋酸价格走高;本周辛醇装置开工负荷下滑,叠加下游DOP市场走高,辛醇价格上行;本周正丁醇价格走高也带动丙烯酸丁酯市场价格上涨;本周部分纯碱装置停车检修,叠加工厂库存环比下滑,轻质纯碱价格上行。   投资建议   俄乌及巴以冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   再生产业方向,我们持续推荐差异化尼龙民用丝企业台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保;资源类方向,我们推荐高成长钾肥标的亚钾国际、萤石龙头金石资源、成长性油气标的中曼石油;出海方向,我们推荐卫材热熔胶龙头聚胶股份、天然香料龙头亚香股份。此外,我们也推荐农药制剂出海企业润丰股份、氨基酸行业龙头梅花生物、半导体材料领先企业上海新阳。
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      2023-12-09
    • 医药生物行业专题研究:多肽药物前景广阔,CDMO/原料药需求增加

      医药生物行业专题研究:多肽药物前景广阔,CDMO/原料药需求增加

      医药商业
        GLP-1RA点燃多肽药物研发热情   随着以司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA为代表的多肽药物在糖尿病、减重适应症上获得突破性进展,并进一步拓展至心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域,多肽药物有望催生年销售额创纪录的重磅单品药物,并驱动相关的原料药和CDMO产业链迎来高速发展的新机遇。   高技术壁垒下多肽CDMO需求旺盛   多肽创新药物的研发与生产存在较高壁垒,下游药企倾向于和专业的多肽CDMO或原料药企业合作,实现降本增效。根据弗若斯特沙利文数据,2021-2030年全球多肽CDMO市场规模有望由22亿美元增长至118亿美元,CAGR为21%;中国多肽CDMO市场规模有望由13亿元增长至185亿元,CAGR为34%。国内多肽CDMO起步较晚,但凭借成本优势和技术、产能上的突破,有望赶超海外头部企业。   专利悬崖催生多肽原料药需求   重磅品种专利到期为多肽原料药创造市场机遇。根据弗若斯特沙利文数据,中国多肽原料药市场有望由2021年76亿元增长至2030年的653亿元,CAGR为27%。中国是多肽原料药出口大国,在成本上具备明显优势,国内多肽原料药企业如圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等前瞻性布局多款GLP-1RA原料药,随着相关产品核心专利到期,行业有望迎来快速增长。   投资建议   国内多款GLP-1RA创新药进入3期临床,生物类似药开发亦在有序推进,建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药,以及销售推广能力较强、产品进度居前的华东医药、丽珠集团等。   当前国内多肽CDMO和原料药企业在技术水平和产能布局上与国际水平相近,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,重点推荐药明康德、九洲药业,建议关注凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业。   国产多肽试剂/耗材在品质上比肩国际品牌,同时在成本和价格上具备优势,受下游需求驱动,有望迎来发展机遇,建议关注泰和伟业(保护氨基酸)、昊帆生物(多肽合成试剂)、蓝晓科技(固相合成载体)、纳微科技(树脂)等。   风险提示:药物研发不及预期;产能建设不及预期;市场竞争加剧;工艺开发不及预期。
      国联证券股份有限公司
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      2023-12-08
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