中心思想
转型创新驱动增长
悦康药业正处于从传统药企向创新驱动型企业转型的关键时期。尽管2022年上半年业绩受疫情影响短暂承压,但公司通过前瞻性的研发投入、明确的股权激励目标以及多个潜在重磅创新药的上市放量,展现出清晰的业绩拐点趋势。公司在心脑血管、男性健康及脑卒中等多个高潜力市场均有布局,特别是对小核酸领域的战略性投入,有望构建新的增长曲线,为长期发展奠定坚实基础。
估值重塑与业绩拐点
当前悦康药业的估值水平较低(2023年预测PE为11倍),但随着枸橼酸爱地那非(预计峰值销售超15亿元)、羟基红花黄色素A注射液(预计峰值销售超30亿元)等潜力大品种的陆续获批和放量,以及银杏叶提取物注射液和活心丸等存量品种的稳健增长和适应症拓展,公司营收和利润有望实现快速增长。此外,公司2022-2024年净利润复合增长率不低于29.79%的股权激励目标,将极大调动核心团队积极性,共同推动公司业绩腾飞,从而具备显著的估值重塑潜力。
主要内容
创新转型与战略布局
悦康药业作为一家集医药全产业链于一体的高新技术企业,在医药工业百强中占据重要地位。公司主营业务涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌及抗肿瘤等12个用药领域,具备多种剂型及部分原料药的生产能力。2021年12月,1.1类创新药物枸橼酸爱地那非的获批上市,标志着公司创新时代的开启。公司拥有较强的生产优势和领先的质量体系,并建立了覆盖全国的成熟营销网络和专业化学术推广团队,确保了销售规模的稳定增长。
公司2021年股权激励计划设定了以2021年净利润为基数,2022年/2023年/2024年净利润增长率分别不低于30%/69%/119%(即2022-2024年复合增长率不低于29.79%)的业绩考核目标,明确了公司未来高速成长的展望。管理团队稳定且经验丰富,为公司持续健康发展提供了有力保障。
尽管受疫情影响,公司抗感染与消化系统药物份额有所下降,但以银杏叶提取物注射液为主的心脑血管领域收入持续快速增长,带动公司盈利能力大幅提升。公司持续加大研发投入,2022年上半年研发费用高达1.66亿元,同比增速169.77%,占收入比8.6%,创历史新高。公司已建立九大核心技术平台,重点布局核酸药物领域,并于2022年4月获得核酸药物递送系统重要专利,极大增强了核酸药物研发能力。目前在研创新药项目16项,其中核酸生物药7项,进展最快的已进入临床2期。
核心产品与增长引擎
公司产品线丰富,涵盖多个治疗领域,主要品种竞争格局良好。已过一致性评价产品共有11项,增强了公司产品在集采中的竞争力。
存量品种稳健增长
银杏叶提取物注射液: 作为国家药品监督管理局批准的唯一国产化学药批文的银杏叶提取物注射液,悦康通®疗效确切,获多部指南和共识推荐。中国心脑血管疾病药物市场规模预计2023年将达到2,863亿元。该品种销量持续快速增长,2019-2021年复合增长率超过40%,2021年销售额约24亿元。根据米内网数据,2018-2021H1公司银杏叶提取物注射液市场占有率从63.54%提升至78.42%,市场排名第一。2022年5月,公司启动了悦康通®治疗原发性耳鸣的真实世界观察性临床研究,随着适应症和应用范围的拓展,预计未来3年销量增长30%以上,峰值销售有望超过35亿元,为公司存量业务的基石保障。
活心丸: 悦康®活心丸(浓缩丸)是公司独家品种,全方由灵芝、人工麝香等十味珍贵中药组成,可益气活血,温经通脉,主治胸痹、心痛。该产品于2017年纳入国家医保目录,2018年纳入国家基本药物目录。2021年销售8696.13万粒,销售额约1.3亿元。经过陈可冀院士等多位专家主导的院士级高标准循证医学研究,证实其治疗冠心病、心绞痛安全且有效。预计该品种未来有望成长为20亿级别品种,为公司后续几年成长贡献增量。
创新药放量在即
枸橼酸爱地那非: 作为国内首个自主研发的1.1类ED创新药,枸橼酸爱地那非片瞄准了广阔的男性健康市场。根据《三城市2226例男性勃起功能流行病学调查》,ED总患病率为26.1%,40岁以上男性患病率为40.2%。米内网数据显示,2020年中国男性健康用药市场规模超过220亿元。该药3期临床结果显示,有效率、不良事件发生率均优于西地那非。2022年1月18日开始商业化进程,第一季度销售235.7万片,成为公司新的收入增长点。公司正通过电商、OTC市场、第三终端及学术推广等多渠道促进产品放量。预计基于ED的巨大市场及其自身高安全性、有效性好的特点,销售峰值有望超过15亿元。
羟基红花黄色素A注射液: 该药为1.1类创新中药,适应症为急性缺血性脑卒中。脑卒中已成为国民首要死因,缺血性脑卒中约占所有脑卒中的85%。神经保护类药物是重要的治疗药物,2021年市场规模约161亿元,预计2030年将达到329亿元。同类产品丁苯酞2020年销售额已超60亿元。羟基红花黄色素A对缺血性脑卒中疗效确切,安全性好,三期临床研究已于2022年9月完成。预计公司将于2022年第四季度至2023年第一季度报产,有望于明年上市。预计2024年销售额约9亿元,峰值销售有望超过30亿元。
CT102: 我国是肝癌大国,2020年肝癌新发41万例,死亡39万例,市场空间巨大。注射用CT102是我国首款完全自主研发的反义核酸(ASO)药物,靶向人胰岛素样生长因子1型受体(IGF-1R)mRNA,用于原发性肝细胞癌的治疗。临床前数据显示,CT102表现出优异的肝脏组织富集特性和肝癌细胞抑制效率。1期临床研究表明其具良好的安全性和耐受性。目前已进入2a期临床试验,有望填补肝癌治疗的巨大未满足需求,并验证公司核酸平台实力。
财务展望与风险分析
财务表现与估值分析
尽管2022上半年业绩受疫情短暂承压,但公司预计2022-2024年归母净利润分别为5.48亿元、7.60亿元、9.92亿元,对应增长率分别为0.5%、38.6%、30.5%。EPS分别为1.22元、1.69元、2.20元,对应PE分别为15x、11x、8x。与可比公司(平均2023年PE 17.1x)相比,悦康药业估值较低。
分部估值显示,传统业务预计支撑50亿元市值。创新药方面,枸橼酸爱地那非基于DCF估值模型,合理市值约为45亿元;羟基红花黄色素A注射液基于DCF估值模型,合理市值约为87亿元。加总市值可达182亿元,相较于2022年10月24日的78亿元市值,具有显著的上行空间。
风险提示
报告提示了多项潜在风险,包括新药研发不及预期,可能导致前期投入受损并影响公司未来发展;单一品种(如银杏叶提取物注射液)占比较大,若该品种受到医保谈判降价等影响,将对公司整体营收和利润造成较大冲击;以及销售不及预期风险,若市场开拓和学术推广力度不足,或新药未能获得市场认可,将对公司经营造成不利影响。
总结
长期价值与增长潜力
悦康药业正处于业绩拐点,创新转型加速,研发投入力度加大,为长期发展奠定坚实基础。公司通过股权激励明确了高速成长目标,并凭借丰富的多领域管线和重磅创新品种的陆续上市放量,有望实现业绩的快速增长和估值的重塑。
估值洼地与投资机遇
当前公司估值较低,但随着枸橼酸爱地那非、羟基红花黄色素A注射液等创新大品种的逐步放量,以及在小核酸等前沿领域的战略布局,公司长期投资价值凸显。预计未来几年公司归母净利润将保持高速增长,具备显著的估值提升空间,首次覆盖给予“买入”评级。