2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药产业链数据库之:零售药房经营数据,2024年8-9月实体药店门店销售持续环比改善

      医药产业链数据库之:零售药房经营数据,2024年8-9月实体药店门店销售持续环比改善

      中心思想 实体药店销售回暖与宏观经济影响 本报告核心观点指出,尽管2023年全国零售药房市场规模增速有所放缓,但进入2024年8-9月,实体药店的门店销售数据呈现持续环比改善的积极趋势。这表明在政策刺激消费的背景下,零售药房的经营状况正逐步走出低谷,有望持续向好。宏观数据显示,无论是月度还是周度,店均销售额和订单量均有所增长,而客单价保持稳定,反映出消费者购药需求的逐步恢复。 头部药房的结构优化与市场整合机遇 在行业整体增速放缓的背景下,上市药房凭借其门店结构的持续优化和精细化管理能力,展现出超越行业的业绩成长性。头部连锁药房的门店扩张策略趋于稳健,并保持较高的次新门店占比,这为其未来的业绩增长奠定了坚实基础。同时,国内零售药房市场集中度仍有较大提升空间,为具备扩张能力的龙头企业提供了进一步推动行业整合、持续获得优异成长的战略机遇。 主要内容 1. 近期实体药店门店销售情况呈环比改善趋势 1.1. 宏观维度-行业年度数据:2023 年全国零售药房市场规模同比增速有所放缓 根据米内网数据,2023年国内实体药房市场规模达到6226亿元,同比增长1.8%。这一增速相较往年有所放缓,主要原因在于多重因素的叠加影响:首先,行业内部竞争日益加剧;其次,职工医保个人账户结余减少,影响了部分购药需求;最后,门诊统筹政策导致部分购药需求回流至基层医疗机构,对零售药房的销售构成了一定分流。尽管如此,行业规模仍在持续增长,显示出其韧性。 1.2. 宏观维度-行业月度数据:2024 年 8-9 月实体药店每日店均销售持续环比改善 中康咨询数据显示,2024年8月至9月,实体药店的每日店均销售额持续环比改善。具体来看,8月店均销售额均值为2754.8元,9月为2832.1元,分别环比增长2.2%和2.8%。在订单量方面,8月店均订单量均值为40.19单,9月为41.16单,分别环比增长3.3%和2.4%。同时,8月和9月的平均客单价分别为68.5元和68.8元,保持了稳定,这表明销售额的增长主要由订单量的增加驱动。 1.3. 宏观维度-行业周度数据:2024 年第 38 周(09.22-08.24)店均销售额环比所有改善 从周度数据来看,2024年第38周(09.22-09.24)实体药店的经营状况也呈现积极改善。根据中康咨询数据,该周每日店均销售额为2953.80元,环比增长2.11%。店均订单量达到43.06单,环比增长2.45%。平均客单价为68.6元,同样维持稳定。周度数据的持续改善进一步印证了月度数据的趋势,表明近期实体药店的经营景气度正在稳步提升。 1.4. 微观维度-上市药房:上市药房门店结构逐步优化,有望获得稳健的业绩成长性 尽管国内零售药房行业整体增速放缓,但行业集中度仍有较大提升空间。根据米内网和公司公告数据测算,2023年六大上市药房(益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、漱玉平民)的市场占有率仅约为16.68%,预示着中长期行业整合潜力巨大。在2020年至2023年期间,国内零售药房行业规模的复合增速为3.74%,而同期六大上市药房零售业务营收的复合增速高达15.33%,显著高于行业平均水平。这得益于头部药房在经历快速门店扩张后,逐步趋于稳健的扩张策略,并保持较高的次新门店(2-3年店龄)数量占比。例如,2024年上半年,益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民的次新门店数量占比分别为30%、25%、31%、15%、38%、35%,这为相关上市公司带来了稳健的业绩成长性。 2. 风险提示 本报告提示了零售药房行业面临的潜在风险,包括: 医药新零售业务冲击超出预期: B2C和O2O等线上新零售模式的持续发展,可能对传统线下药店业务造成超出预期的冲击。 跨区域扩张和经营风险: 国内不同省份的医保政策、经济水平、竞争格局和居民消费习惯存在差异,零售药房在跨区域扩张过程中可能面临资金实力、运营管理、物流配送和人才团队等方面的挑战。 行业内竞争加剧风险: 国内零售药房数量众多,市场集中度相对较低,可能导致行业内部竞争进一步加剧。 药品降价幅度超预期: 药品集中采购等政策可能导致药品价格降幅过大,从而对零售药房的盈利能力造成负面影响。 处方外流低于预期: 处方外流是零售药房重要的销售增量来源,如果其推进速度低于预期,可能对药店的销售增长造成不利影响。 总结 本报告深入分析了2024年8-9月零售药房行业的经营数据,指出实体药店门店销售呈现持续环比改善的积极趋势,尤其在月度和周度数据上均有体现,店均销售额和订单量均有所增长,客单价保持稳定。尽管2023年全国零售药房市场规模增速放缓,但上市药房凭借其门店结构的优化和稳健的扩张策略,实现了远超行业平均水平的业绩增长,市场集中度提升空间巨大。然而,行业仍面临医药新零售冲击、跨区域扩张、竞争加剧、药品降价以及处方外流不及预期等多重风险。综合来看,在政策刺激消费和头部企业精细化运营的推动下,零售药房行业有望持续改善,但投资者需警惕潜在风险。
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      2024-09-29
    • 新药周观点:ESMO2024、WCLC2024闭幕,国产ADC、双抗披露多个优异数据

      新药周观点:ESMO2024、WCLC2024闭幕,国产ADC、双抗披露多个优异数据

      中心思想 国产创新药引领前沿 本报告的核心观点指出,在近期ASCO 2024和WCLC 2024等国际重要学术会议上,多个中国生物医药企业在ADC(抗体偶联药物)和双抗(含多抗)领域披露了令人瞩目的优异临床数据。这些国产创新品种在创新性和临床表现上已走在行业前列,预示着中国生物医药产业在全球创新药研发中的领先地位,并有望持续成为未来海外授权和合作的重点领域。 市场动态与监管趋势 报告全面回顾了新药板块的市场表现,分析了企业间的涨跌幅差异,并结合行业指数变化揭示了市场动态。同时,报告详细梳理了国内新药的获批及受理情况,以及国内外重点新药的临床开发和上市进展,包括恒瑞医药、乐普生物、默沙东、第一三共等公司的关键产品。这反映了全球生物医药市场持续活跃的研发投入、产品迭代速度以及监管审批的动态。 主要内容 市场表现与创新前沿 监管动态与重点产品进展 1. 本周新药行情回顾 在2024年9月16日至9月20日期间,新药板块的市场表现呈现显著分化。 涨幅前5企业:海创药业(19.67%)、亚盛医药(15.99%)、歌礼制药(14.94%)、欧康维视(10.28%)、和铂医药(9.73%)。 跌幅前5企业:创胜集团(-13.33%)、首药控股(-11.78%)、荣昌生物(-10.00%)、德琪医药(-8.33%)、贝达药业(-7.76%)。 行业表现:生物医药Ⅱ指数在过去1个月、3个月和12个月的相对沪深300指数收益分别为-3.4%、-6.1%和-13.1%,绝对收益分别为-7.3%、-14.7%和-26.7%,显示出近期行业整体面临一定的市场压力。 2. 本周新药行业重点分析 近日ASCO 2024和WCLC 2024年会的顺利闭幕,多个国内企业在ADC和双抗(含多抗)领域披露了最新的优异数据。这些产品的创新性和临床数据表明,国产创新品种已走在行业前列,未来有望持续成为海外授权的重点领域。 双抗领域(含多抗)进展 康方生物:披露了PD-1/VEGF双抗AK112在PD-L1阳性NSCLC一线治疗中头对头K药的优异数据。 信达生物:其PD-1/IL-2α-bias双抗在NSCLC后线和结直肠癌后线治疗中披露了优异数据。 恒瑞医药:PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701在PD-L1阳性胰腺癌一线治疗中披露了优异数据。 泽璟制药:CD3/DLL3/DLL3三抗在ES-SCLC后线治疗中披露了优异数据。 ADC领域进展 科伦博泰:TROP2 ADC SKB264在宫颈癌后线治疗中披露了优异数据。 百利天恒:EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在食管癌后线和尿路上皮癌后线治疗中披露了优异数据。 恒瑞医药:TROP2 ADC在卵巢癌后线、HER3 ADC在EGFR突变NSCLC后线、Claudin18.2 ADC在胃癌后线治疗中均披露了优异数据。 3. 本周新药获批&受理情况 本周国内新药监管活动保持活跃: 共有87个新药获批IND(临床试验申请)。 18个新药IND获受理。 5个新药NDA(上市许可申请)获受理。 获批IND的新药涵盖多种适应症,例如正大天晴的TQC2938注射液(慢性阻塞性肺疾病)、恒瑞医药的注射用HRS-2183(革兰阴性菌引起的严重感染)、诺泰澳赛诺的司美格鲁肽注射液(2型糖尿病、体重管理)等。IND受理新药及新适应症包括阿斯利康的AZD2936(治疗用生物制品)、诺和诺德的NNC0519-0130注射液(化药)等。NDA受理新药及新适应症包括艾伯维的维奈克拉片(化药)、盛迪亚生物的瑞拉芙普-α注射液(治疗用生物制品)等。 4. 本周国内新药行业TOP3重点关注 恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液获NMPA受理 9月19日,恒瑞医药宣布其提交的1类新药瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701,抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白)上市许可申请获中国NMPA受理,用于联合氟尿嘧啶类和铂类药物一线治疗局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌。 乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟优先审评 9月19日,CDE官网公示乐普生物EGFR ADC注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。 恒瑞医药HRS-7535片启动3期临床 9月18日,中国药物临床试验与信息公示平台官网公示,恒瑞医药启动了一项HRS-7535片治疗2型糖尿病的3期临床研究。HRS-7535是一款小分子GLP-1受体激动剂,拟开发用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖、糖尿病肾病。 其他国内重点关注 诺和诺德1类新药NNC0519-0130注射液(每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂)临床试验申请获受理,用于2型糖尿病和肥胖人群。 百济神州1类新药注射用BGB-C354(靶向B7-H3的抗体偶联药物)获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤患者,为该产品首次在中国获批临床。 欧康维视地塞米松植入剂上市申请获受理,该新型、可生物降解的单次注射缓释抗炎药物适用于治疗术后炎症。 上海医药SPH4336片(对CDK4/6靶点具有较高选择性的广谱抗Rb阳性肿瘤活性产品)获新临床试验默示许可,拟联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。 恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液(TSLP单克隆抗体)获批临床,拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者,具有约80天的延长半衰期,支持每6个月给药一次。 奥默药业/仙琚制药1类新药奥美克松钠注射液(第二代靶向肌松拮抗剂)上市申请获受理,已完成中度肌松和深度肌松的两项3期临床研究。 和黄医药化学1类新药HMPL-760胶囊(第三代非共价BTK抑制剂)获批临床,适应症为联合R-GemOx治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤。 5. 本周海外新药行业TOP3重点关注 默沙东Keytruda获批新适应症 9月19日,FDA批准默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda与培美曲塞和铂类化疗联合,作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤成年患者。 第一三共/默沙东ADC疗法3期临床达主要终点 9月18日,第一三共与默沙东公布其抗体偶联药物patritumab deruxtecan在HERTHENA-Lung02临床3期试验中达到主要终点,显著改善了接受其ADC疗法治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期。 百时美施贵宝/再生元PD-1/LAG-3联合疗法潜力显现 9月17日,百时美施贵宝与再生元公布其LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂组合作为一线疗法治疗晚期癌症的数据。在两项独立的临床试验中,该联合疗法在晚期非小细胞肺癌与黑色素瘤患者中皆展现近60%的客观缓解率,显示其广泛癌症治疗潜力。 其他海外重点关注 阿斯利康无针鼻腔喷雾剂FluMist获FDA批准,用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病,成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。 罗氏旗下基因泰克宣布,抗病毒疗法Xofluza在3期临床试验CENTERSTONE中达到主要终点,数据显示单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。 诺和诺德与NanoVation Therapeutics达成多年研发合作伙伴关系,旨在推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物开发,利用碱基编辑技术治疗某些罕见遗传病。 阿斯利康重磅抗体疗法Fasenra已获得FDA批准,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的成年患者,该药通过诱发嗜酸性粒细胞细胞凋亡过程来迅速清除这些细胞。 诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获FDA批准,联合芳香酶抑制剂辅助治疗高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性II期和III期早期乳腺癌患者,包括无淋巴结转移的患者。 BridgeBio Pharma正在开发的口服药物infigratinib获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗患有软骨发育不全的儿童患者,这是FDA为治疗该疾病颁发的首个突破性疗法认定。 欧加隆宣布将收购Dermavant并囊获其创新疗法Vtama乳膏,该乳膏通过激活皮肤中的芳烃受体来减少炎症并恢复皮肤屏障,已于2022年5月获FDA批准用于治疗成人轻度、中度和重度斑块型银屑病。 贾兹制药与Zymeworks共同开发的HER2靶向双特异性抗体zanidatamab在2期临床试验中,与化疗联合用于一线治疗HER2表达晚期或转移性胃食管腺癌患者时展现持久、积极的抗肿瘤活性,84%接受联合疗法的患者获得缓解。 勃林格殷格翰在研小分子疗法nerandomilast在FIBRONEER-IPF临床3期试验中达到主要终点,显著改善特发性肺纤维化患者的肺功能,将基于此结果向FDA和全球监管单位提交新药申请。 总结 本周生物医药Ⅱ行业周报揭示,尽管新药板块市场表现存在波动,但中国创新药研发势头强劲。特别是在ADC和双抗领域,多个国产创新品种在国际学术会议上披露了优异的临床数据,展现出领先地位和巨大的海外授权潜力。国内监管层面,新药IND和NDA受理及获批数量保持活跃,恒瑞医药、乐普生物等企业的重要产品取得了关键进展。国际市场同样亮点频现,默沙东、第一三共、百时美施贵宝等
      国投证券
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      2024-09-22
    • 医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

      医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

      中心思想 2024年1-8月血制品市场概览与结构性变化 2024年1-8月,中国血制品市场整体呈现结构性增长与分化态势。白蛋白批签发量保持稳健增长,其中国产和进口产品均有小幅提升,进口产品占比稳定。静注人免疫球蛋白(静丙)批签发量略有下滑,但行业长期成长空间依然广阔。特异性免疫球蛋白(特免)产品表现分化明显,狂犬病人免疫球蛋白(狂免)批签发量同比增幅显著,而乙型肝炎人免疫球蛋白(乙免)市场需求持续萎缩。凝血因子类产品中,人凝血因子Ⅷ批签发量大幅增长,而人凝血酶原复合物(PCC)批签发量有所放缓。市场集中度较高,头部企业如天坛生物、华兰生物、上海莱士等在多个核心产品领域占据主导地位。 核心产品表现与市场竞争格局 报告深入分析了白蛋白、静丙、特免及凝血因子类四大核心血制品品类的批签发数据。白蛋白市场国产与进口产品协同增长,头部企业市场份额稳定。静丙市场虽短期波动,但长期需求潜力巨大,主要企业竞争格局清晰。特免产品受疾病预防和治疗手段发展影响,呈现出乙免萎缩、狂免强劲增长的差异化趋势。凝血因子类产品则在人凝血因子Ⅷ的强劲带动下实现整体增长,PCC和纤原批签发量则有不同程度的波动。整体而言,血制品行业面临批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应及政策变化等多重风险,但头部企业的市场地位和产品布局仍是关注重点。 主要内容 2024年1-8月血制品批签发数据分析 批签发总体概况与月度波动 2024年1-8月,血制品批签发数据呈现出不同品类的差异化表现。报告指出,由于地方检验所数据披露存在滞后性,统计数据可能存在偏差,且月度批签发量波动属正常现象。 白蛋白: 2024年1-8月,国产白蛋白累计批签发1123批次,同比增长5%;进口白蛋白累计批签发2417批次,同比增长6%。8月单月,国产白蛋白批签发135批次,同比下滑6%;进口白蛋白批签发306批次,同比下滑19%。 静丙&肌丙: 2024年1-8月,静丙累计批签发865批次,同比下滑10%;肌丙累计批签发58批次,同比下滑2%。8月单月,静丙批签发113批次,同比下滑16%;肌丙批签发12批次,同比下滑14%。 特免: 2024年1-8月,乙免累计批签发18批次,同比增长29%;破伤风人免疫球蛋白(破免)累计批签发83批次,同比下滑10%;狂免累计批签发99批次,同比增长36%;组织胺人免疫球蛋白(组免)累计批签发39批次,同比增长30%。8月单月,乙免无批签发;破免批签发11批次,同比增长38%;狂免批签发4批次,同比下滑56%;组免批签发2批次,同比下降67%。 凝血因子类: 2024年1-8月,人凝血因子Ⅷ累计批签发376批次,同比增长23%;PCC累计批签发176批次,同比下滑23%;人纤维蛋白原(纤原)累计批签发190批次,同比下滑1%;人凝血因子Ⅸ累计批签发92批次,同比增长64%。8月单月,人凝血因子Ⅷ批签发45批次,同比下滑17%;PCC批签发16批次,同比下滑56%;纤原批签发39批次,同比增长56%;人凝血因子Ⅸ批签发18批次,同比增长80%。 主要血制品品类市场格局与企业动态 白蛋白:行业批签发稳健增长,进口产品占比较为稳定 年度批签发数据: 2011-2023年,我国白蛋白批签发批次持续增长,复合年均增长率(CAGR)为11.5%。其中国产白蛋白CAGR为5.5%,进口白蛋白CAGR为17.3%。2024年1-8月,国产和进口白蛋白共计批签发3540批次。 月度批签发数据: 2024年以来,国产白蛋白月度批签发批次整体波动上升,8月略有下滑。进口白蛋白月度批签发维持高位震荡,1-8月月均批签发302批次。 重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,国产白蛋白批签发占比为32%,略低于2023年全年。天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约59%的份额,批签发批次分别为238、158、139、127批次。 静丙:8月批签发环比略有放缓,行业长期成长空间广阔 年度批签发数据: 2011-2023年,我国静丙批签发批次总体呈现上升趋势,CAGR为8.9%。肌丙批签发批次则处于低位波动。2024年1-8月,静丙和肌丙批签发批次分别为865和58批次。 月度批签发数据: 2024年以来,静丙月度批签发批次整体波动上升,8月批签发113批次。肌丙则维持低位震荡,8月批签发12批次。 重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约59%的份额,批签发批次分别为213、116、99、82批次。 特免:品种分化明显,年初以来狂免批签发同比增幅较大 主要产品年度批签发数据: 破免批签发批次在2011-2022年间整体上升,CAGR达15.5%。狂免批签发批次在2011-2019年间实现较高增长,CAGR达21.5%。乙免市场需求自2019年开始萎缩。2024年1-8月,乙免、破免、狂免分别批签发18、83、99批次。 主要产品月度批签发数据: 乙免2024年以来月度批签发稳定,8月无批签发。破免月均批签发略有下滑。狂免月度批签发波动较大,月均批签发有所增长。 主要产品重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物、天坛生物占据乙免市场约89%份额。华兰生物、天坛生物、派林生物、远大蜀阳占据破免市场约82%份额。华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物、上海莱士占据狂免市场约74%份额。 凝血因子类:8月PCC批签发有所放缓,纤原批签发环比增长 主要产品年度批签发数据: 2011-2023年,人凝血因子Ⅷ、PCC和纤原批签发整体呈现波动增长态势,CAGR分别为12.7%、14.6%和19.6%。2024年1-8月,三者分别批签发376、176、190批次。 主要产品月度批签发数据: 人凝血因子Ⅷ月度批签发波动较大,月均批签发有所增长。PCC月均批签发略有下滑。纤原月均批签发与去年基本持平,8月批签发量为1-8月最大值。 主要产品重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物、天坛生物占据人凝血因子Ⅷ市场约82%份额。天坛生物、南岳生物、华兰生物、泰邦生物占据PCC市场约87%份额。上海莱士、博雅生物、泰邦生物、华兰生物占据纤原市场约84%份额。 风险提示 报告提示了多项风险,包括批签发数据披露滞后、血液制品销售不及预期、原材料供应不足、国家政策变化以及产品安全性导致的潜在风险。这些风险可能对血制品企业的生产经营和盈利能力产生不利影响。 总结 国投证券的医药行业快报深入分析了2024年1-8月中国血制品市场的批签发数据,揭示了各主要产品类别的市场动态和竞争格局。白蛋白市场保持稳健增长,国产与进口产品协同发展,头部企业市场份额稳定。静丙批签发量短期虽有波动,但长期成长潜力巨大,主要生产企业如天坛生物、上海莱士等占据市场主导地位。特免产品市场表现分化,狂免批签发量显著增长,而乙免市场需求持续萎缩。凝血因子类产品中,人凝血因子Ⅷ表现强劲,PCC和纤原则有不同程度的波动。报告强调了批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应和政策变化等潜在风险,建议关注天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新等重点标的。整体而言,中国血制品市场在结构性增长中伴随着品类分化和多重风险挑战,但头部企业凭借其产品布局和市场份额仍具备较强的竞争力。
      国投证券
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      2024-09-20
    • 医药产业链数据库之:医疗设备全国招投标,8月环比略增,放量尚需等待设备更新继续推进

      医药产业链数据库之:医疗设备全国招投标,8月环比略增,放量尚需等待设备更新继续推进

      中心思想 医疗设备招投标市场承压与结构性复苏 2024年上半年,中国医疗设备招投标市场整体规模同比显著下滑,反映出行业面临的宏观压力。然而,月度数据显示市场已在逐步企稳并呈现边际改善趋势,特别是8月份环比小幅增长,预示着行业景气度有望回升。设备更新项目的批量推进被视为驱动未来市场放量增长的关键因素。 细分领域表现分化与增长潜力 在整体承压背景下,各细分医疗设备领域表现出差异化趋势。医用超声和医用内镜领域展现出更为强劲的复苏势头,自2024年3月和6月以来持续环比增长,改善幅度在主要细分中最为突出。大型医学影像设备市场在经历低谷后也逐步企稳,并对第四季度旺季抱有期待。生命信息与支持领域则在消化前期“医疗新基建”高基数影响后,基本盘保持稳固。 主要内容 整体医疗设备市场:上半年下滑,8月边际改善 招投标规模与同比变化 2024年上半年,全国医疗设备行业招投标规模约为550亿元人民币,与去年同期相比下滑了约35%。从季度数据来看,第一季度行业规模同比下滑约45%,第二季度下滑幅度收窄至约25%。月度数据显示,1月至3月的下滑幅度在45%-50%之间,4月至7月收窄至20%-30%。值得注意的是,8月份招投标规模环比7月份小幅增长了3%,尽管同比仍面临压力,但显示出市场边际改善的积极信号。 设备更新项目驱动未来增长 报告指出,行业若要实现同比大幅改善和放量增长,尚需等待设备更新项目的批量推进。8月以来,已有大型设备更新项目进入意向采购阶段,例如安徽省卫健委预计将于10月份开展预算金额达5.9亿元的安徽省紧密型县域医共体设备更新一期项目。根据众成医械的测算,第一轮县域医共体设备更新规模有望达到182.73亿元,覆盖全国31个省市的4430个县域医共体,这将为医疗设备市场带来显著的增量需求。 大型医学影像设备:企稳回升,期待Q4旺季 市场规模与季度月度趋势 2024年上半年,大型医学影像行业(不包括超声)招投标规模约为190亿元人民币,同比下滑约45%。分季度看,第一季度行业规模下滑约55%,第二季度下滑约30%。月度数据显示,1月至3月下滑幅度在50%-60%,4月至7月收窄至25%-35%。8月份环比基本持平,表明市场已从2023年第三季度开始的同比下滑中逐步企稳,并在2024年第一季度触底后,于第二季度以来持续环比改善。 生命信息与支持设备:消化高基数,基本盘稳固 招投标规模与下滑原因分析 2024年上半年,生命信息与支持领域(主要包括监护、呼吸、麻醉、除颤等品类)招投标规模约为30亿元人民币,同比大幅下滑50%-60%。季度数据显示,第一季度行业规模下滑约70%,第二季度下滑约35%。月度数据显示,1月至3月下滑幅度均在70%左右,4月下滑约40%,5月至8月下滑幅度收窄至20%-30%。这种大幅下滑的主要原因是前期“医疗新基建”期间行业招投标金额基数较高。尽管进入调整阶段,但该行业的基本盘依然稳固,月度绝对规模并未出现持续下降。 医用超声设备:持续环比增长,改善幅度突出 市场表现与边际好转趋势 2024年上半年,医用超声行业整体招投标规模约为58亿元人民币,同比下滑约35%。季度数据显示,第一季度因高基数下滑约50%,第二季度下滑幅度收窄至20%。月度数据显示,自2024年3月以来,医用超声行业的招投标规模逐月增多。1月至3月下滑幅度在40%-50%,4月至6月收窄至10%-20%。7月环比6月增长13%,8月环比7月进一步增长约10%。医用超声行业呈现出持续的边际好转趋势,且其改善程度在所有细分领域中相对突出,结合即将开标的设备更新项目,其景气度回升值得关注。 医用内镜设备:回暖显著,8月改善最明显 市场回暖与增长数据 2024年上半年,医用内镜行业招投标规模约为70亿元人民币,同比下滑约40%。季度数据显示,第一季度行业规模下滑约45%,第二季度同比下滑约35%。月度数据显示,1月至3月下滑幅度在40%-50%,4月至6月下滑幅度收窄至20%-30%。自6月以来,医用内镜数据改善明显,6月环比5月增长约40%,7月环比6月增长约5%,8月环比7月进一步增长约12%。医用内镜的改善幅度在各主要细分领域中最为显著。 总结 2024年上半年,中国医疗设备招投标市场整体呈现同比下滑态势,但月度数据显示市场已在逐步企稳并显现边际改善迹象,尤其在8月份实现环比增长。设备更新项目的批量推进被视为未来行业放量增长的核心驱动力。在细分领域中,医用超声和医用内镜表现出强劲的复苏势头,持续环比增长且改善幅度突出。大型医学影像设备市场在经历低谷后也逐步企稳,并对第四季度旺季抱有期待。生命信息与支持领域则在消化前期高基数影响后,基本盘保持稳固。尽管行业仍面临统计误差、政策不确定性和招投标订单波动性等风险,但整体趋势向好,设备更新政策的落地将是决定行业未来景气度的关键。
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      2024-09-17
    • 医药产业链数据库之:创新药投融资,2024年8月全球创新药投融资暂时下滑,但2024年以来整体仍呈改善趋势

      医药产业链数据库之:创新药投融资,2024年8月全球创新药投融资暂时下滑,但2024年以来整体仍呈改善趋势

      中心思想 创新药投融资:CXO行业景气度先行指标 本报告核心观点在于将创新药VC&PE投融资情况作为观测CXO行业景气度的前瞻性先行指标。通过对年度、季度、月度等多维度数据的深入分析,揭示了全球创新药投融资市场的最新动态与趋势。尽管2024年8月全球创新药投融资出现暂时性下滑,但从2024年以来的整体趋势来看,市场仍呈现出显著的改善迹象,尤其是在美国市场表现出强劲的复苏势头。 市场复苏与区域分化 报告强调了全球创新药投融资市场在2024年上半年有所改善,其中美国市场的改善尤为突出,已恢复正增长。然而,这种改善并非均匀分布,季度和月度数据显示,全球及国内(中国)市场在特定时期仍面临挑战,尤其是在2024年8月,全球、美国及国内市场均出现同比下滑。这表明创新药投融资市场在整体改善趋势下,仍存在区域性差异和短期波动。 主要内容 2024年创新药投融资整体趋势与区域表现 整体改善趋势与短期波动 为了前瞻性地观测CXO行业的景气度变化,本报告借助创新药VC&PE投融资情况作为先行指标,从年度、季度、月度等不同时间维度进行了观察。数据显示,2024年8月全球创新药投融资暂时性下滑,但从2024年以来的整体趋势来看,市场仍呈现出改善态势。 多维度数据分析:全球与美国市场的显著差异 年度维度观察:2024H1全球创新药VC&PE投融资情况有所改善 根据Crunchbase数据,2024年上半年(2024H1)全球和美国创新药VC&PE投融资金额分别同比下降2.35%和同比增长15.51%。与去年同期相比,全球和美国市场的同比改善幅度分别达到27.73个百分点和54.88个百分点。值得注意的是,2024H1美国创新药VC&PE投融资已恢复正增长,其改善情况尤为明显,显示出强劲的复苏势头。 季度维度观测:2024Q2美国市场创新药VC&PE投融资情况有所改善 2024年第二季度(2024Q2),美国市场创新药VC&PE投融资情况改善显著。Crunchbase数据显示,2024Q2全球创新药VC&PE投融资金额同比下降6.55%,而美国市场则同比增长22.45%,国内(中国)市场同比下降45.11%。其中,美国市场持续保持正增长,并且环比2024Q1增长进一步提速,凸显其在全球创新药投融资中的领先地位。 月度维度观测:2024年8月全球市场创新药VC&PE投融资暂时性下滑 进入2024年8月,全球市场创新药VC&PE投融资出现暂时性下滑。根据Crunchbase数据,当月全球、美国、国内创新药VC&PE投融资金额分别同比下降33.01%、31.18%和64.18%。这表明尽管上半年整体趋势向好,但短期内市场仍面临一定的波动和挑战,尤其是在国内市场,下滑幅度较大。 风险提示与行业展望 潜在风险因素分析 报告同时提示了创新药及CXO行业面临的潜在风险。主要包括: 新药研发失败风险: 受原材料供应、监管政策变化等多种因素影响,新药研发存在失败的可能性。尽管CXO公司合同中约定了责任划分,但仍存在因自身原因导致合同终止并退款的风险。 CXO行业竞争加剧风险: 随着其他CXO公司可能进入景气度较高的多肽、ADC、中药等领域,行业市场竞争压力可能增加。 订单增长不及预期风险: 如果新药研发投入放缓,可能导致CXO公司的订单增长不及预期。 总结 本报告通过对创新药VC&PE投融资数据的多维度分析,揭示了2024年以来全球创新药投融资市场整体呈现改善趋势,尤其以美国市场的显著复苏为亮点。尽管2024年8月全球投融资出现暂时性下滑,但上半年年度和季度数据显示的积极变化,特别是美国市场的强劲增长,为CXO行业的未来景气度提供了积极的先行信号。同时,报告也专业地指出了新药研发失败、CXO行业竞争加剧以及订单增长不及预期等潜在风险,提醒市场参与者保持审慎。整体而言,创新药投融资市场在波动中显现出结构性改善,但区域差异和短期不确定性仍需持续关注。
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      2024-09-09
    • 绿竹生物-B(02480):LZ901三期进行时,剑指百亿蓝海市场

      绿竹生物-B(02480):LZ901三期进行时,剑指百亿蓝海市场

      中心思想 创新驱动,剑指百亿蓝海市场 绿竹生物-B(02480.HK)作为一家深耕生物制药领域二十余年的创新型生物技术公司,正凭借其扎实的研发功底和先进的技术平台,积极布局人用疫苗和治疗性生物制剂管线。公司核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901已进入中国Ⅲ期临床试验后期,并有望于2025年第四季度实现商业化,剑指国内百亿级带状疱疹疫苗蓝海市场。 核心产品LZ901引领未来增长 尽管公司目前仍处于研发投入期,经营业绩受研发支出影响较大,但随着LZ901以及其他在研产品(如阿达木单抗生物类似药K3和全球首创不对称结构双特异性抗体K193)的逐步商业化,公司有望迎来业绩拐点。基于风险修正的现金流折现法(rNPV)估值模型,绿竹生物展现出显著的投资潜力,首次获得“买入-A”投资评级,6个月目标价为32.77港元。 主要内容 绿竹生物:深耕创新生物制药,构建多元化管线 多年深耕生物制品研发领域,融资上市探索发展新机遇 绿竹生物成立于2001年11月,专注于创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的开发。 公司创始人孔健先生拥有30多年生物制药经验,曾带领团队成功研发并转让6款疫苗产品(其中5款已商业化),包括全球首款液体AC流脑结合疫苗、AC-Hib三联疫苗以及中国首款Hib结合疫苗等。 目前,公司拥有7款在研产品,其中重组带状疱疹疫苗LZ901、阿达木单抗生物类似药K3和CD19/CD3双特异性抗体注射液K193已进入临床阶段。 LZ901已于2023年9月启动中国Ⅲ期临床试验,并于2024年1月完成受试者入组,预计不迟于2025年1月提交BLA,最早于2025年第四季度实现商业化。 公司股权结构集中,孔健先生、张琰平女士及横琴绿竹合计持有44.85%股权,并引入了赛升药业、建银国际等多元化战略投资者。 公司拥有珠海绿竹等三家全资子公司,珠海一期生产设施已于2022年10月试运营,二期生产设施已于2024年4月完成建设,预计可实现2000万剂LZ901、300万剂K193及200万剂K3的年产能。 研发技术功底扎实,核心产品研发取得积极进展 公司高管团队实力雄厚,创始人孔健先生和联合创始人蒋先敏女士、张琰平女士均拥有30年以上生物制药研发经验。 公司已开发出创新型精确蛋白工程平台,包括Fabite®技术平台、靶向重组抗原呈递技术平台、多糖-蛋白共轭技术平台、蛋白纯化技术平台和蛋白稳定性技术平台,为产品开发提供坚实基础。 公司在研管线丰富,涵盖人用疫苗和治疗性生物制剂两大板块,核心产品LZ901已进入临床后期,K3和K193也已进入临床阶段。 公司主要产品均处于在研阶段,经营业绩受研发支出影响较大 由于公司产品尚处于研发阶段,2023年研发开支达1.73亿元,同比增长88.9%,主要系LZ901中国Ⅲ期临床试验所致。 2023年公司税前亏损2.49亿元,较2022年有所收窄。 公司通过A、B、B+、C轮融资累计筹集约9.38亿元人民币,并于2023年5月在联交所上市,全球发售净所得款项约2.42亿港元,其中58.2%用于LZ901的临床开发、制造及商业化。 截至2023年底,公司银行结余和交易性金融资产合计6.08亿元人民币,现金储备充足,为研发活动提供资金保障。 带状疱疹疫苗:LZ901凭借差异化优势抢占百亿市场 带状疱疹疼痛难忍,接种疫苗为最有效可行预防手段 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性皮肤病,常见于中老年人群,发病率随年龄增长急剧上升。 60岁及以上患者约65%会发生带状疱疹后神经痛(PHN),严重影响生活质量。 目前尚无特效药,主要以抗病毒和镇痛药物为主,治疗效果有限,接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症最有效可行的手段。 国内带状疱疹疫苗渗透率极低,百亿蓝海市场大有可为 全球带状疱疹疫苗市场前景广阔,预计2030年将增长至126亿美元,主要受人口老龄化和接种意识提高驱动。 GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix因其90%以上的稳定保护效力,已成为全球疫苗销售额第三的大单品,2023年销售额达34.46亿英镑。 发达国家接种率较高,例如美国60岁以上人群接种率在2021年已达41.10%,英国78岁年龄组累计接种率达81%。 相比之下,中国带状疱疹疫苗市场渗透率极低。截至2023年底,Shingrix(2019年上市)和百克生物的感维(2023年上市)在40岁以上人群中的累计渗透率仅为0.4%。 中国40岁以上人口约7.18亿人(2022年),若累计接种渗透率能达到3%-5%,且人均全程接种价格在1700-1900元,则市场空间可达366-682亿元人民币,潜力巨大。 智飞生物与GSK签署独家经销协议,2024-2026年最低采购金额逐年递增,显示市场对带状疱疹疫苗的巨大需求。 公司产品独具创新优势,有望成为公司业绩重要支撑 LZ901:全球首创四聚体分子结构,免疫原性优秀。 LZ901是公司自主研发的重组带状疱疹疫苗,采用VZV gE-Fc四聚体融合蛋白结构,模拟VZV入侵人体时的免疫复合物,能更有效地将抗原呈递给APC,诱导高水平中和抗体和细胞免疫。临床前研究和Ⅰ期临床试验结果显示,LZ901的免疫原性不弱于Shingrix®,且能刺激更迅速、更高水平的抗VZV抗体产生。 副反应发生率低。 LZ901仅含氢氧化铝佐剂,不含免疫刺激物,Ⅰ期临床试验显示其不良事件(AE)频率和严重程度明显低于Shingrix®,且无三级或严重AE发生。Ⅱ期临床试验也未观察到四级AE及严重AE,显示出良好的耐受性。 价格接受度高。 LZ901预计零售价为500-800元/针(两剂共1000-1600元),远低于Shingrix®(约3200元)和感维(1369元/剂),具有显著价格优势,有望提高目标人群的接种意愿。 适用人群年龄范围广。 LZ901的Ⅲ期临床试验入组范围拓展至40岁及以上成人,有望为40-50岁人群提供重组蛋白技术路线的新选择。 研发进度领先。 LZ901中国Ⅲ期临床试验已完成入组,预计2025年第四季度商业化,有望成为国内第三个上市的带状疱疹疫苗。同时,LZ901也是中国首款中美两国开展临床试验的带状疱疹疫苗,已在美国完成Ⅰ期临床试验入组,并获得多国发明专利,为未来全球化市场布局奠定基础。 因地制宜探索产品商业化策略。 公司计划在中国组建商业化团队并与CSO合作,在海外市场与跨国制药公司合作授权生产和销售,以实现广泛的产品准入。 其他在研产品:K3与K193展现独特竞争潜力 K3:Ⅰ期临床试验结果良好,有望以价格优势突围竞争市场 K3是阿达木单抗的生物类似药,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病等自身免疫性疾病。 K3的Ⅰ期临床试验已于2019年12月完成,结果显示其药代动力学特征、安全性数据和免疫原性数据与原研药Humira®高度相似,生物等效性良好。 中国阿达木单抗市场规模预计将从2021年的16亿元增长至2030年的117亿元,市场需求旺盛。 尽管国内阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈(已有7款获批上市),但公司计划将K3定价为每剂(40毫克)约400-500元人民币,远低于目前已上市产品的799-1090元,具有显著的价格竞争优势,有望惠及更多患者。 公司预计将于2025年在中国启动K3的Ⅲ期临床试验。 K193:不对称结构为全球首款,产品优势突出 K193是公司自主研发的用于治疗复发性/难治性B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液(CD19-CD3),有望成为患者的最后一线治疗选择。 K193拥有全球首创的Fab-scFv不对称分子结构,临床前研究显示其体内外抗肿瘤活性高,启动T细胞杀死癌细胞的能力比OKT3单克隆抗体高10,000倍。 多重优势: 对B细胞有很强的亲和力: K193优先与CD19阳性B细胞结合,再与CD3阳性T细胞结合,通过B7-CD28共刺激分子相互作用,高效准确地杀死肿瘤细胞。 价格经济实惠: K193预计最高总成本为40万元/患者,远低于竞争对手Blincyto®每年约150万元的治疗费用,可有效减轻患者经济负担。 稳定性强、给药方便: 优化后的液体配方可在2-8℃下稳定储存36个月以上,且给药方便。 副作用易于控制: 缓慢恒定给药,可随时停止以避免不良副作用,且半衰期短,无逆转录病毒感染风险。 K193已于2019年12月启动中国Ⅰ期临床试验,预计于2025年完成,研发进度稳步推进,有望进一步丰富公司产品管线。 盈利预测与估值:产品商业化开启业绩增长新篇章 盈利预测 公司目前营业收入主要来自免疫试剂检测试剂盒销售,预计未来保持稳定。 LZ901: 预计2026年起贡献收入,考虑到其差异化特点和国内带状疱疹疫苗市场渗透率极低,预计市占率将不断提升。按650元/针的定价中位数,风险修正后的销售收入预计从2026年的5.85亿元增长至2033年的23.40亿元。 K3: 预计2027年起贡献收入。尽管市场竞争激烈,但凭借价格优势,预计风险修正后的销售收入将从2027年的0.64亿元增长至2033年的1.98亿元。 综合来看,预计公司2024年和2025年收入分别为0.02亿元,2026年将大幅增长至5.87亿元。净利润方面,2024年和2025年预计仍为亏损(-2.42亿元和-2.91亿元),2026年有望实现盈利(0.30亿元)。 估值分析 考虑到公司核心产品仍处于临床阶段,采用风险修正的现金流折现法(rNPV)进行估值。 基于β系数1.22、无风险利率2.15%、市场组合平均收益率8.60%、所得税率15%(高新技术企业)、WACC 8.66%和永续增长率1.0%等假设。 以2024年为折现基准年份,计算得出公司合理股权价值(包含现金)为66.35亿港元,对应每股价值为32.77港元。 敏感性分析显示,公司合理股权价值区间为60.51-73.03亿港元,对应每股价值29.89-36.07港元。 总结 绿竹生物-B凭借其深厚的研发积累、创新的技术平台和经验丰富的管理团队,在人用疫苗和治疗性生物制剂领域构建了多元化的在研产品管线。核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901以其全球首创的四聚体结构、优秀的免疫原性、极低的副反应发生率、更具竞争力的价格和更广的适用人群范围,在国内带状疱疹疫苗这一百亿级蓝海市场中占据领先地位,有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。同时,阿达木单抗生物类似药K3和全球首创不对称结构双特异性抗体K193也展现出显著的竞争优势和市场潜力,将进一步丰富公司的产品矩阵。尽管公司目前仍处于研发投入期,面临产品研发进度、产业化、市场推广及竞争加剧等风险,但随着LZ901等核心产品预计于2025年起逐步实现商业化,公司有望迎来业绩拐点,实现从研发型企业向商业化企业的转型。基于对公司未来盈利能力的预测和rNPV估值模型,我们首次给予绿竹生物-B“买入-A”的投资评级,目标价32.77港元,以期捕捉其在创新生物制药领域的长期增长价值。
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      2024-09-09
    • 创业慧康(300451):大订单高速增长,与飞利浦合作进展顺利

      创业慧康(300451):大订单高速增长,与飞利浦合作进展顺利

      中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 创业慧康在2024年上半年实现了营业收入和归母净利润的稳健增长,其中扣非归母净利润同比大幅增长36.77%,显示出公司核心业务的强劲盈利能力。综合毛利率提升2.33个百分点至54.21%,反映了公司在成本控制和高价值业务拓展方面的成效。 大订单驱动市场份额扩大与战略合作深化 公司在智慧医院、公共卫生等核心领域新增客户订单持续增长,特别是三千万及以上金额的大订单数量同比增长110.83%,显著扩大了市场竞争优势。同时,与飞利浦的战略合作进展顺利,共同研发的CareSync一体化智慧医院信息系统全面问世,有望进一步拓展市场。 主要内容 事件概述 2024年上半年,创业慧康实现营业收入7.27亿元,同比增长3.17%。其中,医疗行业业务营收达6.93亿元,同比增长8.61%。归母净利润为2,737.6万元,同比增长14.03%;扣非归母净利润为2,521.7万元,同比高速增长36.77%。 24H1 毛利率提升,大订单同比高速增长 分业务表现与毛利率优化 软件销售业务收入2.87亿元,同比增长0.02%,毛利率62.18%,同比提升0.18个百分点。 技术服务收入2.93亿元,同比增长9%,毛利率65.67%,同比提升2.7个百分点。其中,医疗软件服务收入2.65亿元,同比增长14.6%,毛利率67.13%,同比提升2.33个百分点。 系统集成收入7966.61万元,同比增长9.53%,毛利率12.63%,同比提升4.83个百分点。 公司综合毛利率达到54.21%,同比提升2.33个百分点。销售、管理、研发费用率分别为8.53%、15.47%、19.01%,分别同比下降0.64、1.91个百分点,研发费用率同比上升1.83个百分点。 千万级订单持续增长,市场优势凸显 公司在智慧医院、公共卫生、区域医疗、医共体/医联体等领域新增客户订单持续增长,千万级别订单数量保持稳定。其中,三千万及以上金额的订单较去年同期实现110.83%的增长,有效扩大了公司的竞争优势和市场占有率。 HI-HIS 产品加速落地,持续拓展与飞利浦合作 医疗信息化产品进展 慧康云HI-HIS产品目前在建项目数量超过50家,其中三级医院占比70%以上,已有20多家医院进场,12家已上线和验收。报告期内,新一代医疗机构(集团)管理信息系统Hi-HIS新签订16个项目,新签订单金额同比增长。此外,上半年公司助力7家医院用户通过2023年度电子病历系统功能应用水平分级评价高等级(五级及以上)评审。 公共卫生信息化重大突破 公司作为核心承建商参与建设的“江西省基层人工智能辅助智慧医疗系统”已全面上线运行。该系统是全国首个以省级为单位集中部署的基层医疗一体化系统,也是首个全国产化“信创”环境部署的智慧医疗系统。该系统在2个月内完成部署全省115个县市区、1,734家卫生院、18,112个卫生室,惠及4,600万人。 与飞利浦战略合作成果 公司与飞利浦共同研发的飞悦康CareSync一体化智慧医院信息系统全面问世,由飞利浦通过其全国渠道独家销售,公司主要负责产品的研发和交付。目前该产品已在华北、华南等地区与多家三级、二级医院开启项目售前工作,受到客户与市场的广泛关注。 投资建议 国投证券维持创业慧康“买入-A”的投资评级,并设定6个月目标价为4.09元,相当于2024年35倍的动态市盈率。预计公司2024年至2026年营业收入分别为18.57亿元、21.25亿元、24.16亿元,归母净利润分别为1.81亿元、2.66亿元、3.37亿元。 风险提示 医疗信息化需求恢复不及预期。 新产品研发不及预期。 医保数据要素政策推进不及预期。 总结 创业慧康在2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,尤其在扣非归母净利润和综合毛利率方面表现突出。公司通过持续获取千万级大订单,显著扩大了市场份额和竞争优势。在产品和技术方面,HI-HIS系统加速落地,公共卫生信息化项目取得全国性突破,与飞利浦的战略合作也取得了实质性进展,共同推出的CareSync系统有望成为新的增长点。尽管面临医疗信息化需求恢复、新产品研发和医保数据要素政策推进等风险,但分析师对其未来业绩增长持乐观态度,维持“买入-A”评级。
      国投证券
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      2024-08-31
    • 永吉股份(603058):医用大麻快速增长,24Q2业绩表现亮眼

      永吉股份(603058):医用大麻快速增长,24Q2业绩表现亮眼

      中心思想 业绩强劲增长,医用大麻驱动显著 永吉股份2024年上半年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均大幅提升,其中归母净利润同比增长高达177.56%。这一强劲表现主要得益于其澳洲医用大麻业务的快速放量和高毛利贡献,该业务收入同比增长66.82%,成为公司新的增长引擎。 传统业务稳健,新业务前景广阔 在传统业务方面,烟标业务在行业承压背景下逆势稳健增长25.92%,显示出公司与核心客户合作的稳定性及新客户拓展的成效。尽管酒标业务受市场需求疲软影响有所下滑,但整体盈利能力通过品类结构优化和费用率下降得到显著改善,净利率大幅提升。公司在医用大麻领域的产能扩张和市场布局预示着中长期成长空间广阔。 主要内容 2024年半年度财务表现 整体业绩概览 2024年上半年,永吉股份实现营业收入3.82亿元,同比增长25.38%;归属于上市公司股东的净利润为0.78亿元,同比大幅增长177.56%;扣除非经常性损益后的归母净利润为0.77亿元,同比增长180.12%。其中,2024年第二季度公司实现营业收入1.58亿元,同比增长20.53%;归母净利润0.38亿元,同比实现扭亏为盈;扣非后归母净利润0.36亿元,亦同比扭亏为盈。 核心业务板块分析 烟标业务稳健增长 2024年上半年,公司烟标业务收入达到2.43亿元,同比增长25.92%。尽管烟草市场政策环境趋严,行业整体承压,但公司通过巩固与核心客户贵州中烟的合作,并成功拓展省外客户江苏中烟,实现了订单的稳定放量。此外,2023年第二季度行业二维码改版导致的低基数也对本期增长有所贡献。 酒标业务面临挑战 同期,酒标业务收入为0.49亿元,同比下降20.34%。这主要是由于下游白酒市场需求疲软,导致酒标采购需求下滑。公司主要客户包括茅台、习酒、舍得等高端白酒龙头,未来将持续通过提升产品质量和服务力度来争取市场份额。 医用大麻业务高速放量 澳洲医用大麻相关业务在2024年上半年表现亮眼,实现收入0.57亿元,同比增长66.82%。公司新建的1万平方米现代化温室(共10个温室)已逐步投产,其中1-4号温室于2023年第四季度投产,预计2024年产能可达3000千克;5-6号温室于2024年6月投入使用,预计2024年产能约400千克。叠加旧产能1000千克,预计2024年室内干花总产能约为4400千克,是2023年产能的4倍。此外,户外干花已于2024年5月全部完成收割,产能为1500千克,产量同比翻倍增长。公司通过优化产品结构和完善市场渠道布局,预计2024年医用大麻收入将实现高速增长。 盈利能力与费用控制 毛利率显著提升 2024年上半年,公司毛利率为43.70%,同比提升8.71个百分点;2024年第二季度毛利率更是达到48.34%,同比大幅提升18.44个百分点。毛利率的显著改善主要得益于高毛利的医用大麻业务占比显著提升。 期间费用率有效下降 在费用控制方面,2024年上半年公司期间费用率为19.18%,同比下降4.01个百分点。销售、管理、研发和财务费用率均有所下降,其中管理费用率下降2.12个百分点,研发费用率下降1.09个百分点。这表明随着公司收入持续增长,规模效应逐步释放,费用控制能力得到有效增强。 净利率大幅改善 综合影响下,2024年上半年公司净利率为21.55%,同比提升12.56个百分点;2024年第二季度净利率为24.72%,同比大幅提升26.83个百分点,显示出公司盈利能力的显著改善。 总结 永吉股份2024年上半年业绩表现亮眼,营业收入和净利润均实现高速增长,特别是归母净利润同比增长177.56%,主要得益于澳洲医用大麻业务的快速放量和高毛利贡献。传统烟标业务在行业承压下保持稳健增长,而酒标业务虽受市场影响有所下滑,但公司整体盈利能力通过品类结构优化和费用控制得到显著提升,毛利率和净利率均大幅改善。展望未来,公司作为国内烟酒包装龙头,传统业务稳步扩张,新业务医用大麻产能持续释放,中长期成长空间可期。国投证券维持“买入-A”评级,并预计公司2024-2026年归母净利润将分别达到1.66亿元、2.15亿元和2.89亿元,对应目标价11.47元。投资者需关注医用大麻业务开展不及预期、政策限制以及纸包主业客户拓展和订单稳定性等风险。
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      2024-08-30
    • 信达生物(01801):玛仕度肽获批放量值得期待,PD-1 IL-2双抗重磅潜力初显

      信达生物(01801):玛仕度肽获批放量值得期待,PD-1 IL-2双抗重磅潜力初显

      中心思想 业绩增长与盈利能力改善 信达生物在2024年中期展现出强劲的营收增长势头,产品收入同比大幅提升。尽管当前仍处于亏损状态,但亏损额度持续收窄,并预计在2025年实现扭亏为盈,净利润率将显著改善,显示出公司盈利能力的积极转变。 创新管线驱动未来增长 公司拥有丰富的创新药研发管线,特别是GLP-1R/GCGR双靶点多肽产品玛仕度肽的减重和糖尿病适应症有望在2025年获批上市,预计将成为重要的销售增长点。此外,PD-1/IL-2双抗IBI263的早期临床数据表现优异,预示其作为下一代IO基石药物的巨大潜力,为公司中长期发展注入强大动力。 主要内容 2024年中期业绩概览与财务展望 信达生物于2024年8月29日发布中期业绩公告,报告期内实现营业收入39.52亿元,同比增长46.3%,显示出强劲的增长势头。产品收入达到38.11亿元,同比大幅增长55.1%。尽管公司净利润亏损3.93亿元,但相较于历史亏损额度已有所收窄。 根据国投证券研究中心的预测,公司营业收入将持续高速增长,预计2024年、2025年和2026年分别达到79.47亿元、110.44亿元和150.64亿元,年均增长率保持在28%至39%之间。在盈利能力方面,公司预计将在2025年实现净利润转正,达到7.64亿元,并在2026年进一步增长至24.75亿元。相应的,每股收益(EPS)也将从2024年的-0.36元提升至2025年的0.47元和2026年的1.52元。净利润率预计将从2024年的-7%改善至2025年的7%和2026年的16%,毛利率则稳定维持在82%左右。研发费用率预计将从2023年的36%逐步下降至2026年的23%,反映出公司在研发投入效率上的提升。 核心产品进展与创新管线布局 玛仕度肽:上市在即,放量可期 公司GLP-1R/GCGR双靶点多肽产品玛仕度肽的研发进展顺利。其减重适应症的上市申请(NDA)已于2024年2月向CDE递交并获得受理,糖尿病适应症的NDA也于2024年8月获受理。这两大适应症均有望在2025年获批上市,预计将为公司带来显著的销售放量。根据DCF估值模型,IBI-362(GLP1GCGR,即玛仕度肽)的收入贡献预计将从2023年的5.6亿元大幅增长至2024年的16.7亿元、2025年的36.5亿元和2026年的63.7亿元,成为未来几年营收增长的核心驱动力。 PD-1/IL-2双抗IBI263:重磅潜力初显 在早期管线中,PD-1/IL-2双抗IBI263表现出优异的早期临床数据,已在ASCO 2024、2024年ESMO六月全体大会等重要学术会议上披露了针对NSCLC、黑色素瘤等适应症的积极结果,并计划在WCLC 2024和ESMO 2024会议上披露最新数据。分析认为,IBI263初步展现出成为下一代IO基石重磅药物的潜力。 多元化后期与早期管线持续推进 除了玛仕度肽和IBI263,公司其他后期产品也取得重要进展:KARAS G12C抑制剂的二线NSCLC适应症已获批上市;IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病(TED)适应症的NDA已获受理;匹康奇拜单抗(IL-23p19)的银屑病适应症有望于2024年递交NDA。DCF模型显示,IBI-112(IL-23 p19)的收入预计将从2023年的0.7亿元增长至2026年的5.4亿元。 在早期管线方面,公司在肿瘤领域布局了CLDN18.2 ADC IBI343、CLDN18.2/CD3双抗IBI389、EGFR/B7H3双抗ADC IBI3001、B7H3 ADC IBI129等创新分子;在非肿瘤领域则有AGT siRNA IBI3016、IL-4R/TSLP等,这些创新分子的快速推进为公司未来的持续发展提供了坚实基础。 投资建议与风险提示 国投证券维持信达生物“买入-A”的投资评级,并给予6个月目标价54.37港元,该目标价基于DCF模型估值,反映了公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线。 同时,报告也提示了多项风险,包括创新药临床试验进度不及预期、临床试验失败、医药政策变化、产品销售不及预期以及疫情发展不确定性等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 信达生物在2024年中期展现出强劲的营收增长,产品收入同比大幅提升,并预计在2025年实现扭亏为盈,盈利能力将显著改善。公司核心产品玛仕度肽的减重和糖尿病适应症有望于2025年获批上市,预计将成为重要的销售增长点。此外,PD-1/IL-2双抗IBI263的早期临床数据表现优异,预示其作为下一代IO基石药物的巨大潜力。公司拥有丰富的创新药研发管线,为中长期发展注入强大动力。基于对公司未来发展前景的乐观预期,国投证券维持“买入-A”评级,并给出54.37港元的目标价,但投资者仍需关注创新药研发、政策及市场销售等潜在风险。
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      2024-08-30
    • 上海医药(601607):南北整合阶段性成果突出,创新业务蓬勃发展

      上海医药(601607):南北整合阶段性成果突出,创新业务蓬勃发展

      中心思想 业绩稳健增长,结构优化显著 上海医药2024年上半年业绩表现稳健,尤其第二季度归母净利润实现显著增长,显示出公司在营收结构优化和费用控制方面的成效。 南北整合驱动商业创新,工业研发持续投入 商业板块通过“南北整合”战略,CSO和器械等新业务模式取得突出进展;工业板块则持续加大研发投入,在中药大品种二次开发和创新药管线推进方面取得积极成果,为公司未来发展奠定基础。 主要内容 2024年上半年财务表现分析 整体业绩概览:2024年上半年,上海医药实现营业收入1,394.13亿元,同比增长5.14%。归属于母公司股东的净利润为29.42亿元,同比增长12.72%。扣除非经常性损益后的净利润为27.05亿元,同比增长23.00%,显示出核心业务的强劲增长。 工商业板块贡献:医药工业收入127.34亿元,同比下降13.37%;医药商业收入1,266.79亿元,同比增长7.45%。利润贡献方面,工业板块贡献利润约13.12亿元,同比微降1.20%;商业板块贡献利润约17.93亿元,同比增长1.30%。参股企业贡献利润3.41亿元。 第二季度表现亮点:单第二季度,公司实现营收692.60亿元,同比增长4.36%;归母净利润14.00亿元,同比增长28.15%。其中,商业和工业板块的经营性利润均实现稳定增长,分别贡献利润约9.61亿元(+5.72%)和6.38亿元(+2.90%)。 费用优化与盈利能力提升:2024年上半年,公司销售费用率、管理费用率和财务费用率均有所下降,分别为4.71%(-1.12pct)、2.06%(-0.03pct)和0.51%(-0.08pct)。毛利率为11.60%(-1.27pct),归母净利率为2.11%(+0.14pct)。单第二季度,销售费用率、财务费用率进一步优化,归母净利率提升0.38pct至2.02%,表明公司盈利水平有所提升。 商业与工业板块战略进展 商业板块:南北整合与新业务提速:公司商业板块的稳健增长主要得益于“南北整合”战略的内生驱动。2024年上半年,商业板块整合阶段性成果显著: 药品CSO业务:上半年实现销售额约40亿元,同比增长172%,覆盖赛诺菲、拜耳等18家药企,其中“赛诺菲一号工程”项目全年目标达成进度过半。 器械及大健康非药业务:上半年实现销售约218亿元,同比增长11.12%。主要得益于大型医院SPD合作的重点推进,新增约15个SPD项目,并在陕西、重庆等区域实现“零”的突破。 总代新品引入:上半年成功引入8个进口总代品种,新品“乐意保”已在全国30个省份共计54家客户完成开单。 工业板块:研发投入与创新驱动:公司持续重视工业研发,2024年上半年研发投入14.04亿元,同比增长15.26%,占工业销售的11.03%。研发费用11.05亿元,同比增长7.67%。 中药板块:上半年旗下各中药企业实现工业收入51.92亿元,持续推进大品种和大品牌战略,对养心氏片、瘀血痹胶囊、冠心宁片、八宝丹、胃复春胶囊、银杏酮酯等进行二次开发。其中,胃复春胶囊等5个产品成功入选首批“浙产中药”品牌。 创新药板块:截至年中报,公司临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线达64项,其中创新药50项(含美国临床II期3项)。多项创新药管线已提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究及临床III期阶段。进展较快的I001片已有3个适应症处于临床试验中后阶段,针对高血压适应症的NDA上市申请已于2024年4月重新提交资料并恢复审评。 投资建议与风险提示 投资评级与目标价:国投证券维持上海医药“买入-A”的投资评级,并给予6个月目标价20.98元,相当于2024年15倍的动态市盈率。 业绩预测:预计公司2024年至2026年的收入增速分别为9.52%、9.56%、10.31%,净利润增速分别为37.46%、10.35%、9.98%。 风险因素:主要风险包括新药研发进展不及预期、CSO及器械等新业务进展不及预期,以及医药行业政策变动的风险。 总结 上海医药2024年上半年通过“南北整合”战略显著推动了商业板块的创新发展,CSO和非药业务表现亮眼。同时,公司在工业板块持续加大研发投入,在中药大品种二次开发和创新药管线推进方面取得了积极进展。尽管工业收入短期承压,但整体盈利能力在费用优化下有所提升,归母净利润实现稳健增长。展望未来,公司在商业模式创新和工业研发驱动下,有望实现持续增长,维持“买入-A”评级。
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      2024-08-28
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