艾德生物(300685) 　　事件： 　　4 月 12 日，公司发布 2020 年年报：实现营收 7.28 亿元（+25.94%） ，归母净利润 1.80 亿元（+33.11%），若剔除股权激励费用摊销影响（不考虑所得税影响），归母净利润 2.28 亿元（+33.22%）。拟每 10 股派发现金红利2.5 元（含税）。 　　国元观点： 　　全年业绩增长稳健，国际市场不惧疫情高速增长 　　公司 1H20 在疫情影响下业绩有所承压，2H20 随疫情缓和快速恢复，实现营收 4.45 亿元（+42.54%）。公司持续加大国际市场开发力度以及在东亚、“一带一路”市场的推广，在疫情蔓延下国际业务仍表现亮眼，实现营收1.09 亿元（+65.61%），占比从 19 年的 1 1.3%提升至 14.9%，彰显公司国际化布局成效。公司毛利率为 86.97%，继续维持盈利高水平。从三大板块来看，检测试剂收入 5.65 亿元（+17.97%），检测服务收入 1.16 亿元（+44.83%），技术服务收入 0.43 亿元（+125.94%）。费用率方面，公司全年销售费用率 32.07%（-6.02pct），费用控制良好；管理费用率 13.23%（+1.05pct）；研发费用率 15.67%，近年来均维持在 15%以上的高投入，主要用于 1 1 基因等多个产品管线的研发和报批。经营活动净现金流 2.21亿元（+45.65%），得到显著改善。 　　产品管线持续丰富，打开业绩长期成长空间 　　公司持续拓展从肿瘤早测到晚期精准治疗的产品管线，快速推进多个产品的研发和报批。PD-L1 免疫组化产品处于注册报批的最后阶段；1 1 基因产品已获得日本 PMDA 的注册受理，在检测成功率和检测时间上优势明显，目前正在行政审批中，获批后有望成为继 ROS1 基因产品后在东亚市场的又一重磅产品，贡献业绩增量； HRR/HRD 产品和 NGS 大 panel 产品 Master Panel 已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。 肠癌早筛产品“畅青松”于今年 1 月获批上市，有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”，凭渠道优势和成本优势实现快速放量，同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2 基因、用于宫颈癌筛查的 HPV 产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线。新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。 　　持续加强药企 BD 合作，加速产品获批和海外市场的拓展 　　公司重视和药企的战略合作，2020 年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对 PD-L1、 HRD 检测产品、 1 1 基因产品、BRCA1/2 检测产品、 10 基因产品等的伴随诊断或市场推广合作，有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充，推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量，提升公司在全球的品牌影响力。 　　投资建议与盈利预测 　　公司作为国内伴随诊断龙头，核心产品竞争力强，且不断丰富产品管线，通过和药企的 BD 合作推动国内基层市场和海外市场的开拓，长期成长性好。预计 21-23 年公司营收为 9.74/ 12.80/ 17.01 亿元，归母净利润为 2.49/ 3.32/ 4.36 亿元， EPS 分别为 1.12/ 1.50/ 1.97 元，对应 PE 为 63/ 47/ 36X，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险；产品面临降价风险；产品市场竞争风险；销售不及预期。

　　安科生物(300009) 　　事件： 　　2021年4月7日，公司公告2020年年度报告：全年实现营业收入17.01亿元，同比下降0.65%，归母净利润3.59亿元，同比增长188.40%，扣非后归母净利润3.16亿元，同比增长202.41%。2021年4月7日，公司公告2021年第一季度业绩预告：公司预计2020Q1实现归母净利润1.14-1.30亿元，同比增长40%-60%。 　　国元观点： 　　疫情后收入恢复显著，生长激素销售增速可期 　　分季度来看，公司Q1-Q4单季度分别实现收入3.15亿元（-9.21%）、3.97亿元（-4.60%）、4.40亿元（+10.12%）和5.49亿元（-0.09%），疫情后公司收入恢复显著，新患入组恢复高增长，20年全年收入同比基本持平，利润实现大幅增长。根据预告，公司2021Q1季度预计实现归母净利润中值为1.22亿元，同比增长50.00%，主要系公司生长激素收入及净利润实现大幅增长。分版块来看，公司2020年生物制品版块实现营业收入8.95亿元（+3.97%）、中成药4.56亿元（-6.92%）、化药1.26亿元（-0.49%）、技术服务1.18亿元（-10.64%）、原料药0.59亿元（-23.72%），生物制品收入贡献占比达52.63%，预计生长激素是公司主要利润来源。 　　生长激素布局不断完善，新产能即将落地，未来可期 　　公司生长激素已布局粉针、水针，长效生长激素剂型也已完成临床试验即将报产，生长激素新适应症拓展顺利，2021年顺利获批成人短肠综合征与儿童特发性矮小两大新适应症，公司生长激素的市场竞争力有望进一步提高；此外，公司2000万支生长激素新产能项目已申报至CDE，新产能落地后有望为业绩稳健增长保驾护航。 　　投资建议与盈利预测 　　随着产能恢复、剂型完善，公司生长激素将进入业绩收获期，我们预计21-23年营业收入为20.99、25.40和31.19亿元，同比增长23.39%、21.02%和22.78%，预计归母净利润4.97、6.27和8.09亿元，同比增长38.43%、26.24%和29.03%，对应EPS分别0.36/0.46/0.59元/股，对应估值分别为47/37/29倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品研发不及预期，市场推广不及预期，产品安全问题，政策风险等。

　　正海生物(300653) 　　事件： 　　2021年4月8日，公司公告2020年年报：报告期内实现营收2.93亿元，同比增加4.8%，归母净利润1.18亿元，同比增加10.2%，扣非后归母净利润1.10亿元，同比增加5.50%。并且公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元。同时公司公布2021Q1业绩预告，预计盈利3883.20万元-4854.00万元，同比增长100%-150%。 　　国元观点： 　　业绩稳定增长，净利率持续提升，销售费用端控制良好 　　分业务来看，口腔修复膜（占比43.9%）、生物膜（占比46.8%）和骨修复材料（占比7.4%）分别实现营收1.29亿元（-5.9%）、1.37亿元（+13.2%）和0.22亿元（+15.5%），毛利率分别高达91.5%、95.3%和78.6%。产品消耗终端的口腔服务机构手术开展受限，影响种植牙开诊，使得公司口腔修复膜业务出现下滑。生物（硬脑脊）膜市场销售额稳步上升，增速领先行业。目前国内疫情可控，今年口腔修复膜与生物膜业绩有望全面释放，一季度净利润预计同比增长100-150%，全年业绩可期。 　　2020年销售毛利率为92.23%（-0.89pct），始终维持高毛利水平。全年销售费用率35.59%（-4.19pct），管理费用率16.35%（+1.51pct），财务费用率-1.45%（-1.11pct），得益于销售费用端的良好控制，公司净利率提升至40.35%（+0.89pct），体现较强的盈利能力。 　　拳头产品口腔修复膜受益于进口替代和牙科增长 　　口腔修复膜的增长动力主要来自种植牙市场的拉动，我国种植牙数量在2014年时为50万颗，2020年预计达到316万颗，CAGR36.0%，呈现高度景气。另一方面的可期之处在于国产替代，口腔修复膜市场较为集中，外资企业瑞士盖式垄断市场，其市场份额约占70%。而国产企业代表正海生物作为这一领域的后起之秀，旗下的海奥口腔生物膜产品也不断改良成熟，市场份额快速攀升，市场占有率约为10%。海奥口腔修复膜与进口产品在临床性能上差异不显著，具有更好性价比，有望通过市场推广、客户定位和产品工艺提升进一步提高市场占有率。 　　重视技术创新，研发即将进入收获期 　　报告期内，生物活性骨处于技术审评发补资料补充中，今年有望获批上市，国外市场由美敦力和史塞克两家公司占据，国内市场仍处于空白。正海活性骨获批将享受首发红利。除此之外，新一代引导组织再生膜也已进入临床试验阶段，有望加速国产替代进程。 　　投资建议与盈利预测 　　公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司，产品管线丰富，在研产品活性生物骨有望近期获批。疫情常态化下，对公司扰动因素减弱，业绩有望持续增长，预计公司2021-2023年实现收入3.73/4.65/5.68亿元，归母净利润1.46/1.81/2.22亿元，对应每股收益为1.21/1.51/1.85元/股，对应当前股价PE分别为36/29/24倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　新产品研发风险；审批进度不达预期；医疗纠纷风险；动物疫情风险。

　　博瑞医药(688166) 　　事件：2021年3月22日，公司发布2020年年度报告：2020全年实现营收为7.85亿元，同比增长56.09%；实现归母净利润为1.70亿元，同比增长52.93%；实现扣非归母净利润为1.57亿元，同比增长53.86%。 　　国元观点： 　　全年业绩表现亮眼，海外收入高速增长 　　公司全年业绩表现亮眼，实现营收7.85亿元（+56.09%），实现归母净利润1.70亿元（+52.93%），其中Q3营收同比增长100.82%。疫情期间公司积极拓展海外市场，外销收入为4.08亿元，同比大幅增长76.35%，主要系芬净类产品、子囊霉素等海外加速放量所致；内销收入同比增长38.29%，主要系国内恩替卡韦原料药纳入集采，下游制剂客户采购需求加大所致。分收入类别看，技术服务收入为0.47亿元（-40.60%）；权益分成收入为0.66亿元（+76.42%），主要由于下游合作客户的卡泊芬净、阿尼芬净等制剂销量增长带动公司分成收入稳定增长；产品销售收入为6.70亿元（+73.52%），以原料药为主（占比94.6%）,其中抗病毒类（恩替卡韦等）和免疫抑制剂类（吡美莫司等）原料药贡献主要增速，分别同比增长201.3%和68.56%，制剂销售收入为0.36亿元（+69.53%），主要包括磺达肝癸钠和醋酸卡泊芬净两个品种。2020年毛利率为54.95%（-9.1pct），仍维持较高水平。 　　费用率持续摊薄，研发投入加大，现金流表现优异 　　公司经营质量持续提升，研发投入持续加码。销售费用率和管理费用率分别为2.21%（-0.81pct）和10.07%（-2.0pct）；研发费用率为17.93%，维持较高水平。经营现金流净额为1.55亿元（+153.42%），主要系营收大幅增加、营运成本控制良好。应收账款为1.77亿元，较2019年略有下降，在营收高增长的情况下体现了公司对营运资本的高效管理。 　　国内外多产品研发注册快速推进，产能持续扩充打开快速成长空间 　　产品国内外研发申报稳步推进，持续打造稀缺性产品管线，不断拓宽护城河。2020年，公司国内市场多个原料药和制剂产品申报进展顺利：卡泊芬净原料药和制剂获批上市；米卡芬净制剂获批上市且一致性评价申请获得受理；恩替卡韦等4个制剂、泊沙康唑等3个原料药处于申报注册中；创新药BGC0228准备申报IND。在国际注册方面，公司恩替卡韦和米卡芬净钠原料药分别获得欧洲CEP证书和FDA批准，艾日布林等多个原料药产品已向欧美日韩监管机构提交注册申请。同时，公司积极布局补铁剂、吸入制剂、ADC创新药物等前景广阔、壁垒极高的管线，持续构筑核心竞争力。此外，公司多个原料药和高端制剂生产基地在建设中，建成达产后有望保障公司核心品种的稳定放量，前瞻性满足在研品种未来增厚业绩的产能需求。 　　投资建议与盈利预测 　　预计公司21-23年营收为11.36/16.42/23.90亿元，增速为44.60%/44.59%/45.58%，归母净利润为2.59/3.98/6.02亿元，增速为52.30%/53.65%/51.45%，EPS为0.63/0.97/1.47元/股，PE为71/46/31倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　研发进度不及预期；疫情恢复不及预期；行业政策风险；产能建设不及预期。

　　春节错位影响下，2月化妆品类消费增速趋缓 　　2021年2月淘系平台化妆品类（美容护肤+彩妆）成交额为147.39亿元，同比增长11.30%，其中美容护肤/彩妆类成交额分别为98.72与48.67亿元，分别同比增长1.96%与36.76%。 　　美容护肤行业、彩妆行业TOP20品牌淘系成交额数据跟踪 　　美容护肤品牌：2021年2月销售额TOP20店铺以国际品牌为主导，销售额排名前三的是兰蔻、欧莱雅、雅诗兰黛；国产品牌中韩束、珀莱雅、自然堂等8个品牌进入前20。彩妆品牌：2月销售额排名前三的品牌为花西子、完美日记、圣罗兰，此外奢貌、尔木萄、卡姿兰、橘朵、真绣文多个国产品牌进入前20。 　　上市公司旗下重点品牌2月天猫旗舰店数据跟踪 　　珀莱雅成交额7773万元，同比增长121%，其中烟酰胺面膜、睡眠面膜、粉底液等百元以内爆品维持稳定的8w+高销量；彩棠成交额1544万元，同比增长1796%，其中爆品高光修容盘销售额占比50%+，妆前乳占比近14%；佰草集成交额465万元，同比-65%，仍在调整期；玉泽成交额4106万元，同比-1%，主要由于上年同期直播销售占比高基数较高；丸美成交额1117万元，同比-27%，其中线上爆品蝴蝶绷带眼膜、小红笔眼霜销售占比分别约29%与16%；御泥坊成交额2610万元，同比增长39%，其中爆品氨基酸泥浆面膜销售占比达27%；润百颜成交额2848万元，同比增长229%，次抛产品占比为42%；夸迪成交额5223万元，同比增长24066%，其中爆品轻龄霜、面膜和次抛产品销售占比分别为37%、32%和20%；薇诺娜成交额4525万元，同比增长116%；瑷尔博士成交额2337万元，同比增长130%；完美日记成交额2.23亿元，同比增长17%，口红产品销售占比达41%；小奥汀成交额3147万元，同比增长27%。 　　投资建议与盈利预测 　　维持行业“推荐”评级。关注化妆品品牌商珀莱雅、丸美股份、上海家化、御家汇、逸仙电商，电商代运营商壹网壹创、丽人丽妆及上游ODM龙头青松股份。 　　风险提示 　　行业景气度下滑、品牌竞争加剧、渠道拓展不及预期。

　　“医美”+消费+非医保的正畸市场需求旺盛，矫治率低 　　我国错颌畸形发病率高达74%，患病人群10.36亿人，基数庞大。2019年我国正畸案例提升至288.21万例，CAGR15.3%。目前主力正畸人群集中在6-19岁（功能性需求）和20-40岁（爱美需求+经济基础），但矫治率仅为0.43%，需求远未得到满足，矫治率仍具有大幅提升空间。2019年我国正畸市场规模达到475亿元，CAGR20.7%。预计未来10年，我国正畸市场仍将保持14%CAGR，有望在2030年达到2000亿元。“医美”+消费+非医保属性的正畸处在时代风口。 　　隐形正畸市场方兴未艾，千亿蓝海市场万众期待 　　隐形正畸具备美观度高、卫生、舒适度高、节省医生对患者椅旁就诊时间和复诊频次、提升椅旁周转率、提前预知矫治效果等优势广受青睐。国内隐形正畸市场仍在萌芽阶段,从病例数看，2019年中国隐形矫治病例数30.39万例，5年CAGR58.8%，占比从2015年的2.9%提升至10.5%，相较于美国33.1%的渗透率，国内隐形正畸仍大有可为。口腔保健意识崛起、颜值经济盛行，中国隐形矫治需求快速增长，2019年行业整体市场规模100亿元市场，CAGR57.2%，远超全球平均水平。我们预计2030年、远期整体隐形正畸市场规模分别为1032亿元和2084亿元，仍有10-20倍空间，千亿蓝海市场万众期待。 　　百花齐放却二分天下，先发优势塑造护城河 　　当前竞争市场龙头脱颖而出，时代天使和隐适美分别占据41.3%和40%市场份额，格局相对稳定。我们认为先发优势极为重要，体现在：医生资源的获取和维系；依托数据库累积学习提升的适应症范围和治疗精准度；优势正畸产品，与之相匹配的数字化系统、服务系统等。 　　时代天使十年沉淀，从追随者到领先者 　　背靠深耕口腔产业链的松柏集团，在富有远见且经验丰富的管理团队带领下，时代天使拥有冠军版、标准版、COMFOS、儿童版全面产品组满足不同消费者需求，优质医学和技术服务为医生不断赋能，行业领先的专有技术及数据平台，强大的品牌认知度以及深刻的学术影响和建立在严格质量保证体系上的强大智能制造能力，使得案例数稳步提升，18、19和20年前三季度分别完成7.77、12.01和10.17万案例。同时期分别实现营收4.89亿元、6.46亿元（+32.2%）、6.01亿（+23.9%），创造调整后净利润0.93亿元、1.30亿元（+41%）、2.04亿元（+75.1%）。公司20年前三季度毛利率70.8%，净利率33.9%，业务持续景气增长，盈利能力加强，财务状况良好。 　　投资建议 　　隐形正畸兼具“医美”+消费+非医保属性，市场仍有10-20倍提升空间，当前竞争格局稳定，龙头护城河高。建议持续关注隐形正畸赛道，全球龙头爱齐科技、本土领军者时代天使科技。 　　风险提示 　　新冠疫情影响；知识产权纠纷，专利保护不足；研发技术无法提升及研发人员流失；销售不及预期；竞争格局加剧；产品价格下降等风险。

　　核心观点： 　　2021年2月国内血制品累计实现批签发618.22万瓶，同比下滑40.04%，环比下滑11.14%，整体批签量较上月稍有下滑。 　　白蛋白本月实现批签发287.15万瓶，同比下滑49.38%，环比下滑33.80%。其中进口白蛋白批签发173.90万，占60.56%，环比下滑33.49%，国产白蛋白批签发113.25万。整体来看，国产与进口白蛋白基本同步下降，进口白蛋白占比较上月基本一致，我们预计整体白蛋白批签量的下滑可能系春节假期批签发工作量减少导致。静丙本月实现批签发65.96万瓶，同比下滑66.53%，环比下滑36.41%，我们认为静丙同比较大幅度的下滑，一方面由于静丙在2020年2月疫情期间大幅放量，另一方面亦由于2021年2月受春节假期影响，批签发整体减少。 　　国内血制品批签发结构性调整，龙头公司优势依旧。本月白蛋白与静丙批签量下滑，但多款小品种批签量增长显著，例如狂免本月实现批签发169.30万瓶，环比增长314.94%，创单月历史新高；八因子本月实现批签发12.09万瓶，环比增长71.82%；PCC本月实现批签发10.49万瓶，同比增长108.66%，血制品批签发结构性调整显著，头部血制品公司如天坛生物、上海莱士、双林生物等继续维持高批签量占比，龙头优势显著。 　　投资评级：血制品行业景气度较高，我们维持推荐评级，建议关注天坛生物、华兰生物等血液制品行业龙头企业。 　　风险提示：血浆供应不及预期、行业监管风险、生产安全性风险、政策风险。

　　艾德生物(300685) 　　事件： 　　2021年2月18日，公司发布2020年度业绩快报：2020年实现营业收入7.29亿元，同比增长26.04%；实现归母净利润为1.79亿元，同比增长32.47%，若剔除报告期内股权激励费用摊销的影响（不考虑所得税影响），则归母净利润为2.27亿元，同比增长约32.71%。 　　国元观点： 　　全年业绩稳定增长，Q4单季度归母净利润高速增长 　　公司不断推进产品临床应用、持续拓展与知名药企的伴随诊断合作和商业推广合作，全年业绩实现稳定增长。根据预告，公司全年实现营收和归母净利润分别为7.29亿元和1.79亿元，分别同比增长26.04%和32.47%，业绩实现稳健增长，符合预期。从单季度来看，公司Q4单季度实现营收为2.45亿元，环比增长21.86%，同比增长47.65%，在疫情常态化下仍维持高速增长；Q4单季度实现归母净利润为0.53亿元，环比增长17.65%，同比增长100.35%，显著高于营收增速，预计主要系公司成本控制良好所致。 　　产品管线持续丰富，打开业绩长期成长空间 　　公司多款升级产品或新产品报批进展顺利，持续丰富产品管线，贡献新的盈利增长点。PD-L1免疫组化产品已处于技术审评阶段；11基因产品已完成在日本的临床试验并获得PMDA的注册受理，有望2021年上半年获批；HRR/HRD产品已处于科研试验阶段；NGS大Panel检测产品MasterPanel已经完成实验室研发；肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市，有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”，凭渠道优势和成本优势实现快速放量。新产品的不断获批，或推动公司业绩长期稳健增长。 　　持续加强药企BD合作，加速产品获批和海外市场的拓展 　　公司重视和药企的战略合作，2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作，有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充，推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量，提升公司在全球的品牌影响力。 　　投资建议与盈利预测 　　伴随诊断赛道景气度高，公司作为国内伴随诊断龙头，核心产品竞争力强，且不断丰富产品管线，通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓，长期成长性好。考虑到肠癌早筛产品在国内获批和11基因产品后续在日本的获批放量，我们上调盈利预测，预计2020-2022年公司营收为7.29/9.76/12.77亿元，归母净利润为1.79/2.54/3.54亿元，EPS分别为0.81/1.15/1.60元，对应PE为102/72/52X，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险；产品面临降价风险；产品市场竞争风险；销售不及预期。

　　报告要点： 　　癌症早筛定位在“健康人群”，技术逐步成熟，国内外产品陆续进入商业化阶段，受到政策、资本的关注。我们对早筛市场进行了研究成果的初步梳理，总结为两篇深度观察，前篇主要基于市场关注的早筛市场供需、技术路径、行业壁垒等七大相关问题进行详解，后篇将目前商业化程度较为成熟的肠癌、肝癌早筛进行产品、格局、场景进行对比分析。 　　传统筛查方法存在医疗资源不足、依从性低、敏感性和特异性不理想、有一定副作用或并发症等不同局限性。为了解决传统癌症早筛技术存在的临床痛点、打破相应的技术困境，近年来随着液体活检技术的不断发展和突破，使得癌症精准早筛成为可能。当前时点，癌症早筛仍处于早期发展阶段，商业化之路刚刚启航。面对这一新兴的前瞻性领域，市场存在诸多疑问。 　　团队持续跟踪分子诊断应用的发展和动态，2020年8月发布的《国元证券行业研究-分子诊断深度：精准医疗，看PCR还是NGS？》对分子诊断在癌症早筛的应用进行了详细的分析。本篇报告将重点剖析以下投资者比较关心的问题： 　　（1）癌症早筛意义何在？潜在市场需求多大？ 　　（2）癌症早筛是同质化竞争吗？ 　　（3）最具落地潜力的技术路径是什么？ 　　（4）什么才是优秀的癌症早筛产品？ 　　（5）早筛商业化落地：医院vs体检，哪个更优？ 　　（6）单癌种vs泛癌种：哪个更佳？ 　　（7）癌症早筛还有哪些障碍需要攻克？ 　　投资建议 　　癌症早筛市场空间广阔，目前仍处于早期探索阶段，中外企业同台竞技，在政策推动早筛行业发展、早筛技术逐渐成熟、成本不断降低、大众对早筛认知度逐步提升等驱动力下，具有高成长性，因此我们给予行业推荐评级。重点推荐结直肠癌早筛领域的艾德生物、肝癌早筛领域领跑者和瑞基因和泛生子，建议关注获得肠癌早筛“第一证”的拟上市企业诺辉健康，建议关注国内泛癌种早筛领先企业燃石医学。 　　风险提示 　　研发不及预期；市场竞争风险；销售不及预期；疫情恢复不及预期；行业政策变动风险。

　　本篇报告承接系列1《黄金赛道风已来，早筛市场七大问》，针对目前商业化较为成熟的结直肠癌和肝癌早筛进行产品、格局、应用场景的对比分析，同时探讨泛癌种早筛的竞争格局和未来前景。 　　结直肠癌和肝癌早筛引领市场，商业化逐渐落地 　　癌症早筛商业化品种稀缺，结直肠癌和肝癌是市场上研发进度领先、商业化已开始兑现的两大癌种。 　　结直肠癌早筛：筛查空窗期长，属于最能“防”和最好“治”的癌种之一。肠癌早筛产品相对成熟，已有合规化产品，粪便DNA检测产品检测性能优于传统粪便潜血检测，在诊疗路径上可以作为肠镜的有力补充，是“浓缩”高危人群的有效手段，有望提高肠镜检查的依从性。国内肠癌早筛竞争格局良好，主要厂商包括诺辉健康、康立明、艾德生物等，目前价格可及性、渠道推广是商业化的主要制约因素。未来在产品质量、成本控制、合规化、渠道推广上有优势的产品有望“脱颖而出”，实现快速放量。根据测算，预计2030年国内结直肠癌早筛规模约96亿元。 　　肝癌早筛：有明确的高危人群-肝硬化和肝炎患者，目前尚未有产品获批，预计未来2-3年内有望迎来首个合规化产品。国内和瑞基因和泛生子研发进度领先，均在开展大规模前瞻性研究为申报注册证提供数据支持，目前以LDT形式在医院、体检机构提供肝癌早筛服务，仍处于商业化早期，待获批后有望成为肝癌早筛的“标杆”。肝癌早筛产品检测的敏感性和特异性均超过90%，优于传统手段，但价格仍然较高，而医保支付、纳入指南在国内尚未成熟，未来对医生和高危人群的学术教育和市场教育工作、成本控制、渠道推广能力将成为竞争和产品放量的关键。根据测算，预计2030年国内肝癌早筛市场规模约为106.5亿元。 　　泛癌种早筛投入大、门槛高，市场空间广阔，商业化值得期待 　　泛癌种早筛临床研究投入大、成本较高，壁垒高于单癌种早筛，目前仍处于早期研发阶段，未来或更多用于高端消费人群的健康管理。国内燃石医学同Grail比肩，在全球泛癌种早筛领域处于领先地位。从目前研究进度来看，商业化之路还有很长的路要走。根据测算，预计2030年国内泛癌种早筛市场规模约为494.06亿元。 　　投资建议与盈利预测 　　癌症早筛市场空间广阔，目前仍处于早期探索阶段，中外企业同台竞技，在政策推动早筛行业发展、早筛技术逐渐成熟、成本不断降低、大众对早筛认知度逐步提升等驱动力下，具有高成长性，因此我们给予行业推荐评级。重点推荐结直肠癌早筛领域的艾德生物、肝癌早筛领域领跑者和瑞基因和泛生子，建议关注获得肠癌早筛“第一证”的拟上市企业诺辉健康，建议关注国内泛癌种早筛领先企业燃石医学。 　　风险提示 　　研发不及预期；产品获批不及预期；市场竞争风险；销售不及预期；疫情恢复不及预期；行业政策变动风险。