诺泰生物(688076) 　　全球医药研发投入维持高增长，CDMO渗透率有望持续提升 　　据Frost&Sullivan，2020-2025年全球医药研发支出CAGR将达7.6%，超过2016-2020年的6.9%；其中美国预计同期CAGR为7.8%而中国为15%。全球CMO/CDMO渗透率预计将从2017年36.04%增长至2022年的52.22%；2025年全球CDMO市场预计将达1066亿美元，2020-2025年CAGR为14.0%，超过2016-2020的CAGR12.0%。 　　澳赛诺漏斗型项目梯队已形成，做深做多客户，减轻单大品种依赖 　　公司与吉利德、因赛特、辉瑞等全球大药企建立了长期合作关系，且公司在欧美和中国都在加强BD团队建设，进一步做深做多客户；硕腾（Zoetis）与公司签订的APC180原料药项目2020Q2末获FDA批准上市，正处于快速放量上升期；同时公司已搭建合理的漏斗型项目梯度储备，预计2022年伴随进入NDA阶段的项目获批，有望加速业绩增长，并减轻单大品种依赖。 　　原料药与制剂花开两朵，齐头并进，有望成为业绩新支柱 　　利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽等品种正处于或准备与下游客户制剂进行关联审评，未来放量可期；注射用胸腺法新集采成功中标，终端销售有望快速放量。 　　多肽CDMO新蓝海，公司技术领先，有望成为新增长点。 　　根据Lonza、QY Research，推测多肽药物CDMO规模从2010年的7.6亿快速增至2018年的14.3亿美元，CAGR为8.2%。考虑到多肽药物规模化生产技术难度高且生产设备与常见的小分子药物生产设备差异较大，预计多肽CDMO外包意愿更加强烈。公司凭借技术积累有望获得先发优势，目前已经前沿生物艾博韦泰等项目开展。 　　投资建议与盈利预测 　　小分子CDMO项目梯队成型、自主选择产品正加速放量，多肽CDMO拓展也初见成效，公司长期快速成长可期待。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为6.42/8.21/10.47亿元，净利润为1.14/1.38/1.68亿元，EPS为0.54/0.65/0.79元/股，对应PE为58.21/47.99/39.59倍，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　CDMO订单执行不及预期，单大订单波动影响；自主选择产品研发风险；自主选择产品销售不确定性；多肽CDMO拓展不顺利；汇率波动风险等。

　　丸美股份(603983) 　　事件： 　　公司发布2021年三季报。 　　报告要点： 　　收入承压，产品配赠力度加大+费用投放大幅增加导致Q3转亏 　　前三季度，公司实现营业收入11.38亿元，同比增长0.04%，归母净利润1.42亿元，同比下降57.98%。单Q3公司营收2.64亿，同比下降23.19%，归母净亏损0.47亿，同比下降167.51%。前三季度公司毛利率62.49%，同比下降4.95Pct.，单Q3毛利率57.28%，主要系直播配赠力度加大所致；销售费用率42.50%，同比提升9.46Pct.，单Q3销售费用率达到63.72%，主要系线上流量成本、红人成本等各项费用大幅上升所致；管理费用率6.07%，同比提升1.30Pct.，单Q3管理费用率达到10.18%，主要系团队扩张、人工上涨等因素所致。前三季度净利率12.02%，同比下降17.69Pct.。 　　1-9月主品牌丸美同比持平，彩妆品牌恋火受爆品推动增速较快 　　收入层面，前三季度主品牌丸美营收约10.7亿，同比持平，占比94%。Q3春纪品牌转正增长，恋火品牌得益于“看不见的粉底液”成为爆品，同比增长167%。分品类看，前三季度眼部类/护肤类/洁肤类产品收入3.3/6.8/1.1亿元，同比增速-19%/+14%/-12%，销量同比增速-16%/-3%/-5%，平均售价同比变动-4%/17%/-8%。分渠道看，前三季度线上/线下收入约6.7/4.7亿元，同比增速8%/-10%。线上方面，线上直营（含天猫、抖快）同增90%+，抖快渠道收入1.8亿元，但由于线上竞争加剧、流量成本趋高，直播业务增收不增利，同时影响了原有电商平台销售目标的达成，线上分销有所下滑。线下方面，百货/美容院/CS渠道增速22%/17%/-27%，其中百货渠道恢复性增长，美容院渠道增长稳健，CS渠道恢复缓慢，受多地零星疫情反复影响，持续承压。 　　投资建议与盈利预测 　　公司是少数主品牌定位中高端的国产化妆品公司，去年以来公司推进渠道转型，发展线上直营，成本费用大幅增加导致利润阶段性下滑，后续伴随新模式逐渐成熟，盈利能力有望改善。预计2021-2023年归母净利润2.57/3.14/3.56亿元，EPS为0.64/0.78/0.89元，对应PE为49/40/35x，下调至“增持”评级。 　　风险提示 　　品牌市场竞争加剧，行业景气度下降，新品牌孵化不达预期。

　　昊海生科(688366) 　　事件： 　　2021年10月28日，公司公告2021年三季度报告：前三季度实现营收12.75亿元，同比增加42.9%，归母净利润3.10亿元，同比增加175.6%，扣非归母净利润2.93亿元，同比增加218.1%。其中Q3单季度实现营收4.24亿元，同比增长6.9%，归母净利润0.79亿元，同比下滑6.6%，扣非归母净利润0.72亿元，同比下滑14.8%。 　　国元观点： 　　各板块布局完善、产品矩阵丰富，长期发展势头良好 　　眼科板块：我们认为三季度并非手术类产品人工晶状体销售旺季，集采影响下，公司高端产品占比下滑，中低端上升势头较为强劲，从而对出厂均价有所影响。代理的亨泰“myOK”角膜塑形镜成为视光产品的增量来源，渠道仍在大力铺设阶段，放量可期；医美板块：高端产品海魅市场认可度提升，进入销量上升期；骨科板块：刚需业务，增速稳定。公司各板块布局完善、产品矩阵丰富，长期发展势头良好。 　　单季度加码研发投入力度，为后续发展蓄力 　　前三季度公司毛利率74.24%（-2.52pct），其中Q3毛利率为73.66%（-2.54pct），主要系三季度销售矩阵变化，高端产品占比略有下滑。Q3单季度销售费用率、管理费用率分别为38.66%（+0.02pct）和17.43%（+1.98pct）。同时公司加大研发投入，Q3单季度研发投入0.42亿元（+46.3%），研发费用率9.51%（+2.56pct），为后续发展蓄力。销售、管理和研发费用率不同程度的提升，使得单季度净利率下滑至18.25%（-4.54pct），但总体前三季度仍保持24.7%的净利率。 　　在研管线丰富，静待后续花开 　　眼科板块：自研角膜塑形镜于去年10月临床入组，预计今年年底完成临床，明年有望报产；河北鑫视康美瞳业务已逐步贡献收入；依镜PRL第二代产品已进入注册检验阶段；同时高端疏水性人工晶状体也处在临床阶段，为产品升级做好准备。医美板块：欧华美科渠道优势显著，有利于发挥协调效应，子公司在研管线种类齐全，静待后续花开。 　　投资建议与盈利预测 　　公司通过自主研发和不断并购优质标的，强化在眼科和医美板块布局。随着整合能力提升，对业绩有显著提振。我们预测公司2021-2023年营收分别为18.53/24.51/32.51亿元，归母净利润分别为4.67/5.73/7.65亿元，EPS分别为2.64/3.24/4.32元/股，对应PE59/49/36，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　医美整顿影响超过预期；疫情影响超过预期；耗材集采降价风险；产品竞争加剧，产品研发不及预期。

　　南微医学(688029) 　　事件： 　　10月27日，公司发布2021年三季报：前三季度实现营收13.89亿元（+49.19%），归母净利润2.49亿元（+19.24%），扣非归母净利润2.08亿元（+29.07%），若剔除股权激励费用摊销影响，实现归母净利润3.17亿元（+52.01%），扣非归母净利润2.76亿元（+71.49%）。 　　国元观点： 　　业绩稳健增长，核心产品加速放量驱动成长 　　公司2021Q1-3实现营收13.89亿元（+49.19%），扣非归母净利润2.08亿元（+29.07%）。Q3单季度实现营收5.14亿元（+42.63%），扣非归母净利润0.73亿元（+32.07%），若剔除股权激励费用影响，实现扣非归母净利润0.95亿元（+72.23%），较2019年同期增长26.67%，业绩实现稳健增长。报告期内公司持续加强对区域化营销策略下的市场开拓和市场推广，核心产品加速放量，其中止血及闭合类、EMR/ESD类及消融类产品收入同比增长62.48%，驱动公司业绩高速增长。 　　盈利能力稳定，研发投入持续加强 　　公司2021前三季度毛利率为64.49%（-1.22pct），盈利能力总体稳定。费用率管控良好，销售费用率为18.26%（-2.44pct），预计主要系公司调整全球营销体系，增强市场开拓和推广效能所致；财务费用率0.50%（+0.50pct），主要系汇率变动导致的汇兑损失所致；研发费用率7.27%（+0.31pct），预计主要系可视化产品研发投入进一步加大所致；管理费用率为18.87%（+2.37pct），主要系股权激励费用大幅增长至0.68亿元，拖累表观利润。 　　海外专利诉讼尘埃落定，全球化进程有望进一步加速 　　今年10月，公司与波士顿科学就此前止血夹侵权诉讼达成和解，波科撤回在美国、德国地区针对公司的全部诉讼，对于已生效判决放弃执行，和解费由公司IPO前主要股东承担。同时波科与公司达成为期5年的专利许可，允许公司在现有止血夹产品上使用其许可专利。而在5年的许可期内，公司每年需向波科支付240万美元的专利许可费，对于公司业绩影响极为有限。我们认为止血夹专利许可的达成有望巩固公司在欧美市场的现有份额，并为在全球市场进一步扩大市占率打下坚实基础。 　　投资建议与盈利预测 　　2021年全球内镜诊疗器械市场快速恢复，公司产品线丰富，龙头优势稳固，受益于行业快速增长与国产替代，仍有较大增长潜力。考虑到产品降价、集采等因素的影响，下调盈利预测，预计21-23年公司营收为18.61/25.66/35.62亿元，归母净利润为3.52/5.42/8.59亿元，EPS分别为2.64/4.07/6.44元，对应PE为97/63/40X，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；疫情影响海外销售风险；产品研发不及预期；带量采购风险。

　　艾德生物(300685) 　　事件： 　　10月25日，公司发布2021年三季报：2021年前三季度实现营收6.46亿元，同比增长33.41%，实现归母净利润1.77亿元，同比增长39.98%，实现扣非归母净利润1.62亿元，同比增长58.19%。 　　国元观点： 　　业绩高速增长，费用率水平稳定 　　公司2021前三季度业绩表现亮眼，营收和归母净利润分别为6.46亿元（+33.41%）和1.77亿元（+39.98%）。单季度来看，Q3季度实现营收2.47亿元（+22.78%），归母净利润0.65亿元（+43.92%），增长符合预期。Q1-3毛利率为83.93%，同比小幅下降3.46pct，仍维持较高水平。费用率方面，公司Q1-3销售费用率29.21%（+0.65pct），预计主要系公司核心产品学术活动推广增加所致；管理费用率7.82%（-7.07pct），预计主要系股份支付费用减少所致；财务费用率为0.35%（+0.13pct），预计主要系汇兑损失增加所致；研发费用率16.91%（-0.97pct），近年来均维持在15%以上的高投入。 　　核心产品竞争力强，11基因日本获批进一步打开东亚市场 　　公司9基因、KNBP联检产品以及NGS领域的10基因和BRCA检测产品市场竞争力强，有望继续贡献稳定的业绩增量。此外，公司早测产品管线逐步丰富，除了用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV检测产品，1月获批的肠癌早测产品“畅青松”有望凭渠道优势和成本优势实现快速放量。6月在日本获批的11基因产品是继肺癌ROS1伴随诊断产品后，在日本市场获批的又一重磅品种，预计有望纳入医保，实现快速放量。PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异，具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点，且具有成本优势。我们认为，公司11基因的获批有望增强公司海外市场竞争力，进一步打开东亚市场。 　　多款在研品种蓄势待发，药企BD合作持续加强 　　公司在研管线持续丰富，PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段，HRD产品、Classicpanel、NGS大panel产品Masterpanel的研发和申报工作有序推进，随着新品种的不断推出，公司长期成长空间打开。公司持续加强和药企的BD合作，现已和阿斯利康、强生、辉瑞、安进、恒瑞、百济神州等国内外知名药企达成伴随诊断与市场推广合作，以伴随诊断赋能原研药物临床，加速合作成果落地。 　　投资建议与盈利预测 　　我们预计21-23年公司营收为9.90/13.25/17.83亿元，归母净利润为2.48/3.34/4.44亿元，EPS分别为1.12/1.50/2.00元，对应PE为73/54/40X，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险；新产品研发注册风险；行业竞争加剧风险；销售不及预期。

　　报告要点： 　　2021H1 全球内镜行业显著恢复，国内厂商实现强劲增长2021 年上半年， 随着疫情影响减弱， 全球内镜市场迅速恢复， 国际龙头业绩显著反弹，2021H1 奥林巴斯医疗业务实现营收 208 亿元，同比增长 24.30%，其中中国区营收 27.76 亿元，同比增长 32.67%；波士顿科学内镜业务实现营收 67.95 亿元，同比增长 32.91%。国内厂商方面，开立医疗、澳华内镜与南微医学均实现 50%以上的营收增速，后疫情时代受益于内镜择期手术需求释放以及国产替代的逐步深入，国内龙头有望持续强劲增长，进一步缩小与进口品牌的差距。技术端来看，国产软镜有望在 3 年内完成光学放大、可变硬度等核心技术追赶，国产高端硬镜技术水平与进口已无明显差距，达到替代基础。 　　内镜降类加速研发兑现，国产替代硬镜先行 　　2020 年 12 月，国家药监局将光学内窥镜、电子内窥镜的管理类别由Ⅲ类调整为Ⅱ类， 这意味着厂商在申报常规内窥镜产品 （例如腹腔镜、电子胃肠镜）的注册证时不再需要进行临床试验，原先 3 年左右的注册周期有望缩减至 1-2 年。 对于正处技术追赶期的国产内镜厂商来说，注册周期缩短有望显著加快产品的更新迭代，缩小与进口品牌的技术差距。2021 年 3 月，广东省卫生健康委发布《关于 2021 年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》 ，目录中硬镜产品仅剩经皮肾镜一种，相对于 2019 年减少了腹腔镜、宫腔镜、胸腔镜、关节镜等 8 种产品，这也意味着广东省级公立医院在政府采购除经皮肾镜以外的硬镜时，均需优先采购国产设备，国内硬镜厂商迎来发展良机。 　　内镜耗材化趋势显著，国内厂商有望持续保持领先优势 　　一次性内镜可避免交叉感染且无需洗消、维修， 2020 年在疫情催化下实现快速发展， 全球一次性内镜龙头 Ambu 销售量达到 109 万条。 美国自 2020 年开始积极探索一次性内镜医保政策，一次性十二指肠镜目前最高可获全额报销，进一步促进了临床使用。由于一次性内镜技术壁垒较低， 无需考虑复用性与稳定性，且国内内镜产业链配套齐全，关键部件国产化率高，因此供应链整合能力较强的国内厂商得到快速发展，凭借性价比与先发渠道优势，未来仍有望在全球一次性内镜市场中保持较强竞争力。 　　投资建议 　　内窥镜行业市场前景广阔，目前国产品牌渗透率较低，进口替代空间大，在产品高性价比优势以及鼓励国产替代等政策下，成长性强，因此我们给予行业推荐评级。重点推荐国内内镜诊疗器械龙头南微医学、国产软镜设备龙头开立医疗、荧光腹腔镜整机领先企业海泰新光。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；国产替代不及预期；疫情影响海外销售风险；产品研发注册不及预期风险；带量采购风险。