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    全部报告(265)

    • 2024年半年度报告点评:集采助力产品渗透,新产品加速放量

      2024年半年度报告点评:集采助力产品渗透,新产品加速放量

      个股研报
        迈普医学(301033)   事件:   迈普医学于近日发布2024年半年度报告:2024年上半年公司实现收入1.2亿元(+42.4%),归母净利润3239.1万元(+172.4%),扣非归母净利润2767.6万元(+193.9%);2024Q2实现收入6484.1万元(+57.3%),归母净利润1744.6万元(+328.1%),扣非归母净利润1560.4万元(+426.6%)。2023年公司实施第二类限制性股票进行股权激励,剔除本报告期股份支付费用影响后,2024H1公司实现归母净利润为3835.09万元(+222.50%),扣非归母净利润为3363.64万元(+257.18%)。   颅颌面产品群快速渗透,止血纱医用胶新品加速放量   分业务看,公司的人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统是公司最主要的收入来源,2024H1分别占营业收入比重为56.6%及29.1%:人工硬脑(脊)膜补片板块收入6911.9万元(+36.7%);颅颌面修补及固定系统板块收入3549.37万元(+32.8%)。   可吸收再生氧化纤维素的产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断,2023年在海内外临床使用超过100000片,2024年上半年在海内外临床使用超过80000片;此外,公司积极推进该产品的拓扩适应症工作,延伸至其他外科领域,“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”尚处于临床试验阶段,其顺利产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率,与进口品牌在全外科领域上展开竞争。公司自主研发的硬脑膜医用胶具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点,解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险,随着该产品的注册证的取得,公司积极拓展市场对产品的应用认识,积极参与相关的招投标工作。2024H1可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入1421.1万元(+145.0%),占公司营收比重已达11.6%。   积极参与集采,渠道快速拓展,国际化增长亮眼   公司不断拓展完善营销网络,通过打造一支专业化的营销队伍,与一批信誉良好的国内外经销商建立了紧密合作关系,形成了覆盖面较广的营销网络体系。报告期内,已与境内外近800家经销商建立良好的合作关系,产品进入国内超1,700家医院,公司产品已覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等近90个国家和地区。   公司境内实现销售收入9,664.11万元,同比上年增长47.53%。公司境外实现销售收入2,540.57万元,同比上年增长25.71%。公司人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶均在境外实现销售,其中人工硬脑(脊)膜补片仍是国际收入的主要来源。   投资建议与盈利预测   联盟集采的持续推进、PEEK材质颅骨产品渗透率的持续提升、新产品的不断获批和商业化推进,看好公司业绩持续高速增长。上调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润增速分别为59.35%/56.71%/29.72%;EPS为0.99/1.55/2.00元/股,对应PE为40.90/26.10/20.12X。维持“买入”评级。   风险提示   国内销售不及预期风险、海外发展不及预期风险、行业竞争加剧风险等。
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      4页
      2024-08-26
    • 2024半年度报告点评:精耕细作,科兴制药海外商业化全速推进

      2024半年度报告点评:精耕细作,科兴制药海外商业化全速推进

      个股研报
        科兴制药(688136)   事件:   科兴制药于近日发布2024年半年度报告:2024上半年公司实现收入7.6亿元(+17.1%)、归母净利润1187.7万元、扣非归母净利润2153.0万元。2024Q2收入4.0亿元(+22.3%)、归母净利润亏损52.6万元、扣非归母净利润盈利1145.7万元。上半年连续两季度实现扣非归母净利润扭亏为盈。   精耕细作,科兴制药海外商业化全速推进   科兴制药坚定实施“国际化”战略,持续优化国外营销组织架构,促进公司海外商业化平台全体系、全功能的提质升维,2024上半年海外销售收入9009.5万元,同比增长33.0%。   白蛋白紫杉醇获批上市,提速进军欧盟市场。截至2024半年报披露日,公司引进的白蛋白紫杉醇已取得欧盟委员会的上市批准,可在欧盟所有国家上市销售。目前公司已就白蛋白紫杉醇与欧盟、加拿大、英国等发达市场及巴西、新加坡等新兴市场共47个国家和地区的合作伙伴签约,并已取得欧盟市场部分国家的标单,将陆续向客户销售、交付。借助白蛋白紫杉醇在欧盟获批上市契机,公司将加速推动在德国设立子公司,深挖欧洲市场机遇。加强体系建设,以点带面不断优化新兴市场的海外商业化营销矩阵。公司深耕新兴市场,经过20多年的发展,海外商业化平台已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前30的新兴市场国家全覆盖,公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局,以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。   聚焦重点疾病领域,不断拓展产品组合,多品种将迎来收获期。公司聚焦肿瘤、自体免疫疾病、代谢疾病等领域,持续开展产品引进。英夫利西单抗获得秘鲁批准上市,同时取得巴西、印度尼西亚、埃及、泰国等GMP认证;贝伐珠单抗取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚GMP认证。公司正推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等陆续迎来收获期。   投资建议与盈利预测   随着公司海外商业化推进,预计2024-2026年归母净利润为0.22/1.02/1.97亿元;EPS为0.11/0.51/0.99元/股,对应PE为137.95/30.20/15.64X。维持“买入”评级。   风险提示   海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。
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      2024-08-26
    • 2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

      2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:   公司发布2024半年度报告,2024年H1实现营业收入2.20亿元,同比下降17.70%;归母净利润0.71亿元,同比下降21.02%;扣非归母净利润0.65亿元,同比下降24.55%,EPS为0.58元。   核心客户库存量逐渐出清,下半年放量可期   公司上半年营收、归母净利润有所下降,主要源于美国客户为降低库存量,放缓零部件购入进程,从而造成公司短期内的收入下滑。公司上半年毛利率64.09%(-0.03pct),净利率31.66%(-1.08pct);销售费用率为4.65%(+1.50pct),管理费用率为10.91%(+1.68pct),研发费用率为13.98%(+1.11pct),财务费用率为-2.57%(+1.05pct)。在上半年,公司在美国设立的子公司奥美克已完成认证,后续可直接进行生产销售对接,同时泰国子公司也在加快建设中,有利于公司避免国际贸易风险。我们认为,公司客户内窥镜营收持续增长,公司作为其核心部件唯一供应商,在下半年出货量将逐步回到正常水平。   二代4K内窥镜进入市场,助力自主品牌深化推广   公司第二代4K内窥镜系统年后开始量产销售,当前已累积发货超过一百套,市场反馈良好,为公司自主品牌的建设和整机业务的拓展打下了良好的基础。公司以妇科、头颈及神经外科等重点相关科室进行产品开发,以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善医用光学成像器械领域的产品线布局,我们认为这有利于公司挖掘更多潜在增量市场,提升综合竞争力,顺应国产替代趋势,打造核心品牌竞争力。   投资建议与盈利预测   公司上半年荧光硬镜业务受客户库存周期一定影响,我们看好公司业务逐步回升,预计2024-2026年,公司实现营业收入分别为4.79、5.97和7.38亿元,实现归母净利润分别为1.63、2.19和2.77亿元,对应EPS分别为1.35、1.80和2.28元/股,对应PE分别为22、17和13倍,维持“买入”评级。   风险提示   公司研发不及预期风险,产品放量不及预期风险,对于单一海外客户依赖过高风险。
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      2024-08-21
    • 2024半年报点评:主营血透业务稳健增长,集采落地夯实领先地位

      2024半年报点评:主营血透业务稳健增长,集采落地夯实领先地位

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   事件:   公司发布2024半年度报告,2024年H1实现营业收入6.86亿元,同比增长18.00%;归母净利润1.06亿元,同比增长18.74%;扣非归母净利润0.94亿元,同比增长20.44%,EPS为0.20元。   主营血透业务增长稳健,两大联盟集采落地夯实公司优势地位   公司业绩符合预期,经营效率小幅提升,毛利率35.09%(+1.49pct),净利率16.81%(+0.21pct);销售费用率为6.26%(+0.64pct),管理费用率为6.73%(-0.68pct),研发费用率为4.12%(+0.92pct),财务费用率为-0.07%(+0.37pct)。公司2024上半年血液净化类产品实现营收5.23亿元,同比增长25.55%,占总营收76.12%。集采方面,公司在2024年3月以规则一中标二十三省血透耗材集采产品,当前在大多省份均已执行,在今年6月公司又成功中选京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购。公司海外透析业务增长迅速,2024上半年营收同比增长37.44%,在海外市场准入方面高速推进,部分产品已实现在海外国家和地区的自主持证。我们认为在当前国产化趋势下,公司具备全产业链布局优势,产品类别丰富,在两大联盟集采的中选结果符合预期,海外营收增长显著,市场份额扩张预期可见,有助于强化其头部企业优势地位。   延伸血透产业链,完善肾病患者全周期医疗器械产业建设   当前公司正加速向早中期肾脏病干预和治疗、晚期肾脏病透析患者内瘘保护方面延伸产业链,正逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病”的肾脏病患者全周期医疗器械产业布局,其中一次性使用透析用留置针为我国第一张该产品注册证,打破了进口垄断,具备市场领先优势。我们认为公司以全期肾病治疗为战略核心,持续延伸产业链,将助力公司挖掘更多潜在增量市场,提升综合竞争力。   投资建议与盈利预测   公司主营血液透析类业务保持稳健增长,预计2024-2026年,公司实现营业收入分别为15.68、17.39和19.37亿元,实现归母净利润分别为2.40、2.64和2.93亿元,对应EPS分别为0.46、0.51和0.56元/股,对应PE分别为14、13和12倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,市场竞争加剧,行业政策风险
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      2024-08-15
    • 首次覆盖报告:中药肛肠老字号,立足主业谋发展

      首次覆盖报告:中药肛肠老字号,立足主业谋发展

      个股研报
        马应龙(600993)   报告要点:   马应龙:中医药肛肠老字号   马应龙药业集团股份有限公司(600993.SH)创始于公元1582年,是一家持续经营440年的“中华老字号”企业。公司以眼药起家,拥有八宝名方,后开发马应龙痔疮膏等一系列明星产品。公司业务布局涵盖医药工业、医药商业、医疗服务三大板块。公司2024一季度实现收入9.55亿元,同比增长14.70%,实现归母净利润1.98亿元,同比增长5.36%。   医药工业:痔疮膏稳健增长,大健康业务快速发展   痔疮作为一种常见的肛肠疾病,具有发病率高、难以根治等特点。随着用药人群的增加,痔疮用药市场规模也在逐年提升,2021年痔疮中成药占痔疮用药市场规模的84.30%,痔疮中药制药市场前景广阔。公司主导产品马应龙麝香痔疮膏、麝香痔疮栓凭借品牌与价格优势,在市场上占据较大份额。同时公司积极优化渠道,清理库存,提升营运能力。公司也积极回归眼药本源,近年来,拓展发展眼部健康产业,大力发展眼部美妆和大健康业务。公司眼药的核心产品为马应龙八宝眼膏,皮肤品类以龙珠软膏为核心,深挖潜力,盘活存量资源,继续研发相关产品。逐步构建形成了以肛肠为核心,以眼科、皮肤等为支柱的产品格局。   医药商业:批发零售稳健发展   公司医药商业包括医药零售和医药批发两大业务。医药零售实行以会员管理中心的健康家运营模式,以线下零售药房为依托,线上业务创新发展为平台。医药商业业务有望继续保持平稳发展,持续与制药主业加强协同效应。   医疗服务:线上+线下协同发力,构建肛肠诊疗大平台   医疗服务是公司立足肛肠健康核心领域、打造肛肠健康方案提供商、拓展肛肠全产业链的重要支点。线下积极发展肛肠专科连锁医院与诊疗中心,线上打马应龙健康云平台“小马医疗”,构建全链条、一体化的肛肠诊疗平台。   投资建议与盈利预测   公司痔疮类产品在市场上具有较强的竞争优势,未来伴随公司渠道优化以及产品价格变化,营收预期迎来增长。大健康类产品近年来发展也较为迅速。我们预计2024-2026年公司收入为33.89/36.51/39.11亿元,归母净利润为5.36/6.02/6.95亿元,EPS为1.24/1.4/1.61元/股,对应PE为20.84/18.58/16.1倍。首次覆盖,给予“买入”的投资评级。   风险提示   行业竞争加剧风险、国家带量采购降价风险、新业务拓展不及预期等风险。
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      2024-08-11
    • 首次覆盖报告:华润持续赋能,血制品主业发展未来可期

      首次覆盖报告:华润持续赋能,血制品主业发展未来可期

      个股研报
        博雅生物(300294)   报告要点:   逐步剥离非血制品业务,致力于成为行业领先者   公司前身为抚州市中心血站,于1993年由江西省卫生厅、抚州市卫生局、临川市卫生局共同出资建立。2021年华润医药入主公司后,公司开始剥离非血制品业务,聚焦血制品主业,致力于构建华润大健康版块的血液制品平台。公司血制品主业经营稳健,吨浆收入处于行业领先地位。   血制品行业市场广阔,行业先发优势明显   血制品市场需求广阔,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。2022年中国血液制品市场规模约为50.12亿美元,预计2027年将达到88.71亿美元,年均复合增长率12.10%。国内外血制品消费品种也呈现结构化差异,未来国内静丙市场规模有望提升。血制品行业准入门槛较高,自2001年起,我国不再批准新的血制品生产企业。血制品行业集中度也相对较高,行业总体竞争格局较好。   央企持续赋能,公司有望迎来新突破   公司借助华润平台持续整合内外部资源,浆站数量迎来新增长。为满足公司未来采浆量快速增长的需要,公司新建血液制品智能工厂,项目总投资为21.85亿元,建成预期年处理血浆1200吨。2023年4月,公司与高特佳集团、丹霞生物签署《战略合作框架协议》,且未来随着丹霞生物生产经营状况得到改善,公司将适时启动并购整合工作,届时公司采浆量将迎来显著增长。公司是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。未来随着公司新产品的研发与上市,公司产品品类得到进一步扩充,同时也为公司业绩增长提供助力。   投资建议与盈利预测   血制品行业市场总体紧俏,未来市场空间广阔。随着非血制品业务剥离,华润入主公司,预期公司浆站数量将迎来突破,且丹霞生物未来若被公司收购,公司采浆量也将得到大幅提升。我们预计2024-2026年公司收入为19.04/20.13/21.13亿元,归母净利润为5.55/6.10/6.40亿元,EPS为1.10/1.21/1.27元/股,对应PE分别为29.32/26.69/25.44倍。首次覆盖,给予“买入”的投资评级。   风险提示   浆站申请不及预期风险、产品研发不及预期风险、行业竞争加剧风险。
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      26页
      2024-07-15
    • 药品出海行业研究报告:中国力量河出伏流,出海浪潮中各显身手

      药品出海行业研究报告:中国力量河出伏流,出海浪潮中各显身手

      化学制药
        报告要点:   药品出海是成长为全球化大药企的基本门槛和必经之路   据Frost&Sullivan统计,2022-2030年中国在全球医药市场中的占比仅保持在17%左右,未来有很大的提升空间。从国际医药巨头的成长历史来看,进军全球市场是必经之路,国际市场是支撑企业做大的必要基础。我国“十四五”医药工业发展规划也提出支持企业立足本土资源和优势,面向全球市场,培育一批世界知名品牌,形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。   法规医药市场规模巨大,新兴市场人口多、卫生支出增长快据Frost&Sullivan,2018-2030年美国与欧盟的医药市场之和超过全球市场的50%。据WHO,2020年中低收入、中高收入和高收入国家人均卫生支出平均分别为125美元、515美元和3708美元,且高收入国家占全球卫生支出80%以上,整体来看,法规国家市场规模巨大,是药企国际化必须进军的市场。新兴市场优势在于人口众多,如印尼、巴基斯坦、巴西、尼日利亚、俄罗斯、墨西哥均排名全球人口数量前10。同时,中高收入国家的人均卫生支出全球份额从2002的7.2%增长至2021年的16.5%,提升明显,未来仍有较大提升空间,新兴国家也逐步成为药企出海的重要市场。   中国医药研发成果的不断兑现和充足的药品供给助力实现中国药品在全球释放更大价值   从创新药角度来看,中国医药企业近年研发实力日益强大,创新药IND和NDA数量越来越多,同时创新药快速从me too和me better向firstin class持续升级,不断得到海外大型制药企业认可,在海外市场申报也取得快速进展。从仿制药角度来看,近几年我国的化学仿制药质量提升显著,生物类似药也开始逐步上市,同时因为生产企业较多,供给充足且稳定,为进军海外市场奠定基础。   出海模式各有优劣,药企量体裁衣选择   出海模式:自行出海,企业不易被牵鼻子走,但对产品创新、研发能力、财力支持、管理层的战略打法及对跨国统筹的能力要求更高;借力出海是目前中国药企出海的最主流模式,适合资源有限且国际化经验有待积累的企业,但意味着企业的话语权将被削弱,分享的收益相对有限;联袂出海下中国药企可筛选众多合作伙伴,但无法直接影响海外市场销售,商业化后的收益也可能受到合作伙伴的限制。   投资建议   建议关注:有丰富的海外药品注册经验、有较强竞争力的海外商业化平台或合作销售渠道、产品布局因地制宜的标的。   风险提示   医药行业政策风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。
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      2024-07-10
    • 医药行业2024年半年度策略报告:行业迎来发展新机遇,看好创新与出海

      医药行业2024年半年度策略报告:行业迎来发展新机遇,看好创新与出海

      生物制品
        三季度医药板块业绩有望恢复,看好创新和出海   从业绩角度来看,2023年三季度医药行业反腐力度达到最大,医药板块单季度业绩较差,目前反腐逐步常态化,2024年三季度医保板块业绩有望迎来恢复。从估值角度来看,经过三年时间调整,目前医药板块估值水平(TTM)约为35倍。在医药行业集采、常态化反腐和鼓励创新等大的政策背景下,我们认为具备创新和出海能力的企业有望迎来长期成长。   创新药支持政策持续加码,国内新药商业化浪潮来袭   国家和地方政府多部门陆续发布了各项创新药产业发展支持政策,从药品开发阶段的创新和开发方向的引导、临床研究和上市申请阶段的加快审评审批的支持,到药品上市后商业化阶段的医保支付支持、DRG控费除外支付支持、商业健康保险助力和国谈药品院外零售渠道的医保支付试点等等,全产业链式的全面支持创新医药产业的发展。药品集中带量采购也逐渐消化了很多传统药企的存量业务影响,建议关注传统药企存量业绩即将或已消化、创新品种即将迎来收获或待商业化放量的标的;Biotech和Biopharm中建议关注其创新品种临床Ⅱ期数据优秀、进入关键临床、即将迎来收益或待商业化放量的标的。   法规医药市场规模巨大大,新兴市场人口多、卫生支出增长快   目前法规医药市场规模占比大,卫生支出多,而新兴市场经济增长高于世界平均水平且人口基数大,新兴国家药物使用量增长率及人均卫生支出增长率显著高于法规市场,市场成长性较强。目前国内市场竞争加剧,我国药企出海成为大的趋势,从原料药到化学制剂再到生物制品,我国药企出海产品实现逐步升级。建议重点关注产品具备较强创新性、海外渠道能力强的企业,未来有望抢占先机。   进口取代与出海持续加速,精选医疗器械细分领域   经过多年研发积累,我国医疗器械企业已经进入创新兑现阶段,进口取代有望持续加速,建议重点关注内窥镜和医疗影像设备板块。同时,部分细分赛道集采基本出清,产品端创新有望引领行业迎来新增长,建议重点关注体外诊断板块、血液净化板块和骨科板块等。此外,部分器械企业已经具备出海能力,海外市场的突破有望打开新的成长空间。   投资建议   2024年三季度医药板块业绩有望恢复,且估值水平较低,医药板块有望迎来结构性行业。在医药行业集采、常态化反腐和鼓励创新等大的政策背景下,我们认为具备创新和出海能力的企业有望迎来长期成长。建议重点关注兼具创新和出海的药品和器械板块。   风险提示   医药行业政策风险、产品降价风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。
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      2024-07-01
    • 首次覆盖报告:国产血液净化设备龙头,打造全产业链覆盖领先企业

      首次覆盖报告:国产血液净化设备龙头,打造全产业链覆盖领先企业

      个股研报
        山外山(688410)   报告要点:   全球血液净化行业稳定增长,我国增量空间广阔   2022年全球血液透析市场规模达到944.3亿美元,保持平稳增长。中国血液透析市场规模在2022年突破687亿元,但透析治疗渗透率较低,2020年中国接受透析治疗的ESRD患者数量为5.71每万人口,远低于日本26.82每万人口和韩国23.76每万人口等发达国家。以2020年中国ESRD总患者数330.52万人为基数计算,透析治疗率仅为24.40%,处于较低水平,潜在发展空间广阔。   血液净化设备快速放量,山外山市占率领先   以山外山为首的国产品牌正加速打破外资血液净化设备的垄断格局。根据医招采数据显示,2023年度血透血滤各品牌销售额和数量占有率排名中,山外山排名第四名,占国内血透血滤各品牌数量占比12.01%(2022年占比:9.32%);在CRRT设备市场中,山外山在销售额和数量占比均排名第一,占国内CRRT销售额22.92%,市场占有率增幅大幅领先外资品牌。国产医疗器械取代趋势下,山外山有望进一步提升其血透设备市场地位。   打造血液净化全产业链领先企业   公司拓展血液透析耗材产品线,协同血透服务中心,建设设备+医护+患者+透析中心的“互联网+”服务模式。公司已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器(低通)、血液透析器(高通)、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器,共计7项三类医疗器械注册证,基本完成了自产血液净化耗材的全线布局,协同已有7家血液透析连锁服务中心,为公司长期战略发展奠定基础。   投资建议与盈利预测   公司在血液净化领域竞争力强劲,血液净化设备市占率在国产企业中居领先地位,透析耗材业务有望随集采深入推进保持稳定增长,加速进口替代。预计2024-2026年,公司营业收入分别为7.85、10.15和12.93亿元,公司归属母公司股东净利润分别为1.96、2.62和3.39亿元,EPS为0.61、0.82和1.05股,对应PE分别为35、26和20倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期风险,产品降价风险,竞争格局恶化风险。
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      2024-06-17
    • 首次覆盖报告:集采利空渐见底,创新转型即将迎来收获

      首次覆盖报告:集采利空渐见底,创新转型即将迎来收获

      个股研报
        奥赛康(002755)   报告要点:   存量仿制大品种集采影响逐渐平滑,公司业绩有望迎来拐点   奥赛康是产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染等治疗领域的百强药企。截至第七批国家药品集采,公司共13款药品参与集采,均为公司主要产品目录中的药品,其中公司重点产品奥西康未中选,其余12款产品价格平均降幅超过90%;同时公司有部分产品中选地方药品集中采购(含各种类型联盟集中采购),价格和销量均有一定程度下降。从收入结构上看,2019年抗肿瘤和消化类产品收入合计占比达97.05%,其中消化类贡献收入从33.66亿降至2023年末的2.99亿,抗肿瘤类收入从10.19亿降至6.17亿。   聚焦公司优势领域,着重高端仿制+制剂创新,构建特色产品组群公司优选首批首仿、独家品种、高壁垒复杂制剂开发。自2021年以来获批20个仿制药品种:5个首批上市品种、4个首家独家品种且3个为十三五重大专项品种、3个高壁垒复杂制剂、2个首仿品种、1个独家规格,不断丰富公司传统优势领域抗肿瘤、消化道治疗用药和新崛起的抗感染和慢性病用药,构建并强化了公司特色的仿制药产品组群。   新药转型即将进入收获期,ASKB589有望成30亿级大品种   第三代EGFR抑制剂ASK120067可强效抑制EGFR耐药突变(T790M)、EGFR敏感突变(如L858R,exon19del)以及EGFR双突变的激酶活性,且对CNS(中枢神经系统)病变患者有较好的疗效,目前正在上市申请审评中;ASKB589是全球进度前三的Claudin18.2单抗靶向药,客观缓解率(ORR)为79.2%、疾病控制率(DCR)达95.8%,临床数据优异,目前已进入中国临床III期研究,根据我们测算有望成30亿级大品种。   投资建议与盈利预测   随着公司传统的优势板块——抗肿瘤和消化类仿制品种的存量品种的集采快速出清,抗感染类和慢性病类仿制药品种的快速崛起,及公司创新转型的收获期的即将到来,预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%;归母净利润2024年扭亏为盈,2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%;EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股,对应PE为288.25/130.76/58.77X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-06-03
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