2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 巨子生物(02367):IPO申购指南

      巨子生物(02367):IPO申购指南

      口腔溃疡
      爱美客技术发展股份有限公司
      华熙生物科技股份有限公司
      西安巨子生物基因技术股份有限公司
      上海昊海生物科技股份有限公司
      中心思想 巨子生物:专业皮肤护理市场的领军者与增长潜力 巨子生物(2367.HK)作为中国基于生物活性成分的专业皮肤护理产品行业的领军者,凭借其在重组胶原蛋白技术和品牌建设方面的显著优势,展现出强大的市场竞争力和增长潜力。公司在功效性护肤品和医用敷料市场占据重要地位,并持续通过研发投入和多元化产品组合巩固其市场份额。 投资建议:谨慎申购的考量 尽管巨子生物拥有稳健的财务表现和广阔的市场前景,但考虑到其IPO定价、当前市场估值水平以及与同行业可比公司的估值差异,本报告建议投资者采取谨慎申购策略。投资者应综合评估公司的长期增长潜力与短期估值风险。 主要内容 巨子生物招股详情 公司名称及代码:巨子生物(2367.HK)。 保荐人:高盛、中金公司。 上市日期:2022年11月04日(星期五)。 招股价格区间:24.30-27.70港元。 集资额:以中位数计算,扣除包销费用和全球发售有关的估计费用后,预计集资260百万港元。 每手股数:200股。 入场费:5596港元。 招股日期:2022年10月25日-2022年10月28日。 国元证券认购截止日期:2022年10月27日。 招股总数:22.6百万股(视乎超额配股权行使情况而定)。 国际配售:20.35百万股(可予调整及视乎超额配股权的行使情况而定),约占总数的90%。 公开发售:2.26百万股(可予调整),约占总数的10%。 公司业务与市场地位 公司概览与核心业务 巨子生物是中国基于生物活性成分的专业皮肤护理产品行业的领军者。 其核心业务涵盖: 设计、开发和生产以重组胶原蛋白为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品。 开发和生产基于稀有人参皂苷技术的保健食品。 自主开发和生产多种类型的重组胶原蛋白和稀有人参皂苷。 这些生物活性成分具有皮肤修护、抗衰老、美白、保湿和增强免疫力等特性,在美丽与健康领域拥有广泛的应用范围。 公司专注于肌肤美丽领域,包括皮肤护理及肌肤焕活应用,特别是功效性护肤品及医用敷料等专业皮肤护理产品市场。 市场份额与增长潜力 根据弗若斯特沙利文的资料,按2021年的零售额计,巨子生物市场份额约占中国整体皮肤护理市场的1.1%。 公司主要聚焦于专业皮肤护理产品市场,该市场产品除了用于消费者的一般护肤之外,还主要用于解决皮肤敏感、早衰、慢性湿疹及过敏等多种皮肤问题。 2021年,按零售额计,中国整体专业皮肤护理产品市场的规模为人民币566亿元。 预计到2027年,该市场规模将达到人民币3,097亿元,显示出高达40%的复合年增长率,预示着巨大的市场增长潜力。 技术领先与品牌优势 行业地位:据弗若斯特沙利文的资料,巨子生物是2021年中国第二大专业皮肤护理产品公司(零售额为人民币60亿元)。 胶原蛋白领域领导者:从2019年起连续三年一直是中国最大的胶原蛋白专业皮肤护理产品公司(按零售额计)。 旗舰品牌表现:旗舰品牌可丽金和可复美分别是2021年中国专业皮肤护理产品行业第三和第四畅销品牌,零售额分别为人民币29亿元及人民币27亿元。 专利技术:公司专有重组胶原蛋白技术在中国获得行业内首个发明专利授权。 医疗器械注册证:公司是中国首家获得重组胶原蛋白产品医疗器械注册证的公司,这为其产品提供了强大的专业背书。 核心技术:专有重组胶原蛋白技术是公司的核心优势,公司在大部分专业皮肤护理产品中以不同组合添加了自主生产的四种重组胶原蛋白,包括重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽。 产品组合与品牌策略 巨子生物目前产品组合中共有106项SKU,涵盖功效性护肤品、医用敷料和保健食品的八大主要品牌。 旗舰品牌: 可复美:于2011年推出,起初作为面向医疗机构客户的皮肤科级别专业皮肤护理品牌(产品获得第二类医疗器械注册证),后扩展至大众消费市场,主要针对有皮肤敏感及过敏等皮肤修护需求的消费者。其功效获得消费者认可,销量增速较快。 可丽金:于2009年推出,主要功效为抗衰老、皮肤保养及皮肤修护,主要针对有一般皮肤保养需求的消费者。 其他皮肤护理品牌: 可预:用于缓解和抑制皮肤炎症反应。 可痕:用于疤痕修复。 可复平:用于口腔溃疡预防和修复。 利妍:用于女性护理。 欣苷:基于稀有人参皂苷的品牌,用于功能护肤。 保健食品品牌: 参苷:是中国第二大基于稀有人参皂苷技术的功能性食品,可为消费者提供营养素补充剂,改善其免疫系统。 研发投入与团队 公司一直致力于投资研发,研发活动侧重于: 持续的基础研究及推进专有合成生物学技术,以设计、开发及制造多种重组胶原蛋白、稀有人参皂苷及其他生物活性成分。 开发及推出新产品。 公司目前拥有一支由124名成员组成的研发团队,占雇员总数的14.8%,显示出其对研发的重视和投入。 财务表现 营业收入: 2019年:人民币9.57亿元。 2020年:人民币11.91亿元。 2021年:人民币15.53亿元。 毛利: 2019年:人民币7.97亿元。 2020年:人民币10.07亿元。 2021年:人民币13.54亿元。 净利润: 2019年:人民币5.75亿元。 2020年:人民币8.27亿元。 2021年:人民币8.28亿元。 上市后预计公司股份市值在240.96-274.68亿港元之间。 公司价值分析 估值比较与市场定位 可比公司:报告选取了昊海生物科技(6826.HK)、华熙生物(688363.SH)和爱美客(300896.SZ)作为估值比较对象。 估值数据(截至报告发布日): 昊海生物科技(6826.HK):总市值10.45亿CNY,市盈率PE(TTM) 16.89,市净率PB(MRQ) 0.59。 华熙生物(688363.SH):总市值54.46亿CNY,市盈率PE(TTM) 60.85,22E 52.98,23E 39.99,市净率PB(MRQ) 8.97。 爱美客(300896.SZ):总市值92.39亿CNY,市盈率PE(TTM) 82.25,22E 64.16,23E 44.03,市净率PB(MRQ) 17.91。 巨子生物预计市值:240.96-274.68亿港元。 分析:巨子生物作为中国首家获得重组胶原蛋白产品医疗器械注册证的公司,在专业皮肤护理产品领域具有独特的竞争优势和广阔的发展前景。与华熙生物和爱美客等医美及生物科技领域的头部企业相比,巨子生物的预计市值处于中等偏上水平。华熙生物和爱美客在A股市场享有较高的估值溢价,其PE和PB倍数显著高于昊海生物科技。巨子生物的估值水平需要结合其在港股市场的定位、重组胶原蛋白技术的稀缺性、市场增长潜力以及盈利能力进行综合评估。鉴于其在细分市场的领先地位和持续增长的财务数据,公司具备一定的投资价值,但投资者仍需审慎考量其IPO定价与可比公司估值之间的相对吸引力。 总结 巨子生物(2367.HK)是中国专业皮肤护理产品市场的核心参与者,尤其在重组胶原蛋白技术和产品应用方面处于行业领先地位。 公司拥有强大的研发能力、多元化的品牌组合(如可复美、可丽金)和持续增长的财务表现,2021年营业收入达人民币15.53亿元,净利润人民币8.28亿元。 中国专业皮肤护理产品市场预计在未来几年将实现高速增长,为巨子生物提供了广阔的发展空间。 尽管公司基本面良好,且在技术和市场份额上具有显著优势,但考虑到IPO定价和当前市场环境下的估值水平,本报告建议投资者对巨子生物的申购采取谨慎态度。
      国元证券(香港)
      3页
      2022-10-26
    • 李宁(02331):Q3营运健康,短期风波不改龙头长期价值

      李宁(02331):Q3营运健康,短期风波不改龙头长期价值

      中心思想 稳健的Q3运营表现与健康库存状况 本报告的核心观点指出,李宁(2331.HK)在2022年第三季度展现了符合预期的零售流水增长,尤其是在线下零售和电商渠道表现出色,鞋类和篮球品类的增长优于服装和跑步品类。公司在库存管理方面保持了行业领先的健康度,尽管零售折扣略有加深,但库存去化压力可控,并维持了全年业绩指引不变。 短期风波不改长期价值,维持买入评级 报告强调,近期围绕公司某款服装引发的短期舆论风波,在公司及时澄清和有效应对后,预计其对销售端的影响有限且可控。分析认为,李宁的长期价值将最终取决于其为消费者提供独特创新产品和消费体验的能力。基于对公司基本面和未来增长潜力的信心,报告维持了对李宁的“买入”评级,并设定了68.0港元的目标价,对应2023财年约28倍的市盈率。 主要内容 22Q3零售流水增长符合预期,库存健康度较优,全年指引不变 Q3运营数据亮点 2022年第三季度,李宁整体零售流水实现中双位数同比增长,符合市场预期。其中,线下流水录得中双位数增长,具体表现为线下零售流水同增20-30%低段,批发流水同增10-20%低段。电商渠道表现尤为突出,录得20-30%中段增长。在同店增长方面,全平台同店录得高单位数增长,其中直营同店同增中单位数,加盟同店增高单位数,电商同店增中双位数。从品类来看,鞋类产品增长优于服装,篮球品类增长优于跑步。线下零售流水增速优于同店增速,主要得益于高质量直营门店的净增效果显现。截至报告期末,李宁在中国(不包括李宁YOUNG)的销售点数量共计6,101个,本年迄今净增166个,其中零售业务净增179个,批发业务净减13个。 库存管理与全年展望 公司在第三季度的库存健康度较高,零售折扣有低单位数的小幅加深,去年同期综合折扣约为7折。22Q3的库销比略超过4,同比受疫情影响及环比受季节性备货因素影响而略有增加。然而,库存新鲜度环比优秀,6个月以下库龄的存货占比较高,表明库存结构合理,去化压力可控。基于公司对库存管理及零售节奏的领先把控能力,尽管行业在第四季度可能面临一定压力,公司仍维持了2022年的全年业绩指引不变,显示出对未来运营的信心。 短期风波不改长期价值,坚定看好李宁 舆情事件的分析与应对 近期,李宁公司某款服装引发了短期舆论风波。公司对此及时进行了官方澄清并发布公开信,指出该款服饰在外观上引起的误解及疑虑,并不能代表公司的立场和企业价值观。该服饰系9月20日“李宁逐梦行机场大秀”产品,设计灵感源于飞行主线,集合古代-现代-未来的飞行元素,旨在展现逐梦过程中的展望、尝试与突破,灵感提取自中国第一代飞行员装备、雷锋帽等,且全套服装系列包含白色、天蓝色、深蓝色等多个色系。 品牌长期价值的支撑 报告分析认为,本轮风波对李宁的影响预计有限且可控。参考过往江南布衣、名创优品等品牌处理类似事件的经验,这些品牌在事件热度下降后均优化了内部管理流程并恢复了正常销售。以名创优品为例,其在8月舆情发生后发布公开信及整改计划,根据业绩会披露,名创国内8月前三周GMV同比基本持平,显示对销售端的影响周期较短,影响幅度轻微及可控。报告相信李宁公司将虚心听取消费者声音并优化流程,持续提供更专业和更有设计感的产品,传递正向文化。李宁的长期价值最终将取决于品牌能否为消费者带来独特的创新性产品及消费体验,以及其运用创新研发、商品运营及独一无二的品牌文化资产的能力。 维持买入评级,目标价68.0港元 投资评级与财务预测 基于对李宁公司基本面和长期发展潜力的分析,报告维持了“买入”评级。预计2022年至2024年,公司营收将分别达到272亿元、324亿元和390亿元,同比增速分别为21%、19%和20%。同期,归母净利润预计分别为45.2亿元、56.9亿元和69.2亿元,同比增速分别为13%、26%和22%。 核心增长驱动因素 报告设定的目标价为68.0港元,该目标价对应2023财年的市盈率约为28倍。这一估值反映了市场对李宁作为行业龙头企业,在创新研发、商品运营和品牌文化资产方面的独特优势的认可。尽管存在疫情影响线下客流及消费意愿、舆论事件影响品牌终端销售、潮流趋势变动以及行业竞争格局恶化等风险,但报告认为李宁的长期价值将持续体现,并建议投资者把握布局机会。 总结 李宁(2331.HK)在2022年第三季度展现了稳健的运营表现,零售流水增长符合预期,尤其在电商和线下零售渠道表现突出。公司在库存管理方面保持了健康水平,并维持了全年业绩指引,显示出对未来发展的信心。尽管近期面临短期舆论风波,但分析认为其影响有限且可控,公司的长期价值将持续由其创新产品和独特消费体验所驱动。基于此,报告维持了对李宁的“买入”评级,并设定了68.0港元的目标价,预计未来几年营收和净利润将保持稳健增长。
      国元证券(香港)
      5页
      2022-10-21
    • 华领医药-B(02552):全球首创新药获批上市,多格列艾汀放量在即

      华领医药-B(02552):全球首创新药获批上市,多格列艾汀放量在即

      糖尿病肾病
      GK
      2 型糖尿病
      肾功能不全
      多格列艾汀
      中心思想 全球首创新药获批,市场前景广阔 华领医药-B(2552.HK)研发的全球首创(first-in-class)新药多格列艾汀(商品名:华堂宁)于2022年10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该药物获批用于单药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,以及与二甲双胍联合治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,为糖尿病患者提供了全新的治疗选择。中国糖尿病患病人数预计在2030年将达到1.7亿,糖尿病药物市场规模预计同期将达到1675亿元人民币,为多格列艾汀提供了巨大的市场增长空间。 核心优势显著,商业化加速推进 多格列艾汀凭借其全新机制、显著且持续的疗效、良好的耐受性和安全性、有望实现糖尿病缓解的独特优势以及广泛的适用范围,在市场中具有突出竞争力。华领医药已与拜耳达成战略商业合作协议,共同推进多格列艾汀在中国的市场营销和推广,并已获得3亿元人民币的预付款及最高可达41.8亿元人民币的里程碑付款。报告预计公司2023年和2024年营业收入将分别达到2.3亿元和15.1亿元,并给予“买入”评级,目标价5.81港元,较现价有47.5%的上涨空间。 主要内容 多格列艾汀获批上市 创新机制与适应症 2022年10月8日,华领医药研发的全球首个葡萄糖激酶激活剂(first-in-class)新药多格列艾汀(商品名:华堂宁)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该药物获批的两个适应症分别为:单药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,以及单独使用二甲双胍血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者(多格列艾汀与二甲双胍联合治疗)。此外,多格列艾汀可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者,且肾功能不全患者使用时无需调整剂量,为糖尿病患者提供了新的治疗选择。 糖尿病市场空间不断增长,糖尿病新药前景广阔 中国糖尿病市场规模与增长趋势 根据Frost & Sullivan数据,受人口老龄化和不健康生活方式等因素影响,中国糖尿病患病人数在2020年已超过1.3亿,预计到2025年将达到1.5亿,并于2030年达到1.7亿,显示出巨大的治疗需求潜力。中国糖尿病药物市场规模在2020年为人民币632亿元,预计到2025年将达到1161亿元,2030年将进一步增长至1675亿元。 新型药物的市场潜力 尽管中国糖尿病患病人数居世界第一,但目前市场上传统药物仍占据较大比例。与全球市场相比,DPP-4、GLP-1、SGLT-2抑制剂等新型药物的市场份额相对较少。随着患者可支配收入的增加以及中国医保制度的完善,新型糖尿病药物的市场份额预计将有较大的提升空间。 多格列艾汀优势凸显,商业化进程逐步推进 多格列艾汀的五大核心优势 多格列艾汀具有五大显著优势: 全新机制,概念领先:与大多数“治标”药物不同,多格列艾汀旨在“治本”,通过改善HOMA2-β来调节血糖。 疗效显著且长期持续:SEED与DAWN研究结果显示,多格列艾汀单药治疗及与二甲双胍联合治疗均具有长期稳定的疗效和安全性,并显著改善了β细胞功能。 具有良好的耐受性和安全性:SEED和DAWN研究显示,服用多格列艾汀24周和52周内,低血糖发生率低于1%,无严重低血糖事件和药物相关的严重不良事件。 有望缓解:多格列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药。DREAM研究显示,受试者52周糖尿病缓解率为65.2%,有望通过早期干预和联合治疗帮助部分早期患者实现停药缓解。 适用范围广:临床研究显示,多格列艾汀不仅可以单药使用,还可与DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、二甲双胍等基础用药联合使用,效果更为显著。对糖尿病肾病患者也具有独特的血糖调控能力,肾功能严重受损的患者也无需降低剂量。 与拜耳的战略合作及财务影响 2020年8月,华领医药与拜耳达成战略合作协议,共同推进多格列艾汀在中国的商业化。根据协议,华领医药负责临床开发、注册、产品供应及分销,拜耳负责在中国的市场营销、推广及医学教育活动。双方初期将平均分享多格列艾汀在中国的净销售收入,未来销售额达到一定量级时将调整分配比例。华领医药已获得3亿元人民币的预付款,并有望获得最高达41.8亿元人民币的里程碑付款。多格列艾汀具备成为中国2型糖尿病一线疗法的潜力。 我们的观点 业绩展望与投资评级 多格列艾汀的上市有望为华领医药打开新的市场空间,并带来收入的快速增长。报告预计公司2023年和2024年营业收入将分别达到2.3亿元和15.1亿元。基于DCF模型,给予华领医药目标价5.81港元,较当前股价(3.94港元)有47.5%的上涨空间,维持“买入”评级。 总结 华领医药-B(2552.HK)研发的全球首创2型糖尿病新药多格列艾汀(华堂宁)已获NMPA批准上市,标志着其商业化进程迈出关键一步。该药物以其独特的全新作用机制、显著且持久的疗效、良好的安全性和耐受性、以及实现糖尿病缓解的潜力,在中国庞大且持续增长的糖尿病市场中展现出广阔前景。中国糖尿病患者人数预计在2030年将达到1.7亿,糖尿病药物市场规模将增至1675亿元人民币,为多格列艾汀提供了巨大的增长机遇。通过与拜耳的战略合作,多格列艾汀的商业推广将加速,预计将为华领医药带来显著的收入增长。报告基于对市场潜力和药物优势的分析,给予华领医药“买入”评级,并预测其未来业绩将实现快速增长。
      国元证券(香港)
      4页
      2022-10-10
    • 医药行业策略:后疫情时代,医疗服务及医美有望率先恢复

      医药行业策略:后疫情时代,医疗服务及医美有望率先恢复

      类风湿关节炎
      癫痫
      甲氨蝶呤
      替瑞奇珠单抗
      银屑病
      中心思想 后疫情时代医疗复苏主线:服务与医美率先反弹 本报告认为,在医疗常态化运营的假设下,医院诊疗人次及出院人数将恢复并超越2019年水平,其中医疗服务机构和医美板块因前期疫情压制最为严重,反弹弹性最大。报告通过历史数据验证了总诊疗人次和出院人数在疫情前的长期上升趋势,并指出手术、体检相关药物及创新药临床试验也将同步恢复。核心推荐标的包括华润医疗、昊海生物科技、中国同辐和康哲药业,这些企业在疫情期间展现了较强的抗风险能力或产品壁垒,有望在复苏周期中率先受益。 行业壁垒与政策红利共振,确定性标的具备超额收益 报告从微观财务数据出发,论证了推荐标的在疫情冲击下的业绩韧性:华润医疗综合利润率维持9.1%,中国同辐营收同比增长27.3%,康哲药业营收增长15.7%。同时,政策端支持国企办医、OK镜监管放松、核药高壁垒等结构性利好,为相关公司提供了中期增长动力。报告强调,医美消费的“颜值经济”属性和创新药单独定价的预期差,将构成股价催化因素。 主要内容 医疗服务机构、医美有望率先恢复 报告指出,若医疗常态化运营,医院就诊人数将较2019年增长,首选配置医疗服务和医美子行业。手术及体检相关药物(核药龙头中国同辐、眼科用药亿胜生物科技)将较快恢复,创新药临床试验加快,关注临床试验多且有单独定价预期的企业(和铂医药-B、康哲药业、远大医药)。具体推荐标的财务表现如下: 华润医疗:2022年上半年医疗业务收入40.17亿元,同比+6.4%;财报营业额28.5亿元,同比+60.9%;医院利润贡献3.64亿元,同比+1.6%,整体利润率9.1%,展现管理能力与抗风险能力。国企办医政策有望近期落地,带来发展机遇。 昊海生物科技:玻尿酸三巨头之一,2022年上半年玻尿酸收入1.19亿元,同比-0.26%(受终端停业影响)。第三代高端玻尿酸“海魅”已获认可,第四代产品临床试验中。与亨泰光学合作OK镜产品“迈儿康 myOK”,透氧率141为市场最高,预计至2025年OK镜市场规模达317亿元(假设1.01亿近视人口,消费634万片,均价5000元)。OK镜监管放松后放量可期。 中国同辐:核医药龙头,2022年上半年收益26.20亿元,同比+27.3%。行业壁垒高,龙头地位稳固。研发管线7款产品聚焦肿瘤和神经退行性疾病,碘[131I]MIBG注射液和氟[18F]氟化钠注射液已进入临床Ⅲ期。成立海得威医药(早筛平台)及海得威科学(国际化平台),稳增长政策下各板块有望快速增长。 康哲药业:创新药及医美平台,2022年上半年营业额44.48亿元,同比+15.7%。创新管线多个品种即将上市(地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗、甲氨蝶呤注射液),集采压力下凭借品牌和OTC渠道维持增长。医美业务“康哲美丽”受上海疫情影响较大,旗下莫娜丽莎(韩系玻尿酸)、喜辽妥/安束喜(十亿级产品)伴随疫情控制将放量;聚焦超声系列(FUBA、LITU、MEBA)布局成型。同时构建东南亚“桥头堡”,以新加坡为管理中心拓展东盟市场。 医院诊疗有望逐步恢复 报告通过图1(总诊疗人次数)和图2(出院人数)的历史数据说明:2020年初受疫情影响,两者骤降,随后逐步回升但仍低于2019年水平。疫情前呈持续上升趋势。若医疗常态化运营,总诊疗人次和出院人数将沿原有趋势增长,带动手术及药物收入大幅提高。 风险提示 报告列出三项主要风险:1)行业政策风险,医保控费超预期;2)药品价格下降超预期;3)疫情反复,持续时间超预期。 重点公司财务与估值指标 报告提供表1,列示昊海生物科技、华润医疗、中国同辐、康哲药业2021年及2022年上半年营收、净利润及增速,以及PE(21/22E/23E)和PB(21)估值。其中康哲药业PE最低(22E为6.06倍),华润医疗PB最低(0.70倍)。 总结 本报告以“后疫情时代医疗服务及医美有望率先恢复”为核心判断,基于总诊疗人次和出院人数的历史趋势,论证了医疗常态化运营后的恢复弹性。报告精选四家具备抗风险能力和成长潜力的公司进行深度分析:华润医疗受益于国企办医政策与稳健利润率,昊海生物科技坐拥玻尿酸和OK镜双赛道增长,中国同辐凭借核药高壁垒和研发管线稳固龙头地位,康哲药业则借助创新药上市、医美恢复及国际化拓展实现多轮驱动。报告同时提示了医保控费、药品降价及疫情反复等风险,为投资者提供了清晰的复苏路径和标的筛选框架。
      国元证券(香港)
      6页
      2022-10-08
    • 百德医疗(06678):IPO申购指南

      百德医疗(06678):IPO申购指南

      肺癌
      肝癌
      前列腺癌
      子宫纤维瘤
      静脉曲张
      中心思想 百德医疗IPO定位:微波消融医疗器械细分市场龙头,估值合理但需审慎 百德医疗是中国领先的微波消融医疗器械开发商,专注于肿瘤微创治疗,尤其在甲状腺结节及乳腺结节领域占据市场第一份额,具备显著的技术壁垒和成长潜力。 尽管公司营收与净利润持续增长,且所属的中国微波消融市场预计未来五年复合增长率超过30%,但IPO发行市盈率(26.35-32.35倍)已部分反映了增长预期,且存在行业竞争、产品注册进展等不确定性,因此建议“谨慎申购”。 核心投资逻辑:市场空间广阔与短期估值博弈 从市场规模看,中国微波消融手术量预计从2021年的18.12万例增长至2026年的66万例,市场整体规模将从30亿元增至92亿元,公司作为头部供应商有望持续受益。 然而,公司2021年净利润仅约7420万元人民币,对应发行市值22.4-27.5亿港元,静态PE偏高,且需关注后续产品线扩展及医保政策变化对盈利的影响,因此申购策略需权衡长期成长性与短期估值压力。 主要内容 招股详情:公司基本面与发行结构分析 公司业务与市场地位 百德医疗专注于微波消融医疗器械的研发与销售,产品主要用于治疗甲状腺结节、乳腺结节、肝癌、肺癌等良恶性肿瘤。按2021年微波消融针销售收入及销量计,公司是中国治疗甲状腺结节及乳腺结节领域的第一大供应商,整体微波消融器械市场排名第三。 公司拥有27项注册专利及20项申请中专利,是中国首家取得专门用于甲状腺结节微波消融第三类医疗器械注册证的企业,技术壁垒较高。其销售网络覆盖医院数量从2019年的258家增至2021年的303家,其中三甲/三乙医院从149家增至177家。 财务与市场前景 2020-2021年公司营收从1.18亿元增至1.89亿元,净利润从4635万元增至7420万元,毛利保持高水准(2021年毛利率约83%)。盈利增长稳健,但规模较小。 中国微波消融市场处于快速增长期:手术量2021-2026年复合增长率29.6%,市场规模2022-2026年复合增长率32.5%。公司计划拓展乳腺结节、肺结节、静脉曲张等适应症,以巩固市场地位。 发行细节与申购建议 招股价1.40-1.72港元,每手2000股,入场费3475港元,集资额约3亿港元。保荐人为中银国际及中泰国际,上市日期2022年10月5日。 基于2021年净利润,发行后对应PE为26.35-32.35倍。相比同行业上市公司(如康德莱医械PE约26.9倍、乐普医疗PE约28.9倍),估值处于合理区间,但考虑到新股发行流动性折价及短期市场情绪,建议“谨慎申购”。 公司价值分析:同业估值对比 报告选取了港股及A股可比公司:康德莱医械(1501.HK,PE TTM 26.89)、微创机器人(2252.HK,亏损)、乐普医疗(300003.SZ,PE TTM 28.86)以及美股雅培(ABT,PE TTM 20.61)。 百德医疗的估值水平与康德莱医械、乐普医疗相近,但微创机器人等创新器械公司尚未盈利,估值参考意义有限。综合来看,百德医疗在细分领域的领先地位为其估值提供了一定支撑,但上市时点市场环境偏弱,需谨慎参与。 总结 百德医疗作为中国微波消融医疗器械细分赛道的头部企业,具备明确的技术优势、快速扩张的市场空间及稳健的财务表现。其IPO定价对应PE约26-32倍,与同业可比公司相当,并未显著高估。然而,考虑到医疗行业政策风险、新产品注册进度以及港股新股市场整体低迷的流动性环境,短期内股价可能存在波动。因此,整体申购策略建议为“谨慎申购”,适合风险偏好适中、中长期看好肿瘤微创治疗赛道的投资者适当参与,而非大比例申购。
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      2022-09-22
    • 和铂医药-B(02142):全人源抗体平台独具优势,创新药即将上市

      和铂医药-B(02142):全人源抗体平台独具优势,创新药即将上市

      信达生物制药(苏州)有限公司
      Pfizer Inc
      Biogen Inc
      Genentech Inc
      药明生物技术有限公司
      中心思想 创新平台驱动,核心产品蓄势待发 和铂医药-B(2142.HK)凭借其独有的全球专利保护全人源抗体技术平台HarbourMice®及其衍生的HBICE®双特异性抗体平台,构建了差异化且具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的丰富创新药管线。公司核心产品巴托利单抗(HBM9161)和特那西普(HBM9036)均已进入关键性临床三期,并有望于2023年获批上市,预示着公司即将进入商业化阶段,实现业绩的快速增长。 市场潜力巨大,投资价值凸显 报告指出,全球及中国肿瘤/肿瘤免疫疾病和自身免疫疾病市场均呈现高速增长态势,存在巨大的未满足医疗需求。和铂医药的在研产品精准靶向这些高增长市场,特别是巴托利单抗作为大中华区首个FcRn抑制剂,以及特那西普作为中国干眼领域首个创新生物药,均具备显著的临床优势和市场竞争力。基于DCF模型,报告首次覆盖并给予“买入”评级,目标价8.10港元,较现价有92.86%的上涨空间,凸显了其长期投资价值。 主要内容 创新技术平台与核心产品管线深度解析 公司概况与核心技术平台: 和铂医药成立于2016年,是一家专注于免疫与肿瘤疾病领域的临床阶段生物制药公司。其核心竞争力在于拥有全球专利保护的全人源抗体平台HarbourMice®,该平台能够高效产生全人源抗体(H2L2)和全人源重链抗体(HCAb),具有低免疫原性、高亲和力等优势。基于HCAb平台,公司进一步开发了免疫细胞衔接器双特异性抗体平台HBICE®,可实现快速开发多特异性抗体分子,有望提升抗肿瘤效果。截至最新进展,公司有2项试验进入关键性临床三期,11项临床试验积极推进中,并拥有8项自主研发的高度创新产品。 核心产品进展与市场布局: 巴托利单抗(HBM9161): 这是一款靶向FcRn的新型全人源单克隆抗体,是大中华区开发的第一款也是目前唯一一款针对致病性IgG介导的自身免疫性疾病开发的FcRn抑制剂。2021年,该产品获得重症肌无力(MG)适应症的“突破性治疗”认证,并在二期试验中展现出明显的药效学特征和体征改善。目前已超预期启动临床三期试验,预计2023年上市。其适应症广泛,包括重症肌无力、甲状腺相关性眼病(TAO)、免疫性血小板减少症(ITP)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 特那西普(HBM9036): 作为中国干眼领域首个创新生物药,特那西普是中国治疗中重度干眼(DED)的首个TNF-α抑制剂生物疗法。该产品正处于关键性临床三期开发,2022年1月完成的首次期中分析显示积极疗效。据报道,截至2020年,中国成人干眼患者已突破2.19亿,其中中重度干眼症患者人数占比大,现有治疗方案存在局限性,特那西普未来市场潜力巨大。 HBM4003: 这是一款由Harbour Mice®平台生产的抗CTLA-4全人源单克隆仅重链抗体(HCAb),是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。其增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)活性使其对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性清除作用。在一期单药研究试验中显示了良好的安全性和强大的疗效,并具有显著降低药物毒性的潜力。 HBM7008: HBICE®平台开发的全球首创双特异性抗体,针对首创靶点B7H4x4-1BB。其创新生物学机制和双抗设计较大程度上避免了4-1BB肝毒性风险,拥有优异的药物安全性。目前已在澳大利亚开展实体瘤临床一期试验。 HBM7022: 针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体,已于2022年4月与阿斯利康达成全球对外授权协议,获得2500万美元首付款及最高
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      2022-07-13
    • 中康控股(02361):IPO申购指南

      中康控股(02361):IPO申购指南

      医渡云(北京)技术有限公司
      重庆康洲大数据(集团)有限公司
      平安健康医疗科技有限公司
      中心思想 中国健康产业数字化浪潮下的领先者 中康控股作为中国健康洞察解决方案医疗产品及渠道分部的市场龙头,受益于行业数字化渗透率的快速提升和庞大的市场规模增长潜力(预期2021-2026年复合增长率12.3%),其基于零售数据构建的Sinohealth Engine技术平台及健康产业参与者网络构成了核心竞争壁垒。公司在21年占据3.9%的市场份额,在约800-1000家参与者中排名第一,但行业高度分散的格局也意味着竞争激烈。 增长前景与估值压力的博弈 尽管公司营收及溢利保持增长(19-21年营收复合增长率约34.9%),但净利率从30.6%下降至22.2%,反映出研发投入及运营成本上升的压力。上市后市值约24-31亿港元,市盈率未明确但需关注高估值下与行业可比公司(如医脉通PE达166.95倍)的对比,建议投资者保持谨慎申购态度。 主要内容 招股详情与申购建议 招股基础参数 名称及代码:中康控股(2361.HK) 保荐人:BNP PARIBAS 上市日期:2022年07月12日 招股价区间:5.36-6.96港元 每手股数:500股,入场费约3515.07港元 集资额:中位数计算约395.4亿港元(扣除相关费用) 发售结构:全球发售7500万股,国际配售占90%,公开发售占10% 申购建议核心依据 行业增长大背景:中国健康产业市场规模16-21年复合年增长率11.6%,预期21-26年复合增长率12.3%;当前数字化渗透率仅4.6%,预计2025年达11.8%,2030年达21.1%。数字健康市场规模有望在2030年达人民币30550亿元。 公司行业地位:按21年收入计,在医疗产品及渠道分部排名第一(市场份额3.9%,市场参与者约800-1000家);按服务顶级医疗产品制造商数目和企业级客户数计亦居首位。整体健康洞察解决方案市场排名第五(市场份额1.3%,参与者超2500家)。 财务表现:19-21年营业收入分别为1.78亿、2.02亿、3.24亿元;期内溢利分别为5440万、6530万、7200万元;净利率由30.6%降至22.2%;研发开支波动较大(19年2926万元,20年3982万元,21年2697万元)。 风险提示:行业参与者众多(超2500家)导致竞争激烈;净利率下降趋势需关注;招股价区间波动范围较大(5.36-6.96港元),估值存在不确定性。 价值分析与行业比较 上市公司估值对比(表1数据) 医渡科技(2158.HK):市值94.5亿CNY,PE(TTM)无数据,PB 1.86倍 平安好医生(1833.HK):市值270亿CNY,PE(TTM)亏损,PB 1.52倍 医脉通(2192.HK):市值960.7亿CNY,PE(TTM)166.95倍,PE(22E)54.59倍,PB 1.72倍 创业慧康(300451.SZ):市值115.8亿CNY,PE(TTM)29.13倍,PB 2.60倍 Phreesia(PHR.N):市值90.8亿CNY,PE(TTM)亏损,PB 3.56倍 分析:中康控股若以中间价上市,市值约27.72亿港元(约23.5亿CNY),低于医渡科技和医脉通,但高于创业慧康;其盈利能力(21年净利率22.2%)优于亏损的平安好医生和Phreesia,但低于医脉通(需关注其高PE是否具有可持续性)。整体估值水平处于行业中等偏低范围。 公司商业模式与竞争壁垒 三大核心支柱:(i) Sinohealth Engine技术平台(通用应用模块+数据仓库);(ii) 健康产业参与者网络(大型活动及媒体渠道);(iii) 大数据与人工智能实验室(内部研发+外部合作)。 解决方案交付:主要通过线下渠道(报告、发布、活动等)交付健康洞察解决方案,以解决医疗产品制造商的销售及营销需求。 数据优势:合作药店提供零售数据构成核心数据库,零售数据占健康大数据的大部分。 总结 中康控股作为中国医疗产品及渠道分部健康洞察解决方案的龙头供应商,其核心价值在于把握健康产业数字化转型的历史机遇——中国数字健康市场预期2030年达3.05万亿元,渗透率从4.6%提升至21.1%。公司凭借Sinohealth Engine技术平台、庞大的参与者网络及大数据实验室,在分散化的市场中确立了领先地位(21年市场份额3.9%,排名第一)。财务方面,营收和溢利持续增长,但净利率下滑(从30.6%至22.2%)凸显成本压力;研发开支波动较大,需关注技术投入的持续性。估值对比同类公司(医脉通、医渡科技等),中康控股市值和盈利能力处于中游,但行业竞争激烈(超2500家参与者)且招股价区间波动较大,建议投资者谨慎申购。
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      2022-06-28
    • 智云健康(09955):IPO申购指南

      智云健康(09955):IPO申购指南

      医渡云(北京)技术有限公司
      北京医脉互通科技有限公司
      杭州康晟健康管理咨询有限公司
      中心思想 数字慢病管理赛道的高增长与盈利困境 智云健康作为中国最大的数字化慢病管理解决方案提供商,深耕院内院外全生命周期管理,受益于慢病管理市场从2016年至2025年复合年增长率超过35%的爆发式增长。然而,公司营收虽从2019年的5.24亿元增至2021年的17.57亿元,但同期亏损亦从5.6万元扩大至41.53亿元,销售费用高企(2021年达7.87亿元)侵蚀利润,反映其“医院优先”获客模式虽高效却尚未扭亏。基于179.05亿港元的上市市值及行业可比估值(PE-TTM多超130倍),报告给出“谨慎申购”建议。 市场结构下的投资风险警示 中国慢病管理支出2020年达4.1万亿元,但医疗资源集中于公立医院,智云健康通过SaaS和医疗用品销售切入医院端,建立信任壁垒。然而,公司依赖持续高投入拓展医院网络(2021年直接或间接采购医院达2101间),且亏损持续扩大,叠加医渡科技、医脉通等同类公司估值高企但盈利能力薄弱,投资者需警惕短期股价波动风险。 主要内容 一、智云健康(9955.HK)招股详情 招股价格与发行结构 招股价30.50港元,每手100股,入场费3080.73港元,集资额4.82亿港元(中位数)。 国际配售占90%(1710万股),公开发售占10%(190万股),保荐人为摩根士丹利、摩根大通。 招股期2022年6月23日至28日,国元证券认购截止6月27日,上市日期7月6日。 业务模式与市场地位 公司通过院内解决方案(销售医疗器械、耗材、药品及医院SaaS,年费约25万元)、药店解决方案(销售慢病管理用品及药店SaaS)和个人慢病管理方案(在线问诊与处方,会员费68-599元/年)覆盖慢病全生命周期。 据弗若斯特沙利文,2021年公司通过服务开出约1.53亿张处方,持牌互联网医院超94000名注册医生,99%患者180秒内获回应,是中国最大数字化慢病管理解决方案提供商。 财务表现与申购建议 2019-2021年营收分别为5.24亿、8.39亿、17.57亿元,但年内亏损从5.6万元激增至41.53亿元,销售开支同步攀升(1.49亿→7.87亿元),毛利率未在文中明确但数字营销服务毛利率相对较高。 上市后市值约179.05亿港元,基于高增长但尚未盈利、估值偏高(同行PE-TTM多数超130倍),建议谨慎申购。 二、公司价值分析 估值比较分析 与可比上市公司对比:新纽科技(9600.HK)PE-TTM 137.02倍、市值18.7亿港元;医渡科技(2158.HK)亏损无PE;医脉通(2192.HK)PE-TTM 136.78倍;创业慧康(300451.SZ)PE-TTM 27.12倍。 智云健康市值约179亿港元(按招股价中位数),远超同类,但亏损规模亦最大,估值溢价需靠高增长支撑,但短期内盈利拐点未现。 总结 本报告对智云健康IPO进行了全面分析,核心要点如下:公司凭借医院优先策略占据中国数字化慢病管理市场龙头地位,行业未来增速(20-25年CAGR 35.4%)提供广阔空间,但营收高速增长的同时亏损急剧扩大,销售费用高企且尚未实现盈利。招股价对应市值约179亿港元,高于多数同类上市公司,估值压力显著。综合来看,公司具备长期赛道优势,但短期财务风险与高估值并存,故建议“谨慎申购”,投资者应结合自身风险承受能力审慎决策。
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      2022-06-24
    • 亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼获批上市,核心产品临床进展顺利

      亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼获批上市,核心产品临床进展顺利

      特瑞普利单抗
      奥雷巴替尼
      神经内分泌肿瘤
      视网膜母细胞瘤
      江苏亚盛医药开发有限公司
      中心思想 商业化转型与管线价值验证:亚盛医药进入增长新阶段 报告指出,亚盛医药2021年实现收入124%增长至2791万元,主要得益于核心产品奥雷巴替尼(耐立克®)于2021年11月获批上市,成为全球唯一在中国上市的第三代BCR-ABL抑制剂,填补了T315I突变耐药CML患者无药可用的市场空白。同时,公司研发费用同比增长35.8%至7.67亿元,销售费用从140万元增至4630万元,显示其正从纯研发阶段向“研发+商业化”双轮驱动转型。 细胞凋亡管线差异化领先,高价值品种临床里程碑密集 公司在细胞凋亡通路关键蛋白领域拥有全球最全面的临床开发管线,APG-2575(Bcl-2抑制剂)、APG-115(MDM2-p53抑制剂)、APG-1252(Bcl-2/Bcl-xL抑制剂)及APG-1387(IAP抑制剂)均在2021年取得关键临床进展,其中APG-115获FDA快速通道资格,APG-1252获FDA孤儿药认定。这些管线构成公司未来业绩增长的核心驱动力,支撑DCF模型给出目标价29.85港元(较现价有61.2%上行空间)及“买入”评级。 主要内容 2021年业绩情况:研发投入加大,亏损扩大但现金储备充足 营业收入:2021年实现收入2791万元人民币,同比增长124.18%,主要来自药品销售、商业化许可费和专利收入。 其他收入:增至1.681亿元,同比增长271.1%,源于政府补助增加和衍生金融工具公允价值变动。 费用结构:研发费用7.67亿元(同比+35.8%),销售费用4770万元(较2020年增加4630万元),行政费用1.435亿元(+11.2%)。 净利润:亏损7.824亿元,同比扩大15.5%,主要受研发和销售费用大幅增长影响。 现金状况:期末现金余额17.1亿元,足以支撑持续经营和后续研发投入。 奥雷巴替尼获批上市:唯一第三代BCR-ABL抑制剂,临床数据彰显Best-in-class潜力 获批情况:2021年11月在中国获批用于治疗伴有T315I突变的CML慢性期或加速期成年患者,为国内首个且唯一上市的第三代BCR-ABL抑制剂。 市场背景:T315I突变在耐药CML中发生率达25%,对第一、二代抑制剂完全耐药,此前中国市场无有效治疗药物,美国市场仅有诺华ABL001竞争。 关键临床数据: 与CC021联用治疗CML-CP关键Ⅱ期:主要细胞遗传学反应率(MCyR)75.6%,完全细胞遗传学反应(CCyR)65.9%,主要分子生物学缓解(MMR)48.8%。 单药治疗CML-AP关键Ⅱ期:主要血液学缓解率(MaHR)78.3%,完全血液学缓解率60.9%,MCyR 52.2%,MMR 26.1%。 商业化进展:截至2022年2月底,累计开票金额5040万元,与信达生物共同组建推广团队。 高价值产品管线研发进展:细胞凋亡通路多靶点布局,多项临床接近里程碑 APG-2575(Bcl-2抑制剂): 美国/澳洲Ib/II期(WM)接近剂量递增终点。 中国Ib/II期(MM)完成单药部分入组。 与辉瑞合作联合CDK4/6抑制剂治疗R/R或转移性ER+/HER2-乳腺癌,完成首例患者给药。 APG-115(MDM2-p53抑制剂): 2021年9月获FDA快速通道资格,适应症为免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤。 在中国、美国、澳洲开展多项针对软组织肉瘤、胃癌、视网膜母细胞瘤的临床研究,ASCO年会公布数据显示良好疗效与安全性。 APG-1252(Bcl-2/Bcl-xL抑制剂): 获FDA孤儿药资格,用于小细胞肺癌(SCLC)。 美国/澳洲:联合紫杉醇治疗SCLC的Ib/II期试验进行中,预计2022年下半年公布数据。 中国:联合奥西替尼治疗NSCLC的Ib期、单药或联合治疗R/R NHL的Ib/II期试验进行中。 APG-1387(IAP抑制剂): 中国首个进入临床阶段的IAP靶向药;初治慢性乙型肝炎Ⅰ期试验已完成。 美国/中国:联合帕博利珠单抗治疗实体瘤的Ⅰ期、联合拓益治疗实体瘤的Ⅰb/Ⅱ期试验均完成入组。 再次覆盖给予买入评级:DCF估值及盈利预测 收入预测:2022-2024年分别为2.5亿、3.75亿、9.01亿元人民币。 净利润预测:2022-2024年分别为-8.4亿、-8.2亿、-4.8亿元,亏损逐年收窄。 估值方法:基于DCF模型,目标价29.85港元,对应现价18.52港元有61.2%上涨空间。 风险提示:医保控费超预期;新产品上市/研发进度低于预期;新产品销售量低于预期。 总结 本报告对亚盛医药2021年经营业绩、核心产品奥雷巴替尼上市进展及研发管线里程碑进行了全面分析。公司2021年收入增长124%至2791万元,尽管因研发与销售投入导致亏损扩大至7.82亿元,但现金储备17.1亿元保障了持续经营。奥雷巴替尼作为唯一获批的第三代BCR-ABL抑制剂,临床数据优异(CML-CP MCyR 75.6%,CML-AP MaHR 78.3%),上市后快速实现5040万元开票收入,商业化初具规模。其他候选药物APG-2575、APG-115、APG-1252、APG-1387均在关键临床中取得重要进展,其中APG-115获FDA快速通道资格、APG-1252获孤儿药认定,彰显其全球创新价值。基于DCF模型,给予目标价29.85港元及“买入”评级,预计2022-2024年收入将快速增长至9.01亿元,亏损逐步收窄。主要风险在于政策控费、研发及销售进度不及预期。
      国元证券(香港)
      6页
      2022-06-21
    • 康方生物-B(09926):双抗即将上市,多款产品进入关键临床阶段

      康方生物-B(09926):双抗即将上市,多款产品进入关键临床阶段

      恶性肿瘤
      淋巴瘤
      伊努西单抗
      IgG1
      NGFB
      中心思想 康方生物进入商业化加速期,双抗管线全球领先 本报告的核心观点包括:第一,康方生物首款PD-1单抗派安普利单抗已实现2.1亿元销售收入,且两项新增适应症有望于2022年获批,将大幅拓宽市场空间。第二,全球首个基于PD-1的双特异性抗体AK104已提交上市申请,预计2022年Q3获批,有望成为首个获批的PD-1双抗,并已推进至多项关键三期临床。第三,公司创新药梯队布局合理,AK112(PD-1/VEGF双抗)、AK102(PCSK9单抗)、AK115(NGF单抗)及AK117(CD47单抗)均处于关键临床阶段,研发推进顺利。第四,基于商业化前景和研发管线价值,报告维持“买入”评级,目标价28.58港元,较现价有59.31%的涨幅空间。 主要内容 派安普利单抗(PD-1单抗)获批上市后销售收入可观 产品销售与临床优势 派安普利单抗(安尼可)于2021年8月获NMPA批准用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,截至2021年底实现销售收入2.1亿元,约1.7万名患者受惠。 该药物为全球唯一IgG1亚型并经Fc段改造的新型PD-1单抗,具有更慢解离速率和独特结合表位,持久阻断PD-1/PD-L1,增强T细胞抗肿瘤活性并减少免疫相关不良反应。 临床数据显示,派安普利单抗联合化疗显著延长中位无进展生存期(PFS),降低疾病进展或死亡风险,且3级irAEs发生率低,未发生4/5级irAEs。 市场空间与适应症拓展 据弗若斯特沙利文数据,2018年中国PD-(L)1市场规模仅1亿美元,预计2023年增至106亿美元,年复合增长率136.2%。 肺癌为全球最主要癌症死亡原因(2020年约180万人死亡),非小细胞肺癌(NSCLC)占85%-90%,其中鳞状NSCLC约占25%,五年生存率不足5%。 派安普利单抗的三线治疗转移性鼻咽癌及联合化疗一线治疗鳞状NSCLC两项适应症有望于2022年获批,将进一步扩大销售市场。 双抗AK104已提交新药上市申请,创新药梯队合理布局 AK104(卡度尼利)进展 2021年9月向CDE提交上市申请,用于2/3L复发或转移性宫颈癌,获优先审评,预计2022年Q3获批,有望成为首个获批的PD-1双特异性抗体。 注册性二期临床(111例患者)数据显示:ORR 33.0%,CR率12%,中位PFS 3.75个月,中位OS 17.51个月,安全性优于已上市PD-1单抗。 卡度尼利在宫颈癌、胃癌、肝癌等癌种已进入关键三期临床,另获批开展联合多西他赛治疗PD-1/L1经治晚期NSCLC的二期临床。 AK112(PD-1/VEGF双抗)进展 联合化疗治疗EGFR-TKI耐药EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的三期临床于2022年1月完成首例患者给药,为随机、双盲、多中心试验,旨在评估联合卡铂+培美曲塞的有效性和安全性。 AK112具有同时刺激抗肿瘤免疫应答和抑制肿瘤血管生成的双重作用机制,有望通过协同效应产生更好临床效果。 AK102(PCSK9单抗,伊努西单抗)进展 治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的关键三期临床已提前完成患者入组。 二期结果显示,各剂量组空腹血清LDL-C显著降低,且抑制PCSK9效果优于同靶点已上市产品。 2020年全球PCSK9单抗市场规模约12.5亿美元,预计中国未来十年CAGR达36.9%,该产品上市后有望获得可观市场份额。 AK115(NGF单抗)进展 用于治疗癌痛的创新型NGF单抗临床试验已获CDE批准,靶向NGF的人源化IgG1亚型单抗。 相比非甾体抗炎药和阿片类镇痛药,NGF单抗具有长效安全、无成瘾性、无耐药性等优势,被视为最具潜力的下一代镇痛药物。 AK117(CD47单抗)联合疗法进展 AK117采用IgG4亚型并降低Fc效应,减少红细胞变化,不引起红细胞聚集,血液安全性优于同类药品。 AK117联合AK112治疗恶性肿瘤的二期临床已开展(以消化道肿瘤为主),同时联合治疗一线不可切除局部晚期/转移性三阴性乳腺癌的二期临床也已获批。 该联合方案可同时抑制PD-1、VEGF和CD47三个免疫靶点,产生协同抗肿瘤效果。 维持“买入”评级,目标价28.58港元 财务预测与估值 2022-2024年收入预测分别为14.47、25.99、34.97亿元人民币,净利润预测分别为-9.71、-6.16、-2.62亿元人民币。 目标价28.58港元,较现价17.94港元有59.31%涨幅空间,维持“买入”评级。 风险提示 主要风险包括:研发进度不及预期;新产品商业化进度不及预期;未来产品的医保降价风险。 总结 本报告对康方生物的核心产品进展进行了系统性分析。派安普利单抗已实现商业化并贡献可观收入,双抗AK104有望在2022年Q3成为全球首个获批的PD-1双抗,创新药管线包含AK112、AK102、AK115、AK117等多个处于关键临床阶段的产品,覆盖NSCLC、高胆固醇血症、癌痛、三阴性乳腺癌等大适应症。公司短期业绩虽仍处亏损期,但随着产品获批和销售放量,收入预计将高速增长(2022年同比+541%)。估值方面,目标价28.58港元对应59.31%上行空间,报告维持“买入”评级。投资者需关注研发、商业化及医保降价等潜在风险。
      国元证券(香港)
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      2022-06-20
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