中心思想
创新平台驱动，核心产品蓄势待发
和铂医药-B（2142.HK）凭借其独有的全球专利保护全人源抗体技术平台HarbourMice®及其衍生的HBICE®双特异性抗体平台，构建了差异化且具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的丰富创新药管线。公司核心产品巴托利单抗（HBM9161）和特那西普（HBM9036）均已进入关键性临床三期，并有望于2023年获批上市，预示着公司即将进入商业化阶段，实现业绩的快速增长。
市场潜力巨大，投资价值凸显
报告指出，全球及中国肿瘤/肿瘤免疫疾病和自身免疫疾病市场均呈现高速增长态势，存在巨大的未满足医疗需求。和铂医药的在研产品精准靶向这些高增长市场，特别是巴托利单抗作为大中华区首个FcRn抑制剂，以及特那西普作为中国干眼领域首个创新生物药，均具备显著的临床优势和市场竞争力。基于DCF模型，报告首次覆盖并给予“买入”评级，目标价8.10港元，较现价有92.86%的上涨空间，凸显了其长期投资价值。
主要内容
创新技术平台与核心产品管线深度解析
- 公司概况与核心技术平台： 和铂医药成立于2016年，是一家专注于免疫与肿瘤疾病领域的临床阶段生物制药公司。其核心竞争力在于拥有全球专利保护的全人源抗体平台HarbourMice®，该平台能够高效产生全人源抗体（H2L2）和全人源重链抗体（HCAb），具有低免疫原性、高亲和力等优势。基于HCAb平台，公司进一步开发了免疫细胞衔接器双特异性抗体平台HBICE®，可实现快速开发多特异性抗体分子，有望提升抗肿瘤效果。截至最新进展，公司有2项试验进入关键性临床三期，11项临床试验积极推进中，并拥有8项自主研发的高度创新产品。
- 核心产品进展与市场布局：
- 巴托利单抗（HBM9161）： 这是一款靶向FcRn的新型全人源单克隆抗体，是大中华区开发的第一款也是目前唯一一款针对致病性IgG介导的自身免疫性疾病开发的FcRn抑制剂。2021年，该产品获得重症肌无力（MG）适应症的“突破性治疗”认证，并在二期试验中展现出明显的药效学特征和体征改善。目前已超预期启动临床三期试验，预计2023年上市。其适应症广泛，包括重症肌无力、甲状腺相关性眼病（TAO）、免疫性血小板减少症（ITP）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。
- 特那西普（HBM9036）： 作为中国干眼领域首个创新生物药，特那西普是中国治疗中重度干眼（DED）的首个TNF-α抑制剂生物疗法。该产品正处于关键性临床三期开发，2022年1月完成的首次期中分析显示积极疗效。据报道，截至2020年，中国成人干眼患者已突破2.19亿，其中中重度干眼症患者人数占比大，现有治疗方案存在局限性，特那西普未来市场潜力巨大。
- HBM4003： 这是一款由Harbour Mice®平台生产的抗CTLA-4全人源单克隆仅重链抗体（HCAb），是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。其增强的ADCC（抗体依赖的细胞毒性作用）活性使其对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性清除作用。在一期单药研究试验中显示了良好的安全性和强大的疗效，并具有显著降低药物毒性的潜力。
- HBM7008： HBICE®平台开发的全球首创双特异性抗体，针对首创靶点B7H4x4-1BB。其创新生物学机制和双抗设计较大程度上避免了4-1BB肝毒性风险，拥有优异的药物安全性。目前已在澳大利亚开展实体瘤临床一期试验。
- HBM7022： 针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体，已于2022年4月与阿斯利康达成全球对外授权协议，获得2500万美元首付款及最高
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