2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 疫苗行业月度专题&2022年数据跟踪:海外疫情和变异株更新

      疫苗行业月度专题&2022年数据跟踪:海外疫情和变异株更新

      GSK PLC
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Sanofi SA
      Pfizer Ltd
      北京科兴生物制品有限公司
        海外疫情和变异株更新:2022年6月,我们发布了行业专题报告《新冠疫情分析与展望》,系统性分析了Omicron变异株的病毒学、免疫学、流行病学特征,带来的疾病负担、医疗负担、死亡负担,以及对疫苗、药物等药物干预措施以及非药物干预措施的影响。2022年下半年至今,选择压力下多个处于演化树不同位置的Omicron子毒株Spike蛋白出现了相同的突变位点,毒株迭代的模式也由此前的“单线程”变为“多线程”并发,目前主要流行株包括BA.2子毒株重组而成的XBB系列以及BA.5子毒株演化而成了BQ.1系列等,多个优势子毒株同时存在且相互之间交叉保护较弱,呈现此起彼伏的态势,对未来全球防疫带来了一定的不确定性。   海外疫苗行业复苏复盘:我们以美国市场为例,对海外疫苗龙头企业过去三年疫苗板块的业绩表现进行了回顾。2020和2021年,Pfizer/Merck/GSK/Sanofi在美国疫苗业务(剔除新冠疫苗)收入增速分别为-9%/+3%/-5%/-8%及-7%/-7%/-13%/+0%,仅Merck在2020年依靠HPV疫苗稳健表现实现正增长;2022Q1-3海外龙头在美国疫苗业务收入增速分别达到+41%/+12%/+66%/+36%,四巨头常规疫苗业务回暖,新冠疫情扰动逐步消除。分季度看,2020Q2/2021Q1/2021Q4等几个季度业绩均出现较大幅度下滑,收入波动与美国疫情发展有一定相关性;2022年后预计由于新冠带来的个体风险降低以及疫苗/治疗药物等推广普及,过去2年有所压制的疫苗消费需求逐步释放。   2022年重点品种批签发   多联苗:2022年康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。   HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022年万泰生物形成批签发229批次(+118%),GSK批签发5批次(-50%),沃森生物批签发16批次;2)2022年默沙东4价HPV疫苗批签发50批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。   流感疫苗:2022年国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%),其中华兰疫苗91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计98批次、金迪克57批次、科兴生物26批次、国光生物25批次;三价流感疫苗累计批签发110批次、亚单位流感疫苗9批次、鼻喷流感疫苗12批次。   PCV13:2022年累计实现批签发85批次(+12%)。其中,Pfizer批签发1批次(-98%),预计由于2021年沛儿13再注册时间节点,出于备货考虑批签发大增,2022年以存货消耗为主;沃森生物批签发55批次(+62%);康泰生物批签发29批次(2021H2批签发3批次)。   投资建议:短期关注新冠加强针落地,2022年11月29日,国务院联防联控机制发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,要求加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60~79岁人群接种率。参考发达国家加强针政策推进历程,大体沿着“老年人/高危人群→成人→儿童及青少年”三类人群逐步推进,国内各年龄组人群接种率仍有上升空间。2022年12月1日至今,国内新冠疫苗接种达到100万剂次/天,较11月平均水平大幅提升(~13万剂次/天),多款新冠疫苗产品于2022年底获得紧急使用授权用于加强免疫,预计2023Q1陆续落地;中长期看好常规重磅品种复苏,参考美国疫苗市场过去三年表现,短期业绩受到疫情波动影响;中长期来看,随着新冠变异株带来的个体风险降低以及疫苗和治疗药物推广等因素,受到压制的疫苗消费需求逐步释放,重磅大品种驱动下,业绩有望恢复高增速。   风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。
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      40页
      2023-01-17
    • 医药生物周报(23年第3周):医疗服务板块表现优异,口腔种植体集采产生拟中选结果

      医药生物周报(23年第3周):医疗服务板块表现优异,口腔种植体集采产生拟中选结果

      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
      四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      北京瑞尔圣彬医疗科技有限公司
        核心观点    本周医药板块表现强于整体市场, 新冠相关产业链跌幅居前。 本周全部 A 股上涨 1.32%(总市值加权平均) , 沪深 300 上涨 2.35%, 生物医药板块整体上涨 2.72%, 表现强于整体市场。 分子版块来看, 化学制药上涨 2.12%,生物制品上涨 3.01%, 医疗服务上涨 5.19%, 医疗器械上涨 2.83%, 医药商业下跌 0.55%, 中药上涨 1.43%。 医药生物市盈率(TTM, 整体法, 剔除负值) 24.66x, 处于近 10 年以来的 6.5%分位点。 本周涨幅居前的公司主要集中于创新药、 体外诊断和高值耗材领域, 跌幅居前的主要为新冠特效药及感冒药产业链。   医疗服务板块大幅反弹, 关注疫后复苏弹性大和确定性强的优质龙头。 疫情防控工作重心转向“保健康、 防重症” 后, 正常诊疗秩序正在逐步恢复, 疫情影响趋于常态化, 医疗服务相关的需求将先由较刚性的严肃医疗如肿瘤、妇产/生殖、 心血管等逐步向消费医疗如眼科、 口腔等扩散。 复苏弹性与此前医疗服务机构所在区域受疫情影响严重程度有较大关系。 眼科修复确定性强, 发展潜力大。 鼓励生育政策频出, 推动辅助生殖景气度提升。 肿瘤和中医医疗服务的中长期成长性优异。 推荐关注: 爱尔眼科、 普瑞眼科、 锦欣生殖、 海吉亚医疗、 固生堂。   口腔种植体系统集采产生拟中选结果, 今年 3 月下旬到 4 月中旬种植牙费用综合治理结果将落地实施。 2022 年 9 月 8 日, 国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》 , 对口腔种植实行“技耗分离” , 医疗服务价格进行全流程价格调控, 突出技术劳务价值。 种植体系统由四川牵头组建省际采购联盟, 拟中选产品平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比, 平均降幅 55%。 本次集采汇聚全国近 1.8 万家医疗机构的需求量, 达 287 万套种植体系统, 约占国内年种植牙数量(400 万颗)的 72%。 国产种植体有望通过集采凭借性价比优势实现市场渠道的突破,加速覆盖公立及民营口腔机构, 提升市场份额; 未来优质口腔医疗服务供应商将得到良好发展, 推荐关注通策医疗(口腔连锁医院领导者) 、 瑞尔集团(高端民营口腔连锁) 。   风险提示: 疫情反复的风险、 医保谈判降价超预期的风险、 药耗集采风险
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      13页
      2023-01-16
    • 中外成长股图鉴-月度案例研究:医疗服务:增速、利润与估值兼得的选择

      中外成长股图鉴-月度案例研究:医疗服务:增速、利润与估值兼得的选择

      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
      四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
        核心观点   医疗服务板块:增速、利润与估值兼得的选择   我们认为,高成长的医疗服务板块个股符合我们当前选择已盈利成长股的风格判断。1)增速高。当前市场判断港股医疗服务板块23年营收增速28%,EPS增速36%;2)盈利能力强。医疗服务板块净利润率为15%;3)估值合理。医疗服务板块当前23年市盈率在35倍附近,与EPS增速基本相当;4)相对优势。港股医疗服务板块个股相比A股的折价在40%-50%。   医疗服务板块的增长要素:市场好,管理强   港股和A股中,优质的医疗服务公司往往在某专科领域深耕。在评价科室时,我们认为有三个要素:1)科室需求的刚性和弹性,这影响个股的投资节奏;2)市场供需格局(适用刚性需求);3)市场渗透率情况(适用弹性需求)。管理模式的先进性是医疗服务企业的核心要素。一方面,集团必须解决异地扩张难,优质医生资源获取难的痛点,这需要形成独树一帜的扩张策略;另一方面,并购是医疗服务公司重要的拓店方式,通过并购实现价值创造取决于协同效应,这主要通过复制先进的管理模式和强大的供应链等手段实现。   案例研究一:固生堂(2273HK)   固生堂是线上线下结合的中医服务龙头。公司的壁垒主要在于顶尖名医资源的积累和对发达地区的覆盖。基于其丰富的名医资源、完善的地理覆盖、先进的商业模式、以及精细的运营,固生堂已经进入了强者更强的正向循环。未来,固生堂的增长点一方面在于分支机构的加速扩张;第二方面在于医生资源的丰富带动单店创收潜能得到进一步释放;第三方面在于消费升级下居民对健康的追求进一步提升。市场目前认为公司在23-24年有望维持30%以上的利润增速,目前23年PE估值在36倍附近。   案例研究二:海吉亚医疗(6078HK)   海吉亚医疗是一家肿瘤特色综合性医疗服务集团,在放疗领域尤为擅长。公司的壁垒主要在4个方面:1)资金,放疗设备本身单价高,且有较高的环境影响评估要求,许多单体医院难以满足;2)声誉,在异地扩张获取医生资源时,品牌和声誉是重点,公司在异地扩张上经历了从初步的举步维艰到现在的一马平川;3)管理,公司市场化的薪酬激励带来效率的提升;4)规模,带来强大的供应链。海吉亚医疗将长期受益于肿瘤科需求的强刚性以及供不应求的市场格局,通过床位扩张实现快速增长。目前,市场对公司23-24年的盈利增速判断在30%以上,23年PE为41倍。   案例研究三:锦欣生殖(1951HK)   锦欣生殖是一家以体外受精(俗称试管婴儿)为核心业务的生殖科连锁医疗服务机构。这是一个重度依赖声誉的行业,同时牌照也构成对新进入者的重大壁垒。由于疫情后许多患者选择延缓备孕,且公司正在进行扩张后的休整,管理层认为公司会在23年下半年开始重新发力增长。目前公司的23年PE约为24倍,性价比较高。   风险提示:行业监管政策的不确定性;不良事件导致的声誉风险;疫情发展的不确定性。
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      40页
      2023-01-13
    • 医药生物行业2023年1月投资策略:关注疫后复苏和创新两大主线

      医药生物行业2023年1月投资策略:关注疫后复苏和创新两大主线

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
        医药行业:12月下跌2.57%跑输大盘,医疗服务子板块表现亮眼。医药行业在2022年12月份下跌2.57%,跑输沪深300指数3.05%。分子板块看,受益于防疫政策的优化,医疗服务板块上涨6.84%,前期表现较好的中药及医药商业板块出现一定回调,其中中药板块下跌9.28%,医药商业板块下跌6.09%;医疗器械板块持续回调,12月下跌5.54%。   新冠治疗药品价格形成指引发布,关注国产新冠小分子药物临床及申报进展。2023年1月6日,国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,对2023年1月1日后上市的抗病毒新冠药物定价机制进行了明确规定。企业可在6个指定省份医保局进行药品首发报价,新冠治疗药品挂网和供应效率有望提升;并且对新冠治疗药物价格形成要求进行了明确规定,有望实现公开、透明、合理的定价机制,在市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,兼顾了药品的可及性和公平性。目前有多款国产新冠小分子口服药物正在进行3期临床,建议关注相关产品的临床及申报进展。   防疫政策调整后,关注复苏与创新主线。当前政策端边际转好,市场逐渐转向疫后复苏阶段,我们建议关注消费医疗主线,包括疫情相关的中药行业,以及眼科产业链、辅助生殖等医疗服务行业。从中长期维度上,我们持续看好创新药和创新器械板块,2022年国家医保谈判已经落地,常态化的医保谈判有利于创新药快速进院以及销售放量,近期的集采和创新药医保谈判等政策边际向好,国内支付端的压力缓解;国产创新药对外license-out交易也频频出现,我们预计创新药械的出海价值也将进一步得到验证。   保持乐观,关注疫后复苏和创新两大主线。在防疫政策优化后,疫情对于医药行业的影响将边际减弱。当前时点建议关注消费医疗主线,中长期持续看好创新药械板块。2023年1月投资组合为A股:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、华润三九、联影医疗、华大智造、心脉医疗、惠泰医疗;H股:康方生物、康诺亚、锦欣生殖、先瑞达医疗。   风险提示:疫情反复的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险
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      29页
      2023-01-10
    • 中药配方颗粒深度(4):22Q4备案总结:头部企业省均备案数已超300个

      中药配方颗粒深度(4):22Q4备案总结:头部企业省均备案数已超300个

      中国中药控股有限公司
        看存量,天江、一方备案总数保持领先,天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数(国标+省标)分别为348、353、299、306个/省。国标方面,头部4家企业国标备案数目接近,均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为199、198、189、199个/省;省标方面,备案进度呈现明显差异性,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为149、155、110、107个/省,在各自的强势地区(通常为公司所在地)拥有较多备案数。   观增量,22Q4无新国标公示及颁布实施,国标备案饱和,省标备案持续推进。天江、一方、华润三九、红日药业22Q4在各省的平均新增备案数(国标+省标)分别为32、58、62、32个/省,其中:华润三九和一方备案推进积极,新增备案数领先,31省总计新增备案数(国标+省标)分别为1931、1789个;天江和红日药业备案推进平稳,31省总计新增备案数(国标+省标)分别为985、990个。三九、一方22Q4新增备案数居前。   头部四家企业备案数量和覆盖面均领先,第二梯队企业区域性明显。行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省(市、自治区)均有备案覆盖,各省备案数(国标+省标)均接近或超过300个,头部四家企业在各省备案数(国标+省标)占比为18%-70%,平均占比34%。第二梯队企业以重点省份备案为主,在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多,其余省份未覆盖备案或备案数较少,区域性明显。   备案进度略低于我们此前预期:4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案。对于等级医院而言,通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求,以300个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在24、26、17、21个省(市、自治区)备案数超过300个,12月底相较9月底分别增加5、10、12、15个省份,即4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案;由于目前已颁布实施国标的品种中存在~30个不常用品种,如若将其剔除、以330个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在19、20、12、9个省(市、自治区)备案数超过330个,12月底相较9月底分别增加4、8、9、7个省份,天江、一方已在大部分省份完成超过330个品种的备案,华润三九、红日药业仍稍显不足。   风险提示:中药配方颗粒标准颁布实施不及预期,中药配方颗粒备案不及预期,行业竞争加剧风险,集采风险,疫情反复风险   投资建议:总体来看,22Q4并无新国标公示及颁布实施,国标出台进度偏缓,叠加公共假期、疫情防控政策优化等因素影响下的社会资源分配变化,备案进度略低于我们此前预期。短期维度从单季环比来看,随着备案数的增加、医院诊疗的逐步恢复,中药配方颗粒行业逐季改善;中期维度从同比来看,标准切换所带来的行业阵痛造成2022年的低基数,2023年下半年有望迎来超过300个国标,预计行业将在2023年迎来同比高增长;长期维度从竞争、利润、集采、空间出发,我们看好中药配方颗粒行业的发展趋势,推荐买入:华润三九、中国中药,推荐增持:红日药业。
      国信证券股份有限公司
      42页
      2023-01-09
    • 医药行业重大政策点评:国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,有望实现合理定价机制

      医药行业重大政策点评:国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,有望实现合理定价机制

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Pfizer Inc
      江苏先声医药科技有限公司
      莫诺拉韦
      恩赛特韦
        事项:   2022年1月6日国家医疗保障局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,指引共包括13项要求,具体围绕:集中受理和资料要求、特别说明事项、受理程序和省域价格协同、价格再评估和动态调整、事中事后协同监管等6方面措施,对2023年1月1日后上市的抗病毒新冠药物定价机制进行了明确规定。   国信医药观点:本次指引改变了此前各省分别受理、企业重复提交资料的模式,企业可在6个指定省份医保局进行药品首发报价,新冠治疗药品挂网和供应效率有望提升;定价机制对产品价格构成及测算进行了明确规定,同时在创新性和经济性方面参考已获批对照药物。对新冠治疗药物价格形成要求进行了明确规定,有望实现公开、透明、合理的定价机制,在市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,兼顾了药品的可及性和公平性。   投资建议:全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市,其中辉瑞Paxlovid(3CL)、默沙东Molnupiravir(RdRp)和真实生物(RdRp)已于国内附条件上市;盐野义Ensitrelvir(3CL)国内提交上市申请,并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段,其中先声药业SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入组;君实生物VV116(RdRp)处于Ph3临床阶段,近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据,建议关注国内相关品种临床进展。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品集采超预期的风险。
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      5页
      2023-01-09
    • 光伏胶膜材料行业点评:硅料降价超预期,组件排产向上,看好光伏胶膜材料环节

      光伏胶膜材料行业点评:硅料降价超预期,组件排产向上,看好光伏胶膜材料环节

      化学制品
        事项:   近期,乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)价格止跌反弹,光伏料价格本周上涨约1000元/吨,发泡料价格本周上涨约500元/吨,部分企业光伏料已经封盘。   国信化工观点:   1)光伏产业链价格下行,硅料降价幅度超预期。本周硅料/硅片/电池/组件成交均价(M10)环比下降幅度分别为-0.083/-0.121/-0.170/-0.050元/W,单晶致密料价格已经从高点30.60万元/吨下跌至17.62万元/吨,跌幅高达42.4%;   2)组件企业上调排产量,胶膜及粒子环节有望成为瓶颈。近期头部组件企业排产量上调15%-20%,我们预计2023年光伏装机增速仍维持在40%以上,现阶段上游辅材有望进入补库存量、价齐升阶段,胶膜粒子(EVA、POE)有望成为未来1-2年光伏最紧张辅材环节;   3)EVA产品价格止跌反弹,部分企业光伏料封盘不报。本周国产EVA光伏料、线缆料价格约15000元/吨,较上周上涨约5%,昨日EVA光伏料成交价较竞拍价溢价1000元/吨,部分软料企业已经封盘不报。胶膜厂最近也在积极备货,一方面是认为EVA价格已经触底,另一方面看好春节后需求提前备货。受益于光伏需求增长;   4)投资建议:建议关注光伏材料短板胶膜环节及胶膜粒子EVA、POE行业,推荐EVA行业龙头企业联泓新科、东方盛虹、荣盛石化;推荐POE行业龙头企业万华化学、卫星化学、东方盛虹。   评论:   光伏产业链价格下行,硅料降价幅度超预期   1月4日,中国有色金属工业协会硅业分会报价显示,本周国内单晶复投料价格区间在15.0-18.2万元/吨,成交均价为17.82万元/吨;单晶致密料价格区间在14.8-18.0万元/吨,成交均价为17.62万元/吨。单晶致密料价格从高点30.60万元跌幅高达42.4%。产业链反馈,部分硅料成交价格已在10-12万元/吨,将刺激国内大基地、欧洲电站大规模的补装需求。光伏产业链价格持续下行,本周硅片/电池/组件成交均价(M10)环比下降幅度分别为-0.121/-0.170/-0.050元/W。   组件企业上调排产量,胶膜及粒子环节有望成为瓶颈   由于上游硅料价格快速回落,近期组件企业排产快速回升,头部组件企业排产量已经上调15%-20%,且随着硅料价格进一步回落,组件企业排产有望进一步上调。我们预计2023年光伏装机增速仍维持在40%以上,现阶段上游辅材有望进入补库存量、价齐升阶段。EVA装置建设周期在3年左右,POE预计2024年才有望逐步实现国产化量产,胶膜粒子(EVA、POE)有望成为未来1-2年光伏最紧张辅材环节。   EVA产品价格止跌反弹,部分企业光伏料封盘不报   本周国产EVA光伏料、线缆料价格约15000-16000元/吨,较上周上涨约5%,EVA光伏料成交价较竞拍价溢价1000元/吨,部分软料企业已经封盘不报;发泡料价格约14000-15000元/吨。胶膜厂最近也在积极备货,一方面认为EVA价格已经触底,另一方面看好春节后需求提前备货。受益于光伏需求增长,我们预计2022年EVA消费量增长30%以上达到270万吨左右。考虑到2023年光伏新增装机容量的乐观需求,2023年光伏料新增需求量有望较2022年超过50万吨,新增产能只有古雷石化30万吨/年,因此高端光伏料供需紧张格局进一步加剧,2025年前全球范围内只有两套装置合计55万吨产能投产,同时光伏行业需求继续明显提升,我们看好2023-2024年EVA产品价格迎来上涨通道。   投资建议:   建议关注光伏材料短板胶膜环节及胶膜粒子EVA、POE行业,推荐EVA行业龙头企业联泓新科、东方盛虹、荣盛石化;推荐POE行业龙头企业万华化学、卫星化学、东方盛虹。   风险提示:   胶膜粒子价格大幅下跌的风险,光伏胶膜、组件需求不及预期的风险,原材料价格大幅上行的风险,市场竞争加剧的风险。
      国信证券
      5页
      2023-01-09
    • 医药行业周报(23年第2周):第十版新冠诊疗及防控指南发布,关注创新药械配置

      医药行业周报(23年第2周):第十版新冠诊疗及防控指南发布,关注创新药械配置

      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      南京金斯瑞生物科技有限公司
      北京先瑞达医疗科技有限公司
        关注景气赛道合理估值标的。本周全部A股上涨2.45%(总市值加权平均),沪深300上涨2.82%,中小板指上涨2.30%,创业板指上涨3.21%,生物医药板块整体上涨2.41%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看,生物制品上涨5.04%,医疗服务上涨3.31%,化学制药上涨1.90%,医药商业上涨2.85%,医疗器械上涨1.53%,中药上涨0.69%。本周恒生指数上涨6.12%,港股医疗保健板块上涨5.99%,生物科技上涨11.90%,制药板块上涨4.31%,医疗服务上涨2.10%,医疗保健设备上涨0.39%。建议关注:恒瑞医药、联影医疗、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、惠泰医疗、爱博医疗、金斯瑞生物科技、康方生物-B、先瑞达医疗-B。   第十版新冠诊疗及防控指南发布,关注疫苗、治疗药物、检测、连锁药店及互联网医疗板块。1)1月6日《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》印发,增加抗原检测阳性作为诊断标准、将指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标。2)1月6日国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,有望实现合理定价机制。3)国家医保局优化医保支付政策,提高基层就医报销水平,增加临时医保药品目录及互联网首诊报销。新冠住院个人负担费用,中央财政按实际发生费用60%予以补助,执行期至2023年3月31日。基层医保定点医疗机构,参保患者新冠救治门急诊费用报销比例不低于70%,执行期至2023年3月31日。4)1月7日,国务院联防联控机制综合组发布《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》,实施“乙类乙管”后的疫情防控工作。该方案强调重点人群监测及重症预防。   医保谈判启动,关注创新药产业链。2022年6月29日,国家医保局发布《2022年医保目录调整工作方案》首次公布简易续约规则,共343种药品正式通过形式审查。通过形式审查进入谈判环节包括首个国产新冠口服药阿兹夫定片、辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)等198种目录外西药和中成药,以及阿达木单抗注射液等145种目录内西药和中成药,共涉及229家企业。医保谈判于2023年1月5日启动。建议关注恒瑞医药、科伦药业、康方生物等创新药板块中潜在受益标的,以及药明康德、药明生物创新药产业链相关标的。   风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。
      国信证券
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      2023-01-09
    • 中药配方颗粒行业领先,药械全面发展

      中药配方颗粒行业领先,药械全面发展

      脓毒症
        红日药业(300026)   产品线丰富,全产业链布局。公司以研发精药、生产良药为己任,专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新,业务横跨成品药、中药配方颗粒及饮片、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等六大领域。随着业务领域拓展,公司从优秀中药产品制造商向卓越大健康产业服务提供商不断转型。   中药配方颗粒长期前景广阔,公司为行业龙头企业之一。2021年11月试点结束后,配方颗粒的使用终端将由二级及其以上中医院拓展至所有具备中医执业资格的各级医疗机构,使用范围大大拓宽,叠加医保覆盖等支付端利好,行业有望迎来数倍增长空间。目前行业虽受限于品种数量短期受挫,但长期前景广阔。作为中药现代化的重要一步,配方颗粒标准化势不可挡,随着后续更多国标品种的颁布实施,配方颗粒行业将逐步恢复,有望于2023年迎来拐点,进入市场扩容的机遇期。公司作为中药配方颗粒行业龙头企业之一,有望持续受益。   成品药和医疗器械板块增长空间充足。成品药方面,公司坚持自主创新为主、仿创结合的总体思路,持续加强创新及临床能力建设,具有独立知识产权的血必净注射液在脓毒症、重症新冠肺炎救治中具有明确疗效,且成功续约国谈,仍具有充足市场空间等待开拓,为业绩增长提供支撑;在研项目众多,新药上市有望进一步促进成品药业务发展。医疗器械方面,血氧系列产品在新冠疫情期间国际业务拓展顺利,在研产品储备丰富,国际渠道顺畅+后续新品上市,促进业务持续增长。综上,我们认为成品药和医疗器械板块仍具备充足增长空间。   原辅料、药械智慧供应链:业务发展稳定。原辅料方面,俄乌战争对出口的影响有望逐渐减弱,客户粘性较强,预计原辅料业务未来将维持平稳增长。药械智慧供应链方面,短期受到高值耗材集采影响,公司通过积极调整业务发展方向,后续有望逐步趋于稳定。原辅料和药械智慧供应链板块合计占公司收入比重约为1-2成,业务有望维持稳定。   风险提示:疫情反复;配方颗粒推进及新品推出不及预期;商誉减值风险;竞争加剧风险   投资建议:国标颁布势在必行,配方颗粒有望迎来恢复,维持“增持”评级。2022年公司因配方颗粒品种数目不足业绩有所承压,从中长期维度来看,配方颗粒是中药现代化进程的重要一步,随着2023年国标的陆续出台,业务有望迎来同比拐点,迎来强势恢复。维持盈利预测,预计公司2022-2024年整体收入65.66/81.33/98.02亿元,同比增速-14.40%/23.87%/20.52%,归母净利润5.53/7.13/9.39亿元,同比增速-19.50%/+28.86%/+31.66%,当前股价对应PE=32/25/19x。综合绝对估值和相对估值,公司合理估值为6.74-7.30元,相较当前股价有15.2%-24.7%溢价空间。公司是配方颗粒领先企业,业务横跨成品药、医疗器械、原辅料、药械智慧供应链等六大领域,增长稳健,随着配方颗粒业务恢复,带动业绩增长,维持“增持”评级。
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      42页
      2023-01-08
    • 医药生物周报(23年第1周):默沙东新冠口服药国内附条件上市,关注国内相关品种临床进展

      医药生物周报(23年第1周):默沙东新冠口服药国内附条件上市,关注国内相关品种临床进展

      COVID-19
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Pfizer Inc
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      恩赛特韦
        核心观点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.98%,跑输沪深300指数0.15个百分点;2022年全年,医药行业下跌20.34%,跑赢沪深300指数1.29个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)23.41x,处于近5年历史估值的4.71%分位数,估值位于偏低水平。分子版块来看,化学制药上涨0.63%,生物制品上涨2.11%,医疗服务上涨5.52%,医疗器械下跌0.50%,医药商业上涨0.58%,中药下跌2.69%。   默沙东新冠口服药国内获批上市。12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准美国默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。   关注国内相关品种临床进展。全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市,其中辉瑞Paxlovid(3CL)、默沙东Molnupiravir(RdRp)和真实生物(RdRp)已于国内附条件上市;盐野义Ensitrelvir(3CL)国内提交上市申请,并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段,其中先声药业SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入组;君实生物VV116(RdRp)处于Ph3临床阶段,近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据,建议关注国内相关品种临床进展。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。
      国信证券股份有限公司
      15页
      2023-01-04
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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