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    全部报告(656)

    • 业绩短期承压,大力推进流水线的市场推广

      业绩短期承压,大力推进流水线的市场推广

      个股研报
        迈克生物(300463)   核心观点   三季度业绩承压,受到分子诊断试剂收入基数和战略转型的短期影响。   2023Q1-3实现营收21.15亿(-22.2%),归母净利润2.69亿(-55.3%),扣非归母净利润2.75亿(-54.4%)。其中单三季度营收7.34亿(-21.6%),,归母净利润0.94亿(-51.8%),扣非归母净利润0.97亿(-52.4%),主要由于分子产品和代理产品销售下降,前三季度与去年同期相比分子诊断产品收入下降98.7%。同时公司本着谨慎性原则对分子诊断产品相关原料、半成品等存货计提跌价准备5433万,使得利润端下滑比例大于收入端。   剔除新冠后自主常规试剂保持稳健增长,大力推进流水线装机。公司加快代理产品和直销业务的调整,剔除分子诊断产品销售后,公司自主常规试剂销售收入12.55亿,同比增长9.69%,自主产品收入占比提升至63.9%。公司今年大力推进实验室智能化检验分析流水线的市场推广,前三季度生免和血液流水线出库262条,流水线协同单机达成自主产品大型仪器出库2585台(条),仪器装机后有望持续带动后续试剂的消耗增长。公司对子公司新疆宏康进行100%股权转让,根据各区域市场特点和经营现状进行渠道重塑工作,公司不断优化营销服务体系,促进在各区域的市场覆盖。   Q3毛利率显著提升,各项费用率增长明显。2023Q3毛利率为57.8%(+8.0pp),预计主要是自主常规产品占比稳步提升。销售费用率19.4%(+3.6pp),管理费用率6.5%(+2.7pp),研发费用率12.1%(+5.5pp),财务费用率1.1%(+1.5pp)。公司进一步扩大营销服务网络覆盖,加大流水线终端装机,同时持续加大研发投入,由于费用率的提升和资产减值的影响,归母净利率下降至12.8%(-8.0pp)。   投资建议:考虑公司加速战略转型和加大流水线装机的短期影响,下调盈利预测,预计2023-25年归母净利润3.21/4.77/6.71亿(原为4.98/6.69/8.28亿元),同比增速-54.7%/48.9%/40.6%,当前股价对应PE=30/20/14x。公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台,各平台新品迭出,并大力推进全实验室智能化检验分析流水线,同时加速代理业务和直销转型分销的战略调整,维持“买入”评级。   风险提示:体外诊断试剂集采降价风险、研发不及预期、竞争加剧风险。
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      2023-10-30
    • 单三季度归母净利润同比增长23%,海外业务增长显著

      单三季度归母净利润同比增长23%,海外业务增长显著

      个股研报
        新产业(300832)   核心观点   单三季度收入利润均实现快速增长。2023Q1-3公司实现营收29.08亿(+26.6%),归母净利润11.87亿(+28.4%),扣非归母净利润11.02亿(+29.2%)。其中第三季度营收10.43亿(+18.6%),归母净利润4.37亿(+23.0%),扣非归母净利润4.15亿(+25.9%)。   海外业务增长显著,仪器装机结构持续优化。分区域看,Q1-3国内营收19.33亿元,同比增长24.2%,其中单三季度国内试剂增速符合预期,仪器增速受到行业监管的短期影响;海外营收9.68亿元,同比增长31.7%,试剂收入增速预计快于仪器收入,表明前两年在海外的快速装机正在拉动终端试剂消耗,试剂放量趋势逐步明朗。分业务看,Q1-3试剂类营收同比增长28.5%,仪器类营收同比增长21.9%。截至2023年前三季度,国内外X8实现销售/装机646台。   单季度毛净利率同比提升,试剂及仪器研发项目顺利推进。2023Q3毛利率74.4%(+4.0pp),环比增加0.74pp,毛利率增长预计主要由于试剂收入占比提升所致。销售费用率15.2%(+1.1pp),主要为展会费用和差旅费增长;管理费用率3.2%(-0.6pp);研发费用率9.5%(-0.9pp);财务费用率0.5%(+3.2pp),主要为汇兑损益变动影响。归母净利率41.9%(+1.6pp),扣非归母净利率39.8%(+2.3pp)。公司仪器在研项目中有化学发光X10、生化C10、凝血H6、流水线T8多款机器处于样机阶段,分子R8处于转生产阶段,平台化优势不断增强。前三季度经营性现金流量净额为9.27亿(+38.9%),销售回款情况良好,现金流保持健康优质。   投资建议:2023年前三季度仪器装机稳步推进,中大型机占比不断提升,装机结构持续优化。维持盈利预测,预计2023-25年归母净利润为16.61/21.64/27.75亿,同比增长25.1%/30.3%/28.2%,当前股价对应PE30.5/23.4/18.3X。新产业生物是化学发光免疫分析领域的龙头,拥有技术、生产和销售等方面的多重优势,坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售,促进进口替代,同时国际化和平台化布局将开启新成长曲线,维持“买入”评级。   风险提示:体外诊断集采降价风险;行业竞争加剧导致降价的风险;海外拓展不及预期的风险;新业务领域拓展不及预期的风险。
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      2023-10-30
    • 2023年三季报点评:单三季度外贸业务同比减少,收入端小幅波动

      2023年三季报点评:单三季度外贸业务同比减少,收入端小幅波动

      个股研报
        普洛药业(000739)   核心观点   2023Q3业绩稳健,利润端增速优于收入端。2023前三季度公司实现营收85.00亿元(同比+12.57%),归母净利润8.51亿元(同比+29.53%),扣非归母净利润8.28亿元(同比+24.89%)。其中,三季度单季营收25.46亿元(同比-0.76%),归母净利润2.50亿元(同比+13.61%),扣非归母净利润2.33亿元(同比-4.91%)。得益于抗生素、抗病毒和感冒类产品年初市场需求快速增长,前三季度营收、利润整体同比上升。其中,利润端增速优于收入端,主要系低毛利率外贸业务的收入占比有所降低。   研发投入力度加大。公司目前在上海、杭州、横店和美国波士顿均设有研发中心,积极引进高端研发人才,强化公司研发能力。2023前三季度研发费用4.84亿元,同比上升19.44%,研发费用率5.69%,较去年同期上升0.33pp。公司现有三大工程技术平台包括流体化学技术平台、晶体和粉体技术平台、合成生物学及酶催化技术平台,各技术平台研究工作有序开展,为公司长期发展提供动力。   普洛产投增资合生科技,合成生物学布局再进一步。公司原料药及中间体业务经历三十余年的发展与积淀,凭借丰富的产品管线、领先的质量、EHS管理体系以及突出的技术能力,已建立了独特的市场竞争优势,并在合成生物学等领域形成了良好口碑。9月26日,公司公告旗下普洛产投与武汉合生科技及刘天罡等合生科技股东签署协议,以自有资金通过货币方式对合生科技增资3000万元,增资完成后普洛产投持有合生科技5.66%股权,合成生物学布局再进一步。   投资建议:制造端能力领先,维持“买入”评级。维持盈利预测,预计2023-2025年归母净利润11.9/15.6/18.8亿元,同比增速20.6%/30.5%/20.5%。公司持续推进“做精原料、做强CDMO、做优制剂”战略,三大业务有望朝着高质量方向平稳增长。   风险提示:药品研发风险;竞争加剧风险;行业政策变动风险;外汇汇率波动风险。
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      2023-10-27
    • 国信化工周观点:钾肥、萤石价格企稳向上,海外天然气价格持续上涨

      国信化工周观点:钾肥、萤石价格企稳向上,海外天然气价格持续上涨

      化学制品
        核心观点   近期巴以中东局势持续紧张,国际原油价格在85-95美元/桶之间高位震荡,同时美国原油库存的持续下行以及我国原油进口量及表观消费量的增长,都反映出阶段性的全球石油需求超过了石油产能,因此阶段性的原油供需矛盾凸显,IEA、EIA及OPEC均上调了今明两年原油价格预测,我们同样认为四季度国际油价有继续走高的可能性,明年原油价格也将在较高的区间运行。由于全球进入需求旺季,以及海外供应受限的事件频发,海外天然气价格近期持续上行,整体而言,未来海外油气价格有望保持较高价格水平。因此国际能源价格的上行及以中东为代表的国际地缘政治的紧张局面推动了上游资源品价格的上行,我们建议关注油气、钾肥、萤石、钛精矿、煤炭相关化学品等资源品的投资方向。   海外钾肥补库周期启动叠加国际钾肥寡头的价格诉求,全球钾肥价格触底反弹,中期价格拐点显现,重点推荐未来产能大幅扩张的【亚钾国际】。中东局势的持续紧张以及沙特、俄罗斯等主要产油国将自愿减产延长到年底,同时美国原油库存预期下降也支撑国际油价持续上行,我们看好四季度国际油价的上行空间,进入需求旺季,海外天然气价格近期持续上行,全球能源价格有望继续上行,重点推荐【中国石油】、【中国海油】、【中国石化】和【广汇能源】。近期国内萤石矿山供给收缩,同时四季度北方萤石矿开采进一步受限,下游需求继续回升继续拉动萤石需求,未来产品价格有望进一步上行,重点推荐国内龙头【金石资源】。国际海运费持续下行,同时国内汽车产销量持续走高,海外轮胎需求回暖,未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额,重点推荐【森麒麟】。国内房地产竣工数据回暖拉动钛白粉需求提升,同时未来国内钛精矿资源属性凸显,重点推荐全球钛白粉龙头【龙佰集团】。同时继续推荐国内综合化工行业龙头及全球异氰酸酯行业龙头【万华化学】,国内精细煤化工行业领先者【华鲁恒升】,煤制烯烃龙头【宝丰能源】,国内轻质化烯烃代表企业【卫星化学】。   推荐标的:【亚钾国际】、【中国石油】、【中国海油】、【金石资源】、【广汇能源】、【百龙创园】   重点数据跟踪:本周化工产品价格涨幅前五的为氧化铈(8.79%)、合成氨(7.86%)、三聚氰胺(5.85%)、液化天然气(5.76%)、氧化钼(5.71%);本周化工产品价格跌幅前五的为液氯(-18.54%)、醋酸乙烯(-16.43%)、双氧水(-14.57%)、异丁烯(-11.12%)、重质纯碱(-10.24%)。   风险提示:国际原油价格大幅波动;下游需求不及预期等。
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      2023-10-27
    • 单三季度扣非归母净利润同比增长20%,人才优势进一步增强

      单三季度扣非归母净利润同比增长20%,人才优势进一步增强

      个股研报
        爱尔眼科(300015)   核心观点   第三季度扣非归母净利润同比增长20%,彰显了优异的成长性。2023Q1-3实现收入160.47亿(+23.0%),归母净利润31.81亿(+35.0%),扣非归母净利润31.05亿(+24.0%)。23Q3实现收入57.95亿(+17.2%),归母净利润14.69亿(+37.8%),扣非归母净利润13.46亿(+20.1%)。眼科医疗服务行业复苏趋势良好,公司品牌影响力不断提升,患者基数进一步扩大,高端术式占比逐步增加,经营规模持续扩大。   毛净利率稳中有升,各项费用率保持稳定。2023Q1-3毛利率为51.9%(同比持平),23Q3毛利率56.3%(+0.2pp),在整体宏观环境承压和消费疲软的背景下,业务毛利率仍然维持稳健。前三季度销售费用率10.0%(+0.4pp);管理费用率13.0%(-0.9pp);财务费用率0.4%(+0.5pp),主要为汇兑损益变动影响;研发费用率1.5%(同比持平),各项费用率维持稳定。净利率为21.9%(+2.2pp),盈利能力进一步增强。   再次发布回购公告提振市场信心,加大人才储备和科教研合作力度。10月25日,公司计划在完成首次回购计划的基础上,进一步加大力度,拟使用自有资金2-3亿元再次回购公司股份,两次回购股份都将用于实施股权激励计划或员工持股计划。公司于年内发布“眼科人才北斗计划”,希望未来10年引进与托举世界级战略科学家10人、行业领航、领军人才100人,培养眼科业务骨干1000人、眼科专业人才10000人。公司持续加大研发投入力度,在今年9月召开的第二十七次全国眼科学术大会CCOS2023上,爱尔眼科共有超过4000篇论文被大会录取,近百名专家在此次大会上作出学术演讲和主题发言。   投资建议:维持盈利预测,预计2023-25年归母净利润34.55/45.36/57.83亿,同比增速36.9%/31.3%/27.5%;摊薄EPS=0.37/0.49/0.62元,当前股价对应PE=51.0/38.9/30.5X。公司是国内眼科医疗服务领域的龙头公司,通过分级连锁模式迅速扩张,“内生+外延”共同支撑业绩成长。营收净利稳健增长,品牌影响力持续增强,并已形成完善的医教研体系和人才培养机制,新十年“二次创业”稳步推进,维持“买入”评级。   风险提示:并购整合进度不达预期、医疗事故风险、市场竞争加剧风险。
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      2023-10-27
    • 业绩高增长,行业有望维持高景气

      业绩高增长,行业有望维持高景气

      个股研报
        百诚医药(301096)   核心观点   业绩高增长,营收端增速快于利润端。2023Q1-3公司实现营收7.14亿元(+69.65%),归母净利润2.01亿元(+38.74%),扣非归母净利润2.01亿元(+50.96%)。其中23Q3单季营收2.90亿元(+65.61%),归母净利润0.82亿元(+36.26%),扣非归母净利润0.81亿元(+37.56%)。公司连续三个季度营收增速超60%,主要得益于“技术转化+受托开发+权益分成”经营模式不断强化,充足的订单持续兑现,带动业绩高增长。营收端增速快于利润端,主要系受托研发竞争加剧拖累毛利率、股权激励费用摊销较2022年同期增加所致。   合同负债高速增长,充足的订单为公司未来业绩增长奠定坚实基础。2023上半年,公司新增订单6.27亿元,同比增长56.30%,截至2023年Q3末,公司合同负债0.91亿元,较2022年末增长45%,合同负债高速增长体现公司新签订单的高速增长。充足的订单为未来业绩增长提供保障。   行业政策频出,或将带来新的业务增量。一方面,9月CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,提出了口服固体制剂和注射剂以外其它剂型申报资料的要求,一致性评价范围有望扩展到所有剂型;10月,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》,明确无参比制剂品种仿制研究要求,未来无参比制剂品种的仿制药研究也有望为仿制药开发外包行业带来新的业务增量。另一方面,随着MAH委托生产的监管趋严,公司合规经营、质控严格的优势有望进一步凸显。   投资建议:经营态势持续向好,行业维持高景气,维持“买入”评级。公司连续三个季度业绩高增长,经营态势持续向好,仿制药开发方面政策频出,无参比制剂等有望带来新的业务增量,仿制药CRO行业有望维持高景气,上调盈利预测,预计2023-2025年营收9.5/13.3/17.7亿元(原为9.0/12.6/17.1亿元),同比增速57%/40%/33%,归母净利润2.8/3.9/5.1亿元(原为2.8/3.9/5.1亿元),同比增速46%/40%/30%,当前股价对应PE24/17/13x。公司是综合性医药研发领先企业,“受托开发+自研转化+权益分成”模式优势逐步显现,产业链协同效应不断增强,预计未来3年公司各业务线有望保持高速增长。   风险提示:药物研发失败风险;订单执行不及预期风险;监管政策风险。
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      2023-10-27
    • 单三季度营收同比增长55%,视力保健产品快速放量

      单三季度营收同比增长55%,视力保健产品快速放量

      个股研报
        爱博医疗(688050)   核心观点   前三季度营收增长强劲,净利润增速慢于营收增速。2023Q1-3实现收入6.68亿(+51.4%),归母净利润2.52亿(+27.5%),扣非归母净利润2.39亿(+32.5%)。单季度看,2023Q3实现收入2.61亿(+55.2%),归母净利润为0.89亿(+19.7%),扣非归母净利润为0.86亿(+26.3%)。在维持核心产品快速增长的同时,公司大力推进离焦镜、硬镜护理产品和彩瞳的研发和市场开拓工作,积极发挥五大技术平台和研发体系的协同性攻坚克难,同步解决了工艺技术和产品供应的突出问题,为大规模销售奠定基础。收入快于利润主要是由于公司加大了产品推广力度和品牌营销活动,蓬莱生产基地产能仍在逐步释放,且公司加快推进研发项目。   毛净利率受产品结构变动有所下降,各项费用率较为稳定。2023Q3毛利率78.9%(-6.8pp),预计主要为产品结构变化导致毛利率下降。销售费用率19.9%(+2.7pp),管理费用率11.5%(+0.8pp),研发费用率8.8%(-1.3pp),财务费用率0.4%(+1.0pp),归母净利率34.1%(-11.1pp),扣非归母净利率32.8%(-7.5pp)。公司加快推进研发项目,各项临床项目进展顺利。公司于2023年3月新上市的产品普诺明?全视?市场推广进展顺利,前景广阔。该产品为国内首款全程视力多焦点人工晶状体,填补了国产空白。   经营性现金流流入与收入增速匹配。2023年前三季度经营性现金流量净额为1.31亿,同比下降36.3%。拆解来看,公司销售收到的货款较上年同期增长49.2%,与收入增长基本保持一致。经营性现金流出方面,爱博烟台生产基地投产、公司扩大隐形眼镜生产与销售规模及储备新产品等,采购的原材料、库存商品增加较多;且公司上年同期享受了企业所得税和增值税延迟纳税政策,今年已陆续到期,并进行缴纳。并且随着市场的逐步恢复,公司产品推广及品牌宣传、会议活动增多,同时为加快研发进度,在研产品检验检测等研发费用增长较快。   投资建议:公司是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家,且在中国境内第2家取得角膜塑形镜注册证,新视光产品进入快速放量阶段。公司当前拥有丰富的在研产品管线,未来平台化和国际化发展潜力大。维持盈利预测,预计2023-25年归母净利润为3.28/4.40/5.77亿,同比增长40.9%/34.2%/31.3%,当前股价对应PE54.4/40.6/30.9X,维持“增持”评级。   风险提示:医保控费超预期、产品研发不及预期、产品销售不及预期。
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      2023-10-27
    • 单三季度收入同比增长20%,持续加大研发投入

      单三季度收入同比增长20%,持续加大研发投入

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点   23Q3收入稳健增长,扣非净利润受汇率变动及研发投入影响。2023Q1-3实现收入7.08亿(+18.1%),归母净利润1.74亿(-22.5%),扣非归母净利润1.54亿(+27.1%)。23Q3实现收入2.49亿(+20.4%),归母净利润为0.47亿(-65.2%),扣非归母净利润为0.45亿(+0.3%)。归母净利润表观大幅下滑主要是由于22Q3完成SDC2产品的技术转让,去年同期产生8039万的非经常性损益。扣非归母净利润持平主要是由于汇率变动(持有的外币资产汇兑损失导致财务费用增加)和研发投入加大。   毛利率维持稳定,现金流维持健康优质。23Q1-3毛利率为83.6%(+0.4pp),销售费用率31.5%(-3.3pp),管理费用率7.5%(-0.8pp),研发费用率21.3%(+1.0pp),财务费用率-3.2%(+1.9pp)。从单季度看,23Q3毛利率83.5%(同比持平),销售费用率31.7%(-6.0pp),管理费用率7.2%(同比持平),研发费用率23.7%(+2.4pp),财务费用率0.4%(+8.6pp),扣非净利率17.9%(-3.8pp)。2023年前三季度经营性现金流净额为2.15亿(+124.9%),与归母净利润的比值超过120%,现金流持续维持健康优质。截至三季度末,公司货币资金账面余额为5.28亿。   获批高通量基因测序仪,和国际龙头伴随诊断合作进一步加深。公司于2023年9月正式获批高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus,该仪器满足大部分肿瘤分子诊断需求,适合院内开展,且可匹配全自动核酸提取仪和自动化报告系统。8月公司与阿斯利康进一步扩大合作范围,其人类10基因突变试剂盒将基于Enhertu药物开发伴随诊断用途,用于筛选HER2(ERBB2)突变阳性的NSCLC患者。通过十余年持续增长的研发费用及人员投入,公司打造了肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品,其中多个产品目前仍为国内独家获批,且部分产品顺利在海外完成注册并纳入日本、韩国等国家医保。中国伴随诊断市场处于早期阶段,预计2020年市场规模近40亿,随着精准医疗的发展将保持较高速增长。   投资建议:由于汇率变动及股权激励费用的影响,下调盈利预测,预计2023-25年归母净利润为2.39/2.93/3.67亿元(原为2.57/3.23/4.02亿),同比增长-9.6%/23.0%/25.2%;当前股价对应PE34/28/22倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,产品顺利出海,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度低于预期;海外销售推广不及预期;集采降价风险。
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      6页
      2023-10-26
    • 疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔

      疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔

      生物制品
        前言   本期报告:《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》   带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市,渗透率处于低位,短期竞争格局良好,商业化空间广阔。   往期报告:   《疫苗行业系列报告(1)新冠疫苗篇:全球疫情反复,国产疫苗正当时》   Delta突变株由于其高传染性,给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略,mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时,还削弱了疫苗保护力,需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫,中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足,新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化;长期视角回归产品和技术,新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用,除新冠外,其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。   《疫苗行业系列报告(2):拓展全新药物形态,mRNA技术大有可为》   我们回顾了mRNA药物行业发展历程,并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论;梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度,并对远期市场空间进行了测算;对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态,其应用前景光明,市场空间广阔。短期看,新冠mRNA疫苗商业加速,有望持续贡献现金流;中长期维度,技术是行业成长的核心驱动力,看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。   《疫苗行业系列报告(3):2030消除狂犬病战略,“人用+宠物用”狂苗双管齐下》   全球狂犬病负担较重,2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略,海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗,辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代,目前Vero细胞狂苗使用广泛,WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用,国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业,在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保,代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场,有望乘宠物经济热潮,开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理,有望贡献业绩增量。   《疫苗行业系列报告(4):国产HPV疫苗崛起,存量市场黄金十年》   HPV疫苗是全球重磅品种,上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品,2019年末国产双价HPV疫苗获批,次年WHO宣布2030加速消除宫颈癌战略,国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔,国产HPV疫苗崛起,携手智飞生物/默沙东高端品种,未来将是消化存量市场黄金十年。   报告摘要   带状疱疹发病率逐年提升,疾病负担较重。带状疱疹由VZV再激活引起,其初次感染一般发生在幼儿期,以水痘为主要临床表现,病毒感染人体后潜伏于神经节的神经元内,呈隐匿性感染,当机体免疫力下降时,病毒再次活化并大量复制,引起红斑、簇集分布的水疱以及神经痛为主要特征的带状疱疹。全球普通人群带状疱疹的发病率为3~5/1000人年,亚太地区为3~10/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%;高龄是主要的VZV再活化危险因素之一,全球>50岁普通人群带状疱疹发病率为5~11/1000人年。除急性期皮损及疼痛外,约9%至34%的患者存在发生PHN的潜在风险,其疼痛部位较皮疹区域有所扩大,其中30%~50%的患者疼痛持续超过1年,部分病程可达10年以上。   带状疱疹疫苗是全球重磅品种,Shingrix上市后快速放量。带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,凭借其更高的保护效力快速取代了Merck的上一代产品Zostavax,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。   国内竞争格局良好,商业化空间广阔。国内目前仅有GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix(2019)及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维(2023)两款产品上市,处于商业化早期阶段,预计目前国内适龄人群渗透率仅约0.3%。在研管线方面,绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901已于2023Q3启动Ph3临床,预计2024H2完成Ph3临床并申报BLA,最快于2025Q4实现国内商业化;迈科康、上海怡道重组带状疱疹疫苗管线分别处于Ph2、Ph1/2期临床,预计将于2024年启动Ph3临床;其他在研管线尚处于早期临床阶段,国内市场短期竞争格局良好。假设到2032年国内50岁及以上人群累计渗透率达到15%,我们测算届时国内带状疱疹疫苗市场规模有望超300亿元。   投资建议:智飞生物与GSK达成独家代理协议,“产品+市场”优势互补;百克生物首个国产带状疱疹减毒活疫苗获批上市,在接种剂次、安全性、获批年龄段和价格等方面具有差异化优势;绿竹生物LZ901Ph1临床与Shingrix头对头数据优秀,已启动Ph3临床,预计最快于2025Q4实现国内商业化。建议关注:智飞生物、绿竹生物-B、百克生物。   风险提示:产品上市后销售不及预期、市场竞争加剧、在研产品研发失败或进度不达预期、疫苗安全事件对行业负面影响等风险。
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      2023-10-24
    • 医药生物周报(23年第40周):ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC

      医药生物周报(23年第40周):ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场, 中药板块领跌。 本周全部 A 股下跌 3.89%(总市值加权平均) , 沪深 300 下跌 4.17%, 中小板指下跌 4.70%, 创业板指下跌 4.99%, 生物医药板块整体下跌 6.88%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子板块来看, 化学制药下跌 7.11%, 生物制品下跌5.96%, 医疗服务下跌 7.42%, 医疗器械下跌 5.97%, 医药商业下跌 5.80%,中药下跌 8.22%。 医药生物市盈率(TTM) 26.07x, 处于近 5 年历史估值的 24.81%分位数。   ADC 领域再次达成重磅合作, 关注具备出海潜力的国产 ADC。 默沙东以最高可达 220 亿美元的总金额获得第一三共三个 ADC 产品的全球(除日本) 权益, GSK 就翰森制药的 B7-H4 ADC 达成合作协议。 ADC 作为一种“精准化疗” , 拓宽了靶点的可成药性, 并且具备和当前疗法进行联用的潜力, 在多个适应症取得了优秀的临床数据。 部分国产 ADC 具备差异化的分子设计, 在全球的研发进度处于第一梯队的位置, 且读出了优秀的早期临床数据, 有望凭借对外授权竞争全球的市场, 建议关注拥有全球化创新能力的国产 ADC 龙头: 科伦博泰生物-B、 恒瑞医药、 百利天恒-U 等。   10 月月度观点: 上市公司三季报将陆续披露, 和院内诊疗需求相关度较高的标的预计短期业绩受到影响, 但市场对于医药行业整顿的影响已较充分预期。 在这个大前提下选择产品、 经营、 管理等各方面具有突出竞争优势的龙头企业, 大概率能在未来 3 年医药行业向上的周期中获得超额收益。 医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续, 优质供给涌现,一般供给持续退出, 自主可控能力持续提升) 、 长期发展路径清晰(创新、 合规、 国际化) 的大周期。   风险提示: 研发失败风险; 商业化不及预期风险; 地缘政治风险; 政策超预期风险。
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      2023-10-23
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