报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(424)

    • 公司事件点评报告:核心业务业绩亮眼,丰富管线储备贡献长足增长动力

      公司事件点评报告:核心业务业绩亮眼,丰富管线储备贡献长足增长动力

      个股研报
        人福医药(600079)   事件   人福医药发布2023年半年度公告:2023年上半年,实现营收123.8亿元,同比增长17.1%;归母净利润13.2亿元,同比下降11.9%;扣非归母净利润为10.7亿元,同比增长27.3%。   投资要点   核心业务加速放量,子公司经营持续向好   2023年上半年,核心子公司宜昌人福实现营收40.3亿元,同比增长19.6%;实现净利润12.1亿元,同比增长18.3%。上半年,公司加大医院端多科室市场投入,收效明显。其中,核心麻醉类产品贡献收入33.6亿元,同比增长22%(非手术科室实现收入约11亿元,同比增长57%)。公司诸多子公司定位清晰,报告期内均实现快速增长。其中,葛店人福、武汉人福、新疆维药、北京医疗分别实现净利润1.4亿元/0.8亿元/0.6亿元/0.7亿元,分别同比增长36.0%/71.3%/72.1%/23.8%。   海外产品注册稳步推进,国际市场持续开拓   公司加速开拓海外市场,积极推进国际市场的产品注册。报告期内,盐酸安非他酮缓释片(SR型)(新适应症)和磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国ANDA文号,注射用盐酸瑞芬太尼在印度获批上市。2023年上半年,公司美国仿制药业务实现销售收入约9.52亿元,同比增长约20%。非洲市场方面,公司实现销售收入约1.45亿元,同比增长约56%。海外布局初见成效。   研发投入久久为功,丰富管线赋能业绩长期增长   公司立足核心优势领域,持续完善产品管线,报告期内新增授权专利80项。2023年上半年公司多个新产品获批,包括枸橼酸托法替布缓释片、加巴喷丁胶囊、注射用米卡芬净钠、地奈德乳膏、咪达唑仑注射液(增补规格)、非布司他片等;一类中药白热斯丸进入II期临床试验;一类化药RFUS-144注射液获批在美国开展临床试验;三类化药普瑞巴林缓释片获批开展临床试验。同时,三类化药盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液(新适应症)等产品均进入审评阶段。公司研发管线持续丰富,随着研发成果陆续形成商业化落地,盈利能力有望持续提升。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为246、273、302亿元,EPS分别为1.38、1.65、1.85元,当前股价对应PE分别为16.8、14.0、12.6倍。公司是国内麻药龙头企业,具备丰富研发管线储备,看好后续新品放量,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   市场竞争风险,市场推广不及预期,新品研发不及预期,行业政策及政府监管风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-30
    • 公司事件点评报告:AI赋能拓展新市场

      公司事件点评报告:AI赋能拓展新市场

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件   祥生医疗股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年实现营业收入2.964亿元,同比增长29.81%;归母净利润1.120亿元,同比增加47.84%;基本每股收益1.00元/股。   投资要点   疫情影响出清,海外恢复增长   2023年上半年疫情影响已基本出清,彩超产品出口顺利,出口收入增长恢复,与此同时公司也加强海外的驻地销售。机型方面,公司上半年推出SonoMax作为新一代的推车彩超进入海外市场,便携笔记本超声SonoAir也取得FDA市场准入许可,并销往欧洲、拉美、北美、亚洲等国家和地区。   AI赋能新技术,推动彩超向基层渗透   公司自建支持云、边缘计算节点、端(超声设备)三位一体的AI计算框架,形成软硬件协同进化的超声影像AI生态链。目前公司SonoAI软件在多个病种或临床领域,如乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、小器官和妇产科等方面取得了实质性的行业领先,核心技术已经广泛搭载于高端推车彩超和便携产品线。在普遍缺乏超声医生支持的基层市场,SonoAI推动了彩超的技术可及性。   持续拓展超声新应用场景   兽用超声领域,仅上半年公司推出15场“兽”护计划超声培训课程,培训五百余位宠物医师,提高兽用的超声的技术覆盖。医美领域,公司的超声产品已经广泛进入了医院美容科室和第三方美容机构,在软组织评估、测量皮肤层厚、确定注射靶向、引导注射填充、有效避免血管阻塞、定位美容手术等多个环节为“精准医美”保驾护航。航空医疗救护领域,今年上半年公司SonoEye掌超已顺利进驻了上海瑞金医院的医疗救援直升机。   盈利预测   便携超声和AI技术结合,拓展了基层市场的发展空间,同时叠加兽用和医美等新应用场景,进一步打开超声市场的发展空间,我们预测公司2023E-2025E年收入分别为5.77、7.36、8.97亿元,归母净利润分别为1.74、2.27、3.02亿元,EPS分别为1.55、2.02、2.69元,当前股价对应PE分别为27.3、20.9、15.7倍。公司是国内医疗器械领域,整合AI和超声技术的先驱,技术赋能产品拓展性市场,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   医疗反腐对国内市场销售的影响,超声市场竞争加剧风险,产品价格下降的风险,海外市场汇率波动等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-30
    • 公司事件点评报告:功效为基,期待渠道拓展赋能

      公司事件点评报告:功效为基,期待渠道拓展赋能

      个股研报
        寿仙谷(603896)   事件   寿仙谷股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年实现营业收入3.715亿元,同比增长6.28%;归母净利润0.902亿元,同比增长10.02%;扣非后归母净利润0.776亿元,同比增长17.13%;基本每股收益0.46元/股。   投资要点   销售费用率显著下降   单季度看,2023年Q2实现营业收入1.65亿元,同比增长13.39%;2023年Q2实现归母净利润0.28亿元,同比增长19.99%,疫情因素退散,Q2销售显现明显恢复性增长。2023年H1归母净利润同比增速高于营收同比增速,主要系销售费用率有所下降,同比下降4.91个百分点。   渠道拓展持续发力   分渠道看,2023年H1线上互联网渠道营收贡献0.94亿元,同比增长29.29%;2023年H1线下省内和省外地区,营收分别为2.29、0.42亿元,营收同比下降分别为0.31%、1.38%。线下渠道销售乏力,主要系消费能力复苏疲软所致。截止2023年8月16日,公司新签约武汉、西安、嘉兴、郑州、成都等多地特约经销商,助力拓展省外销售渠道。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为9.79、11.83、14.40亿元,归母净利润为3.11、3.78、4.69亿元,EPS分别为1.54、1.87、2.32元,当前股价对应PE分别为26.3、21.7、17.5倍,公司具备全产业链布局优势,多项学术证据证明产品临床价值,未来随多渠道拓展,省外及互联网渠道有较大增长空间,给予“买入”投资评级。   风险提示   自然灾害风险、产品结构单一风险、省外销售渠道拓展不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-28
    • 公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

      公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%;扣非归母净利润 3.83 亿元,同比增长19.02%。   2023 年二季度单季实现营收 6.93 亿元,同比增长 26.63%;实现归母净利润 2.11 亿元,同比增长 22.84%;扣非归母净利润 2.05 亿元,同比增长 25.15%。   投资要点   生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升   2023H1 公司实现营收 12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%,主要系母公司生长激素持续发力,中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,驱动公司整体经营指标持续提升。因母公司研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及2022 年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,2023H1 母公司净利润增速小于收入增速。公司人生长激素“安苏萌”目前在国内获批 8 个适应症,患者依从性高,随着注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升,将驱动公司业绩持续增长。   加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批   2023 年上半年,母公司研发费用 7662.77 万元,同比增长86.65%。公司在报产阶段、准备报产项目 3 项,在进行临床试验的项目 6 项。公司多个管线稳步推进:(1)干扰素方面,公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新,目前新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ 期临床试验受试者筛选入组工作;(2)抗肿瘤药物方面,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段;公司抗肿瘤领域第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段;1 类新药“ZG033 注射液”、PDL1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进;(3)生长激素方面,公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液现已完成 I期临床试验,准备开展 II 期临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。   盈利预测   推荐逻辑:(1)母公司主营产品生长激素渗透率持续提升,驱动公司业绩稳健增长;(2)余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司经营持续向好,助力公司业绩增长;(3)公司加速向创新药转型,2 种抗肿瘤药物步入收获期,同时多个管线稳步推进,保障公司长期可持续发展。   因 2021 年度公司计提了商誉减值损失造成该年度净利润低基数,导致 2022 年度公司净利润增幅较大,预计 2023 年度公司不再受减值影响,盈利增速回归到正常经营状态。我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28 亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 16.6、13.3、10.8 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-28
    • 公司事件点评报告:中药订单倍增,研发成果逐步转化

      公司事件点评报告:中药订单倍增,研发成果逐步转化

      个股研报
        博济医药(300404)   事件   博济医药股份发布2023年半年报业绩公告:公司发布2023年半年度报告,实现营业收入2.324亿元,同比增长32.73%;归母净利润为0.176亿元,同比增长18.16%,基本每股收益0.0478元/股。   投资要点   中药创新红利显现,中药订单倍增   2023年以来国家药监局出台多项支持中药创新政策,加速中药创新药进入临床,2023年上半年公司新增中药类研发服务合同金额约1.94亿元,同比增长约400%。公司在中药临床研究持续聚集专家资源,为承接新提单提供支持,报告期内,公司与新黄埔中医药联合创新研究院共同主办了首届粤港澳大湾区中药创新发展高峰论坛,品牌影响力进一步提高。   逐步扩大人员配置,承接大订单增加   在引入高端技术人才的基础上,公司承接订单能力增强,2023年上半年公司新增业务合同金额约5.59亿元,同比增长约49%,其中,新增临床研究服务合同额4.47亿元,同比增长68.26%。因为新增人员增加带来成本和费用增加,2季度公司利润环比有所下降,但公司订单承接和转化能力也在提升,上半年公司临床研究服务业务实现收入1.738亿元,同比增长51.37%。我们预计下半年随着订单转化加速,收入规模扩大,Q3和Q4的毛利率和净利率有望逐步回升。   推出股权激励方案,考核未来收入增长   公司于2023年3月推出股权激励计划,激励对象包括核心管理人员约47名,激励考核目标为2023-2025年营业收入,考核要求以2022年营业收入为基数,2023-2025年营业收入增长率分别不低于30%、70%、125%。之前公司已在2020年和2022年推出股权激励,3年股权计划叠加可保障公司能持续激励新招募核心人才。   盈利预测   公司新签订单持续增加,截止报告期末,在执行的合同尚未确认收入的金额约18.66亿元,未来有望逐步转换为公司收入增长,我们预测公司2023E-2025E年收入分别为5.73、7.41、9.37亿元,归母净利润为0.48、0.81、1.22亿元,EPS分别为0.13、0.22、0.33元,当前股价对应PE分别为64.5、38.3、25.5倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   股权激励进展不及预期,非临床研究订单减少的风险,医疗反腐可能影响临床项目的进展,人员快速增加带来成本和费用大幅增加等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-28
    • 公司事件点评报告:常规疫苗持续发力,肺炎球菌类疫苗增长明显,人二倍体狂犬疫苗获批在即

      公司事件点评报告:常规疫苗持续发力,肺炎球菌类疫苗增长明显,人二倍体狂犬疫苗获批在即

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件   康泰生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收17.31 亿元,同比下降 5.32%;实现归母净利润 5.10 亿元,同比增长 323.58%;扣非归母净利润 4.30 亿元,同比增长397.50%。   2023 年二季度单季实现营收 9.82 亿元,同比增长 2.69%;实现归母净利润 3.05 亿元,同比增长 299.21%;扣非归母净利润 2.40 亿元,同比增长 248.27%。   投资要点   常规疫苗持续发力,肺炎球菌类疫苗增长明显   2023 年上半年,公司实现归母净利润 5.10 亿元,同比增长323.58%,主要系公司上年同期计提减值准备金额较大,致使本期净利润较上年同期增长幅度较大。2023 年上半年,公司常规疫苗实现销售收入 17.64 亿元,同比增长 7.03%;其中 , 13 价 肺 炎 球 菌 多 糖 结 合 疫 苗 销 售 收 入 同 比 增 长61.30% , 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 销 售 收 入 同 比 增 长64.19%。公司常规疫苗持续发力,重磅产品 13 价肺炎球菌疫苗放量可期,将助力公司业绩保持增长。   持续加大海外拓展力度,推动公司产品走向国际市场   公司无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、23 价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 等已取得了部分国家出口的证书。自 2022 年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,共同推进 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、 23价肺炎球菌多糖疫苗等品种的商业化。公司积极开拓国际市场合作及多元化销售渠道,推动公司产品走向国际化。   研发管线储备丰富,联苗技术优势显著,狂犬疫苗(人二倍体)获批在即   公司在研项目 30 余项,其中进入注册程序的 16 项。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段,并已完成注册现场核查及 GMP符合性检查;Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)开启Ⅰ 期临床试验;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得临床试验批准通知书。未来随着公司重磅产品陆续获批上市,有望为公司持续发展提供重要保障。   盈利预测   推荐逻辑:(1)公司常规疫苗持续发力,双载体 13 价肺炎疫苗渗透率快速提升,独家四联苗和成人乙肝疫苗稳定增长;(2)公司重视海外市场拓展,已和多个国家签署协议,加快现有上市品种的国际商业化,为公司创收增利;(3)公司管线丰富,在多联多价方向领域属于行业领先地位,正在布局的五联苗、五价轮状疫苗和四价流感疫苗等产品市场前景良好。   由于新冠疫情和病毒变异的不确定性,全球疫情趋缓,新冠疫苗的需求端发生改变,公司新冠疫苗销售急剧减少。2022年,公司对新冠资产计提减值 8.96 亿元,导致净利润低基数,预计 2023 年净利润较上年同期增长幅度较大。我们预测2023E-2025E 年收入分别为 39.60、48.66、58.14 亿元,归母净利润分别为 10.04、14.86、17.85 亿元,EPS 分别为0.90、1.33、1.60 元,当前股价对应 PE 分别为 29.6、20.0、16.7 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;海外拓展进度不及预期风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-28
    • 公司事件点评报告:海外延续增速,利润改善可期

      公司事件点评报告:海外延续增速,利润改善可期

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件   安琪酵母发布公告: 2023H1 公司收入/归母净利润分别为 67.14/6.69 亿元(+10.23%/+0.13%) 。   投资要点   业绩符合预期, 成本压力致利润承压   2023Q2 公司收入/归母净利润分别为 33.17/3.16 亿元(+8.45%/-10.97%)。 2023Q2 公司毛利率/净利率分别同比变动-3.10/-2.00 个百分点至 23.65%/9.90%。毛利率下降主要系原材料成本上涨,拉低毛利率水平;净利率下降幅度低于毛利率下降幅度预计主要系销售费用率下降以及 2 季度收到政府补助。销售费用率/管理费用率/财务费用率分别同比变动-0.57/+0.22/+0.72 个百分点至 4.93%/3.46%/-0.77%。   酵母业务稳健增长, 海外延续较高增速   2023Q2 公司酵母及深加工/制糖/包装类产品/其他收入 23.78/3.16/1.15/4.85 亿元(同比+8.94%/+40.46%/-16.16%/-1.12%) 。 报告期内公司持续加大新产品、细分产品开发力度,面用酵母、酵母抽提物、食品原料等产品表现出了较强的竞争力。 2023Q2 公司国内/国外收入分别为 20.73/12.22 亿元(同比+6.83%/+13.12%), 国际业务继续保持较高增速,增速高于国内收入增速。 2023Q2 线下/线上收入分别为 21.85/11.10 亿元(同比+11.34%/+4.90%),收入占比分别变动 1.34/-1.34 个百分点至 66.32%/33.68%,线下收入增速高于线上增速。 2023Q2 末经销商环比变动+504 家至 21325 家,国内经销商数量增长高于国外经销商数量增长。   盈利预测   预测 2023-2025 年 EPS 为 1.68/2.04/2.39 元,当前股价对应PE 为 20/16/14 倍, 我们认为公司作为酵母龙头, 随着酵母衍生物和烘焙业务需求增长, 具备长期价值, 维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行、消费复苏不及预期、产能建设不及预期、原材料价格波动、海外拓展不及预期等
      华鑫证券有限责任公司
      4页
      2023-08-27
    • 公司事件点评报告:集采影响逐步消化,新品布局即将进入收获期

      公司事件点评报告:集采影响逐步消化,新品布局即将进入收获期

      个股研报
        仙琚制药(002332)    事件   仙琚制药发布 2023 年半年度公告: 2023 年上半年,实现营收 21.18 亿元,同比下降 4.9%;归母净利润 3.02 亿元,同比下降 8.8%;扣非归母净利润为 2.97 亿元,同比下降4.4%。   投资要点   制剂集采风险即将释放完毕,普药业绩亮眼   2023 年上半年,制剂板块实现收入 10.98 亿元,同比下降18.8%, 主要系受黄体酮胶囊、罗库溴铵注射液集采影响。 其中, ( 1)妇科板块实现收入 2.35 亿元,同比下降 14%,其中,黄体酮胶囊收入同比减少约 0.55 亿元;( 2)麻醉肌松类实现收入 0.49 亿元,同比下降 84%, 主要系注射液集采所致( 罗库溴铵注射液销售额同比减少 2.6 亿元) ;( 3)呼吸类实现收入 3.02 亿元,同比下降 3%;( 4)皮肤板块实现收入 0.95 亿元,同比增长 9%;( 5)普药实现收入 3.2 亿元,同比增长 38%。 公司多个新品如舒更葡糖钠注射液、庚酸炔诺酮注射液的上市有望助力公司业绩提速。   原料药驭风成长,杨府厂区 FDA 审计通过助力国际市场拓展   2023 年上半年,原料药板块实现收入 10.03 亿元,同比增长17.6%。 其中,自营原料药销售收入为 4.95 亿元,同比增长20%;意大利 Newchem 公司销售收入为 3.49 亿元,同比增长11.5%。 公司发力巩固高端市场并持续拓展中低端市场, 预计2023 年杨府原料厂区产能利用率有望从 50%提升至 60%以上。 同时, 随着 2023 年 8 月杨府原料药厂区通过 FDA 现场检查,公司后续 API 商业化能力有望得到进一步提升。   产品管线日趋丰富,在研产品逐步步入业绩兑现期   公司持续完善产品管线布局, 研发成果丰硕。 2023 年上半年,公司米非司酮片、屈螺酮炔雌醇片新仿制、 一致性评价获批;甲硫酸新斯的明注射液一致性评价完成受理。 截至中报发布日,公司共拥有一致性评价获批品种 8 个,新仿制获批品种 4 个,同时仍有 5 项产品正在申报中,黄体酮凝胶、糠酸莫米松鼻喷剂等重要产品的研发也正积极推进。 重磅单品奥美克松钠目前已经进入 III 期临床尾声,有望于 2024 年获批上市。   盈利预测   预测公司 2023-2025 年收入分别为 43.1、 48.8、 56.3 亿元,EPS 分别为 0.66、 0.80、 0.99 元,当前股价对应 PE 分别为16.9、 13.9、 11.2 倍。公司集采影响逐步消化完成,在研管线丰富,看好公司新品后续放量, 维持“ 买入” 投资评级。   风险提示   新品研发不及预期、市场推广不及预期、临床进展不及预期、集采影响超预期
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-27
    • 公司事件点评报告:生物类似物出口突破在即

      公司事件点评报告:生物类似物出口突破在即

      个股研报
        百奥泰(688177)   事件   百奥泰股份发布2023年半年报业绩公告:公司发布2023年半年度报告,实现营业收入3.147亿元,同比增长37.41%;归母净利润为-2.536亿元,基本每股收益-0.61元/股。   投资要点   托珠单抗新上市,阿达木单抗继续增长   2023年1月公司获得托珠单抗的新药证书,国内生物类似物产品线由2个增加至3个,截止截至2023年6月30日,托珠单抗已在全国三十余省完成挂网和医保落地,销售渠道覆盖全国各大连锁药房及90多家各省级商业公司和100多家医院终端。相对于已原研药,公司的托珠单抗具有显著的价格优势。阿达木单抗是公司首个获批生物类似物,2022年销售收入确认超过3亿元,报告期其内保持平稳增长。目前阿达木单抗依靠自有销售团队已覆盖全国销售网点。   出口规范市场突破在即   公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一,共有2款产品(BAT1706贝伐珠单抗和BAT1806托珠单抗)已向美国FDA和欧洲EMA递交上市许可申请,5款产品(BAT2206、BAT4406F、BAT2506、BAT5906、BAT2306)处于III期临床研究。按照目前FDA现场认证进度,我们预计BAT1706和BAT1806在2023年年底获得FDA批准上市,2024年获得欧盟上市。市场化方面,公司已分别和BiogenInternational、SandozAG就BAT1806和BAT1706达成了许可协议。   ADC药物依托新技术平台起步   公司是国内最早布局ADC药物研发企业之一,在整合可剪切连接子、拓扑异构酶I抑制剂等新技术后,目前已开发了5个ADC药物并推向临床阶段,其中BAT8006临床进展最快,预计2024年获得2期临床的结果。BAT8006已有同靶点的一代ADC药物获得美国FDA许可上市,该靶点在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。公司采用3代ADC技术的开发平台,其获得安全性和疗效更值得期待。   盈利预测   依靠托珠单抗国内销售增长和2024年美国规范市场的突破,我们预测2023-2025年公司收入分别为6.16、10.99、16.23亿元;随着海外出口突破,到2025年公司有望扭亏,我们预测2023-2025年归母净利润分别为-4.62、-1.93、1.01亿元,EPS分别为-1.12、-0.47、0.24元,当前股价对应PE分别为-24.2、-57.9、110.5倍,公司是国内最早布局生物类似物出口的企业,若通过美国和欧洲药监局许可并上市,将具有里程碑意义,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   医疗反腐对仪器销售的影响,FDA现场认证的不确定性,海外规范市场拓展的不确定性等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-25
    • 公司事件点评报告:疫苗管线次第花开,带状疱疹疫苗迸发新增长点

      公司事件点评报告:疫苗管线次第花开,带状疱疹疫苗迸发新增长点

      个股研报
        百克生物(688276)   事件   百克生物股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年实现营业收入5.596亿元,同比增长26.93%;归母净利润1.114亿元,同比增长51.39%;扣非后归母净利润1.064亿元,同比增长49.05%;基本每股收益0.27元/股,同比增长50%。   投资要点   带状疱疹疫苗注入新活力   2023年Q2,实现营业收入3.80亿元,同比增长25.44%,环比增长111.90%;归母净利润0.93亿元,同比增长65.32%,环比增长405.97%,主要系公司于2023年初取得带状疱疹疫苗《药品注册证书》,并于4月首次获得批签发,贡献了Q2的主要增量,截止2023年8月20日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计总计为45-60万支左右,公司积极推进该疫苗的各地准入及销售工作,目前已完成20余省份的招标准入并陆续实现销售,收入有一定幅度增加。   mRNA技术平台傍身,未来可期   公司依托四大技术平台:“病毒规模化培养技术平台”,“制剂及佐剂技术平台”,“基因工程技术平台”和“细菌性疫苗技术平台”先后孵化Vero细胞狂犬疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感疫苗和带状疱疹减毒活疫苗并成功获批,其中冻干鼻喷流感疫苗为国内独家剂型,带状疱疹疫苗为国产首发品种,是国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗。上半年公司与传信生物签订投资协议,加快了公司“mRNA疫苗技术平台”的建设。传信生物于2021年与Acuitas签订合同,通过非独家授权方式,授权传信生物使用其LNP递送技术。该递送系统已经过临床验证,本次投资助力公司建设mRNA平台技术并拓展应用,促进公司实现产品及技术多元化,进一步提升公司研发实力及可持续发展能力。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为18.00、23.20、29.51亿元,归母净利润为3.70、5.82、8.15亿元,EPS分别为0.90、1.41、1.97元,当前股价对应PE分别为55.7、35.4、25.3倍,考虑到带状疱疹尚处于市场开发阶段,市场竞争格局良好,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   政策风险、疫苗销售不及预期、疫苗竞争加剧、研发不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-25
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049