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    • 基础化工行业周报:纯碱草铵膦涨幅居前,继续看好龙头公司

      基础化工行业周报:纯碱草铵膦涨幅居前,继续看好龙头公司

      化学制品
        投资要点   纯碱草铵膦涨幅居前, 纯苯碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品: 重质纯碱(华东地区,19.15%),轻质纯碱(华东地区, 19.10%),草铵膦(上海提货价, 12.90%),焦炭(山西市场价格, 9.93%),硫酸(浙江和鼎 98%, 9.38%),双酚 A(华东, 6.28%),硫磺(高桥石化出厂价格, 5.75%),燃料油(新加坡高硫180cst, 5.08%),国际石脑油(新加坡, 4.41%),涤纶POY(华东 150D/48F, 4.17%)。   近半月环比跌幅较大的产品: 对硝基氯化苯(安徽地区, -10.71%),电池级碳酸锂(四川 99.5%min, -11.30%),电池级碳酸锂(江西 99.5%min, -11.30%),电池级碳酸锂(新疆 99.5%min, -11.37%),百草枯(20%水剂实物价, -12.00%),天然气(NYMEX 天然气, -12.16%),纯苯(华东地区, -12.41%),工业级碳酸锂(四川 99.0%min, -13.24%),工业级碳酸锂(新疆 99.0%min, -13.33%),工业级碳酸锂(青海 99.0%min, -13.33%)。   本周观点: 需求弱复苏,继续看好龙头公司   本周油价受美国原油库存连续三周大增,加之欧佩克成员国据减产配额问题未能达成一致从而推迟本周末的欧佩克会议影响,市场对原油供需前景感到担忧,油价后半周下跌。 欧佩克减产幅度是否达到市场预期将会决定油价后续走势,下周油价或将继续波动运行。 鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,11 月份以来下游需求进入淡季,多数产品仍延续下跌趋势,但仍有部分产品受开工率以及库存周期影响出现较大幅度上涨,短期建议关注纯碱、 草铵膦等细分子行业的机会,相关受益公司远兴能源、 利尔化学等。化工行业进入 2023 年以来,随着国内经济的逐步复苏,下游需求也相比较去年开始逐步好转,行业也由被动去库存进入了主动去库存阶段,行业开工率有所提升,行业盈利能力逐步好转,而化工行业估值仍处在历史底部区域,因此我们继续看好化工行业的投资机会,维持行业推荐评级。 建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业,钛白粉行业和部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、 龙佰集团、 广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2023-12-06
    • 医药行业周报:流感发病率超3年同期,医药产业升级加速

      医药行业周报:流感发病率超3年同期,医药产业升级加速

      化学制药
        1.流感发病率超过去3年同期,检测、治疗和预防产业链关注度提升   根据《流感检测周报》,截止11月26日,北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第47周,北方省份哨点医院报告的ILI%为7.1%,高于前一周水平(6.1%),高于2020-2022年同期水平(2.5%、2.8%和2.5%),对比新冠疫情前5年,目前流感检测阳性率依然最高。流感、RSV等呼吸道传染病已伴随人类历史有百年时间,新冠疫情管控只是短期减弱其传播,放开后依然形成感染的高峰。美国CDC跟踪RSV等呼吸道疾病发病率,在2022年形成感染高峰之后,2023年RSV的发病率依然提升。全球多地海关已要求加强对流感等呼吸道疾病的检测,12月2日国家卫健委联防联控会议也建议接种流感疫苗加强保护。   2.出口突破陆续落地,创新药+生物类似物+高值耗材值得持续关注   君实生物、百奥泰、亿帆医药品种先后获得FDA上市许可强化中国药企出海的信心,从君实生物特瑞普利单抗美国市场定价的溢价率来看,海外规范市场拥有足够的利润空间和弹性,2024年进入销售的验证阶段,其销售弹性值得期待。未来海外模式探索的成功,对于在研储备海外上市的临床阶段品种,其价值也有望逐步发掘。对于ADC、CAR-T、双抗等创新药平台,部分中国企业已获得全球领先,单品种海外授权的落地也有望迎来平台的价值重估。   3.2023年医保谈判结果将发布,自我造血实现价值突破   2023年医保谈判已于11月20日正式落下帷幕,最终结果预计12月发布。分析历年新进医保谈判的品种的情况,大部分品种纳入医保后销量放量增长,虽然价格下降了,但商业化价值加速,尤其是对Biotech类企业的现金流改善非常显著。在目前医药投融资受限的背景下,依靠医保增量,能实现自我造血的Pharma公司或者即将转入盈亏平衡的biotech公司更具有发展优势。   4.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高   近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。   5.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待   GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。
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      2023-12-04
    • 公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

      公司事件点评报告:NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组,重磅单品上市在即

      个股研报
        诺思兰德(430047)   事件   诺思兰德发布2023年三季度业绩公告:2023年前三季度,实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,2022年同期为-5452.2万元;扣非归母净利润为-5052.5万元,2022年同期为-5430.8万元。   投资要点   业绩符合预期,眼科药物提供持续输血动力   2023年前三季度,公司实现营收4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元,上年同期为-5452.2万元。单看第三季度,公司实现营收1899.1万元,环比增长15.5%;归母净利润为-1389万元,上年同期为-2089.5万元。2023年9月,公司0.1%(5ml:5mg)的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP符合性检查,以仿养创输血动力进一步增强。截至2023年8月,公司拥有玻璃酸钠滴眼液(2个规格)、盐酸奥洛他定滴眼液(集采品种)等7个眼科药品注册批件,产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。   NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访,静息痛组Ⅲ期入组完成   公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利,其中,缺血性溃疡适应症患者(240例)于今年6月完成入组,公司计划12月完成全部随访,并预计于2024年2季度提交申报,有望2025年取得药品注册批件;同时,公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床,并于11月24日完成了该适应症组300例患者入组。NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI),CLI属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量临床需求未被满足。NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好,其通过诱导缺血部位的血管新生,有望填补现有治疗方式的巨大空白。据统计,目前我国外周动脉疾病患者超5000万人,产品市场应用前景广阔。   募资助推产品上市步伐,核心单品产业化落地加快   为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司2023年计划募资2.31亿元,其中,NL003Ⅲ期、NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入0.43亿元和0.14亿元;生物工程新药产业化项目拟投入1.04亿元,项目落地后有望实现120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力,新药产业化落地蓄势待发。公司持续开展生物创新药产品的研发,构筑了成熟的创新药研发体系。截至2023年11月,公司在研11个生物工程新药,包括5个基因治疗药物和6个重组蛋白质类药物,覆盖13种适应症。
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      2023-11-30
    • 医药行业周报:呼吸道疾病高发期,关注检测治疗预防产业链

      医药行业周报:呼吸道疾病高发期,关注检测治疗预防产业链

      医药商业
        医药行业观点   1.呼吸道疾病高发期,检测、治疗和预防产业链关注度提升   根据疾控中心发布的《流感检测周报》,截止11月19日,南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第46周(2023年11月13日-2023年11月19日),南、北方省份哨点医院报告的ILI%均高于2020-2022年同期水平。伴随流感高发期,呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒和支原体感染等多个呼吸道传染病共同流行,儿科医院门诊和住院压力增加。新冠疫情防控期间,佩戴口罩等防护措施有效降低了呼吸道疾病的传播,为非常态,放开后流感传播形成春季高峰,目前进入流感秋冬感染的高峰,检测和用药治疗的需求提升。疾控和卫生系统对呼吸道疾病的重视也更趋提高,强化流感疫苗的接种推广。   2.2023年医保谈判结果将发布,关注新进目录外品种   2023年医保谈判已于11月20日正式落下帷幕,最终结果将审核公布。按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约调价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值,长期价格的可预见性增强。对于目录外品种的谈判,虽然有了续约的修正,但首次医保价格非常关键。医疗反腐延续,医保品种在进院、处方更具优势,更多国产创新药上市,进入医保的重要性也在提高。   3.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高   近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。   4.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待   GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月,获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。   5.第十批国采已在路上,关注格局变化下的单品增量   11月6日,第九批国采在上海开标,共41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,规则优化后,参与竞争的企业报价已相对理性,降幅也相对温和。根据米内网统计,截至11月10日,在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局,即应采而未采的品种,其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种,对于新获批企业,其参与市场分割具有弹性。   医药推选及选股推荐思路   仿制药集采落地,国内医保谈判进行中,海外出口也陆续取得突破,医药创新环境继续向好,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,快速诊断是准确用药治疗的前提,新冠放开之后,居民自我检测治疗的意识提高,建议关注具有多联检测优势的【英诺特】,本轮流感疫情,奥司他韦治疗依然敏感,建议关注【东阳光药】、【葵花药业】,新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】。强化流感疫苗接种推广,2024年接种量有望继续提升,关注【金迪克】和【华兰疫苗】。   2)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整理有利于同店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。   3)2023年医保谈判已经结束,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。   4)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体配牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   5)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   6)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。   7)国采持续推进,第十批更多大品种纳入,品种格局变化,对于新进入者带来增量,建议关注【昂利康】。   8)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。   9)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。
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      2023-11-27
    • 公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

      公司事件点评报告:车间恢复正常顺利投产,未来流感疫苗放量可期

      个股研报
        金迪克(688670)   事件   金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。   由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。   投资要点   公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发   公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年11月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季9-12月,2023Q3公司没有营收。2023年11月4日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计11月获批签发后销售收入将获回升。   受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长   公司作为流感疫苗的新军,产品自2020年上市销售以来,市场占有率稳定在10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020年营业收入5.89亿元,2021年和2022年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为3.91亿元和3.18亿元。2023Q1公司营业收入增长至1.06亿元,同比增长751.94%,净利润3634.62万元。主要是2023Q1国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分2022Q4因接种不便受到影响的用户需求在2023Q1实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。   成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感   疫苗销售放量   据统计,目前我国流感疫苗渗透率3%左右,低于欧美50%和欧亚国家20-30%的接种率。中国约14亿人口,按照20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为1000万人份/年,新车间建成后可新增产能3000万人份/年,合计4000万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行GMP验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。   盈利预测   推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中2021-2022年流感流行季接种率不足3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。   公司因2023年7月遭特大暴雨影响生产环境,造成2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司2023年和2024年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公2023E-2025E年收入分别为1.73、7.68、13.84亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31亿元,EPS分别为-0.10、1.90、3.50元,当前股价对应PE分别为-346.3、18.4、10.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险。
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      2023-11-27
    • 基础化工行业周报:硝酸纯碱涨幅居前,继续看好龙头公司

      基础化工行业周报:硝酸纯碱涨幅居前,继续看好龙头公司

      化学制品
        投资要点   硝酸纯碱涨幅居前,尿素碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:硝酸(安徽98%,22.22%),重质纯碱(华东地区,17.05%),草铵膦(上海提货价,16.67%),轻质纯碱(华东地区,14.29%),硫酸(浙江和鼎98%,9.38%),蛋氨酸(河北地区,6.91%),合成氨(江苏新沂,6.20%),盐酸(华东合成酸,5.88%),焦炭(山西市场价格,4.96%),国际石脑油(新加坡,4.92%)。   近半月环比跌幅较大的产品:丁二烯(东南亚CFR,-8.59%),炭黑(江西黑豹N330,-8.95%),尿素(波罗的海(小粒散装),-9.30%),电池级碳酸锂(四川99.5%min,-9.58%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-9.65%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-10.70%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,-10.77%),对硝基氯化苯(安徽地区,-16.67%)。   本周观点:需求弱复苏,继续看好龙头公司   本周油价受美国原油库存连续三周大增,加之欧佩克成员国据减产配额问题未能达成一致从而推迟本周末的欧佩克会议影响,市场对原油供需前景感到担忧,油价后半周下跌。欧佩克减产幅度是否达到市场预期将会决定油价后续走势,下周油价或将继续波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,11月份以来下游需求进入淡季,多数产品仍延续下跌趋势,但仍有部分产品受开工率以及库存周期影响出现较大幅度上涨,短期建议关注纯碱、草铵膦等细分子行业的机会,相关受益公司远兴能源、利尔化学等。化工行业进入2023年以来,随着国内经济的逐步复苏,下游需求也相比较去年开始逐步好转,行业也由被动去库存进入了主动去库存阶段,行业开工率有所提升,行业盈利能力逐步好转,而化工行业估值仍处在历史底部区域,因此我们继续看好化工行业的投资机会,建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业,钛白粉行业和部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、龙佰集团、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2023-11-26
    • 医药行业周报:药店门诊统筹推进中,乐观看待长期增量

      医药行业周报:药店门诊统筹推进中,乐观看待长期增量

      医药商业
        医药行业观点   1.医保谈判进行中,期待结果落地   2023年医保谈判工作已进入最为关键的谈判/竞价阶段,11月17日已有企业参与谈判,预计最终结果12月初落地。按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约调价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值,长期价格的可预见性增强。此轮医保谈判中涉及续约扩适应症的大品种包括维迪西妥单抗等ADC药物,新增谈判期望成为大品种包括阿基仑赛注射液、艾贝格司亭α注射液等,患者支付能力是重要因素,其谈判结果值得期待。医保谈判的引入加速了创新药上量节奏,尤其是目前处于追赶阶段国内创新药企业,医保支持是重要因素。   2.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高   近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源,是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多的责任,也体现出渠道价值的提升。   3.第十批国采已在路上,关注格局变化下的单品增量   11月6日,第九批国采在上海开标,共41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,规则优化后,参与竞争的企业报价已相对理性,降幅也相对温和。根据米内网统计,截至11月10日,在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局,即应采而未采的品种,其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种,对于新获批企业,其参与市场分割具有弹性。   4.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待   GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,但中外研发进度差异较大,国产大部分双靶点GLP-1仍处于临床阶段的早期阶段,缺少销售数据的支持。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、流感疫苗、带状疱疹疫苗、自免疾病等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。   医药推选及选股推荐思路   仿制药集采落地,国内医保谈判进行中,海外出口也陆续取得突破,医药创新环境继续向好,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整理有利于同店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。   2)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体配牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。   3)国采持续推进,第九批已集采多个大品种,第十批更多大品种纳入,品种格局变化,对于新进入者带来增量,推荐已在第九批中标的【九典制药】,关注有望受益第十批新增品种的【昂利康】。   4)2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液,相关公司【亿帆医药】。   5)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   6)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。   7)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。   8)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期的风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期的风险
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      2023-11-20
    • 公司事件点评报告:贝福替尼医保谈判在即,KRAS G12C抑制剂数据优秀达成重要合作

      公司事件点评报告:贝福替尼医保谈判在即,KRAS G12C抑制剂数据优秀达成重要合作

      个股研报
        益方生物(688382)   事件   益方生物科技股份发布2023年三季报:2023年前三季度实现营收1.27亿元;实现归母净利润-2.41亿元;扣非归母净利润-2.48亿元。   2023年三季度单季实现营收0.47亿元;实现归母净利润-0.74亿元;扣非归母净利润-0.75亿元。   投资要点   贝福替尼商业化贡献收入,医保谈判在即,未来营收持续增长可期   2023年前三季度公司实现营收1.27亿元,Q3单季度实现营收0.47亿元,主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),于2023年5月获NMPA(国家药品监督管理局)批准用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展,并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于2023年10月获批上市。公司与贝达药业于2018年12月达成了研发与商业化合作,获得2.3亿美元的首付款和里程碑付款。   随着2023年医保谈判节奏临近,贝福替尼即将参加2023年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,有望持续给公司带来营收增长。   KRASG12C抑制剂研发进度领先,临床效果优秀,授权正大天晴商业化合作。   Garsorasib是公司自主研发的一款新型、高效的KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月,Garsorasib的关键注册性II期临床完成患者入组。2023年10月,公司在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了Garsorasib在KRASG12C突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据,结果显示,Garsorasib单药治疗在KRASG12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为85.7%(12/14),中位无进展生存期为8.54个月(95%CI,2.73,NA)。此外,Garsorasib在中国、美国等全球多地区开展临床试验,为未来出海做充分的准备。   2023年8月,公司就Garsorasib与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对公司Garsorasib在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。   坚持自主研发,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在,在研管线顺利推进   2023年前三季度研发费用3.49亿元,同比下降7.49%。公司目前所有产品均为自主研发,共有10余个项目处于临床阶段:用于治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌的D-0502处于III期临床,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的TYK2抑制剂D-1553处于II期临床,D-0120处于IIb期临床,D-2570已完成I期临床。各研发项目目前都在稳步推进中,随着产品陆续上市,公司长期发展前景可期。   盈利预测   推荐逻辑:(1)目前坚持自主研发,核心技术具备先进性:公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发,并且针对开发难度大,但临床急需治疗药物的大适应症;D-0120等多个核心产品开发进度位居第一梯队;已有的临床数据优秀,验证公司研发实力;(2)积极推进授权合作模式,保障公司营收和盈利的稳定增长:公司凭着贝福替尼和D-1553优秀的数据,积极和商业化经验丰富的企业开展合作,可以更好的实现研发产品的商业化价值,保障公司尽快实现营收的增长。   (3)管线丰富,多个产品上市可期,看好公司长期发展。我们预测公司2023-2025年收入分别为1.85、1.98、4.27亿元,归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23亿元,EPS分别为-0.65、-0.64、-0.56元,当前股价对应PE分别为-25.3、-25.5、-29.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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      2023-11-17
    • 医药生物行业深度报告:GLP-1药物供不应求,带动原料药CDMO及上游需求增长

      医药生物行业深度报告:GLP-1药物供不应求,带动原料药CDMO及上游需求增长

      医药商业
        投资要点   国外市场GLP-1药物供不应求,带来原料药需求缺口   截至2023年11月7日,FDA药品短缺名单中,Liraglutide注射剂、Semaglutide注射剂仍处于短缺状态名单中。诺和诺德选择自行生产大部分产品,与CDMO合作较少。目前诺和诺德为解决产能问题,2023年6月12发布公告拟投产23亿美元扩建丹麦工厂,但该工厂要到2029年才正式投产API,因此药品短缺问题未得到实质性的解决。FDA规定当药物出现在短缺名单时,如果符合《FederalFood,Drug,andCosmeticAct》(FD&C)法案中的某些要求,可以制备该药物的复合版本。过往药房复合药物可占据药品处方量的1%-3%,而GLP-1药品短缺问题持续时间不定,且海外需求持续增长,带动海外市场对GLP-1药物的API需求。   国内药物储备丰富,市场有望快速打开,带动原料药CDMO及上游需求   Semaglutide中国市场2026年专利到期,目前处于临床研发阶段的后续药物储备丰富,如:信达生物IBI362处于临床III期;多靶点药物赛道,博瑞医药BGC0228和众生药业RAY1225等公司处于临床I-II期阶段。国内获批的减重药物奥利司他2018-2020年销售收入CAGR为68.38%,而GLP-1药物相对于奥利司他有着更低的副作用表现和更优的减重效果,GLP-1药物市场复合增速可能会远超于奥利司他。国内GLP-1药物参与企业众多,GLP-1药物市场有望快速打开,届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。   投资建议   国外市场GLP-1药物供不应求,持续处于FDA药物短缺名单中,带动API需求,国内公司健元医药、诺泰生物的Semaglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核;国外Liraglutide注射剂成功扩充儿童适应症,根据和解协议Liraglutide仿制药需待2024年6月上市,届时可带动LiraglutideAPI需求,国内公司健元医药、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物的Liraglutide原料药已获得DMF编号并通过完整性审核。国内市场2026年专利到期且后续药物储备丰富,GLP-1药物市场有望快速打开,届时对于原料药CDMO及上游需求也会随之增长。维持多肽原料药CDMO公司及上游行业的推荐评级,推荐关注翰宇药业、药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、蓝晓科技。   风险提示   专利挑战风险,海外政策波动风险,生产质量波动性风险,竞争加剧GLP-1药物降价风险,恶性竞争价格战风险,集采风险,推荐公司业绩不达预期风险和GLP-1药物销售不及预期等风险。
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      2023-11-15
    • 医药生物行业专题报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔

      医药生物行业专题报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔

      化学制药
        投资要点   GLP-1RA为划时代大品种,海外市场快速崛起,成为备受关注的热门赛道   GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)在降低血糖、减轻体重方面功效显著,展现出独特的优势。近期连续数据的发布,显示海外市场快速发展,GLP-1RA成为备受关注的热门赛道。2022年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达109亿美元,成为全球首个销售额超过百亿美元的大单品;2023年其销售额有望突破200亿美元。新上市礼来的替尔伯肽也表现出强劲的销售势头。   超重/肥胖人群+糖尿病人群基数庞大,需求旺盛,且GLP-1RA在积极探索多个慢病适应症,市场前景广阔   2020年,我国超重或肥胖人群达5.07亿人,超过1/2的成年人有超重或肥胖,预计2030年我国超重或肥胖人群达8.25亿人,国内减肥市场需求旺盛。相较于传统品种,GLP-1RA减肥疗效突出。其中,司美格鲁肽在68周内平均减重12.4%,替尔伯肽72周内平均减重21.1%。按中性评估,GLP-1RA在国内超重/肥胖领域的市场空间预计可达461亿元。   2021年,国内糖尿病患者有1.41亿人,是全球糖尿病患者最多的国家,预计2030年国内2型糖尿病患者为1.48亿人。相较于传统降糖药物,GLP-1RA降糖效果显著,同时可减少用药低血糖风险,使心血管获益。按中性评估,GLP-1RA在国内糖尿病领域的市场空间预计可达254亿元。因此,预测GLP-1RA在国内减重和糖尿病两个领域潜在的市场空间,合计为715亿元。   此外,GLP-1RA在不断拓展慢性肾病、心血管病、非酒精性肝炎(NASH)和阿尔茨海默症等多种慢性病适应症。2023年10月,诺和诺德司美格鲁肽因疗效优异,提前终止其慢性肾病III期临床,后续其他适应症的临床数据值得期待。   为满足更多的临床市场需求,GLP-1RA不断迭代升级,长效化、口服化、多靶点协同是未来发展趋势为更好满足临床需求,GLP-1RA不断迭代升级:①由短效到长效:通过对GLP-1RA结构不断进行改造,延长药物的作用时间;利拉鲁肽是每天一次,司美格鲁肽是每周一次,安进正在研发每四周一次;②由单靶点到多靶点:利拉鲁肽和司美格鲁肽均是单靶点,诺和诺德、礼来、信达生物、乐普医疗等都布局了多靶点,多靶点协同效果比单靶点更有优势;③由注射到口服,以提高便捷性;研发需要提高口服药物的生物利用度。未来GLP-1RA也将呈现多品种、多剂型、多企业竞争的格局。   国内药企纷纷加入,全面布局GLP-1RA赛道,利拉鲁肽仿制药已有获批上市,创新药最快在III期临床   国内企业从不同方向(仿制药和创新药的)、不同位点(单靶点和多靶点)、注射和口服不同剂型(注射和口服)和不同适应症(T2DM、超重/肥胖、NASH等)全面布局GLP-1RA赛道,目前有18家企业进入了不同临床试验阶段。其中,华东医药利拉鲁肽等已获批上市用于糖尿病和超重/肥胖,信达生物的双靶点创新药IBI362已经进入临床III期,恒瑞医药、众生药业、博瑞医药等的多靶点进入临床试验。临床进展和数据值得密切关注。   行业评级及投资策略   行业评级:GLP-1RA为划时代的大品种,因其优秀的降糖、减重优势,在海外已呈现蓬勃发展的趋势。其中,诺和诺德与礼来制药处于领先地位,两家企业的销售业绩让市场不断提高GLP-1RA的峰值预期,国内企业作为跟随者或者原料试剂供应商也共同获益于市场的扩大。此外,GLP-1RA目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病,足以培育出巨大的市场。看好GLP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未来多个慢性疾病领域的弹性成长,给予行业“推荐”评级。   投资策略:综合考虑研发速度、自主研发、自主定价、品牌效应,重点推荐众生药业(002317.SZ),重点关注信达生物(1801.HK)、华东医药(000963.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药(688166.SH)、石药集团(1093.HK);建议关注联邦制药(3933.HK)、甘李药业(603087.SH)、通化东宝(600867.SH)、乐普医疗(30003.SZ)、翰森制药(3692.HK)等公司。   风险提示   研发失败或无法产业化的风险、市场竞争加剧风险、专利风险、产能不及预期风险、政策变化风险、推荐公司业绩不及预期等风险
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      2023-11-14
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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