2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(441)

    • 核心产品快速增长,研发管线稳步推进

      核心产品快速增长,研发管线稳步推进

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点:   业绩符合预期。公司 2020 年实现营业收入 105.20 亿元,同比增长 12.10%;归属于母公司股东净利润 17.15 亿元,同比增长 31.63%;扣非后归属于母公司股东净利润 14.32 亿元,同比增长 20.14%;对应 EPS1.83 元。其中,2020Q4 单季实现营业收入 25.95 亿元;同比增长 24.17%;归母净利润 2.93 亿元,同比增长 11.53%。三季度开始处方药回暖,收入端增速回升, 出售子公司的投资收益贡献部分利润,公司总体业绩增长符合预期。   核心产品快速增长,产品结构不断优化。报告期内,化药板块实现营收 54.03 亿元(+9.56%) 。其中,消化道领域艾普拉唑肠溶片实现收入 9.45 亿元(+8.84%),艾普拉唑针剂实现收入 8.21 亿元(+672.61%),针剂通过国谈进入医保后快速放量。 艾普拉唑为主的核心产品,公司未来将在适应症拓展、加大医院覆盖等多个方面扩大市场空间。 促性激素领域亮丙瑞林微球实现收入 11.76 亿元(+27.01%),其他性激素产品上半年受到生殖中心停诊影响营收下滑,但已于下半年逐步恢复正常。精神领域产品氟伏沙明实现收入 1.71 亿元(+33.00%) ,竞争格局良好;哌罗匹隆新进医保快速放量,实现收入 1.07亿元(+101.78%) 。中药板块实现营收 12.07 亿元(-5.78%),其中参芪扶正收入 6.06 亿元,占比继续下降;抗病毒颗粒受疫情正面影响实现收入 4.62 亿元(+52.02%) ,公司将不断加大抗病毒颗粒的学术推广工作。 原料药板块实现营收 24.40 亿元(+3.84%),盈利能力逐渐提升。诊断试剂板块受到新冠检测试剂出口大增影响,全年实现营收 13.83 亿元(+83.29%),目前丽珠试剂子公司拆分创业板上市进程稳步推进,新产品陆续上市。   研发管线稳步推进。2020 年公司研发投入达 9.9 亿元,同比增长 19.59%,占营业收入的比重达 9.41%。 微球领域, 曲普瑞林微球(1 个月缓释)预计下半年报产,奥曲肽微球(1 个月缓释)已启动 BE 试验;阿立哌唑微球(1 个月缓释)一期临床数据优秀。 单抗领域,重组人绒促性素预计今年上市; IL-6三期临床入组全部完成,预计今年报产;PD-1 胸腺癌临床Ib/II 期注册性临床试验完成 2/3 入组。 公司已对生物药领域的公司进行股权架构重组,便于后期融资发展。 除了自有产品的研发推进,公司还与同源康、LTS、中科院等机构进行创新产品的合作研发。 公司实施中长期事业合伙人持股计划, 锁定2019-2028 年 15%的净利润复合增长率,建立长期激励机制。   盈利预测:我们预测公司 2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为 19.53 亿元、 23.35 亿元、 27.65 亿元, 对应 EPS 分别为 2.07 元、2.47 元、 2.93 元,当前股价对应 PE 分别为19.9/16.7/14.1 倍,维持“推荐”评级。   风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2021-03-24
    • 胰岛素稳定增长,业绩企稳回升

      胰岛素稳定增长,业绩企稳回升

      个股研报
        通化东宝(600867)   投资要点:   公司业绩企稳回升。公司2020前三季度现营业收入21.86亿元,同比增长6.24%;归属于母公司股东净利润7.56亿元,同比增长9.82%;扣非后归属于母公司股东净利润7.52亿元,同比增长9.30%;对应EPS0.37元。其中,2020Q3单季实现营收7.11亿元,同比增长14.18%;归母净利润2.14亿元,同比增长37.41%,胰岛素稳定增长,公司业绩逐步企稳回升。   经营状况良好。报告期内,公司产品销售毛利率为78.90%,同比上升4.15pp,预计是由于二代胰岛素毛利率的提高以及甘精胰岛素的上市。前三季度,公司销售费用率为28.99%,同比上升1.92pp,预计是因为公司加大了对甘精胰岛素的销售推广力度;管理费用率为6.07%,同比上升0.36pp;财务费用率为0.36%,同比下降0.28pp。销售净利率为34.46%,同比上升1.11pp,公司整体经营状况良好。三季度末公司存货量为5.15亿元,渠道库存水平维持稳定。经营性现金流为8.49亿元,同比下降10.37%,主要系上年同期购买的其他结构性存款1亿元到期所致。   研发进程稳步推进。报告期内,公司研发费用为8204万元,同比增长47.03%,研发费用率为3.75%,同比上升1.04pp。门冬胰岛素处于上市申请受理中;门冬30和门冬50处于Ⅲ期临床阶段;超速效赖脯胰岛素临床申请已获受理,公司胰岛素产品种类逐步丰富。公司近期发布2021-2023年度的股票期权激励计划和员工持股计划,业绩考核目标依次为21、22、23三年归母净利润达到10.50亿元、12.00亿元和14.00亿元。激励计划能够有效调动管理者和公司员工的积极性,有利于健全公司长效激励机制。   盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为9.54亿元、11.64亿元、14.31亿元,对应EPS分别为0.47元、0.57元、0.70元,当前股价对应PE分别为31.8/26.1/21.2倍,维持“推荐”评级。   风险提示:胰岛素销售不达预期的风险;研发项目进展不达预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-10-30
    • 制剂板块逐步恢复,三季度业绩高增长

      制剂板块逐步恢复,三季度业绩高增长

      个股研报
        丽珠集团(000513)   三季度营收增速回升。2020前三季度,公司实现营业收入79.26亿元,同比增长8.64%;归母净利润14.22亿元,同比增长36.71%;扣非净利润11.79亿元,同比增长23.15%。其中Q3单季实现营业收入28.30亿元,同比增长20.14%;归母净利润4.17亿元,同比增长38.52%。三季度公司单季营收增速超20%,业绩反弹迅速。   艾普拉唑持续放量,制剂板块恢复正增长。随着国内疫情的好转和医院就诊人数的回升,化学制剂板块恢复良好增长态势,前三季度共计实现营收40.03亿元(+1.83%)。受益于艾普拉唑的持续快速放量,消化道管线营收达到17.75亿元(+28.30%),相较于半年报5.43%的增速大幅提高;促性激素、抗微生物、心脑血管管线分别实现营收14.36亿元(-0.15%)、3.02亿元(-31.40%)、2.17亿元(-1.60%),相较于半年报-9.93%、-37.39%和-5.76%的降幅分别有着不同程度的收窄。前三季度原料药板块实现营收18.01亿元(+1.60%);中药板块实现营收9.21亿元(-7.95%);体外诊断板块实现营收11.66亿元(+112.40%)。   毛利率和净利率有所提升,研发稳步推进。报告期内,公司销售毛利率为66.14%,同比上升1.44pp;销售净利率为23.04%,同比上升6.93pp,一方面是因为报告期内处置了江苏尼科股权带来的收益,一方面是因为疫情期间销售费用的减少。公司持续研发投入,前三季度研发费用达5.84亿元,同比增长21.16%。单抗和微球领域产品研发稳步推进,重组人绒促性素获批在即,IL-6R处于III期临床阶段,PD-1处于Ib/II期阶段,曲普瑞林微球处于III期临床阶段。   盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为15.39亿元、19.52亿元、23.34亿元,对应EPS分别为1.63元、2.07元、2.48元,当前股价对应PE分别为29.2/23.0/19.2倍,维持“推荐”评级。   风险提示:主要产品销售不达预期的风险;研发进度不达预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-10-26
    • 产品种类不断丰富,业绩符合预期

      产品种类不断丰富,业绩符合预期

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 业绩稳健增长: 大博医疗2020年前三季度业绩符合预期,营业收入和净利润均实现稳健增长,显示出公司良好的经营状况。 多元化发展战略: 公司在巩固骨科植入性耗材领域优势的同时,积极布局齿科、微创外科及神经外科等多个领域,并通过定增扩建产能,为未来发展提供动力。 主要内容 公司业绩 业绩表现: 公司2020年前三季度实现营业收入11.10亿元,同比增长27.54%;归属于母公司股东净利润4.28亿元,同比增长24.81%;扣非后归属于母公司股东净利润3.86亿元,同比增长22.43%;对应EPS1.07元。 单季度表现: 2020Q3单季实现营收4.37亿元,同比增长33.76%;归母净利润1.63亿元,同比增长20.85%。 产品与经营 产品增长: 创伤类产品预计维持良好增速,脊柱等产品增速逐步回升。 费用分析: 2020年前三季度销售费用率为32.05%,同比上升2.30pp,主要由于两票制带来的销售模式转变和公司积极建设营销网点,加大产品的学术推广力度;管理费用率为3.94%,同比上升0.09pp;财务费用率为-1.41%,同比上升0.28pp。 现金流与研发: 报告期内,公司经营活动现金流为2.80亿元,同比增长36.22%。公司持续研发投入,前三季度研发费用共计8475万元,同比增长25.41%。 新产品获证: 公司关节领域产品——髋关节假体髋臼内衬于今年10月成功获证。 定增与未来发展 定增计划: 公司今年9月发布定增预案,拟募集不超过10亿元用于骨科植入性耗材产线扩建项目(3.65亿元)、口腔种植体生产线建设项目(3.65亿元)和补充流动资金(2.7亿元)。 产能扩建: 厦门医药产业园的医疗器械二期、三期工程建设项目正处于建设阶段。 多元布局: 公司积极布局齿科、微创外科及神经外科等多个领域,此次定增有望为公司进军种植牙市场提供充裕的现金支持。 盈利预测与评级 盈利预测: 预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为5.66亿元、7.56亿元、9.72亿元,对应EPS分别为1.41元、1.88元、2.42元,当前股价对应PE分别为64.3/48.2/37.5倍。 投资评级: 维持“推荐”评级。 风险提示 产品大幅降价风险 产品销售不及预期风险 研发进度不及预期风险 总结 大博医疗2020年前三季度业绩稳健增长,符合市场预期。公司在巩固骨科植入性耗材领域优势的同时,积极拓展产品线,布局齿科、微创外科等新兴领域,并计划通过定增扩建产能,为未来发展提供充足动力。维持“推荐”评级,但需关注产品降价、销售不及预期以及研发进度等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-10-23
    • 艾普拉唑快速放量,试剂板块高增长

      艾普拉唑快速放量,试剂板块高增长

      个股研报
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-08-26
    • 业绩符合预期,甘精胰岛素逐步放量

      业绩符合预期,甘精胰岛素逐步放量

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩符合预期,三代胰岛素放量可期:** 公司2020年上半年业绩受到疫情影响,但基本符合预期。二代胰岛素业务保持稳定增长,三代甘精胰岛素自2月初上市以来,已在多个省市完成挂网及备案,并覆盖大量二级以上医院,下半年有望实现快速放量,为公司带来新的增长动力。 * **研发投入加大,糖尿病产品线储备丰富:** 公司持续加大研发投入,多个胰岛素相关项目顺利推进,同时积极储备不同种类的糖尿病产品,并建立了糖尿病全病程一体化管理平台,为患者提供更全面的解决方案。 # 主要内容 ## 公司业绩分析 * **上半年业绩概况:** 公司2020年上半年实现营业收入14.75亿元,同比增长2.80%;归属于母公司股东净利润5.41亿元,同比增长1.73%;扣非后归属于母公司股东净利润5.42亿元,同比增长3.14%;对应EPS0.27元。 * **二季度业绩表现:** 2020Q2单季实现营收7.56亿元,同比增长4.98%;归母净利润2.64亿元,同比增长2.08%。 ## 产品销售情况 * **二代胰岛素业务稳健:** 重组人胰岛素注射剂实现营收11.61亿元,同比增长5.93%。 * **三代胰岛素市场拓展:** 甘精胰岛素注射剂实现营收4051万元,已覆盖1100多家二级以上医院。 ## 研发进展 * **研发投入增长显著:** 报告期内,公司研发费用为5164万元,同比增长46.16%。 * **重点项目推进:** 门冬胰岛素处于上市申请受理中,门冬30和门冬50处于Ⅲ期临床阶段,利拉鲁肽注射液正式启动Ⅲ期临床。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为9.54亿元、11.64亿元、14.31亿元,对应EPS分别为0.47元、0.57元、0.70元。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 胰岛素销售不达预期的风险 * 研发项目进展不达预期的风险 # 总结 本报告对通化东宝(600867)2020年半年度业绩进行了分析,认为公司业绩符合预期,二代胰岛素业务保持稳定增长,三代甘精胰岛素有望快速放量。公司持续加大研发投入,糖尿病产品线储备丰富,并建立了糖尿病全病程一体化管理平台。维持公司“推荐”评级,但需关注胰岛素销售和研发项目进展等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-08-21
    • 科创板医药生物系列之君实生物

      科创板医药生物系列之君实生物

      个股研报
      好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容生成的 Markdown 格式的分析报告。 中心思想 本报告的核心观点如下: 创新型生物制药公司的潜力:君实生物作为一家创新型生物制药公司,在肿瘤免疫治疗等领域具有广阔的发展前景。 生物药市场的快速发展:生物药市场正处于快速发展阶段,尤其是在中国市场,单抗药物具有巨大的市场拓展空间。 国产 PD-1 药物的机遇与挑战:君实生物的特瑞普利单抗作为首个国产 PD-1 药物,在适应症拓展和市场竞争中面临机遇与挑战。 主要内容 一.公司研究分析 公司概况 君实生物成立于2012年,是一家创新型生物制药公司,产品覆盖多个治疗领域。首个产品特瑞普利单抗注射液已于2019年初上市销售,是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液。 公司所处行业分析 生物药市场具有强劲的增长潜力,中国生物药市场规模预计在2023年将达到6,412亿元,2030年达到13,198亿元。单抗市场是生物药市场最大的类别,随着医保覆盖扩大和免疫治疗产品引入,我国单抗市场具有极大的市场拓展空间。 公司主营业务分析 公司致力于开发first-in-class或best-in-class的大分子药物,核心产品特瑞普利单抗注射液已上市,并积极拓展适应症。公司还构建了丰富的在研产品管线,包括生物类似药和创新药。 公司财务状况分析 2019年公司特瑞普利单抗注射液上市销售,全年营业收入达到7.75亿元。但由于研发投入较大,公司目前还处于亏损阶段。 同行业可比公司分析 公司与贝达药业、信达生物、百济神州等创新药公司具有一定可比性。 二.公司估值及询价分析 历史估值法分析 根据公司历史融资情况,采用历史估值法预测公司估值为273.6亿元。 绝对估值DCF法分析 采用DCF法预测公司估值为278亿元。 估值及询价分析 综合历史估值法和DCF法,得出公司预测估值约为276.7亿元,对应股价为31.75元/股,建议询价区间为[27.61,35.89]元/股。 三.公司募投项目情况 公司本次拟公开发行股票数量不超过8713万股,募集资金将投资于多个项目。 四.风险提示 新药上市风险、研发失败风险、市场竞争风险。 总结 本报告对君实生物进行了深入分析,认为公司作为创新型生物制药企业,在快速发展的生物药市场中具有良好的发展前景。特瑞普利单抗作为首个国产 PD-1 药物,在适应症拓展和市场竞争中面临机遇与挑战。综合估值分析,建议询价区间为[27.61,35.89]元/股。同时,报告也提示了新药上市、研发失败和市场竞争等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-06-23
    • 新股询价定价报告:葫芦娃

      新股询价定价报告:葫芦娃

      个股研报
      # 中心思想 ## 葫芦娃(605199.SH)新股询价分析 本报告是华鑫证券对葫芦娃(605199.SH)的新股询价报告,核心观点如下: * **公司特色与优势:** 葫芦娃以儿科用药为特色,中成药为主,化学药品快速发展,在呼吸系统、消化系统、全身抗感染等领域拥有丰富的产品线。 * **市场地位:** 公司拥有较多进入国家基本药物目录和国家医保目录的药品,并在OTC市场中小儿肺热咳喘和肠炎宁产品占有率位居同类产品第二名。 * **建议询价价格:** 建议询价价格为5.19元。 # 主要内容 ## 公司简介 葫芦娃药业主要从事中成药及化学药品的研发、生产和销售,产品涵盖呼吸系统、消化系统、全身抗感染等多个用药领域。主要产品包括小儿肺热咳喘颗粒、注射用盐酸溴己新、复方板蓝根颗粒、克咳片等呼吸系统制剂;奥美拉唑肠溶胶囊、肠炎宁(胶囊及颗粒)等消化系统制剂;头孢克肟分散片、注射用氨曲南等全身抗感染类制剂。 ## 公司亮点 ### 儿科用药优势 公司以儿科药为发展特色,拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒、头孢克肟分散片等24个优质口服儿科用药品种,其中17个为儿童专用药品,覆盖儿童呼吸系统、消化系统及全身抗感染用药,形成完整的儿科用药产品体系。 ### 产品目录及剂型优势 公司拥有295个药品批准文号,57种产品进入国家基本药物目录,96种产品进入国家医保目录,部分产品为独家剂型或规格。同时,公司具备十六类药品制剂生产线,是国内剂型较为齐全的制药企业。 ### 市场适应性 公司拥有较多纳入国家基本药物目录和国家医保目录的药品,以及体系较为完整、剂型丰富的产品体系,公司可根据市场需求实时调整产品及产品组合,充分发挥生产、销售及品牌推广的规模优势,最大限度满足市场和患者需求。 ## 询价价格 建议询价价格为5.19元。 ## 募投项目 本次募集资金主要用于以下三个项目: 1. 儿科药品研发项目:计划投入募集资金5,000.00万元。 2. 营销体系建设及品牌推广项目:计划投入募集资金4,103.97万元。 3. 补充流动资金:计划投入募集资金6,000.00万元。 # 总结 ## 投资亮点与建议 本报告对葫芦娃(605199.SH)进行了新股询价分析,公司以儿科用药为特色,拥有丰富的产品线和较强的市场竞争力。建议询价价格为5.19元,投资者可关注其在儿科用药领域的优势和未来的发展潜力。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-06-17
    • 新股询价报告:甘李药业

      新股询价报告:甘李药业

      个股研报
      中心思想 本报告是华鑫证券于2020年6月8日发布的新股询价报告,针对甘李药业(603087.SH)的询价价格给出了建议,为63.32元。 核心观点:国产替代与市场先机 国产替代潜力: 甘李药业作为国内首家掌握重组胰岛素类似物产业化技术的企业,有望在快速发展的国内市场中凭借先发优势实现进口替代。 产品线优势: 公司拥有覆盖长效、速效、中效的重组胰岛素类似物产品线,未来将进一步丰富,更好地把握市场机会。 市场优势:销售网络与价格优势 销售网络覆盖广: 公司拥有庞大的专业销售团队和广泛的经销商网络,产品已覆盖全国近7700家县级以上医院。 价格优势明显: 公司产品价格较同类进口产品低20%左右,具有显著的价格优势,有助于降低患者负担并扩大市场份额。 主要内容 公司简介:重组胰岛素类似物领军企业 甘李药业主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售,是中国首家掌握该技术的企业。 公司亮点:先发优势与产品线布局 先发优势显著: 甘李药业是国内首家取得重组胰岛素类似物生产批文并实现产业化生产的企业,在进口替代方面具有先机。 产品线全面: 公司拥有长效、速效、中效等多个重组胰岛素类似物品种,未来产品线将进一步丰富。 销售网络完善: 公司拥有超过1000人的专业销售团队,覆盖全国各省市,与300余家经销商建立了长期合作关系。 价格优势突出: 公司产品价格较进口产品低20%左右,具有较强的市场竞争力。 询价价格:建议询价价格为63.32元 询价信息: 建议询价价格为63.32元,询价日期为2020年6月10日至2020年6月11日,发行股数为4020万股。 募投项目:扩大产能与研发投入 募投项目概览: 募集资金主要用于营销网络建设、重组甘精胰岛素和赖脯胰岛素产品美国注册上市、胰岛素产业化、生物中试研究、生物信息以及补充流动资金等项目。 投资金额: 募集资金投资总额为244,113.45万元,主要用于扩大产能、提升研发能力和补充流动资金。 总结 本报告对甘李药业进行了详细分析,认为公司作为国内重组胰岛素类似物领域的领军企业,具有显著的先发优势、全面的产品线、完善的销售网络和突出的价格优势。建议询价价格为63.32元,并详细介绍了公司的募投项目,主要集中在扩大产能、提升研发能力和补充流动资金等方面。总体而言,甘李药业具有良好的发展前景和投资价值。
      华鑫证券有限责任公司
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      2020-06-08
    • 科创板医药生物系列之神州细胞

      科创板医药生物系列之神州细胞

      个股研报
      # 中心思想 ## 创新生物药研发与市场前景 本报告的核心观点如下: * **创新生物药研发企业:** 神州细胞是一家专注于创新生物药研发的企业,拥有全面的技术平台和丰富的产品管线,致力于开发具有差异化竞争优势的生物药产品。 * **生物药市场前景广阔:** 生物药市场正处于快速增长阶段,尤其是在中国市场,政策鼓励和支付端改革将推动生物药的进一步发展。 * **估值分析与询价建议:** 综合历史估值法和DCF估值法,建议神州细胞的询价区间为[24.52,31.88]元/股。 # 主要内容 ## 一.公司研究分析 ### 1.1 公司概况 神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药研发公司,主要从事单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药的研发生产,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域。拉萨爱力克持有 26783万股股份,占公司总股本 的 69.51%,为公司控股股东;谢良志与其一致行动人合计控制公司79.02%的股份,为 公司实际控制人。目前公司共有2家全资子公司和1家控股子公司。 ### 1.2 公司所处行业分析 公司产品为生物药,相较于小分子化学药,大分子生物药具有高特异性和选择靶 向性等优点。生物药的发展相对较晚,直到近40年才进入大规模产业化阶段。与化学 药相比,现阶段生物药的市场规模小但增速快,根据 Frost & Sullivan 预测,全球 生物药市场将从2018 年的2618亿美元增长至2023年的4021亿美元。在2018年全球 最畅销的10种药物中,9个药物是生物药,其中包含7个单克隆抗体药物和2个融合 蛋白药物。 生物药在我国起步较晚,但增速远快于我国整体医药市场。2014年到2018年,我 国生物药市场规模从1167亿元增加到2622亿元,年化增长率达到 22.4%。据 Frost & Sullivan 预测,2023年我国生物药市场规模将达到6412亿元。相比于全球市场,我 国的生物药行业发展相对滞后,市场仍然处于细分市场结构不稳定、未满足的临床需 求持续增加、技术替代较为频繁、新兴的单克隆抗体等细分市场迅速增长的发展阶段。 2017年,全球单克隆抗体市场占生物药市场份额为 43.2%,而我国单克隆抗体市场只 占生物药市场的 5.4%,具有巨大的发展空间。 目前,我国对生物药的监管方向呈现生物药均按新药管理、改革临床试验制度以 缩短审评审批时限、鼓励创新药物和满足临床急需药物的上市注册、优化药品上市审 评流程、接受药品境外临床试验数据、发布多项生物药针对性指导原则等特点。医保 目录在2017年首次引入动态调整机制,通过两轮的价格谈判使得多达53种昂贵的创 新药物纳入医保目录,其中有12种生物药。在政策鼓励以及支付端改革的推动下,生 物药在我国医药市场具有良好的发展前景。 ### 1.3 公司主营业务分析 自成立以来,公司专注于研发具有领先技术水平和成本优势的生物药,建立了生 物药上、中、下游全链条技术平台,包括五大核心技术体系:(1)创新中和抗体候选 药物发现技术体系;(2)生物药高效生产工艺技术体系;(3)生物药质量控制技术体 系;(4)生物药成药性评价技术体系;(5)规模化生产及管理技术体系。 公司产品涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个领域,致 力于研发在临床上具有差异化竞争优势的Me-better或Best-in-Class创新生物药产 品,主要包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药。公司目前并无上市产品,在研 产品管线包括21个创新药和2个生物类似药,其中1个产品的首轮上市申请获受理, 1个产品的上市申请获受理,6个产品获准进入临床研究阶段,6个品种完成成药性评 价进入临床前研究阶段,9个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段,还有多个 靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。 SCT800为第三代重组凝血八因子产品,拟用于治疗甲型血友病。甲型血友病系因 患者缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍,截至 2018 年全球血友病患病人数约 77.4 万,其中约 85%为甲型血友病患者。利用外源浓缩或纯化的凝血八因子蛋白补 充甲型血友病患者体内因先天遗传因素缺失的凝血八因子蛋白是甲型血友病患者的有 效治疗方案。 我国血友病患者众多并且呈现持续增加趋势。2018年,我国血友病患者人数增长 至14.0万,预计至2023年和2030年,我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6 万。并且我国甲型血友病的治疗渗透率较低,2017年我国甲型血友病患者当中接受治 疗的比例只有11.2%,国民人均凝血八因子消耗量仅有0.26IU,远低于发达国家和部 分发展中国家的人均凝血八因子消耗量。据推算,我国每年需要53.5亿IU凝血八因 子才能满足按需治疗的需求。 国内市场上有凝血八因子和重组凝血八因子两大类产品,相比于从血液中直接提 取的凝血八因子,重组凝血八因子的安全性更佳,但价格也较高。目前国内上市的重 组凝血八因子都是进口产品。公司产品SCT800的首轮上市申请于2019年11月14日 获受理,尚在进行青少年及成人PTPs患者III期预防性治疗研究,预计于2020年4 季度至2021年2季度内获批上市,成功上市后有望打破外企垄断局面,以显著低于现 有进口重组八因子价格为甲型血友病患者提供治疗方案。 SCT400 为公司参照进口品种利妥昔单抗研制的人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体新药, 拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤。淋巴瘤主要可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类, 其中非霍奇金淋巴瘤占比约为 90%,而在我国约 94.5%的非霍奇金淋巴瘤患者为 CD20 阳性。根据 Frost & Sullivan 报告,我国新增非霍奇金淋巴瘤病例数将于 2023 年增长至9.2万例,并于2030 年进一步增长至10.6万例。 SCT400是我国最早研制的 CD20 抗体药物之一,临床结果显示SCT400与进口产品 美罗华的药效、药代动力学和安全性高度一致,具有替代进口品种的潜力。同时,公 司已经建立了一条可支持 SCT400 商业化生产的4000升细胞培养规模的生产线。目前 我国已上市两种利妥昔单抗产品——美罗华及汉利康,两种药品均已纳入医保,但由 于未获治疗的非霍奇金淋巴瘤病患人数庞大,以及各地区之间对于利妥昔单抗药物的 报销比例不同,SCT400 仍具有较大的市场机遇。国家药品监督管理局已2019年12月 9日受理SCT400的上市申请,获批上市后将进一步提高CD20抗体药物的可及性。 ### 1.4 公司财务状况分析 公司的产品处于研发阶段尚未实现商业化,生物药研发业务尚未产生营业收入。 2016年公司营业收入来自于科研试剂和研发外包业务;自2016年12月分立将业务剥 离至义翘科技后,公司不再从事科研试剂和研发外包业务,近三年公司的营业收入来 自于资产租赁及代关联方发货收入。2017、2018和2019年公司归母净利润分别为-1.41 亿元、-4.53亿元和-7.95亿元。近年来公司研发费用逐年增长,2019年研发费用为 5.16亿元。2019年公司总资产为8.08亿元,资本负债率为95.69%。 ### 1.5 同行业可比公司分析 公司主要业务为生物药物的研发生产,临床阶段与临床前阶段的产品均以创新药 为主。公司有多项产品处于申报上市和临床后期阶段,与信达生物、君实生物、基石 药业和迈博药业等创新药公司具有一定可比性,目前可比公司尚处于亏损阶段。 ## 二.公司估值及询价分析 ### 2.1 历史估值法分析 从公司历年增资及股份转让情况来看,2019年3月,公司完成股份转让后投后估 值达到81.9亿元,考虑到二级市场相对一级市场的估值溢价,以及公司的成长性,综 合分析,我们在公司 2019年81.9亿元的基础上,给予50%的溢价率,则公司对应的 当前估值约为122.9亿元。 ### 2.2 绝对估值DCF法分析 我们对公司的研发管线进行了梳理,对公司的市场空间和未来收入利润进行了测 算,预测了公司未来10年及更长一段时间的现金流情况。在DCF模型中,核心假设条 件如下:假设公司Beta系数为1.11,无风险利率为3.30%,WACC值为8.82%,永续增 长率为3%。最后,我们采用DCF法预测公司估值约为130.0亿元。 ### 2.3 估值及询价分析 综合分析来看,我们采用历史估值参考法预测公司估值为122.9亿元,采用DCF 法预测公司估值为130.0亿元。考虑到公司尚处于早期发展阶段,未实现盈利,我们 以DCF估值法为主、历史估值参考法为辅对公司进行估值测算,我们分别给予历史估 值参考法30%权重、DCF估值法70%权重,最终得出公司当前估值约为127.8亿元。 我们假设公司本次发行新股数量为6800万股,公司发行后总股本为45334万股 ; 根据公司预测市值127.8亿元,得出公司对应股价为28.20元/股,建议询价区间为 [24.52,31.88]元/股。(注:本报告仅供参考,不作为具体投资建议) ## 三.公司募投项目情况 公司本次拟向社会公众首次公开发行股票数量不超过6800万股,占公司发行后总股 本的比例不低于10%,发行后总股本不超过 45334万股,募集资金扣除发行费用后拟投 资于以下项目。 ## 四.风险提示 1)新药上市风险:公司目前尚无在研产品上市,公司在研药品上市进程存在不确定性, 药品商业化可能不及预期; 2)研发失败风险:公司有多项创新药处于研发阶段,存在药物研发失败和研发进展不及 预期风险; 3)市场竞争风险:公司产品所处治疗市场有较多已上市或处于临床研究阶段产品,上 市后面临较为激烈的市场竞争。 # 总结 ## 神州细胞投资价值分析 本报告对神州细胞进行了全面的分析,认为该公司作为一家创新生物药研发企业, 在快速增长的生物药市场中具有良好的发展前景。公司拥有全面的技术平台和丰富的 产品管线,尤其是在研产品SCT800和SCT400具有较大的市场潜力。综合估值分析, 建议询价区间为[24.52,31.88]元/股。但同时也提示了新药上市、研发失败和市场竞争等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      16页
      2020-06-01
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