2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(336)

    • 再鼎医药(09688):艾加莫德放量可期,后期管线密集收获

      再鼎医药(09688):艾加莫德放量可期,后期管线密集收获

    • GR1501商业化在即,在研管线积极进展

      GR1501商业化在即,在研管线积极进展

      个股研报
        智翔金泰(688443)   投资要点   研发投入持续加大。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收121.15万元(+154.92%,同增,下同),主要为技术服务收入;预计亏损8.01亿元,亏损同比扩大39.03%;扣非预计亏损8.13亿元,亏损同比扩大25.97%。公司预计亏损扩大主要由于多款产品进入临床及核心产品进入关键注册临床,研发费用持续增加,2023年研发费用预计6.20亿元(+36.50%)。   GR1501有望成为首款国产IL-17A单抗,临床疗效优异。GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA已于2023年3月获受理,国内企业同靶点在研进度领先,有望2024年获批;中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA并于2024年1月获受理,有望2025年获批。GR1501中重度斑块状银屑病适应症III期积极研究结果已于2024年2月在国际皮肤病学权威期刊BJD上发表,结果显示GR1501疗效显著且持久、安全性良好。疗效方面,患者使用GR1501后2周迅速起效,FAS群体中12周达到PASI75受试者比例为90.7%(安慰剂8.6%),12周达到PGA0/1受试者比例为74.4%(安慰剂3.6%);第12周PASI90应答率74.4%,PGA0/1及PASI75/90反应一直持续到第52周;第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率84.1%,PGA0/1应答率83.7%;第52周复发率0.4%,复发比例较低。安全性方面,临床未观察到十分常见(≥10%)的不良反应,最常报告的药物不良反应是上呼吸道感染及注射部位反应,且无乙肝结核再激活;同时与国内已上市IL-17A药物相比上呼吸道感染率和高脂血症发生较少(非头对头比较)。   在研管线高效推进,自免、感染领域积极进展。自免领域,GR1802(IL-4Rα)已有4个适应症处于临床阶段,其中中重度特应性皮炎III期临床启动,慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉均完成II期临床入组,过敏性鼻炎已于2024年2月获批临床;GR2002(TSLP双抗)已获批进入临床。感染领域,GR1801(RABV双抗)狂犬病被动免疫完成III期入组;GR2001(破伤风毒素)破伤风被动免疫完成II期临床入组;GR2102(RSV)预防呼吸道合胞病毒感染已于2024年2月获批临床。   投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预计公司2024-2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。   风险提示:行业政策风险、研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2024-02-28
    • 全球市场持续突破,后期管线积极推进

      全球市场持续突破,后期管线积极推进

      个股研报
        百济神州(688235)   投资要点   业绩表现优异,预计亏损明显缩窄。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收174.23亿元(+82.1%,同增,下同),其中产品收入155.04亿元(+82.8%),主要得益于核心市场产品销售额快速增长。受益于规模效应及费用管控,叠加与BMS仲裁和解带来非经营收入增加,公司预计亏损明显缩窄;2023年预计亏损67.16亿元,亏损同比缩窄50.77%;扣非预计亏损96.82亿元,亏损同比缩窄29.97%。单Q4来看,公司预计实现营收45.48亿元(+68.60%);预计亏损28.38亿元,亏损同比缩窄11.55%;扣非预计亏损28.99亿元,亏损同比缩窄11.52%。   百悦泽全球市场快速放量,血液瘤领域领导地位进一步巩固。百悦泽(BTK抑制剂)2023年全球销售额预计实现91.38亿元(+138.7%),单Q4全球销售额29.55亿元(+136.40%)。目前,百悦泽在中国获批5项适应症并已全部纳入医保。百悦泽已在美国、欧盟及英国获批更新说明书,纳入其在Ⅲ期ALPINE试验中头对头对比伊布替尼治疗R/RCLL/SLL取得的PFS优效性结果;同时,百悦泽全球适应症范围扩大,新增适应症≥2LR/R滤泡性淋巴瘤(FL)已获欧盟及加拿大批准,美国及中国预计分别在2024年3月及6月获批,进一步巩固其作为首选BTK抑制剂的地位。   百泽安国内适应症持续扩展,海外市场迎来突破。百泽安(PD-1)2023年销售额预计实现38.06亿元(+33.1%),单Q4销售额9.24亿元(+26.75%)。国内市场方面,目前百泽安已获批12项适应症,其中11项已纳入医保;另3项新增适应症的上市申请处在审评中,分别为1L GC/GEJC(预计2024Q2获批)、1LES-SCLC(预计2024Q3获批)及NSCLC围术期治疗。海外市场方面,百悦泽已在欧盟和英国获批1项2LESCC适应症,并在美国、欧洲等10个市场递交注册申请;其中1LESCC美国上市申请预计2024年7月做出决定,欧盟上市申请正审评中,日本预计2024H1递交上市申请;2LESCC美国上市申请预计2024H1获批,日本预计2024H1递交上市申请;1/2LNSCLC三项新增适应症欧盟上市申请预计2024H1获批;1LGC/GEJC欧盟上市申请预计2024Q1递交。   在研管线积极推进。公司积极推进后期管线,sonrotoclax(BCL-2抑制剂)4项注册临床继续推进,包括1项与百悦泽联用治疗1LCLL全球关键Ⅲ期、3项用于R/RWM、R/RMCL及R/RCLL/SLL潜在注册可用Ⅱ期;BGB-16673(BTKCDAC)用于R/RCLL及R/RMCL的2项全球扩展队列研究已启动,其中MCL队列具备潜在注册可能性;欧司珀利单抗(TIGIT抑制剂)1L NSCLC临床Ⅲ期试验AdvanTIG-302患者入组预计2024Q1完成。公司持续推动创新研发,已于2023年推进包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395在内的5个新分子进入临床,其中BGB-43395已完成2个队列入组;预计在2024年推进至少10个新分子进入临床,包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个ADC及双抗分子。   投资建议:公司具有强大的创新研发及商业化推广能力,全球业务持续快速增长,在研产品具备同类最佳/同类首创潜力。基于公司2023年业绩快报,我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入分别为174.23/225.89/296.35亿元(前值152.84/216.60/296.26亿元),同比增长82%/30%/31%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、产品商业化不及预期风险、研发不及预期风险、在研产品监管获批不确定性风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2024-02-27
    • 医药行业周报:板块延续反弹,关注关节国采续标

      医药行业周报:板块延续反弹,关注关节国采续标

      化学制药
        投资要点   板块延续反弹。本周申万医药指数上涨2.09%,跑输沪深300指数1.62pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第31位。从子板块来看,原料药、医药流通、疫苗表现靠前,本周变动分别为5.76%、4.59%、3.86%;线下药店、医疗设备、血液制品表现靠后,本周变动分别为-4.23%、-1.14%、-0.67%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为景峰医药、常山药业、长药控股、荣丰控股、大理药业;跌幅前五的公司为兴齐眼药、益丰药房、阳光诺和、信立泰、海泰新光。节前超跌背景下医药板块在节后延续反弹。   部分创新药公司披露2023年业绩快报,关注商业化及管线积极进展。本周部分创新药公司发布2023年业绩快报。从营收增速来看,艾力斯及迪哲医药核心产品聚焦EGFR突变型NSCLC领域,2023年商业化表现优异。2023年艾力斯预计实现营收20.12亿元(+154.42%),其中伏美替尼实现销售收入19.72亿元;迪哲医药的舒沃替尼上市4个月实现销售收入0.91亿元。受益于上市产品商业化推广的稳步推进,三生国健、泽璟制药、凯因科技营收增速20%-30%。从利润端看,迈威生物、智翔金泰、百利天恒亏损同比扩大,主要系多项在研品种处于关键注册临床研究阶段,逐步进入管线兑现期。建议关注商业化表现优异/在研管线陆续收获的创新药企,如艾力斯、迈威生物等。   关注关节国采续标。2024年2月23日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告(第1号)》,接续采购周期3年。2021年9月14日,首次人工关节产品集采落地,本次采购共有48家企业参与本次集采,最终44家中选,中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%,整体降幅较高。随着近几年高值耗材国家带量采购持续拓品扩面,降幅逐步温和,参考冠脉支架续标规则变化,本次关节续采有望较首次集采出现缓和。我国骨科患病率较高,集采产品降价加快行业渗透提升,预计关节续约结果温和,关注行业边际变化,建议关注关节类企业春立医疗、爱康医疗、威高骨科、大博医疗等。   投资建议:1)短期:医药板块短期超跌,有望迎来阶段性反弹。反弹角度建议配置前期跌幅较大的板块个股,反弹角度周度组合建议关注:天坛生物、巨子生物、智飞生物、迈威生物、赛诺医疗。2023年年报业绩预告披露完毕,中药、血制品等板块业绩稳健,估值合理。当前仍然建议配置中药、线下药店、血制品等业绩稳健低估值子板块。配置角度周度组合建议关注:济川药业、东阿阿胶、益丰药房、天坛生物、同仁堂。2)长期:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,我们在24年年度策略中依旧看好的是以成长为代表的创新药、创新器械。长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、药明生物,康龙化成。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
      15页
      2024-02-26
    • 医药行业周报:GLP-1积极进展,板块超跌反弹可期

      医药行业周报:GLP-1积极进展,板块超跌反弹可期

      医药商业
        投资要点   申万医药表现较优,跑赢沪深300。本周申万医药指数上涨10.31%,跑赢沪深300指数4.48pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第1位。从子板块来看,其他生物制品、疫苗、医疗耗材表现靠前,本周变动分别为14.53%、14.3%、12.83%;医药流通、原料药、医疗研发外包表现靠后,本周变动分别为5.78%、6.42%、7.18%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为荣昌生物、安科生物、太极集团、诺唯赞、君实生物-U;跌幅前五的公司为长药控股、景峰医药、荣丰控股、河化股份、塞力医疗。本周个股涨跌幅分析:本周市场全面大幅反弹,风险偏好改善。   替尔泊肽减重商业化展现巨大潜力,国内GLP-1研发积极推进。本周GLP-1进展不断。海外方面,礼来公布2023年业绩,替尔泊肽2023年销售额达到53.39亿美元;其中替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月上市,2023Q4实现销售额1.758亿美元,潜力巨大。此外,诺和诺德通过收购Catalent获得三座灌装工厂,有望提高司美格鲁肽产能。国内方面,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)首个减重适应症上市申请获受理,恒瑞医药HRS-7535(口服GLP-1)减重适应症获批Ⅱ期临床,通化东宝THDBH120(GLP-1/GIP)减重适应症临床申请获受理。建议积极关注国内GLP-1在研进展靠前及上游产业链相关药企,如信达生物、诺泰生物等。   投资建议:1)短期:医药板块短期超跌,有望迎来阶段性反弹。反弹角度建议配置前期跌幅较大的板块个股,反弹角度周度组合建议关注:天坛生物、巨子生物、智飞生物、迈威生物、百利天恒-U。2023年年报业绩预告披露完毕,中药、血制品等板块业绩稳健,估值合理。当前仍然建议配置中药、线下药店、血制品等业绩稳健低估值子板块。配置角度周度组合建议关注:济川药业、东阿阿胶、益丰药房、天坛生物、同仁堂。2)长期:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,我们在24年年度策略中依旧看好的是以成长为代表的创新药、创新器械。长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、药明生物,康龙化成。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
      10页
      2024-02-19
    • 医药行业周报:市场因素板块下行,关注创新进展

      医药行业周报:市场因素板块下行,关注创新进展

      医药商业
        投资要点   申万医药表现较弱,跑输沪深300。本周申万医药指数下跌11.61%,跑输沪深300指数6.99pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第20位。从子板块来看,线下药店、医疗设备、血液制品表现靠前,本周变动分别为-5.54%、-8.07%、-9.38%;医疗研发外包、原料药、化学制剂表现靠后,本周变动分别为-17.97%、-14.83%、-12.54%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为三博脑科、创新医疗、惠泰医疗、安图生物、诺泰生物;跌幅前五的公司为龙津药业、景峰医药、安杰思、大理药业、荣丰控股。本周个股涨跌幅分析:脑机接口技术取得重大突破,相关概念股(三博脑科、创新医疗等)表现优异。   司美格鲁肽商业化强劲,关注国内GLP-1积极进展。本周罗氏、默沙东、诺和诺德等全球制药巨头密集发布2023年业绩,K药超越修美乐成为2023年“药王”。具体来看,修美乐2023年收入144.04亿美元(-32.2%),而K药2023年销售额已突破250亿美元(+19%),K药的快速增长主要得益于其在全球早期癌症患者群体(包括TNBC和RCC)中的使用以及在全球转移性癌症患者中持续的强劲需求。但K药后续或将面临更强劲对手,司美格鲁肽2023年销售额已达约212亿美元,其中减重适应症强势放量,减肥药Wegovy销售额约45.48亿美元(+407%)。基于司美格鲁肽优异的商业化表现,建议积极关注国内GLP-1双靶点进展靠前及上游产业链相关药企,如信达生物、诺泰生物等。   医疗器械子板块业绩分化,关注创新器械厂家。细分板块来看,设备板块业绩确定性较高,内镜设备(澳华内镜)、康复设备(伟思医疗)以及血透设备(山外山)等子领域企业业绩维持较高增速,主要2023Q4行业合规影响减弱下,各地区医疗设备招投标陆续恢复,叠加年底四季度设备采购旺季,带动设备类企业业绩稳定增长。耗材板块细分领域业绩分化明显,创新器械企业业绩表现亮眼。随着院内手术逐步恢复,需求刚性下院内器械稳步放量,电生理(惠泰医疗、微电生理)、消化耗材(安杰思)以及主动脉介入(心脉医疗)领域业绩保持稳定增长;骨科领域(威高骨科、三友医疗)受国家脊柱集中带量采购降价影响,业绩降幅较大;低值耗材(拱东医疗)领域受海外大客户库存影响,业绩仍部分承压,未来随着海外大客户库存出清,有望迎来拐点。体外诊断领域来看,受2022年新冠高基数影响下,整体业绩仍面临增长压力,后续关注业绩拐点。整体来看,医疗器械子板块业绩较为分化,建议持续关注创新器械厂家。   投资建议:1)短期:受市场整体调整,医药板块短期超跌,有望迎来阶段性反弹。另一角度,一月份逐步进入业绩预告期,仍然建议配置中药、线下药店、血制品等业绩稳健低估值子板块。建议周度组合:天坛生物、巨子生物、智飞生物、迈威生物、百利天恒-U。2)长期:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,我们在24年年度策略中依旧看好的是以成长为代表的创新药,创新器械。长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
      18页
      2024-02-05
    • 利润端预计超预期,自免管线高效推进

      利润端预计超预期,自免管线高效推进

      个股研报
        三生国健(688336)   投资要点   事件:公司发布2023年年度业绩预告,预计2023年实现营收9.5-10.5亿元,同比增长15.08%-27.20%;归母净利润2.6-3.2亿元,同比增加427.41%-549.12%;扣非归母净利润1.8-2.4亿元,同比增长74138.56%-98884.74%。单Q4来看,预计营收2.20-3.20亿元,同比增长-26.41%-7.13%;归母净利润0.96-1.56亿元,同比增长99.67%-224.36%;扣非归母净利润0.30-0.90亿元,同比增长-6.70%-180.98%。   营收预计快速增长,利润端预计超预期表现。2023年公司营收预计快速增长,主要系益赛普稳定增长、赛普汀持续快速放量及取得抗体肿瘤&眼科管线部分授权款所致。益赛普一方面通过集采及市场下沉带动销量增长,另一方面通过推出预充针剂型进一步延长其生命周期;随着赛普汀医院覆盖增加、医生&患者认可度提升及药品可及性改善,其1LHER2阳性乳腺癌市场得以快速渗透。受益于公司营收增长、毛利率提升、费用率优化等因素影响,2023年利润端预计超预期表现。   自免管线高效推进,逐步进入收获期。在聚焦自免的战略指引下,公司在研管线持续优化,同时围绕现有自免管线不断进行新适应症拓展,预计2023年研发投入3.1-3.4亿元,与去年同比基本持平。公司在研管线高效推进,多个管线已步入临床后期。608(IL-17A)银屑病Ⅲ期已达主要疗效终点,强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎已获批进入Ⅱ期临床;611(IL-4Rα)成人AD已进入Ⅲ期并完成首例入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及COPD处于Ⅱ期,青少年AD已取得Ⅱ期IND许可;613(IL-1β)急性痛风性关节炎III期已完成首例入组;610(IL-5)重度嗜酸粒细胞性哮喘II期临床已达主要终点,其II期研究结果显示,610在EOS增高的哮喘受试者中FEV1、ACQ、SGRQ等疗效指标均应答确切,且起效迅速、安全性良好,相较于同靶点国外已上市产品610疗效和安全性均具有有力的竞争优势。   投资建议:公司自免领域深度布局,在研管线逐步进入收获期,成长动力充足。我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润2.81/3.01/3.30亿元(前值1.25/1.40/1.82亿元),增速470%/7%/10%。对应PE为46/43/39倍,维持“增持-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2024-01-30
    • 医药行业周报:血透耗材集采降幅温和

      医药行业周报:血透耗材集采降幅温和

      化学制药
        投资要点   申万医药表现较弱,跑输沪深300。本周申万医药指数下跌2.73%,跑输沪深300指数4.69pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第28位。从子板块来看,医药流通、中药Ⅲ、血液制品表现靠前,本周变动分别为3.58%、0.13%、0.06%;医疗研发外包、其他生物制品、线下药店表现靠后,本周变动分别为-10.57%、-4.85%、-4.03%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为开开实业、怡和嘉业、江苏吴中、泓博医药、ST吉药;跌幅前五的公司为药康生物、一品红、美迪西、普蕊斯、康龙化成。本周个股涨跌幅原因:本周国企改革概念相关个股表现优异,受美提案传闻影响医疗研发外包子板块集体下挫。   鼓励原研进口药品地产化,进一步促创新。2024年1月24日,国家药监局综合司发布公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见。其中提到,对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。进口药品地产化有望发挥国内医药生产的优势,降低进口药成本,推动我国加速融入全球医药供应链;同时非专利技术的转移有望培养一系列生物医药高端人才,进一步推动医药创新。   血透耗材集采结果出炉,整体降幅较为温和。2024年1月24日,河南省医保局发布《关于公示血液透析类医用耗材省际联盟采购拟中选结果的公告》。本次集中带量采购品种为血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针。从各品种拟中选产品申报报价及代表品降幅来看,降幅求见较为温和。目前我国血透耗材领域中高端产品仍由进口企业所主导,联盟集采降价压力下,国产企业有望凭借本土成本和渠道优势,通过以价换量获取市场份额,市场格局有望重塑。未来随着国产产品力提升,国产政策倾斜下,血透耗材市场国产份额有望进一步提升。建议关注国产血液透析类企业山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗及威高血液(拟上市)等。   投资建议:1)短期:受市场整体调整,医药板块短期超跌,有望迎来阶段性反弹。另一角度,一月份逐步进入业绩预告期,仍然建议配置中药、线下药店、血制品等业绩稳健低估值子板块。建议周度组合:天坛生物、巨子生物、智飞生物、迈威生物、百利天恒-U。2)长期:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,我们在24年年度策略中依旧看好的是以成长为代表的创新药,创新器械。长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
      13页
      2024-01-29
    • 海外业务迎新发展,看好公司发展潜力

      海外业务迎新发展,看好公司发展潜力

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   投资要点   事件:2024年1月25日,飞利浦宣布精简产品组合,未来在美国地区将专注于销售耗材和配件,将不会恢复医用/家用呼吸机、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品的销售。   飞利浦停止美国市场呼吸诊断及治疗产品销售,公司海外业务有望恢复持续增长:公司深耕呼吸健康领域设备和耗材市场多年,受益于竞争对手产品召回和疫情契机,公司产品实现快速放量。根据最新沙利文数据,按照销量口径,公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%(第四名)提升至2022年的17.7%(第二名),国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%,国产无创呼吸机品牌中国市场排名第一,全球及国内市场份额提升显著。2023Q1-3公司实现收入9.45亿元(-7%)、归母净利润2.70亿元(+0.29%)、扣非归母净利润2.3亿元(-11%),2023年公司业绩短期承压主要系去年同期基数较高,且美国市场飞利浦产品在限定时间进行召回的偶发性影响消退同时也带来一定程度渠道库存,公司也在2023Q4配合相关促销节日,加快产品销售。随着飞利浦退出美国市场相关呼吸设备的销售,公司有望凭借产品高性价比和产品品牌优势,同时依托境外合作经销商实现产品快速放量,加速库存压力释放,海外业务有望快速恢复增长。   国内家用呼吸机市场渗透率相对较低,提升空间巨大。呼吸和睡眠疾病主要有慢性阻塞性肺疾病COPD和睡眠呼吸暂停低通气综合征OSA。据弗若斯特沙利文分析数据统计,2020年全球COPD患病人数达到4.7亿人左右,国内COPD患病人数高达1.05亿人左右。世卫组织预计COPD将在2030年成为全世界第三位主要死因,而国内COPD诊断率均不足26.8%,远低于美国同期诊疗率68.3%,临床需求亟待释放,家用双水平呼吸机是非药物治疗的首选治疗方案。根据2012年美国睡眠医学会判断标准,2020年全世界30-69岁OSA患病人数近10.7亿人,其中中国患病率最高,2020年国内30-69岁OSA患病人数近2.0亿人,无创呼吸机治疗是成人OSA患者的首选和初选治疗手段,根据中国睡眠研究会统计,国内渗透率仅不到1%,未来提升空间巨大。未来随着患者健康管理意识的进一步增强,以及对呼吸和睡眠疾病治疗的了解不断深入,预计国内市场发展有望提速。公司作为国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业,未来将通过各类展会、学术交流、慢病知识宣传、社区义诊、跨界合作等多种方式加大患者教育,提高社会对慢病的认知度,推进市场扩容。同时,持续完善国内经销网络建设,加大品牌推广,提升公司产品市场占有率,推动公司业绩快速增长。   投资建议:考虑到2023年美国市场受飞利浦产品召回偶发影响消退,带来部分渠道库存影响公司业绩,我们下调盈利预测,预计公司2023-2025年收入分别为12.12/15.15/18.94(前值为18.91/23.57/30.39),增速-14%/25%/25%,归母净利润分别为3.45/4.37/5.55亿元(前值为5.09/6.71/8.73),增速-9%/27%/27%,对应PE分别为22/17/14倍。随着飞利浦停止在美国市场销售相关呼吸类设备产品,公司有望凭借产品高性价比优势,实现产品快速放量,加速库存压力释放,海外业务有望快速恢复增长,维持“增持-B”评级。   风险提示:产品研发失败风险;市场竞争加剧风险,海外市场拓展不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2024-01-29
    • 市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

      市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年度业绩预告,预计2023年年度实现归母净利润5.10-5.65亿元,同比增长42%-58%;扣非归母净利润4.45-5.05亿元,同比增长38%-57%。根据业绩预告,2023Q4单季度公司实现归母净利润1.07-1.62亿元,同比增长10%-66%;扣非归母净利润0.85-1.44亿元,同比增长-4%-62%。2023年公司业绩实现快速增长,主要系公司持续开展各类市场营销活动,快速拓展医院覆盖率和渗透率,不断扩大品牌知名度和影响力,积极拓展海外市场,2023年各产品线较上年同期均有不同程度增长。   电生理地区集采陆续中标,国产替代稳步推进。公司积极参与各地区联盟集采,加快产品院内准入。据披露,2023年三季度公司参加河南联盟通用类产品带量采购,公司投标产品均已中选,并获得待分配资格;参加3+N(天津、湖北)电生理带量联动项目,公司投标产品均已中选;参加北京DRG付费和带量采购联动项目,公司投标产品均已中选。随着集采陆续落地,进一步扩大公司产品覆盖区域,有望快速推进公司产品院内准入,推动公司三维电生理手术量快速增长,带动公司配套耗材产品稳定放量。   海外营收快速增长,产品认可度持续提升。公司海外业务的快速推进,2023年三季度海外业务增长超过90%,海外业务当季度占公司整体营收的16%左右。细分区域来看,公司的海外市场目前已经覆盖亚太、拉美、独联体、西欧、中东、非洲等区域,持续加大海外市场区域的开拓,提升海外公司产品覆盖率。产品方面来看,近几年海外市场对公司品牌的认可度在逐年上升,公司产品性价比优势显著,同时,公司研发和生产的有特点、能满足临床高难度手术需求的产品,有效满足海外临床需求,整体需求较为旺盛。目前,公司海外市场主要是通路类产品,未来将逐步导入治疗类产品。公司正在扩大人员招聘,持续完善海外业务布局,逐步开展相关目标市场的的产品注册和市场准入。未来随着海外经销区域布局持续完善,产品准入快速推进,有望凭借公司产品性能优势和高性价比优势,进一步加快产品放量,推动公司海外业务快速发展。   投资建议:考虑到公司受益于集采加快三维电生理手术量快速提升,推动公司产品放量,同时公司海外业务快速发展,业绩实现快速增长,我们参考公司业绩预告,微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.19/6.99/9.03亿元(前值为5.02/6.76/8.84),增速分别为45%/35%/29%,对应PE分别为46/34/27倍,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2024-01-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1