2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 再鼎医药(9688)乘风而上,打造全球领先的生物制药公司

      再鼎医药(9688)乘风而上,打造全球领先的生物制药公司

      中心思想 再鼎医药:创新驱动的全球生物制药领导者 再鼎医药(09688.HK)正乘风而上,致力于打造全球领先的生物制药公司。公司自2014年成立以来,通过高效的授权引进模式与日益增强的自主研发能力相结合,已成功构建起一个涵盖肿瘤、自身免疫及感染性疾病三大领域的丰富且差异化的创新药产品管线。其核心商业化产品,如卵巢癌PARP抑制剂则乐、胶质母细胞瘤肿瘤电场治疗爱普盾、胃肠道间质瘤激酶抑制剂擎乐以及抗感染药物纽再乐,均展现出显著的市场竞争优势和快速放量潜力。公司业绩持续稳健增长,2019-2022年营业收入复合增速高达154.9%,尽管仍处于亏损阶段,但亏损幅度正逐步缩窄,显示出强劲的商业化执行力和未来盈利能力。 市场洞察与增长潜力 报告深入分析了中国肿瘤治疗市场的广阔空间,包括卵巢癌、乳腺癌、胃肠道癌、脑癌和肺癌等高发病率和难治性疾病领域。再鼎医药精准聚焦这些市场,通过引进同类首创或同类最佳产品,并积极推动其纳入国家医保目录,显著提升了产品的可及性和市场渗透率。例如,则乐因其广泛的患者覆盖和优异的临床数据,在医保降价后有望加速放量;爱普盾作为胶质母细胞瘤的同类独创疗法,在适应症拓展方面展现出巨大潜力;擎乐和纽再乐首次纳入医保,预计将进入快速增长期。公司在研管线同样丰富,未来三年内预计将有多款重磅产品陆续上市,进一步巩固其在创新生物制药领域的领先地位,并驱动业绩持续高速增长。 主要内容 再鼎医药概览:战略布局与财务表现 专注于高发病率与难治性疾病的创新药物开发 再鼎医药是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司,其核心业务聚焦于肿瘤、自身免疫、感染性疾病及中枢神经系统领域,致力于为全球患者提供创新药物。公司通过与全球生物制药公司合作以及内部研发,已建立起极具竞争力的产品组合,尤其在妇科癌、胃癌、脑癌、肺癌及多重耐药细菌感染等严重疾病治疗方面。截至目前,公司已有4款创新药产品获批上市,另有13个项目处于后期产品开发阶段,其中5项已获得美国FDA批准,显示出其产品组合的广阔市场前景。 公司自2013年3月28日在开曼群岛注册成立,并于2017年9月在美国纳斯达克成功上市,2020年在香港联交所二次上市,实现了全球化的资本布局。截至2023年1月31日,公司在全球拥有2036名员工,其中1956名位于大中华区,体现了其深耕中国市场的战略。管理团队由世界级的科学家和行业专家组成,拥有深厚的行业资历和国际化视野,为公司的快速发展提供了坚实的基础。 营收高速增长与研发投入持续加码 再鼎医药目前处于盈利前阶段,但核心产品快速放量带动业绩持续增长。随着2018年末则乐及爱普盾在香港获批上市,公司进入商业化阶段。2019年至2022年,公司营业收入从12.99百万美元增至215.04百万美元,复合年增长率高达154.9%。2023年上半年,公司实现营业收入62.80百万美元,经营表现稳健。尽管公司自成立以来持续亏损,但亏损幅度已显著缩窄,2023年上半年亏损49.14百万美元,同比缩窄33.25百万美元。 从营收结构来看,则乐和爱普盾是公司当前主要的收入来源。则乐自2018年末上市以来快速放量,营业收入从2019年的6.63百万美元增至2022年的145.19百万美元,复合增速达179.8%。爱普盾同期营业收入从6.36百万美元增至47.32百万美元,复合增速为95.2%。擎乐于2021年上市,2022年营收达14.96百万美元,同比增长28.7%。纽再乐于2021年末上市,2022年营收5.20百万美元。值得注意的是,擎乐及纽再乐均已纳入2022年版国家医保药品目录,预计将进入快速放量阶段,为公司业绩带来新的增长点。 公司持续加大研发及人力资源投入,以提升核心竞争力。2022年研发费用有所减少,主要系授权费减少所致。同时,销售、一般及行政费用持续增加,从2018年的21.58百万美元增至2022年的258.97百万美元,主要由于员工人数增加导致薪酬及相关成本上升,反映了公司在商业化推广方面的投入。 广阔的肿瘤治疗市场与再鼎医药的竞争优势 中国肿瘤市场概况与PARP抑制剂的崛起 中国肿瘤治疗市场空间广阔,多种高发病率肿瘤对创新疗法存在巨大需求。 卵巢癌: 2019年中国卵巢癌发病人数达5.39万人,预计2030年将增至6.18万人。五年生存率低于40%。PARP抑制剂(如则乐)通过显著延迟复发时间并延长无进展生存期,已成为卵巢癌维持治疗的关键。全球PARP抑制剂市场预计将从2020年的24亿美元增至2025年的123亿美元,复合增长率达38.3%;中国市场同期预计从14亿人民币增至147亿人民币,复合增长率达60.3%。 乳腺癌: 2019年中国乳腺癌发病人数为32.62万人,预计2030年将达37.32万人。HER2阳性乳腺癌占25%,患者易复发及转移,特别是脑转移,对有效疗法需求迫切。 胃肠道癌: 胃癌是中国最常见的癌症之一,2019年发病人数45.58万人,预计2030年将增至61.38万人,五年生存率35.1%。胃癌治疗正进入个体化和精细化管理时代,TCGA分子分型(EBV阳性型、微卫星不稳定型、基因组稳定型、染色体不稳定型)为靶向治疗提供了潜在靶点。胃肠道间质瘤(GIST)2019年中国患者人数3.19万人,KIT和PDGFRα突变是主要驱动因素。 脑癌: 胶质母细胞瘤(GBM)是最常见且最具进展性的原发性脑瘤。2019年中国脑癌发病人数11.51万人,其中GBM占46.6%,五年生存率低于5%。过去15年全球仅有TMZ和Optune(肿瘤电场治疗)两种获批疗法。 肺癌: 非小细胞肺癌(NSCLC)约占中国肺癌患者总数的85%。2019年中国肺癌发病人数89.53万人,预计2030年将达122.55万人。NSCLC患者五年生存率19.7%,多数确诊时已晚期。靶向治疗虽广泛应用,但耐药性问题突出,亟需新型疗法。 核心产品差异化优势与市场潜力 再鼎医药的4款已上市产品均具有显著的差异化优势: 则乐®(Zejula®,尼拉帕利): 作为高效、选择性PARP1/2抑制剂,是目前唯一获FDA广泛批准用于治疗所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂。其核心优势在于无需生物标记物检测,即可适用于gBRCA突变和野生型患者,在中国检测条件有限的情况下,极大地提升了用药便利性和渗透率。PRIMA研究显示,则乐作为一线维持治疗,在总人群中使疾病进展或死亡风险降低38%(PFS HR 0.62),在BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性患者中分别降低60%、50%和32%。NORA研究进一步证实,在中国铂敏感复发卵巢癌患者中,则乐显著改善无进展生存时间,中位总生存期达46.3个月,高于安慰剂组的43.4个月。则乐于2020年12月首次纳入国家医保目录,价格降低76%至5778元/盒,患者自付费用大幅减少。截至2022年1月,则乐已纳入中国44个区域性定制商业健康保险计划,进一步提升了可及性。预计2023-2025年,则乐销售额将分别达到210.72/248.87/311.41百万美元,并有望在2027年达到389.01百万美元的峰值。 爱普盾®(Optune®,肿瘤电场治疗): 作为同类独创的便携式肿瘤电场治疗设备,通过特定频率电场破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长。该疗法在美国国家治疗指南中被推荐为治疗新诊断GBM的一类疗法,也是中国自2007年以来首个获批用于GBM的创新疗法。EF-14国际III期试验显示,爱普盾与替莫唑胺联用可使GBM患者的中位无进展生存期从4.0个月延长至6.7个月,中位总生存期从16个月延长至20.9个月,死亡风险降低63%。爱普盾在间皮瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌、卵巢癌等癌种上均展现出广泛应用前景,其中LUNAR III期研究显示其与化疗联用对晚期NSCLC患者的总生存期有显著改善。公司通过患者援助项目和区域性商业健康保险计划(截至2022年末已纳入87个计划),显著提高了产品的可及性。预计2023-2025年,爱普盾销售额将分别达到43.15/134.66/219.81百万美元,并有望在2027年达到556.03百万美元的峰值。 擎乐®(Qinlock™,瑞派替尼): 是一种广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂,通过独特的双重作用机制抑制多种突变激酶。INVICTUS III期研究显示,擎乐用于既往接受过至少三种激酶抑制剂治疗的晚期GIST患者,中位无进展生存期为6.3个月,显著优于安慰剂组的1.0个月,疾病进展或死亡风险降低85%。擎乐于2023年1月首次纳入国家医保目录,在现有疗法无法缓解或产生耐药性问题的GIST患者中具有广阔应用前景。预计2023-2025年,擎乐销售额将分别达到34.96/59.91/70.16百万美元。 纽再乐®(Nuzyra®甲苯磺酸奥玛环素): 作为新型广谱四环素衍生物,具有口服与静脉两种剂型,每天用药一次,有效抗击包括MRSA、PRSP等耐药菌株。纽再乐于2021年12月获批上市,2023年1月其静脉输注型被纳入国家医保药品目录,有望在抗生素耐药性日益严峻的背景下,凭借其广谱抗菌特性和使用便利性,获得可观的市场份额。预计2023-2025年,纽再乐销售额将分别达到15.24/22.23/30.17百万美元。 丰富产品管线与高效研发策略 再鼎医药拥有50多项正在进行或计划进行的临床研究,其中13种产品处于后期临床开发阶段,5种产品获得FDA批准上市。公司产品线涵盖肿瘤、感染和自身免疫性疾病三大领域,尤其在肿瘤领域,聚焦中国流行肿瘤,构建了行业领先的产品组合。 胃肠道癌产品线: 全面布局免疫疗法、肿瘤电场和靶向疗法,深入开发FGFR2、MET、KRAS、KIT等热门信号通路相关产品。Bemarituzumab(FGFR2b特异性单抗)已获CDE突破性疗法认定,FIGHT II期研究显示其与化疗联用可改善FGFR2b过表达胃癌/GEJ癌患者的临床结果,目前处于III期临床阶段,预计2026年获批上市。 肺癌产品线: 针对ROS1/NTRK、EGFR Ex20ins、EGFRm、KRASG12C、MET突变等耐药机制重点布局。Repotrectinib(ROS1/TRKA/B/C抑制剂)已获FDA多项快速审批通道资格认定和CDE三项突破性疗法认定,预计2023年提交ROS1阳性晚期NSCLC新药上市申请,2025年获批上市。KRAZATI™(adagrasib,KRASG12C抑制剂)已获FDA批准上市,在中国处于III期临床阶段,有望成为国内首批KRASG12C抑制剂之一,预计2025年获批上市。 其他肿瘤管线: 包括MARGENZA™(马吉妥昔单抗,HER2靶向单抗),已提交NDA;Odronextamab(CD20xCD3双特异性抗体),在FL、DLBCL等淋巴瘤中显示临床活性,预计2025年获批上市;TIVDAK(tisatumab vedotin,ADC药物),用于宫颈癌,预计2025年获批上市。 自身免疫产品: VYVGART®(艾加莫德,FcRn抑制剂)用于治疗gMG成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理,ADAPT III期数据显示其能快速、深入、持久地改善患者症状,预计2023年获批上市,ITP、PV及CIDP适应症也处于III期阶段。 抗感染产品: 舒巴坦钠—度洛巴坦钠(SUL-DUR),用于治疗鲍曼不动杆菌(包括多重耐药和CRAB菌株)引起的严重感染,已提交NDA,ATTACK III期研究显示其在降低死亡率和肾毒性方面优于黏菌素,预计2024年获批上市。 中枢神经系统产品: KarXT(xanomeline-trospium),口服M1/M4型毒蕈硷乙酰胆碱受体激动剂,用于治疗精神分裂症和痴呆相关精神病性障碍,作用机制差异化,EMERENT-3 III期研究数据显示其能显著减少精神分裂症阳性和阴性症状,预计2025年获批上市。 授权引进与自主研发双轮驱动 再鼎医药凭借成熟高效的授权引进模式和强大的执行力,快速构建了丰富的产品管线。则乐从FDA批准到中国上市仅用不到三年时间,爱普盾从获得独家授权到香港上市不到三个月,进一步在中国上市仅用额外20个月且无需临床试验,充分体现了其快速推进产品商业化的能力。自2021年以来,公司已与10家合作伙伴建立新的授权,新增9项在研产品管线。同时,公司在全球布局研发中心(上海、美国),并与清华大学、中国科学院上海有机化学研究所等领先学术机构合作,稳步提升自主开发能力,ZL-1102、ZL-1211及ZL-1218等内部开发候选药物均已进入临床研究阶段,拥有全球开发权利。 盈利预测与估值 基于对已上市产品及重磅临床后期产品的营业收入预测,报告预计再鼎医药2023-2025年将实现营业收入304.22/476.56/792.82百万美元,同比增长41%/57%/66%。采用DCF估值法,假设WACC为11.5%,永续增长率为3%,公司合理估值为61.3亿美元,对应股价为49.1港元。首次覆盖,给予“买入”评级。 总结 再鼎医药凭借其“授权引进与自主研发相结合”的独特发展模式,已成功打造了一个覆盖肿瘤、自身免疫和感染性疾病等多个高需求领域的创新药产品组合。公司核心商业化产品则乐、爱普盾、擎乐和纽再乐均展现出强大的市场竞争力和增长潜力,尤其在纳入国家医保目录后,其市场渗透率和销售额有望加速提升。同时,公司丰富的在研管线,包括多个处于后期临床阶段的同类首创或同类最佳产品,为未来三年的持续高速增长奠定了坚实基础。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但营收的快速增长和亏损幅度的缩窄,以及DCF估值法所显示的显著上行空间,均表明再鼎医药作为全球领先生物制药公司的发展前景广阔,具备长期投资价值。
      华金证券
      51页
      2023-06-11
    • 业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

      业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

      个股研报
        珍宝岛(603567)   投资要点   业绩恢复高速增长,股权激励目标高,充分提升员工积极性。2023Q1公司实现营收15.34亿元(+53%)、归母净利润2.54亿元(+61%)、扣非归母净利润2.38亿元(+81%),业绩增速明显回升,主要是受益于公司营销改革,核心中药制剂进入放量阶段,期间费用率显著下降,盈利能力提升,业绩恢复高速增长。公司于6月7日发布股权激励方案,拟授予256万股,覆盖5位董监高和24位核心业务骨干人员,授予价格为8.48元/股,约为最新收盘价的51%。股权激励方案对剔除股份支付费用之后的归母净利润进行考核,2023-2025年目标分别为6.50/8.45/10.98亿元,对应增速分别约为251%/30%/30%,充分反映了公司对未来业绩持续高速增长的信心。   核心中药制剂老树发新芽,新业务模式高速放量。中药制剂是公司核心业务和利润来源,2022年中药制剂收入占比仅21%,主要是因为低毛利率中药材贸易业务放量,但中药制剂毛利占比高达78%。老产品注射用血塞通和舒血宁注射液都进行了二次开发,提升药物有效成分的纯度,从而提高药品质量和降低不良事件风险,有望凭借质量优势恢复增长。血塞通软胶囊在2021年解除了医保支付限制,随着渠道全面铺开,将迎来销售额高速放量,未来有望发展成10亿级别的重磅品种。复方蓝芩口服液抗病毒和抗新冠效果良好,品牌知名度快速提升,销售额也开始进入高速增长。九州方圆的中药配方颗粒的国标和省标备案已基本完成。亳州中药材商品交易中心拥有稀缺的中药材贸易牌照,能够有效整合上游中药材资源,收入体量持续增长。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为6.65/8.61/11.16亿元,增速分别为259%/30%/30%,对应PE分别为24/19/14倍。考虑到疫情后需求恢复增长+成本下降提升盈利能力,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;新冠疫情风险;销售不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
      4页
      2023-06-08
    • 深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

      深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

      个股研报
        南微医学(688029)   内镜诊疗器械品类繁多, 中高端治疗器械稳步进口替代。 2019年我国消化内镜诊疗器械市场规模约37亿元, 其中, 活检钳类2020-2025年CAGR为11%, 内镜下切除诊疗品类2020-2025年CAGR为15%, ERCP品类2020-2025年CAGR为15%, 均处于快速发展期。 全球市场以进口为主, 波士顿科学、 奥林巴斯和库克占据超83%市场份额, 预计2018年南微医学市占为2%, 未来潜在提升空间巨大。 内镜诊疗器械中国产活检钳、 软组织夹等基础品类基本完成进口替代, 电频切刀等中高端器械有望凭借性价比优势加速放量, ERCP类、 EUS/EBUS类高端品类仍被进口厂商所主导, 随着手术普及及国产产品技术升级, 未来有望持续加快中高端品类进口替代。   内镜诊疗器械品类齐全, 常规业务有望恢复快速增长。 公司的软组织夹凭借优异性能和性价比优势高速放量,2016-2021年营收CAGR约58%; 中高端重磅产品黄金刀自2019上市以来, 放量表现抢眼, ESD/EMR品类2016-2021年营收CAGR约46%, 保持高速增长; 同时布局高端ERCP类、 EUS/EBUS类器械, 打造内镜消化耗材全品类, 未来有望借助基础耗材渠道优势和品牌优势打开进院通道, 实现中高端器械快速放量。 同时聚焦临床需求, 加速推进创新产品更新迭代, 2022年牵拉夹、 三臂夹、 闭合夹、 合金夹等止血类产品相继获得国内注册, 为公司提供新的增长点。 2023年随着院内诊疗有序复苏, 公司常规业务有望恢复快速增长。    一次性内镜成重要增长引擎, 打开第二成长曲线。 中国一次性使用医用内镜市场规模2020年市场规模为3680万元, 预计到2025年将增至14.2亿元, 2021-2025年CAGR为108%, 呈现快速发展趋势。 公司的一次性胆道镜上市后快速放量, 2022年实现营收1.9亿元; 一次性支气管镜于2022年获得国内注册证, 有望接力新增长; 一次性胆道镜延伸产品等其他一次性内镜产品研发进展顺利。   国内外业务双轮驱动, 器械出海打开成长空间。 公司以活检钳、 支架及软组织夹等基础耗材打通渠道, 后逐步导入ERCP、 ESD、 EUS/EBUS等高端耗材加速提升市场渗透; 海外市场产品准入许可获批亮眼, 三臂夹、 星霸夹等创新产品陆续取得FDA认证, 公司国际化进程提速。 2022年公司海外营收占比42%, 美洲市场实现同比增长15%;EMEA ( 欧洲、 中东及非洲) 市场同比增长6%。 随着公司海外销售渠道持续优化, 针对客户需求细化销售区域服务, 服务协同有望进一步推动海外销售。   投资建议: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.98/6.40/8.32亿元, 增速分别为51%/29%/30%, 对应PE分别为32/25/19倍。 考虑到今年院内诊疗复苏带动公司产品快速放量, 一次性内镜成为第二增长引擎, 公司业绩有望恢复快速增长。 同时, 公司目标从追求规模增长变为追求利润增长, 严格控制费用, 因此我们调整费用率, 上调盈利预测, 预计降费提效下利润改善预期向好, 维持“ 买入” 建议   风险提示: 产品销售不及预期风险, 集中带量采购风险, 海外销售的风险及费用控制不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
      54页
      2023-06-07
    • 需求恢复增长,成本下降推动盈利能力提升

      需求恢复增长,成本下降推动盈利能力提升

      个股研报
        山东药玻(600529)   投资要点   原材料和能源成本下降,有望推动盈利能力逐步回升。新冠疫情期间,公司采购的原材料和能源成本大幅度提升,导致盈利能力持续下降,毛利率从2019年的36.91%降到2022年的26.84%,2023Q1进一步降到23.65%。2023Q2开始多项成本出现了明显的下降趋势。1)直接材料:2022年采购金额为9.34亿元,占总收入的比例约为22%,主要包括纯碱、石英、硼酸等,最主要的原材料纯碱价格持续下降,Wind数据库显示中国重质纯碱价格从3月最高点约3000元/吨降到2093元/吨。2)燃动力:2022年采购金额为5.52亿元,主要包括天然气、煤炭、电力,天然气和煤炭价格均均有所下降。原材料+燃动力成本下降有望推动公司盈利能力逐步回升。   疫情后玻璃瓶需求恢复,中硼硅升级拉动需求增长。2022年公司核心产品模制瓶、棕色瓶的销售占比分别为42%和21%,主要应用领域分别为药用、保健品/日化品,疫情期间需求均受到影响,疫情结束后有望拉动需求快速增长,2023Q1公司收入明显恢复,同比增长19%。药监局要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂”,参比制剂以中硼硅为主,国产药品以低硼硅或钠钙为主,药品生产企业将会采购中硼硅玻璃升级。中硼硅价格明显高于低硼硅和钠钙玻璃,有望进一步提升盈利能力。公司定增项目包括投入12亿元,募投项目完成后年产能将达到40亿支。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为7.87/10.10/12.04亿元,增速分别为27%/28%/19%,对应PE分别为22/17/14倍。考虑到疫情后需求恢复增长+成本下降提升盈利能力,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;新冠疫情风险;产品价格波动风险。
      华金证券股份有限公司
      4页
      2023-06-06
    • 新股覆盖研究:康力源

      新股覆盖研究:康力源

      中心思想 康力源:聚焦无氧健身,发力跨境电商的成长型企业 本报告深入分析了康力源(301287.SZ)作为一家即将上市的健身器材高新技术企业,其在市场中的核心竞争力、财务表现及未来发展潜力。公司以家用无氧健身器材为主导,特别是综合训练器,通过差异化产品策略和优质客户资源,在国内健身器材行业占据一席之地。同时,公司积极拓展自主品牌跨境电商业务,有望提升盈利能力并巩固海外市场地位。尽管面临营收规模和毛利率低于行业均值的挑战,但其募投项目旨在提升产能、研发能力和数字化水平,为未来的可持续发展奠定基础。 财务稳健与市场拓展并举 康力源在过去三年(2020-2022年)实现了营业收入和归母净利润的复合增长,显示出较强的盈利能力。公司通过ODM/OEM模式与国际知名品牌建立合作,并成功通过亚马逊平台推广自主品牌,实现了海外市场的多元化布局。全球健身器材市场持续增长,尤其是在美国和欧洲等主要消费市场,为康力源的出口导向型业务提供了广阔空间。然而,公司也需警惕全球经济波动、贸易政策变化及原材料价格上涨等外部风险。 主要内容 (一) 基本财务状况 康力源在2020年至2022年间展现出波动但整体增长的财务趋势。营业收入从2020年的6.75亿元增长至2021年的7.02亿元,随后在2022年下降至6.07亿元,三年复合增速为16.68%。归母净利润则从2020年的0.93亿元增长至2022年的0.84亿元(2021年有所下降),三年复合增速高达33.24%。最新数据显示,2023年第一季度公司实现营业收入1.67亿元,同比下降9.53%;归母净利润0.21亿元,同比增长2.89%。公司预计2023年上半年归母净利润为4,450.00万元至4,700.00万元,同比增长0.13%至5.76%。 从产品结构来看,室内健身器材是公司的核心业务,2022年贡献了5.53亿元的收入,占比高达91.51%,其中无氧器械占据七成以上份额。室外全民健身器材和其他产品分别贡献0.46亿元(7.54%)和0.06亿元(0.96%)。公司销售毛利率和净利润率在报告期内有所波动,但整体保持在较高水平。 (二) 行业情况 健身器材行业在全球范围内呈现持续增长态势。2016年至2019年,全球健身器材市场规模从102.96亿美元增长至114.96亿美元,年复合增长率为3.74%。其中,有氧健身器材和无氧健身器材均实现稳步增长。2020年市场规模达到116亿美元,预计到2028年将增至148亿美元。 从区域市场来看,美国和欧洲是全球领先的健身器材消费市场。2016年至2019年,美国市场规模从36.35亿美元增长至38.93亿美元,年复合增长率为2.31%,预计2020年达到39.80亿美元。欧洲市场同期从31.98亿美元增长至34.46亿美元,预计2020年达到35.31亿美元。中国作为重要的健身器材制造国,2017年占据全球53%的市场份额。2020年中国出口健身器材总额达455.81亿元人民币,约占全球总量的60%;2021年出口额增至578.47亿元;2022年受全球经济影响,出口额下降至315.59亿元,同比下降45.44%。健身器材制造行业产销率在2007年至2017年间维持在90.67%-100.05%之间,显示市场需求旺盛。 (三) 公司亮点 产品差异化与客户资源优势: 康力源深耕家用健身器材行业二十余年,专注于室内无氧器材领域,并以综合训练器作为主打产品。2020-2022年间,综合训练器销售收入从2.11亿元稳步增长至2.67亿元,2022年占据公司近45%的收入份额。凭借强大的产品差异化竞争优势,公司已成为国内健身器材行业的领军企业之一,并成功进入Adidas、Walmart/Sam's、Nautilus、Costco等国际知名品牌的供应体系,积累了丰富的优质客户资源。 自主品牌跨境电商提升盈利能力: 公司自2017年末通过亚马逊平台开展自主品牌跨境电商业务,相关收入持续增长。2022年,通过亚马逊实现的销售额达6794.37万元,占主营收入的10%以上,有效巩固了公司在海外市场的地位。值得注意的是,2022年公司自主品牌毛利率为48.36%,显著高于ODM/OEM模式的29.10%。随着自主品牌跨境电商业务的进一步推进,公司盈利能力有望持续提升。 (四) 募投项目投入 康力源本次IPO拟募集资金投入三个项目并补充流动资金,总计62,592.23万元。 康力源智能健身器材制造项目: 拟投入34,685.55万元,建设期24个月。项目建成后预计年产室内商用健身器材13万套、室外全民健身器材4万套、教体融合产品3万套、康复养老产品3万套。经测算,该项目所得税后财务内部收益率为19.58%,投资回收期为6.14年(含建设期),全部达产后第一年预计年均实现销售收入70,900万元,实现净利润9,084.58万元。 康力源研发中心建设项目: 拟投入10,310.53万元,建设期36个月。该项目主要用于新产品开发、产品智能化升级、产品检测和展示等,旨在提升公司的研发创新能力。 康力源智能数字化工厂建设项目: 拟投入4,996.15万元,建设期36个月。该项目旨在加强公司信息化系统运行基础,建设企业资源计划系统、制造执行系统、数据采集与监控系统、高级排产排程系统及质量管理系统等五个模块,以提升生产运营的智能化和数字化水平。 此外,公司还将使用12,600.00万元补充流动资金。 (五) 同行业上市公司指标对比 与同行业可比上市公司英派斯、舒华体育、三柏硕相比,康力源在2022年的营收规模和销售毛利率水平均未及同业均值。2022年,可比公司的平均收入规模为9.14亿元,平均销售毛利率为27.71%。康力源同期营业收入为6.07亿元,销售毛利率为25.63%。在归母净利润方面,康力源2022年实现0.84亿元,同比增长7.65%,而可比公司中英派斯和三柏硕的净利润均出现大幅下降,舒华体育也略有下降。剔除业绩波动和以内销为主的公司后,可比PE-TTM(算数平均)为25.02X。康力源的ROE(摊薄)在2022年达到21.34%,高于可比公司的平均水平。 (六) 风险提示 报告提示了多项风险,包括但不限于:业绩下滑风险、存货跌价风险、汇率波动产生汇兑损失的风险、偿债能力风险、不能继续享受税收优惠的风险、业绩增长可持续性的风险、外销收入占比较高的风险、客户集中风险、订单变更的风险、创新失败风险、实际控制人不当控制的风险、经济波动与消费需求下降的风险、贸易政策波动风险、原材料价格波动的风险、海运费上涨风险以及能源供应稳定性风险等。 总结 康力源作为一家专注于多系列、差异化、定制化健身器材研发、制造与销售的高新技术企业,凭借其在无氧健身器材,特别是综合训练器领域的深耕,以及与国际知名品牌的合作,奠定了其在行业内的竞争地位。公司通过自主品牌跨境电商业务,有效提升了盈利能力和海外市场影响力。尽管在营收规模和毛利率方面与同业均值存在差距,但其稳健的财务表现和积极的募投项目规划,预示着公司在产能扩张、研发创新和数字化转型方面的决心。然而,投资者仍需关注全球经济波动、贸易政策变化以及原材料成本上涨等外部风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。总体而言,康力源展现出明确的市场定位和增长策略,具备一定的投资潜力,但其面临的挑战和风险亦不容忽视。
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      2023-06-02
    • 新股覆盖研究:智翔金泰

      新股覆盖研究:智翔金泰

      个股研报
        智翔金泰(688443)   投资要点   下周二(6月6日)有一家科创板上市公司“智翔金泰”询价。   智翔金泰(688443):公司是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药公司,从事抗体类药物的研产销,主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。2020-2022年公司实现营收108.77/3919.02/47.52万元,YOY依次为3393.88%/3502.98%/-98.79%,三年营业收入的年复合增速148.07%;归母净利润-3.73/-3.22/-5.76亿元,YOY依次为-135.86%/13.55%/-78.92%。公司2023年1-3月营业收入10.00万元,较2022年1-3月上升1479.93%;归母净利润-2.01亿元,较2022年1-3月下降149.72%。根据初步预测,公司2023年1-6月预计实现归属于母公司所有者的净亏损预计3.51-4.29亿元,亏损较上年同期同比增加36.26%-66.54%。   投资亮点:1、公司实控人蒋仁生医药健康产业背景深厚,于2014年布局抗体药物产业;蒋总同时系智飞生物实控人,智飞生物间接持股公司7.27%。截至招股意向书签署日,睿智投资为公司第一大股东,控股72.73%,蒋仁生持有睿智投资90.00%的股份,同时蒋总为智飞生物的实控人(持股48.32%),另外智飞生物持有睿智投资剩下10.00%的股份。公司实控人拥有深厚的医药健康产业背景,在2014年布局抗体药物产业。2、公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台能有效提升研发效率;目前在研管线丰富,其中GR1501即将提交上市申请。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台可以将早期发现阶段时将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,因而项目开发速度快、效率高。截至招股意向书签署日公司共12项在研产品,其中一项产品已提交新药上市申请,两项进入III期临床试验,两项进入II期临床试验。其中已提交新药上市申请的GR1501产品为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗,主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗,预计于2024年初上市后形成收入贡献。随着药品价格的下降和渗透率的提高,预计IL-17靶点抗体药物GR1501市场空间巨大。   同行业上市公司对比:结合产品类别、产品临床及商业化进度、产品适应症等,选取百奥泰、君实生物-U、神州细胞-U、迈威生物-U、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B为可比上市公司。从上述可比公司来看,2022年可比公司平均收入规模为4.14亿元,剔除港股可比公司及迈威生物-U后的可比PS-TTM(算术平均)为32.83X,销售毛利率为73.88%;相较而言,公司的营收规模和毛利率低于可比公司平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-06-02
    • 医药:ASCO摘要将于本周发布

      医药:ASCO摘要将于本周发布

      医药商业
        投资要点   ASCO 摘要数据将于本周发布。 2023 美国临床肿瘤学会(ASCO2023) 年会将于美国芝加哥当地时间 2023 年 6 月 2 日-6 月 6 日举行。 作为肿瘤界首屈一指的交流盛会, 每年的 ASCO 年会都会带来前沿肿瘤研究进展。 本届 ASCO 年会还特别邀请到多位重磅嘉宾, 包括现任美国公共卫生局局长 VivekH.Murthy, 耶鲁大学内科学、 公共卫生和管理学教授 MarcellaNunez-Smith, 等。 超过千篇摘要 被 选 中 在 口 头 报 告 ( 包 括 OralAbstractSessions 和ClinicalScienceSymposium) 、 壁报环节以及在线出版物中进行展示。 国产创新药企业共有多项研究成果入围 ASCO。 本届年会多数摘要将于 2023 年 5 月 25日下午 5 点(美国中部时间) 披露。   恒瑞医药、 百济神州等后期临床披露数据较多。 从此次披露的 ASCO 国产创新药摘要标题来看, 恒瑞医药、 百济神州、 和黄医药等多家公司涉及披露的后期临床数据较多, 从其他 biotech 临床数据标题披露来看, 多家产品数据值得期待,如泽璟制药的盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2 或高危骨髓纤维化患者的 III 期临床研究数据、 百利天恒的双抗及双抗 ADC 临床研究数据。   创新药配置窗口有望打开。 从近期医药投资策略来看, 中药及医疗服务由于业绩超预期前期表现更为强劲, 而去年 Q2 经济受疫情影响较为严重, 低基数效应下板块投资逻辑延续, 继续看好相关板块。 而从创新药的角度来看, 4 月份由于AACR 会议的催化创新药出现阶段性的投资机会, 5 月后逐步进入业绩真空期,叠加 ASCO 会议数据披露临近, 5 月下旬有望成为创新药优质时间窗口。 创新药板块建议重点关注恒瑞医药、 康辰药业、 百利天恒、 百济神州、 金斯瑞生物、再鼎医药、 康方生物等。   投资建议: 建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2) 医疗器械: 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、山外山、 微电生理、 乐普医疗等; 3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物等; 5) 创新产业链上游: 药明康德、泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 医保控费政策变化、 新冠疫情反复、 疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。
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      2023-05-23
    • 业绩持续超预期,上调盈利预测

      业绩持续超预期,上调盈利预测

      个股研报
        太极集团(600129)   投资要点   业绩超预期, 医药工业高速放量: 公司发布 2023 年 1-4 月经营数据, 实现收入 59.84亿(+26%) 、 归母净利 3.68 亿(+1038%) 、 扣非归母净利润 3.70 亿(+175%)。   4月份延续了 1季度收入快速增长的势头, 估计医药工业收入增速仍然在50%左右,主要依靠藿香正气口服液、 急支糖浆等为代表的中药大品种拉动。 4 月单月实现扣非归母净利润 1.31 亿元, 是 2023Q1 扣非净利润的 54%。 考虑到核心产品藿香正气口服液在暑假是消费高峰期, 5-6 月是终端备货和公司销售旺季, 我们预计公司收入仍将延续高速增长势头。 规模效应+国企改革持续推进, 毛利率持续提升, 期间费率下降, 净利率有望持续提升。   国药集团控股后启动全面改革, 核心品种加大推广力度: 2021 年国药集团成为公司控股股东, 对公司经营管理进行了深入改革。 启动营销体系改革, 优化销售人员薪酬结构, 打造销售铁军+主要利润贡献者, 激发销售工作积极性; 聚焦工业大品种, 加大销售过亿品种的营销推广力度, 推动产品销售快速增长。 展望 2023 年,藿香正气口服液、 急支糖浆等中药核心品种将加大川渝以外地区的开发拓展力度,同时持续优化品类, 完善补充品种, 抓好独家品种、 特色高毛利品种销售。 化学药聚焦院内市场, 疫情后随着医疗就诊需求恢复, 医院端销售也将迎来复苏。   投资建议: 公司 1-4 月业绩持续超预期, 且仍有保持高速增长势头的潜力, 我们上调公司盈利预测, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 7.90/10.06/12.65 亿元(原预测值分别为 6.05/8.30/10.57 亿元) , 增速分别为 126%/27%/26%, 对应 PE 分别为 43/34/27 倍。 考虑到公司国企改革持续推动, 业绩实现高速放量, 维持“买入” 建议。   风险提示: 国企改革进度低于预期; 产品销售低于预期; 医保集采导致产品降价
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      2023-05-22
    • 新股覆盖研究:西山科技

      新股覆盖研究:西山科技

      个股研报
        西山科技(688576)   投资要点   下周二(5月23日)有一家科创板上市公司“西山科技”询价。   西山科技(688576):公司主要从事手术动力装置的研发、生产、销售。公司2020-2022年分别实现营业收入1.27亿元/2.09亿元/2.62亿元,YOY依次为54.40%/63.97%/25.57%,三年营业收入的年复合增速47.04%;实现归母净利润0.14亿元/0.61亿元/0.75亿元,YOY依次为126.18%/332.89%/22.66%,在2020年实现扭亏为盈。最新报告期,2023Q1公司实现营业收入0.67亿元,同比增加53.84%;归母净利润0.24亿元,同比增加106.09%。根据初步预测,公司2023年1-6月扣除非经常性损益后归母净利润预计为4,750万元至5,250万元,较上年同期增长39.94%至54.67%。   投资亮点:1、公司是国内神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科等科室用手术动力装置的领先企业。公司深耕微创手术外科用手术动力装置,产品涵盖微创手术装置整机、耗材及配件,其中耗材与整机需要共同配合以实现装置的性能。公司产品在神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科等科室的应用据全国领先,其中,公司在神经外科耗材及设备研究开发已超过二十年,据公司招股书,2019-2021年公司传统科室(神经外科、耳鼻喉科、骨科等)的手术动力装置中标数量位居第二名,中标数量占比为16.60%;在乳腺外科领域,公司是首家自主研发和生产真空辅助微创乳房旋切式活检装置的国产厂商,在该领域打破了国外企业的技术垄断,相应产品在终端医院中标数量占比为18.75%,处于行业第三、国产第一。2、除现有的手术动力装置以外,公司积极布局内窥镜系统、能量手术设备等产品,其中部分已取得注册证。公司围绕微创手术医疗器械积极布局,从手术动力装置延伸至内窥镜系统、能量手术设备等领域,目前共开展了9条研发管线。在内窥镜系统产品上,公司已成功研发并取得4K内窥镜摄像系统、电子腹腔硬管内窥镜的注册证,硬管鼻窦镜改进、宫腔内硬管窥镜已处于小批试产阶段。在能量手术设备领域,一次性使用无菌等离子手术电极产品已处于小批试产阶段,有望应用于耳鼻喉、关节外科微创手术治疗;此外,等离子手术设备整机、高频手术系统整机及一次性刀头、超声骨刀系统整机及一次性超声骨刀已取证,有望用于微创脊柱手术、骨科超声治疗等领域。   同行业上市公司对比:参考公司在应用科室、产品结构、销售模式、业务规模等方面,选取南微医学、澳华内镜、康拓医疗、佰仁医疗为可比上市公司。从上述可比公司来看,2022年行业平均收入规模为7.40亿元,可比PE-TTM(剔除异常值/算术平均)为40.06X,销售毛利率为75.38%;相较而言,公司的营收规模和销售毛利率均低于行业平均水平。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-05-21
    • 混改推动业绩高速增长

      混改推动业绩高速增长

      个股研报
        津药药业(600488)   混改推动业绩高速增长,2023Q1经营管理质量显著改善:公司间接控股股东天津市医药集团于2021年完成混改,由天津市国资委控股变为津沪深医药,津沪深医药同时拥有国企和民企资本。混改结束后,公司经营层面也有明显变化:1)精简人员,员工总人数从2020年的2943人降到2022年的2569人,人均创收和人均创利均有明显提升;2)毛利率逐年提升,从2020年的46.01%提升至2022年的49.07%和2023Q1的54.54%;3)经营性现金流显著增加,从2020年的3.47亿元增长到2022年的6.54亿元;4)扣非归母净利润增加,从2020年的0.53亿元增长到2022年的1.13亿元。新冠疫情结束后,公司产品销售恢复正常,2023Q1业绩显著增长,实现收入9.91亿元(+11%)和扣非归母净利润0.66亿元(+215%),单季度净利润达到过去5年单季度第二高。毛利率同比提升9.49pp至54.54%,期间费率下降1.17pp至40.80%。公司股权激励对2023年扣非净利润(扣除投资收益)考核指标为在2019年基础上增长36%,对应约2亿元,相比2022年增速接近80%。   皮质激素和氨基酸原料药行业领先,制剂产品放量:公司皮质激素和氨基酸原料药年产能分别为350吨和3500吨,规模和销售额均处于行业前列,内销和外销保持旺盛。制剂业务大产品放量,法莫替丁注射液、丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等6个产品销售额超过亿元。研发投入占公司总收入的比例达到4.97%,研发项目超过60个,新产品上市后有望推动业绩持续高速增长。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为2.11/2.92/3.59亿元,增速分别为496%/39%/23%,对应PE分贝为29/21/17倍。考虑到公司混改预期强烈,有望推动业绩高速增长,首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;人民币汇率波动风险;反垄断处罚风险。
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      2023-05-11
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