2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物医药Ⅱ行业快报:多因素共振,创新药配置时点已至

      生物医药Ⅱ行业快报:多因素共振,创新药配置时点已至

      化学制药
        投资要点   当前创新药底部区间,行业、政策、外部环境等多因素共振下有望持续表现。   政策支持药品创新。7月21日,国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,《续约规则》提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半。对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,在续约触发降价机制时,可以申请以重新谈判的方式续约。另外,考虑到新冠疫情的不可预测性,对纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品,如基金实际支出超出预算,在2023年和2024年续约时可不予降价。我们认为政策显著利好创新药中长期价格趋势,提升创新药企研发积极性。   美联储加息进入尾声,创新药beta行情有望开启。美国联邦储备委员会当地时间26日宣布,将联邦基金利率目标区间上调25个基点到5.25%至5.5%的水平,符合市场预期,预期加息已至尾声,创新药估值中枢有望抬升。   下半年创新药仍有诸多临床进展,核心产品放量值得期待。2023年近40个国产创新药有望获批上市,创新产品临床及商业化将有积极进展。多家创新药企将有核心品种的研发或商业化进展。   跟踪相关企业的临床试验进展,重视潜力品种的放量。建议关注管线布局协同性强,具有核心技术平台,同时现金流充裕的优质创新药企。关注智翔金泰(688443.SH),三生国健(688336.SH),康方生物(9926.HK),荣昌生物(9995.HK),恒瑞医药(600276.SH),贝达药业(300558.SZ),信达生物(1801.HK),康诺亚(2162.HK),再鼎医药(9688.HK)。   风险提示:医保谈判降价风险、海外流动性风险、产品研发不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险等。
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      2023-07-28
    • 医疗器械行业快报:行业拐点已现,关注业绩确定性标的

      医疗器械行业快报:行业拐点已现,关注业绩确定性标的

      医疗器械
        投资要点   本周来看医疗器械板块表现有所回暖,后市有望反弹。申万医疗器械指数迎来一波小反弹(本周截止报告日期+1.46%),部分细分领域如医疗耗材、体外诊断有所反弹,市场情绪回暖,主要原因是随着部分公司二季报业绩披露,器械板块部分公司业绩确定性较高,迎来股价上涨,后市有望继续反弹。   国产产品性能提升叠加政策倾斜窗口,进入进口替代加速期。设备端来看,受益于疫后医疗新基建和国家分级诊疗端医疗资源下沉大趋势,整体板块呈现持续扩容的趋势,叠加国产政策倾斜力度窗口期下,国产设备凭借性价比优势和产品性能的持续提升,进入进口替代加速期。其中,内窥镜板块设备端装机量呈现持续增长态势,国产厂家除巩固低端医院市场外,加速突破三级高等级医院,临床端国产产品的认可度持续提升,建议持续关注内窥镜板块进口替代,重点关注澳华内镜、开立医疗;影像设备板块,部分产品如CT设备等在疫情影响下需求大增,国产产品借机快速放量,获得临床认可的同时加快产品创新迭代攻坚高等级医院,树立国产品牌力,同时加快上游卡脖子领域原材料研发,实现供应链自主可控,建议关注国产影像中坚力量,如联影医疗;血透设备板块,因疫后初期需求大增,凭借产业链和服务优势快速入院,抢占部分进口厂商份额,同时搭建良好售后服务加强与终端医院粘性,快速推进产品进院,同时带动耗材快速放量,业绩有望持续高增,建议重点关注国产血透设备龙头厂商山外山。   集采政策预期充分,有望迎来新一轮增长。耗材端来看,随着集采持续拓品扩面,体量较大的耗材品种基本上都经过一轮集采,而且随着去年下半年脊柱、电生理等器械板块集采落地,集采降价温和,整体政策端预期已经相对充分,对于渗透率较低的耗材领域,关注集采后以价换量逻辑的兑现。目前耗材板块整体估值性价比相对较高,随着院内诊疗手术量快速恢复,重点关注院内器械复苏条线,叠加去年二季度低基数,耗材板块整体二季度业绩确定性较高。重点关注电生理、内镜消化耗材、心脑血管介入器械等细分领域,建议重点关注惠泰医疗、微电生理、南微医学、心脉医疗等。消费器械板块,随着未来国内老龄化和消费升级长期趋势,整体消费器械需求有望持续增加,行业增长潜力巨大。短期来看。Q3季度进入暑假时期,眼科视光等消费器械有望迎来高速增长,建议重点关注眼科器械厂商爱博医疗;家用医疗器械方面,政策端医保利好药店器械放量,老龄化叠加疫后防护意识提升,市场渗透率有望持续提升,建议重点关注鱼跃医疗、三诺生物。   投资建议:建议关注1)设备:澳华内镜(688212.SH):AQ-300快速放量;开立医疗(300633.SZ):超声业务稳定增长,内窥镜设备加速进院;联影医疗(688271.SH):影像设备龙头,海外业务加速突破;山外山(688410.SH):血透设备稳步进口替代,业绩持续高增;耗材:微电生理(688351.SH):集采加快放量;惠泰医疗(688617.SH):电生理发展提速,海外表现亮眼;南微医学(688029.SH):常规业务快速恢复,一次性内镜打开第二增长曲线;心脉医疗(688016.SH):二季度业务恢复超预期,全年业绩有望维持高增;3)消费器械:三诺生物(300298.SZ):CGM新品快速放量;鱼跃医疗(002223.SZ):家用器械龙头,营销优势持续赋能产品放量;爱博医疗(688050.SH):人工晶体业务恢复增长,OK镜进入高速放量期。   风险提示:集中带量采购政策变化、疫后医疗就诊需求恢复不及预期、市场竞争风险。
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      2023-07-27
    • 深度报告:国产手术动力装置龙头,引领进口替代

      深度报告:国产手术动力装置龙头,引领进口替代

      个股研报
        西山科技(688576)   打破进口垄断,手术动力装置国产替代正当时。手术动力装置由网电源或电池为手术刀具提供机械动力,产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室。目前手术动力装置行业仍以美敦力、史赛克等进口广商为主,据众成数科统计,从手术动力装置中标数量来看,国产品牌中标数量及占比逐年上升,2021年国产品牌占比已突破30%,进口替代快速推进,仍存在较大突破空间。   一次性耗材替代加速,乳腺旋切产品高速放量。西山科技自成立以来,深耕手术动力装置行业,主要产品已经能够达到国外同类产品的性能,并实现部分创新和超越,依托全国营销网络,产品入院进千家三级医院,同时,整机进院带动公司配套一次性耗材快速放量。据招股说明书数据测算,预计2025年一次性耗材对应市场空间为54.88亿元,CAGR为8%,随着一次性耗材临床接受度提升及陆续纳入各地医保收费目录,有望加速复用耗材替代进程。2020-2022年公司耗材收入的复合增长率为76%,贡献主要收入来源。另外,公司乳房病灶旋切式活检系统自2020年上市以来放量表现亮眼,2020-2022年乳腺外科耗材营收CAGR达152%,为公司营收提供高增速。   内生内疯镜+能量设备业务,增加创收点。除手术动力装置以外,公司布局内窥镜系统(主要为硬管镜类)、能量手术设备等微创外科医疗器械产品,部分产品已取得注册证,为公司增加创收点。其中,公司超声骨刀系统自上市以来,快速得到市场认可,有望为公司营收增长做出重大贡献。   风险提示:耗材一次性化和市场渗透率提升不及预期的风险;市场竞争风险;新产品推广不及预期风险。
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      2023-07-26
    • 医药行业周报:医保局正式发布谈判药品续约规则

      医药行业周报:医保局正式发布谈判药品续约规则

      生物制品
        医药行业指数表现一般,跑赢大盘:本周申万医药指数下跌0.81%,跑赢沪深300指数1.17pp,板块轮动之下医药板块整体回调。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第13位,处于中游水平。从子板块来看,疫苗、医院、线下药店涨幅靠前,本周涨幅分别为2.17%、1.44%、0.03%;医疗研发外包、化学制剂、医疗设备跌幅靠前,本周跌幅分别为-2.06%、-1.61%、-0.81%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为科源制药、澳洋健康、ST三圣、哈三联、康泰生物;跌幅前五的公司为欧林生物、博济医药、泓博医药、昭衍新药、圣诺生物。本周股价涨跌幅分析:从板块来看,生物制品上市公司涨幅靠前,相关公司23年中报披露,业绩表现亮眼,导致股价阶段性反弹。   政策支持药品创新。7月21日,国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,《续约规则》提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半。对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,在续约触发降价机制时,可以申请以重新谈判的方式续约。另外,考虑到新冠疫情的不可预测性,对纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品,如基金实际支出超出预算,在2023年和2024年续约时可不予降价。我们认为政策显著利好创新药中长期价格趋势,提升创新药企研发积极性。   投资建议:建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华、康宁杰瑞制药-B等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等;6)业绩高增长:西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。   风险提示:医保控费政策变化、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
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      2023-07-24
    • 2023H1高增长态势延续,非注射剂业务待发力

      2023H1高增长态势延续,非注射剂业务待发力

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   2023H1 业绩延续高增长。 公司发布 2023 年半年度报告: 2023H1, 公司实现营收25.53 亿元( +21.74%) , 归母净利润 2.76 亿元( +30.60%) , 扣非归母净利润2.63 亿元( +29.93%) 。 其中 2023Q2, 公司实现营收 12.01 亿元( +17.98%) ,归母净利润 1.35 亿元( +33.66%) , 扣非归母净利润 1.24 亿元( +30.53%) 。   注射剂表现亮眼, 非注射剂业务待持续发力。 注射剂业务受益于热毒宁注射液销量增加, 2023H1 实现营收 11.59 亿元( +53.93%) 。 非注射剂业务 2023H1 实现营收 13.79 亿元( +4.15%), 其中杏贝止咳颗粒快速放量, 带动颗粒剂、 冲剂 2023H1实现营收 1.91 亿元( +99.56%) ; 胶囊及口服液分别实现营收 4.61 亿元( -7.45%)及 4.23 亿元( -2.71%) , 对业绩增速有所拖累。 考虑到股权激励计划解禁指标中2023 非注射剂业务营收增速不低于 23%; 且金振口服液作为独家基药品种, 儿科品牌持续打响, 2023H2 该板块有望持续发力, 实现放量发展。 2023H1 各产品毛利率均有所提升, 带动公司毛利率同比增加 3.21pct 至 75.10%。   研发实力雄厚, 强研发投入铸就丰富在研管线。 公司现有 46 个中药独家品种, 其中独家医保品种 24 个, 独家基药品种 6 个。 公司持续加大研发投入, 2023H1 研发费用 3.63 亿元( +31.02%) , 研发费用率 14.24%( +1.01pct) 。 已上市产品有序推进循证建设; 在研管线以中药创新为主体, 统筹推进化学药及生物药, 其中中药 2 个品种申报生产( JC 颗粒、 FZJD 颗粒) 、 2 个品种处于临床Ⅲ期( SPPY 颗粒、 LWDHGTP 片) 、 1 个产品获批临床( 栀黄贴膏) , 化学药及生物药近 10 个产品在研。   持续加大营销力度, 着力提升营销质量。 2023H1 销售费用 10.89 亿元 ( +26.32%),销售费用率 42.64%( +1.54pct) 。 销售队伍建设方面, 推行完善主管制, 加强营销人员培训, 2023H1 开展培训 50 场次, 覆盖人员 8689 人次。 2023H1 各地区营收维持多点开花, 其中东北及西北地区快速放量, 营收增速分别达到 60.46%及48.39%。   投资建议: 公司作为推动中药现代化的行业领军型企业, 中药独家、 基药品种众多,核心品种集群发展, 在研管线持续推进, 业绩延续高增长, 看好公司长期健康发展。我们维持原有业绩预期, 预测公司 2023-2025 年归母净利润分别为 5.50/6.96/8.43亿元, 增速分别为 27%/27%/21%, 对应 PE 分别为 22/17/14 倍。 维持买入评级。   风险提示: 产品研发失败风险; 销售不及预期风险; 产品集采降价风险等
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      2023-07-19
    • 2023H1业绩亮眼,血制品产能布局深化

      2023H1业绩亮眼,血制品产能布局深化

      个股研报
        天坛生物(600161)   投资要点   公司发布2023半年度业绩快报。2023H1,公司实现营收26.92亿元(+42.41%),归母净利润5.64亿元(+46.47%),扣非归母净利润5.56亿元(+48.65%)。其中2023Q2,公司实现营收14.00亿元(+18.10%),归母净利润3.02亿元(+16.22%),扣非归母净利润3.03亿元(+17.38%)。   浆站拓展加速推进,产能布局逐步深化。公司单采血浆站数量及采浆规模国内领先。2022年公司在营单采血浆站60家,共采集血浆2035吨(+11%),约占行业总采浆量20%;2023年以来,已有16家浆站陆续获得单采血浆许可证;截至目前,公司共有单采血浆站102家(在营76家、筹建26家)。公司所属血液制品生产企业生产规模设计产能国内领先。公司拥有6家血液制品企业,其中成都蓉生永安厂区为公司首个高度集成数字化工厂,设计产能达1200吨,已于2022年8月顺利投产;未来随着云南项目及兰州项目逐步建成投产,公司单厂投浆能力超千吨的血制品生产基地将增至3个,产品供应能力有望全面提升。   加大终端覆盖并拓展海外市场,在研管线进展顺利。公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类14个品种,坚定推进终端医院网络建设,2022年覆盖销售终端总数达33,703家(+5.72%);积极开拓海外市场,2022年新增巴西市场,实现国外收入1.14亿元(+100.75%);随着重点产品海外注册的加快,国家化进程进一步推进。新产品研发进展顺利,其中重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品已提交上市注册申请,研发进度国内领先。   投资建议:公司具有央企股东背景,血制品行业国内领先。考虑到血制品需求持续增长,且公司单采血浆站建设快速推进,采浆量有望提升;叠加3个超千吨生产基地陆续投产,产品供应能力有望全面提升。我们调整原有业绩预期,公司2023年至2025年归母净利润调整为10.45/12.51/14.95亿元,增速分别为19%/20%/20%,对应PE分别为39/33/27倍。维持买入评级。   风险提示:单采血浆站监管风险、采浆成本上升风险、原材料供应不足风险、在建项目不及预期风险等。
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      2023-07-18
    • 新股覆盖研究:金凯生科

      新股覆盖研究:金凯生科

      个股研报
        金凯生科(301509)   投资要点   下周二(7月18日)有一家创业板上市公司“金凯生科”询价。   金凯生科(301509):公司主要从事小分子药物中间体以及少量原料药CDMO服务。公司2020-2022年分别实现营业收入4.64亿元/5.49亿元/7.17亿元,YOY依次为11.83%/18.25%/30.50%,三年营业收入的年复合增速19.95%;实现归母净利润0.59亿元/0.85亿元/1.61亿元,YOY依次为1.33%/43.46%/90.96%,三年归母净利润的年复合增速40.54%。最新报告期,2023Q1公司实现营业收入2.14亿元,同比上升38.48%;实现归母净利润0.41亿元,同比上升22.46%。根据初步预测,预计公司2023年1-6月实现归母净利润8,500万元至10,200万元,较上年同期变动-14.88%至2.15%。   投资亮点:1、公司依托较为全面和特色的含氟工艺在小分子CDMO领域形成了一定的竞争优势。2018至2020年FDA批准的113个小分子实体药物中,含氟药物占比近四成。公司拥有丰富的特色氟化技术和合成经验,能结合产品特点采取针对性的氟化技术,解决含氟类产品合成过程中物料不稳定、分离困难等痛点,为客户提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药CDMO服务。2022年公司CDMO业务收入中含氟类产品贡献营收超过60%,其中含氟类中间体产品通常被应用在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。在抗肿瘤领域,公司的某款三氟甲苯产品被用作全球第一个治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼,以及治疗转移性结直肠癌、肝细胞癌的瑞戈非尼的中间体。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产有望进一步完善强化公司在小分子CDMO领域的氟化能力。2、国际化技术团队领衔,客户覆盖全球知名药企。依托内部培养及对外并购,公司建立了一支深谙国际标准的、国际化背景的技术研发团队,并在大连、阜新、美国威斯康星州三地设立了研发中心,助力深刻理解并快速响应跨国制药公司需求,掌握优质客户资源。目前公司已与包括拜耳、强生、诺华、阿斯利康、辉瑞、GSK、礼来等位列美国制药经理人杂志(《PharmExec》)2022年全球制药企业TOP50榜单企业以及ConcertPharmaceutical等10余家特色治疗领域的创新药企建立了较强的客户粘性,2020-2022年取得了多款重磅药、创新药的中间体订单,收入稳步增长,CAGR24.22%;并储备了一定数量的临床期项目,若未来获批上市、成为重磅药有望增厚业绩贡献。   同行业上市公司对比:综合考虑业务与产品类型等方面,选取凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、永太科技、联化科技、诚达药业、诚达药业为金凯生科的可比上市公司;从上述可比公司来看,2022年平均收入规模为55.63亿元,销售毛利率为40.48%;剔除极值的可比PE-TTM(算术平均)为22.15X;相较而言,公司营收规模低于行业可比公司平均,毛利率高于行业可比公司平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-07-17
    • 新股覆盖研究:港通医疗

      新股覆盖研究:港通医疗

      个股研报
        港通医疗(301515)   投资要点   本周三(7月5日)有一家创业板上市公司“港通医疗”询价。   港通医疗(301515):公司专注于解决医用气体供应及医疗感染问题提供医疗器械。公司2020-2022年分别实现营业收入5.62亿元/6.81亿元/7.69亿元,YOY依次为23.00%/21.14%/12.78%,三年营业收入的年复合增速18.89%;实现归母净利润0.65亿元/0.72亿元/0.74亿元,YOY依次为88.43%/9.79%/3.11%,三年归母净利润的年复合增速28.73%。最新报告期,2023Q1公司实现营业收入0.71亿元,同比上升23.85%;实现归母净利润0.06亿元,同比上升235.30%。根据初步预测,预计公司2023年1-6月实现归母净利润2,474.28至3,216.36万元,较上年同期变动16.17%至51.01%。   投资亮点:1、公司深耕医用专项系统行业20余年,可提供一体化医用气体、医用洁净装备及系统方案。公司立足于医用专项系统行业,创始人兼核心技术人员陈永先生为医学装备协会医用气体分会第一届副会长。自1998年成立以来,公司便专注于医用气体装备及系统业务,并于2003年开始正式承接医用洁净装备及系统业务,业务起步较早,是国内为数不多的同时具备医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统业务资质的企业之一。2022年公司在医用气体装备及系统和医用洁净装备及系统领域的市场份额分别为4.42%、1.03%;综合来看,公司整体市场占有率为1.67%。2、公司院线客户的质量与粘性较高,三甲医院客户贡献收入占比超五成。在医用气体和医用洁净装备及系统领域,公司已陆续服务包括四川大学华西医院等在内的三千余家医院;其中三级医院客户的数量占比68.32%,收入占比77.14%;三甲医院收入占比54.08%,三甲医院已成为公司最重要的客户群体和收入来源;2020-2022年公司的三甲医院客户中,约65%为2019年及以前开拓的老客户,三甲医院客户回头率较高。此外,2021年3月公司成为国内首家通过国家药监局医用二氧化碳药用辅料关联审评的企业,或有望助力未来业绩贡献。   同行业上市公司对比:综合考虑业务与产品类型等方面,选取华康医疗、和佳退、达实智能、尚荣医疗为港通医疗的可比上市公司;从上述可比公司来看,2022年平均收入规模为15.78亿元,销售毛利率为25.74%;剔除负值的可比PE-TTM(算术平均)为35.10X,由于上述可比公司的业务模式和业务结构与公司存在一定差异,我们倾向于认为PE-TTM(算术平均)的可比性不高;相较而言,公司营收规模低于可比公司平均,毛利率高于可比公司平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      12页
      2023-07-04
    • 新股覆盖研究:国科恒泰

      新股覆盖研究:国科恒泰

      个股研报
        国科恒泰(301370)   投资要点   下周三(6月21日)有一家创业板上市公司“国科恒泰”询价。   国科恒泰(301370):公司为中国领先的医疗器械领域的供应链综合服务商,主要从事医疗器械的分销和直销业务。公司2020-2022年分别实现营业收入48.62亿元/58.47亿元/63.60亿元,YOY依次为14.50%/20.27%/8.76%,三年营业收入的年复合增速14.41%;实现归母净利润1.46亿元/1.51亿元/1.24亿元,YOY依次为-2.27%/3.55%/-18.17%。最新报告期,2023Q1公司实现营业收入17.68亿元,同比上升14.98%;实现归母净利润0.26亿元,同比上升4.01%。根据初步预测,2023年上半年公司预计实现归属于母公司所有者的净利润0.58亿元至0.63亿元,较上年同期变动7.85%-16.22%。   投资亮点:1、公司开创的“一站式分销平台+院端服务平台”模式在满足对下游快速响应的基础上推动了高值医用耗材流通链条的扁平化。在“两票制”、带量采购、DRGs付费等医改政策背景下,医疗器械流通行业不改规模化、专业化、信息化及合规化的长期趋势;尤其是对于目前还普遍采取多级经销模式而导致产品价格虚高、行业流通效率低、监管难度大的高值医用耗材领域而言,缩短流通链条的必要性凸显。公司实控人系中国科学院控股有限公司;背靠中科院,公司与中科院自动化所在大数据、云计算、AI和数字化供应链方面展开合作,开创了“一站式分销平台+院端服务平台”。考虑到高值医用耗材在链条流通端有别于药品销售,具备运输货值高、终端不备货、双向物流、出入库频次快、配送时限要求高等专业化特点,公司在全国31个省市建立起了122个物流分仓网络,能在2小时运输半径内对全国约80%三甲医院进行覆盖,有效实现了对下游超过5,000家二级经销商的扁平化渠道管理和对超1,400家终端直销医院客户的快速配货响应,是国内为数不多的介入高值医用耗材的全国性一体化医疗器械供应链综合服务商。2、公司所代理的高值医用耗材生产商覆盖众多国内外知名品牌。公司目前已与波士顿科学、美敦力、贝朗、雅培、捷迈、雅培、天津瑞奇、春立医疗等多家全球一线知名医械供应商合作,如负责波士顿科学在国内的北方和厦门区域、美敦力和贝朗医疗的神经外科产品线等。公司直接获得生产厂商授权的品牌数量由2020年初的73个增长至2022年末的113个,目前可提供超过30万个规格型号产品,相应的授权产品线合计达176条,常用耗材的80%以上,跨越全科领域。2021年公司在中物联医疗器械供应链分会发布的“2020年度中国医疗器械供应链企业百强”中排名第九位。   同行业上市公司对比:综合考虑业务与产品类型等方面,选取国药控股、嘉事堂、九州通、瑞康医药、海王生物、润达医疗为国科恒泰的可比上市公司;从上述可比公司来看,2022年平均收入规模为1,299.10亿元,剔除港股和负值的可比PE-TTM(算术平均)为15.06X,销售毛利率为12.67%;相较而言,公司营收规模低于行业平均,毛利率水平高于行业平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-06-19
    • 恩那度司他获批上市,创新发展步入快车道

      恩那度司他获批上市,创新发展步入快车道

      个股研报
        信立泰(002294)   投资要点   积极创新转型,迎来创新收获期。公司建立丰富的慢病领域研发管线,目前进入临床Ⅲ期及以后的产品有6个。肾科领域,肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批上市。心血管领域,首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107已申报NDA;1类新药S086(高血压&慢性心衰适应症)、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108均处于临床Ⅲ期阶段。代谢领域,治疗2型糖尿病的苯甲酸复格列汀片已申报NDA。骨科领域,治疗骨质疏松的长效特立帕肽制剂已进入Ⅲ期阶段(粉针/水针已上市)。   新一代HIF-PHI药物恩那度司他获批上市。全球首款HIF-PHI药物罗沙司他由阿斯利康/珐博进合作研发,于2018年在国内上市,纳入医保后迅速放量,2022年净销售额约14.6亿元。恩那度司他作为国内第二款上市的新一代HIF-PHI药物,对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,具有用药服从性好、无需按体重调整等优势。商业化方面,有望与信立坦形成战略协同。   自研产品海外临床稳步推进。公司首个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已进入临床Ⅰ期阶段,自研抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正于欧洲开展I/II期临床试验,自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119计划2023年向FDA提交IND申请。   投资建议:我们预测公司2023至2025年归母净利润分别为7.78/9.55/11.63亿元,增速分别为22%/23%/22%,对应PE分别为47/38/31倍。公司聚焦慢病领域,持续创新研发,考虑到创新产品有望逐渐兑现,首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:研发失败风险、产品集采降价风险、成本上升风险等。
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      2023-06-16
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