2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:中报陆续披露,关注超预期个股

      医药行业周报:中报陆续披露,关注超预期个股

      医药商业
        投资要点   医药行业指数表现一般, 跑输大盘。 本周申万医药指数下跌 2.62%, 跑输沪深300 指数 0.64pp。 本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 12 位。 从子板块来看, 医疗研发外包、 医疗设备、 化学制剂涨幅靠前, 本周变动分别为 0.76%、-0.58%、 -1.18%; 疫苗、 医药流通、 医疗耗材跌幅靠前, 本周变动分别为-7.32%、-5.28%、 -5.08%。 从个股来看, 本周涨幅前五的公司为诺思格、 力生制药、 通化金马、 药易购、 易瑞生物; 跌幅前五的公司为港通医疗、 人民同泰、 合富中国、金凯生科、 科源制药。 本周股价涨跌幅分析: 医疗研发外包、 化学制剂等细分领域上市公司涨幅靠前, 主要系 CRO 集体走强以及相关公司中报业绩表现亮眼所推动。   中报陆续披露, 重点公司增速亮眼。 创新药板块中百济神州、 信达生物、 三生国健、 荣昌生物收入同比分别增长 60%、 20.6%、 40.3%、 20%。 创新品种放量继续成为关注点。 器械板块中惠泰医疗、 开立医疗收入同比分别增长 41.81%、24.87%。 相关器械产品在院端增速较快, 而医疗服务板块中爱尔眼科、 国际医学收入同比分别增长 26.45%、 106%, 上半年眼科门诊量呈现恢复性增长趋势,国际医学核心院区门诊量高速增长。从目前中报披露的情况看, 子板块各有亮点。建议关注中报超预期个股。   投资建议: 当前板块处于筑底阶段, 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好, 行业生态不断优化, 长期建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2)医疗器械: 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 乐普医疗等;3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等; 5) 创新产业链上游:药明康德、 泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等。
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      2023-08-28
    • 23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

      23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩恢复快速增长:公司发布2023年中报,2023H1实现收入6.22亿元(+35%)、归母净利润2.80亿元(+30%)、扣非归母净利润2.60亿元(+27%);2023Q2单季度实现收入3.36亿元(+67%)、归母净利润1.55亿元(+69%)、扣非归母净利润1.41亿元(+62%)。2023Q2公司业绩恢复快速增长,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。   渠道布局完善,产品覆盖率持续提升。2023H1公司主动脉业务实现收入4.97亿元,术中支架业务实现收入0.63亿元,外周及其他业务实现收入0.61亿元。主动脉介入领域,公司产品种类齐全,市场竞争力较强,公司主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%,中国市场排名第一。同时积极布局周围血管介入产品管线,新产品上市助力抢占外周市场。公司终端营销渠道布局完善,目前产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市,与近249家经销商开展合作,下沉二、三、四线城市,加大产品覆盖率。其中,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;Reewarm®PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例;于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,累计共进入200余家医院,累计植入近2000例,产品覆盖率持续提升。   加强国际市场开拓力度,海外收入增长迅猛。2023H1公司海外销售收入同比增长超过114%,公司目前已销售覆盖28个国家,业务拓展至欧洲、拉美和东南亚等地;其中,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统两款产品在哥伦比亚成功完成首例植入,分别进入第15和第16个海外国家;Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入13个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。公司持续推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度,进一步贡献业绩增量。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为24/18/14倍。公司作为国产主动脉及外周介入领先企业,Castor、Fontus等明星产品快速放量,持续加大市场覆盖,同时快速推进创新产品上市,加速海外市场拓展,公司业绩有望持续快速发展。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
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      2023-08-28
    • 业绩持续高增,集采推动电生理业务快速发展

      业绩持续高增,集采推动电生理业务快速发展

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   业绩超预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入7.78亿元(+42%,同比增速,下同)、归母净利润2.57亿元(+62%)、扣非归母净利润2.42亿元(+72%);2023Q2单季度实现收入4.38亿元(+51%)、归母净利润1.55亿元(+68%)、扣非归母净利润1.52亿元(+89%)。2023H1公司业绩持续高增,主要系公司销售规模持续扩大,血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,海外市场及OEM业务持续良好增长。   电生理集采落地助力份额提升,血管介入渗透率持续提升。公司电生理基本盘稳定增长,集采落地助力公司实现在全国各省份核心医院常规开展三维电生理手术。2023H1公司在超过400家医院完成三维电生理手术3500余例,加速三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升。公司的血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院数量较去年同期增长500余家,整体覆盖医院数3,000余家,进一步拓展增量市场。   研发投入持续加强,技术创新加速产品迭代。2023H1公司研发投入1.09亿元(+23%),加速已有产品技术革新和新产品研发,保持公司的技术优势。冠脉产品线方面,导引延伸导管(二代)、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证,穿通导管、血栓抽吸导管(二代)、复杂病变导丝等产品已进入注册发补阶段,血管内回收装置、球囊微导管等产品已进入注册审查阶段。外周血管介入产品方面,外周领域外周球囊扩张导管等产品已获得国内注册证。在研项目颈动脉球囊扩张导管、溶栓导管、支撑导管、胸主动脉支架等产品已进入注册发补阶段,弹簧圈等已进入注册审查阶段。截至报告期末,在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入临床随访阶段。   国际业务增长态势良好,PCI及EP自主品牌贡献主要营收。PCI自主品牌同比增长96%;EP自主品牌同比增长98%;国际OEM同比增长78%;PCI自主品牌及EP自主品牌依然是国际业务增长的驱动源头。公司持续产品加强国际学术活动,增强国际专家对公司品牌的认可度和信心,未来随着公司积极拓展经销商,加强市场推广,海外业务有望持续保持良好增长态势。   投资建议:考虑到今年公司有望受益于集采加速三维电生理手术开展,推动公司产品放量,同时血管介入产品渗透快速提升,公司业绩有望持续高增,我们上调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.02/6.76/8.84亿元,增速分别为40%/35%/31%,对应PE分别为42/32/24倍,维持“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-27
    • 23H1业绩快速增长,自免管线进度靠前

      23H1业绩快速增长,自免管线进度靠前

      个股研报
        三生国健(688336)   投资要点   2023H1收入快速增长,净利扭亏为盈。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收4.78亿元(+40.28%,同增,下同),主要系益赛普、赛普汀持续增长以及CDMO订单量增加;归母净利润0.95亿元(去年同期-0.07亿元),扣非归母净利润0.84亿元(去年同期-0.29亿元),同比扭亏为盈。销售及管理费用分别为1.26亿元(+7.03%)及0.35亿元(-22.76%),费用率分别为26.41%(-8.20pp)及7.24%(-5.91pp),降本增效效果显著。随着抗肿瘤及眼科管线投入减少及销售规模扩大,研发费用率持续改善;2023H1研发投入1.65亿元(+11.62%),研发费用率34.56%(-8.87pp)。(2)2023Q2,公司实现营收2.70亿元(+50.19%),归母净利润0.61亿元,扣非归母净利润0.55亿元。   已上市产品持续放量,CDMO贡献业绩新增量。(1)益赛普:2023H1实现销售收入3.04亿元(+24.98%)。作为TNF-α老靶点药物,面对类风湿、强直疾病领域竞争日益加剧的市场环境,一方面通过集采中标提高市场渗透率并持续推进市场下沉;另一方面于2023年3月推出水针剂型,贡献新的收入增长来源。(2)赛普汀:聚焦HER2阳性晚期乳腺癌,抢占一线用药地位。随着2023国谈续约成功、医保解限及HER2阳性乳腺癌抗HER2治疗理念不断深入,2023H1覆盖医院1300余家,实现销售收入1.09亿元(+60.46%)。适应症拓展方面,用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗处于Ⅱ期临床;(3)健尼哌:作为国内唯一上市的人源化抗CD25单抗,2022年实现销售收入0.28亿元(+45.43%),2023H1收入同比增长34.27%。健尼哌价格稳定,有望继续保持稳定增长态势。(4)CDMO:2022年公司CDMO业务全面升级,由被动接单转型为上海晟国医药独立运作,2022年该业务实现营业收入1.00亿元(+159.81%),2023H1营收增速191.69%。随着CDMO业务接洽范围的扩大,有望带来新的业绩增长点。   产品管线进一步归核自免,在研进度靠前。公司在研管线共12个产品,涵盖自免、肿瘤及眼科领域。其中肿瘤及眼科领域5个在研产品权益已于2023年4月授权给沈阳三生,交易完成后公司将专注于自免领域创新研发。自免管线研发进展迅速推进:608(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症临床Ⅲ期进行中;613(IL-1β)急性痛风性关节炎适应症进入临床Ⅲ期;611(IL-4Rα)成年中重度特应性皮炎适应症临床Ⅱ期已达主要终点,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅱ期临床,慢性阻塞性肺气肿适应症临床Ⅱ期IND申请已获受理;610(IL-5)重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症已完成临床Ⅱ期入组。   投资建议:公司深耕自免领域抗体创新研发,靶点布局丰富,在研管线进度靠前,逐步进入收获期;已上市产品业绩多点开花,CDMO贡献业绩新增量,公司成长空间广阔。预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.25/1.40/1.82亿元,增速分别为153%/13%/29%。首次覆盖,给予“增持-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。
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      2023-08-27
    • 信达生物(01801):23H1亏损大幅缩窄,管线产品具备FIC潜力

      信达生物(01801):23H1亏损大幅缩窄,管线产品具备FIC潜力

      中心思想 业绩显著改善与运营效率提升 信达生物2023年上半年业绩表现强劲,总收入达27.02亿元人民币,同比增长20.6%,其中产品收入增长20.4%至24.58亿元人民币,产品销售毛利率提升2.8个百分点至79.7%。同时,研发、销售和管理费用分别同比下降21.4%、3.6%和9.7%,运营效率显著提升,使得期内亏损大幅缩窄85.4%至1.39亿元人民币。 创新管线驱动未来增长,FIC/BIC潜力产品丰富 公司商业化产品已扩充至10款,并拥有超过30款在研候选药物,其中多款产品具备同类首创(FIC)或同类最佳(BIC)潜力。达伯舒(PD-1)适应症持续扩大并纳入医保,巩固市场领先地位。慢病领域的信必乐(PCSK9)已获批,IBI-362(GCGR/GLP-1R)在2型糖尿病和减重领域展现出BIC潜力。此外,IBI-363(PD-1/IL-2)作为潜在的FIC双特异性融合蛋白,早期临床数据积极,预示着广阔的未来增长空间。 主要内容 23H1财务表现强劲,亏损大幅缩窄 信达生物2023年上半年实现总收入27.02亿元人民币,同比增长20.6%;其中产品收入为24.58亿元人民币,同比增长20.4%。产品销售毛利率达到79.7%,同比提升2.8个百分点。在费用控制方面,公司成效显著,研发费用同比下降21.4%至9.23亿元人民币,销售费用同比下降3.6%至13.47亿元人民币,管理费用同比下降9.7%至3.68亿元人民币。各项费用占总收入的比重均有明显下降,分别减少18.3、12.5和4.6个百分点,体现了运营效率的持续提升。得益于收入增长和费用控制,公司期内亏损大幅缩窄85.4%至1.39亿元人民币。 商业化产品线扩充,在研管线差异化布局 截至2023年上半年,公司商业化产品已扩充至10款,包括近期获批的福可苏(BCMACAR-T)和信必乐(PCSK9),进一步丰富了市场覆盖。公司拥有30多款候选药物在研。其中,IBI-376(PI3Kδ)已提交新药上市申请(NDA)并获受理;IBI-351(KRASG12C)和IBI-344(ROS1)预计在2023年底提交NDA。此外,IBI-362(GCGR/GLP-1R)、IBI-126(CEACAM5ADC)、IBI-112(IL-23p19)、IBI-311(IGF-1R)和IBI-302(VEGF)已进入临床Ⅲ期,另有约20个品种处于临床研究阶段,显示出强大的创新能力和差异化布局。 达伯舒市场地位稳固,慢病领域迎来收获 达伯舒(PD-1)已在国内获批七项适应症,其中前六项已纳入医保。2023年1月,随着1LGC和1LESCC两项适应症纳入医保,达伯舒成为首个且唯一纳入医保的胃癌PD-1抑制剂,也是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入医保的PD-1抑制剂,市场领先地位进一步巩固。2023年5月,第七项适应症获批,使其成为全球首个获批用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性NSCLC的PD-1抑制剂,有望持续贡献业绩增量。 在慢病领域,信必乐(PCSK9)于2023年8月获批,是公司在心血管疾病领域的首款获批新药,也是国内首款本土自研PCSK9抑制剂。临床研究显示其可显著降低LDC-C水平,并具有更长的给药间隔和显著降低脂蛋白a(Lp(a))的优势,有望提供更优的治疗选择。IBI-362(mazdutide)作为GCGR/GLP-1R双重激动剂,与礼来共同研发,在2型糖尿病及减重适应症上均处于临床Ⅲ期,同靶点在研进度领先。Ⅱ期临床表现出良好的安全性和强劲的减重及降血糖效果,具备同类最佳(BIC)药物潜力。参考全球首款上市的同类药物Tirzepatide(礼来研发)2023年上半年实现15.48亿美元销售额,IBI-362的商业化前景广阔。 IBI-363展现FIC潜力,临床疗效初步验证 IBI-363(PD-1/IL-2)是一款潜在的强效双特异性融合蛋白,具备同类首创(FIC)潜力。其分子设计独特,IL-2臂采用α-biased设计,在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性;PD-1结合臂可实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送,从而更精确有效地靶向和激活肿瘤特异性T细胞。目前,该产品正在中国和澳洲同步进行临床Ⅰ期研究,剂量爬坡水平已达到其他IL-2药物的40-200倍,且仍在持续爬坡中。多个剂量组已观察到良好的耐受性,并在多个剂量水平中均观察到疗效信号,初步验证了其临床潜力。 投资建议与财务预测 鉴于公司商业化产品增至10款,在研管线差异化布局,财务指标改善,营运效率提升,成长空间广阔。华金证券预测公司2023-2025年营业收入分别为58.60亿元、74.18亿元和111.66亿元人民币,同比增长28.6%、26.6%和50.5%。首次覆盖给予“买入-A”建议。其中,药品销售收入预计在2023-2025年分别增长29%、28%和54%,授权费及研发服务费收入预计分别增长21%、9%和8%。考虑到公司尚未盈利,采用PS估值法。信达生物2023E、2024E、2025E的PS估值分别为8.14、6.43和4.27,与可比公司平均值(7.17、6.90、4.73)相比具有竞争力。 总结 信达生物在2023年上半年展现出强劲的财务表现,总收入和产品收入均实现超过20%的增长,同时通过有效的费用控制,将期内亏损大幅缩窄85.4%至1.39亿元人民币,运营效率显著提升。公司已成功将商业化产品扩充至10款,并拥有一个强大且差异化的在研管线,其中达伯舒在医保覆盖和适应症拓展方面持续巩固其市场领先地位。在慢病领域,信必乐的获批和IBI-362的BIC潜力预示着新的增长点。此外,IBI-363作为具有FIC潜力的双特异性融合蛋白,其早期临床疗效信号令人鼓舞。基于公司不断优化的财务状况、丰富的创新产品组合以及广阔的未来增长空间,分析师给予“买入-A”的投资评级,并预计未来三年营收将持续高速增长,展现出良好的投资价值。
      华金证券
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      2023-08-27
    • Q2业绩符合预期,临床后期品种丰富

      Q2业绩符合预期,临床后期品种丰富

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   2023Q2业绩符合预期,研发投入占比提升。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收66.90亿元(+6.15%,同增,下同),归母净利润11.35亿元(+11.50%),扣非归母净利润10.94亿元(+4.52%)。毛利率为64.09%(-1.13pp),主要系中药制剂、原料药及中间体成本上升所致。销售及管理费用分别为19.67亿元(+3.35%)及3.11亿元(-12.38%),费用率分别为29.41%(-0.80pp)及4.65%(-0.98pp),费用管控效果初显。研发费用6.11亿元(+10.15%),费用率9.13%(+0.33pp),研发投入持续加大。(2)2023Q2,公司实现营收32.77亿元(+16.06%),归母净利润5.53亿元(+19.04%),扣非归母净利润5.24亿元(+7.91%)。   化学制剂Q2环比改善,中药制剂持续放量。(1)化学制剂:2023H1实现营收34.80亿元(-2.42%),营收占比52.02%;其中随着二季度医院终端逐渐恢复,2023Q2实现营收18.56亿元(+18.72%),环比改善14.29%。分产品来看,2023H1消化道产品收入16.25亿元(-7.75%),促性激素产品收入13.76亿元(+2.71%),精神产品收入2.78亿元(+5.31%),抗感染产品收入1.99亿元(+2.11%)。(2)中药制剂:受益于流感及公司中药商业化推广力度加大,2023H1实现营收9.54亿元(+94.42%);其中2023Q2实现营收4.01亿元(+83.42%),受益于参芪扶正注射液基层销售放量。研发方面,重点推进中药古代经典名方、改良药及创新药研发,目前共9项在研。产能方面,四川光大新厂区已建成并投入使用。(3)其他:原料药及中间体2023H1实现营收17.82亿元(+3.03%),其中2023Q2收入7.86亿元(-5.23%)。生物制品2023H1实现营收1.13亿元(+5.93%)。诊断试剂及设备2023H1实现营收2.98亿元(-13.88%),其中2023Q2收入1.51亿元(-17.95%)。   自研+引进强化产品布局,有望贡献业绩增量。(1)微球高壁垒制剂:在研项目7项,其中醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症于2023年5月获批,子宫内膜异位症适应症已完成Ⅲ期临床;阿立哌唑微球(1个月缓释)完成与CDE沟通,准备报产。(2)生物药:在研项目8项,其中托珠单抗新增用于CAR-T细胞引起的CRS及sJIA适应症于2023年5月获批;利普苏拜单抗(PD-1)准备附条件上市申报;司美格鲁肽糖尿病适应症完成Ⅲ期临床入组;重组抗人IL-17A/F人源化单抗及重组人促卵泡激素均已开展Ⅲ期临床。(3)BD方面,分别于2023年5月及7月引进钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)及凝血酶抑制剂。   投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测,2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为14/12/11倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2023-08-25
    • 商业化进程加速,国际市场有望打开

      商业化进程加速,国际市场有望打开

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   23H1营收持续增长,商业化建设及研发投入加大。公司发布2023年半年度报告:   (1)2023H1,公司实现营收4.22亿元(+20.56%,同增,下同),主要系泰它西普及维迪西妥单抗销量增加。归母净利润-7.03亿元,亏损同步扩大43.80%;扣非归母净利润-7.28亿元,亏损同步扩大47.03%。亏损扩大主要系商业化能力建设投入加大及维持高研发投入所致,2023H1销售费用、管理费用、研发费用分别为3.50亿元(+133.51%)、1.64亿元(+57.68%)及5.40亿元(+20.19%),费用率分别为82.89%(+40.09pp)、57.68%(+9.13pp)及127.94%(-0.40pp)。(2)2023Q2,公司实现营收2.54亿元(+26.94%);归母净利润-3.80亿元,亏损同步扩大87.64%;扣非归母净利润-3.96亿元,亏损同步扩大93.19%。   核心产品多项适应症进入收获期,国际化市场有望打开。(1)泰它西普(RC18)作为全球首款、同类首创BlyS/APRIL融合蛋白,国内2021年3月获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),同年12月纳入医保;目前全球正推进SLE的Ⅲ期临床。适应症拓展方面,国内类风湿关节炎已提交NDA,视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力均已进入关键/Ⅲ期阶段。商业化方面,截至2023H1自免商业化团队超600人,完成超600家医院准入。(2)维迪西妥单抗(RC48)作为国内首个原创ADC药物,国内2021年6月获批用于治疗HER2表达胃癌,同年12月纳入医保;2021年12月获批用于治疗HER2表达尿路上皮癌,2023年1月纳入医保。适应症拓展方面,国内联合PD-1治疗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌伴肝转移均已进入关键/Ⅲ期阶段,另有8项适应症处于临床Ⅱ期;海外权益已授权给Seagen,HER2表达尿路上皮癌、联合PD-1治疗一线尿路上皮癌正于全球开展关键/Ⅲ期试验,HER2表达胃癌在美国开展临床Ⅱ期试验。商业化方面,截至2023H1肿瘤商业化团队近600人,完成超600家医院准入。   在研管线不断扩张,ADC靶点布局丰富。公司目前有9个分子已进入临床开发阶段,其中RC28(VEGF/FGF)关于湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床,关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期;RC98(PD-L1)已进入临床Ⅰ期。ADC靶点布局丰富,RC88(间皮素ADC)、RC108(c-METADC)、RC118(Claudin18.2ADC)均已推进至临床Ⅱ期阶段。   投资建议:泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富,多个管线进入收获期;海外临床加速推进,国际化市场有望打开;研发投入不断加大,在研管线进一步扩张,成长空间广阔。我们预测公司2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元,同比增长54.3%/61.1%/38.5%。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险、产品销售不及预期风险等。
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      2023-08-24
    • 超声业绩韧性十足,内镜第二曲线增长迅速

      超声业绩韧性十足,内镜第二曲线增长迅速

      个股研报
        开立医疗(300633)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入10.43亿元(+25%)、归母净利润2.73亿元(+56%)、扣非归母净利润2.73亿元(+68%);2023Q2单季度实现收入5.70亿元(+23%)、归母净利润1.35亿元(+9%)、扣非归母净利润1.48亿元(+30%)。2023H1公司业绩实现快速增长,主要系医院采购常态化下,公司产品品类不断丰富,且产品力提升下品牌影响力增加,从而推进公司产品快速入院。随着公司高端产品营收占比提升,毛利率有所提升。   超声业务稳健增长,发力欧美市场提升市占。2023H1公司超声业务实现收入6.49亿元(+20%)。公司彩超技术领先且产品在超声市场表现突出,目前已覆盖高中低产品且满足多领域临床需求,近几年凭借高端超S60和P60系列获得临床高度认可,未来政策倾斜下有望产品优势加速进口替代,同时医疗新基建及分级诊疗等政策驱动下需求旺盛,推动公司超声业务稳定增长。公司陆续自主研发上市一次性使用血管内超声诊断导管、搭载第四代人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus4.0等创新性产品,持续提升竞争力。同时发力海外欧美市场,产品系列从中低端向中高端快速延伸,全新超高端超声平台已获得CE(MDR)注册证,迅速增强国际竞争力,加快海外市场发展。另外公司2023年发布血管内超声(IVUS),打破进口垄断,种子业务增长潜力巨大。   内镜业务贡献高速营收,第二曲线增长迅速。2023H1公司医用内窥镜实现收入3.77亿元(+38%),内镜业务高速增长拉动公司整体收入快速增长。公司凭借HD550产品突破中高端软镜市场,同时推出国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜等多种配套高端镜体,填补国内空白,持续提升产品竞争力。技术协同下公司切入硬镜领域,先后推出多款产品,且与公司腹腔镜系统结合提供超腹联合方案,形成独特竞争优势,公司微创外科业务收入近两年均保持翻倍增长。同时公司拟向微创外科团队员工及部分其他人员发布股权激励计划,授予股票总计329.4万股,约占公司股本总额的0.76%。公司层面业绩考核指标(归属系数100%)为23-26年公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于1/1.45/2.5/4亿元,有望推动公司微创外科业务快速发展。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.11/6.45/8.07亿元,增速分别为38%/26%/25%,对应PE分别为35/28/23倍。考虑到公司超声业务稳健增长,内镜产品贡献高速营收。国产政策倾斜+产品力提升加速进口替代,公司业绩有望持续快速增长。首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 新品放量加速,海外布局初见成效

      新品放量加速,海外布局初见成效

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入1.42亿元(+17%,同比增速,下同)、归母净利润0.02亿元(+45%)、扣非归母净利润-0.12亿元(-2031%);2023Q2单季度实现收入0.90亿元(+36%)、归母净利润0.11亿元(+595%)、扣非归母净利润0.03亿元。2023Q1受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降。2023Q2随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,带动公司业绩快速恢复增长。   新品放量加速,海外布局初见成效。2023H1公司实现营业收入1.42亿元(+17%),电生理手术量快速提升,同比增长超过50%,截至2023H1公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。公司首款国产压力导管从今年2月上市后,已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术,获得多家临床终端认可,有望进一步提升公司产品知名度,推进新品快速放量。同时公司持续强化国际销售网络,加大产品海外宣传力度。2023H1国际市场营收同比增长超60%,累计覆盖31个国家和地区;共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,不断扩大海外产品覆盖面,为公司拓展海外市场打好基础。未来随着渠道拓展和产品知名度提升,有望快速推进公司海外业务扩张。   持续推进研发创新,加速产品迭代。2023H1公司研发投入4060.11万元(+22%),持续推进研发创新。新品研发方面,压力感知脉冲消融导管临床试验预计2023年年内完成;肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;冷冻消融系列产品预计今年三季度获批;新布局的可伸缩针消融导管等项目也在研发推进中。持续推进产品迭代,升级Columbus®三维心脏电生理标测系统增强导管可视化消融效果;第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统预计下半年获批;对压力导管、高密度标测导管等针对临床需求优化迭代。同时与Stereotaxis合作研发磁导航模块及磁导航消融导管,不断夯实公司核心竞争力。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为0.24/0.57/1.06亿元,增速分别为694%/141%/86%,对应PE分别为331/137/74倍。考虑到今年公司重磅新品压力导管快速推进商业化,集采中标陆续执行带动公司业绩稳定增长,同时海外业务推广成效显著,打开公司成长天花板。首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-22
    • 医药行业周报:机器人大会召开,建议关注手术机器人产业链相关公司

      医药行业周报:机器人大会召开,建议关注手术机器人产业链相关公司

      生物制品
        医药行业指数表现一般, 跑赢大盘。 本周申万医药指数下跌 2.44%, 跑赢沪深300 指数 0.14pp。 本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 22 位。 从子板块来看, 医疗设备、 化学制剂、 医药流通涨幅靠前, 本周变动分别为 0.15%、-1.69%、 -1.81%; 医疗研发外包、 医疗耗材、 体外诊断跌幅靠前, 本周变动分别为-4.28%、 -3.26%、 -2.96%。 从个股来看, 本周涨幅前五的公司为开开实业、*ST 太安、 人民同泰、 华人健康、 易瑞生物; 跌幅前五的公司为昊帆生物、 多瑞医药、 西点药业、 华康医疗、 新天地。 本周股价涨跌幅分析: 医药流通、 线下药店等细分领域上市公司涨幅靠前, 主要系医药反腐背景下 SPD 概念持续升温。   机器人大会召开, 建议关注手术机器人产业链相关公司。 随着 2023 世界机器人大会在北京召开, 机器人热度攀升, 国内相关手术机器人厂商百花齐放。 从手术机器人行业来看,全球手术机器人市场规模快速增长,国内仍处于早期发展阶段。据 Frost & Sullivan 数据, 中国市场规模从 2016 年的 8.54 亿元增长至 2021 年的 41.93 亿元, 年复合增速为 38%, 整体增速快于全球市场。 手术机器人赋能下, 较传统开放及微创治疗手术临床效果优异。 2021 年美国机器人辅助腔镜手术的渗透率为 15.5%, 而国内机器人辅助腔镜手术的渗透率仅为 0.7%, 仍有较大增长空间。 目前, 国内市场仍以直觉外科的达芬奇手术机器人系统为主, 国产如威高的妙手机器人、 微创的图迈机器人、 精锋医疗的多孔腔镜手术机器人系统于 2022 年开始陆续获批上市, 国产厂家加速逐鹿手术机器人蓝海赛道。 因手术机器人产品技术壁垒较高, 且产品获批时间较长, 已上市厂家先发优势显著。 同时手术机器人相关政策持续出台, 配置证放松有望加速市场渗透。 随着各项政策加持, 叠加国产厂家新产品陆续上市, 供给端持续加大市场教育, 有望推动手术机器人行业加速扩容, 我们预计机器人行业将迎来快速发展期。 建议关注国产手术机器人产业链相关公司, 如微创机器人( 2252.HK)、 天智航-U( 688277.SH)、精锋医疗( 未上市)、 思睿哲( 未上市)、 术锐机器人( 未上市)、 和华瑞博( 未上市) 及元化智能( 未上市) 等。   投资建议: 当前板块处于筑底阶段, 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好, 行业生态不断优化, 长期建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2)医疗器械: 迈瑞医疗、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 美好医疗等; 3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等; 5) 创新产业链上游: 药明康德、泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等。
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      2023-08-21
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