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    • 收入短期承压,在研管线丰富,持续加大BD力度

      收入短期承压,在研管线丰富,持续加大BD力度

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点:   公司发布2024年半年报   2024H1:实现收入62.8亿元,同比下降6.1%,归母净利润11.7亿元,同比增长3.2%,扣非归母净利润11.6亿元,同比增长5.7%;2024Q2:实现收入30.4亿元,同比下降7.2%,归母净利润5.6亿元,同比增长1.9%,扣非归母净利润5.7亿元,同比增长7.9%;   盈利能力改善明显,费用率控制较好   2024H1:公司整体毛利率66%,同比提升1.9pct;整体费用率下降3pct,其中:销售费用率为27.7%,同比下降1.7pct,管理费用率为5.3%,同比提升0.6pct,研发费用率为7.8%,同比下降1.3pct,财务费用率为-1.2%,同比下降0.6pct;   2024Q2:公司整体毛利率67.3%,同比提升2.2pct;整体费用了下降3.1pct,其中:销售费用率28.4%,同比下降2.2pct,管理费用率为4.6%,同比下降0.4pct,研发费用率为8.3%,同比下降0.8pct,财务费用率为-0.8%,同比提升0.2pct。   诊断试剂表现较好,化学制剂、中药业务短期承压   2024H1公司整体收入为62.8亿元,其中:1)化学制剂:收入32.2亿,同比下降7.3%,毛利率为81.2%,同比提升2.3pct;2)原料药及中间体:收入17.6亿,同比下降1.2%,毛利率为37.1%,同比提升0.5pct;3)中药:收入7.5亿,同比下降21.9%,毛利率为75.6%,同比提升7.1pct;4)生物制品:收入0.9亿元,同比下降22.8%;5)诊断试剂:收入3.9亿元,同比增长32.3%。   公司在研管线丰富,持续加大BD力度,长期增长动力充沛   公司重点在研品种稳步推进:1)注射用阿立哌唑微球(1个月缓释):2023年已申报生产,目前完成药学注册现场核查、临床核查,收到发补通知并开展相关研究;2)司美格鲁肽注射液:II型糖尿病适应症已报产,技术审评中;减重适应症已取得临床批件,III期临床试验准备中;3)重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液:于2023年8月正式启动银屑病适应症III期临床,2024年4月底已完成全部受试者入组,强直性脊柱炎适应症(与北京鑫康合生物医药科技有限公司共同申报)也已于2024年7月初完成全部III期临床受试者入组。   持续加大BD力度:公司先后引进了抗感染领域DHODH抑制剂创新药品种、男科领域PDE5抑制剂创新药品种、以及神经精神类药物KCNQ2/3创新药品种,预计未来将持续加大BD力度。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026归母净利润分别为22/25.2/28.2亿元(维持前次预测),同比增长13%/14%/12%,对应PE分别为15/13/12倍,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险
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      3页
      2024-08-23
    • 业绩表现亮眼,产能加速布局,拥抱趋势

      业绩表现亮眼,产能加速布局,拥抱趋势

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点:   公司发布2024年上半年年度报告   2024H1:实现收入8.3亿,同比增长107.5%,实现归母净利润2.3亿,同比增长442.8%,实现扣非归母净利润2.3亿,同比增长433.5%;   2024Q2:实现收入4.8亿,同比增长146.8%,实现归母净利润1.6亿,同比增长671.8%,实现扣非归母净利润1.6亿,同比增长735.9%。   多肽原料药业务客户众多,25年上半年将新落地10吨产能从收入结构看:2024年上半年实现收入8.3亿,其中:1)自主选   择产品:实现收入5.5亿元,同比增长119.8%;2)定制类产品及服务:实现收入2.9亿元,同比增长88.2%。   原料药业务两个领先:时间领先,25年上半年将新落地10吨多   肽产能:1)新建601多肽车间:提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;2)新建602多肽车间:预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;技术领先:司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。   多肽原料药客户众多,长期放量趋势明确:公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。   小分子CDMO业务将加速交付1亿美元大订单,业绩趋势向好   大订单加速交付:公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。   项目众多,产能逐步释放:24年上半年公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。   盈利预测与投资建议   诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业,在GLP-1大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,考虑到公司上半年业绩表现亮眼,我们上调了盈利预测,预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿(前值为:3.6/5.2/7.4亿)、对应PE分别为33/23/16倍,维持“买入”评级。   风险提示   产能建设不及预期,多肽原料药订单不及预期,多肽原料药降价风险
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      2024-08-23
    • 新品销售快速增长,加速进军房颤治疗领域

      新品销售快速增长,加速进军房颤治疗领域

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点:   公司发布2024年半年报。   24H1公司实现营收1.98亿(同比+39.6%),归母净利润1701万元(同比+689.3%),归母扣非净利润92万元(同比+107.5%),实现毛利率59.1%(同比-8.5pct),净利率8.6%(同比+7.1pct)。   单Q2公司实现营收1.09亿元(同比+21.4%),归母净利润1284万元(同比+11.9%),归母扣非净利润227万元(同比-22.8%)。   加速进军房颤治疗领域,压力导管、冷冻消融等新品销售同比+475%。   依托集采执行、市场推广等因素,公司高端新品入院速度加快,24H1公司TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新品收入同比增长475%,截止目前公司已在全球累计实现超7万例三维电生理手术。   1)国内市场:随北京、湖北、天津集采中标执行,TrueForce?压力消融导管上市后已在多中家心实现近3000例射频消融手术。IceMagic?冷冻消融导管已完成近30省份挂网工作,多路测温冷冻消融导管已开启首批临床应用。   2)海外市场:三维手术量快速增长,公司产品已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce?压力导管销售优异,成为24H1销售额占比最高的产品,以国产房颤治疗方案开启国际市场。   多项在研进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。   公司全面布局“冰火电”能量平台,研发进展顺利,多项资本化研发项目已进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。1)PFA项目:自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段;参股商阳的PFA项目已递交注册,预计25H1获批NMPA。2)RDN项目:已进入临床阶段,预计26年获批NMPA;FlashPoint?肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。3)心腔内超声:自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,预计24H2开展临床试验。4)磁导航机器人:持续推进与Stereotaxis的合作,第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册,有望24H2获批NMPA。   创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额。   盈利预测与投资建议   我们维持原有预测,预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮,加大房颤领域国产渗透率,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期;市场竞争加剧风险;新品推广不及预期风险。
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      2024-08-22
    • 业绩符合预期,看好白紫海外加速兑现

      业绩符合预期,看好白紫海外加速兑现

      个股研报
        科兴制药(688136)   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入7.6亿元(同比+17.1%),归母净利润0.1亿元(同比+125.0%),扣非净利润0.2亿元(同比+130.0%),2024Q2单季度实现收入4.0亿元(同比+22.3%),归母净利润0.0亿元(同比+98.6%),扣非净利润0.1亿元(同比+119.3%)。   公司控费初显成效,盈利能力稳步增强:2024H1公司整体毛利率和净利率分别为71.4%和1.3%。费用率方面,2024年上半年销售费用率为44.1%(同比-15.1pct),管理费用率5.6%(同比-0.7pct),研发费用率10.6%(同比-8.6pct),财务费用率2.51%(同比+0.4pct),费用端下降明显。公司盈利能力大幅提升得益于公司深化全业务流程的精益管理,内部运营效率得以提升,销售费用率下降。   海外持续高增长,白紫欧盟获批有望带来新增量:2024年上半年公司实现海外销售收入9009.5万元(同比+33.0%),国际化是公司非常重要的战略,我们看好海外收入有望持续高增长。(1)白紫已获批上市,欧盟市场潜力巨大:公司核心产品白紫已于2024年7月获得欧盟集中审批上市批准,白紫可以在欧盟所有国家上市销售,欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,公司正积极推动白紫在欧盟市场的营销渠道布局和拓展,截至2024中报公司已与欧盟和巴西等共47个国家和地区的合作伙伴签约;(2)海外商业化平台优势显著,布局广泛:公司深耕新兴市场,经过20多年的发展,海外商业化平台已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖,公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地EPO领先品牌产品。新兴市场布局方面,公司以巴西、墨西哥、新加坡、埃及等海外分子公司为支点,深度辐射整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域;(3)聚焦重点疾病领域,夯实公司品牌力:公司聚焦肿瘤、自免、代谢疾病等领域,持续开展产品引进,截至24中报披露公司已引进13款产品。在乳腺癌治疗领域,有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、哌柏西利、奥拉帕利片等涵盖一线到后线、靶向+化疗及围手术期辅助治疗等不同分型、不同阶段的7款重磅产品,形成了在重点肿瘤领域的产品矩阵,全方位满足医患的用药需求。   创新管线进展顺利,具备差异化优势:2024年公司在研创新药管线有序推进,公司人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展受试者入组工作,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目已确定III期临床的组长单位PI,即将启动III期临床的受试者入组给药。公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素处于I期临床试验中。此外,公司筛选到了多款成药性高、安全性高的PCC分子,其中GB10、GB12、GB13、GB14、GB18、GB19、GB20等多个创新项目均已完成PCC分子创制,陆续进入工艺开发阶段。   盈利预测与投资建议   我们维持24-26年收入增速分别为14%/22%/34%,归母净利润增速分别为115%/296%/78%,EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元。我们认为公司24年为业绩反转年和出海逻辑兑现元年,后续公司的业绩成长性强,海外新品25-26年有望翻倍增长,维持“买入”评级。   风险提示   国内集采政策不及预期的风险;海外销售不及预期的风险;核心竞争力风险;经营风险
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      2024-08-22
    • 业绩短期承压,研发加码打造中长期增长引擎

      业绩短期承压,研发加码打造中长期增长引擎

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点:   公司发布 2024 年半年度报告。   公司 2024H1 营收 22.07 亿元( +4.70%) , 归母净利润 6.20 亿元( +13.49%) , 扣非归母净利润 5.99 亿元( +13.69%) 。   24Q2 营收 11.18 亿元( +4.33%) , 归母净利润 2.95 亿元( -2.80%),扣非归母净利润 2.85 亿元( -2.08%)   研发创新加码支出力度加大, 看好后续改善潜力。   Q2 销售毛利率 66.19%( 同比+0.04 pct, 环比+1.67pct) 。 费用率方面来看, 销售/管理/研发/财务费用率分别为 16.79%( 同比-1.22 pct) 、4.01%( 同比-0.20 pct) 、 16.29%( 同比+1.50 pct) 、 0.16%( 同比+0.28pct) 。 公司研发投入力度加大: 在试剂研发领域深耕细作, 成功推出自免系列新品; NGS/质谱领域持续发力拓展, 深化公司 IVD 全平台布局。 支出增大致使短期增速承压, 看好后续创新研发落地, 改善提速。   产品毛利率稳健提升, 海外拓展保持高增   分产品来看, 2024H1试剂类营收18.6亿元( +4.3%), 毛利率71.5%;仪器类营收 2.8 亿元( +10.8%) 。 毛利率 37.4%。 较 23 年全年各自毛利率水平 70.94%和 33.54%稳健提升。   分地区来看, 境内收入 20.8 亿元( +2.99%) , 境外营收 1.3 亿元( +42.2%) , 海外拓展保持高增速。   政策扰动下行业承压, 公司经营稳健业绩提速可期。   随着行业 DRGs、 体外诊断试剂集采等政策的陆续执行落地, IVD行业公司产品价格面临一定压力。 公司全面布局 IVD 多平台, 具备分散价格下行风险的潜力。 公司整体经营稳健, 我们预计随着诊疗端压力释放需求改善, 公司仪器入院加快, 业绩有望提速。   盈利预测与投资建议   受行业政策扰动, 我们预计公司 2024-2026 年 EPS 为 2.4/2.9/3.7元(前值 24/25/26 年为 2.6/3.2/4.0) , 对应 PE 为 17/14/11 倍, 安图生物是国内 IVD 平台化先行者, 研发加码提升公司竞争力, 维持“买入” 评级。   风险提示   竞争加剧风险、 政策风险、 汇率波动风险、 新品研发与推广不及预期风险、 注册及认证相关风险。
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      2024-08-21
    • 医美持续高增,眼科国产化进程加速

      医美持续高增,眼科国产化进程加速

      个股研报
        昊海生科(688366)   投资要点:   业绩稳定增长,医美占比持续提升。公司2024H1实现营收14.04亿元/同比增长6.97%,归母净利润2.35亿元/同比增长14.64%,其中2024Q2实现营收7.58亿元/同比增长8.10%,归母净利润1.38亿元/同比增长11.03%。分板块来看:1)医美:24H1实现营收6.34亿/同比增长25.72%,2)眼科:24H1实现营收4.52亿/同比下滑6.02%;3)骨科:24H1实现营收2.33亿/同比增长0.42%;3)防粘连及止血:24H1实现营收0.69亿/同比下滑2.49%。   玻尿酸产品组合已得市场认可,有望持续高增。1)玻尿酸:24H1实现4.17亿收入,同比高增51.3%,“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及2024年7月新获批的“海魅月白”打造全价格带产品组合,公司不断通过线上渠道进行C端教育以及医生IP的打造,通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案,不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性;2)射频及激光设备:24H1实现1.36亿收入,同比下滑11.54%,主要系国家药监局将射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升至第三类医疗器械,而2024年7月将此政策的期限延后至2026年4月1日,预计对公司射频及激光设备的销售回暖带来积极作用。   眼科产品线丰富,国产化进程加速中。1)白内障产品线:24H1实现营收2.32亿,同比下滑10.70%,其中人工晶状体受国家带量采购影响,收入1.81亿/同比下滑10.84%;2)近视防控及屈光矫正:24H1实现收入2.01亿/同比下滑2.44%,其中视光材料业务受下游厂家备货周期性影响实现1.08亿/同比下滑2.60%,视光终端产品收入0.94亿/同比下滑2.26%,主要系角膜塑形镜消费疲软、新产品获批竞争加剧和功能性框架镜分流所致,但公司的“迈儿康myOK”和“童享”具备强竞争力,处方片同比增长48.6%和189.9%。   盈利预测与投资建议   考虑到公司眼科业务受政策和消费环境影响,我们下调对公司的盈利预测,公司具备眼科和医美板块丰富的产品矩阵,长期来看受益于眼科国产化替代和医美高增,预计公司24-26年营业收入为29.03/33.92/40.42亿元(前值24-25年的预期为32.66/39.38亿元),归母净利润为5.08/6.38/7.79亿元(前值24-25年的预期为5.77/6.68亿元),对应PE为28/22/18X,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧;产品研发上市进度不及预期;市场医疗事故风险;代理产品供应不稳定风险。
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      2024-08-20
    • 主业去库存结束,注射笔订单稳步推进

      主业去库存结束,注射笔订单稳步推进

      个股研报
        美好医疗(301363)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入7.1亿(同比-6.33%),归母净利润1.7亿(同比-29.78%),扣非归母净利润1.6亿(同比-27.33%);2024Q2实现收入4.2亿(同比+9.83%),归母净利润1.1亿(同比-16.14%),扣非归母净利润1.1亿(同比-13.55%)。   主业呼吸机组件业务拐点确立,业绩重回向上趋势:公司家用呼吸机组件2024H1实现收入4.5亿(同比-11.9%),毛利率43.4%。当前公司家用呼吸机组件大客户去库存压力已经逐渐消退、回到正常水平。同时,呼吸机组件业务上半年毛利率对比23年全年已有所提升,主业未来有望进入拐点向上阶段。公司新股权激励夯实24年净利润增速25%,对应全年3.9亿利润目标,Q2迈入拐点向上夯实全年增长确定性。   第二增长曲线注射笔稳步推进,新客户拓展可期:截至目前,公司有签订胰岛素注射笔的订单,目前与相关客户的商务合作稳步推进,处于逐步放量的发展过程。公司自主研发胰岛素组装自动化设备,进一步提高了生产效能、有望降低成本,后续自主专利、产能扩张带动客户拓展,有望开启新一轮成长曲线。   其他业务均实现稳健增长,产能拓展夯实新客户、新业务拓展能力:其他业务来看,家用及消费电子2024H1实现收入7890万(同比+36.6%),毛利率24.4%;人工耳蜗2024H1实现收入6464万(同比+12.1%),毛利率63.8%。同时2024H1惠州生产基地不断增强、扩充,马来二期NP1能力建设和产能扩产,深圳总部在建,马来三期工程开始建设,进一步满足了客户的全球化生产供应需求,海内外产能释放进一步带动国际大客户代工能力延伸,有望打开远期天花板。   盈利预测与投资建议:考虑到公司中报业绩符合此前预期,我们维持此前盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为16.3/19.8/23.7亿元,同比增长22%、21%、20%;归母净利润分别为3.9、4.9、6.1亿元,同比增长25%、25%、25%,维持“买入”评级。   风险提示   下游需求不及预期;新业务进展不及预期;市场竞争加剧;客户集中度高风险
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      2024-08-20
    • 集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

      集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

      个股研报
        迈普医学(301033)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入1.2亿(同比+42.4%),归母净利润3239万(同比+172.4%),扣非归母净利润2768万(同比+193.9%);2024Q2:实现收入6484万(同比+57.3%),归母净利润1745万(同比+328.1%),扣非归母净利润1560万(同比+426.6%)。   Q2脑膜集采执行放量+去年同期低基数,新老产品增速均亮眼:分产品来看:1)人工硬脑(脊)膜补片2024H1实现收入6911万(同比+36.7%)。2023年公司产品陆续在安徽、江苏、辽宁省联盟、山西联盟集采中标/续约,伴随着24年集采执行,公司产品渗透率提升,放量加速趋势明显,叠加同期集采渠道库存出清较低基数,上半年实现高速增长;2)PEEK颅颌面修补2024H1实现收入3549万(同比+32.8%)。国内PEEK材料渗透率低,市场空间广阔。2023年11月河南联盟集采公司颅颌面修补及固定系统已入围中选,市占率提升空间可期。3)新品止血纱与脑膜胶2024H1实现收入1421万(同比+145%),同比实现翻倍增长。2024年上半年止血纱在海内外临床使用超过8万片,23年12月在内蒙古联盟集采中成功入围中选。后续随着集采落地执行有望进一步带头推动行业进口替代。   集采与规模效应双驱,费用率优化带动盈利能力提升:从费用率端来看,集采及带动销售费用率下降明显,2024H1已下降至18.7%(-8.8pct);管理费用率受股权激励费用影响略有提升至24.3%(+1.1pct);研发费用受规模效应及研发项目周期(23年同期项目临床费用较多)影响降低至9.06%(-4.96pct),费用端优化带动盈利能力提升明显,2024H1销售净利率已提升至26.54%,对比2023H1的13.87%提升显著。   止血纱适应症拓展稳步推进,股权激励彰显发展信心。目前外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低、高膨胀性的问题,因此公司正积极筹划止血纱的适应症拓展工作,有望进一步提升公司产品市占率、推进国产替代。公司24年7月发布24年股权激励草案,拟授予46.1万股限制性股票,设置2024-2026年收入同比增长目标23%、31%、26%。对比上一轮股权激励,本次激励核心针对28名核心技术及业务骨干人员,为23年股权激励计划的补充,彰显公司业务长期发展信心。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为2.9/3.9/5.1亿元,同比增加26%/34%/32%。由于销售费用优化超预期,我们将24-26年净利润0.55/0.95/1.35亿元调整为0.60/1.01/1.4亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、市场竞争加剧
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      2024-08-20
    • 医药和医美产品管线丰富,业绩稳健增长

      医药和医美产品管线丰富,业绩稳健增长

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点:   医药业务稳健增长:24年H1公司实现营收209.65亿元/yoy+2.84%,扣非净利润16.25亿元/yoy+13.85%,2024Q2实现营收105.54亿元/yoy+2.76%,扣非净利润7.87亿元/yoy+17.46%。分板块来看:1)工业板块:24H1核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务)/+yoy10.63%,归母净利润13.85亿元/+11.48%;2)商业板块:24H1实现营业收入135.52亿元/yoy-0.58%,累计实现净利润2.18亿元/yoy+0.90%;3)工业微生物板块:24H1实现销售收入2.85亿元/yoy+27.43%;4)医美业务:2024H1实现营收13.48亿元/+yoy10.14%。   国内医美持续增长,海外医美业务承压:2024H1医美业务实现营收13.48亿元/+10.14%,受全球经济增长乏力及EDB业务阶段性需求波动影响,海外医美子公司Sinclair营收5.70亿元/yoy-14.81%;国内医美子公司欣可丽美学实现营收6.18亿元/yoy+19.78%。公司聚焦全球医美高端市场,全球范围内已拥有“无创+微创”40款医美领域高端你产品,其中已上市26款,产品已覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成完整的品牌矩阵。   在研产品管线丰富,创新药种类不断延伸:1)肿瘤:公司已建立涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液目前处于审评阶段,1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请已于24年5月受理;首个自主研发ADC项目HDM2005已完成中国临床首例受试者入组;2)内分泌:自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超胖或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,体重管理适应症已于24年5月完成pre-IND递交;3)自身免疫:公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。   工业微生物已布局四大战略方向:1)xRNA:珲信生物与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同;2)特色原料药&中间体板块:创新业务ADC已完成系列产品布局,多肽业务已完成整体布局,并积极拓展国际市场;3)大健康&生物材料板块:湖北美琪的宜昌产业基地取得生产许可;4)动物保健:由南农动药独家商业化的保适宁已覆盖全国超过3300家宠物医院,线上推广打造“萌笛”品牌,完善线上线下渠道建设。   盈利预测与投资建议   考虑到公司受政策和消费环境的影响,我们下调对公司的盈利预测,而公司在研产品管线丰富,四大板块业务成长趋势明确,我们预计2024-2026年公司营收为452.82/517.24/599.01亿元(前值24-25年的预期为469.04/503.64亿元),归母净利润为34.45/38.71/44.77亿元(前值24-25年的预期为36.57/44.20亿元),对应PE为15/14/12X,维持“买入”评级。   风险提示:新产品开发和注册风险;药品价格下降风险;医美市场竞争加剧的风险;医美业务推广不及预期的风险。
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      2024-08-20
    • 降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期

      降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点:   西格列他钠销售持续高增长,费用端降本增效成效显著   24H1实现收入3.02亿元,同比+25.06%。西格列他钠销售持续放量,销量同比+396.15%,收入同比+632.48%。23Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6%。24H1西达本胺销量同比+11.74%,收入同比+4.15%。   24H1归母净利润-0.41亿元,同比-126%,主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致上年同期净利润增加。24H1扣非净利润-0.47亿元,同比+68%,主要系公司营业收入增加的同时,费用同比下降。24H1公司管理费用0.37亿元,同比-19.02%。研发费用1.02亿元,同比-36.97%,占营业收入比例下降17.8pct到33.8%。销售费用1.50亿元,同比+4.61%,占营业收入比例下降4.8pct到49.55%。   西达本胺DLBCL适应症已获批,预计25年开启快速放量期   DLBCL在中国每年新发病例约3万人,R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案,约有30%患者存在着MYC/BCL2同时过度表达(DEL),其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。西达本胺加R-CHOP治疗先前未治疗的DEL已于2024年4月30日获批上市。III期研究入选2024ASCOLBA口头报告,凭借PFS明显获益的疗效优势,我们预计西达本胺能够快速建立双表达DLBCL的一线首选地位。此外,西达本胺已经在血液瘤领域深耕多年,目前覆盖处方医院1300多家,在全国713家药店均有销售,我们预计双表达BLDCL适应症有望在2024年下半年进医保后25年快速贡献业绩增量。   西达本胺结直肠癌3期临床已启动,看好IO+HDAC的疗效确定性在肠癌中占比超过90%以上的pMMR/MSS患者无法从免疫单药治疗中获益,存在迫切的临床需求。II期数据显示三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,目前3期临床已获批,预计年内开启入组。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元,同比增加29%/49%/33%。由于研发费用下调超预期,我们将24-26年净利润-1.07/0.01/0.62亿元调整为-0.49/0.78/1.56亿元。根据DCF估值模型,按WACC为9.2%,永续增长率为1%,测算公司合理市值股价为33.92元,合理价值为138亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险
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      2024-08-18
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